Сонапакс в клинической практике

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тиоридазин входит в группу пиперидиновых производных фенотиазина и напрямую воздействует на центральную и периферическую нервную систему. Он обладает противорвотным, противозудным, антидепрессивным, транквилизирующим и антипсихотическим действием.

Причиной антипсихотического действия является блокада постсинаптических дофаминовых рецепторов, расположенных в мезолимбических структурах головного мозга. Центральное противорвотное действие вызвано блокадой или ингибированием функционирования дофаминовых D2-рецепторов, находящихся в хеморецепторной триггерной зоне ствола головного мозга. Периферическое противорвотное действие обусловлено блокадой блуждающего нерва в ЖКТ.

Также для тиоридазина характерно а-адреноблокирующее и м-холиноблокирующее действие. Из всех нейролептиков вещество способно наиболее эффективно блокировать Hi-гистаминовые и м-холинорецепторы. В небольших количествах оно производит анксиолитический эффект, уменьшает чувство тревоги и напряженности. При приеме более высоких доз Сонапакса проявляются его нейролептические (антипсихотические) свойства. Также тиоридазин стимулирует выработку гипофизом пролактина и удлиняет интервал QTc (степень выраженности зависит от дозы), что может спровоцировать тяжелые желудочковые аритмии с вероятным летальным исходом, в том числе «пируэтную» тахикардию.

Фармакокинетика

Степень абсорбции тиоридазина в ЖКТ достаточно высока. Максимальная концентрация вещества в плазме крови отмечается через 1–4 часа после приема внутрь. Тиоридазин связывается с белками плазмы примерно на 90% и метаболизируется в печени, образуя активные метаболиты сульфоридазин и мезоридазин. Период полувыведения составляет 6–40 часов. Мезоридазин обладает большей фармакологической активностью, чем исходное соединение, имеет больший период полувыведения, в меньшей степени связывается с белками плазмы, а свободная фракция выше, чем у тиоридазина.

Активный компонент Сонапакса экскретируется в неизмененном виде и в виде метаболитов через почки (примерно на 35%) и кишечник. Также тиоридазин проникает в грудное молоко.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Сонапакса – таблетки, покрытые оболочкой (драже): круглой формы, двояковыпуклые, цвет на изломе – белый, цвет оболочки – светло-розовый (по 10 мг) или светло-желтый (25 мг), окраска однородная (10/25 мг: по 30/20 таблеток в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2/3 упаковки).

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: гидрохлорид тиоридазина – 10 или 25 мг;
• дополнительные компоненты (10/25 мг): кукурузный крахмал – 8/0 мг; картофельный крахмал – 0/46,5 мг; коллоидный диоксид кремния – 1,5/0 мг; моногидрат лактозы – 26,4/0 мг; желатин – 0,1/0,5 мг; стеариновая кислота – 1/0 мг; тальк – 3/6 мг; сахароза – 0/60 мг; стеарат магния – 0/2 мг;
• оболочка (10/25 мг): сахароза – 35,799/85,668 мг; камедь акации – 0,5/3,4 мг; тальк – 13,7/30,8 мг; краситель пунцовый (Понсо 4R) – 0,001/0 мг; краситель желтый хинолиновый – 0,132/0 мг.

Побочное действие

После начала приема таблеток Сонапакс возможно развитие негативных патологических реакций со стороны различных органов и систем, к которым относятся:

• Аллергические реакции – сыпь на коже и ее зуд.
• Метаболизм – изменение уровня глюкозы в крови, с ее повышением или снижением.
• Половая система – нарушение менструального цикла у женщин, снижение влечения к противоположному полу (снижение либидо).
• Кровь и красный костный мозг – уменьшение количества лейкоцитов (лейкоцитопения), гранулоцитов (агранулоцитоз) в крови.
• Кожа и ее придатки – повышенная чувствительность кожи к свету (фотосенсибилизация), изменения, напоминающие проявления системной красной волчанки.
• Нервная система – развитие явлений паркинсонизма с нарушением двигательных функций нервной системы, периодические приступы судорог, повышенная раздражительность, появление сонливости, депрессии, бредовых мыслей, нарушение терморегуляции.
• Система пищеварения – развитие запора, желтуха, связанная с нарушением выведения желчи из структур гепатобилиарной системы в полость двенадцатиперстной кишки.
• Сердечно-сосудистая система – снижение уровня системного артериального давления при перемене положения тела из горизонтального в вертикальное (ортостатическая гипотензия), учащение сокращений сердца (тахикардия).

При развитии негативных патологических реакций на фоне применения препарата, необходимость его отмены или коррекцию дозировки определяет лечащий врач.

