Итразол — инструкция по применению

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что Итразол принимают внутрь после приема пищи, проглатывая капсулы целиком и запивая водой.

Рекомендуемые режимы дозирования Итразола при системных микозах в зависимости от вида инфекции:

1. Споротрихоз: по 1 капсуле 1 раз в сутки в течение 3 месяцев;
2. Кандидоз: по 1-2 капсулы 1 раз в сутки, курс лечения может длиться от 3 недель до 7 месяцев. При инвазивных или диссеминированных заболеваниях возможно увеличение дозы до 2 капсул 2 раза в сутки;
3. Аспергиллез: по 2 капсулы 1 раз в сутки в течение 2-5 месяцев. При инвазивных или диссеминированных заболеваниях возможно увеличение дозы до 2 капсул 2 раза в сутки;
4. Криптококковый менингит: по 2 капсулы 2 раза в сутки, курс лечения – 2-12 месяцев. Поддерживающая доза – 2 капсулы 1 раз в сутки;
5. Криптококкоз (за исключением менингита): по 2 капсулы 1 раз в сутки, длительность терапии – от 2 до 12 месяцев;
6. Гистоплазмоз: по 2 капсулы 1 раз в сутки на протяжении 8 месяцев. При необходимости доза может быть увеличена до 2 капсул 2 раза в сутки;
7. Хромомикоз: по 1-2 капсулы 1 раз в сутки 6-месячным курсом;
8. Бластомикоз: по 1 капсуле 1 раз в сутки в течение 6 месяцев. При необходимости доза может быть увеличена до 2 капсул 2 раза в сутки;
9. Паракокцидиоидомикоз: по 1 капсуле 1 раз в сутки на протяжении 6 месяцев.

При онихомикозе может быть назначена беспрерывная либо пульс-терапия:

1. Пульс-терапия подразумевает ежедневный прием по 2 капсулы Итразола 2 раза в сутки в течение 1 недели. Количество таких курсов зависит от показаний: при грибковых заболеваниях ногтей на руках проводят 2 курса с 3-недельным интервалом, при грибковых заболеваниях ногтей на ногах (в том числе с поражением ногтевых пластин кистей) – 3 курса с 3-недельными интервалами.
2. Непрерывное лечение подразумевает прием Итразола по 2 капсулы 1 раз в сутки в течение 3 месяцев. Поскольку из тканей кожи и ногтей итраконазол выводится медленнее, чем из плазмы, оптимальные микологические и клинические эффекты достигаются через 2-4 недели после окончания курса терапии при инфекциях кожи и спустя 6-9 месяцев после окончания лечения инфекций ногтевых пластин.

Рекомендуемые схемы терапии в зависимости от показаний:

1. Отрубевидный лишай: по 2 капсулы 1 раз в сутки на протяжении 7 дней;
2. Кандидоз слизистой оболочки полости рта: по 1 капсуле 1 раз в сутки на протяжении 15 дней;
3. Вульвовагинальный кандидоз: по 2 капсулы 2 раза в сутки 1-дневным курсом или по 2 капсулы 1 раз в сутки в течение 3 дней;
4. Дерматомикозы гладкой кожи: по 2 капсулы 1 раз в сутки 7-дневным курсом или по 1 капсуле 1 раз в сутки в течение 15 дней;
5. Поражения высококератинизированных областей кожного покрова (стоп и кистей рук): по 2 капсулы 2 раза в сутки на протяжении 7 дней или по 1 капсуле 1 раз в сутки в течение 30 дней;
6. Грибковый кератит: по 2 капсулы 1 раз в сутки 21-дневным курсом (в зависимости от динамики клинической картины длительность терапии может корректироваться).

Инструкция по применению Итразол (способ и дозировка)

Капсулы Итразол принимают внутрь после еды, не разжевывая.

При вульвовагинальном кандидозе показано 200 мг препарата 2 раза в сутки курсом в 1 день либо по 200 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней.

При отрубевидном лишае — 200 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней.

