Фликсоназе (flixonase) инструкция по применению

Препараты-аналоги

При необходимости препарат можно заменить другими гормональными средствами местного применения.

• Авамис. Препарат назначают с 6 лет для борьбы с аллергическим насморком. В педиатрической практике применяют не часто. Младенцам не назначают, так как раствор способен вызывать задержку роста. Для взрослых лекарство абсолютно безопасно, не имеет противопоказаний, за исключением индивидуальной непереносимости.
• Назофан. Хорошо переносится организмом, почти е влияет на функцию надпочечников. Назначают с 4 лет, поэтому препарат является оптимальным заменителем Фликсоназе в педиатрии.
• Флутинекс – абсолютный аналог, за исключение состава химических элементов препарата. Флутинекс не содержит спирт, в качестве консерванта выступает лимонная кислота. Этот препарат назначают, если у пациента побочные эффекты при лечении Фликсоназе.

Фармацевтическая формула гормональных растворов для местного применения абсолютно безопасна для здоровья человека. Кортикостероиды не приводят к тяжелым функциональным нарушениям жизненно важных внутренних органов. Капли Фликсоназе можно без опасений использовать детям и пожилым людям для купирования признаков аллергии – насморка, отёчности, непроходимости носовых ходов. Препарат быстро устраняет симптомы и восстанавливает носовое дыхание.

Показания и противопоказания

Фликсоназе назначают и используют при:

1. Профилактика и лечение постоянного и периодического аллергического насморка.
2. При вазомоторных ринитах.
3. В комплексной схеме лечения хронических полипозных риносинуситов.
4. У детей при гиперплазии аденоидных вегетаций.
5. Для лечения затяжных и медикаментозных ринитов.

Лекарство назначается по рецепту доктора, поэтому он определяет показания для его назначения.

Противопоказаниями для лечения этим средством являются:

1. Бактериальные, грибковые и вирусные отиты. В этих случаях препарат не только не окажет своего эффекта, но и может способствовать активизации патогенной микрофлоры.
2. Аллергия или непереносимость отдельных компонентов спрея.
3. Младший детский возраст до 4 лет.

При беременности и лактации препарат может быть назначен после консультации с лечащим врачом. Клинических испытаний на беременных не проводилось, поэтому однозначно сказать о его безопасности для беременных не представляет возможным.

Правила использования препарата

Перед употреблением следует осторожно встряхнуть флакон, взять его, поместив указательный и средний пальцы по обе стороны от наконечника, а большой палец под донышко. При первом использовании препарата или перерыве в его использовании более 1 недели следует проверить исправность распылителя: направить наконечник от себя, произвести несколько нажатий, пока из наконечника не появится небольшое облачко

Далее необходимо прочистить нос (высморкаться). Закрыть одну ноздрю и ввести наконечник в другую ноздрю. Наклонить голову немного вперед, продолжая держать флакон вертикально. Затем следует начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата. Выдохнуть через рот. Повторить процедуру для второго распыления в ту же ноздрю, если необходимо. Далее полностью повторить описанную процедуру, введя наконечник в другую ноздрю. После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком

При первом использовании препарата или перерыве в его использовании более 1 недели следует проверить исправность распылителя: направить наконечник от себя, произвести несколько нажатий, пока из наконечника не появится небольшое облачко. Далее необходимо прочистить нос (высморкаться). Закрыть одну ноздрю и ввести наконечник в другую ноздрю. Наклонить голову немного вперед, продолжая держать флакон вертикально. Затем следует начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата. Выдохнуть через рот. Повторить процедуру для второго распыления в ту же ноздрю, если необходимо. Далее полностью повторить описанную процедуру, введя наконечник в другую ноздрю. После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком.

Распылитель следует промывать не менее 1 раза в неделю

Для этого осторожно снять наконечник и промыть его в теплой воде. Стряхнуть избыток воды и оставить для просушивания в теплом месте

Избегать перегрева. Затем осторожно установить наконечник на прежнее место в верхней части флакона. Надеть защитный колпачок.

Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять описанным выше способом и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей холодной воды, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

Возможные побочные явления во время лечения

• головные боли;
• головокружения при резкой смене положения тела;
• изменение чувствительности рецепторов;
• появление неприятного запаха и привкуса во рту.

