Плагрил а (plagril a) инструкция по применению

Возможные побочные проявления

При проведении лечебного курса препаратом «Плагрил» инструкция по применению доводит до сведения о том, что возможны разнообразные побочные эффекты со стороны различных систем и органов.

Система свертывания крови чаще всего может отреагировать появлением желудочно-кишечных кровотечений. Реже возможно развитие геморрагических инсультов, кровотечений из носа и, вообще, увеличение времени кровотечения. В редких случаях могут появиться гематомы, гематурия.

Возможны различные проявления со стороны системы кроветворения. Сюда можно отнести эозинофилию, нейтропению, тромбоцитопению. Значительно реже развивается гранулоцитопения, простая или апластическая анемия.

Со стороны центральной и периферической нервной системы возможны головные боли, головокружение, парестезия, вертиго (потеря равновесия, сопровождающаяся ощущением вращения предметов вокруг тела или наоборот — вращения тела), галлюцинации, спутанность сознания. Достаточно редко, но встречаются случаи побочных проявлений со стороны сердечно-сосудистой системы, которые выражаются в снижении артериального давления, развитии васкулита. Бронхоспазмы и интерстициальный пневмонит – такова может быть реакция дыхательной системы на прием препарата.

Чаще всего на медикамент «Плагрил» (отзывы врачей и пациентов подтверждают этот факт) реагирует пищеварительная система. Реакция организма проявляется в развитии диареи, диспепсии, абдоминальных болей. Реже возможны реакции в виде тошноты, рвоты, запоров, обострения гастритов и язв желудка и двенадцатиперстной кишки, метеоризма. Редко, но возможно появление таких заболеваний, как колит, панкреатит, стоматит, гепатит, изменение вкусовых ощущений, развитие острой печеночной недостаточности.

Костно-мышечный аппарат может заявить о себе артритом, миалгией. Хотя происходит это не часто. Гломерулонефрит может стать результатом реакции мочевыводящей системы. Врачи-дерматологи говорят о том, что возможным следствием применения «Плагрила» бывает зуд, буллезная сыпь, эритематозная сыпь, плоский лишай, экзема. Возможно развитие аллергических реакций в виде ангионевротического отека, анафилаксии, сывороточной болезни. Из общих побочных эффектов можно отметить повышение температуры тела, повышенное содержание сывороточного креатинина.

Побочные эффекты и противопоказания Плагрил

Во время лечения Плагрилом не исключено развитие побочных реакций со стороны системы кроветворения (носовых кровотечений, геморрагического инсульта, тромбоцитопенической пурпураи др.), нервной (головной боли, головокружения и др.), дыхательной (бронхоспазма и др.) и сердечно-сосудистой (васкулита и др.) систем.

Иногда реагируют органы пищеварения (тошнота, понос, диспепсия, диарея, боли в животе и др.) или мочевыделения, кожа (сыпь, зуд и др.) и опорно-двигательный аппарат (боли в суставах и мышцах).

Передозировка

Симптомы: при разовом пероральном применении 600 мг клопидогрела (количество, эквивалентное 8 стандартным таблеткам 75 мг) у здоровых людей, побочных явлений не было.

Лечение: переливание тромбоцитарной массы. Специфический антидот отсутствует.

Противопоказания

Противопоказано лекарство при выраженных нарушениях функции печени, геморрагическом синдроме, при острых кровотечениях всевозможного происхождения. Не применяют его у беременных и кормящих, не используют в педиатрии

Осторожно следует использовать у больных в состояниях, связанных с риском развития кровотечения

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, т.к. в исследованиях на крысах, было показано, что клопидогрел и/или его метаболиты экскретируются в грудное молоко. Проникает или нет клопидогрел в грудное молоко человека — неизвестно.

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением «С 127» на одной стороне.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 112) — 211.125 мг, маннитол — 58 мг, кроскармеллоза натрия — 12 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг, магния стеарат — 4 мг.

