Сувардио (suvardio) инструкция по применению
Содержание:
Побочные явления
Как правило, при использовании лекарства Сувардио у пациентов не наблюдается возникновение каких-либо побочных эффектов. Однако в некоторых случаях развиваются нежелательные реакции организма.
В большинстве случаев они имеют обратимый характер, а их симптомы достаточно быстро исчезают после изменения дозировки препарата либо полного прекращения приема медикамента.
К наиболее распространенным побочным проявлениям, связанным с применением Сувардио, относятся:
- Развитие сахарного диабета второго типа и других заболеваний эндокринной системы.
- Проявление миозита.
- Явно выраженное развитие сексуальной дисфункции.
- Нарушение защитных функций иммунной системы.
- Проявление повышенной чувствительности к данному медикаментозному средству.
- Образование ангионевротического отека.
- Появление кошмарных сновидений.
- Наблюдается повышение активности гамма-глютамилтранспептидазы.
- Повышение активности креатинфосфокиназы.
- Ухудшение нормального функционирования опорно-двигательного аппарата.
- Часто повторяющиеся головные боли.
- Приступы головокружения.
- Появление достаточно сильного кашля.
- Признаки гематурии, а также различных других заболеваний мочевыделительной системы.
- Выраженная миалгия.
- Возникновение миопатии.
- Развитие гепатита.
- Приступы тошноты, которые могут сопровождаться рвотой.
- Одышка.
- Различные заболевания желчевыводящих путей, а также печени.
- Клинически значимое увеличение активности трансаминаз печени.
- Возможна частичная потеря памяти.
- Развитие артралгии.
- Сильный зуд.
- Достаточно продолжительное депрессивное состояние.
- Признаки крапивницы.
- Признаки полинейропатии.
- Возникновение симптомов иммунопосредованной некротизирующей миопатии.
- Развитие тромбоцитопении, а также функций крови или лимфатической системы.
- Симптомы панкреатита.
- Хроническая бессонница.
- Возникновение болевых ощущений в области живота.
- Резкое увеличение концентрации билирубина, а также гликозилированного гемоглобина, который содержится в плазме крови.
- Развитие гинекомастии.
- На поверхности кожных покровов на различных участках человеческого тела появляется сыпь.
- Проявление астенического синдрома.
- Запоры.
- Развитие синдрома Стивенса-Джонсона.
- Образование периферических отеков.
- Симптомы протеинурии.
- Диарея в течение достаточно длительного промежутка времени.
- Нарушения функций центральной нервной системы.
- Изменение концентрации белка, содержащегося в моче.
- Появление желтухи.
- Увеличение уровня галактозы в крови.
- Выраженное ухудшение нормальной работы щитовидной железы.
- Признаки рабдомиолиза.
- Нарушение нормального сна.
Наличие противопоказаний
Препарат имеет противопоказания, которые следует учитывать. Лекарство противопоказано при наличии индивидуальной непереносимости одного из веществ, болезней печени в острой форме. Нельзя принимать средство при тяжелых болезнях мочевыделительных органов, женщинам в период вынашивания плода и при грудном вскармливании. Миопатия и возможные миопатические нарушения являются полным противопоказанием к приему лекарства.
Среди других противопоказаний можно выделить:
- лактазную недостаточность;
- индивидуальную чувствительность к лактозе;
- глюкозо-галактозную мальабсорбцию;
- детский возраст;
- гипотиреоз;
- злоупотребление спиртными напитками;
- непереносимость подобных средств, что подтверждено клинически;
- принадлежность к некоторым национальностям (монголоидная раса).
Под контролем врача препарат можно принимать людям при наследственной болезни мышц, частом употреблении спиртного, больным зрелого возраста, с предрасположенностью к сахарному диабету.
С осторожностью средство можно принимать при сепсисе, функциональных нарушениях печени, пониженном давлении, болезнях эндокринных органов, метаболических нарушениях. Для назначения лекарства человек должен обследоваться всесторонне, убедиться в отсутствии противопоказаний
При их наличии подбирается аналог, отличный по составу. Принимается средство в строго указанной дозировке, согласно рекомендованному курсу
Для назначения лекарства человек должен обследоваться всесторонне, убедиться в отсутствии противопоказаний. При их наличии подбирается аналог, отличный по составу. Принимается средство в строго указанной дозировке, согласно рекомендованному курсу.
