Инструкция по применению наклофен (naklofen)

Инструкция по применению

Таблетки Наклофен предназначены для перорального применения. Лекарство употребляют после приема пищи с большим количеством воды. Разжевывать его не следует. Рекомендуется использовать по одной таблетке 2—3 раза в день. Максимальная доза составляет три таблетки в сутки. После достижения терапевтического действия суточная доза должна быть снижена до двух таблеток.

Наклофен Дуо следует использовать в утреннее время вместе с едой. Препарат назначается с учетом патологии и тяжести состояния больного. Взрослым пациентам принимать его следует по одной капсуле дважды в день.

В соответствии с инструкцией по применению уколы Наклофен вводятся внутримышечно по одной ампуле, содержащей 75 мг лекарственного средства. Для купирования болевого синдрома при почечных коликах допускается повторное использование средства через полчаса, в остальных случаях препарат применяют один раз в 12 часов. Длительность использования внутримышечных инъекций не должна превышать двух дней. В дальнейшем при необходимости используются таблетки. Категорически запрещено смешивать в одном шприце раствор Наклофен с другими лекарственными средствами.

Если больной плохо переносит таблетки и инъекции, ему могут быть назначены ректальные суппозитории. Для устранения симптомов заболевания используют по одной свече не чаще трех раз в день. Пациентам от 15 лет лекарственное средство можно применять дважды в сутки. Чтобы избежать развития побочных эффектов, следует использовать минимальную эффективную дозу лекарства, при этом период лечения должен быть непродолжительным.

Гель следует наносить легкими массирующими движениями на предварительно очищенный от загрязнений и остатков лекарственных препаратов участок. Лекарство используется строго по назначению врача с учетом возраста больного не более трех раз в день. Длительность терапии составляет 10 дней. Если в лечении применяются другие препараты, содержащие диклофенак, то максимальное суммарное количество активного компонента не должно превышать 150 мг в день.

Использование Наклофена имеет возрастные ограничения. Таблетки и внутримышечные инъекции не применяют для лечения детей младше 15 лет, использование капсул Наклофен Дуо разрешено с 18-летнего возраста, гель можно применять детям с шести лет.

Использование Наклофена при беременности разрешено в случае крайней необходимости. Препарат запрещен к применению в третьем триместре беременности. В период грудного вскармливания лечение Наклофеном нежелательно, поскольку диклофенак проникает в грудное молоко и может причинить вред здоровью ребенка.

Противопоказания

От применения «Наклофена» следует отказаться, если у пациента имеются следующие противопоказания:

1. Третий триместр беременности, на других срока прием разрешен только после согласования со специалистом.
2. Наличие образований в виде полипов на слизистой оболочки носовых путей.
3. Астма.
4. Индивидуальная непереносимость диклофенака натрия.
5. Систематически возникающая негативная реакция со стороны организма приеме других НПВС.
6. Геморрой, любые травмы и воспаления кишечника и ректальные кровотечения являются противопоказанием для применения свечей.
7. Склонность к эпилептическим припадкам.
8. Поражения периферических артерий.
9. Сахарный диабет.
10. Заболевания головного мозга, причиной которых являются патологические процессы, затрагивающие состояние сосудов.
11. Нарушения функционирования сердечно-сосудистой системы.
12. Язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.
13. Невылеченные инфекционные заболевания.
14. Острая нехватка веса.
15. Алкоголизм.
16. Параллельный прием препаратов, которые вступают в нежелательное взаимодействия с основными действующими веществами «Диклофенака».

Действие препарата

Действующее вещество – диклофенак – является средством группы НПВП, обладающим обезболивающими, противовоспалительными и антипиретическими свойствами. Диклофенак подавляет выработку циклооксигеназы I и циклооксигеназы II, нарушая синтез арахидоновой кислоты, простагландинов, простациклина и тромбоксана. В результате действия активного вещества концентрация медиаторов воспаления и боли в синовиальной жидкости, слизистой оболочке желудка и кишечника значительно снижается.

Наклофен обладает антиагрегантными свойствами, т.е. предотвращает склеивание тромбоцитов и образование тромбов в сосудах.

