Инструкция по применению контролок контрол (controloc control)

Показания к применению препарата

В каких случаях целесообразен прием лекарственного средства «Контролок»? Инструкция по применению гласит, что данный препарат широко используют для лечения различных нарушений, связанных с гиперсекреторными состояниями. Также показанием к применению является синдром Золлингера-Эллисона, рефлюкс-эзофагита и наличие пептических язв в желудке и тканях двенадцатиперстного кишечника.

Таблетки «Контролок» с дозировкой в 20 мг эффективно справляются с легкой степенью рефлюксной болезни. Препарат эффективно устраняет такие неприятные симптомы, как изжога и боль в горле при глотании. Эту же форму лекарства используют для профилактики язвенной болезни желудка и кишечника, особенно если речь идет о пациентах, принимающих нестероидные противовоспалительные препараты на протяжении длительного времени.

А вот таблетки с дозировкой 40 мг успешно справляются с более тяжелыми состояниями, включая язвенную болезнь желудка и тонкого кишечника, а также синдром Золлингера-Эллисона. Кроме того, в комплексе с антибактериальными препаратами «Контролок» используют для лечения поражений, вызванных активностью бактерии Helicobacter pylori. Также лекарство эффективно справляется с рефлюксами средней и тяжелой степени.

Особые указания

• Пантопразол не предназначен для лечения легких желудочно-кишечных жалоб наподобие диспепсии неврогенного генеза.
• При значимой непреднамеренной потере масс тела, периодической рвоте, расстройствах глотания, анемии, а также при мелене необходимо проконсультироваться с врачом.
• Перед началом лечения необходимо исключить риск злокачественных новообразований в ЖКТ.
• При нарушении функции печени необходим контроль биохимических показателей крови. При увеличении активности печеночных ферментов применение препарата следует прекратить.
• В сочетании с препаратами, снижающими кислотностью желудочного сока, незначительно повышается риск желудочно-кишечных инфекций, вызванных Salmonella spp., Campylobacter spp.
• В период лечения следует отказаться от управления транспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности, так как препарат вызывает головокружения и нарушения зрения.

Побочные действия

— Определение частоты побочных реакций: очень часто (?1/10); часто (от ?1/00 до — Нечасто: головная боль, головокружение, сухость во рту, тошнота, рвота, вздутие живота, абдоминальная боль и дискомфорт, диарея, запор; кожная сыпь, зуд, экзантема; астения, утомляемость и недомогание; повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, ГГТ); нарушение сна. — Редко: агранулоцитоз; повышенная чувствительность к активному и вспомогательным компонентам препарата (включая анафилактические реакции и анафилактический шок); гиперлипидемия, повышение уровня триглицеридов, холестерина; повышение содержания билирубина; изменение массы тела, нарушение вкуса; депрессия (и все сопутствующие ухудшения); нарушение зрения/нечеткость зрения; крапивница, ангионевротический отек; артралгия, миалгия; гинекомастия; повышение температуры тела, периферические отек. — Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения; дезориентация (и все сопутствующие ухудшения). — Неизвестно: гипонатриемия, гипомагниемия; галлюцинации, спутанность сознания (особенно у предрасположенных к этим состояниям больных, а также ухудшение этих симптомов, если они существовали до начала лечения); гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность; синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, экссудативная многоформная эритема, светочувствительность; интерстициальный нефрит.

Форма выпуска

Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг: 14 или 28 шт. Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с ядром от белого до почти белого цвета; на одной стороне таблетки коричневыми чернилами напечатано «P20». 1 таб. пантопразола натрия сесквигидрат 22.57 мг, ?что соответствует содержанию пантопразола 20 мг. Вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный, маннитол, кросповидон, повидон К90, кальция стеарат, вода очищенная (удаляется в процессе производства). Состав оболочки: гипромеллоза 2910, повидон К25, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), пропиленгликоль. Состав кишечнорастворимого покрытия: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) 30% дисперсия (сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата — 14.13 мг, натрия лаурилсульфат — 0.1 мг, полисорбат 80 — 0.33 мг), триэтилцитрат, вода очищенная (удаляется в процессе производства). Состав коричневых чернил Opacode S-1-16530: шеллак глазурь 45%, железа (III) оксид красный (E172), железа (III) оксид черный (E172), железа (III) оксид желтый (E172), аммиака раствор концентрированный. 14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные. 14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Инструкция по применению Контролок (способ и дозировка)

Таблетки рекомендуется проглатывать целиком, не измельчая. Прием желательно осуществить за 1 час до еды. 

