Ровамицин для инъекций — инструкция по применению

Кинетика

Как указано в инструкции по применению, «Ровамицин» (1500000 или 3000000 МЕ) является поставщиком спирамицина в ткани организма. Всасывание этого соединения достаточно кратковременное, но невозможно предугадать, насколько велика будет эффективность процесса. Возможный разброс: 10-60%. Если одновременно принять дозу 6 млн, максимальные показатели концентрации спирамицина в кровеносной системе в среднем близки к 3,3 мкг/мл.

Активный компонент быстро проникает в фагоциты и накапливается в этих клетках, при этом невозможно проникновение в спинномозговую жидкость. Исследования показали, что спирамицин обнаруживается в грудном молоке и может проникнуть сквозь плаценту. В кровеносной системе эмбриона антимикробное соединение присутствует во вдвое меньшем объеме, нежели в материнской кровяной сыворотке. В самой плаценте спирамицин выявляется в количестве, впятеро превышающем концентрацию в крови.

Как указано в инструкции по применению к таблеткам «Ровамицин», средство способно в короткий срок проникнуть в разные ткани организма, достаточно высокая концентрация наблюдается в слюне. Относительно инфицированных пазух количество активного соединения достигает 110 мкг/г, в миндалинах эта величина варьируется в границах 20-80 мкг/г, а в костной ткани – 5-100 мкг/г. По итогам десятидневного курса спирамицин в клетках печени, почек присутствует в количестве 5-7 мкг/г. Связываемость с плазменными белками не превышает 10%.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Ровамицина:

• леводопа – снижает свою концентрацию в плазме крови (требуется коррекция ее дозы и клинический контроль);
• фторхинолоны, некоторые цефалоспорины, циклины, макролиды, комбинация сульфаметоксазола и триметоприма, другие группы антибиотиков – повышают активность непрямых антикоагулянтов. К факторам риска предрасполагающим изменение показателя системы свертывания крови относится вид инфекции, выраженность воспалительной реакции, общее состояние и возраст больного.

При сопутствующей терапии Ровамицина в форме лиофилизата с блокаторами медленных кальциевых каналов, дилтиаземом, верапамилом, бета-адреноблокаторами, клонидином, гуанфацином, гликозидами наперстянки, ингибиторами холинэстеразы (ривастигмин, донепезил, такрин, галантамин, неостигмин, амбенония хлорид, пиридостигмин) и лекарственными средствами, снижающими концентрацию калия в крови (калийвыводящие диуретики, в/в введение амфотерицина B, слабительные стимулирующего характера, глюкокортикостероиды, тетракозактид, минералокортикостероиды) – повышается риск развития желудочковых аритмий (рекомендуется до начала применения спирамицина устранить гипокалиемию, а в период лечения проводить контроль уровня электролитов в крови, ЭКГ).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Спирамицин принадлежит к антибиотикам группы макролидов. Механизм антибактериального действия обусловлен торможением синтеза белка в микробной клетке за счет связывания с 508-субъединицей рибосомы. А

Фармакокинетика. Всасывание. Абсорбция спирамицина происходит быстро, но не полно, с большой вариабельностью (от 10 до 60 %). Прием пищи не влияет на абсорбцию. После приема внутрь 6 млн. ME спирамицина максимальная концентрация в плазме составляет около 3,3 мкг/мл.

Распределение. Спирамицин не проникает в спинномозговую жидкость. Спирамицин экскретируется в грудное молоко. Связь с белками плазмы — низкая (приблизительно 10%). Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови плода составляет примерно 50% от концентрации в сыворотке крови матери). Концентрации в ткани плаценты в 5 раз выше, чем соответствующие концентрации в сыворотке крови. Объем распределения -примерно 383 л.
Препарат хорошо проникает в слюну и ткани (концентрация в легких — от 20 до 60 мкг/г, миндалинах — 20 до 80 мкг/г, инфицированных носовых пазухах — от 75 до 110 мкг/г, костях — от 5 до 100 мкг/г). Спустя десять дней после окончания лечения концентрация лекарственного вещества в селезенке, печени и почках составляет от 5 до 7 мкг/г. Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилы, моноциты и перитонеальные и альвеолярные макрофаги). У человека концентрации препарата внутри фагоцитов являются достаточно высокими. Эти свойства объясняют действие спирамицина на внутриклеточные бактерии.

