Сингуляр (singulair) инструкция по применению

Взаимодействие

Сингуляр можно назначать вместе с другими лекарствами, традиционно применяемыми для профилактики и длительного лечения астмы. В исследованиях по изучению лекарственных взаимодействий рекомендуемая клиническая доза Монтелукаста не оказывала клинически значимого эффекта на фармакокинетику следующих препаратов:

• теофиллина
• преднизона
• преднизолона
• пероральных противозачаточных средств (этинилэстрадиол/норэтиндрон 35/1)
• терфенадина
• дигоксина
• варфарина.

Площадь под кривой концентрации Монтелукаста в плазме (AVC) уменьшалась у людей, одновременно получавших фенобарбитал, примерно на 40%.

Подбор дозировки Сингуляра не рекомендуется.

Лечение бронходилататорами

Сингуляр можно добавить к лечению пациентов, у которых астма не контролируется применением только бронходилататоров. При появлении терапевтического эффекта (обычно после первой дозы), лечение пациента бронходилататорами можно соответственно уменьшить.

Ингаляционные кортикостероиды

Лечение Сингуляром обеспечивает дополнительный благоприятный эффект пациентам, получающим лечение ингаляционными кортикостероидами. Можно уменьшать дозу кортикостероидов, в зависимости от толерантности пациента. Дозу кортикостероидов нужно снижать постепенно, под наблюдением врача. У некоторых пациентов прием ингаляционных кортикостероидов может быть полностью прекращен. Сингуляр не может одномоментно заменить ингаляционные кортикостероиды.

Нюансы безопасного использования

В инструкции к таблеткам «Сингуляр» 4 мг производитель упоминает невозможность применения медикамента для коррекции острого астматического приступа

Врач должен обратить на это особенное внимание пациента. Больной астмой должен располагать средством экстренной помощи при приступе, иметь такое под рукой в любой момент времени

Если начинается острый приступ, показаны бета-агонисты, дающие мгновенный эффект. Если на фоне получения «Сингуляра» нужда в бета-агонистах такого действия возникает чаще, чем раньше, нужно проконсультироваться с доктором.

Если пациент получает кортикостероиды перорально или в виде ингаляций, резкая замена этих медикаментов «Сингуляром» противопоказана. Нет сведений о возможности сокращения получаемых перорально кортикостероидов на фоне лечения монтелукастом. Известно, что на фоне терапии могут появиться психические, неврологические реакции. Об этом должны помнить и больной, и его опекуны, близкие. Известно множество факторов, способных спровоцировать побочные реакции, и в каждом отдельном случае нельзя сказать точно, что причиной были именно таблетки. И все же задача врача – обсудить возможные реакции с клиентом, рассказать об этом сиделке. Если появляются психоневрологические побочные реакции, следует сразу сообщить о таковых лечащему доктору.

Особые указания

Эффективность лекарственного средства в отношении терапии острых приступов бронхиальной астмы не установлена, в связи с чем его не рекомендуется применять в таких ситуациях. Пациентам следует всегда иметь при себе препараты экстренной помощи для купирования приступов бронхиальной астмы (ингаляционные β2-агонисты короткого действия).

Имеются сообщения о возникновении психоневрологических нарушений у больных, принимающих препарат. Учитывая, что послужить развитию этих симптомов могут и другие факторы, их связь с приемом лекарственного средства не доказана. О данных побочных эффектах и необходимости сообщить об их возникновении врачу должны быть предупреждены пациенты и их родители/опекуны.

Прием Сингуляра не прекращают в период обострения бронхиальной астмы и при назначении препаратов экстренной помощи для купирования приступов (ингаляционные β2-агонисты короткого действия).

При подтвержденной аллергии к АСК и иным НПВС (нестероидные противовоспалительные средства) нельзя принимать эти препараты в период терапии Сингуляром. Так как он не может полностью предотвратить возникшую НПВС бронхоконстрикцию, несмотря на улучшение дыхательной функции при аллергической бронхиальной астме.

При одновременном применении ингаляционных ГКС, следует постепенно снижать их дозу под наблюдением врача, резкой их замены на Сингуляр проводить нельзя.

