Инструкция по применению фосаванс (fosavance)

Фармакокинетика

Всасывание

Натрия алендронат

Биодоступность натрия алендроната в дозе 5-70 мг при приеме внутрь натощак не позднее, чем за 2 ч до стандартного завтрака, составляет 0.64% у женщин и 0.6% у мужчин.

При приеме натрия алендроната натощак за 1-1.5 ч до стандартного завтрака биодоступность снижается приблизительно на 40%.

У пациентов с остеопорозом натрия алендронат эффективен при применении натощак, не позднее, чем за 30 мин до первого приема пищи или жидкости.

Биодоступность натрия алендроната незначительна при его назначении одновременно с приемом пищи или в течение 2 ч после приема пищи.

Одновременный прием с кофе или апельсиновым соком снижает биодоступность препарата приблизительно на 60%.

При приеме преднизолона в дозе 20 мг 3 раза/сут в течение 5 дней не происходит клинически значимого изменения биодоступности натрия алендроната.

Колекальциферол

При применении Фосаванса после утреннего сна натощак за 2 ч до стандартного завтрака, средняя величина AUC0-120 ч для витамина D3 составляет 296.4 нг х ч/мл.

Cmax витамина D3 в плазме крови cоставляет 5.9 нг/мл. Среднее время достижения Cmax витамина D3 в плазме крови составляет 12 ч.

Биодоступность 2800 МЕ витамина D3 в таблетке Фосаванс сходна с биодоступностью 2800 МЕ витамина D3 при изолированном приеме.

Распределение

Натрия алендронат

Средний Vd в равновесном состоянии (за исключением костной ткани) составляет по меньшей мере 28 л. При приеме в терапевтических дозах концентрация препарата в плазме крови незначительна (менее 5 нг/мл). Связывание натрия алендроната с белками плазмы составляет приблизительно 78%.

Колекальциферол

После абсорбции в кишечнике витамин D3 поступает в кровь в составе хиломикронов и быстро распределяется, в основном, в печень. Меньшие количества витамина D3 распределяются в жировую и мышечную ткани, где кумулируются в нативном виде для дальнейшего постепенного выброса в кровоток. Витамин D3 циркулирует в кровотоке, связанный с витамин-D-связывающим белком.

Метаболизм

Натрия алендронат

Нет данных о том, что натрия алендронат подвергается метаболизму в организме человека или животных.

Колекальциферол

Витамин D3 быстро метаболизируется путем гидроксилирования в печени до 25-гидроксивитамина D3 (основная форма накопления витамина) и постепенно метаболизируется в почках до 1.25-дигидроксивитамина D3, который и является активной формой витамина. Перед выведением витамина происходит его дальнейшее гидроксилирование. Незначительное количество витамина D3 перед выведением подвергается глюкуронированию.

Выведение

Натрия алендронат

После однократного в/в введения натрия алендроната, меченного 14С, приблизительно 50% препарата выводится с мочой в течение 72 ч. Выведение меченного препарата с калом было незначительным или не определялось. После однократного в/в введения натрия алендроната в дозе 10 мг его почечный клиренс составляет 71 мл/мин. Через 6 ч после в/в ведения концентрация в плазме крови снижается более, чем на 95%. Конечный T1/2 превышает 10 лет, что отражает высвобождение препарата из костной ткани.

Колекальциферол

При приеме радиоактивного витамина D3 у здоровых лиц средняя экскреция радиоактивного препарата с мочой спустя 48 ч составляла 2.4%, с калом – 4.9% спустя 4 сут. В обоих случаях препарат выводился преимущественно в виде его метаболитов. T1/2 витамина D3 после перорального применения Фосаванса составляет приблизительно 24 ч.

Аналоги «Фосаванса Форте»

Медикаменты на основе алендроновой кислоты производятся в разных странах. Отечественным аналогом «Фосаванса Форте» считается лекарство «Алендронат». Таблетки российского производства стоят в разы дешевле оригинального препарата. Более низкой стоимостью обладают средства, выпускаемые на территории Беларуси и Таджикистана. Что же касается аналогов от европейских производителей, по своей цене они ничуть не уступают. К таким препаратам можно отнести:

• «Алендра»;
• «Остемакс»;
• «Фороза»;
• «Лондромакс»;
• «Осталон».

