Кагоцел (kagocel) инструкция по применению
Содержание:
Кагоцел — аналоги дешевле
Более дешевый аналог кагоцела с аналогичным составом отсуствует.
Однако, для профилактики ОРВИ и гриппа могут использоваться дешёвые аналоги Кагоцела с похожим механизмом действия:
- Арпефлю (75 рублей).
Противовирусный препарат производства российской фармацевтической кампании Лекфарм. Средство оказывает противовирусный, иммуномодулируюший и противогриппозный эффекты.
Арпефлю
Может применяться для лечения и профилактики ОРВИ и гриппа (в составе комплексной терапии) у пациентов старше трех лет.
2. Гипорамин (140 рублей).
Противовирусное растительное средство на основе экстракта облепихи (производство – российская фармацевтическая кампания ФармВИЛАР ФПК).
Гипорамин
Препарат обладает противовирусным и умеренным иммуностимулирующим эффектом. Средство способно ингибировать процессы репродукции респираторных и герпетических вирусов.
4. Циклоферон.
5. Арбидол.
Также, при необходимости, для профилактики возникновения, а также в составе комплексной терапии могут использоваться противовирусные мази:
- Виферон (140 рублей);
- Гриппферон с лоратадином (200 рублей, его применение противопоказано до 18-ти лет);
- Оксолин (60 рублей).
Существуют ли противопоказания
Точно так же, как и другие лекарственные препараты, имеет противопоказания к применению и лекарство «Кагоцел»
Очень важно это учитывать, прежде чем начать принимать данное средство. Только соблюдение всех правил, указанных в инструкции по применению, обеспечит безопасность и эффективность
Итак, рассмотрим, в каких случаях нельзя использовать данное средство:
- в первую очередь от приема лекарства должны отказаться лица, имеющие повышенную чувствительность к любым компонентам, входящим в состав лекарственного средства;
- нельзя принимать медикамент беременным и кормящим женщинам, а также деткам, не достигшим трехлетнего возраста;
- средство запрещено к использованию пациентам, страдающим дефицитом лактазы или ее непереносимостью.
Клинические испытания
Единственные клинические испытания «Кагоцела» проводились в 2000—2003 годах НИИ гриппа РАМН (С.-Петербург), НИИ вирусологии им. Д. И. Ивановского РАМН (Москва), Военно-медицинской академии им. С. М. Кирова (С.-Петербург). В исследованиях приняли участие 1100 пациентов. Были проведены рандомизированные слепые плацебо-контролируемые многоцентровые исследования терапевтической эффективности препарата. Однако эти исследования проведены без соблюдения современных норм и на недостаточной выборке для создания достоверного вывода (при исследовании на детях были три группы всего по 50—60 человек). Также эти исследования подвергались критике за нарушение законодательства относительно исследования на военнослужащих и лицах с психическими заболеваниями.
На официальном сайте МЗ РФ, который посвящён клиническим исследованиям лекарственных средств, есть сведения о четырёх незаконченных клинических испытаниях препарата.
По заявлению заместителя председателя формулярного комитета РАМН Павла Воробьёва:
Применение в международной медицине
Результаты клинических испытаний публиковались только в российской медицинской литературе. В США и Западной Европе препарат не применяется. Препарата нет в списках лекарственных препаратов Всемирной организации здравоохранения.
Попытка включения «Кагоцела» в АТХ закончилась неудачей
В сообщении WHO International Working Group for Drug Statistics Methodology на сайте WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology Norwegian Institute of Public Health от 28.11.2017 г. «Кагоцелу» был присвоен новый код Анатомо-терапевтическо-химической классификации (АТХ) J05AX22 Kagocel. Напротив строки J05AX22 стояла пометка «Final», что означает, что решение о включении «Кагоцела» в АТХ в 2019 году было окончательным, однако в сообщении WHO International Working Group for Drug Statistics Methodology от 21.11.2018 г., в котором приводится общий список включаемых в 2019 г в АТХ кодов, и код J05AX22, и какое-либо упоминание о «Кагоцеле» отсутствуют.
