Флуимуцил (fluimucil) инструкция по применению

Противопоказания

Согласно инструкции по применению, «Флуимуцил» для ингаляций — достаточно безвредный препарат. Он запрещен лишь при индивидуальной сенситивности к активному компоненту. Помимо этого, не рекомендуется осуществлять процедуру при обострении язвы желудка либо двенадцатиперстной кишки.

Сочетание «Флуимуцила» с «Тиамфениколом» запрещено и при изменениях в картине крови:

1. Малокровии (патологический процесс, для которого характерно уменьшение количества эритроцитов или снижение гемоглобина).
2. Лейкопении (уменьшение количества белых кровяных клеток в крови).
3. Понижении тромбоцитов.

Назначение «Флуимуцила» в любой лекарственной форме, в том числе и ингаляционной, при «интересном положении» сопряжено с определенным риском, который связан с отсутствием исследований влияния лекарственного средства у этой категории пациентов.

Доктора предпочитают не назначать медикаменты ацетилцистеина, в том числе и ингаляционные формы «Флуимуцила», при беременности. Лекарство используется в ситуациях, если вероятная польза для женщины превышает риск для ребенка.

Сведений, касаемых действия ацетилцистеина при лактации, нет. Более того, неизвестно, проникает ли действующее вещество препарата в грудное молоко. Поэтому при терапии женщин при грудном вскармливании лучше отдавать предпочтение более безвредным медикаментам.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. При в/в введении 600 мг ацетилцистеина Cmax в плазме составляет 300 ммоль/л.

Распределение

Проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Проникает через плацентарный барьер.

Vd в равновесном состоянии равен 0.34 л/кг.

Метаболизм

Быстро деацетилируется до цистеина в печени. В плазме наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистина).

Выведение

T1/2 составляет 2 ч. Выводится с мочой в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выводится в неизмененном виде через кишечник.

Сочетание с другими средствами

Флуимуцил ИТ антибиотик для ингаляций разрешается использовать в комплексе с другими медикаментами, поскольку он в малых дозах всасывается в кровь. При одновременном применении с Нитроглицерином отмечается усиление эффективности последнего.

Если препарат сочетать со средствами, которых содержат кодеин и подавляют кашлевой рефлекс, повышается вероятность застоя мокроты в бронхах и легких.

Не рекомендовано применять Флуимуцил одновременно с антибиотиками из группы тетрациклинов, поскольку отмечается ослабление действия всех средств. Не допускается сочетание готового раствора с другими лекарственными препаратами в такой же форме. Запрещено во время процедуры добавлять в камеру небулайзера муколитики в форме раствора, а также средства другой группы.

Фармакологические действия

Ацетилцистеин обладает следующими положительными свойствами:

1. Разжижает сгустки патологического секрета, отделяет ее от органов дыхания.
2. Снижает вязкость мокроты.
3. Способствует вырабатыванию патологического секрета бронхами.
4. Устраняет токсины, которые выделяются бактериями.
5. Угнетает активность компонентов, ответственных за воспаление.

Каким образом это происходит? Действующее вещество сохраняет свою активность даже при гнойных экссудатах, оно может разрывать химические связи внутри слизи, тем самым разжижая ее и повышая в объеме.

Помимо этого, компонент увеличивает запасы трипептида γ-глутамилцистеинилглицин в организме. Вместе они устраняют токсины, которые вырабатываются бактериями и вирусами. Тем самым достигается отхаркивающее и противовоспалительное влияние лекарства.

При этом необходимо разобраться, как использовать «Флуимуцил» для ингаляций? Инструкция имеет подробные сведения о дозировании, способе разведения и самой процедуре.

Фармакологическое действие

Муколитический препарат. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем и облегчает ее отделение. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.

Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины.

Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион — высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант и цитопротектор, нейтрализующим эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.

Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОСl — окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Инструкция по применению Флуимуцил-антибиотика ИТ: способ и дозировка

Флуимуцил-антибиотик ИТ вводят в/м, используют для ингаляций, промывания полостей, аппликаций.

Рекомендованный режим дозирования в зависимости от способа введения препарата:

• эндотрахеально (через трахеостому, интубационную трубку, бронхоскоп): 1 раз в сутки по 1–2 мл раствора; для детей в 4 мл прилагаемого растворителя разводят 250 мг лиофилизата, для взрослых – 500 мг;
• интраназально, инстилляции в уши (при поражениях носоглотки и уха): вводят в каждый наружный слуховой проход или носовой ход по 2–4 капли;
• ингаляционно: 1–2 раза в сутки детям по 125 мг, взрослым – по 250 мг;
• промывание синусов и полостей после оперативных вмешательств в области сосцевидного отростка и носа: по 1–2 мл раствора на 1 процедуру; для детей в 4 мл прилагаемого растворителя разводят 250 мг лиофилизата, для взрослых – 500 мг;
• в/м: детям младше 3 лет – 2 раза в сутки по 125 мг; детям от 3 до 7 лет – 2 раза в сутки по 250 мг; детям от 7 до 12 лет – 3 раза в сутки по 250 мг; подросткам от 13 до 15 лет – 2 раза в сутки по 500 мг; подросткам старше 15 лет и взрослым – 2–3 раза в сутки по 500 мг.

