Препараты симбалта и сероквель

Фармакокинетика лекарственного средства

Препараты от депрессии типа «Симбалты» абсорбируются из ЖКТ, всасывание начинается через пару часов после приема. При этом максимальная концентрация достигается через 6 часов. Одновременный прием еды не влияет на величину концентрации, но увеличивает время ее достижения с 6 до 10 часов. Специалисты утверждают, что это косвенно понижает степень всасывания (на 11%).

Связывание препарата с белками плазмы достаточно высокое и достигает более 90%.

Период полувыведения медикамента составляет 12 часов. При этом выходит он вместе с мочой в виде метаболитов.

Согласно исследованиям, существуют различия между фармакокинетическими процессами, протекающими у женщин и мужчин. Таким образом, средний клиренс активного компонента ниже у представительниц слабого пола. Однако необходимости в корректировке дозы нет.

Также следует отметить, что во время проведения исследований были установлены различия между фармакокинетическими процессами, которые протекали у пациентов пожилого и среднего возраста. Выявилось, что период полувыведения препарата выше у пожилых, нежели молодых людей. Корректировка дозы также не требуется.

У больных с хронической почечной недостаточностью в терминальной стадии, которые находятся на гемодиализе, показатели концентрации и AUC дулоксетина увеличиваются ровно в 2 раза. Именно поэтому рекомендуется рассмотреть целесообразность понижения дозировок препарата у пациентов с выраженными нарушениями работы почек.

У пациентов с симптомами печеночной недостаточности может замедляться метаболизм и период полувыведения дулоксетина.

Побочные действия

Прием препарата Симбалта приводит к побочным явлениям, со
стороны:

Редко:

• гиперчувствительность;
• анафилактическая реакция.

В редких случаях:

гипотиреоз.

Паразитарные и
инфекционные заболевания:

Нечасто:

ларингит.

Обмена веществ и
питания:

Довольно часто:

снижение аппетита.

Нечасто:

гипергликемия.

Редко:

• СНСАГ;
• гипонатриемия;
• обезвоживание.

Психические
расстройства:

Довольно часто:

бессонница.

Часто:

• нарушение оргазма;
• снижение либидо;
• необычные сновидения;
• тревожные состояния;
• ажитация.

Нечасто:

• апатия;
• дезориентация;
• бруксизм;
• расстройства сна;
• мысли суицидального характера.

Редко:

• враждебность и арессия;
• галлюцинации;
• мания;
• суицидальное поведение.

ЦНС:

Очень часто:

• головокружение;
• сонливость;
• головная боль.

Часто:

• парестезии;
• тремор.

Нечасто:

• снижение качества сна;
• дискинезия;
• дисгевзия;
• синдром беспокойных ног;
• летаргия;
• нарушение концентрации внимания;
• повышенная возбудимость;
• акатизия;
• миоклонус.

Редко:

• экстрапирамидные расстройства;
• психомоторное возбуждение;
• судороги;
• серотониновый синдром.

Органов зрения:

Часто:

расплывчатость зрения.

Нечасто:

• расстройство зрения;
• мидриаз.

Редко:

• сухость глаз;
• глаукома.

Органов слуха и
лабиринтные расстройства:

Часто:

шум в ушах.

Нечасто:

• боль в ушах;
• вертиго.

ССС:

Часто:

ощущение сердцебиения.

Нечасто:

• фибрилляция предсердий;
• суправентрикулярная аритмия;
• тахикардия.

Часто:

гиперемия.

Нечасто:

• обмороки;
• ортостатическая гипотензия;
• повышение АД;
• в конечностях ощущение похолодания;
• гипертензия.

Редко:

гипертонический криз.

Часто:

• боль в ротоглотке;
• зевота.

Нечасто:

• кровотечение носовое;
• чувство стеснения в горле.

Системы пищеварения:

Очень часто:

• запор;
• сухость во рту;
• чувство тошноты.