Побочное действие
Проведенные исследования не позволяют сделать выводы об отсутствии побочных эффектов у препарата.
Отдалённые последствия применения препарата не изучались, хотя именно они вызывают серьёзную обеспокоенность с точки зрения безопасности. Дело в том, что госсипол (токсичный в свободной форме), являющийся предшественником действующего вещества «Кагоцела»[источник не указан 179 дней], способен угнетать сперматогенез и даже изучался в клинических исследованиях в качестве мужского контрацептива. При этом примерно в 20 % случаев влияние госсипола на сперматогенез носило необратимый характер, что предполагало его применение только у мужчин, «завершивших образование семей или тех, кто допускает необратимое бесплодие».
В 1998 году исследовательская группа ВОЗ по методам регулирования мужской фертильности, рассмотрев результаты исследований госсипола, пришла к заключению, что риск от его применения превышает пользу, в связи с чем его использование в чистом виде в качестве контрацептива было запрещено.
По мнению автора статьи, опубликованной в «Московском комсомольце», В. Чибисова существует заявление Росздравнадзора о том, что в рамках мониторинга проявления побочных симптомов препарата через автоматизированную информационную систему, в период с 1 января 2018 по 9 января 2020 года, не было обнаружено сообщений о нежелательных реакциях, непосредственно связанных с приёмом препарата. За весь период присутствия препарата на рынке был выявлен 181 случай нежелательных явлений, что составляет 0,0000905 % от общего количества проданных упаковок Кагоцела. Большинство негативных проявлений связано с аллергическими реакциями.
Примечания
-
. search.usa.gov. Дата обращения 5 декабря 2019.
- ↑
-
↑ Голунов И. (недоступная ссылка). 13 самых популярных лекарств от гриппа: работают ли они?. Slon.ru. — Изучив 13 самых продаваемых препаратов от гриппа, Slon выяснил, что ряд «уникальных изобретений российских учёных» не обладают доказанной эффективностью. Дата обращения 25 февраля 2014.
- ↑
- ↑
- ↑
-
. WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology Norwegian Institute of Public Health (28.11.2017).
-
↑ (29.11.2018).
-
(недоступная ссылка). WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology Norwegian Institute of Public Health (21.11.2018 г.). Дата обращения 1 декабря 2018.
-
Тимашова Н. . // В защиту науки.— № 16.— с.108.. Дата обращения 18 апреля 2016.
- ↑
- ↑ Максимов М. Л. Рациональный выбор индуктора интерферонов для лечения и профилактики острых респираторных вирусных инфекций // Справ. поликлин. врача. — 2012. — № 7. — С. 9—12.
- Coutinho E., Athayde C., Atta G. Gossypol blood levels and inhibition of spermatogenesis in men taking gossypol as a contraceptive. A multicenter, international, dose-finding study // Contraception. — 2000. — № 61 (1). — С. 61—67.
- Coutinho E. // Contraception. — 2002; 65 (4): 259–63. Gossypol: a contraceptive for men // Contraception. — 2002. — № 65 (4). — С. 259—263.
- Yang Z., Ye W., Cui G. Combined administration of low-dose gossypol acetic acid with desogestrel/mini-dose ethinylestradiol/testosterone undecanoate as an oral contraceptive for men // Contraception. — 2004. — № 70 (3). — С. 203—211.
- Coutinho E. Gossypol: a contraceptive for men // Contraception. — 2002. — № 65 (4). — С. 259—263.
- Waites G., Wang C., Griffin P. Gossypol: reasons for its failure to be accepted as a safe, reversible male antifertility drug // Int. J. Androl.. — 1998. — № 21. — С. 8—12.
-
Василий Чибисов. (4 февраля 2020). Дата обращения 26 февраля 2020.