Аналоги лекарства Сувардио
По структуре определяют аналоги:
- Мертенил;
- Рустор;
- Розарт;
- Акорта;
- Розукард;
- Крестор;
- Сувардио;
- Розувастатин СЗ;
- Розулип;
- Розувастатин Канон;
- Тевастор;
- Розистарк;
- Роксера;
- Розувастатин кальция.
К категории статинов относят аналоги:
- Атеростат;
- Ловастатин;
- Мевакор;
- Кардиостатин;
- Вазатор;
- Правастатин;
- Ровакор;
- Крестор;
- Аторис;
- Торвазин;
- Вазилип;
- Акталипид;
- Липостат;
- Аторвастатин;
- Лескол форте;
- Симгал;
- Торвас;
- Холетар;
- Симвалимит;
- Торвакард;
- Атокорд;
- Анвистат;
- Рустор;
- Акорта;
- Липримар;
- Розукард;
- Атор;
- Овенкор;
- Синкард;
- Зокор форте;
- Тулип;
- Мертенил;
- Роксера;
- Липона;
- Симвастол;
- Лескол;
- Симвакол;
- Тевастор;
- Симвастатин;
- Розулип;
- Ловакор;
- Атомакс;
- Розарт;
- Липтонорм;
- Аторвокс;
- Новостат;
- Липобай;
- Торвалип;
- Апекстатин;
- Зокор;
- Симвор;
- Ловастерол;
- Симло;
- Зорстат.
- Заболевания связанные с повышением артериального давления достаточно распространенная картина.
- Во многом они связанны с избыточным весом, либо же нарушением липидного обмена.
- Гиполипидомический препарат Сувардио предназначен для лечения ряда заболеваний, которые возникают по причинам высокого уровня холестерина и требуют в частности комплексной терапии.
- Помогает нормализовать состояние сосудистой системы, способствует скорому выздоровлению от заболеваний сердца и сосудов , атеросклероза.
Возможные побочные реакции
Препарат от холестерина достаточно хорошо переносится пациентами. Побочные действия могут возникнуть только при самолечении, превышении дозировки. Обычно при отмене препарата или снижении дозировки неприятные симптомы проходят в течение короткого времени без каких-либо медикаментов.
Возможные побочные реакции:
- тромбоцитопения;
- аллергические проявления;
- ангионевротический отек;
- ослабление иммунитета;
- органические или функциональные нарушения со стороны эндокринных органов;
- головокружение;
- кратковременная амнезия;
- нарушения со стороны ЦНС;
- появление одышки, кашля;
- воспаление поджелудочной железы;
- проблемы со стулом;
- тошнота, возможно со рвотой;
- дискомфорт в области живота.
Если дозировка будет превышена, может начаться многократный понос, кожа — покрыться сыпью, крапивницей. Среди побочных действий были выявлены функциональные нарушения со стороны щитовидной железы, гинекомастия, астенический синдром, протеинурия, гематурия, гепатит, повышение уровня билирубина. Может возникнуть бессонница, сексуальные расстройства, депрессивное состояние.
Если проявятся побочные реакции, человеку назначают симптоматическое лечение и кратковременно отменяют препарат. Обычно этих мер бывает достаточно, чтобы организм начал работать в привычном режиме.
Препарат реализовывается практически во всех аптеках. Стоимость его составляет 300 рублей и выше, в зависимости от региона. В продаже имеются дешевые и более дорогостоящие аналоги, среди которых можно выделить Розарту, Крестору, Акорту, Розистарк и т. д. В настоящее время препарат является одним из самых эффективных средств для снижения холестерина, в чем убедились на практике врачи и пациенты.
Общая информация о препарате
Активнодействующим компонентом фармацевтического средства Сувардио является розувастатин – ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. Препарат применяют при лечении болезней печени, а также патологий поджелудочной железы и сердечно-сосудистой системы.
Фармацевтическая группа – С10АА, статины, принадлежащие к списку В, отпускаются по рецепту. Международное непатентованное название лекарственного средства (МНН) – Розувастатин.
