Санвал (sanval) инструкция по применению

Лекарственное взаимодействие

Нарушение психомоторных функций, сонливость, угнетение дыхания вызывает одновременное применение лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (барбитураты, нейролептики, снотворные, наркотические анальгетики, антидепрессанты с седативным эффектом, противокашлевые препараты центрального действия), противоэпилептических, средств для общей анестезии, гипотензивных средств центрального действия, блокаторов H₁-гистаминовых рецепторов с седативным действием, баклофена, пизотифена, талидомида.

При сопутствующей терапии Санвалом:

• антидепрессанты (флуоксетин, бупропион, сертралин, венлафаксин, дезипрамин) – могут вызывать зрительные галлюцинации;
• флувоксамин, ципрофлоксацин – повышают уровень концентрации золпидема в плазме крови, поэтому данная комбинация противопоказана;
• наркотические анальгетики – могут усиливать чувство эйфории, способствующее возрастанию психологической зависимости;
• бупренорфин – повышает риск угнетения дыхания с возможным летальным исходом;
• кетоконазол, ритонавир – могут усиливать седативное действие золпидема;
• итраконазол – оказывает незначительное, клинически незначимое влияние на фармакокинетику и фармакодинамику золпидема;
• рифампицин – снижает эффективность золпидема, вызывая ускорение его метаболизма;
• флумазенил – нейтрализует снотворное действие Санвала.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении Санвала и средств, угнетающих ЦНС, например, опиоидных анальгетиков, противокашлевых препаратов, нейролептиков, снотворных (барбитуратов), некоторых транквилизаторов и антидепрессантов, антигистаминных препаратов, клонидина, может усиливаться их угнетающее действие на ЦНС.

Флумазенил устраняет снотворное действие Санвала.

Анксиолитические средства (транквилизаторы) производные бензодиазепина, применяемые на фоне приема Санвала, повышают риск развития лекарственной зависимости.

Санвал при одновременном применении усиливает действие имипрамина и хлорпромазина и удлиняет T1/2 хлорпромазина (хлорпромазин усиливает сонливость и частоту возникновения антероградной амнезии), снижает Cmax имипрамина.

Кетоконазол и ритонавир могут усиливать седативное действие Санвала, т.к. они снижают метаболизм и клиренс золпидема.

Рифампицин, наоборот, снижает концентрацию золпидема в плазме и, следовательно, его действие (возможно, из-за усиления метаболизма).

Алкоголь усиливает угнетающее действие Санвала на ЦНС.

Побочные действия

При приеме Санвала намечается прямая корреляционная зависимость проявления побочных явлений от дозы лекарства. Вероятность появления нежелательных реакций у женщин выше, чем у мужчин.

Побочные реакции со стороны ЦНС при применении Санвала проявляются в виде: головокружения, краниалгий, усугубления бессонницы, появлении устрашающих сновидений, расстройств памяти, избыточной возбудимости, галлюцинаторном синдроме, атаксии, эмоциональной лабильности. Расстройства периферической чувствительности проявляются в виде парестезий, тремора конечностей. Для пациентов приклонного возраста характерны поведенческие расстройства в виде необоснованной агрессии, бредовых идей и психозов.

В отношении ЖКТ побочные реакции проявляются в виде нарушенного стула в сторону послабления, диспепсического синдрома, абдоминалгии, метеоризма, со стороны печени – повышение активности печеночных энзимов.

Нежелательные реакции со стороны дермы проявляются экзантемой, зудом и повышенной потливостью.

В отношении дыхательного тракта: диспноэ, кашель.

В сфере сердечно-сосудистой системы возможны аритмии, колебания САД.

Эндокринные нарушения при приеме Санвала проявляются гипергликемией.

Редко со стороны зрительного анализатора вероятно появление диплопии.

Также вероятно появление периферических отеков, снижения работоспособности, нарушения походки вплоть до падений, лихорадка.

Передозировка

Клиническая картина передозировки Санвалом, обусловленная угнетением ЦНС, выражается нарушенным сознанием от сонливости до глубокой комы.

Терапия передозировки лекарства направлена на предотвращение всасывания активного вещества в кровь. В первые часы при сохраненном сознании у больного надлежит вызвать рвоту. При неэффективности «ресторанного способа» прибегают к промыванию желудка через мягкий назогастральный зонд.

Для угнетения абсорбции Санвала применяют сорбенты.