Часто:

• метеоризм;
• диспепсия;
• боль в животе;
• рвота;
• диарея.

Нечасто:

• дисфагия;
• гастрит;
• отрыжка;
• гастроэнтерит;
• кровотечения ЖКТ.

Редко:

• стоматит;
• гематохезия;
• запах изо рта.

Печени и
желчевыводящих путей:

Нечасто:

• острое поражение печени;
• гепатит.

Редко:

• желтуха;
• печеночная недостаточность.

Кожи и подкожных
тканей:

Часто:

• зуд;
• сыпь;
• чрезмерное потоотделение.

Нечасто:

• склонность повышенная к образованию синяков;
• фотосенсибилизация;
• холодный пот;
• контактный дерматит;
• крапивница;
• ночное потоотделение.

В редких случаях:

• синдром Стивенса-Джонсона;
• ангионевротический отек.

Довольно редко:

контузия тканей.

Костно-мышечной системы
и соединительной ткани:

Часто:

• мышечные спазмы;
• скованность мышц;
• боль в костно-мышечной системе.

Нечасто:

судороги мышечные.

Редко:

тризм.

Почек и мочевыводящих
путей:

Довольно часто:

учащение процесса мочеиспускания.

Нечасто:

• ослабление струи мочи;
• полиурия;
• никтурия;
• затрудненное мочеиспускание в начальной стадии;
• дизурия;
• задержка мочи.

Редко:

не совсем обычный запах мочи.

Молочной железы и
половых органов:

Часто:

импотенция.

Нечасто:

• боль в яичках;
• кровотечения гинекологической направленности;
• половая дисфункция;
• расстройство менструального цикла;
• задержка эякуляции;
• нарушение эякуляции.

Редко:

• гиперпролактинемия;
• галакторея;
• симптомы менопаузы.

Общие расстройства:

Довольно часто:

утомляемость.

Часто:

• изменение вкусовых ощущений;
• падения.

Нечасто:

• нарушение походки;
• ощущение жара;
• недомогание;
• озноб;
• жажда;
• ощущение холода;
• нетипичные ощущения;
• боль в груди.

Инструментальные и
лабораторные данные:

Часто:

снижение веса.

Нечасто:

• увеличение в крови концентрации калия;
• патологическое отступление показателей печеночных
  ферментов;
• возрастание концентрации КФК, АСТ, АЛТ, ГГТ, ЩФ,
  билирубина;
• увеличение веса.

Редко:

возрастание в крови концентрации холестерина.

Самыми часто встречающимися побочными явлениями являются:
головокружение, сонливость, сухость во рту, головная боль, чувство тошноты.

Побочные действия

Симбалта может вызывать большое количество побочных реакций. Все они делятся на две группы: возникающие во время приема препарата и появляющиеся после прекращения лечения. Последние входят в так называемый “синдром отмены”. О нем следует узнать дополнительно.

Более, чем у одного пациента из 100 наблюдаются следующие побочные реакции: бессонница, снижение полового влечения, возбуждение, нарушение аппетита, похудание, дрожание конечностей, чувство онемения или “ползания мурашек” в конечностях, метеоризм, расстройства стула и мочеиспускания, миалгии, гипергидроз. Перечисленные симптомы могут исчезнуть самостоятельно или требуют дополнительного лечения.

Более, чем у одного больного на 1000 принимающих препарат встречаются такие симптомы, как: апатия, мысли о суициде, повышение сахара крови, нарушение внимания, раздражительность, извращение вкуса, нарушение зрения, расширение зрачков, повышение частоты сердечных сокращений, сердечные аритмии, повышение или снижение артериального давления, ортостатические коллапсы, носовые и желудочно-кишечные кровотечения, образование гематом на теле, повышенная чувствительность к солнечному свету, увеличение массы тела.

У одного пациента на 10000 принимающих препарат возможно развитие следующих симптомов: повышение внутриглазного давления, гипертонический криз, инверсия аффекта, суицидальные попытки, бредово-галлюцинаторный синдром, отек Квинке, анафилактический шок, токсический гепатит, судороги.