Применяется в кардиологии, флебологии, гепатологии для лечения заболеваний, возникающих на фоне повышенного холестерина, а также с целью профилактики развития атеросклероза.
Suvardio 5№28 | calcium rosuvastatin 5 мг | Круглые, покрытые пленочной оболочкой, двояко-выпуклые | Коричневый | RSV 5 | 380 — 443 |
Suvardio 10№28 | calcium rosuvastatin 10 мг | RSV 10 | 509 | ||
Suvardio 20№28 | calcium rosuvastatin 20 мг | RSV 20 | 630 | ||
Suvardio 40№28 | calcium rosuvastatin 40 мг | RSV 40 | 780 |
Страна-производитель – Словения, фирма — LEK d. Как показывает практика, наиболее востребованной дозировкой данного лекарства, являются таблетки по 10 и 20 мг. Блистеры упакованы в оригинальную картонную упаковку производителя.Условия хранения: 24 мес. в чистом, сухом месте, при температуре от 0 до 25°C, вдали от детей, в оригинальной упаковке.
Состав
Активнодействующее вещество препарата – розувастатин кальция (в перерасчете на чистый розувастатин). Одна таблетка препарата дозировкой 10 мг содержит следующие дозы вспомогательных веществ:
- lactose anhydrous – 53,69 мг;
- colloidal siliconisque dioxide, anhydrous – 0,33 мг;
- microcrystalline cellulose silicified – 27,5 мг;
- aridam amulum, frumentum – 16,5 мг;
- talc – 1,1мг;
- fumarate stearyl sodium – 0,88 мг.
Примерно через 5 часов после внутреннего приема лекарства в крови пациента достигается максимальное его количество. Биодоступность розувастатина достигает 20%. Метаболизм проходит преимущественно в клетках печени.
У пациентов с определенным генотипом (SLCO1B1 и ABCG2) отмечено увеличение системной экспозиции препарата в 2 раза. В результате многочисленных исследований доказано, что пациенты монголоидной расы, имеют врожденную склонность к увеличению системного накопления розувастатина в плазме крови. Для них суточная доза лекарства не должна превышать 5 мг.
Аналоги
При отсутствии в аптечной сети препарата Сувардио, можно подобрать не менее эффективные аналоги:
- Розарт (Швейцария, Актавис ЛТД) – препарат имеет идентичное активнодействующее вещество с дозировкой по 5, 10, 20, 40 мг (примерная стоимость 450 рублей).
- Розистарк (Хорватия, Белупо) – препарат относится к группе статинов, применяется для профилактики атеросклероза, выпускается в виде капсул по 10, 20, 40 мг (цена 700 рублей).
- Розувастатин (Россия, Северная звезда) – отечественный аналог, который назначают для лечения и профилактики сосудистых и сердечных патологий, развивающихся на фоне повышенного уровня холестерина в крови (примерная цена 160-200 рублей).
- Розукард (Чехия, Зентива) – современный аналог, активнодействующим компонентом которого является розувастатина кальциевая соль по 10, 20, 40 мг в каждой таблетке. Особенность данного лекарственного средства в том, что он разрешен к применению детям и подросткам с семейной гетерозиготной гиперхолистеринемией (цена варьируется от 1050 до 1300 руб.).
Применение препарата оправдано в таких случаях:
- с целью предупреждения болезней сердца и сосудов;
- терапия и профилактика атеросклероза;
- гипертриглицеридемия;
- первичная или смешанная гиперхолестеринемия;
- гиперхолистеринемия гомозиготного семейного типа.
Запрещено принимать лекарство тем больным, у которых выявлено:
- индивидуальную гиперчувствительность к активнодействующему веществу или вспомогательным компонентам;
- тяжелую печеночную или почечную недостаточность в анамнезе;
- лактозную непереносимость;
- миопатию;
- склонность к развитию миотоксических реакций.
Не рекомендуется назначать препарат совместно с лекарствами циклоспоринового ряда. Женщинам, вынашивающим или кормящим ребенка грудью, категорически запрещено применять лекарства этой фармацевтической группы, также как и детям в возрасте младше 18 лет.Максимально высокие дозы препарата не назначают в таких клинических ситуациях:
- при гипотиреозе;
- при параллельном приеме фибратов;
- при принадлежности к монголоидной расе.
