Приложение. санитарно-эпидемиологические правила сп 3.3.2342-08 «обеспечение безопасности иммунизации»

Препараты для активной и пассивной иммунизации детей раннего возраста

Для иммунизации малышей специально разработан прививочный календарь, где каждой вакцине соответствует свой срок с учётом возраста пациента.

Речь идёт об активной иммунизации:

• первая прививка новорожденному – от гепатита В (в первые сутки жизни). Затем следую ещё две обязательные инъекции: в месяц и через полгода:
• вакцинация БЦЖ — 2-я прививка новорожденному, уже от туберкулёза. Ведётся на 5-7 день жизни малыша (в роддоме). 2-й укол – в 11-15 лет. Ставится в плечо. 1-я ревакцинация осуществляется в 6-7 лет, 3-я – в 16-17 лет. Если вес грудничка очень мал: менее 2300 г, ему показана БЦЖ-М (пониженная доза). Если рубчик не сформировался, то в 6 мес. следует повторить вакцинацию, предварительно поставив пробу Манту;
• защита от полиомиелита. Ведётся живой вакциной (капельки орально) и инактивированной (уколы). В РФ разрешены к использованию французские средства: Полио Себин Веро, Имовакс Полио и отечественая ОПВ-вакцина. Схема прививания сложная сначала используются инактивированные препараты (2 первых укола в 3 и 4,5 мес. жизни грудничка), затем капельки (ОПВ) – в 6 мес., а впоследующем бустерными инъекциями;
• коклюш, дифтерия и столбняк. Иммунизация от этих инфекций начинается с 3-х месячного возраста. Может сочетаться с полиовакцинами. Применяется отечественное средство – АКДС. Это многокомпонентный препарат, включающий анатоксины сразу от 3-х возбудителей. Среди разрешённых импортных средств – французский Терракок. Все перечисленные вакцины содержат коклюшный компонент, необходимый для введения до 4-х лет. Затем коклюш становится для ребёнка не опасным, и иммунизацию продолжают АДС или её облегченной версией – АДС-М. Прививание перечисленными вакцинами часто даёт постинъекционные реакции (уплотнение или покраснение ранки), но они быстро проходят и не считаются опасными;
• от эпидемического паротита. Иммунизация начинается с 12-15 месяцев. Ставится живая аттенуированная вакцина. Возможно и прививание комплексными препаратами, например, КПК (корь + паротит + краснуха). Перед школой (или в 11-12 лет) ребёнку положена ревакцинация;
• от краснухи. Отечественная фармацевтика такой вакцины не выпускает. Поэтому иммунизация ведётся либо французской моновакциной Рудивакс или комплексным американским средством MMR. Первая инъекция ставится в годовалом возрасте. Бустерная доза положена в 6 лет. Постинъекционных реакций, как правило, не наблюдается;
• от гепатита А. Вакцинопрофилактика осуществляется бельгийским средством Хаврикс-720, начиная с года жизни по 2-х кратной схеме: в 6 и 12 мес.

Иммуноглобулины для внутривенного введения

Пассивная иммунизация у малышей ведётся внутривенными иммуноглобулинами (ВВИГ). Это самое перспективное направление среди иммуномодулирующих средств. Они показали высокую эффективность при лечении тяжёлых бактериальных и вирусных патологий у детей раннего возраста, а также при сепсисе новорожденных. Сегодня в РФ лицензировано около 10 препаратов ВВИГ различных производителей.

Правила проведения вакцинации

Перед прививкой врач анализирует данные эпидемиологического анамнеза (сведения о контактах с инфекционными больными), тщательно осматривает ребенка измеряет температуру тела. Лабораторное обследование и консультации специалистов проводят по показаниям.

Детям, которые не были привиты в связи с временными противопоказаниями, делают прививки по индивидуальной схеме в соответствии с рекомендациями соответствующих специалистов и действующими инструкциями по применению препаратов.

В медицинской документации производится запись врача (фельдшера) о разрешении проведения прививки конкретным препаратом.

Как и где ставят прививки детям?