Нервная система: ажитация, нарушения сна, тревожность, аномальны оргазм, видения, бруксизм, нарушения ориентации, суицидальные мысли, апатия, агрессия, галлюцинации, мания. Кроме того, возможно появление тремора, парестезий, нарушений внимания и памяти, изменений вкуса, дискинезии, летаргии, судорог, серотонинового синдрома и экстрапирамидных расстройств.

Органы чувств: нарушения зрения, мидриаз, сухость глаз, глаукома, боль и звон в ушах.

Дыхательная система: носовое кровотечение, боль в горле, зевание, чувство сдавленности в горле.

Пищеварительная система: гипергликемия, анорексия, нарушения стула, рвота, диспепсические явления, боли в животе, повышенное газообразование, кровотечения желудочно-кишечной системы, отрыжка, гастрит, гастроэнтерит, запах изо рта, стоматит, кровь в каловых массах.

Печень: острые поражения печени, гепатит, повышение уровня печеночных энзимов, недостаточность печени, желтуха.

Мочевыделительная система: задержка мочи, дизурия, полиурия, никтурия, замедление тока мочи, изменение запаха мочи.

Аллергические реакции: сыпь, потливость, ангионевротический отёк, контактный дерматит, крапивница, фоточувствительность, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.

https://www.youtube.com/watch?v=ytcreatorsru

Другие: ларингит, гипотиреоз, недостаточность антидиуретического гормона, гипонатриемия, повышенный риск образования синяков, боль в костях и мышцах, спазм и подрагивание мышц, тризм.

Также возможно развитие боли в груди, ощущения мурашек, чувства жара, жажды, слабости и нарушений походки.

У некоторых пациентов во время терапии отмечалась лабильность веса, повышение уровня холестерола и креатининфосфокиназы.

Отмена дулоксетина (в случае резкого прекращения приема) может приводить к развитию у пациентов рвоты, тошноты, боли в голове и головокружения, а также гипергидроза, раздражительности, нарушений стула, тремора и нарушений чувствительности и сна.

умеренно ингибирует CYP2 D6

При назначении препаратов, метаболизирующихся при участии CYP2 D6 следует соблюдать осторожность и учитывать возможность повышениях их уровней в плазме

Необходимо с осторожностью назначать дулоксетин с седативными средствами и другими препаратами, угнетающими ЦНС, в том числе трициклическими антидепрессантами, пептидином, триптофаном и трамадолом. С препаратами, ингибирующими МАО (в том числе с препаратами зверобоя), дулоксетин назначать строго запрещено (в том числе в период 4 недель после завершения терапии ингибиторами МАО)

С препаратами, ингибирующими МАО (в том числе с препаратами зверобоя), дулоксетин назначать строго запрещено (в том числе в период 4 недель после завершения терапии ингибиторами МАО).

Препарат Симбалта может увеличивать риск кровотечения на фоне терапии антитромботическими и антикоагулянтными средствами.

Возможные побочные эффекты при лечении

Препарат довольно серьезный, потому инструкция Симбалты содержит полный перечень возможных побочных эффектов, которые могут появиться при лечении им.

1. Примерно в 10% случаев (а это считается частой реакцией) на фоне приема Симбалты могут возникать головокружения, нарушения сна (как бессонница, так и наоборот сонливость), тошнота, сухость во рту, запоры, головная боль.
2. Гораздо реже среди пациентов, принимающих препарат, отмечаются рвота, диарея, снижение аппетита и массы тела на этом фоне, тремор, потливость, снижение полового влечения, проблемы со зрением в виде нечеткости картинки, у женщин приливы, а у мужчин снижение потенции, нарушения эякуляции.
3. У больных диабетической невропатией на фоне лечения препаратом Симбалта могут быть повышенные показатели глюкозы в крови при взятии анализа натощак.

