Церварикс — инструкция по применению

Какие делают прививки от вируса папилломы человека девушкам и взрослым женщинам?

В настоящее время для профилактики ВПЧ используются две вакцины. Обе они обладают достаточной эффективностью в борьбе с проникновением вирусных агентов в организм пациенток. Данные иммунные препараты считаются абсолютно безопасными, так как не содержат ДНК вируса, а поэтому не способны спровоцировать постпрививочное развитие инфекции.

Сегодня для профилактики ВПЧ используют:

• бивалентную вакцину бельгийского производства Церварикс;
• голландскую четырехвалентную вакцину под названием Гардасил.

В основе обеих вакцин находятся белковые структуры оболочек вируса без ДНК составляющей. Подобные белковые комплексы, попадая в организм пациента, стимулируют выработку иммунной системой специфических антител, которые на протяжении всей жизни защищают от проникновения возбудителей.

Иммунные суспензии вводятся внутримышечно. Для развития достаточного иммунного ответа необходимо сделать три инъекции по схеме 0-1-6 (0-2-6). Помимо основных компонентов, в состав вакцинных препаратов против ВПЧ входят стимулятор иммунной системы гидроксид алюминия, антибактериальные вещества, консерванты и небольшие частицы дрожжей.

Вакцины Гардасил и Церварикс: отличия

Обе вакцины являются очень схожими, так как предназначены для защиты организма женщин от проникновения вирусов папилломы 16 и 18 типа. Именно эти разновидности возбудителя признаны самыми агрессивными и способными вызывать развитие рака цервикального канала, наружных половых органов и влагалища.

Гардасил и Церварикс обладают несколькими схожими качествами:

• являются абсолютно безопасными;
• имеют минимальное количество противопоказаний к применению;
• эффективно предупреждают развитие онкологических патологий шейки матки, а также вульвы, влагалища;
• содержат в составе только фрагменты наружной оболочки вируса папилломы, а поэтому не способны вызывать заражения.

К основным отличиям голландской и бельгийской вакцин относятся:

• Гардасил представляет собой четырехвалентную суспензию, которая защищает сразу от четырех штаммов вируса папилломы (6, 11, 16 и 18), то есть, помимо рака, способна также предупреждать возникновение генитальных бородавок;
• Церварикс – бивалентная вакцина против двух серотипов вируса, относящихся к числу онкогенных (16 и 18);
• Гардасил предназначена для вакцинации девушек и женщин в возрасте от 9 до 45 лет, тогда как Цервариксом можно иммунизировать пациенток без верхней границы в возрасте;
• только Гардасилом можно вакцинировать представителей мужского пола.

Вакцина Гардасил

Вакцины не используют для лечения уже инфицированных пациенток или устранения последствий пребывания ВПЧ в организме женщины. Однако врачи не отрицают эффективности этих препаратов во время терапии зараженных представительниц прекрасного пола.

Многочисленными исследованиями удалось подтвердить, что вакцинация женщин в период лечения позволяет ускорить процесс выздоровления и увеличить шансы на полное избавление от вируса.

Мнение специалистов

Врачи утверждают, что ВПЧ и папилломы могут привести к серьезным последствиям. По грубым оценкам, папилломавирус присутствует у 80 % населения планеты. Главная опасность заключается в том, что папиллома может преобразоваться в меланому, являющуюся злокачественной опухолью.

Специалисты отмечают, что оптимальным периодом для введения данного средства считается время до начала половой жизни. Это связано с тем, что данный вирус передается половым путем. Многие врачи рекомендуют своим пациентам делать вакцину «Церварикс» для того, чтобы избежать тяжелых последствий некоторых опасных заболеваний. Специалисты утверждают, что данная прививка не вызывает осложнений.

Особенности применения.

В соответствии с надлежащей клинической практикой, рекомендуется перед прививкой собирать анамнез пациента (особенно относительно наличия последствий предыдущей прививки и возможного возникновения нежелательных событий) и проводить клиническое обследование.

Как и при применении других инъекционных вакцин, места проведения прививок должны быть обеспечены наличием медицинских средств и лекарственных препаратов для оказания медицинской помощи в случае возникновения редких проявлений анафилактических реакций.

Явления синкопе (обморок) может возникать после или даже до вакцинации как психогенная ответ на инъекцию иглой

Поэтому важно обеспечить условия для избежания возможного травматизма пациента при потере сознания

Как и при применении других вакцин, назначение вакцины ЦЕРВАРИКС должно быть отложено у лиц, страдающих от острых заболеваний, сопровождающихся повышенной температурой (лихорадкой). Однако, наличие легких незначительных проявлений инфекционных заболеваний, таких как простуда, не является основанием для отложения вакцинации.