При дерматомикозах гладкой кожи — 200 мг 1 раз в сутки курсом в 7 дней либо по 100 мг 1 раз в сутки курсом в 15 дней.

При грибковом кератите — 200 мг 1 раз в сутки в течение 21 дня. Курс может быть скорректирован с учетом динамики клинической картины.

При грибковых поражениях кистей рук и стоп — 200 мг 2 раза в сутки курсом 7 дней либо 100 мг 1 раз в сутки курсом в 30 дней.

При кандидозе слизистой оболочки полости рта — 100 мг 1 раз в сутки в течение 15 дней

У больных с нарушенным иммунитетом (пациенты с нейтропенией, СПИД или после трансплантации органов) биодоступность итраконазола может быть снижена. Требуется двукратное увеличение дозы.

Онихомикоз

При онихомикозе ногтевых пластинок кистей рекомендуется принимать по 2 капсулы препарата 2 раза в сутки в течение 7 дней, затем делается перерыв в 3 недели и выполняется повторный курс лечения в течение 7 дней. Общий курс лечения, включая перерывы, занимает 5 недель.

При онихомикозе ногтевых пластинок стоп — 2 капсулы 2 раза в сутки в течение 7 дней, затем делается перерыв в 3 недели, выполняется повторный курс лечения в течение 7 дней, далее следует повторный перерыв в 3 недели и завершающий третий курс лечения длиной в 7 дней. Общая продолжительность лечения, включая перерывы, занимает 9 недель.

При сочетанном онихомикозе с поражением ногтевых пластинок кистей и стоп лечение проводится по схеме для поражения стоп.

Клинические результаты отмечаются по мере отрастания ногтей.

Кроме того, лечение онихомикоза может проводиться по схеме непрерывной терапии. В этом случае показано по 2 капсулы 1 раз в сутки в течение 3 месяцев. Клинические и микологические эффекты при этом достигаются через 2-4 недели при инфекциях кожи и через 6-9 месяцев при ногтевых инфекциях.

Системные микозы

При аспергиллезе рекомендовано 200 мг препарата 1 раз в сутки в течение 2-5 месяцев. В случае инвазивного или диссеминированного заболевания дозу рекомендуется увеличить до 200 мг 2 раза в сутки. Длительность курса – 2-5 месяцев.

При кандидозе показано 100-200 мг 1 раз в сутки. В случае инвазивного или диссеминированного заболевания дозу рекомендуется увеличить до 200 мг 2 раза в сутки. Длительность курса – от 3 недель до 7 месяцев.

При криптококкозе (кроме менингита) показано 200 мг 1 раз в сутки курсом 2-12 месяцев.

При криптококковом менингите показано 200 мг 2 раза в сутки курсом 2-12 месяцев. Далее показана поддерживающая терапия по 200 мг 1 раз в сутки.

При гистоплазмозе — 200 мг препарата 1-2 раза в сутки курсом 8 месяцев.

При споротрихозе — 100 мг 1 раз в сутки в течение 3 месяцев.

При паракокцидиоидомикозе — 100 мг препарата 1 раз в сутки в течение 6 месяцев.

При хромомикозе — 100-200 мг 1 раз в сутки в течение 6 месяцев.

При бластомикозе — от 100 мг препарата 1 раз в сутки до 200 мг 2 раза в сутки курсом в 6 месяцев.

Противопоказания

Итразол имеет следующие противопоказания:

• Совместное применение с лекарственными средствами, метаболизирующимися изоферментом CYP3A4 (мидазоламом, мизоластином, астемизолом, терфенадином, цизапридом, хинидином, дофетилидом, симвастатином, пимозидом, триазоламом, ловастатином).
• Детский возраст до 3 лет.
• Период беременности и грудного вскармливания (лактации).
• Глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит изомальтазы/сахаразы, непереносимость фруктозы.
• Повышенная индивидуальная чувствительность к вспомогательным компонентам препарата.