- Отчёт «Об изучении общетоксического действия „Кагоцела“ на неполовозрелых крыс». ВНИИ Химико-фармацевтический Институт (ЦХЛС-ВНИХФИ), 2012 [неавторитетный источник?]
- ↑
-
↑ (недоступная ссылка).
- Рыбалкин С.П., Ковалева Е.В., Гуськова Т.А. Экспериментальная оценка влияния препарата «Кагоцел» на генеративную функцию животных // Токсикологический вестник. — 2013. — № 2. — С. 33—38.
- Romualdo G., Klinefelter G. Postweaning exposure to gossypol results in epididymis-specific effects throughout puberty and adulthood in rats // J. Androl. — 2002. — № 23 (2). — С. 220—228.
- ↑ Alexander J., Benford D., Cockburn A. Gossypol as undesirable substance in animal feed. Scientific Opinion of the Panel on Contaminants in the Food Chain (Question No EFSA-Q-2005-222) // EFSA J. — 2008. — № 908. — С. 1—55.
- de Peyster A., Wang Y. Genetic toxicity studies of gossypol // Mutat. Res.. — 1993. — № 297 (3). — С. 293—312.
- Mortimer D., Barratt C., Björndahl L. What should it take to describe a substance or product as «sperm-safe» // Human Reproduction Update. — 2013. — № 19 (Suppl. 1). — С. 1—45.
-
Карен Шаинян. . Радио Свобода (5 декабря 2012). Дата обращения 15 июня 2019.
Маркетинг
Активный маркетинг препарата «Кагоцел» был отмечен рядом российских премий в области рекламы: БРЭНД ГОДА / EFFIE, 2011).
Агрессивная маркетинговая политика включает также рассылку материалов, подписанных руководством предприятия-производителя, в которых содержатся угрозы преследовать в суде любого, кто публично выскажет сомнение в эффективности препарата.
Специалист по фармацевтическому маркетингу директор российского отделения Cegedim Strategic Data Давид Мелик-Гусейнов высказался по поводу «Кагоцела», что неправильно, когда одна и та же компания и разрабатывает препарат, и проводит его клинические испытания в собственном учреждении, и сама выпускает в продажу, и что такая практика не должна существовать.
История
Препарат разработан в НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи РАМН под руководством академика Ершова Ф. И. и Нестеренко В. Г. В 2003 г. препарат был зарегистрирован под названием «Кагоцел» (Kagocel).
В 2005 году компанией ООО «Ниармедик плюс» было налажено производство и дистрибуция «Кагоцела» как безрецептурного препарата.
Осенью 2011 г. было объявлено о планах «Роснано» и «Ниармедик плюс» создать и запустить к концу 2013 г. в Обнинске предприятие полного цикла по выпуску «Кагоцела» и других лекарственных препаратов. Общий бюджет проекта оценивали в более чем 4 млрд рублей, включая софинансирование со стороны «Роснано» в объёме 1,2 млрд рублей. «Ниармедик плюс» внесла в проект свою интеллектуальную собственность: товарные знаки «Кагоцел» (на русском и иностранном языке[каком?]), изобретение «Противоинфекционный фармацевтический препарат», изобретение «натриевая соль», изобретение «Применение производных целлюлозы». Каждый товарный знак и изобретение были оценены в 511 млн рублей. Однако, уже в декабре 2013 года «Роснано» продало за 2,3 млрд рублей свою долю в компании «Ниармедик фарма», поскольку у неё не появилось других препаратов, получивших столь же высокую рекламную поддержку.
В 2015 году в Обнинске открылся фармацевтический завод «Ниармедик фарма».
Несколько слов о побочных эффектах
Препарат «Кагоцел», инструкцию, аналоги которого вы можете найти в этой статье, иногда приводит к возникновению побочных эффектов. Особенно это касается тех людей, которые страдают аллергическими реакциями на входящие в состав компоненты.
