Хлое (chloe) инструкция по применению

Общие сведения об Хлое

В нынешнее время много различных фармацевтических компаний изготавливают массу противозачаточных средств, которые регулируют демографическую ситуацию в отдельных районах планеты. Одним из таких препаратов является Хлое, ведь по своей природе он является монофазным пероральным контрацептивом, который оказывает антиандрогенное воздействие.

Выпускается Хлое в виде таблеток, которые покрыты пленочной оболочкой белого или желто-оранжевого цвета. Зачастую они изготавливаются округлой формы с выпуклыми сторонами.

Каждая таблетка содержит в себе два активных вещества – это ципротерона ацетат с массой 2 мг и этинилэстрадиол с концентрацией от общей доли в 35 мкг.Хлое, в котором таблетки имеют желто-оранжевый и белый оттенок содержат в своем составе такие дополнительные вещества, как:

• Карбоксиметилкрахмал натрия
• безводный коллоидный диоксид кремния
• моногидрат лактозы
• стеарат магния
• коллоидный оксид алюминия
• повидон

 Пленочная оболочка у желто-розовых таблеток состоит из нескольких компонентов и ними являются – моногидрат лактозы, желтый оксид железа, очищенная вода, черный и красный оксид железа, гипромеллоза 2910,диоксид титана, макрогол 4000.

Приобрести Хлое можно в любом аптечном пункте, но для этого потребуется рецепт, выписанный врачом. Использовать его разрешается на протяжении трех лет после изготовления, дата которого указана на упаковке. Хранить препарат необходимо в отдаленном от детей месте и при температуре окружающей среды, которая не превышает 25 градусов.

Общие сведения о лекарстве

Хлое является контрацептивным средством. Производится в форме таблеток желтого цвета с покрытием в виде пленочной оболочки.

Активными компонентами таблеток являются ацетат ципротерона в количестве 2 мг и этинилэстрадиол, содержание которого в одной таблетке равно 0,035 мг. В качестве вспомогательных компонентов в препарат включены вещества: моногидрат лактозы, коллоидный безводный диоксид кремния, коллоидный оксид алюминия, стеарат магния, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон.

Хлое — это лекарственное средство, предназначенное для перорального использования. Оно является монофазным, низкодозированным препаратом комбинированного характера, обладающим противоандрогенной активностью. Действие лекарства обусловлено входящими в его состав активными веществами.

Ацетат ципротерона способен соединяться с естественными андрогенами (их рецепторами). К таким андрогенам относятся, например, андростендион, тестостерон. Они в ограниченном количестве формируются в организме представительниц женского пола.

Активное вещество таблеток благоприятно выполняет блокировку рецепторов андрогенов во внутренних органах женщины, что способствует снижению явлений андрогенизации. Благодаря этому можно осуществлять лечение болезней, связанных с чрезмерно активным формированием андрогенов или особой чувствительностью к ним.

Терапевтическое воздействие медикамента, прием которого производится в течение 3-4 месяцев, дает положительный результат в виде исчезновения угрей на кожном покрове. За еще более короткий срок удается избавиться от повышенной жирности кожи и волос. Себорея сопровождается выпадением волос, что тоже легко устранить при помощи таблеток.

Симптоматика легкой формы гирсутизма у представительниц женского пола, которые имеют репродуктивный возраст, существенно снижается, если лечебный курс длится на протяжении 2 месяцев.

Ацетат ципротерона, помимо антиандрогенных свойств, имеет гестагенную активность. Это дает ему возможность имитировать гормон желтого тела. Хлое выполняет контрацептивное действие, так как замедляет овуляцию и гипофизом гормонов гонадотропного вида обеспечивает угнетение секреции.

Наличие в лекарственном средстве этинилэстрадиола вызывает усиление центрального и периферического воздействия главного активного вещества на процесс овуляции. Еще он препятствует попаданию сперматозоидов в матку и производит сотое контрацептивное действие, сохраняя нужную концентрацию шеечной слизи.

Прием Хлое дает возможность нормализовать цикл, делает редкими случаи менструаций, сопровождающихся болезненными ощущениями, уменьшает вероятность возникновения железодефицитной анемии из-за снижения силы кровотечений.

Фармакокинетические и фармакологические свойства препарата

Благодаря входящим в состав Хлое активным компонентам препарат оказывает на организм антиандрогенное воздействие и все это происходит за счет стероидного ацетат ципротерона и этинилэстрадиола. Они влияют на организм по разному и это выражается как в фармакокинетических и фармакологических свойствах.

