Блогир-3 сироп — инструкция по применению
Содержание:
Побочные действия
Наиболее часто у подростков старше 12 лет и взрослых таблетки Блогир-3 вызывали такие побочные эффекты, как повышенная утомляемость (1,2%), головная боль (0,6%) и сухость в ротовой полости (0,8%). В результате проведенных клинических исследований сиропа было показано, что у детей до 2 лет отмечались следующие нежелательные реакции (их частота несколько превышала частоту при использовании плацебо): повышение температуры тела, диарея, бессонница. Частота данных побочных эффектов у детей 2–11 лет не отличалась от таковой при применении плацебо. По результатам клинических исследований у подростков 12–17 лет во время лечения сиропом наиболее часто возникала головная боль.
Блогир-3 может вызывать побочные реакции со стороны следующих систем и органов:
- желудочно-кишечный тракт: часто (≥ 1/100 и
- гепатобилиарная система: очень редко – гепатит, повышение уровня билирубина и активности печеночных ферментов; с неизвестной частотой (имеющиеся данные не позволяют точно оценить частоту развития побочного эффекта) – желтуха;
- сердечно-сосудистая система: очень редко – сердцебиение, тахикардия; с неизвестной частотой – брадикардия и аритмия (у детей), удлинение интервала QT;
- центральная нервная система и психика: часто – головные боли; очень редко – бессонница, головокружение, галлюцинации, сонливость, судороги, психомоторная гиперактивность;
- костно-мышечная система: очень редко – боль в мышцах;
- аллергические реакции: очень редко – сыпь (в том числе крапивная), зуд, отек Квинке, анафилаксия; с неизвестной частотой – фотосенсибилизация;
- прочие расстройства: часто – повышенная утомляемость; очень редко – одышка; с неизвестной частотой – астения.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Блогир-3 является неседативным антигистаминным средством длительного действия. Дезлоратадин – это первичный активный метаболит лоратадина, избирательно блокирующий активность периферических H1-гистаминовых рецепторов. Он ингибирует целый каскад реакций, характерных для аллергического воспаления: высвобождение хемокинов и цитокинов (в том числе интерлейкинов ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8 и ИЛ-13), синтез супероксидных анионов (продуцируются полиморфноядерными нейтрофилами), хемотаксис и адгезию эозинофилов, IgE-опосредованное высвобождение гистамина, лейкотриена С4 и простагландина D2, выделение P-селектина и других молекул адгезии.
Таким образом, Блогир-3 предупреждает появление аллергических реакций и облегчает их течение, снижает проницаемость капилляров, оказывает антиэкссудативное и противозудное действие, предупреждает спазм гладких мышц и отек тканей.
Дезлоратадин не влияет на центральную нервную систему и скорость психомоторных реакций; седативный эффект практически отсутствует (препарат не вызывает сонливости). Проведенные клинико-фармакологические исследования показали, что в рекомендуемых терапевтических дозах дезлоратадин не удлиняет интервал QT на электрокардиограмме.
Действие Блогира-3 начинается в течение получаса после приема таблетки или сиропа и продолжается на протяжении 24 часов.
Фармакокинетика
Дезлоратадин хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте и обнаруживается в крови примерно через 30 минут после приема Блогира-3 внутрь. Максимальная плазменная концентрация достигается через 3 часа.
Препарат на 83–87% связывается с белками плазмы. После применения дезлоратадина в дозе 5–20 мг один раз в сутки в течение 2-х недель у подростков и взрослых пациентов клинически значимой кумуляции действующего вещества не выявлено. Грейпфрутовый сок и другая пища не влияли на распределение Блогира-3 (при приеме 7,5 мг один раз в сутки). Дезлоратадин не проходит через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм интенсивный, происходит в печени. Основной путь – гидроксилирование. В результате метаболизма образуется 3-ОН-дезлоратадин, соединенный с глюкуронидом. Дезлоратадин не ингибирует изоферменты CYP2D6 и CYP3A4, а также не является субстратом Р-гликопротеина и не ингибирует его.
Препарат выводится в основном в виде глюкуронидного соединения. В неизмененном виде экскретируется около 9% дезлоратадина (менее 2% почками и менее 7% через кишечник). Период полувыведения составляет примерно 27 часов.
Инструкция по применению Блогир-3
Употреблять лекарство можно не зависимо от приема пищи, рассасывая сразу после извлечения из упаковки.
Инструкция по применению рекомендует принимать 1 раз в день по 1 таблетки.
Суточная доза активного вещества дезлоратадина не должна превышать 5 мг.
Сироп принимают, соблюдая следующую дозировку:
- от 1 года до 5 лет по 2,5 мл сиропа 1 раз в сутки;
- от 6 до 11 лет по 5 мл сиропа с такой же кратностью;
- от 12 и старше по 10 мл сиропа раз в день.
Курс лечения назначает врач. После исчезновения всех проявлений аллергии принимать средство прекращают. Если признаки патологии возвращаются курс повторяют. Возобновление терапии следует обсудить с доктором.
Применение при беременности
Инструкция по применению не рекомендует использовать Блогир -3 во время вынашивания малыша. Не изучено влияние активного вещества дезлоратадина на плод.
Во время грудного кормления активное вещество проникает в молоко, поэтому в это время желательно не принимать Блогир-3.
Блогир-3 детям
Детям в возрасте до 1 года препарат не назначают, так как не было произведено клинических испытаний.
У детей до 2-х лет жидкие выделения из носа, чиханье — это симптомы инфекционных заболеваний, поэтому исследований эффективности дезлоратадина не проводилось.
Перед назначением лекарства ребенку до 2-х лет надо провести обследование и опрос:
- Учесть аномалии развития дыхательных путей.
- Наличие инфекционных процессов.
- Назначить лабораторные анализы.
- Провести кожные тесты.