Все профилактические прививки делают только одноразовыми шприцами. Прививки должны делать медработники, которые прошли соответствующую подготовку, а также обучены методам оказания неотложной помощи при осложнениях после прививок. В помещениях, где проводятся прививки, обязательно должны находиться наборы для оказания неотложной медицинской помощи и противошоковой терапии.

Прививки, особенно живыми вакцинами, рекомендуется проводить в утренние часы в положении сидя или лежа (для предупреждения падения при обморочных состояниях). В течение 0,5-1 часа после вакцинации необходимо медицинское наблюдение за ребенком в связи с возможным развитием аллергических реакций немедленного типа. Затем в течение 3-х суток ребенок должен наблюдаться медсестрой на дому (организованном коллективе). После вакцинации живыми вакцинами ребенок дополнительно осматривается медсестрой на 5-6-й и 10-11-й дни, так как реакции возникают в эти сроки.

Необходимо предупредить родителей о возможных реакциях после введения вакцины, рекомендовать гипосенсибилизирующую диету и охранительный режим.

Рекомендуемая схема проведения вакцинации

1.

Корь. Прививка — в возрасте 12 месяцев. Ревакцинация — в возрасте 6 лет. Интервал между введением вакцины против полиомиелита, коклюша, дифтерии и столбняка и вакцины против кори должен составлять не менее двух месяцев. Вакцинацию и ревакцинацию проводят одноразово.

2.

Паротит. Прививка — в возрасте 12 месяцев. При отсутствии комбинированной вакцины (корь, паротит, краснуха) прививку производят вместе с вакцинацией против кори разными шприцами в разные части тела.

3.

Краснуха. Прививка — в возрасте 12 месяцев. Ревакцинация — в возрасте 15-16 лет (девочки). При наличии комбинированной вакцины (корь, паротит, краснуха) прививку проводят в 12 месяцев. Ревакцинацию проводят моновакциной в возрасте 15-16 лет, только девочкам.

4.

Гепатит В. Прививка — в возрасте 1,2, 7 месяцев. Вакцинации против вирусного гепатита В подлежат новорожденные, в первую очередь дети от матерей — носителей вируса гепатита В. Прививки осуществляют трехкратно с интервалом один месяц после первой прививки и 5-6 месяцев — после второй. Противогепатитная вакцина новорожденным, а также детям старшего возраста, подросткам и лицам в возрасте до 20 лет назначается в дозе 0,5 мл, в возрасте свыше 20 лет — в дозе 1 мл. Вакцинация против гепатита В не зависит от времени проведения других прививок и осуществляется как одновременно, так и после введения вакцин и анатоксинов, которые включены в календарь прививок.

Основные виды прививок и вакцин

Вакцинация бывает обязательной (плановой) и проводимой по эпидемиологическим показаниям.

Обязательные прививки – те, которые включены в календарь профилактических прививок.

Вакцинацию по эпидемиологическим показаниям проводят при наличии неблагоприятной эпидемической ситуации в стране по конкретному заболеванию, для срочного создания иммунитета у лиц, подвергающихся риску развития инфекции, при необходимости выезда в другой регион, где распространены опасные инфекции. Примером необязательной, но широко распространенной вакцины, является вакцина против гриппа. Еще один пример вакцинации по эпидемиологическим показаниям – вакцинация персонала больниц при вспышке инфекционного заболевания в населенном пункте.

В зависимости от составляющих компонентов вакцин их все можно разделить на 3 основные группы – живые, инактивированные и искусственные.

Живые вакцины содержат живые, но ослабленные микроорганизмы, не обладающие высокой заразностью и опасностью. Такие микроорганизмы размножаются в организме, вызывают бессимптомную инфекцию, а выработанный при этом искусственный иммунитет практически ничем не отличается от того, что формируется после перенесенной инфекции. Живые вакцины применяются для предупреждения развития полиомиелита, туляремии, кори, эпидемического паротита, желтой лихорадки. Даже однократное введение живой вакцины обеспечивает длительную невосприимчивость к инфекции.