ЦЕРВАРИКС ни в коем случае нельзя вводить внутрисосудисто или подкожно. Данные о подкожном введения вакцины ЦЕРВАРИКС отсутствуют.

Как и для других вакцин, применяемых внутримышечно, ЦЕРВАРИКС следует назначать с осторожностью пациентам с тромбоцитопенией или любым нарушением свертывания крови, поскольку у этих лиц может возникнуть кровотечение после введения. Как и для других вакцин, защитная иммунный ответ может быть получена не во всех вакцинированных

ЦЕРВАРИКС является профилактической вакциной. Она не предназначена для предотвращения прогрессирования имеющихся на момент вакцинации заболеваний, вызванных ВПЧ. ЦЕРВАРИКС не обеспечивает защиту против всех онкогенных типов ВПЧ (см. Раздел «Иммунологические и биологические свойства»).

Вакцинация является первичной профилактикой и не отменяет регулярных профилактических осмотров (вторичной профилактики) или оговорок относительно влияния ВПЧ и заболеваний, передающихся половым путем.

Кроме ВИЧ-инфицированных лиц без проявлений симптомов и для которых доступны ограниченные данные (см. Раздел «Иммунологические и биологические свойства»), для лиц с нарушенной иммунной ответом, например, пациентов, получающих иммуносупрессивное лечение, данные по использованию вакцины ЦЕРВАРИКС отсутствуют. Для этой группы больных адекватная иммунологический ответ после вакцинации может быть не получена.

Продолжительность защитной реакции полностью не установлена. Удлиненная защитная эффективность наблюдалась в течение 9,4 лет после первой дозы. Долговременные исследования по изучению продолжительности защитной эффективности вакцины продолжаются (см. Раздел «Иммунологические и биологические свойства»).

Цена и где купить

Прививки против ВПЧ относятся к числу дорогостоящих иммунных препаратов, которые не всегда по карману гражданам постсоветского пространства. Церварикс имеет более низкую стоимость (около 40 у. е. за одну дозу), поэтому чаще Гардасила предлагается пациенткам в качестве профилактического средства.

Вакцина Церварикс

К слову, сегодня Гардасил можно встретить только в некоторых аптеках по стоимости около 250 у. е. за одну дозу препарата. Вакцинироваться можно только сертифицированными препаратами, которые транспортировались и сохранялись в должных условиях. Процедуру рекомендуют проходить в государственной поликлинике или частной клинике, которая имеет лицензию на подобный вид деятельности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Применение с другими вакцинами

ЦЕРВАРИКС может одновременно применяться с любой из следующих вакцин: для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша (ацелюлярных компонент) с уменьшенным содержанием антигенов (dTpa), инактивированной полиовирусною вакциной (IPV) и комбинированной вакциной dTpa-IPV, вакциной (инактивированной) для профилактики гепатита А (НЕРА), вакциной (рекомбинантной) для профилактики гепатита В (нервы) и комбинированной вакциной для профилактики гепатитов А и В (НЕРА-нерва).

Применение вакцины ЦЕРВАРИКС одновременно с вакциной ТВИНРИКС (комбинированной вакциной для профилактики гепатитов А и В) не выявило клинически значимого взаимовлияния на выработку антител к антигенам папилломавируса человека и гепатита А. Средний геометрический титр антител к гепатиту В был ниже при одновременном применении, но клиническая значимость этого наблюдения неизвестна, так как показатели серопротекции остались неизменными. Количественное отношение вакцинированных, у которых уровень антител к гепатиту В ≥ 10мм / мл, составило 98,3% при одновременном вакцинации, и 100% при вакцинации исключительно вакциной ТВИНРИКС .

Если ЦЕРВАРИКС вводится одновременно с другими вакцинами для инъекций, препараты обязательно нужно вводить в разные инъекционные участки.

С гормональными контрацептивами

Примерно 60% женщин, получавших ЦЕРВАРИКС в клинических исследованиях, применяли гормональные контрацептивы. Свидетельств того, что гормональные контрацептивы могут влиять на эффективность вакцины ЦЕРВАРИКС , нет.

С системными иммуносупрессивными препаратами

Как и при применении других вакцин, может ожидаться, что у больных, которые лечатся иммуносупрессивными препаратами, адекватная реакция на вакцину может быть не получен.