Дезинтоксикационная, симптоматическая и поддерживающая терапия проводится под постоянным мониторингом витальных функций.

Побочные эффекты

Применение Санвал может вызывать следующие побочные действия:

• Желудочно-кишечный тракт: часто – диарея; иногда – абдоминальные боли, икота, метеоризм, тошнота, рвота, гастроэнтерит, дисфагия; редко – повышение уровня активности печеночных ферментов.
• Сердечно-сосудистая система: редко – цереброваскулярные расстройства, тахикардия, ортостатическая гипотензия, повышение артериального давления.
• Эндокринная система: редко – гипергликемия.
• Нервная система: часто – ощущение опьянения, сонливость, головокружение, головная боль, усиление бессонницы, слуховые и зрительные галлюцинации, антероградная амнезия, кошмарные сновидения, повышенная возбудимость, эмоциональная лабильность, атаксия, вертиго; иногда – тремор, мигрень, парестезии, снижение концентрации внимания, спутанность сознания, эйфория, раздражительность; редко – бред, агрессивность, сомнамбулизм, психотическое состояние, неадекватное поведение; очень редко – гнев; частота неизвестна – лекарственная зависимость, поведенческие расстройства, дистрофия; при отмене препарата – снижение либидо, «рикошетная» бессонница, лекарственная зависимость.
• Опорно-двигательный аппарат: иногда – артрит, мышечная слабость.
• Кожа и подкожная клетчатка: иногда – повышенная потливость, зуд, высыпания, крапивница; редко – бледность, отек Квинке.
• Органы зрения: иногда — диплопия.
• Органы дыхания: иногда – кашель, бронхит, диспноэ.
• Прочие: часто – общая усталость; иногда – лихорадка, периферические отеки, падения, травмы.

Противопоказания

• синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость лактозы, дефицит лактазы;
• печеночная недостаточность в хронической, острой или тяжелой форме;
• тяжелая и/или острая дыхательная недостаточность;
• I триместр беременности;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет;
• синдром апноэ во сне;
• тяжелая миастения;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С осторожностью рекомендуется назначать Санвал пациентам с легкой и средней степенью тяжести печеночной недостаточности, психическими заболеваниями, депрессией, во II и III триместрах беременности, при алкогольной, наркотической и других видах зависимости, легкой и средней степени тяжести дыхательной недостаточности

Особые указания

Таблетки следует принимать за 20-30 минут до сна. Максимально допустимая суточная доза для людей пожилого возраста и пациентов с нарушениями функции печени составляет 10 мг.

Пациенты, страдающие миастенией, во время лечения должны находиться под медицинским наблюдением, так как препарат снижает тонус мышц. Люди, обладающие склонностью к депрессии, также должны быть под тщательным медицинским контролем, поскольку риск суицидального поведения в период терапии возрастает.

Длительное применение препарата увеличивает риск развития лекарственной зависимости. Продолжительность курса лечения следует ограничить до 2-3 недель (максимум до 4 недель). При длительном применении золпидема отмену лечения нужно проводить постепенно.

Во время терапии прием алкогольных напитков строго запрещен. Также, в период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспортных средств и занятий, требующих быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой светло-розового цвета, пленочной; круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия гликолат крахмал, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, макрогол 400, железа оксид, титана диоксид, воск карнаубский.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, пленочной; круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия гликолат крахмал, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, макрогол 400, титана диоксид, воск карнаубский.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Особые указания

Необходимость использования лекарства должна определяться компетентным врачом исключительно после определения причин нарушений сна, которые могут быть обусловлены расстройствами НС или психики пациента. Если клинический эффект отсутствует после 7-14 суток использования препарата, следует скорректировать терапевтическую схему, дополнить ее другими лекарствами.

Возникновение любой побочной симптоматики со стороны НС нередко имеет индивидуальный характер, зависит от дозировки. Чтобы снизить вероятность развития побочных проявлений, пациентам, в частности пожилым, рекомендуется принимать лекарство непосредственно перед сном, уже находясь в кровати. Золпидем не должен использоваться как основное терапевтическое средство, если осуществляется терапия депрессии, психологических патологий.