Все эти средства имеют идентичные инструкции по применению и показания.

Побочные эффекты

По отзывам, «Фасованс Форте» довольно-таки редко провоцирует возникновение негативных последствий. Однако в некоторых случаях препарат способен повлечь за собой возникновение определенных побочных эффектов со стороны различных органов и систем:

• пищеварительный тракт — диарея, запор, легкая тошнота, болевые ощущения в зоне желудка, язва пищевода;
• опорно-двигательный аппарат — ощущение ломоты в костях и суставах;
• нервная система — головокружения и мигрени;
• крайне редко у пациентов фиксируются проявления аллергии, дерматит, незначительное ухудшение зрения.

Гораздо реже прием «Фосаванса Форте» приводит к понижению количества кальция и фосфатов в кровотоке, что чревато гипокальциемией.

Медикаментозное действие

«Фосаванс Форте» — комбинированное лекарство, которое состоит из колекальциферола и алендроновой кислоты. К слову, именно она участвует в создании новой костной ткани, проникая в ее матрикс.

Что касается второго действующего компонента, он активизирует абсорбцию пищеварительным трактом фосфатов и кальция, регулирует процесс их выведения посредством почек. Кроме того, он принимает участие в строительстве костей и улучшает резорбцию.

Производится препарат в виде капсул, обладающих белоснежным оттенком. В каждой из них содержится 92 мг алендронат натрия и 27 мг колекальциферола. Кроме них, в капсулах присутствуют и вспомогательные ингредиенты.

Абсорбция действующих веществ лекарства происходит намного быстрее и качественнее, если принять его примерно за полчаса до первого приема пищи. При этом желательно отказаться от апельсинового сока и кофе. Выводится препарат почками примерно через 1-3 дня вместе с мочой.

Описание и инструкция препарата Фосаванс

Фосаванс – препарат, который воздействует на состояние костной ткани человека. В составе лекарства присутствуют алендронат натрия и холекальциферол. Первый компонент Фосаванса непосредственно участвует в процессах естественного разрушения и образования костной ткани. Он замедляет резорбцию (разрушение) кости, которая происходит и в норме, и при патологических состояниях. При этом и процессы образования кости затормаживаются. Но в целом, алендронат натрия приводит к образованию здоровой кости. Поддерживает этот процесс и витамин Д3 (холекальциферол) – второй компонент Фосаванса. Лечение этим препаратом позволяет восстановить костную массу, снизить риск переломов.

Применяется Фосаванс при:

• Остеопорозе у женщин, вступивших в период менопаузы;
• Остеопорозе у мужчин;

Форма выпуска Фосаванса – таблетки. Причем, дозировка этих таблеток такова, что их принимают раз в неделю. Инструкция препарата Фосаванс рекомендует пить его утром, до еды, как минимум, за полчаса до того, как больной будет есть, пить, принимать другие лекарства. Чтобы данное средство усвоилось – его следует запить целым стаканом воды (обычной, не минеральной). Таблетку Фосаванса нельзя задерживать во рту (рассасывать или разжевывать). После приема лекарства нельзя ложиться – по крайней мере, до завтрака. Следует понимать, что доза активных веществ в составе Фосаванса такова, что человеку нужно предпринять все предписанные меры, дабы лечение пошло на пользу, но не причинило вреда.

Противопоказан Фосаванс при:

• Нарушениях пищеварения, связанных с замедлением вывода каловых масс;
• Гипокальциемии;
• Тяжелой почечной дисфункции;
• Сильном недостатке витамина Д3 в организме;
• Лечении лежачих больных;
• Беременности, лактации и пациентам, младше восемнадцати лет.

— с осторожностью при –

Многих других состояниях и заболеваниях, которые затрагивают здоровье желудочно-кишечного тракта, нарушают обмен веществ.

