Трамадол (tramadol) инструкция по применению

Показания и противопоказания

Основным показанием к назначению препарата является наличие выраженного болевого синдрома. Трамал используется в комплексном лечении следующих заболеваний:

• невралгии;
• воспалительные процессы;
• сосудистые патологии;
• онкология;
• врачебная диагностика, сопровождающаяся болезненными манипуляциями;
• инфаркт миокарда;
• послеоперационный период.

Трамал также назначают при синдроме отмены опиатов в качестве заместительной терапии.

К числу противопоказаний Трамала относится повышенная чувствительность к его активному веществу. Также он не назначается при следующих состояниях:

• алкогольное опьянение или приём наркотиков;
• беременность;
• лактация;
• возраст до 1 года при парентеральном лечении, до 14 лет – при пероральном приёме.

Особой осторожности требует назначение Трамала при наличии у пациента заболеваний почек или печени. Дозировка должна корректироваться индивидуально, если речь идёт о пациентах старше 75 лет

Под наблюдением врача данное лекарственное средство назначается при эпилепсии, почечной и печёночной недостаточности, черепно-мозговых травмах. В группе риска по возможным осложнениям находятся пациенты с нарушением дыхательной функции и синдромом «острого живота».

Побочные эффекты

При неправильном применении Трамадола или его введении, при наличии противопоказаний может наблюдаться возникновение побочных эффектов. В большинстве случаев они проявляются со стороны пищеварительной и нервной системы.

• Пациенты жалуются на нарушения в работе пищеварительного тракта, которые проявляются в виде:
  • тошноты;
  • рвоты;
  • запоров ;
  • диареи.
• В некоторых случаях после введения раствора могут наблюдатся:
  • головные боли;
  • головокружение;
  • одышка;
  • сонливость;
  • астения;
  • зуд;
  • повышенное потоотделение.
• В период долгого лечения Трамадолом больные жалуются на:
  • повышенную тревожности;
  • эйфорию;
  • спутанность сознания;
  • эмоциональную лабильность;
  • бессонницу;
  • нарушения в координации движений.

Прием препарата может сопровождаться задержкой урины или учащением мочеиспускания. Больные также жалуются на то, что у них отсутствует аппетит и появляется метеоризм.

К побочным эффектам приема лекарства относится сыпь на кожных покровах. У представительниц слабого пола могут наблюдаться такие изменения, как при менопаузе. Достаточно серьезными осложнениями являются нарушение зрения, а также дилатация сосудов.

Существует ряд нежелательных эффектов, которые наблюдаются менее чем у 1 процента пациентов

Прием препарата может привести к нарушению когнитивной деятельности, управления вниманием, а также к повышению судорожной активности. Нежелательное воздействие может проявляться в виде:

• Амнезии;
• Галлюцинаций;
• Тремора;
• Крапивницы;
• Парестезий.

Представительницы слабого пола жалуются на появление расстройств в менструальном цикле. Применение лекарства может привести к нарушению в работе сердца и сосудов:

• синкопальным состояниям (обморок);
• синусовой тахикардии;
• ортостатической гипотензии;
• сердечно-сосудистому коллапсу;
• пальпитации сердца.

У больных в период лечения может наблюдаться повышение мышечного тонуса, снижение массы тела, а также затруднение глотания.

Противопоказания

• состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением центральной нервной системы (отравление опиоидными анальгетиками, снотворными и психотропными средствами, алкоголем);
• тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;
• в качестве препарата для лечения синдрома отмены, развившегося вследствие применения опиоидов;
• склонность к злоупотреблению психоактивными веществами;
• суицидальные наклонности;
• эпилепсия, не поддающаяся адекватному медикаментозному контролю;
• одновременное применение ингибиторов МАО (моноаминоксидазы) и 2 недели после их отмены;
• детский возраст до 1 года – для пероральных капель, до 14 лет – для остальных лекарственных форм;
• беременность и лактация (за исключением жизненно необходимых случаев);
• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата или другим опиоидам.

С осторожностью и под строгим врачебным контролем Трамадол применяют в следующих случаях:

• нарушение функции почек и/или печени;
• нарушения сознания различного генеза;
• черепно-мозговые травмы;
• повышенное внутричерепное давление;
• эпилепсия;
• судороги;
• лекарственная зависимость к опиоидам;
• боли в брюшной полости неустановленного генеза (так называемый острый живот);
• склонность к формированию зависимости (алкоголизм, наркотическая или лекарственная зависимость);
• одновременное применение трициклических антидепрессантов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (некоторых антидепрессантов и средств, снижающих аппетит), прочих трициклических соединений, противомигренозных препаратов (триптанов), наркотических анальгетиков, нейролептиков и других средств, снижающих порог судорожной активности.