После использования лекарственный препарат быстро всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут. Уровень действующего вещества в крови зависит от количества принятого средства. Диклофенак не накапливается в организме при строгом соблюдении временных перерывов между приемом препарата.

В синовиальной жидкости максимальное количество препарата наблюдается через 2—4 часа после применения. Выводится средство медленнее, чем из крови.

Распад диклофенака происходит в печени в течение двух часов. Основная часть метаболитов выводится почками, незначительная — вместе с желчью.

Побочные эффекты от уколов Диклофенака

В ходе клинических исследований выявлены многочленные побочные действия Диклофенака, при применении его в виде уколов чаще всего обнаруживались:

• реакции гиперчувствительности, анафилаксия, псевдоаллергия;
• падение артериального давления;
• головная боль, вертиго, постоянная тяга ко сну;
• острая форма ишемической болезни, снижение функций сердца, инфаркт;
• сильное сердцебиение, боль в области грудной клетки;
• бронхиальная астма;
• боль в области живота, явления диспепсии, тошнота;
• воспаление слизистой желудка, рвота с примесями кровянистых выделений, черный полужидкий стул, истечение крови в полости органов ЖКТ;
• повышение активности фермента АлАт в крови, свидетельствующее о проблемах с печенью, гепатит;
• высыпания на коже, зуд;
• отек, шишка в месте постановки укола, неприятные ощущения.

Особые указания

В целях быстрого достижения необходимого терапевтического эффекта можно принять Наклофен Дуо за 30 минут до еды, во всех других случаях – до, во время или после приема пищи.

Риск нежелательного воздействия средства на ЖКТ можно снизить, используя минимальную эффективную дозу как можно более коротким курсом.

Простагландины имеют большое значение для поддержания почечного кровотока, в связи с чем следует с особой осторожностью принимать Наклофен Дуо пациентам пожилого возраста, получающим диуретики, лицам со сниженным ОЦК, а также больным с сердечной или почечной недостаточностью. Во время курса пациентам данной группы риска нужно контролировать работу почек

На фоне продолжительного применения диклофенака в редких случаях может наблюдаться появление серьезных гепатотоксических реакций, вследствие этого рекомендован регулярный мониторинг функции печени. Также при длительной терапии следует выполнять исследования картины периферической крови и кала на скрытую кровь.

Известно, что диклофенак отрицательно влияет на фертильность, поэтому его не рекомендуется использовать женщинам, планирующим беременность. Пациенткам, страдающим бесплодием (в т. ч. проходящим обследование), следует рассмотреть целесообразность отказа от приема препарата.

Во время терапии препаратом Наклофен Дуо необходимо воздержаться от употребления алкоголя.

Благодаря своему противовоспалительному и антипиретическому эффекту при инфекционных болезнях диклофенак натрия может маскировать симптомы данных поражений.

На пациентов с галактоземией, ферментной недостаточностью лактазы и синдромом нарушенного всасывания глюкозы/галактозы незначительное количество сахарозы, включенной в Наклофен Дуо, не оказывает негативного действия.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Поскольку в период использования Наклофен Дуо может отмечаться появление головокружения, сонливости, нарушения зрения, пациентам, управляющим автомобильным транспортом и другими сложными и потенциально опасными механизмами, рекомендуется воздержаться от этих видов деятельности.

Форма выпуска и состав

Выпускают Наклофен Дуо в форме капсул с модифицированным высвобождением: размер №2, корпус белого цвета, крышечка – голубого; содержимое капсул – пеллеты от белого до бледно-желтого цвета (10 шт. в блистере, 2 блистера в картонной пачке).

Состав 1 капсулы:

• действующее вещество: диклофенак натрия – 75 мг (в пеллетах с пролонгированным высвобождением – 50 мг, в кишечнорастворимых – 25 мг);
• дополнительные компоненты: тальк*; пеллеты с пролонгированным высвобождением – гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), сополимеры метакрилата аммония типов А и В, триэтилцитрат, тальк, сахарные сферы (содержание сахарозы не превышает 92%); кишечнорастворимые пеллеты – гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), магния карбонат тяжелый, гипромеллоза, 30% дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), натрия карбоксиметилцеллюлоза, триэтилцитрат, титана диоксид, тальк, натрия гидроксид, макрогол, сахарные сферы (содержание сахарозы не превышает 92%);
• корпус капсулы: титана диоксид (Е171), желатин (EP);
• крышечка капсулы: титана диоксид (E171), желатин (EP), краситель индигокармин FD&C Blue 2 (E132).

