Перфалган (краткая) — инструкция по применению

Передозировка

Клиническая картина острой передозировки развивается в первые 24 ч после приема парацетамола в высокой дозе. Симптомы хронической передозировки проявляются через 2-4 сут после повышения дозы препарата.

Симптомы острой передозировки: диарея, снижение аппетита, тошнота, рвота, дискомфорт и/или боль в животе, бледность кожных покровов. При одномоментном введении парацетамола взрослым в дозе 7.5 г и более, а детям — более 140 мг/кг происходит цитолиз гепатоцитов с полным и необратимым некрозом печени, развитием печеночной недостаточности, метаболического ацидоза и энцефалопатии, которые могут привести к коме и летальному исходу. Через 12.8 ч после введения парацетамола отмечается повышение активности печеночных трансаминаз, ЛДГ и уровня билирубина и снижение уровня протромбина.

Симптомы хронической передозировки: развивается гепатотоксический эффект, характеризующийся общими симптомами (боль, слабость, адинамия, повышенное потоотделение) и специфическими, характеризующими поражение печени. В результате может развиваться гепатонекроз. Гепатотоксический эффект парацетамола может осложняться развитием печеночной энцефалопатии (нарушения мышления, угнетение ЦНС, ажитация и ступор), возникновением судорог, угнетением дыхания, комой, отеком мозга, нарушением свертываемости крови, развитием ДВС-синдрома, гипогликемией, метаболическим ацидозом, аритмией, коллапсом. Редко нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).

Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина — через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется концентрацией парацетамола в крови, а также временем, прошедшим после его введения.

Передозировка

В случаях передозировки могут развиваться расстройства ЖКТ, изменение цвета кожных покровов и функционирование печени. Также способны проявится симптомы хронической передозировки в виде гепатотоксического эффекта, сопровождаемого болями, слабостью, адинамией, повышенным потоотделением и так далее. Это также оказывает нежелательное воздействие на состояние печени и может вызвать гепатонекроз и развитие печёночной энцефалопатии.

При этом проводится лечение в условиях стационара, предполагающее введение соответствующих препаратов, нейтрализующих действие парацетамола

Важно, чтобы терапия началась как можно раньше с момента обнаружения передозировки

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Cmax в плазме крови достигается через 15 мин и составляет 15-30 мкг/мл. Vd составляет 1 л/кг. Проникает через ГЭБ. Парацетамол слабо связывается с белками плазмы.

Метаболизм и выведение

Парацетамол биотрансформируется в печени с образованием глюкуронидов и сульфатов. Небольшая часть (около 4%) метаболизируется с участием изоферментов системы цитохрома Р450 с образованием промежуточного метаболита (N-ацетилбензохинонимина), который в нормальных условиях быстро обезвреживается восстановленным глутатионом и выводится с мочой после связывания с цистеином и меркаптопуриновой кислотой. Однако при массивной интоксикации количество этого токсичного метаболита возрастает.

T1/2 составляет 2.7 ч, общий клиренс — 18 л/ч.

Парацетамол выводится главным образом с мочой; при этом 90% принятой дозы выводится почками в течение 24 ч в основном в виде глюкуронида (60-80%) и сульфата (20-30%), менее 5% выводится в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 у детей – 1.5-2 ч, у новорожденных – 3.5 ч.

При выраженной почечной недостаточности (КК 10-30 мл/мин) выведение парацетамола несколько замедляется, а T1/2 составляет 2-5.3 ч. Скорость выведения глюкуронида и сульфата у пациентов с выраженной почечной недостаточностью в 3 раза ниже, чем у здоровых пациентов.

