Дезал — инструкция по применению

Показания к применению

Основным показанием к приему сиропа Дезал является аллергическая реакция у ребенка различной природы. Препарат воздействует на бронхи, облегчая процесс дыхания во время приступа аллергии. Принимать Дезал можно в качестве профилактического средства, если у ребенка выявлена склонность к сезонной реакции организма на пыльцу, пыль или иные раздражители.

Показаниями для приема сиропа являются следующие состояния:

• различные формы крапивниц;
• ринит аллергической природы;
• поллинозный ринит;
• зуд в носу и неба;
• жжение слизистых оболочек носоглотки;
• аллергия неустановленной этиологии;
• ринорея;
• зуд и покраснение глаз в результате аллергической реакции.

Как давать детям?

Принимать сироп можно независимо от приемов пищи, но осуществляться его применение должно один раз в сутки. Делить дозировку на два приема не рекомендуется. В противном случае эффективность терапии может снизиться. К препарату прилагается специальная мерная ложка, помогающая отмерить необходимую дозировку. Курс лечения назначается ребенку индивидуально, но не может превышать семь дней. Длительность терапии может быть изменена в зависимости от стойкости имеющейся симптоматики.

Схема приема и дозировки препарата для детей:

• детям от одного года до пяти лет препарат назначается по 2,5 мл сиропа один раз в сутки;
• детям от шести до одиннадцати лет сироп надо принимать по 5 мл один раз в сутки;
• детям старше двенадцати лет сироп надо принимать 10 мл один раз в сутки.

Фармакокинетика: всасывание и распределение

Прием лекарственного средства в форме раствора такой же, как и у препарата в таблетированной форме, содержание действующего вещества — аналогичное.

После перорального приема активный компонент качественно всасывается из ЖКТ. В плазме крови его можно определить спустя полчаса-час. Максимальная концентрация достигается спустя 3 часа. Биодоступность определяется объемом принятой дозы в промежутке между 5 и 20 миллиграммами.

Связь с белками крови колеблется в пределах 85-90%. Среднестатистический курс лечения составляет 14 дней. Степень аккумуляции дезлоратадина находится в прямой зависимости от значения показателя периода полувыведения и частоты употребления. При исследовании дозы, рассчитанной на единоразовый прием (7,5 миллиграмма), влияние пищи на распределение активного вещества оказано не было. Через гематоэнцефалический барьер препарат не проникает.

Побочные эффекты после приема

«Пью «Дезал» от аллергии, а состояние только ухудшается…» — именно такие отзывы оставляют об упомянутом медикаменте некоторые пациенты. Специалисты подчеркивают, что данный препарат действительно имеет множество побочных эффектов. Рассмотрим наиболее распространенные из них:

• повышенная утомляемость, сухость слизистой рта, регулярные головные боли;
• рвота, диарея, боли в животе, диспепсия, тошнота;
• сонливость, головокружение, психомоторная гиперактивность, бессонница;
• увеличение концентрации билирубина, гепатит, повышение активности ферментов печени;
• ощущение сердцебиения, тахикардия;
• миалгия.

Также на фоне приема противоаллергического средства у людей могут наблюдаться психические нарушения, галлюцинации, зуд, аллергические реакции, анафилаксия, сыпь, ангионевротический отек, крапивница.

Инструкция по применению

Способ и дозировка таблеток

Препарат Дезал принимается внутрь вне зависимости от приема пищи, один раз в сутки и желательно в одно и то же время. Взрослым и детям в возрасте от 12 лет рекомендуется принять по 1 таблетке 5 мг 1 раз в сутки.

Способ и дозировка сиропа

Дезал в виде раствора предназначен для детей в возрасте от 1 года, но и взрослым его также можно принимать.

Раствор Дезал принимают внутрь, независимо от приема пищи.

• Применение Дезала детям с 1 года и до 5 лет по 2,5 мл раствора 1 раз в день.
• Детям с 6 до 11 лет по 5 мл раствора 1 раз в день.
• Взрослым и детям применение с 12 лет по 10 мл раствора 1 раз в день.

Дезал принимают до тех пор, пока все симптомы аллергии не пройдут, но правильно подобрать курс и определить, что вызывает аллергию, поможет доктор.

Передозировка

Если принимать препарат Дезал больше указанной дозы, то это не приводит к появлению каких-либо клинически значимых симптомов. Возможно развитие сонливости.

Дезал для детей

Инструкция по применению указывает, что Дезал в виде таблеток не рекомендуется использовать детям в возрасте до 12 лет, для них выпущена специальная форма – раствор. Дезал в виде раствора предназначен детям и взрослым в возрасте от 1 года.