*Перед наполнением капсулы 0,2% талька смешивается с кишечнорастворимыми пеллетами и пеллетами с пролонгированным высвобождением для предотвращения возникновения электростатического заряда пеллет в ходе наполнения капсул.

Описание и инструкция препарата Наклофен

Наклофен – данный препарат является аналогом такого известного лекарства, как Диклофенак. Соответственно и свойства этого средства совершенно такие же – оно снимает боль, жар, утоляет воспаление. Лечение этим нестероидным противовоспалительным препаратом может нормализовать состояние пациентов с абсолютно разными патологиями.

Применяется Наклофен при:

• Ревматических, дегенеративных, воспалительных патологиях костно-мышечного аппарата – артрите, остеохондрозе, подагре и так далее;
• Дисменорее (болях в разных периодах менструального цикла);
• Спастических болях и коликах в почках, печени;
• Посттравматических поражениях.

Производится Наклофен в различных формах, которые делают возможным его использование при разнообразной локализации патологического процесса. Это – таблетки, раствор для подкожных инъекций, свечи, гель. К каждой лекарственной форме прилагается своя инструкция препарата, в которой описаны основные принципы применения Наклофена. Например, гель выдавливают на болезненную область полоской от пяти до десяти сантиметров и аккуратно массируют, пока препарат не впитается. Такую процедуру можно повторять до четырех раз в день. Лечение гелем Наклофен не должно продолжаться долее месяца. Таблетки принимают в процессе еды или сразу после в суточной дозе до 100-150 мг (делится на два или три приема).

Противопоказан Наклофен при:

• Непереносимости, которая может выразиться в астматических приступах, рините, крапивницы и так далее;
• Язвенных поражениях слизистой желудка;
• Поражения слизистой прямой кишки и ануса, кровотечения (для свечей);
• В последней трети беременности, в детском возрасте.

Побочные эффекты Наклофена

В первую очередь может пострадать здоровье пищеварительной системы. Симптомами этот состояния станут запор, изжога, тошнота. Если упорно продолжать лечение, не обращая внимания на недомогание, то возможно изъязвление слизистой, образование язв. Крайне редко нежелательные явления проявляются со стороны нервной системы, что выражается в головокружениях, чувстве усталости. Возможны и другие явления.

Инструкция по применению

Принимать «Наклофен» следует в строгом соответствии с приведенной ниже инструкцией:

1. Таблетки предназначены для перорального приема, осуществлять его нужно сразу после употребления пищи.
   Суточная дозировка составляет 2-3 таблетки, превышать ее не допускается.
   Указанная доза делится на несколько приемов, после улучшения состояния пациента назначается поддерживающая доза 2 таблетки в день.
2. Раствор используется для внутримышечных инъекций.
   Разовая дозировка составляет 75 мг, что равняется содержимому одной ампулы.
   При почечных коликах и отсутствии положительной динамики допускается повторная инъекция спустя полчаса, при иных диагнозах стоит выждать не менее 12 часов. Продолжительность подобного лечения не может превышать 2 суток, после этого пациент переводится на прием таблеток или введение свечей.
3. Введение свечей рекомендовано пациентам, которые плохо переносят иные формы «Наклофена». Дозировка зависит от поставленного диагноза, обычно вводится 2-3 свечи в сутки; после улучшения состояния поддерживающая доза составляет 2 свечи.
   Подросткам старше 15 лет разрешено вводиться по 1 свече в утренние и вечерние часы.
4. Гель можно применять для лечения детей с 6 лет: в таком случае полоска средства длиной 3 см наносится на очаг воспаления и втирается в кожу плавными движениями, процедура повторяется дважды в сутки.
   Для детей старше 12 лет допускаются взрослые дозировки: на очаг воспаления наносится полоска длиной 5-10 см в зависимости от тяжести состояния, процедура повторяется 2-3 раза в сутки.