Состав оболочки: опадрай розовый 03В54202 (гипромеллоза — 62.5%, титана диоксид — 30.6%, макрогол-400 — 6.25%, краситель железа оксид красный — 0.65%) — 13.475 мг.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Аналоги лекарства Плагрил

По структуре определяют аналоги:

1. Клопилет.
2. Кардогрель.
3. Плавикс.
4. Агрегаль.
5. Детромб.
6. Клопидогрел.
7. Трокен.
8. Лирта.
9. Таргетек.
10. Клопидогрела гидросульфат.
11. Листаб 75.
12. Тромбекс.
13. Клопигрант.
14. Плагрил.
15. Кардутол.
16. Плогрель.
17. Тромборель.
18. Деплатт 75.
19. Эгитромб.
20. Клопидекс.
21. Клапитакс.
22. Клопидогреля бисульфат.
23. Лопирел.

К антиагрегантным препаратам относят:

1. Пентомер.
2. Флекситал.
3. Персантин.
4. Парседил.
5. Тромборедуктин.
6. Алпростан.
7. Радомин.
8. Агрилин.
9. Ибустрин.
10. Годасал.
11. Кардиомагнил.
12. Тромбо АСС.
13. Эйконол.
14. Агрегаль.
15. Тагрен.
16. Ксантинола никотинат.
17. Ралофект.
18. Колфарит.
19. Ацетилсалициловая кислота.
20. Вентавис.
21. Тикло.
22. Кардиоксипин.
23. Аспирин Кардио.
24. Ласпал.
25. Агапурин.
26. Эмоксипин.
27. Компламин.
28. Доксилек.
29. Плидол 100.
30. Тиклид.
31. Пентилин.
32. Курантил.
33. Микристин.
34. Пентоксифиллин.
35. Аклотин.
36. АСК кардио.
37. Эффиент.
38. Аспинат.
39. Тренпентал.
40. Трентал.
41. Тромбогард 100.
42. Коплавикс.
43. Цилостазол.
44. Монафрам.
45. Дипиридамол.
46. Метилэтилпиридинол.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение. Абсорбция и биодоступность высокая; концентрация в плазме низкая и через 2 ч после приема не достигает предела измерения (0,025 мкг/л). Клопидогрел и основной метаболит обратимо связываются с белками плазмы крови (98 и 94% соответственно).

Метаболизм. Метаболизируется в печени. Основной метаболит — неактивное производное карбоксиловой кислоты, составляющее около 85% циркулирующего в плазме соединения. Tmax метаболита, после повторных пероральных доз клопидогрела 75 мг — через час (Cmax — около 3 мг/л). Клопидогрел считается предшественником действующего вещества. Его активный метаболит, тиольное производное, образуется путем окисления клопидогрела в 2-оксо-клопидогрел и последующего гидролиза. Окислительный процесс регулируется, в первую очередь, изоферментами цитохрома Р450 2В6 и 3А4 и, в меньшей степени, — 1А1, 1А2 и 1С19. Активный тиольный метаболит быстро и необратимо связывается с тромбоцитарными рецепторами, подавляя, таким образом, агрегацию тромбоцитов. Этот метаболит в плазме не обнаруживается.

Выведение. Выводится: почками — 50%, кишечником — 46% (в течение 120 ч после введения). T1/2 основного метаболита, после разового и повторного приема, — 8 ч. Концентрации выделяемых почками метаболитов — 50%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях. Концентрация основного метаболита в плазме, после приема клопидогрела в дозе 75 мг/сут, ниже у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек (Cl креатинина 5–15 мл/мин) по сравнению с больными с заболеваниями почек средней тяжести (Cl креатинина от 30 до 60 мл/мин) и здоровыми людьми.

Хотя ингибирующий результат на АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов оказался сниженным (25%) по сравнению с таким же эффектом у здоровых добровольцев, время кровотечения было удлинено в такой же мере, как и у здоровых добровольцев, получавших клопидогрел в дозе 75 мг/сут.

У заболевших циррозом печени прием клопидогрела в суточной дозе 75 мг в течение 10 дней был безопасен и нормально переносился. Cmax клопидогрела, как после приема однократной дозировки, так и в равновесном состоянии, была во много раз выше у заболевших циррозом печени, чем у здоровых лиц.