Итразол назначается с крайней осторожностью при тяжелой сердечной недостаточности, гиперчувствительности к другим азолам, выраженных функциональных нарушениях почек и печени, циррозе печени, одновременном использовании с лекарственными средствами, которые могут повышать или снижать уровень итраконазола в плазме крови

Как применять

Инструкция по применению медикаментозного средства предполагает прием таблеток внутрь после еды, запивая их достаточным количеством жидкости.

Таблица 1 – Итразол: инструкция по приему с учетом показаний

При лечении онихомикоза назначается беспрерывная или импульс-терапия. Если врач выбрал непрерывное лечение, то суточная дозировка Итразола составит 2 таблетки. Принимать на протяжении 3 месяцев. Так как из ногтей и тканей главное вещество удаляется медленнее, чем из крови, то добиться положительных результатов можно будет через 6-9 месяцев после завершения терапии.

А вот при пульс-терапии необходимо каждый день принимать препарат по 2 таблетки два раза в сутки. Длится этот курс 7 дней. А вот количество подобных курсов определяется с учетом показаний:

• грибок ногтей на руках – 2 курса, между ними делать отдыха 21 день;
• грибок ногтей на ногах – 3 курса, между ними делать отдых 21 день.

Таблица 2 – Дозировка медикамента при общих микозах

Лекарственное взаимодействие

Препараты, при назначении которых необходимо следить за их концентрацией в плазме, действием, побочными эффектами (в случае одновременного назначения с итраконазолом дозы этих препаратов, если необходимо, следует уменьшить):

• пероральные антикоагулянты;
• ингибиторы ВИЧ-протеазы, такие как ритонавир, индинавир, саквинавир;
• некоторые противоопухолевые препараты, такие как алкалоиды барвинка розового, бусульфан, доцетаксел, триметрексат;
• расщепляемые изоферментом CYP3A4 блокаторы кальциевых каналов, такие как дигидропиридин и верапамил;
• некоторые иммуносупрессивные средства: циклоспорин, такролимус, сиролимус;
• другие препараты: дигоксин, карбамазепин, буспирон, альфентанил, алпразолам, бротизолам, рифабутин, метилпреднизолон, эбастин, ребоксетин.

Препараты, которые нельзя назначать одновременно с итраконазолом:

терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, триазолам, мидазолам, дофетилид, хинидин, пимозид, ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, такие как симвастатин и ловастатин;
блокаторы кальциевых каналов могут оказывать отрицательный инотропный эффект, который может усиливать этот же эффект, проявляемый итраконазолом

При одновременном приеме итраконазола и блокаторов кальциевых каналов следует соблюдать осторожность, т.к. метаболизм блокаторов кальциевых каналов может быть снижен.

Было изучено взаимодействие итраконазола с рифампицином, рифабутином и фенитоином. Одновременное применение итраконазола с данными препаратами, являющимися потенциальными индукторами печеночных ферментов, не рекомендуется. Исследования взаимодействия с другими индукторами печеночных ферментов, такими как карбамазепин, фенобарбитал и изониазид, не проводились, однако аналогичные результаты можно предположить.

Т.к. итраконазол в основном метаболизируется изоферментом CYP3A4, мощные ингибиторы этого фермента могут увеличивать биодоступность итраконазола. Примерами могут служить ритонавир, индинавир, кларитромицин и эритромицин.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат. Итраконазол — синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия, производное триазола. Ингибирует синтез эргостерина клеточной мембраны грибов, что обусловливает противогрибковый эффект препарата.

Итраконазол активен в отношении инфекций, вызываемых дерматофитами (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), дрожжеподобными грибами и дрожжами (Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Candida spp., включая Candida albicans, Candida glabrata, Candida krusei), Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatidis, а также другими дрожжевыми и плесневыми грибами.