Уменьшение дозы системных ГКС у пациентов, принимающих противоастматические средства (в том числе блокаторы лейкотриеновых рецепторов), редко сопровождается возникновением одной или нескольких реакций: системный эозинофильный васкулит, кардиологические осложнения и/или невропатия, порой диагностируемая как синдром Чарджа-Стросса, ухудшение легочных симптомов, сыпь, эозинофилия

Несмотря на то, что причинно-следственная связь этих побочных эффектов с приемом антагонистов лейкотриеновых рецепторов не установлена, при снижении дозы системных ГКС у пациентов, получающих Сингуляр, следует соблюдать осторожность и проводить соответствующее клиническое наблюдение

И как это работает?

Содержащийся в таблетках «Сингуляр» 4 мг монтелукаст при пероральном употреблении показывает активный эффект, отличающийся повышенной селективностью. Веществу присуще сродство рецепторам лейкотриенов определенного класса. Клинические испытания доказывают, что средство подавляет бронхиальный спазм почти сразу после ингаляции. Бронходилатация фиксируется в течение пары часов после получения медикамента. Такой эффект дополняет влияние бета-агонистов. Применение монтелукаста позволяет взять под контроль бронхоконстрикцию на любом этапе, если таковая обусловлена стимуляцией антигенами.

Проводились сравнения с группой плацебо для определения выраженности эффекта. Оказалось, что медикамент существенно сокращает содержание эозинофилов в периферической крови. Эффект наблюдался и у совершеннолетних, и у пациентов младшего возраста. Отдельные испытания показали существенное падение концентрации эозинофилов. Выводы делались при изучении состава мокроты. У совершеннолетних, у детей возрастной группы старше двух лет клинический контроль астмы становится значительно эффективнее, если больной получает рассматриваемое средство.

Нюансы правил

В инструкции к «Сингуляру» 4 мг уточняется возможность назначения этого лекарства больным, уже получающим лечение астмой. В частности, средство комбинируется с кортикостероидами для ингаляционного использования. «Сингуляр» в таком случае используется как вспомогательный элемент лечения, если бета-агонисты, гормональные препараты не дают необходимого эффекта. Заменить на «Сингуляр» ингаляционные гормональные лекарства от астмы нельзя.

Инструкцией «Сингуляр» 4 мг для детей рекомендован в количестве 4 мг единожды в сутки. Желательно пользоваться таблетками в вечернее время. При астме и рините показана стандартная программа лечения. Если беспокоит только аллергический ринит, врач подберет индивидуальный режим терапии. При этом учтут, в какие моменты симптомы особенно сильно выражены.

Для детей с двухлетнего возраста до пяти лет доза стандартна – 4 мг. Покрытые пленочной оболочкой таблетки показаны только детям старше 15-летнего возраста. Для лиц младше разрешены исключительно жевательные таблетки.

Особенности применения

Исходя из возможных побочных эффектов и учитывая вероятность их проявления, «Сингуляр» считается препаратом, которому свойственна хорошая переносимость вне зависимости от возраста. Большая часть сопровождающих терапию неприятных явлений достаточно несерьезна, чтобы возникала нужда в коррекции стратегии лечения. Необходимость в отмене препарата «Сингуляр» возникает редко.

Производитель (а вместе с тем врачи) обращает внимание, что даже при достижении улучшений в состоянии больного очень важно продолжить лечение, используя «Сингуляр», несмотря на ощутимые подвижки. Средство не предназначено для купирования приступов, его использование – это не повод отказываться от бронходилататоров, так как «Сингуляр» не заменяет эту группу медикаментов. Также производитель обращает внимание, что нет информации об эффективности описываемого лекарственного препарата при острых приступах, поэтому больному с таким диагнозом терапия с использованием «Сингуляра» не рекомендована

Также производитель обращает внимание, что нет информации об эффективности описываемого лекарственного препарата при острых приступах, поэтому больному с таким диагнозом терапия с использованием «Сингуляра» не рекомендована.