Побочные действия

Препарат может оказывать негативное влияние на различные системы организма:

• Центральная нервная система: спутанность сознания, экстрапирамидные и дистонические расстройства, злокачественный нейролептический синдром, поздние дискинезии, ажитация, бессонница, возбуждение, паркинсонизм, нарушения терморегуляции, эмоциональные нарушения, обморок, понижение судорожного порога;
• Система кроветворения: панцитопения, апластическая анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз;
• Мочеполовая система: приапизм, дизурия, парадоксальная ишурия, гинекомастия, гиперпролактинемия, дисменорея, нарушение эякуляции, снижение либидо;
• Эндокринная система: увеличение массы тела, ложноположительный тест на беременность;
• Пищеварительная система: тошнота, рвота, повышенный аппетит, гипосаливация, анорексия, гипертрофия сосочков языка, диспепсия, диарея, паралитическая кишечная непроходимость, холестатический гепатит;
• Сердечно-сосудистая система: тахикардия, снижение артериального давления; дополнительно для таблеток – изменение электрокардиограммы, включая дозозависимое удлинение интервала QT, тахикардию типа пируэт;
• Органы чувств: фотофобия, нарушения зрения;
• Аллергические реакции: бронхоспастический синдром, заложенность носа, кожные аллергические реакции, сыпь, эритема, фотофобия, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек;
• Дерматологические реакции: при длительном применении в высоких дозах – меланоз кожи; дополнительно для таблеток – фотосенсибилизация.

Значительное превышение рекомендуемой терапевтической дозы таблеток Сонапакс может спровоцировать развитие передозировки, которая проявляется патологическими изменениями со стороны различных органов и систем.

Особые указания

Во время проведения лечения требуется контролировать морфологический состав крови.

Пациентам в период терапии нельзя употреблять алкоголь и следует воздерживаться от ведения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Перед применением препарата нужно изучить инструкцию. Прием лекарства возможный только по назначению врача. При длительном приеме препарата нужно следить за анализами периферической крови. Люди пожилого возраста могут принимать препарат в минимальных дозах. Действующий компонент препарата снижает функциональную активность нервной системы, поэтому после приема таблеток нужно воздержаться от вождения автомобиля.

Во время лечения препаратом следует отказаться от употребления алкоголя и управления транспортными средствами. Отмена препарата осуществляется постепенным снижением дозировки. Резкая отмена может вызвать синдром отмены или привести к рецидиву болезни.

Цена (стоимость) сонапакса в аптеках различных городов России

Можно ли купить сонапакс без рецепта?

врач-невролог ()психиатр ()психотерапевт ()подкрепленные его личной печатью и печатью медицинского учреждения, в котором он работает

Детям, при беременности и кормлении грудью

Влияние тиоридазина на течение беременности и развитие плода не изучено. Поэтому препарат не рекомендуется при беременности и кормлении грудью. Назначение Сонапакса возможно только в случае оправданности терапевтического эффекта перед возможными рисками для плода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:Тиоридазин синергично действует с опиатами, этанолом, общими анестетиками, барбитуратами, атропином. Потенцирует гепатотоксичность антидиабетических препаратов. Аннагонистические взаимодействия обнаружены с амфетамином. Препарат уменьшает противопаркинсонический эффект леводопы.

Совместное применение с эпинефрином вызывает выраженное или внезапное снижение артериального давления. Потенцирует действие гипотензивных препаратов, что может спровоцировать ортостатическую гипотензию, однако уменьшает гипотензивное действие гуанетидина. Нивелирует действия антикоагулянтов. При применении совместно с хинидином усиливается кардиодепрессивное действие Сонапакса.

Комбинация с эфедрином вызывает значительную гипотензию.Аритмогенное действие тиоридазина потенцируют симпатомиметики.При применении в комбинации с цизапридом, эритромицином, астемизолом, пробуколом, прокаинамидом, дизопирамидом, пимозидом и хинидином риск удлинения интервала Q–T возрастает, что может привести к возникновению желудочковой тахикардии.

В комбинации с антитиреоидными средствами увеличивается риск возникновения агранулоцитоза. Препарат уменьшает действие анорексигенных лекарственных препаратов, за исключением фенфлурамина. Так же наблюдается уменьшение эметогенного действия апоморфина и увеличивается его подавляющее действие на центральную нервную систему.

При приеме вместе с диуретиками тиазидной группы возможно увеличение гипонатриемии, а с солями лития – уменьшение абсорбции из кишечника тиоридазина, усиление выраженности экстрапирамидных расстройств, повышение скорости выведения из организма ионов лития. Ранние симптомы токсического действия лития (рвота, тошнота) могут нивелироваться в случае приема перфеназина. Потенцирование гипотензивного действия наблюдается при комбинации с блокаторами бета-адренорецепторов.