Режим дозирования

Применяют внутривенно, внутримышечно, подкожно, внутрь, ректально. Суммарная суточная доза — 0,4 г. Детям в возрасте старше 1 года — внутрь, только капли или парентерально (внутривенно, внутримышечно, подкожно), в дозе 1-2 мг/кг. Суточная доза — 4-8 мг/кг (1 кап — 2.5 мг). Лицам пожилого возраста и больным с почечной недостаточностью необходима индивидуальная дозировка (возможно удлинение T_1/2). При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин и у больных с печеночной недостаточностью необходим 12 ч интервал между приемом очередных доз препарата.

Внутрь

Для однократного применения взрослым и детям старше 14 лет — по 50 мг. Через 30—60 мин можно повторить прием в той же дозе, но не более 8 доз в сутки. Таблетки ретард — 100—200 мг каждые 12 ч. Суточная доза — 0.4 г (в исключительных случаях, например у онкологических больных, возможно сокращение интервала до 6 ч и увеличение суточной дозы).

Внутривенно, внутримышечно, подкожно

Медленно, 0,05—0,1 г. Если эффект недостаточен, то через 20—30 мин после внутривенного введения можно продолжить инфузию со скоростью 12 мг/ч или дополнительно назначить внутрь.

Форма выпуска и состав

Выпускается в следующих формах:

• Капсулы: реализуются в контурных ячейковых упаковках по 10 штук. В картонной пачке 2 ячейковые упаковки.
• Ректальные суппозитории: реализуются в контурных безъячейковых упаковках по 5 штук. В картонной пачке 1 безъячейковая упаковка.
• Капли для перорального приема: реализуются во флаконах-капельницах (по 10 мл) из темного стекла.
• Инъекционный раствор: в 1 мл раствора 50 мг трамадола гидрохлорида. Реализуется в стеклянных ампулах (по 2 мл), помещенных в контурные ячейковые упаковки по 5 штук. В картонной пачке 1 ячейковая упаковка.

Побочные эффекты

При приеме Трамал возможны следующие побочные действия:

• ЦНС: чувство усталости, спутанность сознания, сонливость, возможны головокружение; редко — изменение активности (подавление, реже — повышение), головная боль, изменение настроения (чаще всего улучшение, реже — депрессия), нарушение ощущений, нарушение поведенческих реакций; иногда — церебральные судороги (при в/в ведении высоких доз препарата, либо при совместном приеме с нейролептиками).
• Сердечно-сосудистая система: иногда — тахикардия, нарушения сердечного ритма, коллапс или обморочное состояние (особенно при физических нагрузках или при нахождении в вертикальном положении).
• Пищеварительная система: сухость во рту, приступы тошноты; редко – вздутие, боли в животе, запор, рвота; иногда — изменение аппетита.
• Костно-мышечная система: иногда — мышечная слабость.
• Дерматологические проявления: редко – высыпания, покраснение.
• Другое: существует риск повышенного потоотделения (в частности при быстром внутривенном введении); иногда — затруднение при глотании воды.

Побочные эффекты

Самые частые побочные эффекты:

• сухость во рту;
• запор или диарея;
• головокружение;
• нарушение вкуса;
• задержка мочеиспускания;
• повышенная утомляемость;
• эйфория, галлюцинации;
• усиленное потоотделение;
• тошнота, рвота.

При передозировке Трамалом могут наблюдаться: значительное угнетение сознания, кома, обморок, депрессия, судорожный синдром, рвота, тахикардия, падение АД (вплоть до коллапса), угнетение дыхания. Судороги купируют бензодиазепиновой группой препаратов. В условиях медучреждения проводят восстановление функций дыхания и работы сердца. Применяются при передозировке антагонисты опиатов – налоксон, налорфин.

Как применять и дозировать препарат

Введение Трамала в инъекционном растворе может проводиться в вену, в подкожный слой или в мышцу.

Приём Трамала в таблетированной и капельной форме согласно инструкции к использованию возможен в любое время дня вне зависимости от употребления еды. Капсулы следует принимать, запивая водой в достаточном количестве, а лекарство в виде капель предварительно нужно растворить в жидкости небольшого объёма. Помимо этого, средство в капельной форме можно принимать, капнув его на кусочек сахара-рафинада.