Аналоги

Вместо Сингуляра можно принимать следующие его аналоги:

Алмонт является полным аналогом препарата Сингуляр. Выпускается он в жевательных таблетках, которые бывают по 4, 5 и 10 мг. В подходящей дозировке препарат может приниматься у детей с 2-х лет

С осторожностью таблетки допускается разжевывать беременным женщинам.
Экталуст — отечественный медикамент, который в качестве действующего ингредиента содержит монтелукаст. В продаже он бывает в жевательных таблетках для детей от 2-х лет и в обычных таблетках по 10 мг для пациентов старше 15 лет

Препарат допустимо по строгим показаниям принимать в период беременности и лактации.
Синглон относится к полным аналогам лекарства Сингуляр. Это качественный препарат, выпускаемый в жевательных таблетках по 4 мг (применяются у детей 2—6 лет) и по 5 мг (разработаны для пациентов 6—14 лет), а также в обычных таблетках по 10 мг, которые могут назначаться пациентам старше 15 лет, в том числе и женщинам в положение и кормящим грудью.
Монтелар — полный аналог Сингуляра. Производится в виде жевательных таблеток для детей, которым исполнилось 2 год и в таблетках, покрытых оболочкой для лиц старше 15 лет.

Перед покупкой аналога проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Фармакологическое действие

Под действием лейкотриенопосредованных эффектов при бронхиальной астме происходит запуск механизма бронхоспазма, образуется мокрота, уменьшается проходимость бронхов и повышается концентрация эозинофилов. Монтелукаст оказывает блокирующее действие на цистеиниллейкотриеновые рецепторы в органах дыхания.

Такое действие происходит за счет способности Сингуляра ингибировать бронхоконстрикцию у пациентов, страдающих бронхиальной астмой. Даже небольшие дозировки препарата могут блокировать бронхоконстрикции, которые вызываются LTD4.

Спустя несколько минут после принятия наступает бронходилатация, продолжительность которой достигает двух часов. Препарат способен купировать бронхоспазм на ранних и поздних стадиях, снижая реакцию на антигены.

Передозировка

Сингуляр для детей (отзывы пациентов могут быть отрицательными по причине непереносимости компонентов состава) редко приводит к передозировке при условии правильного его использования. Однако длительный прием повышенной дозы медикамента непременно приводит к развитию выраженной симптоматики.

На начальном этапе все побочные реакции усугубляются. Тошнота провоцирует рвоту, головная боль усиливается, а дискомфорт в мышцах и суставах приводит к ограничению подвижности. Помимо этого, у взрослых при передозировке могут появляться галлюцинации, наблюдается помутнение сознания и неспособность ориентироваться в пространстве.

Аллергическая реакция также усугубляется. У детей возможно развитие острой крапивницы или отека Квинке. В перовом случае на кожном покрове появляются крупные красные пятна, они провоцируют сильный зуд, заставляющий ребенка расчесывать области поражения. Эти расчесы ухудшают состояние кожи, нарушают поверхностный слой и могут привести к инфицированию тканей.

Крапивница нередко сопровождается слезотечением и закисанием глаз, которое происходит при развитии аллергической формы конъюнктивита. Возможно присоединение аллергического ринита, при котором из носа выделяется большое количество прозрачной жидкой слизи.

При отеке Квинке обычно наблюдается отек слизистых оболочек верхнего неба и глотки, что приводит к нарушению дыхания и при отсутствии терапии может провоцировать летальный исход.

Появление признаков передозировки считается поводом для отказа от применения средства и обращения к врачу с целью получения симптоматического лечения.

Состав

Сингуляр выпускается в виде гранул, обычных и жевательных таблеток. Активным действующим веществом в препарате является монтелукаст.

Разные формы выпуска лекарственного средства подразумевают различные возрастные ограничения.

В педиатрии чаще всего используется вариант в виде гранул. Данная форма препарата позволяет смешивать его с пищей, что облегчает прием для детей самого младшего возраста. После вскрытия саше с гранулами надо использовать в течение пятнадцати минут.

Вспомогательные вещества в составе гранул:

• целлюлоза микрокристаллическая;
• магния стеарат;
• маннитол;
• гидроксипропилцеллюлоза.

В жевательных таблетках дополнительно присутствует ароматизатор и вкусовые добавки, безвредные для детского организма, но помогающие сделать процесс приема препарата максимально комфортным. В состав препарата в таблетированной форме входят также кроскармеллоза натрия, гипролоза и аспартам. Таблетки помещены в блистеры и упакованы в картонные пачки. В виде гранул препарат расфасован в специальных саше.

Мнения родителей

Лечебный эффект Сингуляра достигается после первого приема препарата. Среди фармацевтической продукции, используемой для предотвращения приступов астмы и лечения данного заболевания, препарат относится к числу самых эффективных средств.