В случаях передозировки препарата возможны рвота, пониженный аппетит, атаксия, судороги, тремор. Антидот для препарата Симбалта не выявлен, потому при лечении им следует строго соблюдать дозировку, выписанную врачом.

Выпускаемая форма и составляющие

Основным действующим веществом симбалты является дулоксетин. Он обусловливает влияние средства на организм. Дозировка, указанная на упаковке, соответствует концентрации дулоксетина.

https://www.youtube.com/watch?v=cosamomglavnom

К вспомогательным веществам относятся те, что создают содержимое капсулы и те, из которых состоит ее стенка. В содержимое входит сахар и сахароза, гипромеллоза и ее соединения, а также тальк, белый краситель и триэтилцитрат. Стенку капсулы образуют такие вещества как: желатин, соединения титана, железа, натрия, а также индигокармин и несколько красителей. Вспомогательные вещества влияния на организм не оказывают.

1 капсула средства

Дулоксетина гидрохлорида (пересчитанного на дулоксетин) – 30 мг;

Прочие компоненты, включая гипромелозу, сахарозу, сферический сахар, аммония гидроксид, тальк, триэтилцитрат, гипромелозы ацетатсукцинат, красители, диоксид титана, лаурилсульфат натрия, желатин.

1 капсула средства Симбалта 60 содержит:Дулоксетина гидрохлорида (пересчитанного на дулоксетин) – 30 мг;Прочие компоненты, включая гипромелозу, сахарозу, сферический сахар, аммония гидроксид, тальк, триэтилцитрат, гипромелозы ацетатсукцинат, красители, диоксид титана, лаурилсульфат натрия, желатин.

Передозировка

Есть сведения о случаях передозировки на фоне однократного приема 3000 мг дулоксетина (только Симбалта или в сочетании с другими лекарственными средствами). Один из указанных случаев завершился летальным исходом. Есть постмаркетинговые сообщения о приеме не более 1000 мг вещества, как правило, в сочетании с иными препаратами, которые также завершились летальным исходом.

Основные симптомы изолированной или комбинированной передозировки: рвота, сонливость, тахикардия, кома, серотониновый синдром, клонические судороги.

Основные признаки связанной с передозировкой интоксикации, по результатам доклинических исследований (у животных), относятся к нарушениям со стороны пищеварительной и центральной нервной систем и включают следующие проявления: атаксия, тремор, клонические судороги, снижение аппетита и рвота.

Терапия:

• обеспечение достаточного притока свежего воздуха;
• прием активированного угля (с целью ограничения всасывания вещества);
• промывание желудка (показано в случаях, если с момента приема Симбалты внутрь прошло мало времени, либо в рамках симптоматической терапии);
• мониторинг сердечной деятельности и контроль основных показателей жизнедеятельности;
• симптоматическое и поддерживающее лечение;
• коррекционное лечение ципрогептадином и проведение мероприятий, направленных на нормализацию температуры тела (при серотониновом синдроме).

Для дулоксетина характерен большой объем распределения, в связи с этим эффективность гемоперфузии, форсированного диуреза, обменной перфузии считается сомнительной. Специфический антидот неизвестен.

Основные побочные действия и передозировка

Перечень побочных эффектов от приема «Симбалты» достаточно обширен.

К ключевым реакциям и состояниям во время терапии относят:

1. головокружение, головную боль, вялость, сонливость, заторможенность, рассеянность;
2. снижение либидо;
3. аллергические реакции;
4. проблемы с аппетитом и пищеварением, сухость во рту и постоянную жажду;
5. нарушения сна, в том числе и бессонницу;
6. апатию, агрессию, суицидальные наклонности, возможны галлюцинации;
7. тремор, нервные тики, судороги;
8. изменение сердечного ритма, тахикардию;
9. повышенное потоотделение, озноб;
10. общее недомогание, фантомные боли в теле;
11. повышение калия и холестерина в организме;
12. развитие заболеваний печени и почек, желтуха;
13. боли в мышцах и костях, мышечные спазмы;
14. у женщин: сбой менструального цикла, кровотечение гинекологического типа, признаки менопаузы.