Трамал в суппозиториях предназначен для ректального использования, то есть его нужно вводить в анальное отверстие.

Дозировку Трамала имеет право рассчитывать только лечащий врач, учитывая выраженность болезненных ощущений и их локализацию. Стоит заметить, что курсовая терапия не должна продолжаться после того, как купируется болевой синдром.

Традиционно препарат дозируется следующим образом:

• Детям, достигшим годовалого возраста, Трамал согласно инструкции к использованию может быть назначен в инъекционном растворе или каплях для применения внутрь. Для однократного приёма дозировка определяется из расчета 1 либо 2 мг на 1 кг массы тела, но суточное количество не должно превышать 4-8 мг на 1 кг веса малыша.
• Взрослому человеку и ребенку подросткового возраста (достигшему 14 лет) Трамал может быть прописан в любой лекарственной форме. Однократная дозировка составляет 50-100 мг. То есть на один прием нужно принять капсулы в количестве 1 либо 2 штуки, 20-40 капелек жидкости для перорального использования, либо ввести инъекционный раствор в объёме 1-2 мл. В случае отсутствия необходимого обезболивающего эффекта после однократного использования медикамента спустя 30 или 60 минут разрешен приём ещё одной дозы лекарства.
• Если Трамал в любой лекарственной форме прописан человеку старшей возрастной категории (после достижения 75-летнего возраста) инструкцию к использованию следует изучить особенно внимательно. Существует вероятность замедленного выведения активной составляющей из организма. По этой причине изредка необходимо увеличение промежутка между применением препарата, а чтобы его рассчитать, доктор должен учесть характеристики пациента.

С Трамалом пациентам чаще всего приходится сталкиваться, если требуется купировать сильный болевой синдром. Для снятия даже ярко выраженных болей обычно хватает гидрохлорида трамадола в дозировке 400 мг. Начальный объём может составлять 100 мг, это поможет мгновенно достичь нужного результата. Повышенная дозировка данного лекарственного средства в любом виде назначается в послеоперационный период для того, чтобы снять болезненные ощущения, что нередко требуется пациентам с онкологическими заболеваниями.

Возможные негативные реакции

Поскольку Трамал является средством из группы опиоидных препаратов, нерациональное использование может стать причиной развития нежелательных патологических реакций со стороны некоторых систем и органов:

1. Система пищеварения способна отреагировать на Трамал сильной сухостью во рту, тошнотой, болезненными ощущениями в брюшине, проблемами с пищеварительной функцией. Пациент может жаловаться на появление тошноты, рвоты, метеоризма. Иногда ухудшается аппетит.
2. Центральная нервная система может отозваться на прием Трамала головокружением вплоть до потери сознания, нередко – сонливостью, спутанным сознанием, ощущением сильной усталости. У человека иногда беспричинно меняется настроение, наблюдаются изменения в активности, часто на фоне применения этого лекарства болит голова. Также есть вероятность появления перемен в ощущениях, поведенческой реакции. Возможно развитие церебрального судорожного состояния – нередко такое явление выступает в качестве реакции на введение инъекционного раствора в повышенной дозировке либо при параллельном использовании в терапевтических целях нейролептиков.
3. Костно-мышечная система может отозваться на лечение Трамалом моторной слабостью. Подобный побочный эффект проявляется довольно редко.
4. Возможно развитие кожной реакции в виде гиперемии и сыпи.
5. Сердечно-сосудистая система способна отреагировать на применение Трамала тахикардией, нарушением функциональности сердца, обморочным состоянием, коллапсом (погружение в подобное состояние может произойти из-за продолжительного пребывания в вертикальном положении, при значительной физической нагрузке).
6. Относительно органов дыхания до сих пор не было зафиксировано случаев обращения по поводу нарушения дыхательной функциональности во время лечения Трамалом в капсулах либо ректальных суппозиториях. Хотя в полном объёме опускать такую возможность не следует – проблемы с функцией дыхания могут образоваться в процессе применения Трамала в сочетании с иными медикаментами, которые способны оказывать негативное влияние на работу нервной системы, или при сильном превышении дозировки лекарства, прописанной доктором.

Кроме того, пациенты, которые лечатся Трамалом, нередко предъявляют жалобы на усиление потоотделения. В особенности такое явление возникает часто при слишком быстром введении данного медикамента внутривенным способом. Очень редко наблюдается появление проблем при проглатывании воды.

