Сиртуро

Как следует принять бедаквилин (сиртуо)?

Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Используйте только предписанную дозу этого лекарства, и не используйте его дольше, чем рекомендует ваш врач. Следуйте всем инструкциям пациента для безопасного использования.

Бери с едой.

Принимайте это лекарство с полным стаканом воды. Глотайте планшет целиком. Не тормози.

Бедаквилин обычно принимается каждый день в течение 2 недель, а затем только 3 раза в неделю в течение следующих 22 недель.

Следуйте инструкциям дозирования вашего врача очень тщательно.

Бедаквилин следует назначать в сочетании с другими противотуберкулезными препаратами, и его нельзя применять отдельно. Используйте все лекарства, как сразу вашим доктором. Прочитайте руководство по применению лекарства или инструкции для пациента, прилагаемые к каждому лекарству. Не изменяйте дозы или график приема лекарств без консультации с врачом.

Используйте этот препарат в течение всего предписанного периода времени. Ваши симптомы могут улучшиться до полного исчезновения инфекции. Пропуск доз может также увеличить риск дальнейшей инфекции, устойчивой к антибиотикам.

При использовании бедаквилина вам могут потребоваться частые анализы крови. Функцию вашего сердца также необходимо проверить с помощью электрокардиографа или ЭКГ (иногда называемого ЭКГ).

Храните это лекарство в оригинальной упаковке при комнатной температуре от влаги и тепла.

Фармакологическое действие

Препарат относится к классу противотуберкулезных препаратов — диарилхинолинам. Оказывает бактерицидный эффект за счет ингибирования помпы аденозинтрифосфат-синтазы микобактерий, таким образом разобщая процессы клеточного дыхания микобактерий туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis) и приводя к гибели микробной клетки.Фармакокинетика:Прием пероральный, абсорбция полная, максимальная концентрация препарата в крови наблюдается через 5 часов после приема. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Наибольшая биодоступность достигается при приеме с пищей (до 95%), которая примерно в 2 раза превышает биодоступность при приеме натощак. Таким образом, для повышения биодоступности бедаквилина препарат следует принимать во время еды. Связывание с белками плазмы составляет > 99,9%. Бедаквилин подвергается метаболизму в первую очередь путем окисления. Экскреция главным образом через желудочно-кишечный тракт. Период полувыведения препарата и его метаболитов составляет 5,5 месяцев.

Способ применения

Для взрослых:

Бедаквилин необходимо применять в комбинации с не менее чем 3 препаратами, к которым in vitro доказана чувствительность штамма, выделенного у пациента. Если результаты исследования лекарственной устойчивости отсутствуют (in vitro), бедаквилин необходимо применять в комбинации с 4 другими препаратами, к которым возможно сохранена чувствительность штамма Mycobacterium tuberculosis, выделенного у пациента.Внутрь, взрослым (≥18 лет), по 400 мг 1 раз в сутки в течение первых 2 нед, далее (с 3 по 24 нед) по 200 мг 3 раза в неделю (перерывы ≥48 ч между приемами). Общая продолжительность курса лечения бедаквилином — 24 нед.

Бедаквилин – описание

iПоказания к применению:

В составе терапии туберкулеза легких у взрослых, который вызван штаммами Mycobacterium tuberculosis с множественной лекарственной устойчивостью.

iСпособ применения и дозировки:

Бедаквилин необходимо применять в комбинации с не менее чем 3 препаратами, к которым in vitro доказана чувствительность штамма, выделенного у пациента. Если результаты исследования лекарственной устойчивости отсутствуют (in vitro), бедаквилин необходимо применять в комбинации с 4 другими препаратами, к которым возможно сохранена чувствительность штамма Mycobacterium tuberculosis, выделенного у пациента.

Внутрь, взрослым (≥18 лет), по 400 мг 1 раз в сутки в течение первых 2 нед, далее (с 3 по 24 нед) по 200 мг 3 раза в неделю (перерывы ≥48 ч между приемами). Общая продолжительность курса лечения бедаквилином — 24 нед.

iПротивопоказания:

Гиперчувствительность к бедаквилину; беременность; период лактации (грудное вскармливание); детский и подростковый возраст до 18 лет; тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина ≤30 мл/мин/1,73 м2); тяжелая печеночная недостаточность (в связи с отсутствием клинических данных по безопасности в этой группе).

iФармакологическое действие:

Препарат относится к классу противотуберкулезных препаратов – диарилхинолинам. Оказывает бактерицидный эффект за счет ингибирования помпы аденозинтрифосфат-синтазы микобактерий, таким образом разобщая процессы клеточного дыхания микобактерий туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis) и приводя к гибели микробной клетки.

Фармакокинетика:Прием пероральный, абсорбция полная, максимальная концентрация препарата в крови наблюдается через 5 часов после приема. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Наибольшая биодоступность достигается при приеме с пищей (до 95%), которая примерно в 2 раза превышает биодоступность при приеме натощак. Таким образом, для повышения биодоступности бедаквилина препарат следует принимать во время еды. Связывание с белками плазмы составляет > 99,9%. Бедаквилин подвергается метаболизму в первую очередь путем окисления. Экскреция главным образом через желудочно-кишечный тракт. Период полувыведения препарата и его метаболитов составляет 5,5 месяцев.

iПобочные действия:

Нежелательные побочные реакции на бедаквилин были определены на основании объединенных данных (335 пациентов), получавших бедаквилин в составе комбинированного режима противотуберкулезной терапии в проведенных контролируемых и неконтролируемых клинических исследованиях. Наиболее частыми побочными реакциями во время лечения были тошнота (35,3% в группе бедаквилина и 25,7% в группе плацебо); боль в суставах (29,4 в группе бедаквилина и 20% в группе плацебо); головная боль (23,5 в группе бедаквилина и 11,4% в группе плацебо); рвота (20,6 в группе бедаквилина и 22,9% в группе плацебо) и головокружение (12,7 в группе бедаквилина и 11,4% в группе плацебо).

Нежелательные реакции на бедаквилин перечислены в соответствии с системами классов органов и частотой развития (очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до

iФорма выпуска препарата:

таблетки

Данная страница носит информационный характер! Описание препарата Бедаквилин не должно использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения об их применении. Решение о назначении препарата и способе его применения принимается только лечащим врачом в результате очной консультации.

Полезно! Бесполезно

Каковы возможные побочные эффекты бедаквилина (Sirturo)?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть признаки аллергической реакции: крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Позвоните своему врачу сразу, если у вас есть:

• головная боль и сильное головокружение, обмороки, учащенное или учащенное сердцебиение;
• грудная боль;
• кашель с кровью; или же
• проблемы с печенью — тошнота, боль в верхней части живота, зуд, чувство усталости, потеря аппетита, темная моча, стул глиняного цвета, желтуха (пожелтение кожи или глаз).

Общие побочные эффекты могут включать в себя:

• тошнота, потеря аппетита;
• Головная боль;
• кожная сыпь; или же
• боль в суставах.

Это не полный список побочных эффектов, и могут возникнуть другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA в 1-800-FDA-1088.