Фармакокинетические свойства ацетата ципротерона выражаются в том, что он способен оказывать воздействия на определенные рецепторы природных андрогенов, формирующихся в малых количествах в женских яичниках и надпочечниках. Он блокирует эти рецепторы органах – мишенях и адрогенезация у женщин значительно снижается. Это помогает во время лечения некоторых заболеваний.

При приеме этого лекарственного препарата значительно падает работоспособность сальных желез, которые вызывают образование себореи и угрей. Кожа и волосы постепенно перестанут жирнеть. Кроме этого свойства ацетат ципротерона также влияет на выработку гипофиза, вследствии чего понижается овуляцию.

Фармакокинетические свойства этинилэстрадиола заключаются в том, что он значительно повышает воздействие на овуляцию ацетат ципротероном. Кроме этого, он способствует сохранению высокой концентрации вязкой шеечной слизи, что, в свою очередь, препятствует активным действиям сперматозоидов.

Во время приема препарата у женщин постепенно снижаются болевые ощущения при менструальном цикле, он становится более стабильным и при этом крови будет выделяться в несколько раз меньше.

Фармакологические свойства у активных компонентов также различные и выражается это на всех стадиях.

Оба активных компонента в организме всасываются через желудочно-кишечный тракт, но происходит это в разные временные рамки – ацетат через 1,6 часа, а этинилэстрадиол – 1,7 часа. Биодоступность у них составляет 88 и 45% соответственно.

Метаболизм у них также различный, например, у этинилэстрадиола он происходит во время всасывания и в момент прохода через печень, а у ацетат ципротерона это происходит при конгъюгирования и гидроксилирования.

Из организма препарат выводится, как правило, через кал и мочу и это относится к обоим активным компонентам, но в некоторых случаях ацетат ципротерон может присутствовать в материнском молоке – до 0, 2% от принятой дозировки.

Показания к применению и соответствующая дозировка

Хлое, как лекарственный препарат используется во время лечения различных заболеваний, например:

• Явления адрогенезации у женщин
• выраженные формы угревой сыпи, такие как себорея, а также воспалительные процессы, которые им сопутствуют
• алопеция андрогенная
• гурсутизм в легкой форме

Хлое, как лекарственный или противозачаточный препарат, рекомендуется применять не более одной таблетки в сутки и для правильного его воздействия на женский организм ее необходимо проглатывать и запивать большим количеством жидкости. Разжевывать категорически запрещается.

Препарат рекомендуется принимать в одно и то же время, но желательно после приема пищи вечером или утром. На следующий день таблетку необходимо выпить в то же время, что и в предыдущий день.

Принимать препарат необходимо начинать в первый день менструального цикла и для этого необходимо выпить соответствующую дню таблетку. Курс использования длится на протяжении 28 дней, для этого необходимо выпить 21 желто-розовую и 7 белых таблеток.

Как правило, во время приема белых таблеток начинается следующий менструальный цикл. Использовать следующую упаковку с препаратом разрешается только на следующий день после окончания предыдущей.

Хлое также может приниматься после использования различных контрацептивных препаратов, например:

1. Если предварительно использовались комплексные противозачаточные средства, то Хлое следует начинать употреблять не ранее, чем через сутки после окончания приема предыдущего препарата. Последующее употребление этого лекарственного препарата выполняется по вышеуказанной схеме.
2. если совершается переход с контрацептивов, которые содержат гестагены, то перерыв для приема Хлое не делается
3. если предварительно использовались инъекционные противозачаточные средства, то Хлое нужно начинать принимать в то же время что и предыдущий препарат, но на следующий день
4. если был имплантат и его удаляют, то препарат нужно начать принимать в этот же день
5. Хлое разрешается принимать в послеродовой период или после аборта, но для разных триместров способ употребления разный.
6. В случае если аборт был совершен в первый триместр, то препарат необходимо начать употреблять незамедлительно и дополнительные средства защиты не нужны.
7. Если аборт был сделан в последнем триместр, то начинать употребление нужно через 28 дней, если это сделать позже, то необходимо принимать также дополнительные барьерные препараты, которые используется одновременно с Хлое в течение первой недели. Этот способ приема нужно применять также в послеродовой период.
8. Этот препарат может отстрочить начало менструального цикла, но для этого необходимо следующую упаковку начать употреблять сразу после окончания предыдущей и не делать никаких перерывов. Но из-за этого могут появиться такие побочные эффекты, как выделения и прорывающиеся маточные кровотечения.
9. С помощью Хлое можно перенести менструальный цикл на несколько дней и для этого необходимо сократить период, во время которого лекарственное средство не применяется.
10. Хлое также используется при лечении гиперандрогенных состояний и дозировку может назначить только лечащий врач, поскольку она зависит от степени заболевания. После того как курс лечения будет пройден, рекомендуется принимать Хлое еще в течение четырех месяцев, чтобы избежать повторного развития заболевания. Если же произошло обострение или возврат, то использование препарата необходимо повторно возобновить по той же дозировке.

