Ферлатум фол — инструкция по применению

Фармакологическое действие

Обладает выраженным антианемическим действием. В роли активного компонента Ферлатум выступает протеин железа сукцинилат. Это вещество является комплексным соединением, в котором атомы трехвалентного железа расположены в окружении полусинтетического белкового носителя, что не вызывает раздражения и повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Основная функция железа – доставка кислорода ко всем тканям организма. Оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, железосодержащих ферментов-цитохормов, выступает катализатором окислительных реакций, отвечает за транспортировку электронов, гидроксилирование и другие метаболические процессы.

Признаки у женщин

В клинической картине данной патологии выделяются следующие общие синдромы:

• сидеропенический;
• циркуляторно-гипоксический;
• астеновегетативный.

Возникающие при железодефицитной анемии расстройства циркуляторно-гипоксического характера ухудшают течение сопутствующих болезней дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Развитие данного синдрома обусловлено изменением синтеза гемоглобина, вследствие чего страдает транспортировка кислорода, и возникает тканевая гипоксия. Данное патологическое явление при анемии одинаково распространено как у женщин, так и мужчин. Клинически это проявляется чрезмерной сонливостью, общей слабостью, головокружением, шумом в ушах, обмороками, частым сердцебиением, а также чрезмерной чувствительностью к низким температурам, одышкой, которая возникает при физических нагрузках, а при тяжелых формах анемии – и в покое.

Принцип развития сидеропенического синдрома обусловлен дефицитом железосодержащих ферментов в тканях организма (пероксидазы, цитохромов, каталазы). Нехватка таких веществ становится причиной наблюдаемых при железодефицитной анемии трофических нарушений со стороны слизистых и кожных покровов. Признаками сидеропенического синдрома являются сухость кожи, чрезмерная ломкость и деформация ногтевых пластин, сильное выпадение волос, дисфагия, атрофический гастрит, глоссит, ангулярный стоматит, искажение вкуса, дизурические расстройства, мышечная слабость.

При астеновегетативном синдроме наблюдается эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, ухудшение памяти, снижение работоспособности.

У женщин нехватка железа развивается при обильных маточных кровотечениях, обусловленных заболеванием или особенностями менструального цикла, и это наиболее распространенная причина возникновения патологии. Кроме того, часто подобное состояние сопровождает процесс вынашивания ребенка, что крайне опасно, особенно для плода, поскольку при нехватке железа развивается гипоксия, способная привести к выкидышу и порокам развития.

Особые указания

Непрерывный период применения препарата Ферлатум Фол не должен превышать 6 месяцев, за исключением случаев хронических кровопотерь (в т.ч. меноррагии, геморрой) и беременности.

Вследствие возможного развития аллергических реакций следует с осторожностью назначать препарат пациентам с непереносимостью молочного белка. Ферлатум Фол содержит сорбит, поэтому не следует применять препарата у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы

Ферлатум Фол содержит сорбит, поэтому не следует применять препарата у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. вождение автотранспорта).

Симптомы дефицита железа в организме

Железодефицитное состояние условно можно подразделить на две основные стадии: железодефицитная анемия и латентный дефицит желез. При латентной форме недостаточности данного микроэлемента отмечается следующая патологическая симптоматика:

• уровень гемоглобина в крови нормальный;
• тканевые запасы железа снижены;
• клинических проявлений дефицита железа у пациента не отмечается;
• постепенно снижается функциональность железосодержащих ферментов;
• характерно компенсаторное усиление всасывания в кишечнике железа у взрослых пациентов.

Характерными симптомами нехватки железа считаются частые головные боли, слабость, учащенное сердцебиение, головокружение, одышка даже при незначительных физических нагрузках, мышечная слабость, изменение вкусовых ощущений и обоняния, снижение аппетита, мелькание мушек в глазах, шум в ушах.

Симптомы и лечение железодефицитной анемии у женщин и мужчин взаимосвязаны.

