Урдокса (urdoxa) инструкция по применению

Фармакодинамика и фармакокинетика

Урдокса представляет собой эффективный гепатопротектор, который обладает холелитолитическим, желчегонным, гиполипидемическим, гипохолестеринемическим, а также иммуномодулирующим эффектом. Если пациенту назначена продолжительная медикаментозная терапия, тогда лучше всего покупать упаковку препарата из 100 таблеток, средняя цена которой находится в пределах 1200 руб.

Тщательно подобранный состав препарата стимулирует естественную иммунологическую реактивность печени. В тонком кишечнике активное вещество всасывается благодаря пассивному переносу ЛС через мембраны энтероцитов. Лекарство может проходить через гистогематический барьер плаценты, из-за чего образуется связь с белками плазмы.

После перорального применения препарата до 90% входящих в состав компонентов всасываются в тонком кишечнике из-за пассивной диффузии. Максимальной концентрации лекарственного средства можно добиться через 3 часа.

Практически 99% активного компонента связывается с белками плазмы. Лекарственное средство метаболизируется в тканях печени. До 70% от принятой дозы препарата выводится естественным путем через кишечник.

Побочные действия

Урдокса (100 таблеток), цена которого оправдана его эффективностью в борьбе со стеатогепатитом неалкогольного генеза, в 98% всех случаев хорошо переносится организмом пациентов. Но в редких ситуациях входящие в состав компоненты могут негативно отразиться на общем самочувствии.

Среди основных побочных реакций можно выделить:

• Абдоминальные боли.
• Дискомфортные ощущения в правом подреберье.
• Нарушение стула.
• Острая боль в эпигастральной области.
• Алопеция.
• Повышение ферментов печени.
• Тошнота, рвота.
• Образование конкрементов в желчном пузыре.
• Головокружение.
• Крапивница и другие аллергические высыпания на кожном покрове.
• Псориаз.

Если состояние больного начало ухудшаться, либо появились первые побочные реакции, тогда нужно прекратить применять препарат и обратиться за квалифицированной консультацией к гепатологу.

Назначение при беременности и лактации

В ходе проведенных клинических испытаний не было установлено тератогенного и эмбриотоксического влияния Урсодезоксихолиевой кислоты на организм плода. Несмотря на эту информацию использование препарат Урдокса во время беременности нежелательно, так как клинический опыт применения данного средства ограничен или отсутствует. Женщинам в положении с нарушениями функции желчного пузыря назначают специальную диету и желчегонные препараты растительного происхождения, а лечение препаратом Урдокса она будет проходить уже после родов.

Использование препарата во время лактации не рекомендуется, так как нет данных о возможности урсодезоксихолиевой кислоты выделяться с грудным молоком. При необходимости терапии препаратом следует прервать грудное кормление.

Особые указания

Прием препарата Урдокса следует осуществлять под наблюдением врача.

В случае развития нежелательных или тяжелых реакций пациенту необходимо сразу же информировать о них лечащего врача и, ни в коем случае не продолжать прием препарата без его рекомендации.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капсуле ежедневно, далее следует повышать дозу (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капсулу) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

При приеме препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена. При длительном (более 1 месяца) приеме препарата каждые 4 недели в первые 3 месяца лечения, в дальнейшем – каждые 3 месяца необходимо проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 месяцев по данным УЗИ желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение препарата в течение, по крайней мере, 3 месяцев для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования.

Лекарственное взаимодействие

Чтобы добиться положительных результатов от пройденного комбинированного терапевтического курса, нужно учитывать совместимость лекарственных средств. В противном случае состояние больного может существенно ухудшится, из-за чего понадобиться более радикальное лечение.