На втором месте – симптомы со стороны дыхательной системы, которые чаще развиваются у детей до 12 лет. Отмечается пересыхание слизистой дыхательных путей (носоглотки, рта, гортани), раздражение, першение в горле. Иногда случаются носовые кровотечения, крайне редко перфорация (разрыв) носовой перегородки.

Редко фиксируются аллергические реакции, связанные с гиперчувствительностью. У детей развивается спазм бронхов, появляется сыпь на коже лица. Не зависимо от возраста проявляется крапивница, отёки подкожной клетчатки, языка, аллергический дерматит.

Крайне редко при использовании капель Фликсоназе диагностируются нарушения со стороны зрения – повышение внутриглазного давления, развитие глаукомы, катаракты.

Так как препарат не всасывается в системный кровоток, случаи передозировки маловероятны.

Беременным женщинам гормональный спрей назначают только при отсутствии альтернативного лечения, учитывая возможные риски для матери и плода. Использование препарата в период кормления грудью не рекомендуется, так как нет клинически подтверждённых данных о безопасности суспензии во время лактации.

Лучшие аналоги

На фармацевтическом рынке представлено несколько топических стероидов, каждый из которых обладает своими особенностями. Сравнительная таблица аналогов указана ниже:

ФЛИКСОНАЗЕ: ДОЗИРОВКА

Фликсоназе предназначен только для интраназального применения. Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 100 мкг (2 дозы) в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая доза 200 мкг/сут), предпочтительнее утром. После достижения контроля симптомов можно назначать по 50 мкг (1 доза) в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая доза 100 мкг/сут).

В некоторых случаях требуется применять по 100 мкг (2 дозы) в каждую ноздрю 2 раза/сут (общая доза 400 мкг/сут) в течение непродолжительного времени с целью достижения контроля симптомов, после этого дозу можно уменьшить. Максимальная суточная доза препарата составляет 400 мкг (по 4 дозы в каждую ноздрю).

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования.

Детям в возрасте 4-12 лет рекомендуется назначать по 50 мкг (1 доза) в каждую ноздрю 1 раз/сут. Максимальная суточная доза препарата составляет 200 мкг (по 2 дозы в каждую ноздрю).

Максимальное терапевтическое действие проявляется через 3-4 дня терапии. Для достижения полного терапевтического эффекта необходимо регулярно применять препарат.

Способ применения

Перед употреблением следует осторожно встряхнуть флакон, взять его, поместив указательный и средний пальцы по обе стороны от наконечника, а большой палец – под донышко. При первом использовании препарата или перерыве в его использовании более 1 недели, следует проверить исправность распылителя (направив наконечник от себя, произвести несколько нажатий, пока из наконечника не появится небольшое облачко)

Далее необходимо:

• прочистить нос (слегка высморкаться);
• закрыть одну ноздрю и ввести наконечник в другую ноздрю;
• наклонить голову немного вперед,
• продолжая держать аэрозольный флакон вертикально;
• начать делать вдох через нос и,
• продолжая вдыхать,
• произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата;
• выдохнуть через рот.

Повторить процедуру для второго распыления в эту же ноздрю, если необходимо. Далее полностью повторить описанную процедуру, введя наконечник в другую ноздрю.

После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком.

Распылитель следует промывать не реже 1 раза в неделю

С этой целью необходимо осторожно снять наконечник, промыть его в теплой воде. Стряхнуть избыток воды и оставить для просушивания в теплом месте

Избегать перегрева. Затем осторожно установить наконечник на прежнее место в верхней части коричневого флакона. Надеть защитный колпачок. Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять описанным выше способом и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей холодной воды, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

Химический состав препарата

Он резко снижает продуцирование биологически активных веществ – медиаторов воспаления

Свойства флутиказона:

• снижает проницаемость сосудистых стенок и мягких тканей;
• тормозит выработку патологической жидкости (экссудации) в воспалительном очаге;
• препятствует миграции лейкоцитов при наличии химического раздражителя;
• останавливает пролиферацию (разрастание) соединительной ткани;
• не допускает окисление жиров (липидов);
• блокирует образование свободных радикалов в области воспаления.

Вещество снижает выработку IgE – иммуноглобулин (белок), который интенсивно продуцируется при росте увеличении количества гистамина (медиатор аллергических реакций немедленного типа). Препарат замедляет высвобождение биологически активных веществ, вызывающих аллергию, за сёт укрепления мембран тучных клеток. Флутиказон угнетает выработку эузинофилов (лейкоциты, которые увеличиваются в ответ на внедрение в организм аллергических агентов) и вызывает апоптоз (программируемая гибель) уже зрелыхэузинофилов.

