Менактра мой отзыв

В чём особенности вакцины под названием Менактра

Вакцина Менактра, предназначенная для детей, изготавливается концерном Sanofi Pasteur, производитель – Франция. Впервые она появилась около десяти лет назад и отличается во многом от своих аналогов. Речь идёт об эффективности, реакции на её введение, возрастных показаниях и технике выполнения укола.

Многочисленные исследования выявили, что самыми сильными и распространёнными возбудителями менингита являются четыре вида бактерий нейссерий (родовое название менингококка) – A, C, W-135 и Y. Микроорганизмы из этой группы схожи между собой, небольшие различия зафиксированы лишь на физиологическом уровне. Менактра содержит оболочки этих возбудителей, соединенные с дифтерийными анатоксинами. Именно белок дифтерии выступает в роли проводника и возмутителя иммунной системы.

Менактра считается одним из самых эффективных средств для профилактики менингита, вызванного наиболее распространёнными разновидностями диплококковых бактерий. Большая степень очистки, многовалентность, доказанная эффективность формирования устойчивого длительного специфического иммунитета – вот отличительные черты описываемой вакцины.

Высокая эффективность вакцины доказана для пациентов возрастной группы, наиболее восприимчивой к заражению, – с момента рождения и до подросткового возраста (до средних классов). Более 90 % фактов диагностирования менингококкового менингита припадает именно на детей обозначенного возраста.

Форма выпуска, упаковка и состав

Препарат выпускается во флаконах из стекла, каждый из которых содержит одну дозу, – полмиллилитра.

Менактра выглядит как бесцветный, иногда несколько мутноватый, раствор.

В формуле вакцины – четыре полисахарида нейссерия разных групп (по 4 мкг), конъюгированные с токсоидом дифтерии (около 48 мкг). Среди вспомогательных веществ – хлористый натрий, натрия дигидрофосфат, натрия дигидрофосфата моногидрат, вода.

Упаковка обычно содержит 1 флакон, но есть коробки по пять штук.

Фармакологическое действие

Применение Менактры способствует выработке особых антител против возбудителей менингита, которая начинается на 7-й…10-й дни после прививки. Подробные данные о том, как работает вакцина Менактра, содержит инструкция по применению.

Фармакодинамика

Иммунологические свойства вакцины тщательно изучались, исследования проводились в группах людей разных возрастов. Количество антител проверялось сразу после инъекции и 28 дней спустя. Результаты такие:

• возраст – 2-10 лет. Количество антител увеличилось в 4 раза у 86-100 % участников;
• 11-18 лет. Также зафиксировано четырёхкратное увеличение в 98-100 % случаев;
• дети 9-18 месяцев. Стопроцентная защита;
• взрослые. У 93-100 % участников титр антител вырос в 4 раза.

Важно знать, сколько лет защищает препарат от болезни. Прививка Менактра способствует выработке стойкого иммунитета к менингококковой инфекции на 3 года

Лекарственное взаимодействие

Возможно сочетать применение Менактры с полисахаридной вакциной от брюшного тифа (у взрослых 18-55 лет) и прививкой против столбняка и дифтерии (в возрасте 11-17 лет).

У детей до двух лет вакцина применялась вместе с прививками от пневмококка, кори, паротита и краснухи, против ветрянки и гепатита А.

Не рекомендуется сочетать Менактру и БЦЖ.

Разные вакцины необходимо вводить в разные участки тела, используя для каждой отдельный шприц.

О взаимодействии препарата с АКДС данных нет.