Быстрый результат действия Сингуляра подтверждается многочисленными положительными отзывами родителей, которым приходилось применять этот медикамент в качестве самостоятельного способа лечения или в составе комплексной терапии бронхиальной астмы, а также аллергического ринита у детей.

Кристина, 26 лет

Сингуляр дочке прописал врач для лечения сезонного ринита.

В ночное время у ребенка возникала сильная заложенность носа.

После терапии данным препаратом симптомы исчезли, а дыхание облегчилось уже на второй день. Теперь используем лекарственное средство для профилактики. В этом году аллергия доставила меньше дискомфорта.

Ольга, 42 года

У сына несколько лет назад диагностировали бронхиальную астму. Заболевание выявили на ранней стадии развития, поэтому приступы нам удается предотвращать специальными медикаментами. В число лекарственных препаратов, назначенных врачом, входил Сингуляр. Данное средство мы используем постоянно в качестве профилактики бронхоспазмов. Со своими задачами препарат справляется хорошо, а побочных эффектов от его приема не возникало ни разу.

Марина, 36 лет

В период цветения некоторых деревьев у сына возникает насморк. Первое проявление аллергии я перепутала с простудой. Когда лечение оказалось неэффективным, обратились к врачу. Специалист порекомендовал в период обострения заболевания принимать Сингуляр. Раньше использовала препарат в виде гранул, сейчас перешли на жевательные таблетки. Медикамент ни разу не подвел. Обострение ринита, спровоцированного аллергией, всегда удается предотвратить.

Механизм действия

Препарат Сингуляр является антагонистом лейкотриеновых рецепторов. Основной компонент препарата ингибирует цистеинил рецепторов лейкотриенового типа в дыхательных путях. Параллельно проявляется и его способность к ингибированию бронхоспазма.

Доза в 5мг считается достаточной для того, чтобы купировать данный симптом. Если монтелукас принимается в дозе от 10мг, то эффект от препарата не повышается.

Активное вещество провоцирует бронходилатацию на протяжение 2 часов от момента применения, а также показывает способность к дополнению бронходилатации, вызванной бета2-адреноблокаторами.

А если слишком много?

Передозировка препаратом «Сингуляр» может привести к довольно неприятным последствиям, поэтому важно корректно использовать таблетки, следуя рекомендациям производителя и лечащего врача. Исследования, клинические испытания, а также отзывы использовавших препарат больных содержат упоминания об ощущении жажды, рвотным рефлексе, перевозбуждении, сопровождающих отравление организма

Могут болеть голова, живот. Многие столкнувшиеся с передозировкой жаловались на тягу ко сну.

Специфического антидота не существует. При отравлении организма необходимо проводить симптоматическую терапию.

Что это за препарат?

Основной сферой применения Сингуляра является терапия аллергического ринита и бронхиальной астмы. Лекарственное средство относится к группе антагонистов лейкотриеновых рецепторов. Компоненты, входящие в его состав, оказывают благоприятное воздействие на респираторную систему и помогают устранить симптоматику обструктивных заболеваний органов дыхания.

Применять Сингуляр можно только для предотвращения приступов или в качестве их терапии. При первой помощи ребенку в момент обострения астмы используются специальные медикаменты, в число которых данный препарат не входит.

Механизм действия препарата заключается в следующих свойствах:

• предотвращение бронхоспазма;
• общее благоприятное воздействие на органы дыхания;
• предотвращение негативной реакции бронхов на физические нагрузки;
• селективное ингибирование лейкотриеновых рецепторов;
• нормализация проницаемости стенок сосудов и капилляров;
• снижение концентрации эозинофилов;
• изменение показателей течения бронхиальной астмы в сторону улучшения состояния ребенка.

Аналоги

В некоторых случаях использование Сингуляра невозможно. Многим не подходит его высокая стоимость, поэтому они стараются подобрать заменитель с похожими свойствами.

Наиболее популярные аналоги:

• Синглон – средство на основе монтелукаста, выпускаемое в форме таблеток для приема внутрь и жевательных таблеток. Обладает выраженными противовоспалительными, бронхорасширяющими свойствами. Назначается с целью лечения и профилактики различных форм астмы у взрослых и детей.
• Монтелукаст – таблетированный медикамент на основе одноименного активного компонента. Таблетки предназначены для приема внутрь и для разжевывания, выпускаются в разной дозировке. Препарат направлен на лечение и профилактику патологий органов дыхания, обладает выраженными свойствами и редко провоцирует осложнения.