Аналоги

  • Адол
  • Акамол-Тева
  • Алка-Зельтцер плюс болеутоляющее и жаропонижающее средство
  • Альдолор
  • Аминадол
  • Апап
  • Ацетаминофен
  • Ацетомай
  • Бартел драгз Обезболивающее средство Апап
  • Биндард
  • Вольпан
  • Дайнафед ЕХ
  • Дайнафед юниор
  • Далерон
  • Дафалган
  • Деминофен
  • Детский Панадол
  • Доло
  • Доломол
  • Ифимол
  • Калпол
  • Калпол 6 плюс
  • Ксумапар
  • Лекадол
  • Лупоцет
  • Медипирин 500
  • Мексален
  • Напа
  • Наш выбор-Парацетамол
  • Ново-Джесик
  • Опрадол
  • Памол
  • Панадол
  • Панадол актив
  • Панадол бэби энд инфант
  • Панадол джуниор
  • Парамол
  • Парацет
  • Парацетамол
  • Парацетамол 120 Берлин-Хеми
  • Парацетамол 200
  • Парацетамол 200 Берлин-Хеми
  • Парацетамол 250 Берлин-Хеми
  • Парацетамол детский
  • Парацетамол МС
  • Парацетамол-АКОС
  • Парацетамол-Альтфарм
  • Парацетамол-Дарница
  • Парацетамол-Н.С.
  • Парацетамол-Ратиофарм
  • Парацетамол-Ривофарм
  • Парацетамол-Русфар
  • Парацетамол-УБФ
  • Парацетамол-Хемофарм
  • Пасемол
  • Пацимол
  • Пиранол
  • Пиримол
  • Проходол
  • Санидол
  • Сифенол
  • Стримол
  • Тайленол
  • Тайленол детский
  • Тайленол для младенцев
  • Фебрицет
  • Флютабс
  • Цефекон Д
  • Эффералган
  • Эффералган Максимум

Распечатать список аналогов

Перфалган – описание

iПоказания к применению:

— болевой синдром умеренной интенсивности, особенно после хирургических вмешательств;— лихорадочный синдром на фоне инфекционно-воспалительных заболеваний.Препарат показан для быстрого снятия боли и лихорадочного синдрома (в т.ч. при невозможности приема парацетамола внутрь).

iСпособ применения и дозировки:

Препарат применяют в виде в/в инфузии в течение 15 мин. Минимальный интервал между введениями должен составлять 4 ч.Подросткам старше 12 лет и взрослым с массой тела более 50 кг максимальная разовая доза составляет 1 г парацетамола, т.е. 1 флакон (100 мл). Максимальная суточная доза – 4 г.Подросткам старше 12 лет и взрослым с массой тела от 35 до 50 кг препарат назначают из расчета 15 мг/кг парацетамола на введение (т.е. 1.5 мл раствора на 1 кг массы тела). Максимальная суточная доза составляет 60 мг/кг.Детям в возрасте от 1 года до 11 лет с массой тела до 34 кг назначают по 15 мг/кг парацетамола на инфузию, то есть 1.5 мл раствора на кг, до 4 раз/сут. Минимальный интервал между введениями составляет 4 ч. Максимальная суточная доза составляет 60 мг/кт.У пациентов с нарушениями функции печени или почек, с синдромом Жильбера и у лиц пожилого возраста интервал между введениями препарата должен составлять не менее 8 ч, при этом суточную дозу следует уменьшить.Препарат, содержащийся в открытом и в неиспользованном полностью флаконе, должен быть уничтожен. Допускается дополнительное разведение препарата 0.9% раствором натрия хлорида максимально в 10 раз. Приготовленный таким образом раствор следует использовать в течение 1 ч после его приготовления (включая время инфузии).

iПротивопоказания:

— выраженные нарушения функции печени;— детский возраст до 1 года;— повышенная чувствительность к парацетамолу или пропацетамола гидрохлориду (пролекарство парацетамола) или любому другому компоненту препарата.С осторожностью препарат назначают при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин), доброкачественной гипербилирубинемии (в т.ч. при синдроме Жильбера), при вирусном гепатите, больным хроническим алкоголизмом (в т.ч

при алкогольном поражении печени), лицам пожилого возраста, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

iФармакологическое действие:

Обладает преимущественно обезболивающим и жаропонижающим действием. Блокирует циклооксигеназу I и II в ЦНС, воздействует на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет отсутствие противовоспалительного эффекта. Не влияет на синтез ПГ в периферических тканях, поэтому не оказывает отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую оболочку ЖКТ.

iФорма выпуска препарата:

Р-р д/инф. 1 г/100 мл: фл. 1 или 12 шт.Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, без видимых механических включений.1 мл 1 фл.парацетамол 10 мг 1 гВспомогательные вещества: маннитол, цистеина гидрохлорида моногидрат, динатрия фосфат дигидрат, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота концентрированная, вода д/и, азот.100 мл – флаконы (12) – коробки картонные.100 мл – флаконы (1) – пачки картонные.

