Инструкция по применению гино-тардиферон (gyno-tardyferon)

Инструкция по применению Тардиферона: способ и дозировка

Таблетки Тардиферон следует принимать внутрь перед едой или во время приема пищи: глотать целиком и запивать водой.

В лечебных целях взрослым и детям старше 10 лет назначают по 1 таблетке 1–2 раза в сутки, детям 6–10 лет – по 1 таблетке 1 раз в сутки.

Беременным женщинам в профилактических целях препарат назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки или через день в течение II и III триместров беременности (начиная с 4-го месяца беременности).

Продолжительность приема определяется индивидуально. Препарат принимают до тех пор, пока не удается обеспечить коррекцию анемии и восстановить резерв железа в организме.

При железодефицитной анемии длительность лечения составляет 3–6 месяцев в зависимости от степени недостатка железа. В отдельных случаях, если не удается контролировать анемию, возможно увеличение продолжительности приема препарата.

Противопоказания

Не назначается при индивидуальной чувствительности к фолиевой кислоте или сульфату железа, также его не используют для лечения анемий, которые не сопровождаются дефицитом железа. Применение лекарственного средства противопоказано больным, которые страдают сужением пищевода, обструктивными заболеваниями органов пищеварения, дивертикулезом, сахаразо–изомальтазной недостаточностью, наследственной непереносимостью фруктозы.

Помимо этого, препарат не назначается больным, которые употребляют инъекционные формы железа или подвергаются постоянным переливаниям крови.

Фармакокинетика

После приема внутрь железо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность железа составляет 10—30%. Постепенное высвобождение железа позволяет пролонгировать его абсорбцию, преимущественно в дистальном отделе тонкого кишечника. Фолиевая кислота абсорбируется в основном из верхних отделов ЖКТ (двенадцатиперстной кишки).

Связь железа с белками плазмы — 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество — в виде миоглобина в мышцах. Связывание фолиевой кислоты с белками плазмы составляет 64%; биотрансформация происходит в печени.

Железо выводится с калом, мочой и потом. Фолиевая кислота выводится главным образом почками, частично — через кишечник.

Лечение: промывание желудка 1% водным раствором натрия бикарбоната, симптоматическая терапия. Антидот — дефероксамин.

Взаимодействие

Снижают всасывание: антацидные ЛС, препараты кальция, этидроновая кислота, ЛС, снижающие кислотность желудочного сока (в т.ч. циметидин, ЛС, содержащие карбонаты, гидрокарбонаты, фосфаты, оксалаты), панкреатин, панкреолипаза, кофе, чай, молоко, овощи, хлебные злаки, яичный желток (препараты железа следует принимать за 1 ч до или 2 ч после их употребления).

Повышают всасываемость: аскорбиновая кислота, этанол (в т.ч. увеличивает риск возникновения токсических осложнений).

Гино-Тардиферон снижает абсорбцию фторхинолонов, пеницилламина, тетрациклинов, в больших дозах снижает абсорбцию препаратов цинка (их рекомендуется принимать за 2 ч до или 2 ч после приема препарата железа).

Регистрационное удостоверение: № ЛС-000300 от 20.05.2005

В.И. Кулаков, В.Н. Серов

Способ применения и дозы

При легком течении анемии назначают по 1 табл. ежедневно перед завтраком; при среднетяжелом течении анемии — по 1 табл. 2 р/сут; при тяжелом течении анемии — по 1 табл. 3 р/сут в течение нескольких недель (в среднем 4—5 недель) — до восстановления нормального уровня гемоглобина. После восстановления нормального уровня гемоглобина прием ЛС должен продолжаться 2—3 месяца для восполнения запасов железа.

Для профилактики дефицита железа и фолиевой кислоты при беременности и в период лактации назначают по 1 табл. ежедневно во II и III триместрах и послеродовом периоде во время кормления грудью.

Противопоказания

• нарушение механизмов утилизации железа (сидероахрестическая и анемия, вызванная отравлением свинцом);
• повышенное содержание железа в организме (например, при гемосидерозе);
• анемии, не связанные с дефицитом железа или фолиевой кислоты (например, гемолитическая или мегалобластная, связная с изолированным дефицитом витамина B₁₂);
• обструктивные изменения ЖКТ и/или стеноз пищевода;
• возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью:

• алкоголизм;
• почечная и печеночная недостаточность;
• заболевания кишечника воспалительного характера.

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой от белого до светло-бежевого цвета, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью; на поперечном разрезе — бурого цвета с белой окантовкой.

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, мукопротеоза (безводная), крахмал картофельный, эудрагит S, дибутилфталат, повидон, тальк, магния стеарат, масло касторовое гидрированное, магния трисиликат.

Состав оболочки: тальк, титана диоксид, воск пчелиный белый, парафин твердый, эудрагит Е, сахароза.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный антианемический препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.

Железа сульфат — соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина и ряда ферментов. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.

Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов.

Мукопротеоза, являясь природной высокомолекулярной фракцией, получаемой из слизистой оболочки кишечника животных и имеющей определенное содержание аминосахаров и органически связанного сульфата, обеспечивает лучшую переносимость препарата со стороны ЖКТ и повышает биодоступность ионов железа. Аскорбиновая кислота способствует улучшению абсорбции железа. Специальная нейтральная оболочка таблеток обеспечивает всасывание активных компонентов, главным образом из верхнего отдела тонкой кишки. Отсутствие местного раздражающего действия на слизистую оболочку желудка способствует хорошей переносимости препарата со стороны ЖКТ.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь железо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность железа составляет 10-30%. Постепенное высвобождение железа позволяет пролонгировать его абсорбцию, преимущественно в дистальном отделе тонкого кишечника. Фолиевая кислота абсорбируется в основном из верхних отделов ЖКТ (двенадцатиперстной кишки).

Связывание железа с белками плазмы — 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество — в виде миоглобина в мышцах.

Связывание фолиевой кислоты с белками плазмы составляет 64%; биотрансформация происходит в печени.

Железо выводится с калом, мочой и потом.

Фолиевая кислота выводится, главным образом, почками, частично — через кишечник.