Овипол клио (ovipol klio) инструкция по применению
Содержание:
- Противопоказания
- Показания к применению свечей
- Клинические показания
- Особые указания
- Воздействие эстриола
- Негативные последствия
- Последствия длительной терапии эстриолом
- Фармакологические свойства
- Эффективный гормональный препарат
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Фармакологические свойства
- Особые указания
- Побочные эффекты на фоне приема
- Овипол клио
Противопоказания
Абсолютные:
- рак молочной железы, включая подозрение на него или указания в анамнезе;
- влагалищные кровотечения неустановленной этиологии;
- нелеченная гиперплазия эндометрия;
- предрасположенность (наследственная/приобретенная) к артериальным или венозным тромбозам – наличие антител к фосфолипидам, резистентность к активированному протеину C, гипергомоцистеинемия, дефицит протеина C, протеина S и/или антитромбина III;
- цереброваскулярные нарушения;
- венозные и артериальные тромбозы или тромбоэмболии, в том числе тромбоз глубоких вен, инфаркт миокарда, тромбоэмболия легочной артерии, инсульт (включая анамнез);
- транзиторные ишемические атаки, стенокардия и другие состояния, предшествующие тромбозу (включая анамнез);
- острая стадия заболеваний печени;
- нарушение показателей функции печени;
- порфирия;
- период беременности;
- грудное вскармливание;
- гиперчувствительность к компонентам препарата.
Относительные: следует с осторожностью применять Овипол Клио при лейомиоме, эндометриозе, гиперплазии эндометрия в анамнезе, наличии факторов риска развития тромбоэмболических осложнений, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, наличии факторов риска эстрогензависимых опухолей (включая семейный анамнез – рак молочной железы у близких первой линии родства), доброкачественных новообразованиях печени (включая аденому печени), холелитиазе, сахарном диабете с диабетической ангиопатией и без нее, мигрени или тяжелых головных болях, эпилепсии, почечной недостаточности, наследственной гиперлипопротеинемии, панкреатите, системной красной волчанке, бронхиальной астме
Показания к применению свечей
Овипол клио востребован у женщин, которых в период климакса беспокоят урогенитальные расстройства такие как:
- зуд во влагалище
- выделения из влагалища
- учащенное мочеиспускание и другие проблемы с мочеиспусканием
- сухость влагалища
- атрофический вагинит
Эти проблемы сопровождают женщин в период менопаузы и постменопаузы вследствие атрофических процессов в тканях и структурах нижней трети мочеполового тракта, что в свою очередь связано с серьезным недостатком эстрогенов.
Атрофический вагинит — частое явление у женщин в период климакса и часто его лечат как банальный баквагиноз при помощи антибактериальной терапии, что не только не приносит облегчения пациенткам, но и приносит осложнения.
Овипол клио является дженериком препарата Овестин, т. е. сохраняет все его преимущества при более чем в 2 раза низкой цене.
Применяется в форме вагинальных суппозиториев.
1 упаковка — 15 суппозиториев.
Эта форма имеет ряд преимуществ так как не дает нагрузок на печень, минимально воздействует на эндометрий, имеет низкую гормональную нагрузку и минимальные побочные эффекты.
Кроме того, форма вагинальных суппозиториев дает более быстрый эффект.
Основное действующее вещество — эстриол. Эстриол обладает избирательным действием на рецепторы нижнего отдела половых путей, влагалища, практически не связывается с рецепторами матки, поэтому не вызывает возникновения менструальноподобной реакции.
Из статьи Юреневой С.В.
Локальное применение эстриолсодержащих препаратов является безопасным и эффективным подходом к предотвращению и лечению ВА, не имеющим ограничений по возрастному аспекту и длительности лечения.
Клинические показания
Только по назначению доктора можно использовать «Овипол клио». Показания к применению суппозиториев строгие и клинически обоснованные. Препарат гинекологи назначают пациенткам при нехватке в организме собственного эстрогена. Подобное явление обычно характеризуется приближением климакса и изменениями в организме, связанными с возрастом. Помочь нормализовать состояние может препарат «Овипол клио». От чего помогают свечи, было указано выше, но не грех и повторить, для чего назначается средство:
- в качестве гормональной терапии (заместительной) на фоне атрофии слизистых в нижних отделах урогенитальной системы;
- в качестве восстановительного лечения после оперативного вмешательства на фоне менопаузы;
- для восполнения дефицита собственного эстрогена.