Во время использования Хлое таблетки рекомендуется принимать ежедневно, но бывают случаи когда об этом забывается. Поэтому, чтобы избежать неприятностей необходимо принять ее как можно быстрее, а если промежуток составил более 36 часов, то параллельно необходимо использовать барьерные контрацептивы в течение недели. При этом следующую упаковку нужно начать принимать сразу после окончания предыдущей и не делать никаких перерывов.

Важная информация

Средство Хлое способно оказывать на организм пациентки побочные действия. О нарушениях в функционировании центральной нервной системы свидетельствуют болевые ощущения в голове, мигрень, резкие перепады в настроении.

Сбои в работе пищеварительной системы дают о себе знать появлением тошноты, гастралгии, рвотного рефлекса. Эндокринная система, отклоняясь от нормальной работы, провоцирует болезненные ощущения, увеличение в размерах молочной железы и появление выделений из нее. Женщина стремительно набирает лишний вес.

В крайне редких случаях в качестве побочного эффекта наблюдается:

• ухудшение зрения;
• отечность век;
• проблемы со слухом;
• возникновение пигментных пятен на кожном покрове лица;
• конъюнктивит;
• аллергия;
• непереносимость контактных линз;
• зуд;
• образование тромбов.

Возникать побочные действия могут в первое время использования таблеток, со временем нарушения становятся менее выраженными.

В случае передозировки у женщины появляются незначительные влагалищные кровотечения, тошнота, срабатывает рвотный рефлекс. Для устранения симптоматики проводится симптоматическое лечение.

Если рассматриваемое лекарство женщине противопоказано или оно вызывает у нее побочные эффекты, то следует обратиться к доктору для осуществления правильного выбора препарата-заменителя. К альтернативным вариантам относятся Эрика-35 в таблетках, Беллуне-35 (таблетки).

Положительный результат, оказываемый препаратом, снижается, если его использовать совместно с такими медикаментами: Ампициллин, Тетрациклин, Рифампицин.

Снижение надежности защиты, появление маточных прорывных кровотечений возникают, когда Хлое пьют с рядом лекарственных средств, например Топираматом, Окскарбазепином и др.

Фармакотерапевтическая группа и свойства

Противозачаточные относятся к пероральным контрацептивным средствам, которые обладают антиандрогенным воздействием. К свойствам противозачаточных таблеток «Хлое» относят:

• уменьшение андрогенизации;
• снижение деятельности сальных желез;
• уменьшение темпа роста волос при гирсутизме;
• угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов;
• торможение овуляции;
• изменение вязкости шеечной слизи

Благодаря перечисленным свойствам противозачаточные назначают не только для контрацептивного эффекта.

Важно! Самостоятельно начинать пить «Хлое» не рекомендуется – неконтролируемый прием гормонов приводит к резким негативным последствиям.

Лекарство принимается строго по схеме – если отклонятся от инструкции, то контрацептивный эффект снижается и риск зачатия возрастает.

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, двух видов.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желто-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые (21 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, алюминия оксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: краситель Opadry II Yellow OY-L-32901 (лактозы моногидрат, гипромеллоза 2910, титана диоксид, макрогол 4000, железа оксид желтый, железа оксид черный, железа оксид красный, вода очищенная).

Таблетки-плацебо белого цвета, круглые, двояковыпуклые (7 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, алюминия оксид коллоидный, магния стеарат.

28 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.28 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Фармакокинетика

Ципротерона ацетат

Всасывание

После приема препарата внутрь ципротерона ацетат полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1.6 ч и составляет 15 нг/мл. Биодоступность составляет 88%.

Распределение

Ципротерона ацетат практически полностью связывается с альбумином плазмы крови, в свободном состоянии находится приблизительно 3.5-4%. Поскольку связывание с белками неспецифично, изменения уровня глобулина, связывающего половые стероиды (ГСПС), не влияют на фармакокинетику ципротерона ацетата.