Противопоказания

Перед тем, как купить церварикс, рекомендуется уточнить наличие или отсутствие противопоказаний. Введение препарата противопоказано в следующих ситуациях:

Наличие повышенной чувствительности к отдельным компонентам вакцины;
Острое повышение температуры, в том числе и при обострении хронических болезней;
Злокачественные опухоли шейки матки или предраковые заболевания этой области, обусловленные вирусом человеческой папилломы типов 16 и 18, которые уже имеются у пациентки;
Препарат с осторожностью вводится при тромбоцитопении и других заболеваниях системы свертывания крови, что обусловлено высоким риском кровотечения.

Инструкция по применению

В состав «Церварикс» входят антигены 16-го и 18-го серотипов папилломавируса. Именно они, согласно статистическим и эпидемиологическим данным чаще всего могут вызывать злокачественные новообразования. В вакцине содержится не сам вирус, а его аналог. Точнее, только рекомбинантные белки вирусного капсида. Также в составе имеется адъювант AS04, который обеспечивает более длительный иммунитет от ВПЧ.

Показания к применению

«Церварикс» показан следующим категориям граждан:

• женщинам и детям от 10 до 25 лет с целью профилактики рака шейки матки и неоплазий, вызванных ВПЧ;
• для профилактики острых и хронических инфекций половых путей, вызванных ВПЧ;
• для предупреждения неоплазий и атипических перерождений, предраковых состояний, связанных с ВПЧ.

«Церварикс» для мужчин не применяется потому что 16-й и 18-й тип ВПЧ крайне редко вызывает рак полового члена. А вот «Гардасил» может применяться для вакцинации и у мужчин, потому что содержит 4 вирусных серотипа.

Применение «Церварикс» более распространено в Европе, а «Гардасил» завоевал признание в США.

Прививка «Церварикс» показана всем девочкам от 10 лет независимо от того, инфицированы они ВПЧ или нет. Доказано, что даже если человек уже заражён ВПЧ, вакцинация все равно позволит снизить риск возникновения злокачественного перерождения шейки матки и других заболеваний, так как она значительно повышает иммунитет против этого вируса.

Оптимальной является вакцинация «Церварикс» до начала половой жизни и достижения девочкой репродуктивной зрелости. Потому что именно мужчины являются основными носителями и переносчиками вируса папилломы человека. До 80% сексуально активных особей сталкиваются с ВПЧ хоть раз в жизни. Если девушка привита до начала сексуальной жизни, то защита от ВПЧ 16-го и 18-го серотипа ей обеспечена.

Схема вакцинации

Прививка делается по следующей схеме:

• выбранный день вакцинации;
• через месяц после первого введения;
• спустя 6 месяцев после первого введения.

Ревакцинация «Церварикс» не проводится. За счёт адъювантного компонента антитела будут циркулировать на протяжении длительного периода времени. Максимальный срок наблюдения за вакцинированными женщинами составлял 7 лети 6 месяцев. За это время титр антител сохранялся в прежнем объёме.

Куда ставится прививка «Церварикс»? — внутримышечно в дельтовидную мышцу.

Противопоказания к применению

«Церварикс» имеет следующие противопоказания:

• непереносимость или аллергические реакции на компоненты вакцины: алюминий, натрия дигидрофосфат;
• аллергия на предыдущие введения;
• острые процессы в организме;
• лихорадка выше 37 °C;
• беременность и лактация (в связи с отсутствием данных по применению).

Применение вакцины «Церварикс» не изучалось у следующих категорий:

• у лиц младше 10 лет;
• беременных и кормящих женщин;
• имеющих иммунодефицитные состояния;
• лиц, получающих препараты крови или иммуноглобулины.

Следовательно, безопасность применения «Церварикс» у этих групп неизвестна и вакцинация должна рассматриваться индивидуально.

Не противопоказано применять «Церварикс» вместе с другими прививками, а именно АКДС, АДС, полиомиелитной и гепатитными вакцинами. Но в таком случае они делаются в разные участки тела. Противопоказано внутривенное введение препарата.

При нарушениях свёртывания крови «Церварикс» нужно применять очень осторожно. Требуется длительный контроль, так как, возможно, возникновение кровотечений

Лицам с иммунодефицитом и ВИЧ-инфекцией «Церварикс» не противопоказан. Но эффективность вакцины у таких людей может быть снижена.

