Тафен назаль — инструкция по применению

Форма выпуска

Спрей назальный дозированныйв виде гомогенной суспензии белого или почти белого цвета.1 доза будесонид 50 мкг.Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 50 мкг, пропилпарагидроксибензоат — 10 мкг, целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия — 550 мкг, полисорбат 80 — 50 мкг, симетикон эмульсия — 50 мкг, пропиленгликоль — 5 мг, сахароза — 15 мг, динатрия эдетат — 5 мкг, хлористоводородная кислота — 10 мг, вода — 35.725 мг.200 доз (10 мл) — флаконы темного стекла (1) с механическим дозирующим устройством с насадкой для носа с наконечником, закрытым защитным колпачком — пачки картонные.

Аналоги препарата

повышенная чувствительность к будесониду или вспомогательным веществам препарата;

активная форма туберкулеза легких;

период лактации;

детский возраст (до 6 лет).

С осторожностью: грибковые, бактериальные и вирусные инфекции дыхательных путей (обязательно под постоянным контролем состояния пациента и с проведением специфической терапии); недавние хирургические вмешательства в полости носа; недавняя травма носа; нейротропные вирусные инфекции (опоясывающий лишай, герпес); беременность. 2 года

2 года.

Показания к применению Тафен назаль: • Лечение или профилактика ринита аллергического типа; • Лечение полипов в области носа; • Лечение ринитов вазомоторного типа.

Противопоказания

• Если есть повышенная чувствительность к отдельным компонентам лекарственного средства.
• Если человек болеет активная стадия туберкулёза лёгких.
• Если насморк вызван вирусами, бактериями или же грибками.
• Период грудного вскармливания.

В инструкции по применению указано, что нельзя назначать препарат деткам младше 6 лет. Но, несмотря на это, врачи иногда прописывают данный стероидный препарат малышам старше 3 лет. В этом случае доктор взвешивает все возможные риски и если они не превышают ожидаемую пользу, то лекарство назначается коротким курсом.

С большой осторожностью медикамент применяют после недавно проведённого оперативного вмешательства, при травмах носа, а также при системных вирусных инфекциях. Под наблюдением врача лечение проводят беременным женщинам, при этом в первый триместр стероидные препараты желательно не назначать

Особенности применения препарата

Есть несколько правил, которые необходимо соблюдать, пользуясь Тафеном при гайморите:

• Голову слегка наклоняем вперед, аккуратно вставляем насадку флакона в ноздрю по направлению к внешней стенке носа.
• Не резко, но уверенно нажимаем на насадку и одновременно с нажатием делаем глубокий вдох.
• Впрыскивая препарат в правую ноздрю, флакон держим в левой руке, впрыскивая в левую ноздрю — в правой.
• Для достижения максимального эффекта лечения необходимо обязательно втягивать лекарственное средство носом.
• Применив препарат, насадку промываем или протираем салфеткой. Эти действия рекомендуется осуществлять после использования для каждой ноздри.
• Храним препарат в вертикальном положении и всегда проверяем надежность закрытия крышки, чтобы жидкость не испарилась.
• В целях гигиены время от времени чистим флакон.

Способ применения для взрослых

Для взрослых пациентов капли Тафен применяют так:

• начальная доза: 2 впрыскивания в каждый носовой ход дважды за сутки;
• поддерживающая терапия: по 1 впрыскиванию в носовой ход раз за сутки;
• максимальный курс лечения (если другой не назначен врачом) 3 месяца.

Меры предосторожности

Существуют некоторые правила использования препарата, которые стоит учитывать для его безопасного применения:

• следует избегать попадания лекарственной жидкости на слизистую глаз;
• влияния на внимательность и психомоторную реакцию при лечении спреем/каплями не выявлено;
• гормональные препараты нельзя отменять сразу, иначе могут возникнуть неприятные симптомы, и состояние пациента значительно ухудшится;
• после травмирования носового прохода и оперативного вмешательства в носовую полость Тафен не используют из-за затормаживания процессов заживления;
• продолжительное применение кортикостероидов предусматривает регулярный врачебный контроль.