Побочные эффекты и передозировка Фосавансом

Наиболее чувствительна к приему этого препарата – система пищеварения. У больного возможны боли, запоры, изжога, гастрит, изъязвление слизистой и так далее. Кроме того, возможны боли в мышцах, вплоть до судорог, ломота в костях, поражения слизистой глаз, головные боли, дерматологические реакции. На Фосаванс возможна аллергия.

Если произошла передозировка этим препаратом, то пациент должен выпить побольше молока, не ложиться (пребывать в вертикальном положении). Рвоту вызывать не следует (это может привести к чрезмерному раздражению слизистой пищевода).

Противопоказания

• заболевания пищевода,
• замедляющие его опорожнение (например,
• стриктуры или ахалазия);
• неспособность больного оставаться в вертикальном положении в течение 30 мин;
• гипокальциемия;
• почечная недостаточность тяжелой степени (КК
• тяжелый гипопаратиреоз;
• тяжелый дефицит витамина D;
• мальабсорбция кальция;
• беременность;
• период лактации (грудное вскармливание);
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при обострении заболеваний верхних отделов ЖКТ (дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит или язва желудка /в т.ч. анамнестические сведения о пептической язве, активном желудочно-кишечном кровотечении, хирургическом вмешательстве на верхних отделах желудочно-кишечного тракта в течение года до приема Фосаванса/), при заболеваниях, ассоциированных с гиперпродукцией кальцитриола (лейкемия, лимфома, саркоидоз) и сопутствующей гиперкальциемией и/или гиперкальциурией

Инструкция к приему

Размещенная инструкция может выступать лишь в качестве ознакомительного материала, но никак не наглядным пособием к действию.

Фармакология

Фосаванс Форте — это комбинированный лекарственный препарат, который оказывает противовоспалительное воздействие на пораженный организм. Оптимальное время приема лекарства — утро, за 30 минут до завтрака. Этот препарат выводится из организма человека через 1-3 суток после приема лекарства.

Показания к приему

Этот препарат рекомендуется принимать мужчинам и женщинам для нормального снабжения костей витамином Д и лечения остеопороза у женщин во время менопаузы.

Способ приема и дозировка

Схему лечения и общую продолжительность терапии может определить только врач.

Препарат, как правило, назначается по одной таблетке за 30 минут до начала приема пищи (завтрака), а также иных лекарственных средств. Запивать таблетку следует стаканом воды для облегчения попадания ее в организм. Какие-либо иные напитки для этих целей использовать нельзя, т.к. компоненты препарата будут очень плохо всасываться.

Лекарство лучше всего принять сразу же после того, как человек проснулся. После этого необходимо на протяжении получаса полежать.

Таблетку препарата Фосаванс Форте ни в коем случае нельзя рассасывать или же разжевывать. Это делается для того, чтобы избежать появление язвочек на внутренней стороне щек и языке.

Для лечения остеопороза рекомендуемая дозировка составляет одна таблетка в неделю. Продолжительность лечения напрямую зависит от тяжести заболевания. Общая продолжительность терапии может составлять от трех месяцев до одного года.

Форма выпуска и состав

Этот препарат выпускается в форме таблеток. В его состав входит колекальциферол, а также алендроновая кислота. Кроме того, в составе также присутствуют дополнительные вещества.

Взаимодействие препарата с другими лекарствами

Всасывание препарата может нарушаться, если принимать его одновременно с напитками (особенно минеральная вода), пищей, препаратами антацидами, а также иными лекарствами, предназначенными для перорального приема. В связи с этим временной промежуток между приемом этого лекарства и какого-либо другого, должен составлять минимум 30 минут.

Из-за того, что прием НПВП связанно с развитием язвенных поражений органов ЖКТ, следует соблюдать повышенную осторожность при одновременном приеме этих лекарств. Минеральные масла, олестра, орлистат, а также колестипол, колестирамин могут в несколько раз затруднять всасывание витамина Д

Минеральные масла, олестра, орлистат, а также колестипол, колестирамин могут в несколько раз затруднять всасывание витамина Д.