Дозирование: режимы применения

Лекарство «Плагрил» пациенты могут принимать внутрь, независимо от режима питания. У больных, перенесших инфаркт миокарда, ишемический инсульт или имеющих установленный диагноз по поводу ухудшения проходимости артерий, доза в размере 75 мг принимается один раз в сутки. Период проведения лечебной терапии после Q-образующего инфаркта миокарда может продолжаться до 35 дней. У перенесших ишемический инсульт, в зависимости от тяжести состояния, лечебный курс может составлять от 7 суток до полугода.

При стенокардии в нестабильной форме и инфаркте миокарда без образования Q-зубца обычно стандартная схема приема таблеток выглядит следующим образом: вначале однократная нагрузочная доза в 300 мг, далее по 75 мг в сутки параллельно с приемом аспирина (от 75 до 325 мг в сутки). Поскольку на фоне приема аспирина увеличивается риск развития кровотечений, то максимальная однократная доза не должна быть более 100 мг. Курс лечебной терапии – до 1 года.

При инфаркте миокарда также показан прием антиагреганта «Плагрил». Таблетки предписывают принимать в дозировке по 75 мг, по одной в день. Рекомендуется начинать терапию с начальной нагрузочной дозы в комплексе с ацетилсалициловой кислотой. Возможно параллельно принимать тромболитики (а можно и не принимать).

Если пациенты перешагнули 75-летний возрастной рубеж, «Плагрил» (аналоги с клопидогрелом также допустимо принимать) назначается без начальной нагрузочной дозы. После появления симптомов заболевания комбинированное лечение нужно начать как можно раньше. Курс должен длиться не менее 4 недель.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Плагрил усиливает антиагрегантный эффект ацетилсалициловой кислоты, гепарина, непрямых антикоагулянтов, НПВС, повышает риск развития кровотечений из ЖКТ.

Ингибируя активность CYP2C9, клопидогрел повышает концентрацию лекарственных средств, метаболизирующихся посредством этого изофермента (фенитоин, толбутамид).

Не отмечено клинически значимого фармакодинамического взаимодействия при применении клопидогрела совместно с атенололом, нифедипином, фенобарбиталом, циметидином, эстрогенами, дигоксином, теофиллином, толбутамидом, антацидными средствами.

Применение «Плагрила»: на что обратить внимание

Если для конкретной ситуации нежелательно антиагрегантное влияние, или предполагается хирургическое вмешательство, то следует отменить лечение препаратом «Плагрил». Инструкция по применению рекомендует сделать это как минимум за 7 дней до операции. После отмены медикамента для остановки внезапно начавшегося кровотечения потребуется больше времени. Больных следует предупредить об этом и посоветовать сообщать лечащему врачу о каждом необычном кровотечении. В интересах пациента проинформировать доктора о лечении «Плагрилом» в тех случаях, если предстоит какое-либо хирургическое вмешательство, или больному назначается какой-то новый лекарственный препарат.

В процессе проведения лечебной терапии важно держать на контроле показатели системы гомеостаза (количество тромбоцитов, тесты их функциональной активности, АЧТВ). Функциональная активность печени также должна регулярно контролироваться и анализироваться, так как тяжелые отклонения в ее работе могут повысить риск развития геморрагического диатеза

Медикаменты, у которых основным действующим компонентом является клопидогрел («Плагрил», аналоги), не рекомендуется назначать людям, перенесшим острый инфаркт миокарда, по крайней мере, в течение нескольких первых недель после начала заболевания. Медицинские работники не рекомендуют проводить терапию «Плагрилом» при наличии у пациента нестабильной стенокардии, при ишемическом инсульте, при коронарном шунтировании.

С определенной долей осторожности предписывают принимать препарат людям с отклонениями в функционировании почек

Противопоказания к использованию лекарства

Представленный препарат обладает следующими противопоказаниями:

• Наличие у пациентов геморрагического синдрома.
• Тяжелая форма печеночной недостаточности.
• Развитие острых кровотечений наряду с заболеваниями, которые предрасполагают к возникновению таковых, например, гиперфибринолиз.
• Обострение язвы двенадцатиперстной кишки и желудка вместе с колитом, а также опухоль легких и туберкулез.
• Возраст пациентов до восемнадцати лет.
• Повышенная чувствительность к некоторым компонентам средства.