При передозировке пациенту должна быть незамедлительно оказана медицинская помощь. Среди признаков состояния фигурируют: тахикардия, неукротимая рвота, спутанность сознания, обмороки, коматозное состояние (кома), судороги, сонливость.

Противопоказания

Препарат Симбалта имеет противопоказания:

• тяжелая ХПН;
• некомпенсированная закрытоугольная глаукома;
• гиперчувствительность;
• заболевания печени, с сопутствующей печеночной
  недостаточностью;
• неконтролируемая АГ;
• одновременное использование с ингибиторами МАО;
• ГГМ, непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы;
• беременность;
• лактационный период;
• до 18 лет.

Необходима осторожность приема Симбалта при:

• судорогах;
• биполярном расстройстве и маниакальных состояниях;
• повышенном риске гипонатриемии;
• суицидальных попытках и мыслях в анамнезе;
• эпилептических припадках;
• остром приступе закрытоугольной глаукомы;
• мидриазе;
• внутриглазной гипертензии.

Особые указания по использованию препарата

Назначив своему пациенту препарат «Симбалта», врач обязан проинформировать его о том, что категорически запрещается одномоментный прием указанного средства с ингибиторами МАО. В ином случае это может грозить летальным исходом, а также серьезными осложнениями в виде гипертермии, миоклонуса и выраженного возбуждения с переходом в кому.

Следует также отметить, что запрещается принимать упомянутый препарат на протяжении двух недель после окончания лечения ингибиторами МАО.

Согласно исследованиям, у больных с маниакальным состояниями при использовании иных медикаментов, которые воздействуют на нервную систему, в сочетании со средством «Симбалта» может обостриться имеющееся заболевание.

Ввиду того, что при депрессивных состояниях имеется вероятность суицидальных попыток, следует особенно наблюдать за пациентами, относящимися к группе риска.

Прием данного лекарства может довольно легко вызвать сонливость

В связи с этим пациентам, которые принимают этот препарат, следует проявлять особую осторожность при вождении машины и при работе с опасными движущимися механизмами

Состав, форма выпуска и упаковка

Препарат Симбалта выпускают:

В виде капсул размер №3, желатиновые, твердые,
кишечнорастворимые, непрозрачные, имеют крышечку синего цвета с идентификационным
кодом «9543», начертанным зелеными чернилами, белого цвета корпусом с
дозировкой «30 mg», начертанной зелеными чернилами.

Содержимое капсул: гранулы «пеллеты», цвет различен — от
белого до серовато-белого.

Активное вещество: в 1 капсуле – 30 мг дулоксетина (в виде
гидрохлорида).

Вспомогательные вещества: сахар гранулированный, сахароза,
тальк, гипромеллоза, триэтилцитрат, гипромеллозы ацетата сукцинат, краситель
белый.

Состав оболочки капсулы: натрия лаурилсульфат, титана
диоксид, желатин, индигокармин.

• В картонной пачке – 1 блистер с 14 капсулами.
• В картонной пачке – 2 блистера каждый с 14 капсулами.
• В картонной пачке – 6 блистеров каждый с 14 капсулами.

В виде капсул размер №1, желатиновые, твердые,
кишечнорастворимые, непрозрачные, имеют крышечку синего цвета с
идентификационным кодом «9542», начертанным белыми чернилами,
зеленого цвета корпусом с дозировкой «60 mg», начертанной белыми
чернилами.

Содержимое капсул: гранулы «пеллеты», цвет различен — от
белого до серовато-белого.

Активное вещество: в 1 капсуле – 60 мг дулоксетина (в виде
гидрохлорида).

Вспомогательные вещества: сахар гранулированный, сахароза,
тальк, гипромеллоза, триэтилцитрат, гипромеллозы ацетата сукцинат, краситель
белый.