Во время лечения данным фармацевтическим средством необходимо полностью исключить употребление напитков, содержащих алкоголь. С особой осмотрительностью применяют пациентам, у которых диагностировано:
- высокий риск развития сахарного диабета;
- дисфункция щитовидной железы;
- гипотония;
- сепсис;
- неконтролируемая эпилепсия;
Корректирующее питание
До приема препарата и во время терапии обязательно нужно придерживаться специальной диеты, которая исключает употребление запрещенных продуктов с высоким содержанием холестерина. Из рациона нужно убрать:
- жирную свинину;
- куриные потроха;
- морепродукты;
- колбасные изделия;
- красную и черную икру;
- вареный или сырой желток;
- жирную сметану;
- сдобную выпечку, маслянистые кремы;
- сало.
Рекомендовано включить в рацион блюда из белого мяса, морской рыбы, яичного белка, мидий, овощей и фруктов, йогурта, овсяного печенья, растительного масла. Более подробное меню поможет составить врач-диетолог с учетом индивидуальных особенностей организма.
Состав
Можно встретить достаточно много положительных отзывов о «Сувардио». Это лекарственное средство предназначено для пациентов, которым рекомендовано обеспечить гиполипидемическое действие.
В составе препарата содержится активное вещество розувастатин кальция, которое является конкурентным ингибитором, принимая участие в превращении метилглутарил-коэнзима в фермент мевалонат.
На рынок препарат попадает в виде таблеток круглой формы имеющих коричневатый оттенок. Примечательно, что с обеих сторон они двояковыпуклые. Сверху покрыты специальной пленочной растворимой оболочкой.
Отметим, что при изготовлении данного лекарственного средства также используются следующие компоненты:
- безводная лактоза;
- кукурузный крахмал;
- тальк;
- красный оксид железа;
- диоксид титана;
- макрогол;
- стеарилфумарат натрия;
- гипромеллоза.
Способ применения и дозы
Дозировка индивидуальна и зависит от степени гиперхолестеринемии, а также от этнической группы больного. Кроме того, в процессе лечения осуществляется регулярный контроль производимого эффекта, и дозы пересматриваются. Начальная рекомендуемая доза составляет 10 мг, независимо от того, принимался ли раньше этот или другой статин. Отсутствие эффекта становится показанием к назначению более сильных таблеток (10, 20 или 40 мг) под контролем работы печени и почек. Для больных монголоидной расы начальная дозировка равна 5 мг. При необходимости ее повышают, но не более чем 20 мг в сутки.
Как и все остальные препараты статиновой группы, Сувардио назначается 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. В связи с наибольшей активностью печени в ночное время, желательно принимать его на ночь, таблетки не разжевывать, запивать достаточным количеством воды.
Побочные явления
У лекарства Сувардио в инструкции по применению расписаны потенциальные негативные эффекты. Они встречаются достаточно редко, если дозировка подобрана грамотно, учтены все риски и сам больной лечится строго по схеме.
К таким негативным реакциям относятся:
- Печень. Редко обозначалась усиленная активностьпеченочныхтрансаминаз, встречались гепатит и желтуха.
- Лабораторные данные. Обнаруживалась усиленная активность КФК, рост значений глюкозы и билирубина, усиленная активность ЩФ, сбой функций щитовидки.
- Мочевыделение. Очень редко гематурия, возможны показатели протеинурии, в ходе терапии она уменьшалась и исчезала самостоятельно.
- Опорно-двигательный аппарат (ОДА) и соединительная ткань. Часто миалгия, но редко – рабдомиолиз, миопатия. Также обнаруживалась артралгия.
- Периферическая отечность, гинекомастия, а также астенический синдром.
- Дыхательные органы. С неопределенной частотой проявляются одышка, кашель.
- ЦНС. Среди частых реакций – головные боли, головокружения, но редко – проблемы с памятью и полинейропатия.
- Кожа. Не так часто – сыпь, зуд, а также крапивница.
- ЖКТ. Часто пациенты жалуются на запор, диарею, метеоризм, боли в эпигастрии, редко проявляется панкреатит.
- Иммунитет. Редко фиксируются реакции сверхчувствительности (с включением ангионевротического отека).
- Эндокринный профиль. Достаточно частой реакцией можно считать развитие признаков СД 2 типа.
