Тенофовир вм аналоги

Особые указания Тенофовир

Так как у препарата имеется ряд побочных действий, связанных с нарушением психоэмоционального фона, садиться за руль автомобиля запрещено. Также не рекомендуется проводить работу со сложными механизмами во время лечения, так как лекарство вызывает понижение концентрации внимания.

Детям до 18 лет принимать Тенофовир в качестве лечения запрещено, так как современной медициной не была установлена эффективность и безопасность данной терапии. Также не рекомендуется принимать лекарство пожилым людям, чей возраст составляет более 65 лет, так как компоненты лекарства не смогут своевременно выводиться из организма, что в итоге вызовет проблемы с работой мочевой системы.

Важно заметить, что не всегда можно совмещать Тенофовир с лекарственными средствами, так как это может привести к угнетению действия одного из них. 

К таким лечебным составам относится:

• средства для лечения мочевых заболеваний;
• препараты для восстановления функционирования поджелудочной железы.

Если ли аналоги у лекарства?

Есть – наиболее доступными считаются:

• Тенофлек;
• Тенофовир Канон;
• Виреад;
• Тенофовир-ТЛ.

Цена Тенофовир за 30 таблеток, дозировкой 300 мг, в аптеках составляет 3500-8000 рублей. Высокая стоимость лекарства является основной причиной выбора аналогов Тенофовира.

Правильное использование препарата помогает восстановить работу печени, а также полностью побороть вирус-возбудитель. Главное, не нарушать схему приёма таблеток, и следовать советам врача.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими препаратами было испытано только на взрослых пациентах. Благодаря многочисленным исследованиям удалось определить, что вероятность побочных эффектов или негативных симптомов довольно низкая.

Препарат категорически запрещено употреблять вместе с другими лекарствами, если в их составе содержится тенофовир дизопроксил фумарат.

В этот список входят и другие медикаменты:

• Адефовир дипивоксил. Существует вероятность возникновения побочных реакций.
• Диданозин. При одновременном применении у пациентов резко ухудшается самочувствие.
• Нельзя сочетать Тенофовир с лекарствами, которые выводятся почками. В результате создается сильная нагрузка на этот орган. Также снижается почечная фильтрация.
• Аминогликозиды и Амфотерицин. Это нефротоксические лекарственные средства, которые могут ухудшить работу почек.

В лабораторных условиях были получены результаты других сочетаний. Все они представлены в таблице.

В ходе лабораторных исследований не зафиксированы серьезные нарушения в организме при одновременном лечении с Индинавиром, Ламивудином, Эмтрицитабином, Нельфинавиром, Саквинавиром, Метадоном, Рибавирином, Рифампицином, Такролимом и гормональными контрацептивами.

Лекарственное взаимодействие

При проведении терапии с использованием Тенофовира стоит учитывать его совместимость с другими лекарствами:

• Прежде всего, его не рекомендуют применять с препаратом «Цитидин» и любыми его аналогами.
• Совмещение с Диданозином допускается, но так как в этом случае его количество способно повыситься, то требуется уточнение разовой дозы Тенофовира.
• При одновременном применении с Атазанавиром наблюдается обратная реакция, т.е. уровень Тенофовира будет увеличиваться с понижением количества Атазанавира. Для устранения дисбаланса применяют Ритонавир.
• Комбинированный препарат «Триодай», включающий в себя тенофовир, ламивудин и эфавиренз, также применяют для лечения ВИЧ у взрослых.

Тенофовир: производители

Несмотря на высокую эффективность и безопасность тенофовира, оригинальное лекарство на его основе (Виреад) недоступно для многих пациентов в связи с дороговизной. Сделать пожизненное лечение больных ВИЧ и гепатитом В более доступным позволяет замена оригинального лекарственного средства Виреад на его аналоги — препараты-дженерики. Дженерики идентичны оригинальным лекарствам по составу действующих соединений, но могут отличаться содержанием вспомогательных веществ. Большим преимуществом генерических лекарств является их относительно низкая стоимость, что объясняется отсутствием большим капиталовложений в разработку, продвижение и регистрацию лекарства.