Особую осторожность требуется соблюдать при наличии умеренной печеночной недостаточности, а кроме того, при состояниях, повышающих риск возникновения кровотечений, например при операциях и травмах. Также следует проявлять аккуратность при одновременном употреблении ацетилсалициловой кислоты и прочих нестероидных противовоспалительных препаратов наряду с ингибиторами гликопротеина и гепарина

Лекарственное средство «Плагрил» строго противопоказано к использованию при беременности. То же самое касается и лактационного периода.

Аналоги Плагрил, список

1. Агрегаль;
2. Детромб;
3. Зилт;
4. Клопидогрел;
5. Клопилет;
6. Листаб 75;
7. Лопирел;
8. Плавикс;
9. Трокен;
10. Эгитромб.

Важно – инструкция по применению Плагрил, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут применяться как руководство по применению препаратов схожего состава или действия. Все терапевтические назначения должен делать врач

При замене Плагрил на аналог важно получить консультацию специалиста, возможно потребуется изменение курса терапии, дозировок и др.

Не занимайтесь самолечением!

Отзывы врачей о Плагрил чаще всего положительные – препарат, чаще всего, назначают после инфарктов и инсультов в целях предотвращения образования тромбов, так как каждый следующий приступ может оказаться критическим. Часто используется в качестве антиагрегантного средства, что доказывает его безопасность и эффективность. Встречаются также отзывы, где пациенты описывают побочные явления, охватывающие все жизненно важные органы (гематомы, выраженная анемия, расстройства пищеварения, головные боли).

Мнение потребителей

Как у любого препарата, у «Плагрила» есть как позитивные оценки потребителей, так и негативные отзывы. Есть пациенты, которым препарат был назначен для лечения стенокардии и показал себя очень эффективным лекарственным средством. С его применением приступы либо проходили вовсе, либо их становилось значительно меньше. Солидарны с потребителями в оценке лекарства «Плагрил» отзывы врачей.

Однако можно встретить и замечания о побочных явлениях, вызванных применением медикамента. Некоторые больные писали о появлении гематом, у других ярко проявлялась анемия. Были у пациентов и приступы сильнейших головных болей, и самой разной направленности расстройства в системе пищеварения. Редко, но можно услышать о развившейся в процессе приема «Плагрила» язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки.

В общем и целом стоит сказать, что лекарственное средство «Плагрил» инструкция по применению позиционирует как достаточно серьезный препарат, совместимый далеко не со всеми медикаментами. Имеет достаточно обширный перечень противопоказаний, может вызвать массу побочных эффектов со стороны самых разных систем и органов. Бесконтрольное применение может стимулировать достаточно негативные (а иногда и необратимые) последствия для здоровья пациента.

Вывод из всего выше сказанного напрашивается сам собой. «Плагрил» для проведения лечебного курса должен быть назначен лечащим врачом. И самый оптимальный вариант лечения этим препаратом – в стационаре и под контролем ведущего специалиста. Только в этом случае можно надеяться на положительный эффект от приема препарата с минимальным риском развития побочных эффектов.

Препараты-аналоги

На современном фармацевтическом рынке группа препаратов-антиагрегантов («Плагрил», синонимы его по содержанию основного действующего компонента) представлена достаточно широко. Более 3-х десятков лекарственных средств — антиагрегантов имеют то же действующее вещество (клопидогрел) и в той же дозировке (75 мг). Кроме российских производителей антиагреганты выпускают индийские фармацевтические компании, предприятия Венгрии, Израиля, Мальты, Франции.

Сам «Плагрил» выпускает индийская компания «Д-р Реддис Лабораторис». К аналогам можно отнести французский «Плавикс», немецкий «Клопидогрел-ратиофарм», венгерский «Клопидогрел-Рихтер», израильский «Клопидогрел-Тева», мальтийский «Липорел», македонский «Листаб 75». Из наиболее известных и широко пользующихся спросом российских препаратов можно выделить «Зилт».