Венофер: инструкция по применению

Побочные действия

Венофер в ампулах (цена средства оправдывается его эффективностью) нередко провоцирует отрицательные реакции, особенно при нарушении инструкции по использованию. Осложнения затрагивают работу органов и систем.

Со стороны нервной системы наблюдается головная боль, головокружение и слабость. Иногда наблюдается повышенная утомляемость, расстройство сна, ухудшение памяти и концентрации внимания. После прекращения применения средства симптоматика может исчезать, но нередко требуется специальное лечение для ее устранения.

Со стороны пищеварительного тракта осложнения возникают часто, несмотря на парентеральный способ применения. Пациенты говорят о болях в области желудка, тошноте и приступах рвоты. При использовании раствора нередко наблюдается запор, даже при употреблении достаточного количества пищи, богатой растительной клетчаткой.

Со стороны сосудов и сердца наблюдается тахикардия, аритмия и боли в области сердца. Симптомы могут усугубляться или исчезать на протяжении курса терапии. Обычно подобные осложнения возникают у пациентов, которые страдают хроническими патологиями сердечно-сосудистой системы. Состояние требует специального лечения, поскольку проявления редко исчезают самостоятельно.

Со стороны органов дыхания расстройства возникают не так часто, но сопровождаются бронхоспазмом или развитием дыхательной недостаточности. Состояние усугубляется общей слабостью, быстрой утомляемостью и ухудшением сна.

Иногда побочные реакции проявляются в виде боли в мышцах, суставах, а также мышечной слабости. Обычно проявления связаны с основным заболеванием, состояние нормализуется после прекращения лечения. У некоторых пациентов наблюдается одышка, лихорадка и некоторые другие нарушения.

Осложнения могут затрагивать кожные покровы пациента, что сопровождается сыпью на коже, сильным зудом и жжением. Если пациент продолжает применять медикамент, симптоматика усугубляется

При появлении отрицательных реакций важно отказаться от лечения и обратиться к специалисту

Особые указания

• Венофер назначается только пациентам с подтвержденным диагнозом анемии, после проведения соответствующих лабораторных исследований.
• В/в препараты железа могут вызывать аллергические или анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни.
• Во время введения следует строго соблюдать скорость введения (при быстром введении может снижаться АД), даже если пациент не получает препарат в максимально переносимой разовой дозе.
• Следует избегать проникновения препарата в околовенозное пространство, т.к. попадание за пределы сосуда приводит к некрозу тканей и коричневому окрашиванию кожи. В случае развития подобного осложнения для ускорения выведения железа и предотвращения его дальнейшего проникновения в окружающие ткани, рекомендуется нанесение на место инъекции гепаринсодержащих препаратов (гель или мазь наносят легкими движениями, не втирая).
• После разведения необходимо использовать сразу же. В крайнем случае, не следует хранить разведенный Венофер дольше 3 часов при комнатной температуре.
• Не оказывает нежелательное действие на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

Противопоказания

— анемия, не связанная с дефицитом железа;- признаки перегрузки железом (гемосидероз, гемохроматоз);- нарушение процесса утилизации железа;- I триместр беременности;- повышенная чувствительность к компонентам препарата.Состорожностьюназначают препарат больным бронхиальной астмой, при экземе, поливалентной аллергии, аллергических реакциях на иные парентеральные препараты железа; пациентам с низкой железосвязывающей способностью сыворотки и/или дефицитом фолиевой кислоты; пациентам с печеночной недостаточностью, с острыми или хроническими инфекционными заболеваниями, при повышенном содержании ферритина в сыворотке в связи с тем, что железо при парентеральном введении может оказывать неблагоприятное действие при наличии бактериальной или вирусной инфекции

Применение при беременности и лактации

Венофер противопоказано применять в I триместре беременности.

Умеренное количество данных относительно применения препарата во II и III триместрах беременности не показало наличия риска для новорожденного или матери. Однако Венофер рекомендуется применять в этот период только в тех случаях, когда предполагаемый риск для плода ниже потенциальной пользы для матери.

В исследованиях на животных не выявлены прямые или опосредованные вредные воздействия на течение беременности, состояние эмбриона/плода, процесс родов или постнатальное развитие.

Объем информации по экскреции железа в грудное молоко человека в результате внутривенного введения препарата ограничен. В ходе небольшого клинического исследования с привлечением кормящих грудью здоровых матерей с дефицитом железа, получавших дозу железо-сахарозного комплекса, эквивалентного 100 мг железа, через 4 суток после начала терапии концентрация железа в молоке оставалась прежней. Отличия относительно контрольной группы (n = 5) отсутствовали. Поскольку нельзя исключить возможность поступления железа из препарата в молоко матери, в период кормления грудью Венофер следует назначать только после оценки соотношения пользы и риска.

Аналоги

Отсутствие оригинального медикамента позволяет использовать его заменители, оказывающие на организм такое же действие.