Инактивированные вакцины изготавливают из убитых микроорганизмов, их отдельных антигенов. Инактивированные вакцины лишены балластных веществ, поэтому частота побочных эффектов после их введения ниже, чем после введения живых вакцин. В то же время иммунитет, который формируется после их введения, не столь устойчив, возникает необходимость в многократном введении таких вакцин. К инактивированным вакцинам относятся противочумная, антирабическая вакцины, вакцины против гриппа, сибирской язвы.

Искусственные вакцины могут быть получены методом генной инженерии либо полностью синтезированы. Примером искусственной вакцины является вакцина против гриппа Гриппол.

Существуют вакцины моновалентные и поливалентные (ассоциированные). Моновалентные препараты применяются для создания невосприимчивости к одному возбудителю (вакцина БЦЖ). Ассоциированные вакцины обеспечивают достижение множественной невосприимчивости путем одномоментной иммунизации. Наиболее известная ассоциированная вакцина – АКДС (адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина).

Основные методы введения вакцинных препаратов – внутрь, подкожно, внутрикожно, интраназально (закапывают в нос), ингаляционно и парентерально (например, внутримышечно – препарат вводят в ягодицу).

Вакцинация детей группы риска

Детей с различными отягощающими факторами в анамнезе относят к «группам риска» по возможности развития поствакцинальных осложнений. Перед вакцинацией проводят необходимое дополнительное обследование, составляют индивидуальный график иммунизации. Вакцинацию проводят щадящими методами с предварительной подготовкой. Выделяют четыре группы риска:

I

группа риска включает детей с подозрением на поражение центральной нервной системы или с выявленным поражением ЦНС. В ней выделяют четыре подгруппы:

• дети с вероятным перинатальным повреждением ЦНС;
• дети с установленным перинатальным повреждением ЦНС;
• дети, перенесшие различные формы острых нейроинфекций, детский церебральный паралич, органические заболевания нервной системы;
• дети, имеющие в анамнезе судорожные приступы различного характера или пароксизмальные состояния (респираторно-аффективные припадки, обмороки и др.)

II

группа риска — дети, склонные к аллергическим реакциям, имеющие в анамнезе аллергические заболевания кожи или респираторного тракта (аллергические высыпания, аллергодерматозы, отек Квинке, различные формы респираторного аллергоза).

III

группа риска — дети, многократно болеющие инфекциями верхних и нижних дыхательных путей, отитом, с хроническими заболеваниями (почек, печени, сердца и др.), имеющие длительный субфебрилитет, остановку или недостаточную прибавку массы тела, транзиторные изменения в моче.

IV

группа риска — дети с местными и общими патологическими реакциями на прививки (поствакцинальными осложнениями в анамнезе).

Как проводится вакцинация детей с патологиями?

Детей с неврологигескими заболеваниями прививают в период исчезновения неврологической симптоматики или в период стойкой ремиссии. Пациентам с прогрессирующими заболеваниями нервной системы, афебрильными судорогами в анамнезе вместо АКДС вводят АДС.

Детям с судорогами в анамнезе прививки проводят с использованием противосудорожных средств (седуксен, реланиум, сибазон), которые назначают за 5-7 дней до и на 5-7 дней после введения анатоксинов и с 1 по 14-й день после коревой и паротитной вакцин. Показано назначение антипиретиков в течение 1-3-х дней после вакцинации анатоксинами и 5-7 дней при применении живых вакцин.

Вакцинация детей с гипертензионно-гидроцефальным синдромом, гидроцефалией осуществляется при отсутствии прогрессирования заболевания с проведением дегидратационной терапии (диакарб, глицерйл и др.).

Вакцинация детей с аллергическими заболеваниями проводится в период устойчивой ремиссии. Дети, страдающие поллинозом, не прививаются в течение всего периода цветения растений. Возможно удлинение интервалов между прививками, раздельное введение вакцин. Необходимо строгое соблюдение гипоаллергенной диеты в течение 1-2 недель после вакцинации. Для вакцинации детей группы риска назначают антигистаминные препараты (кларитин, тавегил, супрастин).

