Телзап (telzap) инструкция по применению

Передозировка

Случаи передозировки Телзап Плюс не зарегистрированы. К возможным симптомам относятся признаки передозировки отдельных компонентов:

• телмисартан: наиболее выраженными являются тахикардия и артериальная гипотензия, также зафиксированы такие нарушения, как головокружение, рвота, брадикардия, возрастание уровня сывороточного креатинина, острая почечная недостаточность;
• гидрохлоротиазид: возможно появление тошноты, сонливости, снижения концентрации электролитов (гипохлоремия, гипокалиемия), гиповолемии; гипокалиемия при сопутствующем использовании сердечных гликозидов или некоторых антиаритмических средств может вызвать мышечный спазм и/или обострение аритмии.

При развитии данных реакций необходим тщательный контроль состояния пациента и назначение симптоматической и поддерживающей терапии. Подход к лечению передозировки зависит от периода времени, прошедшего после приема чрезмерной дозы и степени выраженности нежелательных эффектов. Рекомендуется проводить индукцию рвоты и/или промывание желудка, принимать активированный уголь. Пациента укладывают на спину, приподняв ноги, в случае необходимости восполняют ОЦК посредством в/в введения раствора хлорида натрия 0,9%. Возможно использование симпатомиметических препаратов.

Телмисартан не выводится с помощью гемодиализа, а степень выведения гидрохлоротиазида – не определена.

Способ применения и дозы

Производитель в инструкции рекомендует принимать таблетки 1 раз в день, желательно в первой половине дня, запивая достаточным количеством питьевой воды. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность и скорость усвоения препарата, поэтому таблетки могут приниматься внутрь как до, так и после еды.

При лечении повышенного давления

Типовая эффективная доза препарата составляет 40 мг единожды в сутки. При легкой степени гипертонии может быть назначена дозировка 20 мг в день. Получить уменьшенную дозировку можно путем деления таблетки в дозировке 40 мг на две части по разделительной линии.

В случае, если АД не стабилизировалось или эффективность препарата оказалось недостаточной, по рекомендации врача дозировка может быть увеличена до 80 мг в сутки.

Увеличивая дозировку, необходимо учитывать тот факт, что максимальный гипотензивный эффект от лекарства достигается только спустя 4-6 недель после начала терапии.

При недостаточной эффективности таблеток Телзап может быть показано одновременное лечение с диуретиками тиазидного типа, которые усиливают гипотензивное воздействие препарата и в разы повышают его эффективность.

При профилактике осложнений и патологий сердечно-сосудистой системы

Оптимальная дозировка препарата составляет 80 мг в сутки. В начале лечения у больных с повышенным риском развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, необходим пристальный мониторинг показателей АД, по возможности – в условиях стационара.

Аналоги

При невозможности применения препарата, могут быть использованы его аналоги отечественного или импортного производства. Наиболее популярные из них:

• Микардис. Препарат в таблетированной форме австрийского производства. Имеет аналогичные дозировки. Одна из главных отличительных особенностей – высокая цена, около 800 рублей за одну упаковку.
• Телмиса. Польское лекарственное средство в дозировке 40 и 80 мг действующего вещества телсмисартана. Таблетки также принимаются разово в сутки. Аналог продается в аптечной сети по более доступной цене – от 290 рублей.
• Телсартан. Индийский препарат, имеющий аналогичные показания и дозировки, форму выпуска, что и Телзап. В дозировке 40 мг за упаковку лекарственного средства придется заплатить около 230 рублей.
• Тирегис. Комбинированное лекарственное средство венгерского производства. Доступная для продажи дозировка – 40 и 80 мг. За счет комбинированного состава препарат имеет более выраженный гипотензивный эффект. Иногда может отсутствовать в розничной сети. Средняя цена за упаковку таблеток – от 410 рублей.
• Лозартан. Не менее эффективное лекарственное средство, используемое при артериальной гипертензии, а также для профилактики осложнений патологий сердца и сосудов. Применяется 1 раз в сутки. Одно из главных преимуществ таблеток – доступная цена от 39 рублей.
• Валсартан. Другой аналог Телзапа европейского производства. Используется для поддержания уровня артериального давления в пределах нормы, при лечении хронической сердечной недостаточности, а также после ранее перенесенного инфаркта. Препарат используется 1 или 2 раза в сутки по назначению врача.

Специалисты не рекомендуют проводить самостоятельную замену таблеток Телзаб на аналог. Подобные эксперименты чреваты резким скачком кровяного давления ввиду неправильного подбора доз нового препарата. Перед приемом нового лекарства следует получить консультацию лечащего врача.