При отмене капель у пациентов были зарегистрированы:

• депрессивное настроение;
• апатичность;
• суставные и мышечные боли.

Стероидные препараты назначают, когда другие лекарства не дают положительного эффекта. Только опытный специалист сможет грамотно определить дозировку и проконтролирует состояние пациента в динамике.

Возможные побочные эффекты

Лечение спреем или каплями Тафен может вызывать такие побочные эффекты как:

• пересыхание слизистой носовой полости;
• першение в горле;

• кожные высыпания, дерматит;

• временная утрата обоняния;
• носовые кровотечения;
• раздражительность, нервозность, агрессивность;
• депрессивное состояние;
• беспричинное чихание;
• сбои сердечного ритма;
• повышенная утомляемость;
• вялость, сонливость;
• кандидоз слизистой носовой полости;
• головокружение, цефалгия.

При передозировке медикамента ярко выраженных негативных симптомов не возникает, и вероятность острого отравления организма сводится к минимуму.

При пролонгированном применении капель либо спрея в высокой дозировке в сочетании с другими кортикостероидами может развиться синдром гиперкортицизма. Выявив первые тревожные симптомы, использование препарата немедленно прекращают, постепенно понижая дозировку.

Побочные эффекты и передозировка

Учитывая только местное воздействие, негативные эффекты встречается редко. Чаще всего регистрируются жалобы на сухость в носу, корки и необильные носовые кровотечения.

Реже регистрируются и другие побочные реакции:

1. Изменение тембра голоса, осиплость.
2. Аллергия (сыпь, дерматит, зуд).
3. Сухость задней стенки глотки.
4. Активизация грибковой микрофлоры на слизистых носоглотки.
5. Перфорация или язвы перегородки носа.

Острая передозировка препарата невозможна из-за небольшой концентрации гормона. Длительное применение в высоких дозировках приводит к развитию системных эффектов гормонов: синдром Кушинга, задержка роста у детей, нарушение психоэмоционального состояния, расстройства сна, снижение минерализации костей и прочие.

Побочные действия

Симптомы непереносимости препарата выявляются у пациентов довольно редко. Происходит это в основном из-за передозировки лекарства или неправильного способа применения. Из наиболее распространенных побочных эффектов можно выделить раздражение на слизистой верхних дыхательных путей. В первый день лечения у некоторых людей могут развиться такие последствия, как ринорея, усиленное образование корок в носовых проходах, кровотечение. При возникновении последнего необходимо в срочном порядке прекратить лечение спреем «Тафен Назаль».

Одним из самых распространенных побочных эффектов от приема этого лекарства считается чихание. Голос может стать хриплым из-за опухших голосовых связок. Среди других симптомов следует отметить свистящее дыхание, которое будет отчетливо слышно окружающим. Индивидуальная непереносимость лекарственного препарата может выражаться в болевых ощущениях в области верхних дыхательных путей. Слизистая оболочка горла при этом обычно утрачивает свой нормальный уровень влажности.

Инструкция спрея «Тафен Назаль» гласит, что среди побочных действий довольно редко встречаются проявления непереносимости на кожных покровах. Они заключаются в виде стандартных аллергических реакций: сыпи, отеков, дерматита, крапивницы в легкой стадии, шелушениях. Подобные раздражения на коже всегда сопровождаются зудом.

При длительном и частом использовании спрея в носу развиваются атрофические процессы. На слизистой могут появиться язвы. Общее самочувствие также подскажет о необходимости прекратить лечение препаратом. Возможно проявление таких патологий, как головокружение, сильное сердцебиение, головная боль, покраснение глаз, сонливость, кашель. Подобные реакции должны стать поводом для выбора другого назального спрея.

Спрей Тафен Назаль: инструкция, противопоказания к применению и побочные эффекты

Воздержаться от использования препарата следует людям, имеющих:

• Чрезмерную чувствительность организма к будесониду, к компонентам, входящих в состав спрея.
• Туберкулез легких, протекающий в активной форме.