Метаболизм. Спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов с неустановленной химической структурой.

Выведение. Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 8 часов. Выделяется из организма, главным образом, с желчью (концентрации в желчи в 15-40 раз выше, чем в сыворотке). Почечная экскреция составляет около 10% от введенной дозы. Количество препарата, выделяющееся через кишечник (с калом), очень незначительно.

Какое действие препарат оказывает на организм человека

Относится «Ровамицин» к антибиотикам группы макролидов. Попадая в организм человека, его активное вещество проникает прежде всего в фагоциты и начинает накапливаться в них. Концентрация его в иммунных клетках в организме при лечении может быть очень большой. Именно этим и объясняется высокая эффективность действия «Ровамицина» на вредные внутриклеточные бактерии. Лечебное действие этого препарата проявляется в большинстве случаев очень быстро. В организме человека этот препарат практически моментально уничтожает штаммы Streptococcus, Branhamella catarrhalis, Bacillus cereus, Campylobacter, Coxiella и многие другие.

Помогает пациентам это средство, таким образом, быстро. Но некоторые виды бактерий к этому лекарству, к сожалению, могут проявлять резистентность. Поэтому принимать этот препарат бесконтрольно ни в коем случае нельзя. Это может привести к тому, что время будет упущено и болезнь перейдет в трудноизлечимую стадию. Устойчивыми к «Ровамицину» бактериями являются, к примеру, Enterobacteria, Nocardia asteroids, Fusobacterium и пр.

Выводится этот препарат из организма человека в основном с желчью. Но некоторое его количество при прохождении курса лечения может обнаруживаться также в моче и кале больного. Период полувыведения «Ровамицина» из плазмы составляет 8 часов.

Взаимодействие

Общие для обоих лекарственных форм

Комбинации леводопы и карбидопы: вследствие ингибирования всасывания карбидопы уровень леводопы в плазме может снижаться. При одновременном назначении спирамицина нужен клинический контроль и некоторое изменение дозы леводопы.

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для в/в введения

Надлежит с осторожностью использовать с алкалоидами спорыньи. Развитие желудочковых аритмий, например «torsade de pointes»

Это тяжелое нарушение ритма может быть вызвано рядом антиаритмических и не антиаритмических препаратов. Гипокалиемия, возникающая при использовании калийвыводящих диуретиков, слабительных ЛС стимулирующего характера, амфотерицииа В (в/в), ГКС, тетракозактида считается предрасполагающим фактором, также как и брадикардия с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT. Внутривенное введение спирамицина может приводить к развитию «torsade de pointes»

Развитие желудочковых аритмий, например «torsade de pointes». Это тяжелое нарушение ритма может быть вызвано рядом антиаритмических и не антиаритмических препаратов. Гипокалиемия, возникающая при использовании калийвыводящих диуретиков, слабительных ЛС стимулирующего характера, амфотерицииа В (в/в), ГКС, тетракозактида считается предрасполагающим фактором, также как и брадикардия с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT. Внутривенное введение спирамицина может приводить к развитию «torsade de pointes».

При совместном внутривенном введении спирамицина с лекарствами, вызывающими брадикардию (блокаторы кальциевых каналов: дилтиазем, верапамил, бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанфацин, алкалоиды наперстянки, ингибиторы холинэстеразы — донепезил, ривастигмин, такрин, амбенония хлорид, галантамин, пиридостигмин, неостигмин), а также с лекарствами, снижающими уровень калия в крови (калийвыводящие диуретики, слабительные ЛС стимулирующего характера, амфотерицин В (в/в), ГКС, минералокортикоиды, тетракозактид) усиливается риск желудочковых аритмий, в частности «torsade de pointes». Перед назначением лекарства надлежит устранить гипокалиемию. Предлогается проводить клинический и ЭКГ контроль, а также контроль уровня электролитов.

Фармакокинетика

Абсорбция спирамицина происходит быстро, но не полно, с большой вариабельностью (от 10 до 60%).