Суппозитории необходимо вводить строго во влагалище. Лучше всего процедуру проводить перед сном и не вставать в течение 30 минут после, чтобы действующее вещество в полном объеме впиталось в слизистые и проникло в кровоток.
Особые указания
В инструкции к препарату есть важная информация, которая обязательна к прочтению. Конечно, врач всегда учитывает индивидуальные особенности пациентки, но сама женщина также обязана следить за самочувствием во время терапии
Так, при любых изменениях в состоянии молочных желез, появлении кровотечения из влагалища или симптомах тромбоэмболии (нарушения в кровообращении) важно сразу же рассказать об этом врачу
К тому же на фоне лечения у женщины может развиться:
- мигрень;
- артериальная гипертензия;
- желтуха или флебит.
В этом случае врач срочно отменяет данный препарат и подбирает аналог.
Стоит отметить, что длительная терапия препаратом, как правило, исключается. В ином случае возможно развитие злокачественных новообразований в области эндометрия или развитие гиперплазии. Специалисты не могут исключить и рак яичников, что еще раз доказывает, что самолечение недопустимо.
Воздействие эстриола
После попадания в организм действующее вещество быстро высвобождается и начинает оказывать свое лечебное воздействие на органы малого таза женщины:
- Влияет на реваскуляризацию эпителиальной ткани.
- Эстриол (свечи с ним очень эффективны) способствует уплотнению тканей эпителия.
- Увеличивается количество поверхностных клеток.
- Стимулируется синтез цервикального секрета.
- При атрофии эпителий быстрее восстанавливается и регенерирует.
- Приходит в норму кислотно-щелочной баланс.
- Вагинальные свечи для микрофлоры просто незаменимы, они быстро ее восстанавливают.
- Свечи улучшают кровоснабжение тканей.
- Снижается риск развития воспалительного процесса.
Также свечи оказывают еще следующее действие:
- Влияют на положительную или отрицательную связь между гипофизом, гипоталамусом и половым циклом женщины.
- В результате применения свечей повышается количество холестерина, который просто необходим для синтеза половых гормонов.
- Улучшается метаболизм глюкозы и повышается чувствительность рецепторов к инсулину.
- Приходит в норму функция свертывания крови.
- Действующее вещество свечей стимулирует функции эндокринных желез.
Использование свечей имеет свое преимущество перед гормональными таблетками, потому что рост эстрогенов осуществляется плавно, что существенно снижает риск развития онкологии.
Негативные последствия
При неграмотной терапии, самолечении и продолжительном использовании свечей плотность молочных желез может увеличиваться. В этом случае затрудняется радиологическое обследование груди. К тому же зафиксированы злокачественные и доброкачественные опухоли печени после лечения данным средством. Поэтому при печеночной либо почечной недостаточности лечение проводится под строгим контролем специалиста. Известно, что действующее вещество провоцирует задержку в организме жидкости. Возможны риски развития желчнокаменной болезни в результате повышения литогенности желчи.
Существенно повышаются риски развития старческой деменции у пациенток, которые начали использовать препарат после 65 лет. Если есть генетическая предрасположенность к появлению ангионевротического отека, то от данного медикамента во избежание рецидива лучше отказаться и подобрать аналог.
Последствия длительной терапии эстриолом
Если предстоит длительное лечение с применением половых гормонов, то происходит нормализация микрофлоры влагалища, снижается симптоматика старческого кольпита, но необходимо иметь в виду, что есть риск развития патологических процессов.
- Часто побочным эффектом длительной терапии является рак эндометрия. Риск зависит от дозировки и продолжительности лечения.
- Появление злокачественных новообразований в молочной железе.
- Рак яичников.
- Новообразования в печени.
- У пожилых пациентов велик риск ишемического инсульта.
- Желчнокаменная болезнь.
- Возникновение деменции.
Во время длительного лечения необходимо периодически посещать специалиста, чтобы контролировать течение терапии и ее эффективность, а также отслеживать малейшие ухудшения в состоянии пациента.