Дополнительные компоненты в составе препарата:

• авицел – загуститель;
• полисорбат 80 – фиксатор веществ во взвешенном состоянии в жидкости;
• декстроза – сахароза, наполнитель;
• фенилэтанол – спирт, улучшает биодоступность;
• бензалкония хлорид – антисептик, консервант;
• кислота хлористоводородная – стабилизатор pH-среды;
• вода очищенная.

Состав и формы выпуска

Лекарство производится в форме спрея, в стеклянных темно-желтых флаконах с дозировками по 120 и 60 доз. Каждый флакон помещен в картонную упаковку с инструкцией-вкладышем по использованию. Сам раствор представляет собой белую непрозрачную суспензию без посторонних включений.

В состав препарата входит местный гормон — флутиказона пропионат по 50 мкг в каждой дозе. Вспомогательные компоненты представлены декстрозой, спиртом очищенным, целлюлозой, бензалкония хлоридом и др.

Лекарственные формы в виде спрея приходят на смену каплям для носа. При использовании спрея подача лекарства осуществляется за счет поршневого микронасоса. Частицы препарата довольно крупные и скорость их низкая. Это позволяет им оседать на слизистой носовой полости и не проникать ниже в дыхательные пути.

Преимущества спреев:

1. Быстрый эффект. Действие наступает быстрее, чем при традиционном использовании капель в нос.
2. Благодаря мелкодисперсному распылению эффект от лекарства можно получить используя меньшую дозу препарата.
3. Герметичность баллона предохраняет его от воздействия окружающей среды и бактерий.
4. Применять их легко и удобно дозировать.
5. Сведен к минимуму риск негативных системных реакций.
6. Малый размер частиц позволяет им легко проникать в карманы, складки и другие труднодоступные места в полости носа.

Особые указания

Для взрослых и детей с 12 лет: назальный спрей Фликсоназе не использовать более 3 месяцев. В случае необходимости применения препарата более 3 месяцев необходима консультация врача.

Для детей от 4 до 12 лет: назальный спрей Фликсоназе не использовать более 2 месяцев. В случае необходимости применения препарата более 2 месяцев необходима консультация врача. При длительном применении необходим регулярный контроль функции коры надпочечников.

Инфекции носовой полости или придаточных пазух носа требуют соответствующего лечения, но не являются противопоказанием к применению назального спрея Фликсоназе.
У большинства пациентов назальный спрей флутиказона пропионата устраняет симптомы сезонного аллергического ринита, но в некоторых случаях, при очень высокой концентрации в воздухе аллергенов, может понадобиться дополнительная терапия.
Для купирования симптомов со стороны глаз на фоне успешной терапии сезонных аллергических ринитов может потребоваться дополнительная терапия.
Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения.
Необходимо соблюдать осторожность при переводе пациентов с терапии системными ГКС на лечение флутиказоном пропионатом в форме назального спрея, особенно если наблюдается нарушение функции надпочечников на фоне регулярного контроля.
Фликсоназе, спрей назальный водный содержит бензалкония хлорид, который может вызывать бронхоспазм.
В случае контакта с больными ветряной оспой, корью и в случае изменений со стороны зрения рекомендуется прекратить лечение и обратиться к врачу.
Имеются сообщения о проявлении системных эффектов при использовании назальных ГКС, особенно в высоких дозах в течение длительного времени. Эти эффекты гораздо менее вероятны, чем при приеме внутрь

Системные эффекты при применении назальных кортикостероидов могут возникать, в частности, при применении их в высоких дозах в течение продолжительного времени. Вероятность возникновения этих эффектов намного ниже, чем при приеме кортикостероидов внутрь, и они могут различаться у отдельных пациентов и между разными кортикостероидными препаратами.
Возможные системные эффекты могут включать синдром Иценко-Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и реже ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, тревожность, депрессию или агрессивность (в особенности у детей).
У детей, получающих терапию некоторыми интраназальными ГКС в разрешенных дозах, наблюдалось замедление роста. Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительное лечение интраназальными ГКС. При замедлении роста следует пересмотреть лечение с целью снижения дозы интраназального ГКС, по возможности, до минимальной дозы, обеспечивающей поддержание эффективного контроля над симптомами и обратиться к педиатру.
Одновременное применение ритонавира и флутиказона пропионата следует избегать за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для пациента превысит возможный риск развития системных побочных эффектов кортикостероидов.
Рекомендуется прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом, если улучшение отсутствует в течение 4 дней. Консультация с врачом также необходима, если у пациента появились новые симптомы, такие как выраженная лицевая боль, густые выделения из носа, которые могут свидетельствовать об инфекции и не связаны с аллергией.
Инфекции носовой полости или придаточных пазух носа требуют соответствующего лечения, но не являются противопоказанием к применению назального спрея Фликсоназе.