- Кровь и лимфа. С неустановленной частотой обнаруживается тромбоцитопения.
Прием ряда статинов сопровождался проблемами со сном, депрессией и эректильной дисфункцией. Если у вас возникли негативные реакции в любом проявлении, немедленно обратитесь к медику – он скорректирует терапию.
Как правило, при использовании лекарства Сувардио у пациентов не наблюдается возникновение каких-либо побочных эффектов. Однако в некоторых случаях развиваются нежелательные реакции организма.
К наиболее распространенным побочным проявлениям, связанным с применением Сувардио, относятся:
- Развитие сахарного диабета второго типа и других заболеваний эндокринной системы.
- Проявление миозита.
- Явно выраженное развитие сексуальной дисфункции.
- Нарушение защитных функций иммунной системы.
- Проявление повышенной чувствительности к данному медикаментозному средству.
- Образование ангионевротического отека.
- Появление кошмарных сновидений.
- Наблюдается повышение активности гамма-глютамилтранспептидазы.
- Повышение активности креатинфосфокиназы.
- Ухудшение нормального функционирования опорно-двигательного аппарата.
- Часто повторяющиеся головные боли.
- Приступы головокружения.
- Появление достаточно сильного кашля.
- Признаки гематурии, а также различных других заболеваний мочевыделительной системы.
- Выраженная миалгия.
- Возникновение миопатии.
- Развитие гепатита.
- Приступы тошноты, которые могут сопровождаться рвотой.
- Одышка.
- Различные заболевания желчевыводящих путей, а также печени.
- Клинически значимое увеличение активности трансаминаз печени.
- Возможна частичная потеря памяти.
- Развитие артралгии.
- Сильный зуд.
- Достаточно продолжительное депрессивное состояние.
- Признаки крапивницы.
- Признаки полинейропатии.
- Возникновение симптомов иммунопосредованной некротизирующей миопатии.
- Развитие тромбоцитопении, а также функций крови или лимфатической системы.
- Симптомы панкреатита.
- Хроническая бессонница.
- Возникновение болевых ощущений в области живота.
- Резкое увеличение концентрации билирубина, а также гликозилированного гемоглобина, который содержится в плазме крови.
- Развитие гинекомастии.
- На поверхности кожных покровов на различных участках человеческого тела появляется сыпь.
- Проявление астенического синдрома.
- Запоры.
- Развитие синдрома Стивенса-Джонсона.
- Образование периферических отеков.
- Симптомы протеинурии.
- Диарея в течение достаточно длительного промежутка времени.
- Нарушения функций центральной нервной системы.
- Изменение концентрации белка, содержащегося в моче.
- Появление желтухи.
- Увеличение уровня галактозы в крови.
- Выраженное ухудшение нормальной работы щитовидной железы.
- Признаки рабдомиолиза.
- Нарушение нормального сна.
Лекарственное взаимодействие
- циклоспорин: отмечается возрастание плазменной концентрации розувастатина в 11 раз, концентрация циклоспорина при этом остается неизменной; зафиксированная при сочетании с циклоспорином AUC розувастатина, применяемого в суточной дозе 10 мг, была примерно в 7 раз выше значения, отмечаемого у здоровых добровольцев; данная комбинация противопоказана;
- фузидовая кислота: имеются сообщения о случаях развитии на фоне данного сочетания рабдомиолиза; требуется контролировать состояние пациентов, т. к. может возникнуть необходимость во временном прекращении терапии розувастатином;
- антагонисты витамина К (включая варфарин или другие кумариновые антикоагулянты): возможно увеличение международного нормализованного отношения (MHO) в начале сопутствующей терапии розувастатином или при повышении его дозы; при снижении дозы розувастатина или его отмене может отмечаться уменьшение МНО, в связи с чем рекомендуется проводить мониторинг последнего;
- гемфиброзил и другие лекарственные средства, снижающие концентрацию липидов: повышается AUC и Сmах розувастатина приблизительно в 2 раза при его однократном приеме в дозе 80 мг;
- фибраты (включая фенофибрат и гемфиброзил), никотиновая кислота в суточной дозе от 1 г и более (в липидснижающих дозах): усугубляется риск развития миопатии, вероятно вследствие способности этих веществ вызывать миопатию при их применении в качестве препаратов монотерапии; комбинация розувастатина в дозе 40 мг и фибратов противопоказана; начальная доза розувастатина при сочетании с липидснижающими средствами должна составлять 5 мг;