Дженерики производятся в разных странах мира.

В России традиционно популярными являются аналоги Виреада из Индии:

• Теноф (Hetero);
• Тенохоп (Macleods);
• Теравир (Natco);
• Тенвир (Cipla) и другие.

Однако в аптечной сети РФ купить индийские дженерики невозможно: они не зарегистрированы в России в связи с запретом патентообладателя. Приобрести их можно непосредственно в аптеках Индии, после чего вполне законно перевезти через границу, поскольку российские законы не запрещают пересекать границу с медикаментами «для себя». Такой способ значительно удорожает стоимость лекарств (минимум за счет расходов на дорогу).

Вторым вариантом приобретения препаратов-аналогов из Индии является их заказ на сайтах российских компаний-посредников, занимающихся поставкой индийских медикаментов. Этот вариант более удобен для пациента.

Третьим вариантом получить доступное лечение является приобретение дженериков российского производства. Несмотря на то, что в российском законодательстве есть статья, предусматривающая возможность производства лекарств против особо опасных инфекций без согласия их патентообладателей, Минздрав РФ своим правом выдачи таких разрешений фармацевтическим компаниям длительное время воспользоваться не спешил.

Критика Всемирной Организации Здравоохранения не заставила себя ждать: ВОЗ направила в его адрес рекомендации по борьбе с ВИЧ/СПИДом, в которых, в частности, говорилось о необходимости обеспечения доступности антиретровирусных средств для пациентов.

Под давлением медицинской общественности, необходимые меры Минздравом все же были предприняты. Начиная с 2015 года, Министерство разрешило российским фармпроизводителям выпускать дженерики жизненно необходимых медикаментов на базе своих мощностей. Это стало возможным благодаря реализации Программы импортозамещения лекарственных препаратов: к госзакупкам допущены только препараты-аналоги, которые обходятся бюджету в разы дешевле оригиналов.

Дженерики тенофовира в России производятся несколькими фармацевтическими компаниями и представлены на рынке фармпродукции под такими торговыми марками:

• Тенофовир (АО Фармасинтез);
• Тенофовир-ТЛ (ООО Технология лекарств);
• Тенофолек (ООО Нанолек);
• Тенофовир-Канон (ЗАО Канон-Фарма);
• Тенофовир-ВМ (ООО Вириом) и другими.

Препараты российского производства выпускаются официально, зарегистрированы в России и имеются в свободном доступе в аптечной сети. Какой из медикаментов для лечения ВИЧ и гепатита В лучше: оригинальный Виреад, индийский или российский дженерик, должен решать пациент вместе со своим лечащим врачом

Принимая во внимание пожизненность противовирусной терапии, чаша весов в большинстве случаев склоняется в сторону генерических средств

Побочные эффекты

Пациенты во время лечения часто сталкиваются с нежелательными побочными проявлениями:

• головокружение;
• гипофосфатемия;
• диарея, тошнота, рвота, вздутие живота.

Это наиболее частые клинические проявления на фоне терапии Тенофовиром. При комбинированном ретровирусном лечении у больного могут возникать метаболические нарушения. Пациенты могут столкнуться с гиперлактатемией, гипергликемией, перераспределением подкожной клетчатки.

В медицинской практике есть официально зарегистрированные случаи развития остеонекроза. Особенно если пациенту назначено длительное лечение или комбинированная противовирусная терапия. Частота возникновения побочных эффектов неизвестна.

В ходе последних исследований врачи выделили дополнительные побочные эффекты, которые могут возникнуть у пациентов:

• торакальные и медиастинальные нарушения, диспноэ;
• повышение активности трансаминаза;
• стеатоз печени;
• кожная сыпь;
• рабдомиолиз;
• миопатия, слабость в мышцах, остеомаляция;
• острая почечная недостаточность;
• гиперкреатининемия.