Спрей Тафен Назаль, инструкция к которому описывает его действие, используется в качестве профилактики или лечения аллергических и неаллергических ринитов, а также полипов носа.

Препарат не рекомендуется использовать кормящим мамам, а также детям, не достигших 6 лет

Допускается использования спрея с большой осторожностью при:

• Грибковых или вирусных заболеваниях дыхательных путей (в данном случае необходим постоянный контроль состояния больного со стороны квалифицированного специалиста, проведение особой терапии).
• Хирургических операциях в районе носовой полости, при недавно перенесенных травмах носа.
• Нейтропных инфекций.
• Беременности.
• Глаукоме.

Стоит отметить, что побочные эффекты вследствие употребления спрея наблюдаются нечасто. Как правило, это происходит из-за превышения дозировки, нарушения правил применения препарата.

Нередко происходит раздражение слизистой оболочки дыхательных путей. В таком случае при употреблении препарата иногда возникают незначительные негативные эффекты (ринорея, формирование множества корок, носовое кровотечение). Следует отметить, что все побочные эффекты носят кратковременный характер. При появлении кровотечения из носа рекомендуется прекратить прием препарата, чтобы сохранить ближайшие сосуды в целости.

В некоторых случаях пациенты сталкиваются с чиханием и диспноэ, иногда голос становится слегка хриплым вследствие незначительного припухания голосовых связок, появляется свист при дыхании.

Часто пациенты сталкиваются с болевыми ощущениями в полости носа. По началу слизистая оболочка горла может потерять нормальную влажность, однако это быстро восстанавливается самопроизвольным образом.

Негативно отреагировать на прием препарата может и кожный покров больного, но это встречается совсем редко. В некоторых случаях наблюдается обычная аллергическая реакция, такая как, например, крапивница (не в самой острой форме), дерматит. Иногда происходит отек покровов кожи, а также жировой клетчатки, располагающейся под ней, появляется зуб, вызывающий дискомфорт.

Изменения в области носа происходят нечасто. Иногда препарат может вызывать кандидоз, который требует дополнительного лечения. Если лекарственное средство применяется продолжительное время, то в носовой полости не исключается возникновение атрофических процессов.

Совсем редко на слизистых оболочках появляются язвы, возникает перфорация перегородки носа. Если принимать спрей ежедневно в больших количествах, то содержащийся в его составе будесонид будет способствовать развитию системного негативного воздействия на организм.

Из-за приема больших доз лекарства угнетаются надпочечники, в некоторых случаях наблюдается задержка роста. Последнее относится исключительно к детям, лицам подросткового возраста. Также может быть нарушена и минеральная плотность костей, что потребует долгой реабилитации. В некоторых случаях возможно проявление признаков гиперкортицизма. У пациентов возникают и проблемы со зрением, появляются катаракта и глаукома.

К негативным эффектам также следует относить и общие признаки, такие как, учащенное сердцебиение, частое головокружение, аносмия. Появление заложенности носа без каких-либо дополнительных симптомов — явный сигнал того, что употребление препарата необходимо прекратить.

Стоит отметить, что передозировка лекарственного препарата не особо страшна. Если это произошло совершенно случайно, то с высокой вероятностью никаких отрицательных эффектов наблюдаться не будет.

В том случае, если пациент регулярно завышает дозы спрея, то может возникнуть гиперкортицизм. Это явление часто наблюдается при сочетании лекарства Спрей Тафен Назаль, инструкция которого должна идти в комплекте, с другими препаратами аналогичного действия. При появлении признаком гиперкортицизма следует немедленно прекратить употребление лекарства.

Прием спрея совместно с индукторами микросомального окисления (такими, как рифампицин, фенитоин) резко снижает эффективность первого средства.

В то же время такие вещества, как кетоконазол и метандиенон способствуют повышению действия будесонида на человеческий организм.