Вакцинация детей группы риска для профилактики

Детей, часто болеющих острыми респираторными заболеваниями (более 6 раз в год), целесообразно вакцинировать в период наименьшей распространенности ОРВИ. С целью стимуляции антитело-образования, в течение 10 дней после прививки назначают дибазол, метилурацил, поливитамины. В течение 2 недель до и после вакцинации рекомендуется назначение биогенных стимуляторов (экстракт элеутерококка, настойка заманихи, женьшеня). Для профилактики острых респираторных вирусных инфекций у детей из группы риска в поствакцинальном периоде показано назначение интерферона интраназально.

Основы активной и пассивной иммунизации

Чтобы разобраться в вопросе, следует выяснить, что такое:

• иммунитет – способность организма противостоять живым (генетически чужеродным) веществам. Ими могут быть микробы, погибшие клетки или трансплантированные ткани. Все они называются антигенами;
• анатоксин — яд патогенных микробов, который в процессе специальной обработки потерял свои токсические свойства, но сохранил иммуногенность. Пример: АКДС-вакцина;
• антитело – это особая белковая молекула (иммуноглобулин), которая вырабатывается организмом в ответ на введённый враждебный антиген с целью его уничтожения. То есть антитела помогают нам избавиться от инфекции, а значит, скорее выздороветь.

Активная иммунизация (АИ) бывает:

• естественной. Она образуется, когда человек переболел какой-либо инфекцией;
• искусственной. Здесь процесс стимуляции иммунного отклика идёт путём введения в организм прививаемого какого-либо антигена в виде вакцины или анатоксина.

Активная иммунизация формируется не сразу, ей нужно время: от нескольких дней до недель и даже месяцев. Но она хороша тем, что обеспечивает длительную невосприимчивость к болезни: от нескольких месяцев до многих лет.

Организм в этом случае сам участвует в выработке иммунитета и приобретает повышенную устойчивость к той инфекции, возбудителем которой стал микроб, служивший для иммунизации. Повторные прививания вызывают более выраженные иммунные отклики и повышают резистентность к возбудителю: то есть укрепляют иммунитет.

Для АИ применяют 2 вида вакцин:

• с содержанием ослабленных микробов-возбудителей. Пример: противокоревая вакцина. Такие препараты называют «живыми». Их «плюс» в том, что они создают протективный стойкий иммунитет уже после однократного введения (исключение – оральные препараты). Это происходит потому, что такое формирование иммунного отклика наиболее приближено к механизму его выработки при естественном заражении организма;
• содержащие убитых возбудителей – «мёртвые» (инактивированные) препараты. Пример: противочумная вакцина. Их эффективность достигается лишь после многократного прививания.

Пассивная иммунизация (ПИ) создаёт лишь временный иммунитет. Различают:

• искусственную ПИ, когда в организм вводят готовые экзогенные антитела;
• естественную, при которой антитела матери передаются плоду.

Иммуноглобулины, к сожалению, дают лишь кратковременную защиту от патогенов: 3-6 недель и до момента, пока количество введённых антител не снизилось до критической отметки. Повторные уколы иммунной сыворотки с каждым разом снижают продолжительность ПИ, доводя её до нескольких дней.

Но зато такая иммунизация – отличный выход для экстренной профилактики, например, бешенства или клещевого энцефалита. Иммунитет в этом случае формируется мгновенно. При повторном заражении антитела следует вводить снова.

Итак, средства для иммунизации — это не только различные вакцины и анатоксины, но ещё и иммуноглобулины.

Безопасность прививок

Иммунизация населения производится препаратами зарубежного и российского производства. Которые проходят обязательную регистрацию, имеют сертификаты и разрешены к применению согласно инструкциям к вакцинам. Благодаря этому дети получают качественные, безопасные прививки.

Поэтому нет смысла тревожится, что вакцина плохо отразится на здоровье малыша. В последнее время имеет место тенденция отказываться от ввода препаратов вакцинации. Мотивируют родители свой отказ тем, что дети заболевают сразу после прививки и побочные действия все же присутствуют у некоторых препаратов.

Такое мнение является заблуждением. При соблюдении определенных правил проведения прививки результат всегда положительный и риск неприятных последствий отсутствует. Поствакциональные осложнения встречаются, если не распознаны противопоказания к ним. Но детей всегда осматривают врачи перед прививкой.