Со стороны нарушения мочевыделительной системы может возникнуть нефрит в острой интерстициальной форме или нефрогенный несахарный диабет. При обнаружении побочных эффектов нужно сразу прекратить лечение и обратиться за помощью к врачу.

Лекарственное взаимодействие

• диданозин: повышается его системная экспозиция на 40–60%, что приводит к увеличению риска развития нежелательных эффектов, включая панкреатит, лактатацидоз, в том числе с летальным исходом, поэтому не рекомендуется совместное применение с тенофовиром;
• дарунавир: вызывает увеличение плазменной концентрации тенофовира на 20–25%; использование стандартных доз в составе комбинированной терапии показано под тщательным контролем на предмет выявления нефротоксичности тенофовира;
• атазанавир: изменяется его фармакокинетика, поэтому сочетание атазанавира в дозе 300 мг с тенофовиром возможно только в комбинации со 100 мг ритонавира;
• пероральные контрацептивы, абакавир, эфавиренз, ламивудин, индинавир, эмтрицитабин, ритонавир, лопинавир, нелфинавир, саквинавир, рибавирин: не вызывают клинически значимых лекарственных взаимодействий;
• ганцикловир, валганцикловир и цидофовир: являются активными конкурентами тенофовира за канальцевую секрецию почками, вызывая повышение концентрации тенофовира в плазме крови и увеличивая риск развития его побочных эффектов;
• аминогликозиды, амфотерицин B: повышают риск развития нефротоксичности, могут способствовать повышению уровня креатинина в сыворотке крови, поэтому рекомендуется избегать сочетания тенофовира с этими средствами; при клинической необходимости комбинации с аминогликозидами или амфотерицином B требуется тщательный мониторинг функции почек;
• такролимус: вызывает возрастание риска развития нефротоксичности.

Тенофовир — официальная* инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛСР-002600/10-300310

Торговое название препарата: Тенофовир

Международное непатентованное название: Тенофовир

Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав на 1 таблетку Активный ингредиент: Тенофовира дизопроксил фумарат 300,0 мг Вспомогательные вещества: — Кроскармеллоза натрия 40,0 мг — Лактозы моногидрат 153,33 мг — Целлюлоза микрокристаллическая 133,34 мг — Крахмал прежелатинизированный 33,33 мг — Магния стеарат 6,67 мг — Опадрай II светло-голубой (Двуокись титана — краситель; FD&C синий № 2, алюминиевый лак сертифицированный в соответствии с законом FD&C (FD&C Blue # 2 Aluminum Lake) — краситель; Гипромеллоза; Лактозы моногидрат (Lactose Monohydrate) — наполнитель; Триацетин (Triacetin)) 32,0 мг

Описание Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-голубого цвета, двояковыпуклые, треугольной формы с закругленными концами, с гравировкой «Н» с одной стороны и «123» с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа Противовирусное средство.

Код ATX: J05AF07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Тенофовира дизопроксил фумарат in vivo превращается в тенофовир, аналог нуклеозидмонофосфата (нуклеотида) аденозина монофосфата. Тенофовир в последующем превращается в активный метаболит — тенофовира дифосфат. Тенофовир — нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы, обладает специфичной активностью по отношению к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2).

Фармакокинетика При пероральном применении натощак биодоступность тенофовира составляет приблизительно 25 % и до 40 % (во время еды); улучшается при приеме во время еды, особенно с высоким содержанием жира. Клинически значимого влияния на эффективность тенофовира прием пищи не оказывает. После однократного перорального приёма натощак дозы 300 мг, максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1±0,4 ч. Фармакокинетика тенофовира имеет дозозависимый характер. Период полувыведения (Т1/2) из клетки — > 60 ч; После однократного перорального приёма тенофовира, Т1/2 тенофовира — приблизительно 17 ч. После многократного перорального приёма в дозе 300 мг 1 раз в день (в условиях приёма не натощак), 32+10 % принятой дозы определяется в моче в течение более 24 ч. Тенофовир выводится почками, путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции.

Показания Лечение ВИЧ-1 инфекции в составе комбинированной антиретровирусной терапии у взрослых.