Возможные реакции организма на прививку

Инструкция по применению к препарату «Церварикс» предупреждает о возможном появлении следующих побочных эффектов, которые, в свою очередь, делятся на редкие и частые.

очень частые побочные эффекты:

• головная боль;
• боли в мышцах;
• болезненность, отёк, покраснение места инъекции.

к частым реакциям также относятся:

• боли в животе, жидкий стул, тошнота вплоть до рвоты;
• сыпь, зуд;
• боли в суставах;
• лихорадка;

Редкие побочные эффекты:

• ОРЗ;
• головокружение;
• уплотнение и нарушение чувствительности кожи в месте введения препарата.

Случаи тяжёлых аллергических реакций на прививку «Церварикс» (анафилактического шока, отёка Квинке) ни разу не зафиксированы. Но возможность их возникновения не исключается.

Побочное действие.

Данные клинических исследований

В клинических исследованиях примерно 45000 доз вакцины ЦЕРВАРИКС было введено примерно 16000 лицам в возрасте от 9 до 72 лет. Эти субъекты находились под наблюдением для оценки безопасности применения вакцины.

Распространенной реакцией, наблюдавшейся после введения вакцины, была боль в месте инъекции, попадавшиеся после введения 78% всех доз. Большинство этих реакций имели умеренный или низкий степень выраженности и быстро исчезали.

Побочные реакции, которые могут быть связаны с вакцинацией, распределены по частоте по таким группам:

Очень часто (≥1 / 10)

Частые (≥1 / 100-

Редкие (≥1 / 1 000-

Жидкие (≥1 / 10 000-

Инфекции и инвазии

Нечасто инфекции верхних дыхательных путей

Со стороны кровеносной и лимфатической системы

Нечасто лимфаденопатия

Нарушения нервной системы

Очень частые: головная боль

Нечастые: головокружение

ЖКТ

Частые: желудочно-кишечные нарушения, включая тошноту, рвоту, диарею и боль в животе

Со стороны кожи и подкожной ткани

Частые: зуд / зуд, сыпь, крапивница

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани

Очень часто: миалгия

Частые: артралгия

Общие нарушения и реакции в месте введения

Очень часто реакции в месте введения, включая боль, покраснение, отек, усталость

Частые: лихорадка (≥38 ° С)

Нечасто другие реакции в месте введения, такие как уплотнения, местная парестезия.

Данные пост-маркетингового применения

Со стороны иммунной системы

Жидкие: аллергические реакции (включая анафилактические и анафилактоидные реакции), ангионевротический отек (отек Квипке).

Со стороны нервной системы

Жидкие: обморок или вазовагальная реакция на инъекционное введение, иногда сопровождается тонико-клоническими движениями.

Фармакологическое действие

Рекомбинантная адсорбированная вакцина для профилактики заболеваний, вызванных вирусами папилломы человека (ВПЧ), содержащая адъювант AS04. Представляет собой смесь вирусоподобных частиц рекомбинантных поверхностных белков ВПЧ типов 16 и 18, действие которых усилено с помощью адъювантной системы AS04.

L1 белки ВПЧ-16 и ВПЧ-18 получены с использованием рекомбинантных бакуловирусов ВПЧ-16 и ВПЧ-18 на культуре клеток Trichoplusia ni (Hi-5 Rix4446). AS04 состоит из алюминия гидроксида и 3-О-дезацил-4′-монофосфориллипида А (МФЛ).

В соответствии с эпидемиологическими данными в большинстве случаев рак шейки матки вызван онкогенными вирусами папилломы человека. ВПЧ-16 и ВПЧ-18 ответственны за возникновение более 70% случаев рака шейки матки, а также примерно 50% всех случаев развития цервикальных интраэпителиальных поражений по всему миру.

Клиническая эффективность

Эффективность Церварикса в отношении ВПЧ-16 и ВПЧ-18 и связанных с инфицированием последствий подтверждена клиническими исследованиями, включавшими 1113 лиц в возрасте 15-25 лет. Комбинированный анализ результатов исследования и последующего 4-летнего наблюдения показал:

• 94.7% эффективность в предотвращении инфицирования (95% CI: 83.5; 98.9);
• 96.0% эффективность в отношении цервикальной инфекции,
• персистирующей на протяжении как минимум 6 мес (95% CI: 75.2; 99.9);
• 100% эффективность в отношении цервикальной инфекции,
• персистирующей на протяжении как минимум 12 мес (95% CI: 52.2);
• 95.7% эффективность в отношении ВПЧ-инфекции,
• выявляемой на стадии цитологических нарушений* (95% CI: 83.5; 99.5);
• 100% защита от развития ВПЧ-инфекции,
• выявляемой гистологически,
• на стадии CIN1+** (95% CI: 42.4; 100);
• 100% защита от развития ВПЧ-инфекции,
• выявляемой гистологически,
• на стадии CIN2+*** (95% CI: -7.7; 100).