Болезнь 7. Грипп

Грипп — это вирусная инфекция, которой заражаются по несколько миллионов людей в год. Даже у этой «простой» болезни бывают осложнения (иногда даже очень серьёзные), особенно у детей и пожилых людей.

Главная цель вакцины от гриппа уменьшить размеры эпидемии возникающая осенью и зимой. Поэтому иммунизация делается, начиная с сентября и заканчивая мартом, когда повышена вероятность заболеть гриппом.

Прививка от гриппа

Противогриппозную вакцину можно делать детям, начиная с 6 месяцев. При первом разе для того что повысить качество иммунизации, ребенку вводятся сразу 2 дозы этой прививки. Таким образом, удастся получить необходимый уровень антител, чтобы бороться с вирусом.

При малом количестве прививок от гриппа, ребенку можно назначить и одну дозу.

Правила проведения вакцинации

Кроме этих юридических документов, существуют определенные правила проведения вакцинации, регламентируемые здравым смыслом, исследованиями и инструкциями Минздрава:

* Прививки должны делаться строго по показаниям

Это действительно важно, поскольку по силе воздействия на организм, прививка приравнивается к сложной операции на сердце. Для того, чтобы прививки были назначены, необходимо сделать иммунологический анализ крови на состав антител и получить заключение о том, каких именно антител у ребенка нет

Таким образом, ребенку должны сделать именно те прививки, которые позволят ему выработать недостающие антитела.

*Нуждается ли грудной ребенок в прививках? Вопрос до сих пор не решен. Ведь грудной ребенок постоянно получает иммунную защиту от матери в виде пассивного иммунитета. Даже при однократном прикладывании ребенка к груди в его крови еще 6 месяцев будет циркулировать пассивный иммунитет матери и защищать его от инфекций. Поэтому, чтобы узнать, каков собственный иммунитет ребенка, иммунологический анализ крови следует проводить не ранее, чем через полгода после окончания кормления грудью. И уже после этого исследования начинать проводить прививки. В детской поликлинике прививки начинают делать с 3-хмесячного возраста. Если Вы приняли на себя решение повременить с прививками, следует дать письменный отказ. На основании федерального закона «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» ст.5 п.3 «При осуществлении иммунопрофилактики, граждане обязаны: выполнять предписания медицинских работников; в письменной форме подтверждать отказ от профилактических прививок».

* Прививку нельзя делать, если ребенок болен или ослаблен. В случаях, когда ребенок болеет, у него режутся зубы, есть перинатальные неблагополучия (ПЭП, повышение внутричерепного давления и т.д.), прививки делать нельзя. Их можно делать по истечении месяца после окончания заболевания или неблагоприятного физиологического состояния. Не делают прививки и в том случае, если у ребенка диатез, поскольку прививки могут значительно усилить его.

* Решение родителей о вакцинации ребенка должно быть информированным. Если мама собиралась делать прививку, она имеет право знать «Список противопоказаний» и «Список поствакцинальных осложнений» к прививке, причем мама не обязана воспринимать информацию на слух. Медучреждение, в котором она собирается делать прививку, должно предоставить ей эти списки в письменном виде, чтобы она могла подробно с ними ознакомиться и принять осознанное решение. Следует помнить, что в каждом из списков присутствует не менее 7 пунктов, одним из которых может быть такоеосложнение, как летальный исход.

Правила проведения иммунизации

Любая прививка способна повлечь за собой ряд негативных реакций. Для предупреждения осложнений нужно знать правила проведения иммунизации.

Медикам важно придерживаться таких советов:

• перед манипуляцией проводить осмотр пациента, измерять его давление и температуру тела с целью исключения противопоказаний;
• использовать только качественный препарат;
• применять стерильные инструменты;
• после прививки за лицами со склонностью к аллергии нужно организовать наблюдение в течение 30-60 минут.