Фармакологическое действие

Вакцина Менактра представляет собой раствор очищенных капсульных полисахаридов Neisseria meningitidis групп A, C, Y и W-135, индивидуально конъюгированных с белком-носителем (очищенным анатоксином Corynebacterium diphtheriae).Возбудителем менингококковой инфекции, включая менингит и септицемию, является бактерия Neisseria meningitidis; выделен ряд серотипов возбудителя. Применение вакцины Менактра вызывает выработку специфических антител против капсулярных полисахаридов серогрупп возбудителя менингококковой инфекции, входящих в вакцину (А, С, Y и W-135), которые обладают бактерицидной активностью.Иммунологическая эффективностьКлинические исследования по изучению эффективности не проводились, поскольку выработка сывороточных бактерицидных антител (СБА) считается показателем эффективности менингококковых вакцин.Иммунологические свойства вакцины Менактра изучали в 3 клинических исследованиях у детей в возрасте 9-18 мес, в 4 клинических исследованиях у детей в возрасте 2-10 лет и в 6 клинических исследованиях в группе лиц в возрасте 11-55 лет. Иммуногенность оценивали по уровню этих функциональных антител, определяемых с помощью бактерицидного анализа сыворотки с применением комплемента крольчат (БАС).Первичный иммунологический профиль изучали в рамках клинических исследований на участниках от 2 до 10 лет. Иммунный ответ оценивали непосредственно перед однократным введением вакцины Менактра и спустя 28 дней. У участников исследования наблюдали значительное повышение среднего геометрического титров (СГТ) бактерицидных антител. Во всех серогруппах у 86-100% участников при исходно неопределяемых значениях титров СБА (Способность вакцины Менактра вызывать развитие иммунологической памяти после первичной вакцинации документирована данными клинических исследований как у детей, так и у взрослых.Результаты 3 клинических исследований, проведенных у детей от 9 до 18 мес с однократным или двукратным введением вакцины Менактра отдельно или одновременно с другими педиатрическими вакцинами (пневмококковой конъюгированной вакциной (ПКВ) или вакциной для профилактики кори, паротита, краснухи и ветряной оспы (КПКВ)), подтвердили, что у большинства участников в группах с двукратным введением вакцины Менактра, отдельно или одновременно с другими педиатрическими вакцинами, наблюдалось увеличение доли лиц с титром СБА ≥1:8 ко всем серогруппам вакцины. У 91% и 86% участников в группе с отдельным двукратным введением вакцины Менактра наблюдалось увеличение титра СБА ≥1:8 к серогруппам А, С, Y, и к серогруппе W-135 соответственно. Когда вторая доза вакцины Менактра была введена одновременно с ПКВ или с КПКВ (или КПКВ + вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae), у большинства участников исследования наблюдалось нарастание титра СБА ≥1:8 (у >90% участников исследования к серогруппам А, С и Y, и у >81% участников к серогруппе W-135). Значения СГТ СБА оказались выше исходных ко всем четырем серогруппам менингококков, включенных в вакцину.Результаты исследований, проведенных у участников от 11 до 18 лет, подтвердили выраженный иммунный ответ на однократное введение вакцины Менактра. Значения СГТ СБА на 28-й день после вакцинации оказались значительно выше исходных. Кроме того, у 98-100% подростков, у которых первоначально титр антител не определялся (При анализе по серогруппам выявлено, что у 93-100% взрослых участников клинических исследований с исходно неопределяемыми титрами антител (Кинетика иммунного ответа: отсутствуют данные о кинетике первоначального ответа на введение вакцины Менактра, однако, как и в случае других полисахаридных и конъюгированных вакцин, иммунная защита может наблюдаться через 7-10 дней после вакцинации.Продолжительность защиты:способность вакцины Менактра индуцировать формирование иммунной памяти после первичной вакцинации была доказана в ходе клинических исследований. В одном из исследований было продемонстрировано, что персистенция бактерицидных антител в крови через 3 года после однократного введения вакцины Менактра была выше по сравнению с группой привитых, получивших однократную иммунизацию 4-валентной полисахаридной менингококковой вакциной против серогрупп А, С, Y и W-135. В группе привитых вакциной Менактра наблюдались более высокая концентрация сывороточных бактерицидных антител, а также более высокая доля лиц, имевших специфические высокоавидные антитела, что говорит о формировании иммунной памяти.

Вакцина «Менактра»: побочные явления

После вакцинации этим препаратом многих пациентов беспокоили различные негативные реакции. Симптоматика различалась в зависимости от возрастной принадлежности.

Так, у лиц от двух до десяти лет были отмечены болезненность, уплотнение, отек и покраснение зоны введения препарата. Дети после прививки были разражены, наблюдалась сонливость. В некоторых случаях возникали анорексия, диарея, рвота и лихорадка. Беспокоили малышей сыпь и крапивница. Были проявления в виде артралгии.