Данная страница носит информационный характер! Описание препарата Перфалган не должно использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения об их применении. Решение о назначении препарата и способе его применения принимается только лечащим врачом в результате очной консультации.

Полезно! Бесполезно

Применение и дозировка

Внутрь, с большим количеством жидкости, через 1-2 ч после приема пищи (прием сразу после еды приводит к задержке наступления действия).

Взрослым и подросткам старше 12 лет (масса тела более 40 кг) разовая доза – 500 мг; максимальная разовая доза – 1 г. Кратность назначения – до 4 раз в сутки. Максимальная суточная доза – 4 г; максимальная продолжительность лечения – 5-7 дней. У пациентов с нарушениями функции печени или почек, с синдромом Жильбера, у пожилых больных суточная доза должна быть уменьшена и увеличен интервал между приемами.

Дети: максимальная суточная доза для детей до 6 мес (до 7 кг) – 350 мг, до 1 года (до 10 кг) – 500 мг, до 3 лет (до 15 кг) – 750 мг, до 6 лет (до 22 кг) – 1 г, до 9 лет (до 30 кг) – 1.5 г, до 12 лет (до 40 кг) – 2 г. В виде суспензии: детям 6-12 лет – по 10-20 мл (в 5 мл – 120 мг), 1-6 лет – 5-10 мл, 3-12 мес – 2.5-5 мл. Доза для детей в возрасте от 1 до 3 мес определяется индивидуально. Кратность назначения – 4 раза в сутки; интервал между каждым приемом – не менее 4 ч.

Максимальная продолжительность лечения без консультации врача – 3 дня (при приеме в качестве жаропонижающего ЛС) и 5 дней (в качестве анальгезирующего).

Ректально. Взрослым – по 500 мг 1-4 раза в сутки; максимальная разовая доза – 1 г; максимальная суточная доза – 4 г.

Детям 12-15 лет – 250-300 мг 3-4 раза в сутки; 8-12 лет – по 250-300 мг 3 раза в сутки; 6-8 лет – по 250-300 мг 2-3 раза в сутки; 4-6 лет – по 150 мг 3-4 раза в сутки; 2-4 лет – по 150 мг 2-3 раза в сутки; 1-2 лет – по 80 мг 3-4 раза в сутки; от 6 мес до 1 года – по 80 мг 2-3 раза в сутки; от 3 мес до 6 мес – по 80 мг 2 раза в сутки.

Правила хранения средства

Хранить Перфалган требуется при температуре 15–30 градусов, обязательно в недоступном для ребенка и животных месте. Срок годности при соблюдении всех условий составляет 2 года. Запрещено применять раствор после истечения срока, указанного на коробке. Из аптек препарат отпускается строго по рецепту.

Пациент при проведении лечения Перфалганом должен четко следовать всем рекомендациям доктора, учитывать все назначенные дозы и сроки терапии, не заниматься самолечением или самостоятельной коррекцией рекомендаций. Длительное лечение медикаментом опасно и чревато негативными последствиями для здоровья.

Взаимодействие

Снижает эффективность урикозурических ЛС.

Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных ЛС (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени).

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические ЛС увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке.

Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола.

Этанол способствует развитию острого панкреатита.

Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

Длительное совместное использование парацетамола и др. НПВП повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.

Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.

Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% – риск развития гепатотоксичности.

Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Список аналогов

В списке аналогов препарата Перфалган (раствор для инфузий, BRISTOL-MYERS SQUIBB, Франция, П N016008/01) представлены 53 названия лекарственных средств, содержащих действующее вещество парацетамол.