Наиболее популярные аналоги:

Ликфер – средство на основе железа, которое тоже выпускается в форме раствора, расфасованного в ампулы по 5 мл

Препарат отличается высокой эффективностью, помогает восполнить дефицит важного вещества в организме, что приводит к улучшению состояния и предотвращает развитие тяжелых осложнений.

Мальтофер – препарат на основе железа, который выпускается в различных формах для облегчения применения. Некоторые пациенты используют капли, раствор или таблетки для приема внутрь, другим назначают раствор для внутримышечного введения

Последнее требуется в случае нарушения всасывания железа в организме пациента.

Феррум-лек – популярный раствор для внутримышечного введения, расфасованный в ампулы. Используется в условиях стационара курсами по 10-14 дней. Помогает улучшить состояние при анемии, отличается высокой эффективностью, при правильном использовании не так часто провоцирует осложнения. Как правило, медикамент вводят ежедневно по 2-4 мл, но иногда терапия предполагает назначение по другой схеме. Довольно часто такое лечение сочетают с переливанием крови, если анемия протекает в тяжелой форме и провоцирует осложнения.

Космофер – раствор для внутримышечного или внутривенного введения, расфасованный в ампулы по 2 мл. Препарат используется при разной форме анемии, помогает улучшить состояние пациента и предупреждает развитие осложнений при прогрессировании заболевания.

Аналоги средства обладают такими же свойствами, но их использование без предварительного обследования не рекомендуется, что связано с повышенным риском развития осложнений.

Передозировка

Препарат может провоцировать передозировку у пациентов, которые самостоятельно его применяют в больших дозах и без разрешения врача. Передозировка сопровождается выраженными нарушениями и усугублением всех отрицательных реакций.

Наблюдается дыхательная недостаточность, одышка при нагрузках и в покое. Помимо этого, пациенты отмечают сильную слабость, боль в мышцах, повышение температуры тела. При отсутствии лечения наблюдается ухудшение аллергических проявлений. Сыпь распространяется на здоровые участки кожного покрова, зуд усиливается, присоединяется ринит и аллергический конъюнктивит.

Состояние может усугубляться судорогами, нарушением сознания, двигательными и речевыми расстройствами

При появлении признаков передозировки важно немедленно отказаться от применения средства и посетить лечебное учреждение

В условиях стационара пациенту назначают специальное лечение. Каждому пациенту подбирается индивидуальная схема, которая зависит от проявления того или иного симптома.

Противопоказания

Средство не применяют при непереносимости основного или дополнительного ингредиента состава, а также наличии подобных осложнений в анамнезе больного. Не назначают раствор в 1 триместре беременности и при лактации

Во 2 и 3 триместре средство не противопоказано, но используют его с осторожностью и под наблюдением специалиста

Не назначают лекарство при избытке железа в организме, а также при диагностировании анемии гемолитической или мегалобластической формы.

Противопоказан раствор в случае патологий костного мозга, при которых наблюдается ухудшение его функционирования. Злокачественные новообразования также считаются поводом для отказа от применения медикамента, что связано с повышенным риском развития осложнений.

К противопоказаниям можно отнести период реабилитации пациента после длительного приема большого количества алкогольных напитков, также выявление талласемии и кожной порфирии. При таких нарушениях использование медикамента может провоцировать тяжелые осложнения.

Стоит помнить, что средство с осторожностью используется для терапии пациентов преклонного возраста, страдающих заболеваниями сердца хронической формы. Стенокардии, ишемическая болезнь сердца и сердечная недостаточность нередко выступает причиной усугубления состояния при использовании лекарственного раствора

В каждом случае стоит предварительно проконсультироваться со специалистом перед началом лечебного курса

Стенокардии, ишемическая болезнь сердца и сердечная недостаточность нередко выступает причиной усугубления состояния при использовании лекарственного раствора. В каждом случае стоит предварительно проконсультироваться со специалистом перед началом лечебного курса.

Особые указания

Препарат рекомендован к назначению только тем пациентам, диагноз анемии у которых достоверно подтвержден соответствующими лабораторными исследованиями.

Необходимо строго соблюдать рекомендованную скорость введения препарата во избежание развития нежелательных побочных реакций (особенно снижения артериального давления).

Проникновение Венофера за пределы сосуда может привести к некрозу тканей и окрашиванию кожи в коричневый цвет, поэтому необходимо избегать попадания препарата в околовенозное пространство. Если подобное осложнение произошло, следует нанести на место инъекции гепаринсодержащие препараты, что способствует ускорению выведения железа и предотвращению его дальнейшего проникновения в окружающие ткани.

Применение внутривенных препаратов железа может способствовать развитию аллергических или анафилактоидных реакций, потенциально опасных для жизни.

Среди пациентов с повышенной чувствительностью к декстрану железа были проведены исследования, которые показали отсутствие осложнений на фоне терапии Венофером.