Противосудорожные препараты, тиазидные диуретики, а также циметидин значительно ускоряют катаболизм витамина Д.

Видео: «Витамин D — больше, чем крепкие кости»

Инструкция по применению «Фосаванса Форте»

Препарат назначается по одной капсуле (70 мг) за 30 минут до завтрака и приема других медикаментов. Запивать средство необходимо большим количеством обыкновенной воды для того, чтобы таблетка с большей легкостью проникла в желудок. Другую жидкость пить не рекомендуется, иначе, действующие вещества препарата будут плохо абсорбироваться.

Согласно инструкции, «Фосаванс Форте» желательно принимать сразу же после пробуждения. После этого рекомендуется на протяжении получаса лежать. Капсулы нельзя рассасывать либо разжевывать, поскольку в противном случае на языке и внутренней стороне щек могут появиться болезненные язвочки.

По инструкции, «Фосаванс Форте» назначается для лечения остеопороза, а также его профилактики у людей, входящих в группу риска. При постановке такого диагноза рекомендуется принимать одну капсулу в неделю. Продолжительность терапевтического курса определяется медиком и обуславливается тяжестью состояния пациента и формой самого заболевания. Длительность лечения может составлять от 3 месяцев до года.

Дозировка препарата остается неизменной для людей в преклонном возрасте, а также для пациентов, страдающих от легкой формы почечной недостаточности.

ФОСАВАНС: ДОЗИРОВКА

Препарат назначают по 1 таб., по крайней мере, за 30 мин до первого приема пищи, жидкости или лекарственных средств (включая антациды, препараты кальция и витамины), запивая полным стаканом простой воды (не минеральной водой). Другие напитки (включая минеральную воду), пища и некоторые лекарственные средства могут снизить всасывание Фосаванса.

Рекомендуемая доза составляет 1 таб. (70 мг/70 мкг) 1 раз в неделю.

Пациентам следует дополнительно принимать препараты кальция и/или витамина D, если поступление этих веществ с пищей недостаточно. Фосаванс обеспечивает недельную потребность в витамине D, основанную на ежедневной дозе 400 МЕ.

Для пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (КК от 35 до 60 мл/мин) коррекции доз не требуется.

При случайном пропуске приема препарата, необходимо принять 1 таблетку утром ближайшего дня. Не следует принимать 2 дозы в один день, но в последующем надо вернуться к приему препарата 1 раз в неделю в тот день недели, который был выбран в начале лечения.

Для уменьшения риска возникновения раздражения пищевода Фосаванс следует принимать, выполняя следующие правила:

1. Препарат следует принимать утром сразу после подъема с постели, по крайней мере, за 30 мин до первого приема пищи, жидкости или лекарственных средств, запивать полным стаканом воды (не минеральной) для облегчения поступления таблетки в желудок.

2. Таблетки не разжевывать и не рассасывать во рту из-за возможного образования язв в полости рта и глотке. Пациентам не следует принимать горизонтальное положение до первого приема пищи, который следует производить как минимум через 30 мин после приема Фосаванса.

3. Фосаванс не следует принимать перед сном или перед подъемом с постели.

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки от белого до почти белого цвета, капсуловидной формы, с оттиском «710» на одной стороне и рисунком в виде кости — на другой.

	1 таб.
алендронат натрия	91.37 мг,
что соответствует содержанию алендроновой кислоты	70 мг
колекальциферол в виде гранул*	26.67 мг,
что соответствует содержанию колекальциферола	70 мкг

Вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

* гранулы содержат колекальциферол (вит. D3), триглицериды, желатин, сахарозу, крахмал модифицированный пищевой, бутилгидрокситолуол, натрия алюмосиликат.