У подростков 11-18 лет и взрослых людей в возрасте 18-55 лет появлялись болезненность и уплотнение в области введения прививки. Беспокоили головные боли, диарея, рвота. Возникала повышенная утомляемость. Снижался аппетит. Была замечена сыпь, артралгия. Наблюдался озноб, недомогание общего характера, лихорадка.

Возникали различные реакции гиперчувствительности. Был зафиксирован синдром Гийена-Барре, частичная потеря памяти, судороги, паралич лицевого нерва, парестезия, поперечный миелит, головокружение, рассеянный энцефаломиелит в острой форме, миалгия.

Вакцина менингококковой инфекции «Менактра» может вызвать ряд недомоганий, но все они проходят в легкой форме и исчезают в течение недели после прививки.

МЕНАКТРА / MENACTRA

(Вакцина менингококковая полисахаридная (серогрупп А, С, Y и W-135), конъюгированная с дифтерийным анатоксином)

МЕНАКТРА — это первая менингококковая 4-валентная конъюгированная вакцина в России, имеющая показания с 9 мес. до 55 лет.

Первая партия вакцины ввезена в РФ и передана на сертификацию. Ожидаемый срок доступности вакцины для отгрузок – конец июня/начало июля 2015

Производитель:  Санофи Пастер С.А. (Франция)

Состав:  активные вещества: моновалентные менингококковые конъюгаты (полисахарид + белок-носитель): полисахарид серогруппы A, полисахарид серогруппы С, полисахарид серогруппы Y, полисахарид серогруппы W-135; вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфата моногидрат, вода для инъекций.

Форма выпуска: Бесцветный прозрачный или слегка мутноватый раствор. Вакцина Менактра представляет собой раствор очищенных капсульных полисахаридов Neisseria meningitidis групп A, C, Y и W-135, индивидуально конъюгированных с белком-носителем (очищенным анатоксином Corynebacterium diphtheriae).

Показания к применению:  Профилактика инвазивной менингококковой инфекции, вызываемой N. meningitidis серогрупп A, C, Y и W-135 у лиц в возрасте от 9 месяцев до 55 лет.

Вакцинация особенно показана следующим группам с высоким риском заболевания менингококковой инфекцией: –  лицам, которые имели непосредственный контакт с пациентами, инфицированными менингококками серогрупп A, C, Y или W-135 (в семье или в учреждениях закрытого типа); –  лицам с дефицитом пропердина и компонентов комплемента; –  лицам с функциональной или анатомической аспленией; –  туристам и лицам, выезжающим в гиперэндемичные по менингококковой инфекции зоны, такие как страны Африки, расположенные к югу от Сахары; –  сотрудникам исследовательских, промышленных и клинических лабораторий, регулярно подвергающиеся воздействию N. meningitidis, находящейся в растворах, способных образовывать аэрозоль; –  студентам различных вузов, и, особенно, проживающих в общежитиях или в гостиницах квартирного типа; –  призывникам и новобранцам.

Схема вакцинации: У детей в возрасте от 9 до 23 месяцев, курс вакцинации вакциной «Менактра» состоит из 2 инъекций по одной дозе вакцины (0,5 мл) с интервалом не менее 3 мес. У лиц в возрасте от 2 до 55 лет вакцинация проводится однократно в дозе 0,5 мл.

Противопоказания: –  Известная гиперчувствительность с системными проявлениями к любому компоненту вакцины, включая дифтерийный анатоксин, или на предыдущее введение других вакцин, включающих те же компоненты. –  Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (в этих случаях вакцинацию проводят после выздоровления или в стадии ремиссии).

Преимущества перед полисахаридными вакцинами: –  Эффективность у детей от 0 до 2 лет –  Иммунологическая память –  Длительное сохранение защитного эффекта –  Эффективная ревакцинация –  Снижение носительства –  Популяционный эффект (конъюгированные вакцины могут индуцировать коллективный иммунитет) –  Отсутствует снижение иммунного ответа при последующей вакцинации.