Противопоказания Тенофовир противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к любому компоненту препарата.

С осторожностью Почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин, включая пациентов, находящихся на гемодиализе. При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин применение препарата следует избегать; в том случае, если др

лечение недоступно, следует тщательно контролировать функцию почек и скорректировать интервал между введением препарата.

Беременность и период лактации При решении вопроса о применении препарата при беременности необходимо соотнести ожидаемый терапевтический эффект для матери с возможным риском применения препарата для плода

В связи с выявленными изменениями костной ткани на фоне приема препарата, и ограниченным опытом применения рекомендуется с осторожностью применять препарат во время беременности. Женщины детородного возраста во время лечения должны использовать надежные методы контрацепции

Кормящие матери: ВИЧ-инфицированные женщины должны быть проинструктированы об исключении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Побочные эффекты Ниже приведены нежелательные реакции с предполагаемой (возможной) связью с препаратом, которые перечислены по системно-органным классам в порядке убывания их выраженности, со следующей частотой: очень часто (>1/10) и часто (> 1/100, 1/10000, Взаимодействие Диданозин: увеличение концентрации диданозина при совместном применении; необходимо их применять с осторожностью и осуществлять контроль проявлений токсичности диданозина (например, панкреатит, нейропатия). Комбинация тенофовира с диданозином не рекомендуется; если это оправданно, необходимо рассмотреть возможность снижения дозы или прекращение терапии диданозином

Тенофовир комбинируют со сниженными дозами диданозина (например, пациентам с массой тела > 60 кг назначают диданозин 250 мг 1 раз в сутки; Производитель Хетеро Драгс Лимитед, Индия. Андхра Прадеш, Хайдерабад — 500 055, И.Д.А. Джидиметла, 22-110, блок III, Индия.

Претензии потребителей направлять в адрес Представительства Хетеро Драгс Лимитед (Индия), г. Москва: 119602, Россия, г. Москва, ул. Никулинская, д. 27, корп. 2

Показания

Препарат Тенофовир назначается для лечения инфекции ВИЧ-1. Он должен входить в состав комплексной терапии с другими антиретровирусными лекарствами. Но также он назначается больным, у которых диагностировали гепатит В.

Взрослым пациентам показано лечение при диагностике следующих патологий:

• Компенсированные болезни печени, когда присутствуют признаки активности репликации вируса. При этом постоянно увеличивается уровень аланинаминотрансферазы в сыворотке крови, особенно когда у пациентов диагностируют проявления активного воспалительного процесса или фиброза.
• Декомпенсированные болезни печени.

Принимать лекарство Тенофовир можно только по показаниям лечащего врача. В противном случае существует опасность и риски возникновения побочных явлений.

Показания, противопоказания, передозировка и побочные действия

Без показаний доктора принимать лекарство запрещено, так как его доза рассчитывается исходя из состояния больного, работы иммунитета и вида патологии. Обычно для достижения максимального эффекта от лечения пациенту назначается несколько лекарственных средств, которые вместе смогут быстрее восстановить здоровье больного.

У Тенофовир имеются противопоказания, по этой причине также не стоит самостоятельно его себе назначать.

К противопоказаниям лечебного средства относится:

• возраст больного менее 18 лет;
• высокая чувствительность к составляющим лечебного средства;
• недостаток лактазы в организме;
• непереносимость лактозы;
• время кормления ребёнка грудью;
• почечная недостаточность, при которой клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин;
• сочетание Тенофовир с Адефовиром, Диданозином;
• недостаточное количество глюкозы в организме.

С осторожностью Тенофовир следует принимать во время беременности, людям, чей возраст составляет более 65 лет, а также людям с проблемами выведения мочи из организма

Побочные действия у Тенофовир есть – при их обнаружении больному следует сообщить врачу, чтобы он подкорректировал дозу препарата.