Обычно при правильном применении медикамента лечение проходит гладко, побочные эффекты не дают о себе знать. Однако при чрезмерном употреблении таблеток или же при неправильном их приеме могут начать возникать побочные реакции. Чаще всего они касаются пищеварительной системы. Пациенты жалуются на тошноту, боли в животе, диарею и другие реакции.
При наличии побочных эффектов сразу же прекратите использование данного средства и обратитесь в больницу. В этом случае доктор вам должен подобрать другое лекарственное средство.
Цена и условия хранения
За одну упаковку данного лекарственного средства придется заплатить около двухсот рублей. Цена за упаковку невысокая. Однако иногда для курса лечения нужно несколько пачек препарата. Поэтому пациенты и пытаются найти более дешевые заменители, рискуя своим здоровьем.
Очень важно хранить данное лекарственное средство правильно. Держите упаковку с лекарством в темном и сухом месте, при максимальной температуре окружающей среды двадцать пять градусов по Цельсию
Ни в коем случае не замораживайте лекарство и храните его подальше от детских рук.
Срок годности препарата составляет двадцать четыре месяца от даты изготовления. Учитывайте, что при неправильных условиях хранения его срок годности значительно сократится.
Действие
Кагоцел представляет собой индуктор интерферона, усиливая его образование в клетках, которые его продуцируют – эндотелиоцитах, гранулоцитах, лимфоцитах В и Т, макрофагах, фибропластах. В этом состоит его главная особенность по сравнению с предшествующими ему препаратами, например такими как Руферон, Генферон, Виферон, которые включают в себя готовый интерферон человеческого происхождения.
В частности, подразумеваются так называемые поздние интерфероны, которые есть смесь интерферонов типа альфа и бета. Благодаря этому действию препарат губителен по отношению к вирусам, не дает возможность дальнейшему их размножению. Процент интерферона в системе кровообращения достигает максимума через два дня после приема Кагоцела, в то время как кишечник реагирует быстрее, здесь спустя лишь четыре часа производство интерферона достигает максимума. Интерферон после приема Кагоцела находится в крови в течении до пяти суток.
В первые сутки после начала лечения преимущественно происходит накопление Кагоцела в печени, кроме того в меньших количествах в почках, легких, селезенке, тимусе, лимфоузлах. Еще намного меньшая его концентрация наблюдается в головном мозге, мышцах, сердце, семенниках, плазме крови, жировых тканях. Далее растет концентрация препарата лимфоузлах и селезенке, в крови при этом находится примерно двадцать процентов от принятой дозы, здесь вещество связано с макромолекулами, такими как белки и липиды примерно на десять процентов.
При отсутствии передозировки Кагоцел не имеет свойство накапливаться в организме на длительное время. На седьмые сутки после приема препарат выводится из организма на 88%, по большей части через кишечник, в малом количестве посредством почек. Для Кагоцела нехарактерны такие вредные свойства, как токсичность, канцерогенность, мутогенность, тератогенность.
Популярные советы
-
Быстрый IQ тест – всего
Узнайте свой уровень интеллекта, выполнив… -
Сложный тест на эрудицию: 10
Предлагаем вам попробовать свои силы… -
Тест: проверьте свой показатель IQ,
IQ – это больше, чем… -
Тест: устойчивая ли у тебя
Мелочь, которая пошла не по… -
Тест на эрудицию: осилите 10
Десять вопросов, и в каждом… -
Тест на эрудицию, который проходят
Тряхнуть своими знаниями в компании?… -
Тест на эрудицию: покажите, насколько
Любознательность — очень хорошая черта… -
Тест на эрудицию: докажите, что
Наш интересен и многообразен. Его… -
Что нельзя говорить перед зеркалом?