Распределение. После перорального приема спирамицина в дозе 6 млн ME Cmax в плазме составляет около 3,3 мкг/мл. После в/в введения в дозе 1,5 млн МЕ путем одночасовой инфузии Cmax в плазме составляет 2,3 мкг/мл. При введении 1,5 млн МЕ спирамицина каждые 8 ч равновесная концентрация достигается к концу второго дня (Cmax — около 3 мкг/мл и Cmin — около 0,5 мкг/мл).

Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилы, моноциты, перитонеальные и альвеолярные макробактериофаги). У человека концентрации лекарства внутри фагоцитов являются достаточно высокими. Эти свойства объясняют эффекты спирамицина на внутриклеточные бактерии. Спирамицин не проникает в спинно-мозговую жидкость, но диффундирует в грудное молоко. Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови плода составляет где-то 50% от концентрации в сыворотке крови матери). Концентрации в ткани плаценты в 5 раз выше, чем соответствующие концентрации в сыворотке крови. Объем распределения — где-то 383 л. Препарат нормально проникает в слюну и ткани (концентрация в легких — 20–60 мкг/г, миндалинах — 20–80 мкг/г, инфицированных пазухах — 75–110 мкг/г, костях — 5–100 мкг/г). Спустя 10 дней после окончания лечения концентрация лекарственного вещества в селезенке, печени и почках составляет от 5 до 7 мкг/г. Связывание с белками плазмы — низкое (приблизительно 10%).

Биотрансформация. Спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов с неустановленной химической структурой.

Выведение. Выделяется главным образом с желчью (концентрации в 15–40 раз выше, чем в сыворотке). Почечная экскреция активного спирамицина составляет (от введенной дозировки): при приеме внутрь — около 10%; при в/в введении — около 14%. T1/2 после приема внутрь 3 млн ME спирамицина составляет приблизительно 8 ч; после в/в введения 1,5 млн МЕ спирамицина путем одночасовой инфузии — 5 ч. Он может удлиняться у пожилых пациентов. У пациентов с нарушениями функции почек не требуется коррекции дозировки спирамицина.

Показания

«Ровамицин», созданный на основе спирамицина, эффективен в отношении бактериальных инфекций, причиной которых являются чувствительные к его воздействию штаммы. Поэтому «Ровамицин» назначают при пневмонии, включая атипичную, остром или хроническом бронхите, различных заболеваниях носоглотки, например, тонзиллитах, отитах, сунуситах. Эффективен препарат при некоторых инфекциях кожи, включая дерматозы, а также в стоматологии.

Впервые спирамицин показал свою эффективность при лечении токсоплазмоза у беременных женщин. Исследования показали, что лечение не наносит вреда матери и ребенку. Позже его начали применять при врожденной форме этого заболевания у детей.

В настоящее время «Ровамицин» также назначают людям, контактировавшим с больными менингитом в период латентной фазы болезни для профилактики заражения этой опасной инфекцией. Успешно применяется «Ровамицин» для лечения людей, которые являются переносчиками бактериальных инфекций, например коклюша и дифтерии.

Показан «Ровамицин» также при лечении бактериальных инфекций кожи и костей.

Инструкция по применению и дозировки

Количество препарата и периодичность приема составляют для взрослых:

• таблетки от 6 до 9 миллионов международных единиц – с периодичностью в 2-3 приема;
• одноразовая доза для введения препарата составляет 1,5 миллиона международных единиц;
• систему вводят капельным путем в течение 1 часа, с перерывом в 8 часов, в сутки – 3 системы, общая доза за сутки составляет 4,5 миллиона международных единиц;
• при тяжелом состоянии больного дозу увеличивают в 2 раза;
• уменьшения дозировки лекарства для пожилых людей не требуется.

Прием лекарства для детей зависит от массы тела и возраста:

• при весе более 20 килограммов – назначают спирамицин из расчета 1,5 миллиона международных единиц на 10 килограммов в сутки, дозу разбивают на 2-3 приема;
• при весе 10-20 килограммов назначают спирамицин – 2-4 пакетика по 0,75 миллиона международных единиц в сутки;
• при весе менее 10 килограммов назначают спирамицин – 2-4 пакетика по 0,375 миллиона международных единиц в сутки.