При использовании сразу нескольких форм «Наклофена» необходимо следить, чтобы суточная дозировка не превышала 150 мг

Побочные действия

При применении препарата Наклофен по инструкции могут возникать различные побочные эффекты. Чаще всего возникают эпигастральная боль, тошнота, абдоминальные спазмы, рвота, диарея, головная боль, диспепсия, кожная сыпь, вертиго, метеоризм, головокружение, анорексия, повышение активности аминотрансфераз.

Значительно реже при приеме Наклофена возникают: гастрит, сонливость, кровотечение и язвы желудочно-кишечного тракта, крапивница, гепатит, бронхиальная астма, желтуха, кашель, нарушение функции печени, выраженное снижение артериального давления.

Крайне редко при применении Наклофена по инструкции проявляются побочные эффекты в виде стоматита, глоссита, сухости слизистых оболочек, тремора, панкреатита, запора, молниеносного гепатита, расстройства памяти, тревоги, судорог, асептического менингита, дезориентации, депрессии, бессонницы или кошмарных сновидений, раздражительности и возбуждения, отеков, нарушения зрения, вкусовых ощущений или слуха, гематурии, протеинурии, нефротического синдрома, папиллярного некроза, тромбоцитопении, лейкопении, гемолитической и апластической анемии, эозинофилии, сердцебиения, тахикардии, экстрасистолии, боли в груди, экземы, васкулита, инфаркта миокарда, буллезных высыпаний, многоформной эритемы, синдрома Лайелла, эксфолиативного дерматита, кожного зуда, выпадения волос.

Показания к применению

Согласно инструкции, Наклофен показан для симптоматической терапии, направленной на достижение быстрого обезболивающего и противовоспалительного эффекта, на прогрессирование болезни препарат влияние не оказывает.

Показания к применению таблеток, раствора и суппозиториев Наклофен:

• Дегенеративные и воспалительные патологии опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, ювенильный хронический артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), артрит при болезни Рейтера, подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз позвоночника и периферических суставов, включая тендовагинит, бурсит, периартрит, миозит, синовит, радикулярный синдром;
• Болевой синдром слабой или умеренной степени выраженности при травматических поражениях (сопровождающийся воспалением), в послеоперационный период, при желчной и почечной колике, миалгии, невралгии, люмбоишиалгии, а также при таких состояниях как мигрень, головная и зубная боль, аднексит, альгодисменорея.

Кроме этого, Наклофен назначают:

• Таблетки: при проктите, лихорадочном синдроме, сильном болевом синдроме на фоне инфекционно-воспалительных патологий горла, уха, носа (тонзиллит, отит, фарингит) в составе комплексной терапии;
• Раствор: при проктите;
• Гель: при ревматоидном артрите, бурсите, тендовагините и других ревматических поражениях мягких тканей, остеоартрозе, повреждении мышц, связок и сухожилий, ушибах, отеках мягких тканей воспалительного генеза, болезненности суставов и мышц, в том числе на фоне тяжелых физических нагрузок.

Взаимодействие с другими препаратами

«Наклофен» вступает в лекарственное взаимодействие с другими препаратами, оно может заключаться в следующем:

1. Увеличение эффективности диуретиков.
2. Повышение концентрации в плазме крови лития, дигоксина и циклоспорина при приеме препаратов, содержащих эти вещества.
3. Повышение риска открытия внутренних кровотечений при приеме тромболитиков, антикоагулянтов, натуральных средств на основе зверобоя, а также препаратов, в состав которых входит этанол, колхицин или кортикотропин.
4. Повышение токсического воздействия на организм при приеме препаратов, в состав которых входит циклоспорин или метотрексат.
5. Повышение токсического воздействия на почки при приеме препаратов, в состав которых входит парацетомол, а также средств, направленных на блокировку канальцевой секреции.
6. Уменьшение эффективности снотворных средств или фармакологических препаратов, направленных на понижение артериального давления.
7. Уменьшение эффективности фармакологических препаратов, направленных на понижение количества сахара в составе крови.
8. Понижение эффективности «Наклофена» при приеме препаратов, в состав которых входит ацетилсалициловая кислота.

