Урсосан (ursosan) инструкция по применению

Противопоказания

• желчные камни с высоким содержанием кальция (рентгенположительные);
• нефункционирующий желчный пузырь;
• цирроз печени в стадии декомпенсации;
• острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков, кишечника;
• тяжелые нарушения функции печени и поджелудочной железы;
• грудное вскармливание;
• выраженные нарушения функции почек;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Не рекомендуется назначать Урсосан детям в возрасте до 3 лет, хотя применение препарата возрастных ограничений не имеет.

В период беременности применение препарата возможно при условии, если ожидаемая польза от терапии для матери превышает потенциальную угрозу для плода.

Основные показания к применению

Многие пациенты интересуются вопросами о том, в каких случаях целесообразно принимать лекарственное средство «Урсолив». Показания к его использованию — это в первую очередь желчные камни, так как препарат может их растворить и избавить человека от хирургического вмешательства. Но это лекарство используют только для устранения образований мелкого и среднего размера (не более 15 мм). Обязательным условием для проведения терапии является функционирующий желчный пузырь.

Это далеко не все проблемы, которые может решить «Урсолив». От чего еще его принимают? Препарат эффективен при первичном билиарном циррозе, но только при отсутствии симптомов декомпенсации. В данном случае эти капсулы являются лишь частью симптоматической терапии.

Еще одним показанием является билиарный рефлюкс-гастрит. Некоторые специалисты также рекомендуют принимать препарат в качестве профилактики пациентам, когда существует риск поражений печени и образования желчных камней.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: продолговатой формы, с двух сторон выпуклые, с разделительной риской на одной стороне и насечкой на другой, почти белого или белого цвета (в картонной пачке инструкция по применению Урсосана Форте и 1, 5 или 10 ячейковых контурных упаковок, содержащих по 10 таблеток).

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: урсодезоксихолевая кислота – 500 мг;
• вспомогательные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный (в том числе прежелатинизированный);
• пленочная оболочка: Опадрай белый 03В28796 (титана диоксид, гипромеллоза 6, макрогол 400).

Особые указания

Для растворения желчных камней УДХК конкременты должны быть холестериновыми (не рентгеноконтрастными), размером не более 15-20 мм. При этом желчный пузырь должен оставаться функциональным, а проходимость пузырного и общего желчного протоков должна быть сохранена.

При назначении с целью растворения желчных камней необходимо ежемесячно, а затем — каждые 3 месяца проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ГГТ, а также концентрации билирубина. При сохранении повышенных показателей препарат следует отменить.

Для контроля эффективности лечения рекомендуется каждые 6 месяцев проводить рентгенологическое и ультразвуковое исследование желчевыводящих путей.

При обызвествлении желчных камней, нарушении сократительной способности желчного пузыря или частых приступах желчной колики лечение следует прекратить. Если в течение 6-12 месяцев после начала терапии частичного растворения конкрементов не произошло, маловероятно, что лечение будет эффективным. Обнаружение во время лечения невизуализируемого желчного пузыря является свидетельством того, что полного растворения конкрементов не произошло, и лечение следует прекратить.

После полного растворения камней, для исключения рецидивов, рекомендуется продолжать применение УДХК, в течение 3 месяцев.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами, и/или другими механизмами.

Аналоги

У лекарственного препарата на фармацевтическом отечественном рынке есть аналоги и синонимы. Разберемся, чем заменить «Урсосан». Тот же состав имеют многие медикаменты. То есть в роли главного действующего ингредиента они содержат в себе урсодезоксихолиевую кислоту. Конечно, подбирать препарат должен врач.

На сегодняшний день на российском рынке имеются следующие аналоги «Урсосана» в составе с урсодезоксихолиевой кислотой. Это препараты типа «Ливодекса», «Урдокса», «Урсодекса», «Урсолива», «Урсорома Ромфарма», «Урсофалька», «Урсодеза», «Урсорома», «Холудексана» и «Эксхола», а также медикаменты «Аллохол» и «Холензим».

Еще чем заменить «Урсосан»? Тот же состав не всегда необходим для лечения.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает гепатопротекторное, желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.

В исследованиях in vitro показано, что урсодезоксихолевая кислота (УДХК) оказывает прямое протекторное действие на клетки печени и уменьшает гепатотоксичность гидрофобных солей желчных кислот.

Основные эффекты УДХК на обмен холестерина включают: снижение секреции холестерина, уменьшение его кишечной абсорбции и стимуляцию выхода холестерина из холестериновых камней в желчь. УДХК, тормозя ГМК-КоА-редуктазу, оказывает также умеренный подавляющий эффект на синтез холестерина в печени, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином. Стимулирует образование и выделение желчи, ускоряет выведение токсичных желчных кислот через кишечник.

При пероральном приеме доля УДХК в общем пуле желчных кислот значительно возрастает. УДХК конкурирует с другими желчными кислотами в процессе абсорбции в тонкой кишке, а также при проникновении через мембрану гепатоцита, что приводит к уменьшению всасывания токсичных желчных кислот в кишечнике и поступления их в печень, предотвращая их цитопатогенное действие. Уменьшает литогенность желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие.

Оказывает влияние на иммунологические реакции, уменьшая патологическую экспрессию антигенов главного комплекса гистосовместимости HLA І на гепатоцитах и HLA II на холангиоцитах, подавляет продукцию интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

Способ применения и дозировка

Капсулы и таблетки принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая необходимым количеством воды.

При разламывании таблетки по разделительной риске на две части, принимать можно только целую половинку, если таблетка раздробилась на мелкие кусочки – она приему не подлежит.

Рекомендованное дозирование:

• желчнокаменная болезнь (билиарный сладж и холестериновые желчные камни): из расчета по 10–15 мг на 1 кг веса тела больного в сутки, полученную дозу следует принимать перед сном однократно. Препарат принимают регулярно в течение 6–24 месяцев. При отсутствии терапевтического эффекта после 12 месяцев лечения применение препарата следует отменить. После полного растворения камней, с целью профилактики рецидивов камнеобразования, применение препарата следует продолжить еще 3 месяца;
• профилактика повторного холелитиаза после холецистэктомии: по 250 мг 2 раза в сутки в течение 2–3 месяцев;
• билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит: перед сном – по 250 мг в сутки, курс лечения – от 0,5 до 6 месяцев, для достижения необходимого терапевтического эффекта курс можно продолжать до 24 месяцев;
• хронические гепатиты различной этиологии, хронический вирусный гепатит, неалкогольная жировая болезнь печени (включая неалкогольный стеатогепатит), алкогольная болезнь печени: по 10–15 мг на 1 кг веса, поделенные на 2–3 приема. Продолжительность лечения – 6–12 месяцев и дольше;
• холестатические заболевания печени различной этиологии, включая первичный билиарный цирроз (без признаков декомпенсации), кистозный фиброз, первичный склерозирующий холангит: по 12–15 мг на 1 кг веса в сутки (возможно увеличение суточной дозы до 20–30 мг на 1 кг веса), поделенные на 2–3 приема. При улучшении биохимических показателей крови после трех месяцев терапии больного переводят на однократный прием суточной дозы перед сном. Курс терапии – от 6 до 24 и более месяцев;
• дискинезия желчевыводящих путей: по 10 мг на 1 кг веса в сутки, поделенные на 2 приема. Курс лечения – 0,5–2 месяца, прием препарата рекомендуется продолжить при отсутствии желаемого клинического эффекта.