* — нарушения, выявленные цитологически, включают атипичные плоские клетки неясного значения (ASC-US), низкую степень плоскоклеточного интраэпителиального поражения (LSIL), высокую степень плоскоклеточного интраэпителиального поражения (HSIL) и наличие атипичных плоских клеток, при которых нельзя исключить HSIL(ASC-H).

** CIN1+ — интраэпителиальная цервикальная неоплазия 1 степени и выше.

*** CIN2+ — интраэпителиальная цервикальная неоплазия 2 степени и выше

Вакцина обеспечивает перекрестную защиту у 40.6% вакцинированных в отношении любых проявлений ВПЧ-инфекции, выявленных цитологически, вызванных другими онкогенными типами ВПЧ (95% CI: 14.9; 58.8). Вакцина эффективна в отношении развития любых CIN2 поражений (вне зависимости от типа ДНК вируса ВПЧ) у 73.3% субъектов (95% CI: -1.0; 95.2).

Иммуногенность вакцины

Полный курс вакцинации (по схеме 0-1-6 мес) приводит к образованию специфических антител против ВПЧ-16 и ВПЧ-18, определявшихся у 100% вакцинированных через 18 мес после введения последней дозы вакцины в возрастных группах от 10 до 25 лет.

Максимальная выраженность иммунного ответа отмечалась сразу по завершении курса вакцинации (7-й мес). Антитела сохранялись на протяжении 4 лет последующего наблюдения после введения первой дозы.

Дополнительно доказана нейтрализующая способность вырабатываемых антител.

Все изначально серонегативные женщины, включая возрастную группу 46-55 лет, становились серопозитивными по завершению курса вакцинации (7-й мес), уровень антител на 7 мес был как минимум в 3-4 раза выше, чем наблюдаемый в исследованиях по оценке эффективности на 18 мес после вакцинации. Защитный уровень антител наблюдался через 18 мес и сохранялся на прежнем уровне в течение четырехлетнего периода наблюдения, без последующего снижения.

У женщин, изначально серопозитивных в отношении ВПЧ-16 и/или ВПЧ-18, Церварикс вызывал выработку такого же уровня антител, как у исходно серонегативных женщин, при этом титр антител был значительно выше, чем вырабатываемый после перенесенной инфекции

Адъювантная система AS04 вызывает более длительный иммунный ответ, превосходящий таковой при использовании солей алюминия в качестве адъюванта. Титр антител при использовании AS04 был минимум вдвое выше в течение 4-х лет после введения первой дозы, а количество В-лимфоцитов памяти превосходило приблизительно вдвое на протяжении 2-х лет после введения первой дозы.

Дополнительные сведения

Вакцина содержит особый белок, полученный в клетках насекомых, которые были заражены рекомбинантным бакуловирусом ВПЧ 16. Существуют программы вакцинации для мальчиков, не достигших половой зрелости. Однако такие прививки имеют другой состав и активные компоненты.

Специалисты рекомендуют предохраняться от беременности во время проведения курса вакцинации. В случае возникновения нежелательных эффектов, необходимо сразу же обратиться к врачу. Вакцина «Церварикс» против ВПЧ не может заменить рутинного скринингового осмотра у гинеколога. В целях достижения максимального результата, рекомендуется пройти полный курс вакцинации.

Беременность и лактация.

беременность

Специальных исследований по изучению применения вакцины у беременных не проводилось. В клинической программе исследований сообщалось о случаях беременности. Эти данные являются недостаточными для того, чтобы рекомендовать ЦЕРВАРИКС в период беременности. Поэтому вакцинацию следует отложить до завершения беременности.

Влияние вакцины ЦЕРВАРИКС на эмбрион и эмбриональное, пеританальне и постнатальное выживание и развитие было оценено у крыс. Эти экспериментальные исследования не выявили прямых или косвенных неблагоприятных эффектов относительно оплодотворения, беременности, эмбрионального развития, родов или послеродового развития.

лактация

В клинических исследованиях влияние вакцины ЦЕРВАРИКС на детей при его назначении матерям, кормили детей грудным молоком, не изучали.