При использовании гепатопротектора Урдокса нужно учитывать следующие лекарственные взаимодействия:

• Комбинированная терапия с использованием эстрогенов, а также гормональных и противозачаточных препаратов может существенно повысить эффективность воздействия медикаментов на организм пациентки. Чрезмерная активность лекарственных средств может повлечь за собой развитие различных осложнений.
• Запрещено сочетать препарат Урдокса с Колестирамином или другими аналогичными медикаментами, состав которых уменьшает способность организма всасывать желчные кислоты.
• Недопустима комбинированная терапия с использованием гепатотоксических лекарств.
• Если принимать таблетки Урдокса вместе в гиполипидемическими медикаментозными средствами, то в итоге будет существенно повышен уровень билиарной элиминации холестерина.

Пациент должен заранее сообщить своему лечащему врачу достоверную информацию о том, какие препараты он принимает, чтобы снизить вероятность развития побочных реакций.

Противопоказания

При нарушенной работе поджелудочной железы, почек, печени такое фармацевтическое назначение противопоказано. В инструкции по применению содержатся другие медицинские противопоказания:

• период беременности;
• грудное вскармливание (лактация);
• наличие желчных конкрементов с высоким содержанием кальция;
• первичный цирроз печени стадии декомпенсации;
• обострение язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки;
• воспалительные заболевания желчных протоков, желчного пузыря;
• повышенная чувствительность организма к компонентам медикамента;
• детский возраст пациентов до 3 лет.

Урдокса или Легалон

Препарат Легалон является растительным гепатопротектором с действующим веществом — Сухой экстракт плодов расторопши пятнистой. Выпускают в форме капсул по 140 мг и 70 мг. Не является аналогом Урдоксы. Урдокса — гепатопротектор с действующим веществом — Урсодезоксихолевая кислота. Легалон показан: в составе комплексной терапии хронических воспалительных заболеваний печени, цирроза печени и токсических поражений печени (вызванных токсичными для печени веществами). По эффективности Урдокса будет сильнее, чем Легалон, т.к. препарат Легалон является фитопрепаратом  и показан в основном в составе комплексной терапии. Выбор препарата осуществляет врач! По стоимости Легалон дешевле, чем Урдокса.

Фармакологический эффект

«Урдокса» относится к группе гепатопротекторных лекарственных средств, то есть позволяет защитить и сохранить клетки печени. Препарат также обладает рядом свойств, которые делают его действие комбинированным и позволяют использовать для лечения других патологий и нарушений в работе внутренних органов.

Основное действие лекарства:

• препятствует застою желчи в желчных протоках;
• стимулирует активность липазы;
• растворяет камни в желчном пузыре (небольшого и среднего размера) и помогает их выведению естественным путём;
• нормализует уровень холестерина;
• обладает желчегонными свойствами;
• снижает количество токсичных желчных кислот в кишечнике.

Лечебный эффект обеспечивается биологической активностью урсодезоксихолевой кислоты, которая является основным действующим компонентом лекарства.

Показания к применению

Входящие в состав препарата компоненты эффективны не только при наличии заболеваний печени, но и при других патологиях.

Среди основных показаний к применению можно выделить:

• Синдром ожирения печени. Для этого заболевания свойственно накопление жира в печеночных гепатоцитах. Патология сопровождается разрастанием и воспалением тканей паренхимы.
• Муковисцидоз. Сложное системное заболевание с нарушением работы желез внешней секреции.
• Структурное нарушение в работе печени, что связано с длительной алкогольной зависимостью.
• Холецистолитиаз (желчнокаменная болезнь). Это заболевание вызывает образование холестериновых камней смешанного типа.
• Склерозирующий холангит (хроническая патология желчных протоков с сопутствующим воспалительным процессом).
• Диагностированные гепатиты острого, инфекционного, хронического типа.
• Цирроз билиарной формы, который возникает в результате длительного патологического процесса при холестазе и поражении желчных каналов.
• Дискинезия желчевыводящих путей (нарушение моторики желчного пузыря с последующим застоем желчи).
• Желчный, билиарный рефлюкс-гастрит. Для этого заболевания свойственен обратный заброс содержимого кишечника в желудок, что чревато повреждением слизистой оболочки.

Перед применением лекарственного средства нужно изучить инструкцию, чтобы исключить вероятность наличия противопоказаний.