Преимущества вакцины «Менактра»: –  Начало вакцинации во втором полугодии жизни –  Гибкий график вакцинации –  Две дозы вакцины –  Дает такие же клинические преимущества, как и график 3 + 1, с двух месяцев с бустером на втором году жизни, но за счет меньшего количества доз –  Не требует дополнительной вакцинации в первом полугодии жизни (не перегружает график прививок) –  Способность вакцины «Менактра» вызывать развитие иммунологической памяти после первичной вакцинации документирована данными клинических исследований как у детей, так и у взрослых

Опыт применения: Четырехвалентная менингококковая конъюгированная вакцина «Менактра» зарегистрирована в США в январе 2005 года, в Канаде – в 2006 году и рекомендована для иммунизации лиц в возрасте 11–55 лет. Первоначально для подтверждения профиля безопасности вакцины «Менактра» были проведены исследования, в которых было привито примерно 7000 испытуемых. Вакцина была признана безопасной и хорошо переносимой. Подтвержденная безопасность дала в дальнейшем основание Министерству здравоохранения Канады рекомендовать ее для детей в возрасте с 9 месяцев. На сегодняшний день «Менактра» зарегистрирована в 53 странах мира. Она обеспечивает стойкий иммунный ответ у детей, подростков и взрослых к серогруппам A, C W, и Y. Безопасность вакцины доказана десятилетним опытом ее применения. За это время в мире использовано более 72 миллионов доз. На сегодняшний день первая партия вакцины ввезена в РФ и передана на сертификацию. Ожидаемый срок доступности вакцины для отгрузок – конец июня/начало июля 2015 года.

Что делать до и после вакцинации

Чтобы не возникало поствакцинальных осложнений, важно четко придерживаться правил проведения всего мероприятия:

1. Ребенок должен быть здоров. Если утром начал «соплить» – это более чем реальный повод отложить мероприятие. Если пару дней как переболел – то же самое. Только клинически здоровому малышу можно делать укол препаратом, это касается любой вакцины, даже зарубежной.
2. Вакцина должна быть качественной. То есть, должны быть в порядке и сроки годности, и герметичность упаковки, и состояние жидкости внутри флакона. Кроме того, лучше самому проверить, как эту вакцину хранили, ни в коем случае не приобретая ее в интернете или «с рук». В аптеке надежнее, да и документы там есть, а их проверка также лишней не будет.
3. Процедура должна проходить по всем правилам. Врач обязан измерить температуру тела, осмотреть малыша. При малейших сомнениях направить вас на общий анализ мочи и крови. Только после того, как вы и педиатр уверены на 100% в здоровье ребенка, можно делать профилактический укол.

Так как менингит в первую очередь поражает нервную систему, после прививки именно эта система отреагирует на введение полисахаридов инфекции в организм. Периодически врачи фиксируют обмороки в течение получаса после процедуры, потому хотя бы час побудьте в пределах медицинского учреждения. Желательно сидеть на стуле или кресле со спинкой (во избежание травм, без которых при обмороке и падении на землю ну никак не обойдется). Кроме того, от анафилактических реакций тоже никто не застрахован, только в больнице ребенку смогут помочь сию минуту.

Во всем остальном переживать не надо, чаще всего вакцинопрофилактика от менингококковой инфекции проходит быстро, просто и без осложнений, сам по себе препарат очень легко переносится детским организмом.

Менцевакс ACWY или Менактра: что лучше ставить от менингита?

Для вакцинации против менингококковой инфекции чаще всего применяют Менцевакс ACWY или Менактра. Обе прививки качественные и позволяют создать надежную защиту. Но имеют эти препараты и некоторые отличия.

Различия приведены ниже:

• Менцевакс ACWY создает более короткую защиту от менингита. Это средство обычно применяют во время эпидемий. Менактра вырабатывает специфический иммунитет на более длительный период;
• Менактра и Менцевакс ACWY содержат одинаковые серогруппы полисахаридов менингококка. Но в первом препарате эти компоненты очищены дифтерийным анатоксином;
• Менактру можно использовать детям с 9 месяцев. Менцевакс ACWY колют с двухлетнего возраста;
• Менактра чаще Менцевакс ACWY вызывает побочные реакции в виде крапивницы, диареи, рвоты, артралгии;
• Менактру запрещается использовать тем людям, у которых имеется непереносимость компонента дифтерийного анатоксина.

Какая вакцина лучше для определенного человека, решать должен доктор. Если хочется создать надежную и долговременную защиту для ребенка как можно раньше, то стоит прививать его препаратом Менактра.