Таблетки Телзап получили широкое распространение при лечении артериальной гипертензии и профилактики патологий сердца и сосудов. Препарат отличается относительной безопасностью и имеет много аналогов, назначается исключительно врачом. Любое самолечение лекарством может нанести непоправимый вред здоровью и ухудшить состояние больного.

Применение при беременности и лактации

При беременности применение АРА II не рекомендовано в I триместре и противопоказано во II–III триместрах. Достаточных данных по использованию Телзап Плюс у беременных женщин не имеется.

В ходе исследований на животных обнаружена репродуктивная токсичность телмисартана. Пациенткам, планирующим беременность, необходимо выбрать альтернативный гипотензивный препарат, имеющий подтвержденный профиль безопасности во время беременности. При установлении факта беременности терапию АРА II требуется срочно прекратить и приступить при необходимости к альтернативному лечению.

Имеется ограниченный опыт лечения гидрохлоротиазидом во время беременности, особенно в I триместре. Установлено, что данное вещество проходит через гематоплацентарный барьер. Учитывая фармакологический механизм действия средства, его использование в ходе II–III триместров беременности может снизить фетоплацентарный кровоток и спровоцировать развитие у плода/новорожденного тромбоцитопении, желтухи, нарушения водно-электролитного баланса. По этой причине принимать гидрохлоротиазид для терапии эссенциальной гипертензии беременным женщинам не следует, за исключением редких ситуаций, когда проведение иного лечения невозможно.

Телзап Плюс противопоказан к приему в период кормления грудью.

Влияние препарата на фертильность человека не установлено.

Взаимодействие с другими препаратами

Телзап способен взаимодействовать с другими лекарствами, вызывая развитие всевозможных реакций со стороны организма. Данные взаимодействия описаны ниже:

• с Амифостином, Баклофеном и прочими антигипертензивными препаратами – усиление гипотензивного эффекта;
• с Гидрохлоротиазидом, Фуросемидом и некоторыми другими диуретиками – усиление гипотензивного эффекта;
• с препаратами лития – обратимое повышение содержания лития в крови (при одновременном применении нужно следить за данным показателем);
• с наркотическими средствами, антидепрессантами, барбитуратами, этанолом – усугубление проявлений ортостатической гипотензии, повышение риска ее развития;
• с калийсберегающими диуретиками, Гепарином, Такролимусом, калием, Триметопримом, Циклоспорином – повышение содержания в сыворотке крови калия;
• с Дигоксином – повышение плазменной концентрации Дигоксина;
• с ГКС – снижение гипотензивного эффекта;
• с Амлодипином – усиление эффективности Телзапа;
• с НПВС – повышение риска возникновения проявлений острой почечной недостаточности (особенно у людей с обезвоживанием).

Зарубежные заменители

Телпрес

Производитель: SIENVITI FARMA LTD (Кипр)

Действующее вещество: Telmisartan

Инструкция
по применению

Цены в аптеках:

Телпрес способствует понижению уровня давления, обладает высоким сродством с рецептором ангиотензина 2. Аналог вытесняет рецептор из соединения связи с АТ-1, так как не схож с этим подтипом рецепторов. Телпрес понижает уровень гормона, который способствует задержанию выведения из организма ионов натрия и калия. Функциональное значение данного препарата по отношению к значению других подтипов рецепторов (ангиотензина 2) и их влияние в результате взаимодействия с телмисартана не выявлено.

Телсартан

Производитель: Dr. Reddy`s Laboratories LTD (Индия)

Действующее вещество: Telmisartan

Инструкция
по применению

Цены в аптеках:

Препарат Телсартан быстро всасывается желудочно-кишечным трактом. Принимается во время еды, при этом снижается AUC при дозировке 40 мг от 6 % и при дозировке 160 мг до 19 %. Биодоступность (это количественное содержание лекарства, доходящее до нужного очага воздействия) равна около 50 %. После приема заменителя спустя три часа концентрация в плазме уравновешивается вне зависимости от приема пищи.

Телмиста

Производитель: KRKA d.d., Novo mesto (Словения)

Действующее вещество: Telmisartan

Инструкция
по применению

Цены в аптеках:

В этом препарате активным веществом служит телмисартан, который оказывает воздействие на АТ1-рецепторы к ангиотензину 2 типа. Частота пульса при этом не меняется. Применяется в качестве замены у больных с геморрагическим инсультом и травматическими внутричерепными кровоизлияниями, и также для предупреждения возникновения повторного сужения сосудов и капилляров (ангиоспазм). Возможны такие побочные эффекты, как слабость, сонливость, головокружение, кашель, аллергическая реакция, тошнота, рвота, отеки, боль и вздутие в животе, гипотония (снижение артериального давления), анемия (снижении концентрации гемоглобина в крови).