К побочным явлениям лекарства относится:

• Нервная система. Со стороны ЦНС больной может замечать развитие сильных головных болей и головокружения. Также возможно развитие депрессии и нестабильное психоэмоциональное состояние.
• Органы пищеварения. Со стороны ЖКТ пациент может заметить признаки тошноты и рвоты, вздутие живота (метеоризм), диарею. Также его может беспокоить боль в области живота и панкреатит (болезнь поджелудочной железы). Такие признаки полностью пропадут после приёма лекарства, когда завершится курс лечения. Если врач проведёт корректировку дозы Тенофовир, данные побочные явления пропадут.
• Гепатобилиарная система. Больной может заметить увеличение активности печёночных ферментов, симптомы гепатита и жирового перерождения печени, которые часто появляются в результате первых нескольких приёмов препарата. Со временем такие признаки пропадут или будут очень слабо наблюдаться пациентом.
• Иммунная система. Человек при приёме лекарства ощущает развитие ангионевротического отёка и аллергических реакций. В таком случае доктор обязательно понижает дозу или заменяет Тенофовир аналогом.
• Дыхательные органы. Одышка и ухудшение обмена веществ, которое приводит к лактатацидозу, гипокалиемии, гипофосфатемии. Понижение дозы препарата положительно скажется на состоянии здоровья больного и функционировании органов дыхания.

• Система мочевыделения. Пациент при проведении лечения Тенофовир может ощущать ухудшение работоспособности почек, развитие или усугубление течения почечной недостаточности, нефрит острой формы. Также у пациента возможно развитие почечной тубулопатии, синдрома Фанкони и протеинурии. Поэтому принимать лекарство с заболеваниями почек или иных органов, входящих в мочевыделительную систему, запрещено, так как это может вызвать серьёзные заболевания, а именно полиурию, увеличение количества креатинина и возникновение диабета несахарного типа.
• Костно-мышечная система. Пациенты часто замечают слабость в мышцах, боли в костях или их слабость (это вызывает вывихи и переломы). Обычно во время проведения лечения пациент слаб, не может выполнять физические работы и носить тяжести.
• Кожный покров. Появление сыпи, зуда, красноты – обычное явление при приёме Тенофовир. По мере завершения курса лечения человек заметит прохождение данных симптомов. Однако если они не будут проходить после неоднократного приёма таблеток, потребуется использовать специальные крема или мази, а также сказать доктору о понижении дозировки Тенофовир.

К дополнительным побочным действиям лекарства относится развитие астении и частая утомляемость даже в спокойном состоянии.

Как показывают многочисленные отзывы, признаки передозировки не были установлены. Если больной правильно принимает лекарство и не нарушает схему лечения, его не будут беспокоить побочные явления.

Если человек примет большую дозу лекарства, у него появятся признаки побочных действий. В таком случае понадобится провести промывание желудка, а также начать проведение симптоматической терапии, которая восстановит состояние пациента.

Сколько стоит tenofovir: чем объясняется разница в цене?

Российские заменители стоят меньше. Их цена колеблется в пределах 1–4 тыс. руб. в зависимости от состава и фармкомпании. К таким средствам относится:

• Тенофовир Канон;
• Тенофовир-ТЛ;
• Тенофовир ВМ;
• Тенофовир + Эмтрицитабин ВМ;
• Тенофовир.

Зарубежные заменители, которые изготавливаются по лицензии правообладателя, более доступны. Их средняя цена в «Единой Дженерик Аптеке» 1,2–2,7 тыс. руб.

У нас продаются следующие препараты:

Их изготавливают фармзаводы Индии или Венесуэлы. Это самые продаваемые средства на основе тенофовира.

Все таблетки с тенофовиром оказывают идентичное фармакологическое действие. Российские аналоги препарата Виреад (тенофовир) переносятся хуже, хотя многие пациенты отличий не ощущают.

Разница в цене между зарубежными дженериками обусловлена степенью защиты от подделок. Индийские стоят больше, поскольку их баночки имеют больше отличительных знаков завода (голограмм, гравировок, QR-кодов и пр.), по которым можно легко определить, лицензионный это препарат или нет.