При лечении детей

Для детей Ровамицин в порошкообразной гранулированной форме растворяют в кипяченной теплой воде. Количество пакетиков регулируют в зависимости от тяжести заболевания ребенка и по рекомендации лечащего врача. Лекарство принимают перед едой, в случае возникновения тошноты принимают после еды. Активность действия препарата не зависит от времени приема пищи.

Для взрослых

Прием Ровамицина для взрослых составляет от 2 до 3 таблеток в дозировке 3 миллиона международных единиц 2-3 раза в день, в зависимости от состояния больного и по назначению врача.

Внутривенные вливания выполняются в стационарных условиях, под наблюдением медицинского персонала.

У пожилых

Для пожилых людей концентрацию спирамицина не уменьшают, но необходимо наблюдаться у лечащего врача. Из-за ослабленных процессов обмена веществ возможно снижение выведения и накопление лекарства в организме, изменения в работе сердца, головокружения.

В период беременности и кормлении грудью

Клиническими испытаниями было доказано, что прием Ровамицина не оказывает отрицательного воздействия на внутриутробное развитие плода при приеме во время беременности. В период вскармливания ребенка грудью необходимо временно перейти на искусственное кормление.

Для людей с нарушениями функций почек и печени

Спирамицин практически не выводится с мочой, поэтому не требуется изменение дозы при лечении инфекционных заболеваний у больных с заболеваниями почек.

У больных с заболеваниями печени и желчных путей в редких случаях (выявлено менее 0,01 %) возможны осложнения. Прием препарата требует внимания со стороны лечащего врача.

«Азитромицин»

Как видно от отзывов, инструкции по применению, аналог «Ровамицина» «Азитромицин» отличается активными компонентами, но имеет сходный эффект на организм пациента. «Азитромицин» рекомендован, если диагностированы инфекции:

• дыхательной системы;
• кожных покровов;
• мягких тканей;
• половые;
• спровоцированные Хеликобактер пилори.

«Азитромицин» эффективен при острых и хронических формах отита, синусита, тонзиллита, бронхита, пневмонии, включая атипичную. Препарат применяют при акне, эритеме в хронической форме, заболевании Лайма на первичном этапе, роже, пиодерматозе, цервиците и уретрите.

Инструкция по применению рекомендует использовать «Азитромицин» ежедневно за час до трапезы или через пару часов после нее. Весь выписанный доктором объем принимают за один раз. Учитывают, что продукты питания несколько снижают всасывание активного вещества. Возможно лечение взрослых пациентов и детей. Специальный выбор дозы необходим, если масса ребенка менее 45 кг.

При инфицировании органов дыхательной системы, мягких тканей, кожных покровов оптимальная доза – 500 мг ежедневно три дня подряд. Если вес пациента менее 45 кг, дозу рассчитывают индивидуально: 10 мг на каждый килограмм массы.

При мигрирующей эритеме в хронической форме «Азитромицин» используют для взрослых пациентов, детей тяжелее 45 кг по программе:

• первый день – один грамм;
• со второго дня по пятые сутки вдвое меньше.

При массе ребенка менее 45 кг на первый день дозировку рассчитывают как 20 мг на каждый килограмм, затем уменьшают вдвое. Длительность аналогична рекомендованной взрослым.

Если установлены болезни, связанные с Хеликобактер пилори, «Азитромицин» используют в качестве вспомогательного терапевтического средства три дня подряд. Суточная доза – один грамм.

Показания к применению

После определения чувствительности к антибиотикам можно лечить любые заболевания, вызванные восприимчивыми микроорганизмами.
Заболевания, рекомендованные для эмпирической терапии:

1. Ангина;
2. Пневмония;
3. Токсоплазмоз;
4. Синуситы (в т. ч. при гайморите);
5. Хронический бронхит в стадии обострения;
6. Инфекционно — зависимая бронхиальная астма;
7. Инфекционные заболевания мочеполовой системы у мужчин и женщин;
8. С целью предупреждения менингита;
9. Инфекционные заболевания кожных покровов (рожистые воспаления, пиодермии);
10. Инфекционные заболевания опорно-двигательного аппарата (остеомиелиты, пародонтиты, гнойные артриты).