При беременности применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Адекватные и хорошо контролируемые исследования безопасности препарата при беременности не проводилось. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Механизм воздействия на организм

По фармакологической группе «Сонапакс» – это нейролептик, подавляющий психическую активность человека. Действующее вещество препарата, угнетая определенные нервные рецепторы, может оказывать различное лечебное действие. Определяющим механизмом воздействия этого лекарственного средства является способность разрушать передачу нервного импульса между разными группами клеток головного мозга.

Нейромедиаторы, входящие в его состав, блокируют чувствительные рецепторы, в результате снижается активность той или иной зоны мозга и достигается нужный клинический эффект:

1. Антипсихотический. Воздействие направлено на лимбический отдел, отвечающий за развитие галлюцинаций, появление бреда, маниакальных мотивов, агрессии, двигательной гиперактивности.
2. Снятие тревожности. Препарат работает в структурах, связанных со страхом, паническими атаками, беспокойством.
3. Успокоительный. Медикамент сокращает информационный поток, направляющийся в головной мозг с периферийных структур. Активность мозга тормозится, пациент становится менее активным и более спокойным, и расслабленным.
4. Снотворный. В небольших дозировках облегчает засыпание пациентов, не страдающих ярко выраженными психическими расстройствами. Большие дозы способны привести к состоянию постоянной сонливости.
5. Противорвотный. Дофамин, содержащийся в составе таблеток «Сонапакс», способен заблокировать отдел мозга, отвечающий за рвотный рефлекс. В результате ликвидируются приступы тошноты и рвоты.
6. Антигистаминный. Дополнительные возможности лекарства «Сонапакс» проявляются в способности угнетать рецепторы, отвечающие за аллергические реакции (зуд, покраснение, отеки). Однако противозудный эффект не настолько ярко выражен, чтобы препарат можно было использовать для лечения собственно аллергии, к тому же большое количество побочных эффектов этому не способствует.

Несмотря на способность воздействовать на рецепторы головного мозга человека, таблетки «Сонапакс» нельзя отнести к наркотическим средствам. При приеме последних пациент ощущает эйфорию, покой, удовлетворение, что становится причиной зависимости от препарата. «Сонапакс» воздействует на иные отделы центральной нервной системы, не способствуя развитию ярко выраженной зависимости от него.

Показания к применению «Сонапакса»

Таблетка принимается перорально, запивается небольшим количеством теплой воды (100 мл). Как принимать это лекарство, в каких дозах и с какой периодичностью, может определить только лечащий врач. Пить таблетки бесконтрольно, самостоятельно рассчитывая дозировку, не рекомендуется, даже если известно, от чего «Сонапакс» помогает.

Препараты, корректирующие мозговую деятельность, требуют тщательного расчета дозировки и контроля за состоянием пациента лечащим врачом.

Инструкция по применению «Сонапакса» определяет основные показания его использования в лечебных целях. Среди диагнозов, при которых необходим прием этого препарата, стоит выделить следующие:

1. Шизофрения – результат нарушения мозговой деятельности, запоминания, расстройства сознания, эмоциональной нестабильности. При лечении «Сонапаксом» устраняются бред, галлюцинации, возбуждение. Больной становится спокойнее.
2. Паническая атака – внезапный приступ необоснованного страха или сильного волнения. При этом больной не способен объяснить причину, хотя ощущает сильное сердцебиение, учащенное дыхание, его кидает в холодный пот, нарушается сон, могут появиться боли в сердце. Необходимые указания для снятия тревожности у таких пациентов содержит инструкция к «Сонапаксу».
3. Бессонница – нарушение процесса засыпания. Согласно инструкции по применению, «Сонапакс» редко используется как снотворное из-за слабовыраженного эффекта. Назначение больших доз чревато побочным действием. Его допустимо включать в комплексную терапию для усиления действия снотворных и успокоительных лекарств. Дозировку определяет врач в зависимости от основного диагноза больного.
4. Гиперактивность и нервный тик – аномальные состояния, выражающиеся в чрезмерной подвижности и возбужденности пациента, бесцельном повторении определенных жестов и движений. Это результат расстройства функциональных отделов ЦНС, потрясений, психозов. «Сонапакс» способен блокировать дофаминовые рецепторы и снижать выраженность нервных тиков.
5. Заикание – затруднение в проговаривании звуков, повтор отдельных слогов или целых слов, нарушение плавности речи. Наличие этого диагноза среди показаний «Сонапакса» спорно. Лечение заикания этими таблетками не прошло клинических испытаний и может быть назначено под строгим контролем специалиста.
6. Деменция, как правило, сопровождает старческий возраст. Человек забывает навыки, приобретенные в течение всей жизни, сохраняются только рефлекторные реакции. Периоды затишья и безучастности у таких пациентов могут перемежаться с состоянием крайней агрессии и возбуждения. В этом случае прием «Сонапакса» комбинируют с успокоительными лекарственными средствами.
7. Аутизм у детей – врожденное заболевание, проявляющееся в трудностях взаимодействия малыша с окружающими, в замкнутости, необщительности. Это результат нарушения формирования определенных структур головного мозга. Такие дети способны к обучению, они тихие, спокойные, не представляют опасности для сверстников. Их лечат с применением различных психологических методик. Иногда применяют лекарственные средства. «Сонапакс» используют в случаях, когда неэффективными оказались успокоительные средства и методики психокоррекции.