Фармакологические свойства
Овипол Клио противоклимактерический препарат, содержащий в качестве активного вещества эстриол, являющийся аналогом природного женского гормона. Овипол Клио рекомендуется применять женщинам в постменопаузном периоде для восполнения дефицита эстрогенов и ослабления симптомов постменопаузы.
Фармакодинамика
При лечении расстройств, обусловленных атрофией слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, местное действие эстриола способствует восстановлению слизистой оболочки, нормализует микрофлору и кислотность влагалищной среды. Терапевтический эффект проявляется повышением сопротивляемости эпителия мочевыводящих и половых путей к инфекциям, уменьшением риска воспалительных процессов, возникновения вагинальных инфекций и инфекций мочевого тракта. Снижение сухости слизистой оболочки во влагалище предупреждает появление зуда, болезненность при половом акте.
В ядрах клеток эндометрия эстриол удерживается в течение непродолжительного периода, что дает основание предполагать отсутствие пролиферации эндометрия от однократного введения суточной дозы. В отличие от других эстрогенов его применение не требует циклического введения прогестагена и не вызывает кровотечений отмены. Кроме этого установлено, что эстриол не вызывает увеличения маммографической плотности.
Фармакокинетика
Интравагинальное применение эстриола обеспечивает ему оптимальную биодоступность. В результате быстрого всасывания вещество попадает в системный кровоток. Максимальная концентрация (Cmax) несвязанного эстриола в плазме достигается через 1–2 часа после введения.
Связывание с белками плазмы (альбумин) – 90%. С глобулином, связывающим половые гормоны, практически не контактирует.
Метаболизируется эстриол при кишечно-печеночной циркуляции путем перехода в конъюгированное и неконъюгированное состояние.
Выводится в большей степени через почки в связанном виде, незначительная часть (до 2%) – через кишечник.
T1/2 (период полувыведения) составляет от 6 до 9 часов.
Эффективный гормональный препарат
Свечи Овипол клио – являются гормональным препаратом. Они содержат эстриол, который по составу совершенно аналогичен естественному эстрогену.
Здоровье человека во многом зависит от баланса половых гормонов, так как они регулируют, практически, все процессы, протекающие в организме, не только связанные с репродукцией.
Поэтому, при недостатке эстрогена у женщин развиваются различные патологии.
Такой дефицит может возникать в любом возрасте и по разным причинам. Однако продукция эстрогена естественно снижается с возрастом, по мере приближения менопаузы. Для коррекции этих состояний применяются лекарства, добавляющие в организм недостающие гормоны.
Применяют свечи при:
- Атрофии слизистой влагалища, уретры, связанной с пониженным содержанием эстрогена;
- Подготовке к гинекологическим операциям и после таковых у женщин, в периоде менопаузы;
Форма выпуска Овипола клио – свечи. Это позволяет прямо доставить активный компонент к слизистой урогенитального тракта. Инструкция препарата Овипол клио сообщает, что одна свеча содержит суточную дозу эстриола (эстрогена).
Следует использовать данное средство в течение курса в одно и то же время. Если пациентка пропустила установленное время приема – нужно, как можно быстрее, использовать свечу.
Но, если уже наступили следующие сутки – то пропущенную дозу применять нельзя.
Противопоказаны при:
- Онкологических гормонозависимых процессах, в том числе, раке груди или подозрении на него;
- Гиперплазии эндометрия;
- Генитальных кровотечениях;
- Тромбозах разного генеза, риске их развития, тромбофлебите;
- Застое желчи и, связанной с ним, желтухе и других заболеваниях печени;
- Значительно повышенном содержании триглицеридов в крови;
- Ухудшении или потере слуха, связанной с беременностью или применением эстрогена;
- Порфирии;
- Беременности и лактации;
С осторожностью при:
Самых разных состояниях и заболеваниях;
Вообще, только врач может принимать решение о возможности использования гормонов.
Побочные эффекты
При использовании этого лекарства может возникнут зуд во влагалище. Некоторые пациентки ощущают нагрубание молочных желез. Более широкий спектр нежелательных явлений развивается при применении комбинированных гормональных препаратов или при одновременном использовании данных свечей с лекарствами, содержащими другие стероидные гормоны (гестагены).