Фармакологическое действие

Антибиотик – макролид с бактериостатическим эффектом. К нему чувствительны стрептококки (Streptococcus spp), менингококки (N. Meningitidis), хламидии (Chlamidia spp), лептоспиры (Leptospira spp), кампилобактеры (Campylobacter spp), золотистый стафилококк (Staphylococcus aureus), уреаплазма (Ureaplasma urealyticum); умеренно чувствительны: холерный вибрион (Vibrio cholerae), бактероиды (Bacteroides fragilis); нечувствительны: псевдомонас (Pseudomonas), энтеробактер (Enterobacteriaceae), метициллинрезистентные стафилококки.
Ровамицин эффективен в отношении внутриклеточных возбудителей, возможно, благодаря его способности накапливаться в макрофагах.
Ровамицин биотрансформируется в печени, с образованием активных метаболитов. Большая часть препарата выводится с желчью, и только около 14% с мочой.

Предостережения, контроль терапии

■ Не рекомендуется использование спирамицина у больных с дефицитом фермента глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы ввиду возникновения острого гемолиза.
■ При назначении кормящим женщинам необходимо прекратить кормление, поскольку возможно проникновение спирамицина в грудное молоко.
■ У спирамицина не выявлено тератогенного действия, поэтому его можно без опасения применять беременным женщинам.
■ Уменьшение риска передачи токсоплазмоза плоду во время беременности отмечается с 25% до 8 % при использовании в I триместре, с 54% до 19% — во II и с 65% до 44% — в III триместре.
■ У пациентов с заболеваниями печени необходимо периодически контролировать ее функцию в период лечения препаратом.

С осторожностью назначать:
■ при обструкции желчных протоков;
■ при печеночной недостаточности.

Дозировка

Дозировка описана в инструкции по применению Ровамицина.
Таблетки употребляют орально вместе с большим количеством воды. Нельзя смешивать прием лекарства и спиртные напитки, а также запивать его кофе или чаем.
Дозу лекарственного средства рассчитывает лечащий врач, исходя из сведений о форме заболевания, его тяжести, возраста и особенностей организма пациента.

Взрослым назначают обычно курс лечения 6000000-9000000 МЕ, что равняется 4-6 таблеткам по 1500000 МЕ или 2-3 таблеткам по 3000000 МЕ. Прием делится на равные порции лекарства в сутки.
Для профилактики менингита, вызванного менингококками, назначают дозу в 3 млн МЕ два раза в сутки равными частями.

Лечение длится пять суток.
Малышам старше трех лет антибиотик назначается, исходя из массы тела (150-300 тыс. МЕ на 1 кг веса в сутки). Дневная норма рассчитывается равными частями по 2-3 приема в сутки.
Чтобы предупредить заболевание менингитом лекарство дается по 75000 МЕ на один кг веса ребенка в сутки.

Лечение должно продолжаться пять дней.
Детям постарше и подросткам антибиотик дается только в таблетированной форме по 1,5 млн МЕ.
Согласно инструкции по применению Ровамицина, максимально допустимая доза лекарства детям в сутки составляет:
• дети весом больше 30 кг – 9000000 МЕ;
• дети весом меньше 30 кг – 300000 МЕ на 1 кг веса.

Не было доказано, что лекарство негативно влияет на эмбриональное развитие плода, поэтому препарат разрешен к применению во время беременности.
Лекарственное средство в очень незначительном количестве попадает через плацентарный барьер.
Лекарство выписывается беременным женщинам при заболеваниях, поражающих ЛОР-органы, мягкие ткани, мочеполовых инфекциях и, особенно, для излечения уреаплазмозы.

Показанием для применения антибиотика является любая форма этих заболеваний, поскольку большую опасность для ребенка представляет инфекция, чем препарат.
Как принимать Ровамицин беременным?
На сроке до пятнадцати недель препарат назначают в дозировке 9 млн МЕ.
С 16 по 36 недели Спирамицин заменяют на комбинированные лекарства сульфаниламидного ряда.