ЦЕРВАРИКС следует назначать во время кормления детей грудным молоком только тогда, когда возможная польза от вакцинации будет превышать возможный риск.

По данным серологических исследований на крысах можно предположить перенос антител к ВПЧ 16 и ВПЧ 18 через грудное молоко во время лактации. Однако неизвестно, экскретируются индуцированные вакциной антитела в грудное молоко.

Общая информация

Появление родинок, папиллом, кондилом и бородавок может свидетельствовать о развитии злокачественной меланомы. Многие из существующих лекарств, призванных лечить кожные образования, являются обманом маркетологов. Такие препараты не лечат болезнь, а качественно маскируют симптомы.

Медикамент производит фармацевтическая компания «ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз». Данное средство позволяет предупредить ряд опасных гинекологических заболеваний у женщин. Препарат содержит неактивные белковые оболочки, провоцирующие выработку антител. Препарат создает перекрестный иммунитет с другими типами ВПЧ, поэтому процедура вакцинации значительно снижает риск инфицирования.

Особые указания

Церварикс следует с осторожностью применять при тромбоцитопении или нарушениях свертывающей системы крови, поскольку во время в/м введения возможно возникновение кровотечений. В настоящее время нет данных о возможности п/к введения Церварикса

В настоящее время нет данных о возможности п/к введения Церварикса.

Маловероятно, что Церварикс может вызвать регрессию поражений, а также предотвратить прогрессирование заболевания, вызванного ВПЧ-16 и/или ВПЧ-18, имевшегося до начала вакцинации, в связи с чем применение вакцины с этой целью не показано. Клинические данные свидетельствуют, что Церварикс безопасен и иммуногенен при назначении лицам, серопозитивным в отношении ВПЧ-16 и/или ВПЧ-18 типов, у которых при цитологическом исследовании не обнаружены признаки интраэпителиального поражения или имеются только атипичные плоские клетки неясного значения (ASC-US).

Вакцинация не предотвращает инфицирование и заболевания, обусловленные некоторыми типами ВПЧ.

Вакцинация является методом первичной профилактики и не отменяет необходимость проведения регулярных обследований у врача (вторичной профилактики).

В связи с возможностью развития в редких случаях анафилактической реакции, привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин, а процедурные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

У пациентов с иммунодефицитными состояниями, например, при ВИЧ-инфекции, адекватный иммунный ответ может быть не достигнут.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальных исследований о влиянии вакцины на способности к управлению автомобилем или работе с механизмами не проводилось. Однако следует учитывать клиническое состояние пациенток и профиль нежелательных реакций.

Вакцинация при беременности и кормлении грудью

На настоящий момент отсутствуют полученные в процессе контролируемых исследований данные о влиянии Церварикс на организм женщины, которая либо вынашивает ребенка, либо вскармливает его грудью.

Поэтому большинство докторов настоятельно рекомендуют отложить соответствующий терапевтический курс до рождения малыша и окончания его последующего грудного вскармливания.

Единственное, изучалось действие препарата на животных. Эти исследования показали, что при использовании средства активные вещества, содержащиеся в нем, выделяются вместе с молоком. Это, в свою очередь, способно плохо влиять на состояние неокрепшего организма ребенка.

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для в/м введения гомогенная, непрозрачная, белого цвета, без посторонних включений, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний — прозрачная бесцветная жидкость, нижний — белый осадок.

	0.5 мл (1 доза)
L1 белки вируса папилломы человека
тип 16	20 мкг
тип 18	20 мкг

Вспомогательные вещества: 3-о-дезацил-4′-монофосфорил липид А, алюминия гидроксид, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода д/и.

0.5 мл — флаконы (1) — блистеры полиэтиленовые (1) — пачки картонные.0.5 мл — флаконы (5) — блистеры полиэтиленовые (2) — пачки картонные.0.5 мл — флаконы (10) — блистеры полиэтиленовые (1) — пачки картонные.0.5 мл — флаконы (100) — пачки картонные.0.5 мл — шприцы (1) в комплекте с 1 или 2 иглами или без них — блистеры полиэтиленовые (1) — пачки картонные.0.5 мл — шприцы (5) в комплекте с 1 или 2 иглами или без них — блистеры полиэтиленовые (2) — пачки картонные.0.5 мл — шприцы (10) в комплекте с 1 или 2 иглами или без них — блистеры полиэтиленовые (1) — пачки картонные.0.5 мл — шприцы (10) в комплекте с 1 или 2 иглами или без них — пачки картонные.