Как указывает инструкция к «Санвалу», использовать лекарство для лечения пациентов, страдающих от депрессии, необходимо с особой осторожностью, так как он способен маскировать симптоматику развивающейся депрессии, усиливать суицидальные наклонности. Если терапевтический эффект от использования средства при терапии бессонницы отсутствует, пациенту рекомендуется пройти повторное обследование у психиатра на предмет вероятной депрессии

Чтобы снизить риск возникновения антероградной амнезии, пациенту необходимо соблюдать режим дозирования и использования лекарства, который требует, чтобы сон длился не менее 7-8 часов

Если терапевтический эффект от использования средства при терапии бессонницы отсутствует, пациенту рекомендуется пройти повторное обследование у психиатра на предмет вероятной депрессии. Чтобы снизить риск возникновения антероградной амнезии, пациенту необходимо соблюдать режим дозирования и использования лекарства, который требует, чтобы сон длился не менее 7-8 часов.

Использование «Санвала» может спровоцировать развитие у пациента парадоксальных и психических реакций, которые обусловлены повышенной внушаемостью, агрессивностью, антероградной амнезией, возбудимостью, импульсивностью, расторможенностью, эйфорией, ониризмом, спутанностью сознания, психотической симптоматикой, бредом, ажитацией, нервозностью, ночными кошмарами, галлюцинациями, усилением бессонницы.

Указанные состояния способны сопровождаться агрессией, которая может быть потенциально опасной для самого пациента и окружающих его людей. В связи с этим появление указанных проявлений и нарушений в поведении пациента – прямой повод отказаться от использования лекарства.

Использование «Санвала» может приводить к развитию синдрома комбинированных расстройств сознания поведения и памяти. Проявляться данное расстройство может хождением пациента во сне, в управлении автомобилем или приеме пищи в полусонном состоянии, а также других ситуациях, сопровождающихся амнезией действий. В данном случае золпидем следует отменить.

Зависимость психического и физического характера на фоне терапии «Санвалом» формируется чаще всего у пациентов, имеющих в анамнезе алкогольную или другую зависимость, а также при превышении дозировок и нарушении продолжительности курса. Вероятность формирования зависимости сильно увеличивается, если комбинировать золпидем и бензодиазепины.

Во время терапии лекарством пациентам необходимо с осторожностью управлять сложными механизмами и автотранспортом, особенно тогда, когда продолжительность сна не соответствовала рекомендованной. Так сказано в инструкции

Аналоги «Санвала» рассмотрим ниже.

Беременность

Данных о безопасном применении Санвала в гестационном периоде и во время лактации недостаточно.

Женщин репродуктивного возраста, принимающих Санвал, надлежит предупредить о необходимости прекращения приема в случае планирования или наступления беременности.

В случае применения лекарства на финальных сроках гестации у новорожденного вероятно проявление гипотермии, артериальной гипотензии, умеренные расстройства легочной вентиляции. У таких детей может возникнуть синдром отмены лекарства в результате развития физической зависимости.

Активное вещество Санвала проникает в грудное молоко.

Санвал – описание

iПоказания к применению:

Прием Санвала показан при нарушениях сна, в том числе при ночных и ранних пробуждениях и затрудненном процессе засыпания.

iСпособ применения и дозировки:

Инструкция на Санвал предполагает внутренний (пероральный) прием таблеток, с дозировкой и длительностью применения в соответствии с наблюдаемым расстройством сна и установленных исключительно врачом-специалистом. Превышение доз, как и курса лечения, недопустимо и может привести к негативным последствиям.

Как правило, суточная дозировка золпидема равняется 10 мг, принимаемым перед сном. Возможно повышение обычной дозы до 15 или даже 20 мг (максимальная доза в 24 часа), но не более.

Рекомендуемая доза для пожилых пациентов (после 65 лет), а также для больных с недостаточностью печени составляет 5 мг и может быть увеличена до максимально допустимой дозы – 10 мг.

Длительность приема таблеток ограничена 4-мя неделями.

iПротивопоказания:

Препарат абсолютно противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к золпидему или прочим ингредиентам таблеток.

С осторожностью и под контролем врача назначают Санвал при обострениях ХОЗЛ, дыхательной недостаточности, патологиях печени и почек, миастении, депрессии, алкоголизме, лекарственной зависимости или злоупотреблении препаратами в анамнезе, а также в возрасте до 15-ти лет. iФармакологическое действие:

iФармакологическое действие:

Снотворное.

Препарат Санвал является снотворным средством из группы имидазопиридинов и в большей мере проявляет седативную эффективность, при этом в незначительной степени оказывая противосудорожное, центральное миорелаксирующее и анксиолитическое действие.