Метаболизм

Биотрансформируется путем гидроксилирования и конъюгирования, основной метаболит — 15b-гидроксильное производное.

Выведение

Фармакокинетика ципротерона ацетата двухфазна: T1/2 составляет 0.8 ч и 2.3 сут соответственно для первой и второй фазы. Общий плазменный клиренс составляет 3.6 мл/мин/кг. Выводится преимущественно в виде метаболитов почками и через кишечник в соотношении 1:2, небольшая часть — в неизмененном виде через кишечник. С грудным молоком выделяется до 0.2% дозы ципротерона ацетата. T1/2 для метаболитов ципротерона ацетата составляет 1.8 сут.

Этинилэстрадиол

Всасывание

После приема препарата этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax составляет примерно 80 пг/мл и достигается через 1.7 ч. Биодоступность около 45%, имеет значительную индивидуальную вариабельность.

Распределение

Связывание с белками (альбумином) плазмы крови высокое: только 2% находятся в плазме в свободном виде.

Этинилэстрадиол увеличивает печеночный синтез ГСПС и кортикостероид-связывающего глобулина (КСГ) при непрерывном применении. На фоне лечения Хлое концентрация ГСПС в сыворотке повышается приблизительно со 100 нмоль/л до 300 нмоль/л, и сывороточная концентрация КСГ увеличивается приблизительно с 50 мкг/мл до 95 мкг/мл.

Метаболизм

В процессе всасывания и «первого прохождения» через печень этинилэстрадиол подвергается интенсивному метаболизму.

Выведение

Фармакокинетика этинилэстрадиола двухфазна: T1/2 1-2 ч и приблизительно 20 ч соответственно. Плазменный клиренс — около 5 мл/мин/кг. Этинилэстрадиол выводится из организма в виде метаболитов: около 40% — почками, 60% — через кишечник. С грудным молоком выделяется до 0.02% дозы этинилэстрадиола.

Фармакологическое действие

Хлое – комбинированный монофазный низкодозированный контрацептив с выраженной антиандрогенной активностью. Хлое содержит два активных компонента – ципротерон и этинилэстрадиол. Ципротерон – вещество, обладающее антиандрогенной и гестагенной активностью. Ципротерон конкурентно связывается с рецепторами андрогенов в органах-мишенях, уменьшая, таким образом, выраженность андрогенного влияния. В частности ципротерон уменьшает активность сальных желез, способствует устранению угрей, снижает выраженность гирсутизма и прочих явлений андрогенизации у женщин. При монотерапии ципротероном состояний с повышенным уровнем андрогенов возможно развитие нарушений менструального цикла, чего не происходит при комбинированном применении ципротерона с эстрогенами. За счет гестагенной активности ципротерон угнетает продукцию гонадотропных гормонов в гипофизе и тормозит овуляцию. Этинилэстрадиол – пероральный эстроген. При регулярном приеме низких доз этинилэстрадиола отмечается снижение синтеза гонадотропных гормонов в гипофизе. Этинилэстрадиол тормозит овуляцию, препятствуя созреванию яйцеклетки, а также увеличивает вязкость цервикальной слизи и несколько изменяет структуру эндометрия, что делает невозможным прикрепление оплодотворенной яйцеклетки к стенке матки. Основной контрацептивный эффект препарата Хлое достигается за счет затруднения проникновения сперматозоидов в полость матки и торможения овуляции. При применении низкодозированных комбинированных пероральных контрацептивов отмечается нормализация менструального цикла, уменьшение выраженности предменструального синдрома и альгодисменореи, а также снижение интенсивности менструального кровотечения. Антиандрогенное действие препарата Хлое развивается спустя 3-4 месяца после начала терапии. После перорального применения препарата Хлое активные компоненты хорошо абсорбируются в пищеварительном тракте. Пик плазменной концентрации ципротерона отмечается спустя 1,6 часа после приема, этинилэстрадиола – 1,7 часа. Активные компоненты препарата Хлое практически полностью связываются с белками плазмы. Метаболизируются активные компоненты в печени. Экскретируется ципротерон в два этапа, период полувыведения составляет соответственно 0,8 часа и 2,3 суток. Период полувыведения этинилэстрадиола составляет 1-2 часа для первой фазы и 20 часов для второй фазы экскреции. Активные компоненты выводятся почками и кишечником преимущественно в виде метаболитов.