Венесуэльский завод Vargas выпускает бюджетные таблетки, которые ничем не уступают по качеству Виреад. Если покупать эту продукцию через проверенные сайты, например у нас, то никакой разницы между лекарствами не будет. Если же вы заказываете медикаменты через другие организации, то определить качество такой продукции «на глаз» проблематично.

Передозировка

Когда больной не соблюдает установленную дозировку и превышает ее, существует вероятность общей интоксикации организма. В таком случае нужно вызвать скорую помощь. Врачи назначат стандартную поддерживающую терапию.

Больному нужно соблюдать постельный режим, находиться под круглосуточным наблюдением специалистов. Удалить и вывести Тенофовир из организма можно при помощи гемодиализа. Коэффициент экстракции должен составлять около 54%.

После приема 300 г лекарства при помощи гемодиализа на протяжении 4 часов удалось вывести около 10% от принятой дозировки. Препараты для поддерживающей терапии подбираются строго индивидуально. Врач изучит состояние пациента, а также вероятность развития осложнений.

Как правильно принимать лекарство и какова доза препарата

Время курса лечения назначает доктор, однако, в большинстве случаев принимать Тенофовир понадобится в течение всей жизни, так как именно столько длится антиретровирусная комплексная терапия. Если при приёме лекарства больной заметит признаки недостаточности почек, дозировка лечебного средства не меняется.

Однако в таком случае пациенту понадобится регулярно сдавать анализы, которые будут показывать количество фосфатов в крови и уровень клиренса креатинина. В том случае, если состояние почек и иных органов мочевыделительной системы неудовлетворительное, приём лекарства должен осуществляться через день по 300 мг.

При ухудшении работы печени понижение дозы или какая-либо корректировка не требуется.

Во время беременности при проведении лечения требуется учесть ряд факторов:

• есть ли риск для плода, если мать будет проводить лечение Тенофовир;
• настолько заболевание опасно для матери и плода – сравнение риска для жизни;
• если у женщины наблюдаются проблемы с костями или происходит изменение костных тканей, лечение следует проводить другим гепатопротекторным препаратом.

Принимать Тенофовир во время вынашивания малыша требуется осторожно

Если женщине требуется вылечить ВИЧ-инфекцию, кормить малыша запрещено, а при беременности следует соблюдать все инструкции доктора.

Побочные эффекты

Все нежелательные реакции целесообразно делить по системам и тканям организма, а также по частоте встречаемости.

1. Желудочно-кишечный тракт: часто наблюдается диарея, тошнота и рвота, метеоризм и боли в животе.
2. Нервная система: часто пациенты отмечают головокружение, приступообразные головные боли.
3. Кожа и подкожно-жировая клетчатка: очень часто наблюдаются высыпания на коже, реже – отек глубоких слоев тканей.
4. Гепатобилиарная система: часто в лабораторных анализах можно увидеть повышение в биохимии крови уровня трансаминаз печени, редко – гепатит и жировую дистрофию органа.
5. Мочевыделительная система: нечасто диагностируется повышение уровня креатинина в биохимическом анализе крови, редко – острое нарушение функции почек, почечная недостаточность, патологии канальцевого аппарата, воспаления почек различного генеза. Изредка у пациентов диагностируют несахарный диабет, связанный с поражением канальцевого аппарата почек.
6. Обмен веществ: часто снижается уровень фосфатов, у части больных в крови отмечается гипокалиемия. В редких случаях может возникать лактатацидоз.
7. Скелетная мускулатура, соединительная ткань: иногда пациенты жалуются на мышечную слабость, в редких случаях возникает остеомаляция и миопатия.
8. Общие изменения самочувствия: часто можно увидеть астенический синдром, усталость.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

На данный момент не проводилось клинических испытаний лекарства на предмет влияния его на концентрацию внимания у больных. При появлении нежелательных эффектов, таких, как головокружение или головная боль, следует избегать управления автомобилем во избежание дорожных происшествий. Это относится и к задачам, требующим повышенного внимания.