Прием таблеток берется под строгий контроль лечащего врача из-за возможности возникновения осложнений, о которых больные аутизмом дети не могут рассказать. У малышей с таким диагнозом наблюдаются проблемы с общением.

Показания

Спектр заболеваний и состояний, при которых применяет «Сонапакс», довольно широк. Это различные фобии, подавленное настроение или, напротив, возбуждение и агрессия, нарушения сна и концентрации внимания. Обычно эти симптомы сопровождают неврозы. Кроме того, эффективен препарат при шизофрении и маниакально-депрессивном психозе.

Часто назначают «Сонапакс» при тиках у детей, хотя в инструкции этот симптом не указан. Это как раз тот случай, когда практика использования препарата расширяет его показания. Также применяют «Сонапакс» у детей-аутистов, что способствует прогрессу в развитии ребенка, в том числе развитию речи.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению таблетки Сонапакс предназначены для приема внутрь. Их принимают целиком, не разжевывают и запивают достаточным количеством воды. Дозировка, режим и длительность применения препарата устанавливается врачом индивидуально, в зависимости от патологии:

• При неврозах с легкими когнитивными и эмоциональными нарушениями — 30-75 мг/сут, при неэффективности дозу постепенно повышают до 50-200 мг/сут.
• При неврозах с соматическим компонентом — 10-75 мг/сут. Начинать лечение с низких доз, постепенно повышая их до оптимальной терапевтической дозы.
• При абстинентном синдроме, в зависимости от степени тяжести состояния — от 10-75 мг/сут до 150-400 мг/сут.
• Психотические расстройства, сопровождающиеся гиперреактивностью и возбуждением; тяжелые нарушения поведения, связанные с агрессивностью, неспособностью к длительной концентрации внимания; психомоторное возбуждение различного генеза: в амбулаторных условиях — 150-400 мг/сут; в стационаре — 250-800 мг/сут. Лечение обычно начинают с низких доз, 25-75 мг/сут, постепенно увеличивая до оптимальной терапевтической дозы, которая достигается в течение 7 дней, а антипсихотический эффект отмечается спустя 10-14 дней. Курс лечения составляет несколько недель. Поддерживающая суточная доза: 75-200 мг однократно перед сном.
• При шизофрении взрослым начинают с 50-100 мг 3 раза/сут с постепенным повышением до максимальных 800 мг/сут (при необходимости). После достижения эффекта доза может быть снижена до минимальной поддерживающей. Общая суточная доза колеблется в пределах 200-800 мг/сут в 2-4 приема. Детям начинают с 0.5 мг/кг/сут в несколько приемов. При необходимости дозу повышают (максимальная суточная доза — 3 мг/кг/сут).
• При нарушениях поведения с повышенной психомоторной активностью у детей: 4-7 лет — по 10-20 мг/сут. Кратность приема — 2-3 раза/сут; 8-14 лет — по 20-30 мг/сут, кратность приема — 3 раза/сут; 15-18 лет — по 30-50 мг/сут, кратность приема — 3 раза/сут.

Препарат следует отменять постепенно. 

Противопоказания к применению сонапакса

Сонапакс противопоказан:

• При тяжелой депрессии. Депрессия может усилиться, что может стать причиной попыток к самоубийству или других расстройств эмоционального состояния больного.
• Пациентам в коме. В данном случае невозможно будет контролировать наличие и выраженность побочных реакций, а также эффективность проводимого лечения.