Кроме того, наиболее распространенным симптомом недостатка железа является бледность кожного покрова. Наблюдается шелушение и чрезмерная сухость кожи, выпадение и ломкость волос, расслаивание ногтей, в уголках губ могут возникать заеды. Кроме этого, у таких пациентов часто развиваются диспепсические расстройства. Все эти симптомы дефицита железа в организме во многом зависят от тяжести течения патологического процесса и длительности существования нехватки.

ФЕРЛАТУМ ФОЛ: ДОЗИРОВКА

Ферлатум Фол следует принимать внутрь до или после приема пищи.

Взрослым по 1-2 флакона/сут в 2 приема (в количестве, эквивалентном 40-80 мг трехвалентного железа и 0.235-0.470 мг кальция фолината пентагидрата) или в соответствии с рекомендациями врача.

Детям (с периода новорожденности) по 1.5 мл/кг/сут (в количестве, эквивалентном 4 мг/кг/сут трехвалентного железа и 0.0235 мг/кг/сут кальция фолината) в 2 приема или в соответствии с рекомендациями врача.

1 флакон (15 мл) содержит: железа протеин сукцинилат — 800 мг (эквивалентно 40 мг трехвалентного железа) и 0.235 мг кальция фолината пентагидрата (эквивалентно 0.185 мг фолиновой кислоты).

Беременным для профилактики железодефицитной анемии — по 1 флакону/сут. Для лечения латентного или клинически выраженного дефицита железа — по 1-2 флакона/сут в 2 приема.

После достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина лечение продолжают в поддерживающей дозе в течение не менее 8-12 недель.

Правила приготовления раствора

Для приготовления раствора для приема внутрь следует нажать с силой на перфоратор крышки-дозатора, чтобы порошок высыпался в раствор, находящийся во флаконе. Затем следует энергично взболтать содержимое флакона, снять крышку-дозатор и выпить раствор из флакона.

Общее описание препарата

Железо относится к тем элементам, которые не синтезируются в организме самостоятельно. Пополнить его запас можно только извне. Если же у человека наблюдается острая нехватка железа, существует огромный риск развития кислородного голодания. Ведь именно этот микроэлемент входит в состав гемоглобина, который отвечает за снабжение кислородом тканей и органов. Справиться с патологическим состоянием помогут лекарственные средства, содержащие его в своем составе.

Специалистами итальянской фармацевтической компании Italfarmaco был создан препарат на основе трехвалентного железа – «Ферлатум». Инструкция по применению позиционирует его как эффективное противоанемическое средство, которое можно принимать как для лечения, так и для профилактики патологического состояния. Стоимость медикамента – 720-780 рублей.

Аналоги (дженерики, синонимы)

Филграстим, Револейд, Феррум Лек, Мальтофер, Ферроградумет, Фербитол, Тардиферон, Пентоксил, Венофер, Феринжект, Лейкомакс, Эритропоэтин, Гемофер, Ферронал, КосмоФер, Актиферрин, Фолиевая кислота, Сорбифер дурулес, Ферроплекс, Цианокобаламин, Аргеферр, Биофер, Витаглутам, Гино Тардиферон, Граноген, Грасальва, Дезоксинат, Дикарбамин, Железа глюконат, Железа фумарат, Железо полимальтозное, Лейкоген, Лейкостим, Мальтофер Фол, Мамифол, Монофер, Неостим, Нуклеоспермат натрия, Панаген, Полидан, Рекормон, Сорбифер Дурулес, Фенюльс 100, ФерМед, Ферри, ФерринатФеррогематогенФерронатФерростатФолацинФолиевая кислота фортеХеферолЦерулоплазминЭпокринЭпостимЭпоэтинЭритростим

Ферлатум: вероятные побочные действия

Лекарство хорошо усваивается, в нем находится железо в легко усваиваемой форме, что обеспечивает быстрое устранение признаков анемии. Негативные проявления встречаются при назначении медикамента относительно редко, однако при повышенной чувствительности организма к составляющим компонентам вероятно их возникновение.