Фармакологическое действие

Препарат Урдокса обладает желчегонным, гепатопротекторным, холелитолитическим, гипохолестеринемическим, гиполипидемическим, иммуномодулирующим действиями.

Уменьшает продукцию холестерина в печени, снижает его всасывание в кишечнике, стимулирует образование, выделение желчи.
Препарат уменьшает литогенность желчи, увеличивает активность липазы, усиливает желудочную, панкреатическую секрецию, имеет гипогликемическое действие. Провоцирует растворение холестериновых камней, снижает насыщенность желчи холестерином, способствуя выходу холестерина из желчных камней.

Дозировка и способ применения

Как указано в инструкции по применению капсулы Урдокса принимают перорально, не разжевывают, запивают водой (в небольшом количестве).

Холестериновые камни желчного пузыря (для их растворения)

Рекомендуется принимать ежедневно, вечером (перед сном), по 0,01 г урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в день.

Суточная доза Урдоксы в зависимости от массы тела:

• до 60 кг: по 2 шт.;
• 61–80 кг: по 3 шт.;
• 81–100 кг: по 4 шт.;
• 100 кг: по 5 шт.

Продолжительность курса варьирует в пределах от 6 до 12 месяцев.

С целью профилактики повторного холелитиаза после растворения камней Урдоксу принимают на протяжении нескольких месяцев.

Первичный билиарный цирроз (симптоматическая терапия)

Суточная доза препарата зависит от массы тела пациента и варьирует в пределах 3–7 шт. (приблизительно по 0,014 ± 0,002 г урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела). На протяжении первых 3 месяцев лечения капсулы принимают в несколько приемов на протяжении дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу принимают 1 раз в день, вечером.

Доза препарата и кратность приема в зависимости от массы тела:

• 34–46 кг: по 1 шт. 2 раза в день (1 шт. утром и 1 шт. вечером);
• 47–62 кг: по 1 шт. 3 раза в день (1 шт. утром, 1 шт. днем и 1 шт. вечером);
• 63–78 кг: по 1 шт. 4 раза в день (1 шт. утром, 1 шт. днем и 2 шт. вечером);
• 79–93 кг: по 1 шт. 5 раз в день (1 шт. утром, 2 шт. днем и 2 шт. вечером);
• 94–109 кг: по 1 шт. 6 раз в день (2 шт. утром, 2 шт. днем и 2 шт. вечером);
• 110 кг: по 1 шт. 7 раз в день (2 шт. утром, 2 шт. днем и 3 шт. вечером).

Урдоксу принимают регулярно. Продолжительность курса терапии не ограничена.

Билиарный рефлюкс-гастрит

Рекомендуется принимать ежедневно 1 раз в день (вечером, перед сном) по 1 шт. Продолжительность курса – от 10 дней до 6 месяцев, в случае необходимости – до 2 лет.

Дискинезия желчевыводящих путей

Средняя суточная доза – 0,01 г на 1 кг массы тела, разделенные на 2 приема. Продолжительность терапии – от 14 суток до 2 месяцев с возможным повторением курса при необходимости. Детям в возрасте от 3 лет суточную дозу устанавливают в индивидуальном порядке исходя из расчета – 0,01–0,02 г на 1 кг массы тела.

Муковисцидоз

Суточная доза – по 0,012–0,015 г на 1 кг массы тела. При необходимости она может быть увеличена до 0,02–0,03 г на 1 кг массы тела, разделенных на 2–3 приема. Продолжительность лечения – от 6 месяцев до нескольких лет, либо пожизненно.

Взаимодействие с другими препаратами

В отдельных случаях препарат Урдокса может снижать всасывание ципрофлоксацина.

Гиполипидемические лекарственные препараты (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или гестагены увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и, таким образом, уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же применение препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, является необходимым, их следует принимать минимум за 2 ч до приема препарата Урдокса.

Урсодезоксихолевая кислота может усилить всасывание циклоспорина из кишечника. Поэтому у пациентов, принимающих циклоспорин, следует проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

Пациенту следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые он принимает.