У новорожденных до 14 дней жизни и недоношенных детей средняя суточная доза составляет 25 мг на 1 кг веса тела.

В случае необходимости у пациентов с тяжелым течением заболевания в первые 2-3 дня курса допускается повышение дозы в 2 раза, за исключением больных старше 65 лет, новорожденных и недоношенных детей. Продолжительность терапии – не более 10 дней.

При использовании Флуимуцил-антибиотика ИТ для ингаляций требуется непосредственно перед проведением процедуры снять с флакона с лиофилизатом защитный алюминиевый колпачок и вскрыв ампулу с растворителем, ввести последний при помощи шприца в закрытый флакон с лиофилизатом. После тщательного перемешивания содержимого флакона следует набрать шприцом рекомендуемую дозу полученного раствора и влить в резервуар небулайзера (ингалятора). Ингаляцию проводят в течение 5–10 минут с применением маски или носовых насадок.

Полученный раствор Флуимуцил-антибиотика ИТ для ингаляций можно хранить на протяжении 24 часов при температуре 5 °С.

ФЛУИМУЦИЛ: ДОЗИРОВКА

Ингаляционно

Для аэрозольной терапии в УЗИ-приборах распыляют 3-9 мл 10% раствора, в приборах с распределительным клапаном — 6 мл 10% раствора. Продолжительность ингаляции — 15-20 мин; кратность — 2-4 раза/сут. При лечении острых состояний средняя продолжительность терапии — 5-10 дней; при длительной терапии хронических состояний курс лечения — до 6 мес.

Вследствие высокой безопасности препарата частота принятия и относительная величина дозы могут быть изменены врачом в допустимых пределах, в зависимости от состояния больного и терапевтического воздействия. Нет необходимости изменения взрослой дозы в случае применения препарата для лечения детей. В случае сильного секретолитического действия секрет отсасывают, а частоту ингаляций и суточную дозу уменьшают.

Интратрахеально

Для промывания бронхиального дерева при лечебных бронхоскопиях используют по 1-2 ампулы или более в день в зависимости от клинических показаний.

Местно

Закапывают в наружный слуховой проход и носовые ходы 150-300 мг (1.5-3 мл) на 1 процедуру.

Парентерально

Вводят в/в (предпочтительнее капельно или медленно струйно в течение 5 мин) или в/м. Взрослым — по 300 мг (3 мл) 1-2 раза/сут; детям от 6 до 14 лет — по 150 мг (1.5 мл) 1-2 раза/сут. Суточная доза для детей младше 6 лет — 10 мг/кг массы тела, детям в возрасте до 1 года в/в введение ацетилцистеина возможно только по жизненным показаниям в условиях стационара. Продолжительность лечения должна устанавливаться по результатам изменения состояния пациента.

Следует учитывать, что детям в возрасте до 6 лет предпочтителен пероральный прием препарата.

Высокая местная и общая переносимость препарата позволяет проводить продолжительные курсы лечения.

Для в/в введения раствор дополнительно разбавляют 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы в соотношении 1:1. Длительность терапии определяется индивидуально (не более 10 дней).

У больных старше 65 лет используют минимально эффективные дозы.

Инструкция по применению (дозы и способ)

1. Флуимуцил в пакетах:

• новорождённые — только под присмотром врача, в дозировке 10 мг/кг. Полученный раствор с помощью маленькой ложечки или бутылочки дать малышу;
• ребенок до двух лет — 2 р/день по 100 миллиграмм;
• ребенок 2-6 лет — 2 р/день по 200 мг или по 100 мг 3 р/день;
• ребенок старше 6 лет и взрослые — 2-3 р/день по 200 мг.

Длительность терапевтического лечения устанавливается врачом в каждом отдельном случае.

2. Флуимуцил в таблетках:

1 растворить в стакане с водой (около 100 мл) и принимать 1 р/сутки.

Длительность терапевтического курса устанавливается врачом в каждом отдельном случае.

3. Флуимуцил р-р для инъекции (парентеральное введение):

• взрослые — парентерально 1-2 р/ сутки по 300 мг (в ампуле 3 мл раствора);
• ребенок 6-14 лет — 1/2 от взрослой дозировки;
• суточная доза для детей младше 6 лет — 10 мг/кг.

Длительность терапевтического курса лечения устанавливается индивидуально врачом. Большая толерантность к ацетилцистеина позволяет проводить длительные курсы лечения.

4. Раствор для инъекции, но используемый для ингаляции:

Дети (все возрастные группы до 18 лет) и взрослые. 300 миллиграмм — 1 ампула — 1-2 р/день. Длительность устанавливается врачом.

План лечения зависит от состояния пациента и необходимого терапевтического воздействия.

5. Раствор в ампулах для инъекции (эндобронхиальное способ введение с помощью установленных постоянных трубок, бронхоскопа и т.п.):

Длительность терапевтического курса лечения и доза устанавливается индивидуально врачом.

6. Флуимуцил, раствор для приема внутрь.