К наиболее частым побочным проявлениям при приеме средства следует отнести следующие состояния:

• появление на коже высыпаний;
• зуд и жжение кожи;
• тошнота и позывы к рвоте;
• ощущение болезненности в области желудка.

Внимание! Перечисленные проявления полностью пропадают при снижении дозировки.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Ферлатума Фол – раствор для приема внутрь: препарат двухкомпонентный, содержит флакон с раствором и запечатанную крышку-дозатор (колпачок-контейнер) с порошком; раствор – прозрачная жидкость коричневатого цвета, с характерным приятным вишневым ароматом; порошок – без запаха, беловатый с желтоватым оттенком (по 15 мл раствора в полиэтиленовых флаконах в комплекте с колпачками-контейнерами по 100 мг порошка; в картонной пачке 10 или 20 комплектов).

Раствор для приема внутрь (флакон 15 мл) содержит:

• активное вещество: трехвалентное железо (Fe3+) – 40 мг (в виде железа протеина сукцинилата – 800 мг);
• вспомогательные компоненты: пропиленгликоль, сорбитол, пропилпарагидроксибензоат натрия, метилпарагидроксибензоат натрия, натрия сахаринат, вишневый ароматизатор (дикой черной вишни ароматизатор концентрированный, амилацетат, другие эфиры в небольших количествах, ванилин, масло бутонов гвоздичного дерева, пропиленгликоль, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, бензальдегид, вода), вода очищенная.

Порошок для приготовления раствора (колпачок-контейнер 100 мг) содержит:

• активное вещество: кальция фолинат – 0,2 мг (в виде кальция фолината пентагидрата – 0,235 мг), что соответствует содержанию фолиновой кислоты 0,185 мг;
• вспомогательные компоненты: маннитол.

Противопоказания

Абсолютные:

• нарушение процессов утилизации железа ;
• гемохроматоз;
• нежелезодефицитные анемии (включая гемолитическую, мегалобластную анемию и анемию, вызванную дефицитом витамина В₁₂);
• цирроз печени;
• хронический панкреатит;
• гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Относительные противопоказания (состояния, при которых препарат применяют с осторожностью): язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушение всасывания вследствие патологии тонкого кишечника (включая синдром недостаточности всасывания, энтериты, резекцию тонкого кишечника, резекцию желудка по Бильрот II с включением двенадцатиперстной кишки)

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении взаимодействия медикаментозного средства «Ферлатум» с другими лекарствами средствами отмечено не было.

Всасываемость железа увеличиваться при одновременном использовании данного препарата с аскорбиновой кислотой в дозировке более 200 мг.

Абсорбция железа может снижаться при одновременном приеме медикамента с антацидными средствами. Хлорамфеникол провоцирует отсроченную ответную реакцию на железотерапию.

Некоторые противолейкемические и противоопухолевые препараты (в том числе метотрексат, аминоптерин и прочие птериновые производные) могут проявлять функции антагонистов фолатов.

Фармакологическое действие

Это антианемический препарат, который содержит железо и кальция фолинат, и восполняет нехватку этих элементов в организме. Основной функцией железа в организме является перенос кислорода. Этот элемент входит в состав миоглобина, гемоглобина, железосодержащих ферментов — цитохромов. Он отвечает за перенос электронов и функционирует как катализатор окислительных реакций, реакций гидроксилирования и прочих процессов метаболизма.

Медикамент содержит железа протеин сукцинилат, который представляет собой соединение, где атомы трехвалентного железа окружает полусинтетический белковый носитель, предупреждающий повреждение слизистого покрова желудка. Белковый носитель растворяется в области двенадцатиперстной кишки, высвобождая элемент в участке оптимального всасывания.

В кровь трехвалентное железо проникает из кишечника посредством активного всасывания, что обусловливает невозможность передозировки.

Кальция фолинат представляет собой кальциевую соль фолиевой кислоты, которая позволяет восполнить недостаток фолатов в организме.

Инструкция по применению Ферлатум (способ и дозировка)

Раствор принимают внутрь до или после еды.