Показания к применению

Показанием к назначению Итразола являются следующие заболевания и состояния:

• Онихомикозы, вызванные дрожжеподобными грибками и/или дерматофитами.
• Поражение слизистых оболочек и кожи — разноцветный лишай, вульвовагинальный кандидоз, дерматомикозы, грибковый кератит, кандидоз слизистой оболочки ротовой полости.
• Грибковые инфекции, спровоцированные чувствительными к итраконазолу микроорганизмами.
• Системные микозы — системный кандидоз и аспергиллез, криптококкоз, включая криптококковый менингит (у лиц с иммунодефицитом и у всех больных с криптококкозом Итразол должен использоваться только в случаях, если другие препараты не неэффективны или не применимы), бластомикоз, гистоплазмоз, паракокцидиоидомикоз, споротрихоз, другие редко встречающиеся тропические или системные микозы.

ИТРАЗОЛ: ДОЗИРОВКА

Итразол следует принимать внутрь, после еды.

Капсулы следует проглатывать целиком.

Таблица 1.

Онихомикоз

Пульс-терапия (см. Таблицу 2).

Один курс пульс-терапии заключается в ежедневном приеме Итразола по 2 капсулы 2 раза/сут (по 200 мг 2 раза/сут) в течение 1 недели.

Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок кистей рекомендуется 2 курса.

Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок стоп рекомендуется 3 курса. Промежуток между курсами, в течение которого не нужно принимать препарат, составляет 3 недели.

Клинические результаты станут очевидны после окончания лечения, по мере отрастания ногтей.

Таблица 2.

Непрерывная терапия

По 2 капсулы 1 раз/сут (по 200 мг 1 раз/сут) в течение 3 мес.

Выведение итраконазола из кожи и ногтевой ткани осуществляется медленнее, чем из плазмы. Таким образом, оптимальные клинические и микологические эффекты достигаются через 2-4 недели после окончания лечения при инфекциях кожи и через 6-9 мес после окончания лечения ногтевых инфекций.

Системные микозы

Рекомендуемые дозы варьируют в зависимости от вида инфекции.

Таблица 3.

ПоказаниеДозаПродолжительность леченияВульвовагинальный кандидоз200 мг 2 раза/сут1 день200 мг 1 раз/сут3 дняОтрубевидный лишай200 мг 1 раз/сут7 днейДерматомикозы гладкой кожи200 мг 1 раз/сут7 дней100 мг 1 раз/сут15 днейГрибковый кератит200 мг 1 раз/сут21 день, возможна коррекция длительности терапии с учетом положительной динамики клинической картиныПоражения высококератинизированных областей кожного покрова, таких как кисти рук и стопы200 мг 2 раза/сут7 дней100 мг 1 раз/сут30 днейКандидоз слизистой оболочки полости рта100 мг 1 раз/сут15 днейБиодоступность итраконазола при пероральном приеме может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например, у больных с нейтропенией, больных СПИД или с пересаженными органами. Следовательно, может потребоваться двукратное увеличение дозыЛокализация онихомикозов1-я нед.2-я, 3-я, 4-я нед.5-я нед.6-я, 7-я, 8-я нед.9-я нед.Поражение ногтевых пластинок стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок кистей1-й курснедели свободные от приема Итразола2-й курснедели свободные от приема Итразола3-й курсПоражение ногтевых пластинок кистей1-й курснедели свободные от приема Итразола2-й курс––ПоказаниеДозаСредняя продолжительностьЗамечанияАспергиллез200 мг 1 раз/сут2-5 месУвеличить дозу до 200 мг 2 раза/сут в случае инвазивного или диссеминированного заболеванияКандидоз100-200 мг 1 раз/сутот 3 нед до 7 месКриптококкоз (кроме менингита)200 мг 1 раз/сутот 2 мес до 1 годаКриптококковый менингит200 мг 2 раза/сутот 2 мес до 1 годаПоддерживающая терапия 200 мг 1 раз/сутГистоплазмозот 200 мг 1 раз/сут до 200 мг 2 раза/сут8 мес–Споротрихоз100 мг 1 раз/сут3 мес–Паракокцидиоидомикоз100 мг 1 раз/сут6 мес–Хромомикоз100-200 мг 1 раз/сут6 мес–Бластомикозот 100 мг 1 раз/сут до 200 мг 2 раза/сут6 мес–