Физическая и химическая стабильность препарата после разведения физиологическим раствором сохраняется при комнатной температуре в течение 12 часов, но с микробиологической точки зрения, препарат рекомендуется применять незамедлительно. Если раствор не был использован сразу после приготовления, всю ответственность за условия и время хранения (которое в любом случае не должно превышать 3 часов при комнатной температуре и в случае, если разведение осуществлялось в гарантированных и контролированных асептических условиях) несет пользователь.

Нежелательное воздействие Венофера на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами маловероятно.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После парентерального введения медикамента происходит его распространение по системному кровотоку. Молекула железа, содержащегося в средстве, по своей структуре очень похожа на ту, которая содержится в гемоглобине человека. Именно поэтому лекарство отличается высокой эффективностью и безопасностью.

Несмотря на это, молекулы могут быть нестабильными, поэтому уровень железа в организме изменяется на протяжении дня. Устойчивость частиц позволяет не так быстро выводить железо с помощью почек, что продлевает терапевтическое действие медикамента. Средство также насыщает ткани важным минеральным веществом, что улучшает функционирование внутренних органов.

На фоне применения раствора происходит стимулирование естественных процессов образования в организме гемоглобина, что приводит к улучшению общего состояния и предупреждает прогрессирование анемии, расстройства со стороны внутренних органов. Средство также способствует облегчению работы сердца, улучшает качественный состав крови.

Этот эффект особенно важен для пациентов, которые страдают от анемии на протяжении длительного периода времени. После внутривенного введения раствора его максимальная концентрация в крови достигается через 10 мин. Это считается основным преимуществом использование парентеральных лекарственных форм железа.

В течение суток молекулы железа связываются с белками плазмы крови, а уровень основного ингредиента в крови изменяется в ту или иную сторону. Средство не проникает в грудное молоко, но способно преодолевать плацентарный барьер.

Стоит отметить, что компоненты состава не накапливаются в тканях, поэтому применение средства считается только временной мерой. Основной задачей врача является устранение первопричины снижения уровня железа в крови.

Специалисты отмечают, что на протяжении первых 4 часов после введения средства происходит выведение около 5% активного вещества, что объясняется нестабильностью молекулы железа. Остальное количество ингредиента циркулирует по крови.

На протяжении 24-30 часов все остаточные элементы средства выводятся из организма с помощью почек. Небольшая часть лекарства эвакуируется с каловыми массами. У пациентов, страдающих тяжелой формой почечной или печеночной недостаточности, наблюдается замедление переработки активного ингредиента и выведения его из организма.

В большинстве случаев средство хорошо переносится пациентами разного возраста. При незначительном ухудшении его переработки почти не наблюдается снижение эффективности медикамента.

Инструкция по применению, дозировка

Препарат вводят только внутривенно с помощью шприца или капельницы. В каждом случае способ применения и дозировка определяется индивидуально.

Venofer

Для получения лечения пациент всегда посещает стационар. Внутривенные инъекции делает специалист. Пациент в это время принимает удобное положение, сидя или лежа.

Специалист медленно с помощью шприца вводит лекарство, вливание длится не менее 1 мин. Стоит отметить, что перед вливанием раствор смешивают в одном шприце с натрием хлоридом 0,9% в соотношении 1:1. Только после этого разрешается проводить манипуляцию.

На протяжении нескольких минут после вливания больной находится в манипуляционном кабинете под наблюдением. Медицинский персонал в это время отмечает возможные отрицательные реакции.

При внутривенном введении с помощью капельницы раствор добавляют в натрий хлорид. При этом соотношение составляет 1:20, то есть на 10 мл лекарства приходится 200 мл физиологического раствора.

После этого проводят вливание, которое должно длиться не менее 30 мин. За 1 раз взрослому разрешается вливать не более 10 мл раствора капельно или струйно. На протяжении всей манипуляции пациент находится в стационаре под наблюдением.

Не допускается самовольное отключение системы вливания, а также резкое изменение положения тела. После окончания процедуры больной еще на протяжении 1 часа находится под наблюдением, если лечится амбулаторно, или же далее пребывает в лечебном учреждении, если находится на стационарном лечении. Количество процедур в неделю не зависит от способа введения лекарственного раствора.

Лекарственное взаимодействие

Не следует назначать одновременно с лекарственными формами железа для приема внутрь, т.к. уменьшается всасывание железа из ЖКТ. Лечение пероральными препаратами железа можно начинать не ранее чем через 5 дней после последней инъекции. 

Венофер можно смешивать в одном шприце только с физиологическим раствором. Никаких других растворов для в/в введения и терапевтических препаратов добавлять не разрешается, поскольку существует риск преципитации и/или иного фармацевтического взаимодействия. Совместимость с контейнерами из иных материалов, чем стекло, полиэтилен и поливинилхлорид не изучена.