• Для лечения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни легкой степени выраженности у взрослых назначают Контролок по 20 мг/сут. Для достижения положительной динамики в устранении симптомов может потребоваться прием препарата в течение 2-3 дней, однако для полного устранения симптомов может потребоваться прием в течение 7 дней.
• При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивного гастрита назначают в дозе 40-80 мг/сут.
• Курс лечения составляет 2 недели при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и 4-8 недель при обострении язвенной болезни желудка. Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 20 мг/сут.
• При синдроме Золлингера-Эллисона назначают в дозе 40-80 мг/сут.
• Терапия рефлюкс-эзофагита тяжелой и средней степени предполагает применение 40 мг препарата в сутки.В некоторых случаях могут назначить прием удвоенной суточной дозировки.
• Терапию заболевания Золлингера-Эллисона, а также иных гиперсекреторных состояний рекомендуется начинать с дозы в 80 мг, которую разделяют на два приема (утром и вечером). Затем дозировку увеличивают либо уменьшают в зависимости от секреторных показателей желудка. При этом продолжительность лечения не ограничена во времени и зависит от его эффективности.

Больным с выраженными расстройствами печени следует принимать 40 мг препарата 1 раз в 48 часов. Лечение прекращают при повышении активности ферментов.

Пациентам в пожилом возрасте, а также лицам с нарушениями функции почек не рекомендуется принимать дозу превышающую 40 мг.

Способ применения

Для взрослых:

При кратковременном лечении рефлюксных симптомов (изжога, отрыжка кислым) взрослым препарат назначают в дозе 20 мг/сут. Для купирования симптомов может потребоваться прием препарата в течение 2-3 дней. После исчезновения симптомов лечение можно прекратить. Если улучшение не наблюдается в течение 2 недель непрерывного лечения, пациент должен обратиться к врачу. При назначении препарата 2 раза/сут вторую таблетку следует принимать перед вечерним приемом пищи. Симптоматическое улучшение у больных может начинаться приблизительно через один день лечения препаратом Контролок Контрол, но может потребоваться 7 дней для достижения полного исчезновения симптомов. Кишечнорастворимые таблетки Контролок Контрол 20 мг принимают внутрь перед едой. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и не раскусывая, запивать достаточным количеством жидкости.

Фармакологическое действие

Ингибитор протонового насоса (Н+-К+-АТФ-азы), является замещенным бензимидазолом. Замедляет секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического воздействия на протоновую помпу париетальных клеток. В кислой среде париетальных клеток пантопразол превращается в свою активную форму — циклический сульфенамид, где он подавляет фермент Н+-К+-АТФ-азу. Блокируя протоновый насос, пантопразол изменяет процесс кислотообразования на уровне конечного этапа синтеза соляной кислоты в желудке. Ингибирующее действие дозозависимо и влияет на уровень базальной и стимулированной секреции (независимо от вида раздражителя) соляной кислоты. При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизма к антибиотикам. После приема внутрь препарата Контролок Контрол в дозе 20 мг антисекреторный эффект развивается через 1 ч и достигает максимума через 2-4 ч. Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема. Контролок Контрол имеет большую химическую стабильность при нейтральном рН и меньший потенциал взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Дополнительные указания

Перед началом курса необходимо провести тщательное полное обследование больного с целью исключения онкологии, т. к. ингибиторы протонного насоса способны маскировать симптоматику злокачественных новообразований ЖКТ (в частности – карциномы желудка)

Особое внимание при назначении следует соблюдать, если у пациента отмечаются анемия, потеря веса, регулярная рвота или дисфагия

Обратите внимание

При дисфункции почек коррекция дозы не требуется, т.к. накопления вещества не происходит, но не рекомендуется принимать более 40 мг в сутки. При печеночной недостаточности принимают не более 40 мг 1 раз в 2 дня.

Повышение рН желудочной среды несколько повышает риск инфекций ЖКТ, вызываемых сальмонеллой, клостридиями или бактериями рода Кампилобактер.

Поскольку существует вероятность появления головокружения и преходящего снижения остроты зрения, на время лечения целесообразно воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами, представляющими потенциальную опасность.

Побочные эффекты

У большинства пациентов в период курсовой терапии осложнений не возникает. Не исключены аллергические реакции при непереносимости пантопразола или дополнительных компонентов.

В редких случаях отмечаются следующие побочные эффекты:

• кишечная дисфункция (диарея или запоры);
• диспепсические расстройства;
• метеоризм;
• высокая физическая и умственная утомляемость;
• изменения вкуса;
• цефалгия средней интенсивности (головная боль);
• снижение четкости зрительного восприятия;
• артралгия;
• миалгия;
• бессонница;
• депрессия;
• обострения психических нарушений;
• болезненная припухлость молочных желез;
• спутанность сознания, дезориентация в пространстве и галлюцинации (у ослабленных больных);
• гипертермия;
• отечность конечностей.