Состав и формы выпуска

Основным действующим веществом, входящим во все формы «Наклофена», является диклофенак натрия.

Другие особенности состава и видов данного лекарственного средства рассматриваются ниже:

1. Таблетки для приема внутрь, покрытые специальной защитной оболочкой, которая растворяется при попадании в пищеварительную систему человека.
   Концентрация диклофенака натрия в одной таблетке составляет 50 мг; в состав также входит лактоза, МКЦ, стеарат магния, кукурузный крахмал, диоксид кремния и повидон.
2. Раствор, используемый для внутримышечного введения. Концентрация диклофенака натрия в 1 мл составляет 25 мг; в состав дополнительно включены следующие компоненты: специальная инъекционная вода, бензиловый спирт, натриевый дисульфит и гидроксид, пропиленгликоль.
3. Свечи для ректального введения. Концентрация диклофенака натрия такая же, как и в таблеточной форме; в состав свечей дополнительно входит твердый жир, обеспечивающий целостность их структуры.
4. Гель 1%, используемый для проведения наружных обработок.
   1 гр препарата содержит 10 мг диклофенака натрия, в состав также присутствуют следующие вспомогательные компоненты: вазелин; карбомер; вода, прошедшая предварительное очищение; сульфит натрия; макрогол; пропиленгликоль; диэтаноламин и изопропанол.

Передозировка

К клиническим признакам, свидетельствующим о превышении рекомендуемых доз, относят:

• тошноту, рвоту, диарею;
• головокружение;
• нарушение сознания;
• рвоту с примесью крови;
• боль в эпигастральной области;
• звон в ушах;
• затрудненное дыхание;
• почечную недостаточность;
• судороги;
• тяжелая интоксикация может стать причиной поражения печени.

Специфический антидот отсутствует. В случае передозировки необходимо провести мероприятия симптоматической и поддерживающей терапии. В первую очередь это касается артериальной гипотензии, желудочно-кишечных расстройств, судорог, почечной недостаточности и угнетенного дыхания. Для выведения нестероидных противовоспалительных препаратов малоэффективны такие лечебные мероприятия, как гемодиализ, форсированный диурез и гемосорбция, поскольку диклофенак, содержащийся в них, в значительной степени связан с белками крови, подвергаясь усиленному метаболизму.

После принятия токсических доз «Наклофена» можно выпить активированный уголь, а вот в случае опасной для жизни дозировки необходимо провести мероприятия по обеззараживанию желудка (вызвать рвоту, промыть желудок).

Противопоказания и побочные эффекты

Наклофен имеет ряд противопоказаний. Использование лекарственного средства запрещено, если у пациента диагностированы следующие заболевания:

• гиперчувствительность к отдельным компонентам лекарства;
• бронхиальная астма;
• непереносимость ацетилсалициловой кислоты;
• полипоз околоносовых пазух и полости носа;
• язвенное поражение желудка и двенадцатиперстной кишки;
• риск развития желудочного кровотечения;
• язвенный колит;
• цереброваскулярные заболевания;
• хронические болезни печени в стадии обострения;
• почечная недостаточность;
• патологии сердечно-сосудистой системы;
• нарушение мозгового кроветворения;
• геморрой;
• воспаление прямой кишки;
• сахарный диабет.

С особой осторожностью лекарство используется при ишемической болезни сердца, патологиях периферических сосудов, длительном применении нестероидных противовоспалительных средств, курении, алкоголизме, соматических расстройствах, эпилепсии, болезнях соединительной ткани. Использование Наклофена может сопровождаться развитием побочных действий

Препарат способен вызвать тошноту, рвоту, нарушение стула, боли в кишечнике, повышенное газообразование, потерю аппетита, гастрит, нарушение работы печени, желтуху и гепатит

Использование Наклофена может сопровождаться развитием побочных действий. Препарат способен вызвать тошноту, рвоту, нарушение стула, боли в кишечнике, повышенное газообразование, потерю аппетита, гастрит, нарушение работы печени, желтуху и гепатит.

