Эниксум (enixum)

Аналоги лекарственного средства

Прямые аналоги Эниксума — все препараты, которые основаны на эноксапарине натрия. Они имеют схожие показания к применению, побочные эффекты и противопоказания.

Одним из таких средств является отечественный препарат Анфибра. Среди импортных лекарств следует выделить Гемапаксан и Фраксипарин, французский вариант антикоагулянта — Клексан, все они выпускаются в виде растворов для подкожного введения.

Фрагмин — препарат немецкого происхождения, базируется на далтепарине натрия, другом низкомолекулярном гепарине, поэтому побочные воздействия и противопоказания схожи, но дозировки отличаются.

Ангиофлюкс — отечественное средство, где основная активность обеспечена сулодексидом. Различия в составе обуславливают разное воздействие на организм и более широкий перечень показаний. Так как препарат рассчитан на оральное применение, к списку побочных эффектов добавляются диспепсические нарушения.

Такой же состав имеет итальянский аналог — Вессел Дуэ Ф. Часто назначается после кратковременной терапии Эниксумом.

Лечение антикоагулянтами требует особой осторожности из-за большого количества побочных реакций

Поэтому перед терапией Эниксумом важно изучить препарат и точно следовать всем инструкциям врача на протяжении терапии

Фармакологический профиль

Основные фармакологические свойства лекарственного препарата:

• высокая активность к фактору Ха;
• низкая активность к фактору IIа свёртывания крови.

Свойства уменьшать коагуляцию крови проявляются при помощи антитромбина III. Кроме возможностей препятствовать тромбообразованию, препарат проявляет также противовоспалительные свойства. Эти качества определялись при проведении исследований на животных и на людях. Оно проявляется при угнетении такого фактора свёртывания крови, как VIIa.

При назначении препарата с профилактической целью можно наблюдать:

• активный компонент препарата вносит изменения в АЧТВ;
• не влияет на тромбообразование;
• не воздействует на количество связываний фибриногена с рецепторами тромбоцитов.

Структурная формула эноксапарина натрия

Фармакокинетические характеристики препарата проявляются в линейной зависимости. При однократном подкожном введении лекарственного средства в дозе 1 миллиграмм на килограмм веса пациента максимальная концентрация в крови находится на уровне 0,49 МЕ/мл.

При оценке концентрации препарата после введения подкожно были получены результаты о 100% его биодоступности.

Процесс метаболизации лекарственного средства происходит в печени. При этом в процессе десульфатирования или деполимеризации образовываются вещества с низкомолекулярной структурой, которые имеют низкую биологическую активность.

Выведение активных фрагментов происходит почками и составляет не более 10%, а общее количество всех фрагментов не превышает 40% от всей введенной дозы препарата.

Как пользоваться шприцом с пружиной

Важно учесть методику введения препарата под кожу. В аптеках можно встретить специальные шприцы с пружиной, которые уже наполнены препаратом

Преимуществом такой формы выпуска является повышенная безопасность — игла самостоятельно «прячется» после введения необходимой дозы. Это предупреждает травмы острым предметом.

Пользоваться шприцем несложно: приложив небольшое количество усилий, снять колпачок с иглы.

В большинстве случаев, чтобы не допустить попадания воздуха в место прокола, рекомендуется встряхнуть шприц, держа его иглой вверх, и выпустить немного препарата, чтобы удалить пузырьки. Но в случае с инъекциями эноксапарина лучше этого не делать.

Место укола — нижняя или верхняя часть живота. С каждой инъекцией левую или правую стенки чередуют.

Небольшой участок кожи крепко защипывают пальцами до образования высокой складки, место дезинфицируют. Игла вводится вертикально, во всю длину. На поршень давить плавно, в среднем темпе. Дополнительное нажатие заставит иглу «спрятаться». После укола поврежденное место нельзя массировать.

Фармакологические свойства и фармакокинетика

Эноксапарин — копия гепарина, но низкомолекулярная. Такое «родство» обуславливает принадлежность описываемого вещества к антикоагулянтам прямого действия. Это означает, что прием препаратов на основе эноксапарина не влияет на продуцирование тромбоцитов, а лишь снижает их активность в плазме. Он активизируется при взаимодействии с двумя факторами свертываемости крови — Xa и IIa.

Эти факторы — белки, которые содержатся в тромбоцитах и ответственны за работу механизма свертывания крови.