После 36 недель возвращают лечение Спирамицином, вплоть до наступления родов.
В лактационном периоде антибиотик не разрешен к применению, потому что проникает в грудное молоко в большом количестве.
Когда возникает необходимость в применении лекарства, то грудное вскармливание прекращают.
Отзывы о препарате Ровамицин в основном оставляют женщины, поскольку являются основными потребителями.

Инструкция по применению Ровамицина рекомендует принимать таблетки внутрь. При этом взрослым пациентам назначается суточная дозировка по 4-6 штук Ровамицинf 1500000 ME или 2-3 штуки Ровамицин 3000000 ME к 2-3-х разовому приёму.

Детям препарат назначают с учётом массы тела и только в дозировке 1,5 млн.МЕ, так как таблетки 3 млн. ME для лечения детей не назначается.

Раствор для введения внутривенно может назначаться только взрослым пациентам. Его вводят медленно, с интервалом 8 ч, по 1,5 млн. ME. При лечении тяжёлых инфекционных заболеваний возможно увеличение дозировки в 2 раза.

Случаев передозировки спирамицином не установлено.

Установлено, что при беременности можно применять этот препарат. Особенно часто в этот период его назначают при лечении токсоплазмоза. При этом негативное влияние на развитие плода не отмечено.

Какие существуют противопоказания

Слишком серьезного негативного воздействия на организм больных это лекарство обычно не оказывает. Однако назначаться «Ровамицин» (3 млн me) пациентам, как и любой другой антибиотик, может, конечно же, не во всех случаях.

Противопоказаниями к применению этого лекарства считаются:

• повышенная чувствительность к каким-либо его компонентам;
• дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (существует риск развития острого гемолиза);
• риск удлинения интервала QT как приобретенный, так и врожденный.

Поскольку этот препарат проникает в грудное молоко, его, как уже упоминалось, нельзя применять для лечения кормящих женщин. Таким пациенткам врачи обычно заменяют его на какой-либо аналог. В некоторых случаях при необходимости лечения именно этим средством ребенок может быть переведен на искусственное вскармливание.

Показания

Использоваться этот препарат врачами может для лечения самых разных инфекционных заболеваний, вызываемых чувствительными к нему видами бактерий. Из лор-недугов «Ровамицин» (3 млн ед.) обычно неплохо помогает при:

• тонзиллитах;
• синуситах.

Также это лекарство может назначаться пациентам с кожными инфекционными болезнями:

• эктимой;
• дерматоцеллюлитом;
• рожистых воспалениях;
• дерматозе и пр.

• пневмонии;
• хронического бронхита (при обострениях).

Эффективно «Ровамицин» действует и при некоторых заболеваниях половой системы. Также это лекарство часто назначают беременным при развитии у них токсоплазмоза.

Помимо собственно лечения, в некоторых случаях этот препарат может выписываться пациентам и для профилактики заболеваний. К примеру, таким образом он достаточно часто применяется при наличии риска развития у человека стафилококкового менингита. Это серьезное гнойное заболевание, к сожалению, достаточно часто развивается у маленьких детей и характеризуется стремительным течением. Конечно же, иногда такой менингит диагностируется и у взрослых.

Фармакологическое действие

• Ровамицин оказывает антибактериальное воздействие, угнетая в клетках бактерий синтез белка. Также в зависимости от дозировки принятого препарата, он может оказывать бактериостатический или бактерицидный эффект.
• Наибольшую активность проявляет к следующим видам микроорганизмов: стафилококки, эубактерии, стрептококки (чувствительные к метилциллину), энтерококки, хеликобактер пилори, коклюшная палочка, легионеллы, коринобактерии дифтерии, кампилобактер еюни, микоплазмы, бледная трепонема, хламидии, боррелии, актиномицеты, лептоспиры, пептострептококки. Менее чувствительны к препарату клостридия перфрингенс, возбудитель гонореи и уреоплазма. Также клинически доказано, что применение эффективно при заражении возбудителем токсоплазмоза.
• Накопление препарата происходит в фагоцитах, что способствует активности по отношению к внутриклеточным бактериям, в частности к хламидиям, микоплазме, токсоплазмозу.