  • Лекарственные препараты
  • Эффералган

    BRISTOL-MYERS SQUIBB, Франция

  • Эффералган

    УПСА САС, Франция

  • Эффералган

    BRISTOL-MYERS SQUIBB, Франция

  • Цефекон Д

    Нижфарм, АО, Российская Федерация

  • Стримол

    Natur Produkt Europe B.V., Нидерланды

  • Парацетамол-ЭКО

    ЭКОлаб, Российская Федерация

  • Парацетамол-Хемофарм

    Hemofarm A.D., Сербия

  • Парацетамол-УБФ

    Уралбиофарм, Российская Федерация

  • Парацетамол-ЛекТ

    Тюменский химико-фармацевтический завод, Российская Федерация

  • Парацетамол-Альтфарм

    АльтФарм, Российская Федерация

  • Парацетамол-Алиум

    АЛИУМ ПФК, Российская Федерация

  • Парацетамол Роутек

    SCAN BIOTECH, Индия

  • Парацетамол Медисорб

    Медисорб, Российская Федерация

  • Парацетамол Каби

    FRESENIUS KABI AUSTRIA, Австрия

  • Парацетамол детский

    Фармстандарт-Лексредства, ОАО, Российская Федерация

  • Парацетамол детский

    Озон, ООО, Российская Федерация

  • Парацетамол Велфарм

    Велфарм, Российская Федерация

  • Парацетамол Авексима

  • Парацетамол

    МЕГА ФАРМ, Российская Федерация

  • Парацетамол

    Фармпроект, Российская Федерация

  • Парацетамол

    МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Российская Федерация

  • Парацетамол

    ДАЛЬХИМФАРМ, Российская Федерация

  • Парацетамол

    Татхимфармпрепараты, Российская Федерация

  • Парацетамол

    ПФК Обновление, ЗАО, Российская Федерация

  • Парацетамол

    Биохимик, Российская Федерация

  • Парацетамол

    NOVALEK PHARMACEITICAL, Индия

  • Парацетамол

    Ивановская фармацевтическая фабрика, Российская Федерация

  • Парацетамол

    Озон, ООО, Российская Федерация

  • Парацетамол

    ПФК Обновление, ЗАО, Российская Федерация

  • Парацетамол

    Татхимфармпрепараты, Российская Федерация

  • Парацетамол

    Валента Фармацевтика, Российская Федерация

  • Парацетамол

    ИРБИТСКИЙ ХФЗ, Российская Федерация

  • Парацетамол

    Биохимик, Российская Федерация

  • Парацетамол

    БИОСИНТЕЗ, Российская Федерация

  • Парацетамол

    СИНТЕЗ, ОАО Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий, Российская Федерация

  • Парацетамол

    РОЗЛЕКС ФАРМ, Российская Федерация

  • Парацетамол

    Фармстандарт-Лексредства, ОАО, Российская Федерация

  • Парацетамол

    Алтайвитамины, Российская Федерация

  • Парацетамол

    Органика, Российская Федерация

  • Панадол

    GlaxoSmithKline Dungarvan, Ирландия

  • Панадол

    FAMAR, Греция

  • Ксумапар

    ITALFARMACO, Испания

  • Калпол

    ASPEN BAD OLDESLOE, Германия

  • Ифимол

    UNIQUE PHARMACEUTICAL Laboratories, Индия

  • Детский Панадол

    FARMACLAIR, Франция

  • Детский Панадол

    FARMACLAIR, Франция

  • Детский Панадол

    FARMACLAIR, Франция

  • Далерон

    KRKA, d.d., Словения

  • Далерон

    KRKA, d.d., Словения

  • Апотель

    UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES SA, Греция

  • Апап

    US PHARMACIA, Польша

  • Парацетамол детский

    Кировская фармацевтическая фабрика, Российская Федерация

  • Парацетамол

    ПФК Обновление, АО, Российская Федерация

Поделиться этой страницей

Противопоказания

Врач перед назначением Перфалгана обязательно учитывает противопоказания:

  • сильная чувствительность организма больного к парацетамолу, другим компонентам средства;
  • тяжелая недостаточность печени или декомпенсированные патологии органа на этапе обострения;
  • возраст до 1 месяца.

С осторожностью раствор применяется в следующих случаях:

  • недостаточность почек;
  • гепатит вирусной природы, алкогольное поражение печени;
  • алкоголизм;
  • анорексия;
  • кахексия;
  • обезвоживание;
  • лактация;
  • преклонный возраст.