При этом воздействие на Xa-фактор почти в 10 раз больше, чем подобная реакция с IIa-фактором. Первый вид взаимодействия активизируется через 3 или 4 часа после введения дозы препарата и достигает 0,13-0,19 международных единиц (МЕ — единицы измерения активности вещества) на 1 мл. Второй вид проявляется через 4-5 часов, но его значение варьируется от 0,2 МЕ/мл до 1,3 МЕ/мл.

Биодоступность эноксапарина — почти 100%, что характеризует средство как эффективное для лечения тромбозов различной природы. Равномерно распределяется в крови (объем распределения — до 5 л).

Перерабатывается в печени до образования неактивных метаболитов. Период полувыведения разнится для людей, которые впервые используют препарат, и для тех, кто длительные время находится на подобной терапии. Для первой группы показатель составляет 4 часа, для второй — 7 часов. Выводится почками.

Соответственно, чем больше масса, тем менее активным будет эноксапарин натрия.

Форма выпуска

Раствор для инъекцийпрозрачный, бесцветный или желтоватый, или коричневато-желтоватый.1 шприц/ампула эноксапарин натрия 7000 анти-Ха МЕ (70 мг).Вспомогательные вещества: вода д/и — до 0.7 мл.0.7 мл — шприцы стеклянные (1) в комплекте с иглой и устройством защиты иглы или без него — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.0.7 мл — шприцы стеклянные (1) в комплекте с иглой и устройством защиты иглы или без него — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.0.7 мл — шприцы стеклянные (2) в комплекте с иглой и устройством защиты иглы или без него — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.0.7 мл — шприцы стеклянные (2) в комплекте с иглой и устройством защиты иглы или без него — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.0.7 мл — ампулы бесцветного стекла (1) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.0.7 мл — ампулы бесцветного стекла (1) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.0.7 мл — ампулы бесцветного стекла (2) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.0.7 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.0.7 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антикоагулянт прямого действия. Относится к группе низкомолекулярных гепаринов (молекулярной массой около 4500 дальтон). Оказывает антитромботическое действие. Обладает выраженной активностью в отношении фактора Xa и слабой активностью в отношении фактора IIa. В отличие от нефракционированного стандартного гепарина антиагрегантная активность выражена сильнее, чем антикоагулянтная активность. Не оказывает влияния на агрегацию тромбоцитов.При п/к введении быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. Пик анти-Ха активности эноксапарина в плазме крови достигается через 3-5 ч, что соответствует концентрации 1.6 мкг/мл после введения 40 мг. Vd эноксапарина соответствует объему крови.Эноксапарин натрия в незначительной степени метаболизируется в печени с образованием малоактивных метаболитов.T1/2 — около 4 ч. Анти-Ха активность в плазме определяется в течение 24 ч после однократной инъекции. Выводится с мочой, в неизмененном виде и в виде метаболитов.У пациентов с почечной недостаточностью и у пожилых лиц возможно увеличение T1/2 до 5-7 ч, но коррекции режима дозирования не требуется.При проведении гемодиализа выведение эноксапарина не изменяется.

Актуальное мнение

Полезным будет изучение отзывов врачей и пациентов, которые принимали или принимают Эниксум на данный момент.

В своей врачебной практике использую Эниксум достаточно давно. На сегодняшний день для лечения закупорки глубоких вен ног тромбами лучшего средства не обнаружил.

Флеболог, стаж 19 лет

Поскольку уже 20 лет работаю в кардиологической клинике, то о препаратах, которые содержат эноксапарин натрия, знаю лично. Стоит заметить, что Эниксум ничем не отличается от своих более известных конкурентов, главным его отличием является более доступная цена.

Кардиолог, 20 лет стажа

Не так давно бабушка попала в больницу с нестабильной стенокардией. Врач её осмотрел и назначил Эниксум в комбинации с Аспирином в дозе 325 мг. Прошло всего 4 дня и бабуле стало намного легче, а уже через две недели врач благополучно выписал её домой.

Алина Николаевна, 38

Во время беременности возникла острая необходимость использовать Клексан. Поскольку препарат достаточно дорогой, то попросила посоветовать что-то дешевле. Врач назначила Эниксум. Колола его по предписанию и родила сыночка в срок.

Настя, 27

Лекарственное взаимодействие

Во время применения Эниксума ни в коем случае нельзя смешивать его в шприце с другими лекарственными средствами.

Возможное взаимодействие активных средств с эноксапарином описаны в таблице.