Побочные эффекты

Прием таблеток Ровамицин может сопровождаться развитием негативных реакций со стороны различных органов и систем, которые включают:

• Сердечно-сосудистая система: крайне редко – удлинение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ);
• Нервная система – преходящее нарушение чувствительности кожи (парестезия).
• Кровь и красный костный мозг – разрушение эритроцитов (острый гемолиз).
• Желудочно-кишечный тракт: тошнота, диарея, рвота; крайне редко – псевдомембранозный колит; частота неизвестна (при пероральном приеме) – острый колит, язвенный эзофагит, при использовании высоких доз в связи с криптоспоридиозом у больных СПИДом – повреждения слизистой оболочки кишечника (2 случая);
• Печень и гепатобилиарная система – преходящее снижение функциональной активности печени, сопровождающееся развитием холестатического и смешанного гепатита.
• Аллергические реакции – сыпь на коже, ее зуд, припухлость и сыпь, напоминающие ожог крапивой (крапивница), выраженный отек тканей в области лица и наружных половых органов (ангионевротический отек Квинке), системная аллергическая реакция с критическим снижением артериального давления и полиорганной недостаточностью (анафилактический шок).

При развитии проявлений нежелательных реакций вопрос об отмене таблеток Ровамицин врач решает индивидуально, в зависимости от их характера и выраженности.

Показания к применению Ровамицина

Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к этому препарату микроорганизмами: острый и хронический фарингит, вызванный бета-гемолитическим стрептококком А (в качестве альтернативы лечению бета-лактамными антибиотиками, особенно в случае противопоказаний к их применению); острый синусит (учитывая чувствительность наиболее часто вызывающих эту патологию микроорганизмов, применение препарата Ровамицин показано в случае противопоказаний к применению бета-лактамных антибиотиков); острый и хронический тонзиллиты, вызванные чувствительными к спирамицину микроорганизмами;
острый бронхит, вызванный бактериальной инфекцией, развившейся после острого вирусного бронхита; обострение хронического бронхита; внебольничная пневмония у пациентов без факторов риска неблагоприятного исхода, тяжелых клинических симптомов и клинических признаков пневмококковой этиологии пневмонии; пневмония, вызванная атипичными возбудителями (такими как Chlamydia pneumoniae и trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella spp) или подозрение на нее (вне зависимости от тяжести и наличия или отсутствия факторов риска неблагоприятного исхода); инфекции кожи и подкожной клетчатки, включая импетиго, импетигинизацию, эктиму, инфекционный дермо-гиподермит (особенно рожу), вторичные инфицированные дерматозы, эритразму; инфекции полости рта (стоматиты, глосситы и т. п.); негонококковые инфекции половых органов; токсоплазмоз, в том числе у беременных женщин; инфекции костно-мышечной системы и соединительной ткани, включая периодонт. Профилактика рецидивов ревматизма у больных с аллергией на бета-лактамые антибиотики; Эрадикация Neisseria meningitidis из носоглотки (при противопоказаниях к приему рифампицина) для профилактики (но не лечения) менингококкового менингита у больных после проведения лечения и перед выходом из карантина или у больных, бывших в течение 10 дней до госпитализации в контакте с лицами, выделявшими Neisseria meningitidis со слюной в окружающую среду.

Побочные действия

• иммунная система: кожный зуд, сыпь, крапивница; очень редко – анафилактический шок, ангионевротический отек; в отдельных случаях – пурпура Шенлейна-Геноха, васкулит;
• желудочно-кишечный тракт: тошнота, диарея рвота; очень редко – псевдомембранозный колит;
• гепатобилиарная система: очень редко – смешанный или холестатический гепатит, нарушение функциональных проб печени;
• сердечно-сосудистая система: очень редко – удлинение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ);
• нервная система: очень редко – преходящая парестезия;
• система кроветворения: очень редко – острый гемолиз;
• дерматологические реакции: очень редко – острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Кроме этого, прием таблеток Ровамицин может вызвать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта в виде язвенного эзофагита, острого колита, у пациентов со СПИДом – острое повреждение слизистой оболочки кишечника на фоне высоких доз спирамицина.

При лечении лиофилизатом в редких случаях по ходу вены возникает умеренная болезненная чувствительность при введении раствора.