Если человек подходит хотя бы по одному критерию, то врач перед назначением лечения соотносит все риски и пользу.

Рекомендуем к прочтению статью о том, от чего помогают таблетки Катадолон.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности Перфалган разрешен только при условии, что польза для матери больше потенциального вреда для плода.

Парацетамол проникает в грудное молоко в небольшом количестве, но этого достаточно для образования сыпи у детей. По показаниям врача лекарство может разрешаться, но под строгим контролем.

Побочные эффекты

Терапия данным препаратом может вызвать побочные реакции, в частности, в виде:

— аллергических реакций, вплоть до анафилактического шока;

— снижения скорости психомоторики;

— головокружения;

— сонливости;

— тахикардии, брадикардии, аритмии;

— тошноты и рвоты, запора;

— нарушений системы крови (лейкопении, гранулоцитопении, агранулоцитоза);

— интерстициального нефрита, тромбоцитопении, анемии;

— гепатотоксического действия;

— гемолитической анемии;

— апластической анемии;

— метгемоглобинемия, панцитопении;

— нефротоксического эффекта.

В случае, если у пациента наблюдаются необычные побочные реакции, следует прервать лечение и сообщить об этом лечащему врачу.

Побочные действия

Со стороны кожных покровов: кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (обычно эритематозная, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны ЦНС (обычно развивается при приеме высоких доз): головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации.

Со стороны органов кроветворения: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия (особенно для больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы). При длительном применении в больших дозах – апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Рингер-СОЛОфарм – регидратирующий препарат, стабилизирующий электролитный и водный состав крови, оказывающий дезинтоксикационное действие.

Свойства действующих компонентов лекарственного средства:

  • хлор: является основным внеклеточным анионом, который тесно коррелирует с метаболизмом натрия и участвует в регуляции кислотно-­основного баланса организма;
  • натрий: основной катион внеклеточной жидкости, контролирующий распределение воды, водный баланс, осмотическое давление жидкостей организма. В регуляции кислотно-основного состояния жидкостей ассоциируется с бикарбонатом и хлором;
  • калий: является основным катионом внутриклеточной жидкости и участвует в синтезе белков, метаболизме углеводов, необходим для нормального проведения нервных импульсов и мышечного сокращения;
  • кальций: в ионизированной форме принимает участие в механизмах свертывания крови и регуляции нейромышечной возбудимости, нужен для нормальной функции сердца.

При назначении Рингера-СОЛОфарм, в качестве средства воспол­нения объема циркулирующей крови раствор используется лишь кратковременно, поскольку быстро выходит из кровеносного русла в межклеточное пространство, из-за чего эффект сохраняется не более 40 минут.

Фармакокинетика

Информация о фармакокинетике относит­ся к ионам, содержащимся в препарате.

Введенные с раствором Рингер-СОЛОфарм ионы Na+ и Cl− характеризуются такой же фармакокинетикой, как и ионы, поступающие в организм с пищей. Они легко распределяются во все органы, ткани и межклеточные пространства. При гло­мерулярной фильтрации выделяются в почках, где в канальцах происходит их существенная реабсорбция (преимущественно в дистальных канальцах и петле Генле).

Ионы К+ свободно фильтруются в почечных клубочках, а реабсорбируются практически полностью в проксимальных канальцах, поэтому из организма выводится не более 10% отфильтрованных ионов. Элиминация K+ может значительно увеличиваться при секреции в собирающих трубочках и дисталь­ных канальцах нефрона. Способность почек сохранять концентрацию калия ограничена. В связи с этим при высокой концентрации данного электролита в дистальных канальцах возможна значительная потеря калия, что приводит к развитию гипокалиемии. Именно поэтому ионы K+ включены в состав Рингера-СОЛОфарм.

Гомеостаз ионов Ca++ хорошо контролируется гормонами человека, поэтому внутривенная инфузия раствора необходима редко.

Препарат не подвергается метаболизму. Быстро выводится из организма: 80% – в течение 4 ч, полная экскреция происходит в течение 12–24 ч.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector