Вепрена спрей: инструкция по применению

Ограничения

Противопоказания к использованию выражены:

1. Гиперчувствительностью к кальцитонину лосося, полученному химическим путем, и другим компонентам медикамента.
2. Возрастом до 18 лет. Использование детьми и подростками не рекомендуется в связи с недостаточностью данных о влиянии препарата на организм.
3. Кормлением ребенка грудью. Исследований, подтверждающих или опровергающих негативное влияние кальцитонина на организм младенца, не проводилось, но использование Вепрены все же не рекомендуется в период лактации.
4. Вынашиванием ребенка. Клинические данные о безопасности использования медикамента в период беременности отсутствуют.

Перечень нежелательных реакций

Побочные явления, вызываемые кальцитонином, идентичны со всеми препаратами данной группы. Наиболее часто возникают:

• головокружения;
• головные боли;
• нарушения вкусовых ощущений и зрения;
• приливы крови к лицу;
• аллергический ринит, отек слизистой носа, болезненность и сухость в носовой полости;
• носовые кровотечения, синуситы, фарингиты;
• артралгия.

Пациенты жалуются на повышенную утомляемость, боль в мышцах и костях.

Такие негативные состояния, как повышение артериального давления, рвота, полиурия, гиперчувствительность и анафилактические реакции отмечаются крайне редко.

Если у человека с патологиями опорно-двигательной системы наблюдается склонность к аллергическим реакциям, еще до применения препарата он должен проинформировать об этом лечащего врача. Особенно осторожными следует быть людям с аллергией на пептиды.

Совместимость Вепрены с другими лекарственными средствами хорошая. Необходима коррекция дозы препаратов лития, т. к. кальцитонин вызывает снижение концентрации последнего в плазме крови.

Передозировка встречается редко, в случае использования доз, превышающих нормальные в 8 и более раз. Проявляется следующей симптоматикой:

• тошнотой;
• рвотой;
• головокружением;
• приливами крови к лицу.

Возможно развитие парестезии и подергиваний мышц. Состояние снимается введением глюконата кальция.

Особые указания

При лечении остеопороза для профилактики прогрессивной потери костной массы рекомендуется одновременное применение адекватных доз кальция и витамина D.

Являясь пептидом, кальцитонин лосося может вызывать системные аллергические реакции, в том числе анафилактический шок. Пациентам, имеющим подозрение на повышенную чувствительность к кальцитонину, перед применением Вепрены следует проконсультироваться с врачом.

При длительном лечении могут образовываться антитела к кальцитонину, но на клиническую эффективность препарата это обычно не влияет.

У пациентов с болезнью Педжета, длительно получающих Вепрену, возможен феномен привыкания, который, предположительно, не имеет отношения к образованию антител, а является следствием насыщения мест связывания. В этом случае рекомендуется сделать перерыв в лечении.

В связи с возможным развитием таких побочных эффектов, как зрительные нарушения, повышенная утомляемость и головокружение, во время лечения рекомендуется соблюдать осторожность при работе со сложными механизмами и вождении автотранспортных средств

Способ применения

Для взрослых:

Препарат применяют интраназально.Рекомендуется введение назального спрея производить поочередно: то в один, то в другой носовой ход.Для лечения остеопороза: рекомендуется 200 ME в сут.С целью профилактики прогрессивной потерн костной массы одновременно с применением назального спрея рекомендуется назначение адекватных доз кальция и витамина D. Лечение следует проводить в течение длительного времени.При болях в костях, связанных с остеолиозом и/или остеопенией: суточная доза препарата составляет 200 — 400 ME ежедневно. Суточная доза, составляющая 200 ME, может быть введена за 1 раз. Более высокие дозы следует разделять на несколько введений. Дозу следует корректировать с учетом индивидуальных потребностей больного. Для достижения полного анальгетического эффекта может потребоваться несколько дней. При проведении длительной терапии начальную суточную дозу обычно уменьшают и/или увеличивают интервал между введениями.Продолжительность лечения составляет минимум 3 месяца, при необходимости она может быть больше. Суточную дозу следует корректировать с учетом индивидуальных потребностей больного.Болезнь Педжета: суточная доза препарата 200 ME. В некоторых случаях в начале лечения может потребоваться доза 400 ME сутки, назначаемая в несколько введений.При болезни Педжета продолжительность лечения должна составлять от нескольких месяцев до нескольких лет. На фоне лечения отмечается существенное снижение концентрации щелочной фосфатазы в крови и экскреции гидроксипролина с мочой, иногда до нормальных значений. В отдельных случаях после начального снижения значения этих показателей, возможно вновь их повышение. В этих случаях врач, руководствуясь клинической картиной, должен решить, следует ли отменять лечение и когда его можно возобновить. Через один или несколько месяцев после отмены лечения нарушения метаболизма костной ткани могут возникнуть вновь; в этом случае потребуется проведение нового курса.Нейродистрофические заболевания: суточная доза препарата 200 ME, ежедневно в течение 2-4 недель. Возможно дополнительное назначение по 200 ME через день в течение 6 недель в зависимости от динамики состояния пациента.Применение у пациентов пожилого возраста и отдельных групп пациентов: по известным данным, пациентам пожилого возраста и больным со снижением функции почек или печени нет необходимости изменять режим дозирования препарата.Правила применения:— Никогда не встряхивайте флакон, так как это может привести к образованию пузырьков воздуха внутри флакона и, в результате, к неправильному дозированию препарата.— Первое применение: снимите защитный колпачок, далее, удерживая устройство одной или двумя руками строго вертикально, надавите на поршень три раза, что позволит воздуху выйти из трубочки. Возможное разбрызгивание раствора предусмотрено и не влияет на последующее количество доз.— Последующее использование: снимите защитный колпачок. Слегка наклоните голову вперед и вставьте наконечник в носовой ход. Для более равномерного распределения раствора наконечник должен располагаться на одной линии с носовым ходом. Нажмите на поршень один раз. Выньте наконечник из носа и сделайте несколько энергичных вдохов носом для предупреждения вытекания препарата. Не следует прочищать нос сразу после применения препарата. Если назначено два введения за один прием, то второе введение следует сделать в другой носовой ход.Аккуратно протрите наконечник чистой сухой тканью, обязательно наденьте защитный колпачок.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к синтетическому кальцитонину лосося или любому другому компоненту препарата.Препарат не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Кальцитонин не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия, не проникает через плацентарный барьер.Клинических данных по безопасности применения препарата в период беременности нет. В связи с этим препарат не следует применять у женщин в период беременности.В период терапии препаратом рекомендуется отказаться от кормления грудью, так как неизвестно проникает ли кальцитонин лосося в грудное молоко.

Фармакологическое действие

Кальцитонин — гормон, вырабатываемый С-клетками щитовидной железы, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена кальция в организме.Структура всех кальцитонинов представлена одной цепью из 32 аминокислот и кольцом из 7 аминокислотных остатков на N-конце, последовательность которых не одинакова у разных видов. Кальцитонин лосося обладает более высоким сродством к рецепторам (по сравнению с кальцитонинами млекопитающих), его действие выражено в наибольшей степени как по силе, так и по продолжительности.Кальцитонин лосося подавляет активность остеокластов за счет воздействия на специфические рецепторы, существенно снижает скорость обмена костной ткани до нормального уровня при состояниях с повышенной скоростью резорбции (при остеопорозе).Кальцитонин обладает анальгетической активностью при болях костного происхождения, которая обусловлена непосредственным воздействием на центральную нервную систему.Уже после однократного применения препарата отмечается клинически значимая ответная реакция, которая проявляется повышением экскреции с мочой кальция, фосфора и натрия (за счет снижения их канальцевой реабсорбции) и снижением экскреции гидроксипролина.По известным данным, при продолжительном применении кальцитонина достигается значительное и стойкое снижение уровня биохимических маркеров костного обмена, таких как сывороточные С-телопептиды (sCTX) и костные изоферменты щелочной фосфатазы.Применение препарата приводит к статистически значимому повышению минеральной плотности кости в поясничных позвонках, которое определяется уже на первом году лечения и сохраняется до 5 лет; обеспечивает поддержание минеральной плотности в бедренной кости.Применение препарата в дозе 200 ME в сутки в комбинации с препаратами витамина D и кальция приводит к статистически и клинически значимому снижению риска развития новых переломов позвонков и снижению частоты множественных переломов позвонков.Кальцитонин снижает желудочную секрецию и экзокринную функцию поджелудочной железы.

Для чего применяют спрей

Медикамент расфасован во флаконы, оснащенные дозирующим устройством. Каждая емкость рассчитана на 14 использований. Аэрозоль вводится в носовые ходы и быстро всасывается через их слизистую оболочку. Для того чтобы концентрация вещества в плазме крови достигла максимума, достаточно от 10 до 60 минут.

При этом определение концентрации медикамента не имеет какого-либо значения, т. к. терапевтический эффект выявляется не по объему препарата в крови, а по клиническим показателям.

Применение препарата рекомендуется при следующих состояниях:

1. Остеопороз (в т. ч. постменопаузный).
2. Остеолиз и/или остеопения (в качестве обезболивающего средства).
3. Нейродистрофические патологии различной этиологии (атрофия Зудека, алгонейродистрофия). Заболевания, возникшие вследствие посттравматического остеопороза, плечелопаточного синдрома, рефлекторной дистрофии, каузалгии.
4. Нейротрофические нарушения, вызванные приемом лекарств.
5. Деформирующий остеит (болезнь Педжета).