Состав и форма выпуска

Фликсоназе выпускают в форме спрея назального дозированного: непрозрачной белой суспензии, свободной от присутствия посторонних частиц (по 60 или 120 доз в темных стеклянных флаконах, по 1 флакону в картонной пачке в комплекте с адаптером и дозирующим устройством).

В состав 1 дозы спрея входит:

• Активное вещество: пропионат флутиказона (микронизированный) – 0,05 мг;
• Вспомогательные компоненты: безводная декстроза, микрокристаллическая целлюлоза, микрокристаллическая карбоксиметилцеллюлоза, фенилэтиловый спирт, раствор хлорида бензалкония, полисорбат 80, разбавленная хлороводородная кислота, очищенная вода.

Показания и противопоказания к назначению препарата

Применение капель Фликсоназе показано при аллергическом рините, в том числе круглогодичном. Препарат могут использовать при поллинозе (сезонный риноконъюнктивит).

• инфекционное воспаление верхних дыхательных путей (носовых ходов, придаточных пазух), вызванное бактериями, вирусами, грибами;
• механические травмы носа, наличие в ходах инородного тела;
• послеоперационный период в челюстно-лицевой хирургии;
• наличие язв и эрозий слизистой носа;
• одновременное использование гормональных препаратов разных групп и противогрибковых средств, которые принимают внутрь (увеличивают вероятность всасывания Фликсоназе в кровь).

Особые указания

Возрастные ограничения:

• Дети до четырех лет: применение лекарственного препарата строго противопоказано.
• Детям от четырех до двенадцати лет врачи не рекомендуют использовать препарат дольше двух месяцев.
• Взрослым и детям с двенадцати лет врачи не рекомендуют использовать препарат дольше трех месяцев.

Системные эффекты:

• Кушингоидный синдром (ожирение, повышение аппетита, избыточное оволосение и другие проявления на фоне повышения активности АКТГ);
• болезнь Иценко-Кушинга;
• выраженная задержка роста у детей младшего и подросткового возраста;
• психомоторная гиперактивность;
• бессонница;
• депрессивное состояние;

Купирование симптомов:

Помимо использования Фликсоназе необходима дополнительная лекарственная терапия для достижения наилучшего результата.

Инфекционные заболевания носовой полости:

Необходимо обратиться к врачу перед применением препарата. Специалист назначит дополнительное лечение для устранения инфекционного агента и повышения эффективности спрея.

Другие инфекционные заболевания (ветряная оспа/корь/краснуха):

При появлении первых симптомов данных заболеваний необходимо немедленно прекратить использование препарата и обратиться в больницу.

Замещение другого лекарственного препарата:

Переход с одного лекарственного средства на другое ведется под строгим контролем лечащего врача с использованием минимальных дозировок.

Способы применения и дозировка

Фликсоназе применяют только эндоназально. Для достижения лечебного эффекта лекарство нужно использовать регулярно, придерживаясь указанного режима дозирования.

Следуя инструкции по применению, детям 4-12 лет назначают по 1 дозе (впрыскивание) раз в сутки в каждую ноздрю. Ребятам после 12 лет и взрослым рекомендуют по 2 дозы 1 раз в сутки.

Для получения быстрого лечебного эффекта дозировка может быть увеличена на короткий срок (7-10 дней). Тогда Фликсоназе назначают по 2 дозы дважды в день, после чего дозировку уменьшают.

Лечебный эффект можно заметить спустя 4-5 дней после начала лечения. Препарат обладает накопительным действием и не может быстро устранить симптомы, как, например, сосудосуживающие средства. Действуя более мягко и эффективно, он накапливается в тканях и оказывает свое действие даже после отмены.