Лозап

Производитель: ZENTIVA a.s. (Словакия)

Действующее вещество: Losartan

Инструкция
по применению

Цены в аптеках:

Лозап – импортный аналог для снижения артериального давления, улучшает вывод мочи из организма. Активные вещества, входящие в состав лекарства: лозартана и гидрохлоротиазида. Доза одной таблетки содержит 50 мг лозартана калия, 12,5 мг гидрохлоритиазида. Эти действующие вещества уменьшают и нормализуют повышенное давление. Применяется только при артериальном давлении и при сложных формах заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Микардис

Производитель: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH (Германия)

Действующее вещество: Telmisartan

Инструкция
по применению

Цены в аптеках:

В составе Микардиса синтетическое вещество – телмисартан, которое блокирует некоторые рецепторы, устраняя сосудосуживающее действие. Из-за чего понижается и в итоге нормализуется артериальное давление и уровень гормона, задерживающего воду в крови, под названием альдостерон. Действие заменителя в организме сохраняется 24 часа. Само лекарство относится к группе антагонистов рецепторов ангитензина 2 типа.

Лориста Н

Производитель: KRKA d.d. (Словения)

Действующее вещество: Гидрохлоротиазид (Hydrochlorothiazide), Лозартан (Losartan)

Инструкция
по применению

Цены в аптеках:

Лориста Н является аналогом, блокирующим ангиотензиновые рецепторы 2 типа. Действие препарата основывается на блокировке рецепторов вазоконстрикторными (вещества, которые приводят к сужению кровеносных сосудов и доступ к ним) биохимическими молекулярными соединениями. Что в итоге способствует уменьшению сосудистых спазмов микроциркуляторного русла (т.е. движение биологических жидкостей на тканевом уровне).

Эдарби Кло

Производитель: TAKEDA PHARMACEUTICALS U.S.A. Inc. (США)

Действующее вещество: Chlorthalidone, Azilsartan medoxomil

Инструкция
по применению

Цены в аптеках:

Эдарби Кло медицинский препарат, являющийся комбинированным. В составе присутствуют: азилсартана медоксомил, тиазидоподобный диуретик (хлорталидон). Вместе все эти компоненты способствуют снижению давления, по отдельности имеют менее выраженный эффект, зато в совокупности – мощное средство. Лечебный эффект после приема заменителя происходит в кратчайшие сроки, уже через два часа вы почувствуете значительное улучшение состояния здоровья.

Особые указания

При назначении Телзапа пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки следует учитывать, что прием препарата может вызывать повышение риска возникновения тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности.

Начинать лечение препаратом следует только после устранения имеющегося дефицита ОЦК и/или содержания натрия в плазме крови.

Применение Телзапа у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется сопровождать периодическим контролем содержания калия и креатинина в плазме крови.

Угнетение РААС (ренин-альдостерон-ангиотензиновой системы) может возникать у предрасположенных к этому пациентов и при одновременном приеме телмисартана с другими антагонистами РААС. Оно может вызвать артериальную гипотензию, обморок, развитие гиперкалиемии и нарушение почечной функции (включая острую почечную недостаточность).

При хронической сердечной недостаточности, заболеваниях почек или других патологиях с преимущественной зависимостью от активности РААС назначение Телзапа может вызывать развитие острой артериальной гипотензии, гиперазотемии, олигурии, в редких случаях – острой почечной недостаточности.

При первичном гиперальдостеронизме применение препарата неэффективно.

На фоне лечения телмисартаном у больных сахарным диабетом, получающих инсулин или пероральные гипогликемические средства, может возникать гипогликемия, поэтому требуется тщательный контроль уровня содержания глюкозы в крови. В случае необходимости следует провести коррекцию дозы инсулина или гипогликемического средства.

Следует учитывать и соблюдать особую осторожность при назначении Телзапа пациентам с такими сопутствующими заболеваниями, как почечная недостаточность, сахарный диабет, пациентам, находящимся на одновременной терапии лекарственными средствами, вызывающими повышение уровня калия в плазме крови, пациентам пожилого возраста (старше 70 лет), поскольку эти категории больных подвержены высокому риску развития гиперкалиемии, в том числе с летальным исходом. В период лечения препаратом одновременный прием других лекарственных средств следует производить только по назначению лечащего врача

В период лечения препаратом одновременный прием других лекарственных средств следует производить только по назначению лечащего врача.