Итраконазол провоцирует повышение плазменной концентрации будесонида.

Тафен Назаль при беременности и способ применения детям

Тафен Назаль при беременности не рекомендуется применять. Если же здоровье беременной под угрозой и польза от терапии превышает актуальные риски для ребенка, прием Тафена допускается.

Если препарат применяется женщиной в период лактации, то кормление грудью ребенка рекомендуется прекратить. Ведь компоненты препарата способны проникать в грудное молоко.

При стандартном поддерживающем лечении взрослых пациентов препарат применяют для каждой ноздри по одной дозе дважды в сутки. Также в данном случае дозировка может быть иной: по две дозы в каждую ноздрю один раз в сутки. Такая дозировка позволит снять симптомы ринита, поддержать организм на фоне болезни.

Максимальный объем применения препарата Тафен единоразово составляет 200 мкг (по 100 мг для каждой ноздри), максимальный объем допустимый к использованию в сутки — 400 мкг. Терапия с помощью Тафен длиться не дольше девяносто суток подряд.

Для достижения высокого эффекта от применения рекомендуется использовать спрей регулярно, в актуальной дозировке. Если время приема прошло, новая доза должна поступить в организм максимально оперативно, но не позднее, чем за шестьдесят минут до приема новой дозы.

Детям до шести лет Тафен не назначается. Рекомендованная дозировка для пациентов в возрасте от 6 лет на начальном периоде терапии две дозы дважды в сутки в каждую ноздрю.

Если имела место быть случайная передозировка препаратом, чрезмерно яркой симптоматики наблюдаться не должно.

А вот совместное применение с иными глюкокортикостероидами может спровоцировать клиническую картину гиперкортицизма. В данном случае обязательно проконсультироваться с профильным специалистом и направить усилия на постепенную отмену использования состава.

Медицинский препарат в виде спрея под названием Тафен Назаль предназначается применения путем впрыскивания в носовые ходы.

Чтобы эффективность терапии достигла максимального уровня, при использовании препарата необходимо придерживаться следующих правил:

1. Опустите голову вниз и немного вперед.
2. Флакон помещается в правую руку и прикладывается к левой ноздре.
3. Струя с лекарством должна быть направлена на внешнюю стенку носовой пазухи.
4. Насадка флакон прижимается плавным движением до появления характерного впрыска средства в носовой проход. При этом необходимо совершить глубокий вдох.
5. Препарат должен проникнуть на максимально широкую площадь слизистой для достижения более высокого терапевтического эффекта.

Аналогами медицинского препарата Тафен Назаль являются схожие с ним по фармакологическому действию медикаменты Беклазон Эко, Беклат, Беклоспир, Кленил УДВ, Назарел и другие.

При отсутствии Тафен в продаже, заменить его на аналог можно только после консультации с врачом. Это позволит не утратить эффективность терапии и избавиться от проблем с носом в краткие сроки.

Фармакологическое действие

ГКС для интраназального применения. Обладает выраженным противовоспалительным и противоаллергическим действием. При применении в терапевтических дозах практически не оказывает резорбтивного действия. Не обладает минералокортикоидной активностью, хорошо переносится при длительном лечении. Препарат оказывает ингибирующее действие на высвобождение медиаторов воспалительной реакции, повышает синтез противовоспалительных белков, уменьшает количество тучных клеток и эозинофильных гранулоцитов. Будесонид уменьшает высвобождение токсичных протеинов из эозинофилов, свободных радикалов из макрофагов и лимфокинов из лимфоцитов. Он также уменьшает связывание адгезивных молекул с клетками эндотелия, таким образом, снижая приток лейкоцитов к месту аллергического воспаления. Будесонид повышает число β-адренорецепторов гладкой мускулатуры. Препарат ингибирует активность фосфолипазы 2А, что приводит к торможению синтеза простагландинов, лейкотриенов и ПАФ, индуцирующих воспалительную реакцию. Будесонид также ингибирует синтез гистамина, что приводит к уменьшению его уровня в тучных клетках.Тафенназаль снижает тяжесть симптомов при аллергических ринитах, подавляет позднюю и раннюю фазы аллергической реакции и уменьшает воспаление в верхних отделах дыхательных путей. Улучшение состояния отмечается на 2-3 сут после начала лечения.ВсасываниеПосле ингаляции 400 мкг будесонида Cmax в плазме достигается в течение 0.7 ч и составляет 1 нмоль/л.Лишь около 20% интраназально введенной дозы попадает в системный кровоток.РаспределениеБлагодаря хорошему распределению в тканях и связыванию с белками плазмы Vdсоставляет 301 л.МетаболизмСистемная биодоступность будесонида является низкой, т.к. более 90% абсорбировавшегося препарата инактивируется в процессе одноступенчатого метаболизма в печени. Глюкокортикоидная активность метаболитов не превышает 1%.ВыведениеМетаболиты выводятся в основном с мочой (70%) и с калом. T1/2составляет 2-3 ч.