• Взрослым назначают по 15 — 30 мл за сутки, разделенных на 2 приема.
• Для детей суточная дозировка лекарства определяется по следующей схеме: 1,5 мл раствора на каждый килограмм веса. Полученная доза также делится на два приема.
• Беременные и кормящие женщины принимают по 15 мл за сутки.

После того как нормализуются показатели гемоглобина и сывороточного железа в организме пациента, прием рекомендуется продолжать еще в течение 2 — 3 месяцев. Суммарная длительность терапии должна составлять не более полугода, за исключением беременности и случаев, связанных с интенсивными длительными кровопотерями (геморрой, меноррагии).

Беременные женщины:

• Для профилактики железодефицитной анемии – по 1 флакону в сутки.
• Для лечения латентного или клинически выраженного дефицита железа – по 1-2 флакона в сутки в 2 приема.

После достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина лечение продолжают еще в течение не менее 8-12 недель, назначая поддерживающую дозу.

Противопоказания к приему

Перед применением рассматриваемого средства следует определить, не имеет ли место состояние, являющееся противопоказанием к приему Ферлатум Фол. К таким ситуациям следует отнести:

• индивидуальную непереносимость активного вещества;
• склонность к аллергическим проявлениям;
• цирроз печени запущенной формы;
• панкреатит;
• непереносимость белка, поступающего из молочных продуктов;
• вероятность аллергии при приеме фруктозы и сорбита.

Внимание! Перегрузка организма микроэлементами, в частности железом, также должна считаться противопоказанием к приему рассматриваемого лекарства, а если в ходе обследования пациента обнаруживается нежелезодефицитная анемия, необходимо назначать иные средства для нормализации количества этого элемента в тканях организма.

Перечисленные состояния необходимо рассматривать противопоказаниями к приему противоанемичного средства Ферлатум Фол, при выраженной недостаточности в организме легко усваиваемого железа можно подобрать иное по составу и действию лекарственное противоанемичное средство, хорошо переносимое больными.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении не было отмечено взаимодействия препарата Ферлатум Фол с другими лекарственными средствами.

Всасываемость железа может быть увеличена при одновременном применении препарата Ферлатум Фол с аскорбиновой кислотой в дозе >200 мг.

Всасываемость железа может быть снижена при одновременном применении препарата Ферлатум Фол с антацидами.

Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапию железом.

Фармакологическое взаимодействие при одновременном применении препарата Форлатум Фол с антагонистами гистаминовых Н2-рецепторов отсутствует.

Некоторые противоопухолевые и противолейкемические препараты (в т.ч. аминоптерин, метотрексат и другие птериновые производные) проявляют свойства антагонистов фолатов.

Лечение болезни

К основным методикам терапии железодефицитной анемии относят устранение разнообразных этиологических факторов, восполнение железодефицита и коррекция рациона питания. Этиотропная терапия назначается и осуществляется такими узкими специалистами, как гинекологи, гастроэнтерологи, проктологи и гематологи. При железодефицитных состояниях женщинам показано полноценное питание с включением в рацион продуктов, которые содержат гемовое железо (телятина, говядина, баранина, мясо кролика, печень, язык). Следует учитывать, что усилению ферросорбции в пищеварительной системе способствуют лимонная, аскорбиновая и янтарная кислоты. Подавляют всасывание железа полифенолы и оксалаты (чай, кофе, соевый протеин, шоколад, молоко), пищевые волокна, кальций и прочие вещества.

Вместе с тем, даже полноценное питание не в состоянии устранить запущенный недостаток железа, поэтому пациентам с гипохромной анемией, в большинстве женщинам, показано заместительное лечение ферропрепаратами. Медикаменты на основе железа, такие как «Ферлатум», назначаются курсом не меньше 1,5-2 месяцев. После того, как уровень гемоглобина в крови нормализован, проводится поддерживающее лечение на протяжении 4-6 недель сниженной вдвое дозой препарата железа.

Для фармакологической коррекции данного заболевания используются препараты трехвалентного и двухвалентного железа. При витальных показаниях специалисты могут прибегнуть к гемотрансфузионной терапии.