Существуют и другие аналоги медикамента, но эти препараты имеют низкую стоимость и оказывает такое же действие, поэтому используются чаще всего.

Это важно!

Используя «Сингуляр», запрещено параллельно проходить терапию аспирином, иными препаратами этой же группы, если была установлена аллергическая реакция на медикаменты категории НПВС. При контроле за состоянием больного, использующего «Сингуляр», необходимо помнить, что в медицинской статистике описаны случаи лечения, сопровождающиеся нарушениями психического, неврологического характера.

Одно из редких заболеваний, встречающихся у небольшого процента населения – непереносимость галактозы, обусловленная генетическими предпосылками. Если больной астмой страдает этим нарушением здоровья, ему нельзя применять «Сингуляр» в форме жевательных таблеток, поскольку каждая доза содержит лактозу в форме моногидрата в количестве 10 мг. Аналогичные ограничения накладываются и на астматиков, страдающих от рождения недостаточностью лактазы. Серьезные ограничения на возможность терапии накладывает глюкозо-галактозная мальабсорбция, при которой больные также не могут использовать содержащие моногидрат лактозы таблетки.

Формы выпуска и состав

Жевательные таблетки 4 мг

Таблетки жевательные розового цвета, овальные, двояковыпуклые, с выдавленной надписью «SINGULAIR» на одной стороне и «MSD 711» — на другой.

1 таблетка содержит:

Действующие вещества: монтелукаст натрия — 4.16 мг, что соответствует содержанию монтелукаста — 4 мг.

Вспомогательные вещества: маннитол — 161.08 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 52.8 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 7.2 мг, железа оксид красный — 0.36 мг, натрия кроскармеллоза — 7.2 мг, ароматизатор вишневый — 3.6 мг, аспартам — 1.2 мг, магния стеарат — 2.4 мг.

Упаковка: 1 блистере — 7 таблеток, блистеров 1/2/4, в пачке картонной.

Жевательные таблетки 5 мг

Таблетки Сингуляр жевательные розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с выдавленной надписью «MSD 275» на одной стороне и «SINGULAIR» — на другой.

1 таблетка содержит:

Действующие вещества: монтелукаст натрия — 5.2 мг, что соответствует содержанию монтелукаста — 5 мг.

Вспомогательные вещества: маннитол — 201.35 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 66 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 9 мг, железа оксид красный — 0.45 мг, натрия кроскармеллоза — 9 мг, ароматизатор вишневый — 4.5 мг, аспартам — 1.5 мг, магния стеарат — 3 мг.

Упаковка: 1 блистере — 7 таблеток, блистеров 1/2/4, в пачке картонной.

Таблетки квадратные 10 мг

Таблетки квадратные Сингуляр, покрытые оболочкой светло-кремового цвета, с закругленными краями, с гравировкой «MSD 117» на одной стороне и «SINGULAIR» — на другой.

1 таблетка содержит:

Действующие вещества: монтелукаст натрия — 10.4 мг, что соответствует содержанию монтелукаста — 10 мг.

Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 89.3 мг, лактозы моногидрат — 89.3 мг, натрия кроскармеллоза — 6 мг, магния стеарат — 1 мг.

Состав оболочки: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 1.73 мг, гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза) — 1.73 мг, титана диоксид (E171) — 1.5 мг, железа оксид красный (E172) — 0.004 мг, железа оксид желтый (E172) — 0.036 мг, воск карнаубский — 0.006 мг.

Упаковка: 1 блистере — 7 таблеток, блистеров 1/2/4, в пачке картонной.

Редко, но метко: неприятные побочные явления

Если при использовании «Сингуляра» развивается аллергическая реакция, возможна не только относительно безопасная крапивница, но и создающий опасность для здоровья и жизни пациента ангионевротический отек.

Больные, проходящие лечение этим препаратом, в большей степени склонны к появлениям гематом, эритем. Кожа может покрыться сыпью или начать чесаться. У некоторых больных носом идет кровь, развивается легочная форма эозинофилии. Со стороны ЖКТ могут проявляться следующие побочные эффекты:

• расстройство стула;
• панкреатит;
• диспептия;
• тошнота, рвота.