Состав оболочки капсулы: натрия лаурилсульфат, желатин, диоксид
титана, индигокармин, краситель оксид железа желтый.

• В картонной пачке – 1 блистер с 14 капсулами.
• В картонной пачке – 2 блистера каждый с 14 капсулами.
• В картонной пачке – 6 блистеров каждый с 14 капсулами

СИМБАЛТА: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны ЦНС: ≥10% — головокружение (кроме вертиго), нарушения сна (сонливость или бессонница), головная боль (головная боль отмечалась реже, чем на фоне приема плацебо); от ≥1% до

Со стороны обмена веществ: от ≥1% до

Со стороны органов чувств: от ≥1% до

Аллергические реакции: ≤1% — анафилактические реакции, озноб, ангионевротический отек, сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница.

Прочие: ≤1% — озноб, плохое самочувствие, чувство жара и/или холода, фотосенсибилизация. При отмене препарата часто отмечались головокружение, тошнота, головная боль. У пациентов с болевой формой диабетической невропатии может наблюдаться незначительное увеличение глюкозы в крови натощак.

В ходе клинических испытаний у пациентов с болевой формой диабетической невропатии были выявлены следующие данные о возможном влиянии дулоксетина на концентрацию глюкозы. При кратковременном приеме (до 12 нед.) возможно незначительное увеличение глюкозы в крови натощак на фоне сохранения стабильного уровня гликированного гемоглобина. На фоне длительной терапии (до 52 нед.) было отмечено некоторое увеличение уровня гликированного гемоглобина, которое на 0.3% превосходило увеличение соответствующего показателя у пациентов, получавших другое лечение; наблюдалось также небольшое увеличение концентрации глюкозы натощак и общего холестерина в крови.

Постмаркетинговые сообщения

Со стороны ЦНС:

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь дулоксетин хорошо абсорбируется из ЖКТ, всасывание начинается через 2 ч после приема, Cmax достигается через 6 ч после приема. Прием одновременно с пищей увеличивает время достижения Cmax до 10 ч, что уменьшает степень всасывания (приблизительно на 10%), но не влияет на величину Cmax.

Распределение

Связывание с белками плазмы высокое (более 90%), в основном с альбумином и α1-глобулином. Нарушения со стороны печени или почек не оказывают влияния на степень связывания с белками.

Метаболизм

Дулоксетин активно биотрансформируется с участием изоферментов CYP2D6 и CYP1A2, которые катализируют образование двух основных метаболитов (глюкуроновый конъюгат 4-гидроксидулоксетина, сульфат конъюгат 5-гидрокси,6-метоксидулоксетина). Циркулирующие метаболиты не обладают фармакологической активностью.

Выведение

T1/2 составляет 12 ч. Средний клиренс дулоксетина составляет 101 л/ч. Выводится с мочой в виде метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При проведении исследований установлены некоторые различия между фармакокинетическими процессами у мужчин и женщин (средний клиренс дулоксетина ниже у женщин), но необходимости в коррекции дозы в зависимости от пола нет.

При проведении исследований установлены некоторые различия между фармакокинетическими процессами между пациентами среднего и пожилого возраста (AUC выше и T1/2 больше у пожилых), но необходимости в коррекции дозы в зависимости только от возраста пациентов нет.

У пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, значения Cmax и AUC дулоксетина увеличивались в 2 раза. В связи с этим следует рассмотреть целесообразность уменьшения дозы препарата у пациентов с клинически выраженными нарушениями функции почек.