Аналоги дешевле
Можно назвать несколько препаратов, которые являются аналогами и по содержанию эстриола, и по форме выпуска (свечи вагинальные). Это:
- Овипол клио;
- Овестин;
- Эстрокад;
Наиболее известным и востребованным в данном ряду можно назвать Овестин. Свечи Овипол клио стоят, примерно, на 150 рублей меньше. Ну а дешевле всего их аналог – Эстрокад.
Взаимодействие с другими лекарствами
Если женщина уже получает терапию при помощи антикоагулянтов, то врачу придется соотнести риски назначения и оценить предполагаемую пользу. При таком совмещении также снижаются медицинские свойства обоих лекарственных средств. Но в инструкции есть информация и о других лекарственных взаимодействиях.
Способствуют усилению метаболизма эстрогенов:
- «Фенобарбитал».
- «Эфавиренз».
- «Рифампицин».
- «Карбамазепин».
- «Рифабутин».
- «Невирапин» и иные индукторы микросомального окисления.
Действуют угнетающе на обмен эстрогенов следующие препараты:
- «Нелфинавир».
- «Ритонавир».
Прежде чем начинать лечение, всегда важно сообщать врачу обо всех принимаемых средствах
Фармакологические свойства
В виде вагинальных суппозиториев представлен «Овипол клио» (свечи). Инструкция по применению есть в каждой пачке, и в ней указаны все фармакологические свойства препарата. Так, медикамент относится к группе эстрогенных противоклимактерических. Его главным действующим ингредиентом является эстриол. Это вещество является аналогом натурального гормона, вырабатываемого женским организмом, который необходим для повышения в крови эстрогенов и в качестве подавляющего неприятные симптомы, возникающие на фоне менопаузы.
«Овипол клио» — вагинальные свечи, которые отличаются действенностью при устранении патологий мочеполовой системы воспалительного и инфекционного характера. Среди положительных моментов можно выделить:
- нормализацию уровня рН влагалища;
- устранение сухости, жжения и зуда;
- восстановление эпителия;
- избавление от болезненных ощущений во время интимной близости;
- нормализацию процесса мочеиспускания;
- избавление от инфекционных процессов, протекающих в мочеполовой сфере.
Суппозитории «Овипол клио» предназначены исключительно для интравагинального (внутрь влагалища) введения. Действующее вещество очень быстро всасывается в кровоток из слизистой оболочки. Уже через час-два в плазме фиксируется максимальная концентрация лекарственного средства. Выведение происходит посредством почек. Если происходит резкая отмена препарата, то маточные кровотечения не развиваются и риски минимальные.
Особые указания
Применение Овипола Клио следует начинать после консультации врача, в ходе которой необходимо проинформировать специалиста обо всех принимаемых препаратах. Решение о целесообразности применения заместительной гормональной терапии необходимо принимать после сопоставления ожидаемой пользы и потенциального риска от лечения, особенно при сопутствующей терапии антикоагулянтами. Следует учитывать, что у женщин в пожилом возрасте это соотношение менее благоприятно, чем у более молодых пациенток. Назначение Овипола Клио является обоснованным, если климактерические симптомы оказывают неблагоприятное влияние на качество жизни женщины.
Начинать применение Овипола Клио рекомендуется после проведения медицинского осмотра. Длительная терапия предусматривает систематическое (1 раз в 6 месяцев) общее медицинское и гинекологическое обследование, включая маммографию.
При возникновении на фоне применения Овипола Клио вагинального кровотечения, изменений в молочных железах, желтухи, признаков тромбоэмболии в виде болезненного отека конечностей, внезапной боли в груди и/или одышки, необходимо обратиться к врачу для углубленного осмотра. Требуется немедленное прекращение терапии в случае возникновения следующих состояний, обусловленных введением эстриола: повышение артериального давления (АД), нарушение функции печени, желтуха, мигренеподобная головная боль и/или флебит.
Длительная монотерапия эстрогенами повышает риск развития рака эндометрия и рака яичников.
Заместительная гормональная терапия может вызывать повышение плотности ткани молочной железы и усложнять ее радиологическое исследование. Возникновение рака молочной железы зависит от продолжительности курса гормонального лечения. В течение 5 лет после прекращения терапии состояние пациентки возвращается к норме.