Зеркало как предмет частого использования… -
IQ тест: проверьте свой уровень
Каждый человек имеет свой уровень…
Фармакологическое действие
- Активное вещество представляет собой сополимер госсипола (одного из пигментов хлопчатника, природного полифенола, токсичного в свободном виде) с карбоксиметилцеллюлозой
- Вызывает образование в организме человека так называемых поздних интерферонов, являющихся смесью альфа и бета интерферонов, обладающих высокой противовирусной активностью. Кагоцел стимулирует их синтез практически во всех популяциях клеток, принимающих участие в противовирусном ответе организма: Т- и В-лимфоцитах, макрофагах, гранулоцитах, фибробластах, эндотелиальных клетках.
- При применении внутрь одной дозы препарата Кагоцел титр интерферонов в сыворотке крови достигает максимальных значений через 48 часов.
- Интерфероновый ответ организма на введение кагоцела характеризуется продолжительной (до 4-5 суток) циркуляцией интерферонов в кровотоке.
- Динамика накопления интерферонов в кишечнике при применении лекарства внутрь не совпадает с динамикой титров циркулирующих интерферонов. В сыворотке крови продукция интерферонов достигает высоких значений лишь через 48 ч после приема кагоцела, в то время как в кишечнике максимум продукции отмечается уже через 4 ч.
- Кагоцел при применении в терапевтических дозах нетоксичен, не накапливается в организме. Лекарство не обладает мутагенными и тератогенными свойствами, не канцерогенно и не обладает эмбриотоксическим действием.
- Наибольшая эффективность при лечении препаратом Кагоцел достигается при его назначении не позднее 4-го дня от начала острой инфекции. В профилактических целях лекарство может применяться в любые сроки, в т.ч. и непосредственно после контакта с возбудителем инфекции.
Состав и форма выпуска
В аптечных киосках лекарство можно найти в форме двояковыпуклых круглых таблеток кремового или коричневого цвета с небольшими вкраплениями. Контурный ячейковый блистер содержит 10 штук. В картонную упаковку вкладывается 1 пластинка.
Состав 1 таблетки включает в себя:
- кагоцел (основной биологически активный компонент) – 12 мг;
- картофельный крахмал – 10 мг;
- стеарат кальция – 0,65 мг;
- лудипресс (лактоза прямого прессования, представляющая смесь моногидрата лактозы, повидона (коллидон 30) и кросповидона (коллидон СL)) – до 100 мг.
Клинико-фармакологическая группа: противовирусный и иммуномодулирующий препарат. Индуктор синтеза интерферона.
Условия и сроки хранения, отпуска из аптек
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 4 года.
Отпускается без рецепта.
P.S. Кагоцел – препарат, обладающий противовирусным действием и помогающий организму справиться с проникшими в верхние дыхательные пути вирусами гриппа и парагриппа, аденовирусами, риновирусами и другими возбудителями ОРВИ, а также вирусами простого герпеса. Механизм действия кагоцела заключается в стимуляции продукции интерферона, при этом сама иммунная система борется с чужеродными микроорганизмами (в отличие, например, от таких аналогов, как Тамифлю, арбидол, которые непосредственно воздействуют на вирус).
Основные преимущества кагоцела для взрослых – достаточно широкий спектр противовирусного действия, безопасность и очень низкий уровень каких-либо побочных реакций, возможность применения не только для лечения, но и для профилактики простудных заболеваний (ОРВИ), а также ценовая доступность
Важное качество, которым обладает кагоцел – его совместимость с другими лекарствами (антибиотиками, иммуностимуляторами, жаропонижающими средствами). Отзывы после профилактического и лечебного использования кагоцела при простуде (гриппе, ОРВИ) в основном положительные
В последние годы в СМИ периодически появляются публикации о возможном вреде кагоцела, в основном это касается его отрицательного влияния на мужчин репродуктивного возраста. Пишется, что препарат может вызывать бесплодие у мужчин, действуя как противозачаточное средство. Однако каких-либо подтверждений такого влияния в научной литературе нет. Поэтому вся правда состоит в том, что препарат кагоцел недостаточно изучен и точный механизм его действия на человеческий организм пока до конца неизвестен. Поэтому прием любого лекарства следует согласовывать с вашим лечащим врачом.