При беременности и лактации

Прием Дезала при беременности не рекомендуется в связи с отсутствием клинических данных, о безопасности его применения в данный период. Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому его использование в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Особые указания

В случае выраженного нарушения функции почек препарат Дезал следует принимать с осторожностью. В исследованиях не было отмечено влияния дезлоратадина на управление транспортными средствами

Однако следует учитывать, что очень редко у некоторых пациентов после приема средства возможно развитие сонливости, в данном случае следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при работе с механизмами

В исследованиях не было отмечено влияния дезлоратадина на управление транспортными средствами

Однако следует учитывать, что очень редко у некоторых пациентов после приема средства возможно развитие сонливости, в данном случае следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при работе с механизмами

Аналоги средства, цена препарата

Противоаллергический препарат «Дезал» можно приобрести в любой аптеке. Следует отметить, что его цена довольно высока (по мнению большинства пациентов). За 30 таблеток вам придется отдать около 360 российских рублей. Примерно такой же стоимостью обладает препарат и в форме раствора.

Если пациенту противопоказан медикамент «Дезал», то его можно заменить аналогом. Таким же составом и действием характеризуются следующие лекарственные средства: «Дезлоратадин», «Налориус», «Лордестин», «Эзлор» и «Элизей».

Перед заменой назначенного средства аналогом необходимо обязательно проконсультироваться с доктором. Это связано с тем, что такие лекарства могут иметь другие побочные эффекты и противопоказания, а также дозировки и способы применения.

Сироп Дезал состав

1 мл раствора содержит: активное вещество: дезлоратадин 0,50 мг; вспомогательные вещества: сорбитол 147,15 мг, пропилецгликоль 102,30 мг, лимонной кислоты Мо­ногидрат 21,06 мг, натрия цитрат 16,38 мг, гипро- меллоза 2910 2,00 мг, сукралоза 1,00 мг, динатрия эдетат 0,04 мг, ароматизатор тутти-фрутти 0,03 мг.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор, свободный от посторонних частиц.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: противо­аллергическое средство — Н1-гистаминовых ре­цепторов блокатор

КОД ATX: R06AX27

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА ФАРМАКОДИНАМИКА

Антигистаминный препарат длительного дей­ствия, блокатор периферических гистаминовых Н -рецепторов. Дез­лоратадин является первичным активным метаболитом лоратади- на.

Ингибирует каскад реакций аллергиче­ского воспаления, в т.ч. высвобождение про- воспалительных цито­кинов, включая интер­лейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супе­роксидных анионов активированными полиморф­ноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE — опосредованное высвобожде­ние гистамина, простагландина D и лейкотриена С.

Таким образом, предупреждает развитие и об­легчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действи­ем, уменьшает проницаемость капилляров, пре­дупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействия на централь­ную нервную систему (ЦНС), практически не об­ладает седативным эффектом (не вызывает сон­ливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций при приёме в рекомендованных дозах. Не вызывает удлинения интервала QT на электрокар­диограмме.

Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в те­чение 24 ч.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Приём дезлоратадина в форме раствора эквива­лентен его применению в таблетированной фор­ме, содержащей аналогичное количество действу­ющего вещества.

Всасывание

После приёма препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечно­го тракта. Определяется в плазме крови через 30 мин, а максимальная концентрация в плазме крови (С ) достигается приблизительно через 3 ч.

Не наблюдалось клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме крови при многократном приёме кетоконазола и эритроми­цина, Биодоступность дезлоратадина дозопропор­циональна при приёме дозы в интервале от 5 мг до 20 мг.

Распределение

Связь с белками плазмы составляет 83-87%, При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сутки призна­ков клинически значимой кумуляции дезлората­дина не отмечается.

Степень аккумуляции дезло­ратадина согласуется со значением периода полу- выведения (Т ) и частотой его применения один раз в сутки.

Значения площади под фармакокине­тической кривой «концентрация-время» (AUC) и С у детей были аналогичны таковым у взрослых, получавших 5 мг дезлоратадина. Одновременный приём пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7.5 мг 1 раз/сутки). Не проникает через гематоэн­цефалический барьер.

Метаболизм

Ферменты, отвечающие за метаболизм дезлората­дина, пока не известны, поэтому нельзя полностью исключать взаимодействия с некоторыми лекар­ственными средствами. Не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно мета- болизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, который за­тем глюкуронизируется.

Выведение

Терминальная фаза Т составляет около 27 ч. Дез­лоратадин выводится из организма в виде глюку- ронидного соединения и в небольшом количестве в неизмененном виде (почками — меньше 2% и че­рез кишечник — меньше 7%).