Если есть опасения касательно развития побочных реакций, то предпочтительнее колоть Менцевакс ACWY, который лучше переносится детьми и взрослыми.

Информационная справка

Данная вакцина выпускается в стеклянных флаконах. Каждый из них содержит одну дозу препарата. Необходимо хранить препарат при температуре 2-8 градусов тепла. Срок хранения не должен превышать два года. Если целостность упаковки нарушена, температурный режим не был соблюден, или срок хранения давно истек, тогда категорически нельзя использовать препарат.

Замораживание препарата также считается нарушением норм его хранения. После размораживания средство недействительно, его использование строго запрещено. Упаковка Менактра содержит 1-5 доз.

Производитель эффективного средства находится в США. Создателем считается Санофи Пастер Инкорпорейтед, местонахождение которого штат Пенсильвания. Ежегодно в этом месте производят около 1 миллиарда доз, которые способны спасти жизнь человечества. Создатели препарата занимаются все новыми разработками для достижения поставленных целей.

Дозировка и способ вакцинации

Препарат «Менактра» (вакцина) инструкция советует вводить внутримышечно, желательно в район дельтовидной плечевой мышцы. Детям до года лекарство вводят в мышечную область бедра, так как у этой категории пациентов плечевые мышцы развиты слабо. Прививка делается единожды в дозировке 0,5 мл.

Перед становлением вакцины нужно соблюдать определенные меры безопасности, которые направлены на предупреждение нежелательных последствий. Анализируется состояние здоровья у человека, выяснятся наличие противопоказаний.

Вакцинация делается только медработником и под его контролем. Процедурный кабинет для подобных прививок должен быть оснащен препаратами для противошокового лечения.

В ряде случаев после введения инъекции наблюдались обморочные состояния. Медицинский работник, осуществляющий вакцинацию, должен быть готов к такому положению дел и своевременно предотвратить травму, связанную с падением, а также оказать необходимую медицинскую помощь.

Существует множество медицинских документов, определяющих, как должна применяться вакцина «Менактра». Схема вакцинации выглядит так:

• Малышам в возрасте 9-23 месяцев вакцина ставится в два этапа. После первой прививки делают перерыв три месяца, а затем делают вторую.
• Детям от двух лет, подросткам и взрослым людям лекарственное средство вводится внутримышечно и только один раз.

Препарат дает надежную защиту от менингококковой инфекции, которая проявляется после десяти дней со дня прививки. Ревакцинация в этом случае не предусмотрена.

Чем опасны менингококковые инфекции

Самый массовый возрастной контингент, поражаемый менингококковой инфекцией — от периода новорожденности до средних классов школы (более 90% всех случаев). Если заражение произошло однократно, в крепкий организм попало небольшое количество бацилл, то всё может ограничиться носительством бактерий или слабым назофарингитом.

В случае близкого длительного контакта с больным человеком или снижении иммунитета реципиента бактерии начинают быстро размножаться. Они выделяют сильные токсины, которые повреждают сосудистые стенки. Через образовавшиеся дефекты бациллы попадают в кровь, которая разносит их по организму с поражением разных органов:

• почек;
• лёгких;
• кожи;
• сердца;
• головного мозга.

Самые страшные ситуации возникают тогда, когда бактерии, сломив защиту организма, размножаются в крови (септицемия) или, разрушив барьер между кровью и тканью мозга, заселяют его отделы (гнойный менингит). Смертность от этих состояний превышает 16%. Более 10% детей после менингита выживают с большими потерями:

• снижение или утрата слуха, зрения;
• парезы, параличи;
• ампутация части или целиком конечности;
• стойкое снижение интеллектуальных способностей.