2 шт. — блистеры (1) — обложки картонные (1) — пачки картонные.2 шт. — блистеры (1) — обложки картонные (2) — пачки картонные.2 шт. — блистеры (1) — обложки картонные (3) — пачки картонные.2 шт. — блистеры (1) — обложки картонные (10) — пачки картонные.4 шт. — блистеры (1) — обложки картонные (1) — пачки картонные.4 шт. — блистеры (1) — обложки картонные (2) — пачки картонные.4 шт. — блистеры (1) — обложки картонные (3) — пачки картонные.4 шт. — блистеры (1) — обложки картонные (10) — пачки картонные.

Побочные явления

Препарат нередко вызывает негативные реакции со стороны различных систем организма.

Побочные эффекты выражаются следующим образом:

Нервная система:	реагирует интенсивными головными болями и головокружениями.
Костная система:	боли в суставах и миалгия, а также иногда мышечные судороги
Со стороны органов пищеварения:	дисфагия кислая отрыжка болезненные ощущения в животе тошнота метеоризм эрозия пищевода диарея и запор
Реакции кожи:	зуд эритема сыпь эпидермальный некроз
Зрение:	эписклерит  склерит
Аллергические явления:	крапивница ангионевротический отёк различные недомогания

Нарушается обмен веществ и возникает гипокальциемия. Уменьшается уровень фосфатов и кальция.

Передозировка

А знаете ли вы, что…

Следующий факт

Если допущена передозировка, то появляется изжога, обостряется гастрит и язва желудка. В этом случае, способы лечения отсутствует. Желательно выпить молока или принять антациды, которые связывают алендронат натрия.

Рвоту вызывать не нужно, но положение нужно сохранять вертикальное.

Противопоказания

К сожалению, имеется ряд ограничений, когда препарат запрещено использовать.

Средство не применяется в следующих случаях:

• острая почечная недостаточность;
• болезни пищевода;
• гипопаратиреоз;
• гипокальциемия;
• мальабсорбция кальция;
• гиперчувствительность к ингредиентам средства.

При беременности

При беременности и в период лактации лекарство не назначают, хотя данные о вреде препарата отсутствуют. Исследования проводились только на животных, и были выявлены негативные отклонения.

Лекарство немедленно отменяют, если появились проблемы с кровеносной системой или органами пищеварения.

Видео: «Дефицит витамина D при аутоиммунных заболеваниях»

Фармакологическое действие

Ингибитор костной резорбции при остеопорозе.

Натрия алендронат относится к бисфосфонатам — соединениям, которые, локализуясь в зонах активной резорбции кости, под остеокластами, ингибируют процесс резорбции костной ткани, обусловленный остеокластами, не оказывая прямого влияния на процесс образования новой костной ткани. Поскольку резорбция кости и образование новой костной ткани взаимосвязаны, образование костной ткани также снижается, но в меньшей степени, чем резорбция, что приводит к прогрессирующему увеличению костной массы. Во время лечения натрия алендронатом формируется нормальная костная ткань, в матрикс которой встраивается алендронат, оставаясь фармакологически неактивным. В терапевтических дозах алендронат не вызывает остеомаляцию.

Колекальциферол продуцируется в коже путем превращения 7-дегидроколекальциферола в витамин D3 при воздействии ультрафиолета. В отсутствии солнечного света, витамин D3 является незаменимым компонентом пищи. Витамин D3 метаболизируется до 25-гидроксивитамина D в печени, где и происходит его накопление. Превращение его в активный кальций-мобилизирующий гормон 1,25-дигидровитамин D (кальцитриол), происходит в почках и тщательно регулируется. Принципиальный механизм действия 1,25-дигидровитамина D заключается в увеличении кишечной абсорбции кальция и фосфатов, а также регуляции уровня кальция плазмы, выведения кальция и фосфатов почками, формирования костной ткани и ее резорбции.

Витамин D3 необходим для нормального формирования костной ткани. Недостаточность витамина D развивается при неадекватной экспозиции солнечного света и/или погрешностях в диете. Недостаточность витамина D ассоциирована с отрицательным балансом кальция, потерей костной массы, повышенным риском переломов. В острых случаях недостаточность витамина ассоциирована со вторичным гипопаратиреозом, гипофосфатемией, миастенией, остеомаляцией, дальнейшим возрастанием риска падений и переломов у пациентов с остеопорозом.