Чрезмерное снижение АД при ишемической кардиомиопатии или ишемической болезни сердца может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

У пациентов негроидной расы отмечается менее эффективное понижение АД.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период приема Телзапа рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами в связи с возможностью возникновения головокружения и сонливости

Особые указания

На фоне лечения гидрохлоротиазидом возможно нарушение толерантности к глюкозе с развитием гипогликемии у пациентов, страдающих сахарным диабетом, при одновременном применении инсулина или противодиабетических средств и телмисартана. Может возникнуть необходимость в коррекции дозы противодиабетических препаратов или инсулина.

Гидрохлоротиазид способен привести к возникновению нарушений водно-электролитного баланса и изменений кислотно-основного состояния. К признакам данных нарушений относятся: общая слабость, жажда, сухость во рту, беспокойство, сонливость, заторможенность, мышечная слабость, боль/судороги в мышцах, снижение АД, тахикардия, олигурия, тошнота, рвота.

В период лечения возможно развитие гиперкалиемии, первостепенными факторами риска ее появления являются:

• почечная/сердечная недостаточность (в т. ч. в острой форме), сахарный диабет, возраст старше 70 лет;
• обезвоживание, метаболический ацидоз, синдром цитолиза (обширная травма, рабдомиолиз, острая ишемия конечностей);
• комбинация с одним или несколькими препаратами, влияющими на РААС, и/или добавками, включающими калий.

Пациентам, входящим в группу риска, требуется регулярно контролировать уровень содержания калия в плазме.

Гидрохлоротиазид способен снижать экскрецию кальция с мочой и привести к незначительному временному повышению концентрации кальция в плазме крови, без появления каких-либо нарушений его обмена. Выраженная гиперкальциемия может свидетельствовать о развитии скрытого гиперпаратиреоза, в данном случае следует прекратить прием Телзап Плюс до проведения анализов функциональной активности паращитовидной железы.

Телмисартан, как и другие АРА II, в меньшей степени понижает АД у пациентов негроидной расы, при сравнении с представителями других рас. Это явление предположительно связано с большей предрасположенностью к ослаблению активности ренина в популяции. В процессе пострегистрационного исследования средства функциональные нарушения печени или ее поражения наблюдались преимущественно у японцев, вследствие высокой степени их предрасположенности к появлению данных осложнений.

Если при использовании Телзап Плюс наблюдаются реакции фоточувствительности, его прием следует прекратить. При необходимости терапии диуретиками рекомендуется принять меры для защиты открытых участков кожи от воздействия солнца или искусственного ультрафиолетового облучения.

Применение гидрохлоротиазида может стать причиной возникновения идиосинкразической реакции, обуславливающей развитие острой транзиторной миопии и острой закрытоугольной глаукомы. К симптомам этих осложнений относятся развивающиеся (в большинстве случаев в период от нескольких часов до нескольких недель после начала курса) боль в глазах или внезапное снижение остроты зрения. При появлении таких реакций необходимо прекратить прием Телзап Плюс. Аллергические реакции на сульфонамиды/пенициллин в анамнезе усугубляют риск возникновения острой закрытоугольной глаукомы.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Требуется с особой осторожностью в период лечения Телзап Плюс управлять автотранспортом, а также любыми другими сложными и потенциально опасными механизмами, т. к

на фоне приема препарата может возникнуть сонливость или головокружение.

Фармакологическое действие

Телмисартан является специфическим блокатором рецепторов ангиотензина II, эффективным при приеме внутрь. Лекарство начинает действовать спустя 3 часа после первого приема.

Терапевтический эффект сохраняется на протяжении 24 часов, оставаясь клинически значимым до 2 суток. Ожидать выраженного антигипертензивного действия можно спустя 1-2 месяца регулярного приема телмисартана.

У гипертоников препарат снижает диастолическое и систолическое давление, но не влияет на ЧСС. При резком прекращении терапии кровяное давление постепенно (за несколько суток) возвращается к первоначальным значениям. Так называемого синдрома отмены не возникает.

Результаты клинических исследований продемонстрировали, что антигипертензивное действие Телзапа сопоставимо с действием антигипертензивных ЛС других классов (амлодипин, эналаприл, лизиноприл, атенолол, гидрохлоротиазид).

Сухой кашель на фоне лечения телмисартаном встречался гораздо реже, чем при лечении ингибиторами АПФ.