Особые указания

Безопасность и эффективность сиропа Дезал для детей младше одного года в медицинской практике не изучались. Препарат предназначен для лечения аллергических состояний, поэтому перед его приемом необходимо выявить факт наличия аллергии. Сложности диагностики могут возникнуть:

при наличии аллергического ринита, который по симптоматике в незначительной степени отличается от насморка, вызванного другими разновидностями заболеваний

при наличии почечной недостаточности или иных серьезных патологий почек и печени препарат применяется с осторожностью и только по показаниям специалиста; препарат не оказывает влияния на психомоторные реакции организма ребенка; побочного действия препарата при сочетании с другими лекарственными средствами в медицинской практике не выявлено

Дезал противопоказания

• повышенная чувствительность к активному или какому-либо вспомогательному веществу пре­парата;
• беременность;
• период лактации;
• возраст до 1 года (эффективность и безопас­ность не установлены);
• наследственные заболевания (непереноси­мость фруктозы, нарушение всасывания глю- козы/галактозы или недостаточность сахаразы/ изомальтазы в организме) в связи с наличием сорбитола в составе.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

тяжелая почечная недостаточность.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ

Применение препарата при беременности не ре­комендуется в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период.

Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, по­этому его применение в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Формы выпуска, описание препарата, его состав и упаковка

Среди пациентов наиболее популярными являются таблетки от аллергии «Дезал». Покрытые пленочной оболочкой, они содержат в себе такое активное вещество, как дезлоратадин. Кроме того, препарат включает и вспомогательные элементы в виде магния стеарата, целлюлозы микрокристаллической, талька, крахмала кукурузного прежелатинизированного и маннитола.

Продаются таблетки в упаковках из картона по 10 или 30 штук.

Помимо упомянутой формы лекарства выпускают и другой вид препарата «Дезал». Раствор (инструкция по применению средства будет рассмотрена чуть ниже) ошибочно называют сиропом. Он прозрачен, бесцветен и свободен от посторонних частиц. Действующим веществом такой формы также выступает дезлоратадин. Что касается вспомогательных компонентов, то к ним относят ароматизатор «тутти-фрутти», сорбитол, динатрия эдетат, пропиленгликоль, сукралозу, лимонной кислоты моногидрат, гипромеллозу и натрия цитрата дигидрат.

Детский раствор «Дезал» (сироп) поступает в продажу во флаконах из темного стекла (по 50, 100, 60, 150, 120 или 300 мл). Также в комплекте имеется мерная ложечка (на 5 или 2,5 мл) или шприц-дозатор (5 мл).

Особые указания

Если у пациента наблюдаются выраженные нарушения работы почек, то препарат «Дезал» следует назначать с особой осторожностью. Медикамент не оказывает никакого влияния на способность человека к управлению транспортом

Однако необходимо учитывать, что довольно редко у некоторых пациентов развивается сонливость. В этом случае следует соблюдать крайнюю осторожность при управлении автомобилем и работе со сложными и опасными механизмами

Медикамент не оказывает никакого влияния на способность человека к управлению транспортом. Однако необходимо учитывать, что довольно редко у некоторых пациентов развивается сонливость

В этом случае следует соблюдать крайнюю осторожность при управлении автомобилем и работе со сложными и опасными механизмами

Как принимать

Раствор Дезал применяют внутрь. Его можно принимать как до, так и после еды – это не имеет значения.

Прием активного вещества в форме сиропа аналогичен его использованию в виде таблеток – количество компонента одинаково независимо от формы.

Действующий компонент хорошо абсорбируется пищеварительным трактом. В плазме крови он определяется спустя полчаса, а максимальной концентрации в ней достигает примерно через три часа. Клинически значимых изменений его концентрации выявлено не было.

Период полувыведения равен примерно 27 часам. Активное вещество выводится из организма в форме глюкуронидного соединения. Малое количество компонента выводится в неизмененном виде – менее 7% — кишечником, менее 2% — почками.

Учтите следующие особые указания: безопасность и результативность препарата для детей до 1 года подтверждена не была, поэтому им Дезал не назначается.

У детей младше двух лет возможны проблемы с дифференциацией диагноза между аллергическим ринитом и ринитом иной природы.

Для проведения его необходимо учитывать наличие инфекционных очагов либо различных структурных аномалий в верхних отделах дыхательных путей. Проводится детальный сбор анамнеза, подробное обследование. Иногда показаны кожные тесты и определенные исследования в лабораторных условиях.

Примерно 6% взрослых и детей имеют низкую способность к метаболизму активного вещества дезлоратадина. У них он выводится более длительно.

Безопасность дезлоратадина у детей в возрасте 2-11 лет с пониженным метаболизмом аналогична таковой у тех, чей метаболизм нормален. Действие препарата на малышей до 2 лет со сниженным метаболизмом изучено не было.