У пациентов с клиническими признаками печеночной недостаточности может наблюдаться замедление метаболизма и выведения дулоксетина. После однократного приема дулоксетина в дозе 20 мг у 6 пациентов с циррозом печени и умеренным нарушением функции печени (класс В по шкале Чайлд-Пью) продолжительность T1/2 дулоксетина была примерно на 15% выше, чем у здоровых людей соответствующего пола и возраста с пятикратным увеличением средней величины AUC. Несмотря на то, что Cmax у пациентов с циррозом была такой же, как и у здоровых людей, T1/2 приблизительно в 3 раза больше.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при нарушении функции почек. У пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК

Особые указания

С осторожностью применяют при обострении маниакального/гипоманиакального состояния, эпилептических припадках, мидриазе, нарушении функции печени или почек, у пациентов со склонностью к суицидальным попыткам. При назначении ингибиторов обратного захвата серотонина в комбинации с ингибиторами МАО отмечались случаи серьезных реакций, иногда с летальным исходом (гипертермия, ригидность, миоклонус, различные нарушения с возможными резкими колебаниями показателей жизненно важных функций организма и изменения психического статуса, включая выраженное возбуждение с переходом в делирий и кому)

Такие реакции возможны также в случаях, когда ингибитор обратного захвата серотонина был отменен незадолго до назначения ингибиторов МАО (возможно развитие симптомов, в т.ч. характерных для злокачественного нейролептического синдрома)

При назначении ингибиторов обратного захвата серотонина в комбинации с ингибиторами МАО отмечались случаи серьезных реакций, иногда с летальным исходом (гипертермия, ригидность, миоклонус, различные нарушения с возможными резкими колебаниями показателей жизненно важных функций организма и изменения психического статуса, включая выраженное возбуждение с переходом в делирий и кому). Такие реакции возможны также в случаях, когда ингибитор обратного захвата серотонина был отменен незадолго до назначения ингибиторов МАО (возможно развитие симптомов, в т.ч. характерных для злокачественного нейролептического синдрома).

Эффекты комбинированного применения дулоксетина и ингибиторов МАО не оценивались ни у людей, ни у животных. Применение дулоксетина одновременно с ингибиторами МАО или в период до 14 дней после их отмены не рекомендуется, т.к. дулоксетин является ингибитором обратного захвата серотонина, и норэпинефрина (норадреналина). Ингибиторы МАО не следует назначать в течение как минимум 5 дней после отмены дулоксетина.

С осторожностью применять у пациентов с маниакальными эпизодами в анамнезе, а также с эпилептическими припадками в анамнезе. Депрессивные состояния сопровождаются высоким риском развития суицидального поведения

Вследствие этого пациенты с диагнозом депрессии, принимающие дулоксетин, должны информировать врача о любых беспокоящих мыслях и чувствах

Депрессивные состояния сопровождаются высоким риском развития суицидального поведения. Вследствие этого пациенты с диагнозом депрессии, принимающие дулоксетин, должны информировать врача о любых беспокоящих мыслях и чувствах.

На фоне применения препарата возможно развитие мидриаза, следует проявлять осторожность при назначении дулоксетина пациентам с повышенным внутриглазным давлением или у лиц с риском развития острой закрытоугольной глаукомы. У пациентов с артериальной гипертензией и/или иными заболеваниями сердечно-сосудистой системы рекомендуется контролировать АД

У пациентов с артериальной гипертензией и/или иными заболеваниями сердечно-сосудистой системы рекомендуется контролировать АД.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациенты, принимающие дулоксетин, должны соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности (из-за возможного возникновения сонливости)

Фармакокинетика в особых случаях

Проведенные исследования выявили определенные отличия
фармакокинетических процессов, протекающих у женщин и мужчин, при этом в
коррекции дозы по половому признаку необходимости нет. Также исследования
показали отличия и между пациентами преклонного и среднего возраста, при этом
также нет необходимости в коррекции дозы.

Показатели Cmaxи AUC дулоксетина при терминальной
стадии почечной хронической недостаточности и на гемодиализе возрастали в 2
раза. Целесообразно рассмотреть снижение дозы у пациентов с функциональными
нарушениями почек, к тому же, клинически выраженных. Возможно при печеночной
недостаточности выведение дулоксетина и замедление метаболизма.