Общая информация

Тафен относится к кортикостероидам, предназначенным для интраназального использования. После всасывания действующих компонентов в кровяное русло токсическое воздействие на организм не развивается, если применять препарат в терапевтической дозировке. Глюкокортикостероиды обладают выраженным противовоспалительным действием. Они подавляют аллергическую реакцию на поздних и ранних этапах развития, и редко оказывают побочное действие при местном применении.

Форма и состав

В аптечной сети можно найти Тафен в каплях назальных, и в виде назального дозированного спрея, рассчитанного на 200 доз. Лекарство представляет собой жидкость белого цвета без выраженного запаха. Отпускается только по рецепту врача.

Активным действующим веществом медикамента Тафен выступает будесонид. Это стероидный гормон с мощным противоаллергическим, антиэкссудативным, иммунодепрессивным, противовоспалительным, антипролиферативным действием. Данное вещество входит в список жизненно важных лекарственных компонентов.

Состав Тафена

Будесонид повышает синтез белков – ингибиторов фосфолипазы А2, задерживает выброс арахидоновой кислоты, подавляет продукцию продуктов ее метаболизма, уменьшает выработку воспалительного секрета, понижает активность процессов инфильтрации и грануляции, ингибирует производство гистамина. Вещество хорошо переносится организмом и оказывает положительное действие уже спустя 2 суток после первого впрыскивания.

К вспомогательным веществам относят:

• метил-4-гидроксибензоат – консервант и антисептик;
• полисорбат 80;
• пропиленгликоль;
• хлороводородная кислота;
• сахароза и пр.

После однократного применения 20 % будесонида проникает в кровяное русло и хорошо распределяется в структурах и тканях. Почти полностью он адсорбируется в печени, расщепляется и выводится почками. Период полувыведения занимает 2-3 часа.

Когда назначают?

В инструкции указано, что Тафен в каплях/спрее для носа отлично снимает симптомы аллергического ринита. Кроме этого, его используют при таких патологиях как:

• острый ринит;
• полипы в носу.

Острый ринит

Данное средство применяют в качестве профилактики круглогодичного аллергического и неаллергического насморка.

Препарат Тафен нельзя использовать при таких состояниях как:

• бактериальные лор-патологии;
• туберкулез легких в стадии обострения;
• грибковое поражение носовых проходов и органов дыхания;
• вирусные лор-болезни;
• гиперчувствительность к активным компонентам.

С особой осторожностью Тафен назначают при:

• вынашивании ребенка;
• грудном вскармливании;
• печеночной недостаточности.

Беременным Тафен назначают, если риск для ребенка оправдан тяжелым состоянием матери. В таких случаях рекомендуют отдавать предпочтение ингаляционным формам, так как их негативное действие на внутриутробное развитие плода выражено в меньшей степени. Желательно совсем не использовать стероидные лекарства в первом триместре беременности.

Будесонид способен проникать в грудное молоко, поэтому на время лечения следует приостановить вскармливание грудью или воспользоваться другим, менее вредным препаратом.