Противопоказания, побочные эффекты и передозировка

Среди противопоказаний:

• значительное кровотечение в организме, риск его появления после или во время операций, наличие церебральной аневризмы головного мозга, тяжелые ранения;
• тромбоцитопения (низкое содержание тромбоцитов в крови) и положительные результаты теста на антитромбоцитарные антитела;
• беременность женщины с протезированным сердечным клапаном;
• аллергическая реакция на эноксапарин или родственные вещества (гепарин, другие антикоагулянты прямого действия);
• несовершеннолетний возраст (применение для детей до 18 лет не было изучено, поэтому является противопоказанным).

С осторожностью к лечению следует отнестись в следующих случаях:

• патологии гемостаза: тяжелая форма тромбоцитопении, гемофилия (наследственная разреженность крови), синдром Виллебрана-Диана (эпизодически кровоизлияния по всему организму), гипокоагуляция (низкая способность крови свертываться), тяжелые формы васкулита (воспаления сосудов);
• неконтролируемая гипертония, постинсультное состояние, микробный эндокардит, перикардит;
• наличие язв на слизистых кишечника или желудка;
• тяжелое течение сахарного диабета;
• ретинопатия (поражение сетчатки глаза) — геморрагическая (из-за изменений в анализе крови), диабетическая;
• будущее или уже прошедшее офтальмологическое или неврологическое хирургическое вмешательство;
• предстоящее введение эпидуральной или спинальной анестезии;
• наличие средств внутриматочной контрацепции;
• почечная/печеночная недостаточность.

Побочные эффекты от препарата классифицируются по критерию, как часто они возникают у пациентов, что показано в таблице ниже.

В месте введения иглы также могут обнаружиться небольшие твердые пузырьки — они пропадают через день или два, поэтому не являются поводом для беспокойства и отказа от препарата. Но если образовался некроз, необходимо лечение и последующий отказ от средства.

Есть сведения о применении Эниксума на фоне видов анестезии, указанных в противопоказаниях. В результате образовывалась тяжелая форма гематомы (нейроаксиальная, спинномозговая) что требовало немедленного медицинского вмешательства.

При передозировке наблюдаются геморрагические расстройства. Они ликвидируются с помощью приема протамина сульфата, если после передозировки эноксапарином не прошло 8 часов. 1 мг средства нейтрализует эффект такого же объема Эниксума. Но этот препарат имеет большое количество побочных действий, поэтому подобное решение должен принимать только врач с учетом всех преимуществ и рисков.

Побочные действия

Лекарственное средство «Эниксум» у некоторых пациентов вызывает возникновение побочных реакций. Появление нежелательных последствий в большинстве случаев объясняется тем, что человеческий организм не переносит какой-либо химический компонент или соединения, которые входят в состав медикамента.

К самым распространенным побочным эффектам данного препарата относятся следующие явления:

1. Кровотечения встречаются достаточно часто. Повышенный риск их появления наблюдается у пациентов, которые имеют ряд таких сопутствующих факторов, как недостаточная масса тела, органическое изменение, приводящее к склонности к кровотечениям, почечная недостаточность, возрастные изменения, сочетание с другими медикаментами. Если началось кровотечение, то нужно немедленно прекратить применение «Эниксума», определить причину и провести курс соответствующей лечебной терапии.
2. Кровотечения, появляющиеся у людей, которые проходят профилактику развития венозных тромбозов.
3. Развитие кровотечения при тромбозе глубоких вен, который может сопровождаться тромбоэмболией.
4. Появление внутричерепного либо забрюшинного кровотечения при тромбозе глубоких вен, тромбоэмболии, инфаркте миокарда, сопровождающемся подъемом сегмента ST.
5. Забрюшинное кровотечение у пациентов при проведении профилактики венозных тромбозов при приступе инфаркта миокарда без зубца Q либо стенокардии.
6. Образование гематомы нейроаксиального типа, являющейся причиной неврологического нарушения разной степени тяжести или необратимого паралича.
7. Развитие тромбоцитоза.
8. Симптомы аутоиммунной тромбоцитопении.
9. Тромбоз с осложнениями в виде ишемии конечности либо инфаркта.
10. Заметное увеличение активности трансаминаз печени.
11. Появление покраснений на коже.
12. Сильный зуд.
13. Признаки крапивницы.
14. Возникновение гематом, а также неприятных болевых ощущений в месте инъекций.
15. Буллезное высыпание.
16. Некроз кожных покровов в месте инъекции.
17. Воспаление места введения препарата.
18. Анафилактический шок.
19. Проявление анафилактоидной реакции.
20. Развитие гиперкалиемии.
21. Симптомы пурпуры.
22. Образование папул эриматозного типа.
23. Появление достаточно твердых узелков-инфильтратов воспалительной этиологии.

Передозировка

При этом следует учитывать, что 1 мг протамина сульфата может нейтрализовать действие 1 мг «Эниксума».