Пациентам доктора дают такие рекомендации:

• не переедать накануне иммунопрофилактики;
• за несколько дней организовать карантин с целью минимизации риска заражения;
• аллергикам за пару суток до прививки начать прием антигистаминных препаратов;
• накануне вакцинации хорошо отдохнуть и выспаться, не подвергать организм физическим нагрузкам.

Болезнь 10. Пневмококковая инфекция

Эта инфекция является главной причиной таких расстройств (у детей младше 5 лет):

• бактериальный менингит;
• ушные инфекции;
• инфекции крови (сепсис);
• пневмония.

Болезнь представляет особую опасность для детей младше 2 лет из-за возможных осложнений.

Причиной пневмококковой инфекции является пневмококк. Распространение этой бактерии от больного человека к здоровому происходит при физическом контакте или при вдыхании каплей из носа, когда больной чихает или кашляет.

Из-за того что данная бактерия стала резистентной ко многим антибиотикам, болезнь лечится очень трудно.

Вакцинация от пневмококка

С помощью противоневмококковой прививки можно предотвратить тяжелые случаи болезни и избежать инфекции ушей. Данная вакцина вводится в 4 дозы в возрасте от 12 до 15 месяцев.

Виды и характеристики вакцин

Препараты, применяемые для иммунизации

Вакцины — препараты, получаемые из ослабленных, убитых микроорганизмов или продуктов их жизнедеятельности и применяемые для активной иммунизации с целью специфической профилактики инфекций.

1.

Живые вакцины производят на основе использования живых ослабленных микроорганизмов со стойко закрепленной авирулентностью. Вакцинные штаммы в организме человека размножаются и индуцируют клеточный, гуморальный и местный иммунитет. Живые вакцины создают высоконапряженный и длительный иммунитет. Применяют следующие живые вакцины: БЦЖ, оральную полиомиелитную Сэбина, коревую, паротитную, краснушную; вакцины против чумы, туляремии, бруцеллеза, сибирской язвы, лихорадки КУ. Живыми вакцинами противопоказано иммунизировать детей с иммунодефицитами, пациентов, получающих глюкокортикоиды, иммунодепрессанты, радиотерапию, а также больных лимфомами и лейкозами; они противопоказаны беременным в связи с риском поражения плода.

2.

Инактивированные (убитые) вакцины получают путем обезвреживания бактерий и вирусов с помощью химического или физического воздействия. Убитые вакцины (коклюшная, антирабическая, лептоспирозная, полиомиелитная Солка и др.) создают нестойкий гуморальный иммунитет, для достижения защитного уровня специфических антител необходимо их повторное введение.

3.

Анатоксины изготавливают из экзотоксинов возбудителей путем обработки их 0,3-0,4% раствором формалина при температуре +38-40° С в течение 3-4 недель. Анатоксины адсорбируют на гидроокиси алюминия; они легко дозируются и комбинируются с другими вакцинными препаратами. При введении анатоксинов вырабатывается антитоксический иммунитет. Используют дифтерийный, столбнячный, стафилококковый анатоксины, а также анатоксины против ботулизма и газовой гангрены.

4.

Химические (субклетогные) вакцины содержат антигенные фракции убитых микроорганизмов. К ним относятся: поливалентная полисахаридная пневмококковая вакцина, полисахаридные менингококковые А и А+С вакцины, ТАБТе (против брюшного тифа, паратифов А и В, столбняка).

5.

Рекомбинантные вакцины (против вирусного гепатита В, гриппа и др.) созданы с использованием новейших генно-инженерных технологий. Инактивированные вакцины, анатоксины, химические и рекомбинантные вакцины содержат адъювант (фосфат или гидроокись алюминия), усиливающий иммунный ответ.

6.

Различают моновакцины (содержат один антиген), ассоциированные (имеют несколько антигенов) и поливалентные вакцины (состоят из различных штаммов одного и того же вида микроорганизмов). Примером ассоциированной (комбинированной) вакцины является адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина (АКДС), содержащая убитые бактерии коклюша, дифтерийный и столбнячный анатоксины; поливалентной — оральная нолиомиелитная вакцина Сэбина, состоящая из аттенуированных штаммов вируса полиомиелита типов 1, 2, 3.