Прием препарата

Медикамент нельзя жевать, запивать нужно достаточным количеством простой воды. Принимать таблетки специалисты рекомендуют в одинаковое время после приема пищи. Терапию следует начинать в начале цикла.

При ежедневном приеме таблеток необходимо их брать из календарной упаковки в установленной последовательности, о которой свидетельствует специально изображенная на фольге стрелка. Через 21 день, когда будут выпиты все содержащиеся в календарной упаковке таблетки желтой окраски, на протяжении следующей недели производится прием имеющихся белых таблеток.

Лечебный курс длится в течение 28 дней. На последней неделе терапии у женщины возникает менструация, обусловленная прекращением воздействия на организм лекарства. Новую упаковку Хлое можно начинать на следующий день после окончания приема первой, наличие или отсутствие кровотечения не имеет значения.

Осуществляя переход с контрацептивов пероральных, использование лекарства начинается на следующие сутки после окончания приема предыдущего медикамента (таблеток, содержащих активные компоненты). При приеме предыдущего препарата пациенткой в течение полного лечебного курса Хлое нужно начинать пить на следующий день после окончания использования неактивных таблеток.

Если была прервана беременность в I триместре, то пациентка начинает использование Хлое безотлагательно. Дополнительные методы защиты ей не требуются.

Прервав беременность во II триместре или родив ребенка, Хлое необходимо начинать пить не ранее чем с 21 — 28 дня. При более позднем начале применения лекарственного средства на протяжении первой недели женщина должна прибегнуть к вспомогательному барьерному методу контрацепции.

Лучше не пропускать прием таблеток, но если такое случилось и в установленное время препарат не выпит, то как можно раньше следует исправить ситуацию. В следующий же раз таблетка принимается в установленное время. Если пропущенное время составляет свыше 12 часов, есть вероятность снижения надежности защиты.

Срабатывание у пациентки рвотного рефлекса через 3 часа после использования лекарства может способствовать неполной абсорбции активных компонентов.

Отложить начало менструации удастся, если женщина продолжит пить таблетки из следующей упаковки сразу без перерыва в приеме, как только выпиты таблетки препарата из предыдущей пачки. Продолжение использования лекарства провоцирует появление прорывных маточных кровотечений и мажущих выделений.

Особые требования во время приема Хлое и взаимодействие его с другими лекарственными средствами

Во время использования Хлое могут быть назначены лекарственные препараты, употребление которых попросту необходимо, но они могут вызывать различные совместные реакции. Например, индукторы микросомальных печеночных ферментов могут вызвать снижение контрацептивной защиты или привести к прорывающимся кровотечениям из матки. К таким препаратам относятся – Барбитурат и Карбамазепин.

При использовании этого лекарственного средства существуют особые указания, которые также необходимо соблюдать, чтобы не нанести своему здоровью вреда.Перед тем как начать использовать Хлое необходимо сделать полное медицинское обследование, чтобы удостовериться об отсутствии беременности и проверить кровь на сворачиваемость. Если же его употребление будет длиться очень долгое время, то эти обследования необходимо делать каждые полгода.

Для того чтобы Хлое начать использовать необходимо обратиться к врачу, который тщательно оценит факторы риска и решит, стоит ли его вам употреблять. Если же они возникли при приеме лекарственного средства, то дальнейшее использование его категорически запрещено.

Если женщина планирует беременность, то остановить прием препарата необходимо за два месяца. В случае если будет проведена операция, то отказаться от Хлое нужно за полтора месяца.

У женщин, которые курят во время приема препарата может развиться сердечно сосудистые заболевания и будут только осложняться в дальнейшем. Это очень опасно для тех, кому уже больше 30 лет либо они много курят.

Если во время приема появились такие побочные эффекты, как диарея или рвота, то противозачаточные свойства препарата значительно снижаются.Использовать его в начале послеродового периода запрещается необходимо дождаться сначала менструальный цикл.

Во время приема препарата у женщины могут появиться непостоянные маточные кровотечения, как правило, пропадают после того, как прошел адатапционный период. Если же они не проходят по истечении 3 месяцев с начала приема, то необходимо немедленно обратиться к специалисту.

https://youtube.com/watch?v=qfDlYvvjDqs

Несмотря на большое количество противопоказаний и побочных эффектов многие женщины выбирают Хлое, как контрацептивное средство, но для этого все же необходимо обратиться к врачу за консультацией. Он проведет все необходимые проверки и исключит риски для здоровья и только потом назначит.