Если лекарство было введено не ранее, чем за восемь часов, то дозировку протамина сульфата нужно рассчитывать с учетом 0,5 мг вещества на 1 мг препарата.

Иногда требуется введение дополнительной дозы. При инъекции более чем за двенадцать часов использовать протамин сульфата не рекомендуется.

Случаи передозировки и побочные эффекты

При введении подкожно больших доз препарата существует вероятность развития геморрагических осложнений. При пероральном приёме данного лекарственного средства всасывание препарата почти не происходит и возможность передозировки маловероятна.

Антидот: Протамин сульфат. С помощью этого препарата происходит нейтрализация ранее введённого Эниксума. Перед тем, как вводить антидот нужно убедиться в правильном соотношении риска и пользы в связи с возможным развитием анафилактического шока.

Протамин сульфат способен инактивировать Эниксум в соотношении 1:1 при условии, что эноксапарин натрия был введён не дольше, чем 8 часов назад.

При повторном введении доза рассчитывается как 0,5 мг антидота на 1 мг введённого препарата.

Если эноксапарин натрия был введён 12 часами ранее, чем было принято решение ввести антидот, то введение Протамина сульфата уже не является целесообразным.

Во время использования данного лекарственного вещества возможно развитие следующих осложнений:

• кровотечения разной этиологии;
• нейроксиальные гематомы, которые могут вызывать неврологические нарушения;
• возможно развитие тромбоцитоза и тромбоцитопении;
• аллергические проявления на основные компоненты препарата;
• в месте инъекции могут образовываться твёрдые воспалительные узелки-инфильтраты, они пропадают через пару дней, при этом нет необходимости отменять применение препарата;
• повышается активность печёночных трансаминаз;
• увеличение концентрации калия в крови;
• при длительной терапии происходит повышение риска развития остеопороза.

При развитии любого рода аллергических реакций необходимо немедленно отменить введение лекарства!

Противопоказания

Лекарство «Эниксум» не подходит для лечения людей, у которых есть соответствующие противопоказания. Таким образом, данный препарат строго запрещено назначать при:

1. Повышенной чувствительности организма к отдельным компонентам, которые входят в состав медикаментозного средства, а также различным их производным либо соединениям.
2. Наличии достаточно активного большого кровотечения.
3. Заболевании, которое нередко сопровождается повышением риска возникновения сильного кровотечения (например, угроза аборта).
4. Развитии аневризмы кровеносных сосудов головного мозга.
5. Недавно перенесенном приступе инсульта геморрагического типа.
6. Проявлении расслаивающейся аневризмы аорты.
7. Возникновении неконтролируемых кровотечений.
8. Выраженной тромбоцитопении.
9. Беременности у женщин, которые имеют механический искусственный сердечный клапан.
10. Возрасте младше восемнадцати лет.

Помимо вышеперечисленных случаев, существует ряд заболеваний, при которых препарат необходимо принимать с повышенной осторожностью, строго выполняя инструкции лечащего врача:

1. Недавно перенесенный приступ ишемического инсульта.
2. Развитие эрозивно-язвенного поражения стенок желудочно-кишечного тракта.
3. Неконтролируемое состояние при артериальной гипертензии тяжелой формы.
4. Выраженное нарушение гомеостаза, которое проявляется через тромбоцитопению либо гемофилию, болезнь Виллибранда, гипокоагуляцию, а также различные другие заболевания.
5. Симптомы васкулита тяжелой формы.
6. Признаки ретинопатии геморрагического либо диабетического характера.
7. Развитие сахарного диабета тяжелой степени.
8. Язва стенок двенадцатиперстной кишки или желудка.
9. Офтальмологическое либо неврологическое хирургическое вмешательство.
10. Недавние роды.
11. Если пациенту недавно была сделана спинномозговая пункция.
12. После эпидуральной анестезии.
13. При спинальной анестезии.
14. Острый либо подострый бактериальный эндокардит.
15. Проявление перикардиального выпота.
16. Развитие перикардита.
17. Печеночная недостаточность любой степени тяжести.
18. Симптомы почечной недостаточности.
19. Получение достаточно тяжелой травмы.
20. Появление открытых ран, занимающих большие поверхности человеческого тела.
21. Выраженная гепарин-индуцированная тромбоцитопения в независимости от того, сопровождается ли она тромбозом.
22. Наличие туберкулеза активной формы проявления.
23. Недавно перенесенная лучевая болезнь.