• взрослые и дети старше 14 лет — 15 мл (раствор 40 мг/мл) — 1 раз в сутки;
• дети — 2-5 лет — 5 мл (раствор 20 мг/мл) — 2-3 раза в сутки;
• дети — 6-14 лет — 5 мл (раствор 20 мг/мл) — 3-4 раза в сутки.

Максимальная доза ацетилцистеина в сутки – для взрослых — 600 мг; дети 2-5 лет — максимальная доза 200-300 мг в сутки; дети 6-14 лет — максимальная доза 300-400 мг в сутки.

Показания

• заболевания органов дыхания,
• сопровождающиеся нарушением отхождения мокроты (в т.ч.
• бронхит,
• трахеит,
• бронхиолит,
• пневмония,
• бронхоэктатическая болезнь,
• муковисцидоз,
• абсцесс легкого,
• эмфизема легких,
• ларинготрахеит,
• интерстициальные заболевания легких,
• ателектаз легкого /вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой/);
• катаральный и гнойный отит,
• синусит,
• в т.ч.
• гайморит (для облегчения отхождения секрета);
• для удаления вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях;
• подготовка к бронхоскопии,
• бронхографии,
• аспирационному дренированию;
• для промывания абсцессов,
• носовых ходов,
• гайморовых пазух,
• среднего уха,
• обработки свищей,
• операционного поля при операциях на полости носа и сосцевидном отростке.

Формы выпуска и состав

1. Флуимуцил в гранулах для приготовления р-р с ароматом апельсина (в пакетах по 1 гр.) для приема внутрь:

• Один пакет — 100 мг действующего вещества.
• Вспомогательные вещества: аспартам, сорбит, ароматизатор апельсина, бета-каротин.
• При этом в коробке из-под картона содержится 30 пакетов.

2. Флуимуцил в гранулах для приготовления р-р с ароматом апельсина (в пакетах по 1 гр.) для приема внутрь.

• Один пакет — 200 мг действующего вещества.
• Вспомогательные вещества: аспартам, ароматизатор апельсина, сорбит, бета-каротин,.
• При этом в коробке из-под картона содержится 20 пакетов.

3. Флуимуцил в виде таблеток шипучих, легко растворимые в воде с ароматом лимона.

• Одна таблетка — 600 мг основного действующего вещества.
• Как вспомогательные выступают: лимонная кислота, аспартам, натрия бикарбонат, ароматизатор лимонный.
• Таблетки в спайке по 2 штуке, а Флуимуцил выглядит как коробка содержащая 5 или 10 спаек.

Или

Таблетки в спайках по 10 штук, а Флуимуцил выглядит как коробка содержащая 1-2 спайки.

4. Флуимуцил раствор в ампулах для инъекций и ингаляций.

• В одной — 300 миллиграмм основного вещества.
• Вспомогательными выступают: натрия гидроксид, динатрия эдетат, вода для инъекций (до 3 мл).
• Ампулы из затемненного стекла. В каждой 3 мл Флуимуцила. В пачке из-под картона 5 ампул помещенных в держателе из пластика.

5. Флуимуцил раствор для приема внутрь 40мг/мл 200мл.

• 1 мл раствора – 40 мг основного вещества.
• Вспомогательные: очищенная вода – до 1 мл, метилпарагидроксибензоат – 1,8 мг, сорбитол 70% – 120 мг, пропилпарагидроксибензоат – 0,2 г, эдетат инатрия – 1 мг, натрия сахаринат – 0,4 мг, натрия кармеллоза – 4 мг, ароматизатор клубничный – 10 мг, ароматизатор гранатовый – 2 мг, натрия гидроксид до pH 6,5.
• Флакон из затемненного стела с крышкой и мерным колпачком. Также существует раствор для приема внутрь 20мг/мл.

Фармакокинетика и фармакодинамические свойства

Инструкция по применению раствора для ингаляций Флуимуцил содержит сведенья о фармакокинетике медпрепарата – биохимических процессах, происходящих с действующими компонентами в организме. Если раствором предполагается пользоваться для ингаляций, необходимо иметь в виду такие важные моменты:

• тиамфеникол кумулируется (скапливается) в респираторных путях в терапевтической концентрации;
• выведение обоих веществ из организма происходит через почки;
• оба действующих ингредиента обладают способностью просачиваться сквозь плацентарный барьер.

Последнее следует иметь в виду беременным женщинам, решившим использовать Флуимуцил.

Механизм действия (фармакодинамика) тиамфеникола построена на блокировании синтеза протеиновых структур клеточных мембран микробов. Это свойство манифестируется против таких микроорганизмов, как:

• стрепто- и стафилококки;
• клостридии;
• гемофильные палочки (палочки инфлюэнцы) и прочие инфекционные агенты, наиболее часто провоцирующие патологии органов дыхания.

Ацетилцистеин осуществляет свое секретолитическое действие путем повреждения дисульфидных связей мукопротеидов, результирующим в уменьшение вязкости и облегчение эвакуации мокроты и гноя. Под влиянием ацетилцистеина антибактериальное средство тиамфеникол свободнее поступает в легкие, предотвращая оседание бактерий на респираторные слизистые.