Пациенты могут жаловаться на головокружение, головную боль, слабость, быструю утомляемость, сонливость, нарушение памяти, тревожность, дезориентацию в пространстве, нарушение сна, повышенную раздражительность, психические расстройства. Также лекарственное средство способно вызывать нарушение зрения и слуха, шум в ушах, снижение вкусовой и тактильной чувствительности.

У некоторых больных наблюдаются нефротический синдром, острая почечная недостаточность, лейкопения, апластическая анемия, нарушение сердечного ритма, боли в загрудинной области, повышение артериального давления, сердечная недостаточность, очень редко — инфаркт миокарда. Аллергические реакции могут спровоцировать бронхоспазм, отек губ и языка, анафилактический шок.

Использование высоких доз Наклофена приводит к передозировке. Основными ее симптомами являются:

• почечная и печеночная недостаточность;
• снижение артериального давления;
• тошнота и рвота;
• головокружение;
• слабость;
• судороги конечностей.

Побочные действия и передозировка

Не стоит скрывать, что препарат может вызвать побочные реакции.

Можно выделить самые распространённые:

Кроме этого, может возникнуть отёк кожи в месте введения раствора.

Передозировка

Нельзя забывать и о превышении дозы препарата, которая вызывает негативные реакции.

К признакам, которые свидетельствуют о передозировке, относят:

• внезапное головокружение;
• чувство тошноты с последующей диареей;
• спутанность сознания;
• рвота с кровью;
• появление судорог;
• гул в ушах.

Антидота, к сожалению, не существует. Проводятся мероприятия поддерживающей терапии. Всегда принимают активированный уголь, а в тяжёлом случае промывают желудок.

Противопоказания

Существует ряд ограничений к применению данного препарата:

• гиперчувствительность к диклофенаку;
• обильные кишечные кровотечения;
• бронхиальная астма и полипоз пазух носа;
• наличие почечной недостаточности;
• при обострении воспалительных патологий кишечника;
• нарушение костномозгового кроветворения;
• в период беременности и в 3 триместре беременности;
• после операции по аортокоронарному шунтированию;
• в педиатрии не используются суппозитарии.

Очень осторожно нужно использовать Наклофен при ишемии и сахарном диабете. Имеются и возрастные противопоказания:

Имеются и возрастные противопоказания:

• таблетки не принимаются до 15 лет;
• инъекции запрещены до 18 лет;
• свечи применяются по достижению 15 лет;
• гель можно применять с 6 лет.

Кстати, гель не используется при повреждении кожного покрова.

Инструкция по применению Наклофена: способ и дозировка

Таблетки: принимают внутрь, проглатывая целиком, запивая достаточным количеством воды, во время или сразу после еды. Рекомендованное дозирование: в начале лечения – по 1 таблетке 2-3 раза в сутки, но не более 3 таблеток в сутки. После достижения оптимального эффекта, больного переводят на поддерживающую дозу – 2 таблетки в сутки;
Раствор: вводится в/м в разовой дозе 1 ампула (75 мг). Повторное введение при сильной почечной колике – через 30 минут, при других патологиях – только через 12 часов. Продолжительность в/м введения раствора не должна превышать 2 дней, затем пациента (при необходимости) следует перевести на прием таблеток или использование суппозиториев. Раствор Наклофена нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами;
Суппозитории: больным с плохой переносимостью перорального приема диклофенака, препарат применяют ректально. Рекомендованное дозирование: взрослым – по 1 суппозиторию 2-3 раза в сутки, назначение зависит от тяжести заболевания; пациентам в возрасте 15-18 лет – по 1 суппозиторию не более 2 раз в сутки. Поддерживающая доза – по 1 суппозиторию 2 раза в сутки

Следует применять минимальную эффективную дозу в течение минимально возможного периода;
Гель: применяют наружно, нанося на пораженный участок тела определенное количество и осторожно втирая в кожу. Дозирование имеет возрастные ограничения: пациенты старше 12 лет – разовая длина полоски геля составляет 5-10 см, процедуру проводят 2-3 раза в сутки; дети от 6 до 12 лет – не более 3 см геля по 2 раза в сутки

При необходимости использования препарата свыше 10 дней следует получить консультацию лечащего врача.

В случае одновременного применения других форм диклофенака его суммарная суточная доза не должна превышать 150 мг.