Отклики пациентов

Ровно как и о многих других медикаментах, отзывы о «Фосавансе Форте» встречаются самые разные. Так, некоторые пользователи жалуются на сильно ощутимый горьковатый привкус во рту в период приема препарата, другие отмечают значительную тошноту. В общем, в откликах о средстве нередко встречаются всевозможные жалобы на ухудшение самочувствия.

Многие пациенты из-за возникновения побочных эффектов вовсе отказались от дальнейшего использования медикамента. Однако помимо негативных, в сети можно отыскать немало положительных откликов. Те, кто все же прошел курс лечения до конца, соблюдая все указания врача, говорят, что лекарство действительно помогает справиться с проблемой дефицита витамина Д и даже избавиться от проявлений остеопороза. Такой значительный разбег во мнениях объясняется довольно-таки просто: на самом деле организмы пациентов совершенно по-разному реагируют на поступление столь сильнодействующего препарата. К тому же, помимо остеопороза, у пациента могут присутствовать и другие проблемы со здоровьем, которые накладывают свой отпечаток на общее самочувствие.

Кроме всего прочего, немаловажным недостатком средства является его завышенная стоимость. В отечественных аптеках цена «Фосаванса Форте» может достигать 3000 рублей, в то время как его аналоги стоят в разы дешевле.

Вдобавок многие пациенты, долгое время принимающие этот препарат, нередко жалуются на регулярное возникновение запоров.

Что же касается мнения медиков, то несмотря на относительную дороговизну препарата, он является весьма эффективным. Подтверждением тому служат контрольные анализы пациентов, прошедших полный курс лечения с использованием «Фосаванса Форте».

Как принимать лекарственное средство

Инструкция по применению рекомендует правильное употребление лекарственного средства.

Лечение Фосавансом требует разделить его употребление и не смешивать активные вещества, входящие в готовую форму, с другими препаратами.

Препарат содержит 70 мг активного вещества. Это количество достаточно принимать 1 раз в неделю утром натощак, за 30 минут до первого приема пищи. Таблетку быстро проглатывают, не нарушая ее целостности, запивая 250 мл воды, чтобы облегчить поступление готовой формы в желудок. После нужно заняться домашними делами, держа тело в вертикальном положении. Соблюдение этого правила позволит избежать поражения слизистой ткани желудка.

При появлении изжоги, эзофагита, боли в эпигастральной области после приема таблетки, рекомендуется принять молоко или антациды, которые свяжут активность натрия алендроната.

Присутствие колекальциферола в лекарственном средстве ограничивает прием комбинированного препарата в летнее время года, когда организм самостоятельно вырабатывает витамин D в нужных количествах. Его принимают в осенне-зимний период, когда наблюдается гиповитаминоз, вызывающий отрицательный баланс кальция, потерю костной массы, что увеличивает риск переломов.

Заключение

Хрупкость костей очень актуальна. Дефицит кальция и витамина D приводит к разрушению костной ткани и возникновению остеопороза. С этой проблемой прекрасно борется Фосаванс. Его эффективность затмевает присутствие побочных реакций, которые возникают из-за нарушения правил приёма лекарства.

Активными веществами являются: алендронат натрия, колекальциферол. Назначают средство при остеопорозе. Купить Фосаванс в аптеке можно только по рецепту врача.

С этой статьей читают:

• Изучите механизм действия препарата Бонефос и его инструкцию по применению
• Схема дозировок и использования инфузий Резорба находятся на странице https://spinatitana.com/preparaty/bisfosfonaty/rezorba-instruktsiya.html
• Ознакомиться с описанием, отзывами и аналогами препарата Зомета можно здесь

Автор статьи: Андреев Андрей Сергеевич

Ортопед, Травматолог
Уже в течение 18 лет проводит диагностику и терапию больных с заболеваниями позвоночника, суставов и всей костной системы в целом. Среди диагнозов, которые лечит врач: остеохондроз, остеопороз, артрит, миозит, сколиоз.

Комментарии для сайта Cackle