- фенофибрат: фармакокинетически значимого взаимодействия с данным веществом не ожидается;
- эзетимиб: не отмечается изменения AUC или Сmах обоих веществ, вместе с тем полностью исключить фармакодинамическое взаимодействие розувастатина и эзетимиба, способное привести к нежелательным реакциям, нельзя;
- ингибиторы протеаз (в т. ч. ритонавир в комбинации с атазанавиром, лопинавиром или типранавиром): возрастает плазменная концентрация розувастатина за счет взаимодействия с белками-транспортерами и усугубляется риск возникновения миопатии; может наблюдаться удлинение Т1/2 розувастатина, при этом точный механизм данного взаимодействия неизвестен; согласно результатам фармакокинетического исследования при сочетанном использовании розувастатина в дозе 20 мг и препарата, включающего в состав два ингибитора протеаз (лопинавир 400 мг/ритонавир 100мг), у здоровых добровольцев установлено повышение в 5 раз Сmах и в 2 раза AUC(0-24) розувастатина; при лечении пациентов с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) данная комбинация не рекомендуется;
- эритромицин: отмечается на 20 и 30% снижение AUC(0-t) и Cmax розувастатина соответственно; данное явление может быть связано с усилением моторики кишечника, вызванным действием эритромицина;
- антациды в суспензиях, включающих алюминия/магния гидроксид: наблюдается снижение концентрации розувастатина в плазме примерно на 50%; при приеме антацидов спустя 2 часа после розувастатина этот эффект проявляется слабее; клиническое значение такого взаимодействия не определено;
- пероральные контрацептивы: зафиксировано увеличение AUC норгестрела и этинилэстрадиола на 34 и 26% соответственно; требуется учитывать данный факт при подборе доз пероральных контрацептивов; фармакокинетических данных по сочетанному использованию розувастатина и гормонозаместительной терапии не имеется, вследствие этого аналогичный эффект нельзя исключить и при подобной комбинации; вместе с тем данное сочетание широко применялось в ходе клинических исследований и отличалось хорошей переносимостью;
- дронедарон: наблюдается возрастание AUC розувастатина в 1,4 раза;
- дигоксин: клинически значимого взаимодействия не предполагается;
- флуконазол (ингибитор изоферментов CYP3A4 и CYP2C9), кетоконазол (ингибитор изоферментов CYP3A4 и CYP2A6): не наблюдается клинически значимых взаимодействий;
- итраконазол (ингибитор изофермента CYP3A4): отмечается увеличение на 28% AUC розувастатина (не имеет клинического значения); не ожидается каких-либо взаимодействий, связанных с метаболизмом цитохрома P450.
Инструкция по применению
Препарат «Сувардио» предназначается для использования пациентами, которым требуется обеспечение гиполипидемического действия, а также эффекта ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы.
В данном лекарственном средстве содержится активное вещество, являющееся конкурентным, селективным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, принимающей участие в процессе превращения 3-гидрокси-3-металглутарилкоэнзима А в фермент мевалонат.
Показания к приему
«Сувардио» необходимо назначать пациентам, у которых наблюдаются такие заболевания:
- Развитие гиперхолестеринемии первичного типа по соответствующей классификации Фредриксона.
- Семейная гетерозиготная гиперхолестеринемия.
- Гиперхолестеринемия смешанного типа.
- Развитие гипертриглицеридемии (лекарственное средство рекомендуется использовать в качестве эффективного дополнения к специально подобранной диете).
- При достаточно интенсивном прогрессировании развития атеросклероза (можно назначать в качестве составляющей комплексной терапии, направленной на уменьшение концентрации ХС-ЛПНП и общего холестерина, а также замедление развития заболевания).
- Для эффективной первичной профилактики появления различных сердечно-сосудистых осложнений, включая приступы инфаркта либо инсульта, артериальную реваскуляризацию и стенокардию нестабильной формы, у пациентов, которые не имеют явно выраженных признаков наличия ишемической болезни сердца.