Способ приема

Особенности применения данного медикаментозного средства:

1. Инъекция вводится подкожно, если отсутствуют другие назначения врача.
2. Укол делается пациенту в положении «лежа», поочередно в правую и левую зону заднелатеральной либо переднелатеральной поверхности живота.
3. Иглу нужно держать вертикально и вводит на всю длину в складку кожи.
4. Запрещено вводить лекарство внутримышечно.
5. Для профилактики появления эмболии и тромбоза необходимо назначать по 20 мг препарата раз в день. При более высоком риске развития заболевания дозу можно увеличить до 40 мг в сутки.
6. Курс лечебной терапии, как правило, длится 7-10 дней. Однако при необходимости его можно продлить до тех пор, пока риск тромбоза либо эмболии не исчезнет.
7. Для профилактики пациентов с постельным режимом назначают 40 мг лекарства раз в сутки в течение 1-2 недель.
8. Суточную дозу для пациента с тромбозом глубоких вен необходимо рассчитывать из 1,5 мг/кг. В большинстве случаев такое лечение занимает десять дней. При наличии каких-либо осложнений дозировку рекомендуется снизить до 1 мг/кг.
9. При нестабильной стенокардии, а также инфаркте миокарда без зубца Q вводят дозу из расчета 1 мг/кг.
10. Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST требует лечения, начинающегося с болюсного внутривенного введения этого медикамента. Суточная дозировка составляет 30 мг.
11. Пациентам старше семидесяти пяти лет не надо делать болюсное внутривенное введение лекарства в самом начале терапии. Доза рассчитывается из 0,75 мг/кг. Инъекции нужны каждый двенадцать часов.

Для достижения максимального терапевтического результата от лечения с использованием лекарственного средства «Эниксум» необходимо подбирать индивидуальную дозировку отдельно для каждого пациента в зависимости от сложности заболевания, характера его протекания, а также состояния и самочувствия человека.

Особые пациенты и состояния

На сегодняшний день нет достаточного количества данных о возможности развития тератогенного или фетотоксического свойства препарата во время использования его при беременности, по этой причине назначение Эниксум в этот период не рекомендовано. Исключение составляют случаи, когда польза для женщины намного выше, чем риск для будущего ребёнка.

Данное лекарственное средство не применяется в период беременности у женщин, у которых есть протезированные сердечные клапаны. Если врач принял решение назначить эноксапарин натрия во время лактации, то кормление грудью надо временно прекратить.

В связи с отсутствием исследований о безопасности препарата в детском возрасте его использование детям до 18 лет запрещено.

Если у пациента нет нарушений в работе почек, то пожилым пациентам дозу препарата уменьшать нет необходимости.

При наличии в анамнезе тяжелого нарушения в работе почек необходимо снизить дозу лекарственного препарата и проводить исследование клиренса креатинина.

При назначении Эниксума пациентам с печёночными заболеваниями следует проявить осторожность по причине отсутствия данных о влиянии препарата на человека в этот период. Необходимо соблюдать меры предосторожности при применении лекарства для терапии пациентов, которые в своём анамнезе имеют следующие заболевания:

Необходимо соблюдать меры предосторожности при применении лекарства для терапии пациентов, которые в своём анамнезе имеют следующие заболевания:

• сердечная недостаточность в хронической стадии;
• цирроз печени;
• гиповолиемия.

Во время лечения лекарственным препаратом необходимо воздержаться от вождения автомобиля или работы с другими механизмами, ведь в ходе клинических исследований было выявлено, что энапроксен натрия провоцирует головную боль, головокружение, сонливость.

Итоги

«Эниксум» – это лекарство, которое изготавливается в виде инъекций. Оно предназначается для лечения и профилактики тромбоза и эмболии.

Препарат нужно принимать с особой осторожностью, чтобы предотвратить возникновение нежелательных последствий. При необходимости вместо него пациенту можно назначить более щадящий аналог

При необходимости вместо него пациенту можно назначить более щадящий аналог.

Больше статье по теме:

• Отзывы и описательная инструкция по применению к Фраксипарину — средство от тромбоэмболии
• Препарат из группы блокаторов м-холинорецепторов Платифиллин — https://upheart.org/lechenie/ampuly/polnaya-informatsiya-po-preparatu-platifillin.html
• В следующей статье Вы найдете обзор ноотропного препарата Нейпилепт

Автор статьи: Голицына Ирина Васильевна

Кардиолог, Функциональный диагност
В области кардиологии врач работает с 2002 года. Имеет достаточно большой опыт по обследованию и лечению пациентов с нарушениями в функционировании сердечно- сосудистой системы.

Комментарии для сайта Cackle