Цена и аналоги лекарственного средства

Сколько стоят кишечнорастворимые капсулы «Симбалта»? Цена их может быть разной. Это зависит от производителя и наценки аптечных сетей. Однако следует отметить, что в среднем данный препарат стоит около 1050 российских рублей (30 мг, 14 штук). Если вам необходимо приобрести медикамент в аналогичном количестве, но в дозировке 60 мг, то вам придется отдать порядка 1150 рублей.

Теперь вы знаете, сколько стоит дулоксетин. Цена его может повышаться или понижаться в зависимости от некоторых факторов. В настоящее время приобрести названный препарат не составляет никаких сложностей. Однако купить его можно только по рецепту врача.

Но что делать, если вы по какой-либо причине не смогли купить лекарственные капсулы «Симбалта»? Аналоги данного препарата имеются практически в каждой аптеке. Хотя приобретение их также потребует наличие рецепта от доктора.

Чем можно заменить медикамент «Симбалта»? Среди его аналогов хочется особенно выделить следующие лекарственные средства:

• «Интрив»;
• «Азафен» (таблетки);
• «Дулоксетин Канон» (кишечнорастворимые капсулы);
• «Венлафаксин Сандоз»;
• «Алвента»;
• «Миртазапин Канон»;
• «Бефол» (раствор для в/в и в/м введения);
• «Веллбутрин»;
• «Бефол» в таблетках;
• «Вальдоксан»;
• «Нейроплант»;
• «Велафакс»;
• «Каликста»;
• «Венлаксор»;
• «Венсуэрт»;
• «Дапфикс»;
• «Венлифт ОД»;
• «Деприм»;
• «Эфевелон ретард»;
• «Доппельгерц Нервотоник» в виде эликсира;
• «Инказан»;
• «Эфевелон»;
• «Коаксил»;
• «Эспритал»;
• «Леривон»;
• «Триттико»;
• «Нормазидол»;
• «Мирзатен»;
• «Тетриндол»;
• «Миртазонал»;
• «Ремерон»;
• «Мирталан»;
• «Пиразидол»;
• «Негрустин»;
• «Ньювелонг»;
• «Ноксибел».

Грудное вскармливание и период беременности

Можно ли использовать препарат «Симбалта», цена которого будет представлена далее, во время беременности? Из-за отсутствия достаточных сведений применения вещества дулоксетина в период вынашивания плода данный медикамент можно назначать лишь в том случае, если польза для будущей матери значительно превышает риск для малыша.

Также следует отметить, что пациентки, принимающие это средство, должны обязательно предупредить своего врача о наступлении или планировании беременности.

Исследования показали, что прием антидепрессантов женщинами в положении, особенно на поздних сроках, значительно увеличивает риск возникновения персистирующей легочной гипертензии у новорожденных малышей. При этом синдром отмены также нередко наблюдается у детей в случае резкого прекращения использования дулоксетина будущей матерью на позднем сроке беременности. Большинство симптомов данного состояния наблюдалось в процессе родов или же в первые дни после них.

Вследствие того, что дулоксетин способен проникать в материнское молоко, крайне нежелательно кормить грудью ребенка во время терапии. В ином случае концентрация этого вещества у плода будет составлять в количестве 0,14% от концентрации у матери.

Беременность

Дулоксетин не исследовался у женщин в период вынашивания ребенка, в связи с этим применение лекарства Симбалта при беременности не рекомендовано.
Вероятно, при приеме лекарства Симбалта, также как и прочих серотонинергических средств, в период беременности у новорожденных могут развиваться симптомы синдрома отмены, включая тремор, гипотензию, повышенную нервно-рефлекторную возбудимость, нарушения дыхания, глотания и сосания. В некоторых случаях также вероятно появление эпилептических приступов у новорожденных, чьи матери получили серотонинергические препараты.
В случае планирования или наступления беременности во время терапии дулоксетином надлежит посоветоваться с врачом.
Дозировка дулоксетина, попадающего в грудное молоко, составляет порядка 0,14% от принятой матерью дозировки. Препарат Симбалта не предлогается корящим женщинам.