В редких случаях на фоне применения половых гормонов могут развиваться доброкачественные или злокачественные новообразования печени. Поэтому при дифференциальной диагностике болей в верхней части живота, увеличении печени или признаках внутрибрюшного кровотечения необходимо учитывать вероятность наличия опухоли печени.
Из-за повышенного риска развития венозных тромбоэмболий за 1–1,5 месяца до планового хирургического вмешательства необходимо отменить применение Овипола Клио и возобновить лечение после операции, когда женщина начнет самостоятельно передвигаться.
Следует учитывать, что у женщин в пожилом возрасте повышается риск развития ишемического инсульта.
При диагностировании тромбоза у ближайших родственников в молодом возрасте, пациенткам без венозных тромбоэмболий в анамнезе рекомендуется провести обследование на наличие нарушений, ведущих к тромбофилии.
При почечной или сердечной недостаточности применение Овипола Клио следует проводить под наблюдением врача. Это связано с задержкой жидкости на фоне эстрогенотерапии.
Влияние эстрогенов на литогенность желчи может увеличивать предрасположенность к развитию желчнокаменной болезни у некоторых пациенток.
Маловероятно негативное действие Овипола Клио на эндокринную систему.
При наличии наследственных факторов ангионевротического отека возможно возникновение или ухудшение его симптомов.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Овипол Клио не влияет на способность пациентки к выполнению потенциально опасных видов деятельности, включая управление автотранспортом.
Побочные эффекты на фоне приема
«Овипол клио» при климаксе помогает избежать неприятных симптомов и улучшить самочувствие женщины. Однако и побочные эффекты, к сожалению, не исключены. Так, в аннотации содержатся следующие данные, которые также подтверждаются отзывами:
- часто возникает тяжесть в молочных железах и их болезненность;
- появляется зуд в области влагалища.
Если терапия ведется на фоне гестагенов, то все побочные явления усиливаются и картина усугубляется. Могут развиться следующие патологии:
- инфаркт миокарда и ишемический инсульт;
- эстрогенозависимые опухоли злокачественного и доброкачественного характера;
- поражения желчного пузыря;
- венозная тромбоэмболия;
- узловатая и многоформная эритема;
- деменция;
- геморрагическая пурпура;
- хлоазма;
- ациклические кровянистые выделения;
- повышенное, неконтролируемое либидо.
Если фиксируется одно или несколько побочных явлений, то важно своевременно показаться врачу. Специалист подберет аналог или индивидуально скорректирует схему терапии
Если случайно женщина превысила дозировку, то негативные симптомы могут и не проявиться. Если же признаки интоксикации налицо, наступает рвота и беспокоит тошнота. В этом случае показано симптоматическое лечение в связи с тем, что не предусмотрено специфического антидота.
Овипол клио
Эстроген, синтезируемый в организме человека. Попадая в кровоток, образует комплекс со специфическими рецепторами (в матке, влагалище, мочеиспускательном канале, грудной железе, печени, гипоталамусе, гипофизе), стимулирует синтез ДНК и протеинов.
Обладает селективным действием, преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву, вызывает усиление пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснабжение, способствует восстановлению эпителия при его атрофических изменениях в периоды пременопаузы и менопаузы, нормализует pH влагалищной среды, микрофлору влагалища, повышает сопротивляемость его эпителия к инфекционным и воспалительным процессам, оказывает влияние на качество и количество цервикальной слизи. Воздействие на эндометрий незначительно (незначительный риск маточных кровотечений).
Оказывает гиполипидемическое действие, незначительно увеличивает концентрацию в крови бета-липопротеинов, повышает чувствительность к действию инсулина, улучшает утилизацию глюкозы, стимулирует выработку печенью глобулинов, связывающих половые гормоны, ренин, ЛПВП и факторы свертывания крови. Благодаря участию в реализации положительной и отрицательной обратной связи в гипоталамо-гипофизарно-овариальной системе эстриол способен вызвать умеренно выраженные центральные эффекты; стимулирует парасимпатикомиметические реакции.
Фармакокинетика
Выведение осуществляется, в основном, почками в виде метаболитов (через несколько часов после приема и продолжается до 18 ч), 2% выводится через кишечник в неизмененном виде.