Некоторые пациенты жалуются на боль, ноющие ощущения в мышцах, суставах, переходящие в судороги (крайне редко). В младшем детском возрасте терапия иногда сопровождается недержанием мочи. В любом возрасте пациенты, лечащиеся препаратом «Сингуляр», иногда жалуются на усталость, общее слабое состояние, астенический синдром и отечность.

Лекарственное взаимодействие

Допустимо назначение с прочими средствами, которые используются с целью профилактики или длительного лечения астмы.

С осторожностью данное средство необходимо назначать совместно с блокаторами СYР ЗА4, 2C9 и 2C8. Системая экспозиция монтелукаста повышается в 4,4 раза при сочетании с Гемфиброзилом

Коррекции дозировки не требуется, однако врач должен учитывать возможность побочных реакций

Системая экспозиция монтелукаста повышается в 4,4 раза при сочетании с Гемфиброзилом. Коррекции дозировки не требуется, однако врач должен учитывать возможность побочных реакций.

Если лечение бронходилататорами не эффективно, к терапии можно добавить Сингуляр. Когда будет достигнуто нужное действие, дозу бронходилататоров постепенно можно снижать.

Препарат также позволяет добиться дополнительного терапевтического эффекта у пациентов, которые применяют ингаляционные кортикостероиды. Когда состояние стабилизируется, дозу кортикостероидов можно уменьшить. Но делать это нужно постепенно и под контролем специалиста. В некоторых случаях прием можно отменить полностью. Резкая замена терапии не рекомендуется.

Побочные явления

В целом препарат нормально переносится пациентами, однако, на фоне длительного приема таблеток у детей с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам лекарства возможно развитие побочных эффектов со стороны:

• органов дыхательной системы – развитие воспалительных заболеваний органов дыхания, обусловленных вирусной, инфекционной и грибковой природой;
• сердечнососудистой системы – одышка, учащение сердцебиения, ощущение нехватки воздуха, боли за грудиной;
• нервной системы – головокружения, вялость, апатичность, сонливость, чувство ползания мурашек по коже, в редких случаях развитие судорожного синдрома;
• психики – агрессия, замкнутость, депрессия, хождение во сне, сомнамбулизм, нарушения памяти, тревожность, необоснованное чувство страха;
• печени – повышение активности печеночных трансминаз, боли в области правого подреберья, гепатит, холецистит;
• кровеносной системы – ослабление прочности сосудистой стенки, склонность к кровотечениям;
• кожных покровов – сыпь, мелкие точечные кровоизлияния под кожей, гематомы, зуд кожи, расчесы;
• аллергические реакции – развитие ангионевротического отека и анафилактического шока;
• органов пищеварения – боли в желудке, воспаление поджелудочной железы (реактивный панкреатит), тошнота, рвота, расстройство стула, метеоризм.

В качестве побочного эффекта на фоне приема препарата Сингуляр у детей может возникать энурез (недержание мочи), который проходит после отмены терапии самостоятельно.

Побочные действия

В целом, Сингуляр хорошо переносится. Побочные эффекты, которые обычно бывают легкими, как правило не требуют отмены лечения. Общая частота побочных эффектов, о которых сообщалось при применении Сингуляра, сопоставима с таковой для плацебо.

Эффекты Сингуляра были изучены в ходе клинических исследований примерно у 2600 взрослых пациентов в возрасте 15 лет и старше. В двух сходных 12-недельных плацебо-контролируемых клинических исследованиях у 1% пациентов, получивших Сингуляр, только симптомы боли в животе и головной боли были связаны с применением лекарства. Частота этих эффектов была выше, чем для плацебо, и достоверно не различалась в двух лечебных группах. В общей сложности в ходе клинических исследований Сингуляр получали 544 пациента не менее 6 месяцев, 253 — в течение 1 года и 21 пациент — в течение 2 лет.

При длительном лечении профиль побочных реакций не изменился. Сингуляр также изучали примерно у 320 детей в возрасте от 6 до 14 лет. В 8-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании Сингуляра симптом головной боли был связан с приемом препарата у 1% пациентов. Частота этого эффекта была выше, чем для плацебо, и достоверно не различалась в двух лечебных группах. В общей сложности в ходе клинических испытаний Сингуляр получали 143 ребенка не менее 3 месяцев и 44 ребенка — в течение 6 месяцев и более. При длительном лечении профиль побочных реакций не изменялся.