• При тяжелом угнетении центральной нервной системы. Прием сонапакса может спровоцировать дальнейшее угнетение ЦНС, что приведет к развитию осложнений.
• При заболеваниях кроветворной системы. Препарат обладает способностью угнетать и нарушать процессы кроветворения. Его применение при уже имеющихся заболеваниях крови сопряжено с повышенным риском развития осложнений.
• При тяжелых заболеваниях сердца. Нарушая функции сердечной мышцы, препарат может спровоцировать развитие тяжелых аритмий. Также не рекомендуется использовать сонапакс при уже имевшихся аритмиях.
• При тяжелой печеночной недостаточности. В нормальных условиях препарат обезвреживается в печени, после чего выводится из организма с мочой и калом. Если печень пациента не работает нормально, она не сможет обезвредить активное вещество, вследствие чего оно будет накапливаться в организме в больших концентрациях и задерживаться в тканях в течение длительного времени.
• При аллергии к активному веществу или вспомогательным компонентам. Могут развиться аллергические реакции различной степени выраженности.
• Детям до 4 лет. Может привести к парадоксальным (не нормальным) реакциям со стороны ЦНС, а также к накоплению большой концентрации активного вещества в тканях организма.
• При болезни Паркинсона. Болезнь Паркинсона характеризуется нарушением активности зон мозга, в которых нейромедиатором является дофамин. Применение сонапакса может стимулировать развитие и усиление симптомов заболевания (нарушения двигательной активности).
• При раке молочной железы. Стимулируя выработку гормона пролактина, сонапакс может повышать риск прогрессирования рака, а также снижать эффективность противоопухолевого лечения.
• При язве желудка или кишечника (в период обострения). Нарушая продвижение пищи по желудочно-кишечному тракту (ЖКТ), препарат может способствовать развитию осложнений (кровотечению, прободению стенки ЖКТ и так далее).
• При заболеваниях, сопровождающихся обильной рвотой. Как было сказано ранее, сонапакс обладает противорвотным эффектом. Если принимать его, к примеру, во время отравления, он может устранить рвоту, однако никак не повлияет на течение основного заболевания. При этом затруднится постановка диагноза и может развиться выраженная интоксикация организма. Следовательно, при наличии рвоты сонапакс можно принимать только тогда, когда будет точно установлена причина ее возникновения.

Способ применения

Для взрослых:

Внутрь.Режим дозирования индивидуальный (в зависимости от показаний и терапевтического ответа).При психозах: взрослым обычно— 150–400мг/сут в 3–4 приема в амбулаторных условиях, в стационаре— 250–800мг/сут. Лечение обычно начинают с низких доз, 25–75мг/сут, постепенно увеличивая их до оптимальной терапевтической дозы, которая достигается в течение 7 дней (антипсихотический эффект отмечается спустя 10–14 дней). Курс лечения составляет несколько недель. Поддерживающая суточная доза— 75–200мг однократно перед сном. У пожилых людей обычно применяют низкие дозы— 30–100мг/сут. Препарат следует отменять постепенно.При легких умственных и эмоциональных расстройствах: терапевтическая доза— 50–200мг/сут. Начинать лечение следует с низких доз, постепенно увеличивая их до оптимальной терапевтической дозы.При психосоматических расстройствах— 10–75мг/сут.Для подавления сильного зуда: дозу препарата устанавливают индивидуально, и она не должна превышать 200мг.

Для детей:

Детям от 4 до 7 лет— 10–20мг/сут в 2–3 приема в сутки; от 8 до 14 лет— 20–30мг/сут в 3 приема в сутки; от 15 до 18 лет— 30–50мг/сут в 2–3 приема в сутки.

Выводы

Итак, ознакомившись с информацией о лекарстве «Сонапакс» и отзывами о нем, можно сказать, что средство обладает следующими достоинствами:

1. Стабилизирует эмоциональное состояние.
2. Помогает справиться с депрессией, бессонницей.
3. Уменьшает тревогу и страх, борется с навязчивыми мыслями.
4. В небольших дозах почти не провоцирует побочных явлений.

Отзывы о препарате «Сонапакс» указывают на его недостатки, например:

1. Побочные действия при приеме больших дозировок (нарушение сексуальных функций, головокружение, сонливость, нервозность, снижение концентрации внимания, нарушения ритма сердца, тошнота, сухость во рту).
2. Недостаточно выраженный эффект от терапии или его отсутствие (чаще всего у лиц детского возраста).

Хотя лекарство считается устаревшим, многие врачи сегодня выписывают пациентам «Сонапакс». Отзывы об аналогах этого средства («Меллериле», «Тиодазине») примерно одинаковые. Это говорит о том, что лекарства обладают похожим действием. Аналоги «Сонапакса» имеют практически такие же противопоказания как и этот препарат. Их запрещено принимать пациентам с серьезными болезнями сердца и сосудов, нарушениями ритма, функций печени и почек.