Данное снотворное возбуждающе воздействует на ω-бензодиазепиновые рецепторы в α-субъединице комплекса рецепторов ГАМК, сосредоточенных в коре больших полушарий, а именно в сенсорно-моторном районе их четвертой пластинки, зрительных буграх таламического вентрального комплекса, ретикулярных участках черной субстанции, бледном шаре, варолиевом мосте и пр. Влияние золпидема на ω-рецепторы провоцирует раскрытие ионоформных нейрональных каналов для ионов хлора.

Санвал сокращает время вхождение в сон, снижает количество ночных пробуждений, улучшает качество сна и удлиняет его общую протяженность. Увеличивает вторую стадию сна, а также третью и четвертую стадии глубокого сна. На протяжении светлого времени суток не вызывает сонливости.

Эффект от приема золпидема, благодаря его активному всасыванию из ЖКТ, наступает быстро. Плазменная Cmax, при пероральном приеме – от 0,5 до 3 часов. Наблюдаемая биодоступность составляет 70%, при связывании золпидема с плазменными белками на 92%.

Препарат обладает линейной зависимостью относительно принятой дозы и плазменной концентрации. Метаболизм проходит в печени с выделением 3-х неактивных метаболитов золпидема, вывод которых из организма на 37% осуществляется кишечником и на 56% почками. T1/2 от 0,7 до 3,5 часа. Ферменты печени не индуцируются.

Прием Санвала пожилыми пациентами демонстрирует понижение его плазменного клиренса без значимого увеличения T1/2, вместе с тем Cmax золпидема увеличивается на 50%.

При выраженных патологиях почек увеличение клиренса незначительно.

При патологиях печени биодоступность препарата и его T1/2 возрастают (около 10 часов).

iПобочные действия:

Как правило, Санвал хорошо переносится большинством пациентов, при этом побочные действия чаще развиваются у женщин, а их частота возрастает пропорционально принятой дозе.

Наиболее часто наблюдаемые негативные эффекты при его приеме проявляются:

• абдоминальными болями;
• сонливостью;
• тошнотой;
• головными болями;
• рвотой;
• нарушениями памяти;
• диареей;
• расстройствами координации движений;
• ночными «кошмарами»;
• эйфорией;
• диплопией;
• головокружением;
• бледностью;
• потливостью;
• ортостатической гипотензией;
• галлюцинациями;
• возбуждением;
• парестезией;
• кожной сыпью;
• ступором;
• кожным зудом;
• развитием зависимости (при продолжительном приеме).

iФорма выпуска препарата:

Лекарство Санвал выпускают в форме таблеток, по 5 мг №20 и по 10 мг №10 или №20.

Данная страница носит информационный характер! Описание препарата Санвал не должно использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения об их применении. Решение о назначении препарата и способе его применения принимается только лечащим врачом в результате очной консультации.

Полезно! Бесполезно

Фармакологическое действие

Санвал принадлежит к группе имидазопиридинов, оказывает гипнотическое, анксиолитическое и седативное воздействие. Обладает незначительной антиконвульсантной и центральной миорелаксирующей активностью.

Избирательно связываясь с омега1-рецепторами четвертого слоя сенсорной коры, мозжечка, варолиева моста и нижних бугров четверохолмья, Санвал увеличивет частоту открытия хлорных каналов, способствуя росту концентрации хлора внутри нейрона. В результате этого наступает длительная гиперполяризация мембраны и возбудимость нейронов падает.

Клинически воздействие Санвала выражается в уменьшении времени засыпания, снижении количества ночных пробуждений, повышается фактическая длительность сна, улучшаются его качественные характеристики. Препарат продлевает II–IV стадии сна.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Санвала с лекарствами, угнетающими ЦНС, усиливает его гипнотический и седативный эффекты.

На фоне лечения Санвалом прием антидепрессантов (бупропион, дезипрамин, венлафаксин и производных флуоксетина) вероятно появление галлюцинаций.

Кетоконазол уменьшает клиренс Санвала, одновременный прием этих препаратов увеличивет вероятность кумуляции последнего.

Ританавир в комбинации с Санвалом увеличивает его седативный результат вплоть до угнетения дыхания.

Плазменная концентрация Санвала снижается под влиянием рифампина.

При комбинировании Санвала с алкоголем его седативный результат существенно усиливается.