Механизм действия и преимущества

Принцип работы вакцины Менактра такой же, как и у любой другой прививки. Антитела (полисахариды менингококковой инфекции, прикрепленные к белку-носителю) попадают в организм малыша посредством инъекции. Поскольку иммунная система тут же различает, что это чужие белки, начинается иммунная реакция. В место укола направляются все лимфоциты (Т-хэлперы, киллеры и клетки иммунной памяти). Первые различают, какие белки «местные», а какие – чужеродные, дают отмашку Т-киллерам. Вторые начинают активно уничтожать все то, на что их «натравили». А клетки памяти запоминают заразу «в лицо», равно как и то, как быстрее от нее избавиться. Если в организм еще раз попадет любой из представленных в вакцине антигенов, иммунитет «вспомнит все» и быстро расправится с заразой, ребенок даже не успеет, по сути, заболеть.Преимущество Менактры скрыто в его составе. Менингит вызывает не один вид (серовариант) нересселлы (так эти бациллки называются в науке). Препарат Менактра содержит сразу четыре самых распространенных вида нересселл, потому защита, полученная путем прививания ребенка, получается практически универсальной. Кроме того, иммунитет вырабатывает антитела достаточно быстро (всего за 10 дней), так как реагирует на прививку в скоростном режиме. Полисахариды менингококковой инфекции иммунная система выявляет уже тогда, когда они порядочно наделают беды. А вот белок-носитель распознается сразу же, уничтожается быстро, без шума и пыли. Именно быстрый иммунный ответ, формирование устойчивой универсальной защиты и делают американскую Менактру на порядок качественнее и конкурентоспособнее любых других аналогов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования на животных не выявили отрицательного действия вакцины Менактра на течение беременности и фето-эмбрионального развития плода, процесс родов и постнатальное развитие. В связи с тем, что исследований вакцины у беременных женщин не проводилось, а постмаркетинговый опыт ее применения ограничен, введение вакцины беременным женщинам рекомендуется только в случае крайней необходимости, как например, во время вспышки менингококковой инфекции, перед поездкой в эндемичный район, и только после оценки соотношения пользы и риска вакцинации. В настоящее время неизвестно, способны ли активные вещества, входящие в состав вакцины, проникать в грудное молоко. Однако ранее было показано, что антитела к полисахаридам обнаруживаются у молодых мышей, находившихся на грудном вскармливании.

В исследованиях на мышах не было продемонстрировано неблагоприятного влияния на постнатальное развитие потомства, получавшего материнские антитела с молоком и выработка которых была индуцирована введением вакцины Менактра. В то же время, эффекты у детей первого года жизни, матери которых были иммунизированы вакциной Менактра в период грудного вскармливания, не исследовались. Перед принятием решения об иммунизации кормящей женщины, необходимо оценить риски и пользу данной иммунизации.

Дисклеймеры

• – Я не имею медицинского образования. Возможно, в статье содержатся фактические ошибки – она не претендует на научность, это скорее попытка поделиться информацией в том виде, в котором ее нашла и поняла я.
• – Я не являюсь аффилиированным лицом Аллегриса, прозводителей Менактры и т.д, это независимая точка зрения обычной среднестатистической мамы с чуть завышенной степенью паранойи.
• – Данным материалом я не призываю к вакцинации ее противников, мнение которых я так же уважаю, ровно как и не призываю к вакцинации импортными препаратами тех, кто выбрал для себя вакцины отечественные. Cтатья скорее для тех, кто для себя решил точно, что прививки необходимы, но конкретно по Менактре пока сомневается и изучает отзывы.

Когда делают прививку от менингококковой инфекции детям и взрослым?

Делать прививку от менингококковой инфекции начинают с младенчества. Во взрослом возрасте проводят ревакцинацию для поддержки защитных сил организма. Иммунизация против менингита не входит в Национальный календарь прививок РФ из-за высокой стоимости препаратов. Поэтому человек имеет право сам решать, стоит ли ему вакцинироваться.

Доктора рекомендуют детям и взрослым прививаться в таких случаях:

• планируется контакт с человеком, зараженным менингококковой инфекцией;
• удалена селезенка;
• работа в бактериологической лаборатории с необходимостью проведения исследований материала N. Meningitidis;
• наличие врожденного иммунодефицитного состояния;
• работа в инфекционном отделении больницы;
• имеется дефицит пропердина;
• планируется выезд за границу в те районы, где есть риск заражения менингитом (как правило, это страны южной и средней Африки);
• наличие асплении;
• риск эпидемии менингита в стране;

Врачи советуют также проводить иммунизацию студентам, которые живут в общежитии, призывникам и военнослужащим.

Препаратом Менактра вакцинируют с 9 месяцев после введения обязательных прививок и до 55 лет.