Прием Трамала в виде капсул необходимо осуществлять согласно аннотации, иначе существует возможность передозировки. В этом случае может наблюдаться появление эпилептических судорог, потеря сознания, коматозное состояние. Передозировка активным веществом Трамала способна спровоцировать сильное снижение кровяного давления, сужение и расширение зрачков, развитие тахикардии, осложнение дыхательной функции, иногда возможно появление апноэ.

Трамал представляет собой агонист опиатов. При появлении признаков, которые позволяют подумать о передозировке, для их устранения можно воспользоваться агонистами морфина. Если появились судороги на фоне применения Трамала в сопровождении токсического действия, чтобы купировать судорожное состояние требуется прием препаратов из бензодиазепиновой группы.

Фармакологическое действие

Синтетический анальгетик, обладающий центральным действием и действием на спинной мозг (способствует открытию ионных каналов K+ и Ca2+, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение болевых импульсов), усиливает действие седативных лекарственных средств. Активирует опиатные рецепторы (μ-, Δ-, κ-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы и в желудочно-кишечном тракте. Замедляет разрушение катехоламинов, стабилизирует их концентрацию в центральной нервной системе.

Сродство трамадола к опиоидным рецепторам в 10 раз слабее, чем у кодеина, и в 6000 раз слабее, чем у морфина, при этом выраженность анальгезирующего действия всего в 5-10 раз слабее морфина.

Трамадол представляет собой рацемическую смесь 2-х энантиомеров — правовращающего (+) и левовращающего (-), каждый из которых проявляет отличное от другого рецепторное сродство. (+)Трамадол является селективным агонистом мю-опиатных рецепторов, а также избирательно тормозит обратный нейрональный захват серотонина. (-)Трамадол тормозит обратный нейрональный захват норадреналина. Моно-О-дезметилтрамадол (М1 метаболит) также селективно стимулирует мю-опиатные рецепторы.

В терапевтических дозах он не влияет значимым образом на гемодинамику и дыхание, не изменяет давления в легочной артерии, незначительно замедляет перистальтику кишечника, не вызывая при этом запоров. Оказывает некоторое противокашлевое и седативное действие. Угнетает дыхательный центр, возбуждает пусковую зону рвотного центра, ядра глазодвигательного нерва.

При продолжительном применении возможно развитие толерантности.

Побочные действия

А знаете ли вы, что…

Следующий факт

Длительное применение Трамадола чревато развитием лекарственной зависимости. Резкая отмена препарата может вызывать синдром «отмены».

Передозировка

Злоупотребление Трамадолом вызывает передозировку с угнетением дыхания (вплоть до апноэ), сужением зрачков, судорогами, анурией, комой. При передозировке в/в вводится налоксон (специфический антагонист), проводится промывание желудка, поддерживаются жизненно важные функции организма.

Противопоказания

Трамадол не применяют при:

• состояниях, сопровождающихся выраженным угнетением ЦНС либо угнетением дыхания (алкогольная интоксикация, отравление снотворными препаратами, наркотическими анальгетиками и прочими психоактивными веществами);
• индивидуальной непереносимости трамадола;
• лактации, беременности (при длительном применении);
• одновременном лечении ингибиторами МАО;
• тяжелой почечной и/либо печеночной недостаточности;
• лечении детей (до 14 лет – для пероральных форм, до 12 мес. – для парентерального введения).

Осторожности требует лечение Трамадолом при спутанности сознания, черепно-мозговых травмах, наркомании, болевом синдроме в брюшной полости неясной природы, эпилептическом синдроме церебрального происхождения, внутричерепной гипертензии

При беременности, лактации

Женщинам на раннем сроке беременности (до 13 недель) лекарство не назначают. Применение Трамадола возможно, начиная с 14 недели, после тщательной оценки риска и пользы.

Препарат способен проходить сквозь плацентарный барьер и ГЭБ. Около 0,1% трамадола, поступающего в организм, выделяется с материнским молоком. При разовом приеме ЛС прерывать грудное вскармливание не обязательно.

Законодательное регулирование

В отдельных странах (Украина
, Беларусь, Узбекистан) трамадол включён в список наркотических средств.

В России трамадол входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

В марте 2016 г. в Беларуси были возбуждены 3 уголовных дела против россиян, задержанных на польско-белорусской границе с таблетками, содержащими трамадол . В связи с этим, белорусская таможня сделала заявление, что при провозе лекарственных средств для личного применения, отнесенных по белорусскому законодательству к категории наркотических, обязательно наличие подтверждающих медицинских документов; в противном случае, грозит ответственность до 10 лет лишения свободы.

Особые указания

При назначении препарата больного предупреждают о необходимости отказа от употребления в этот период алкоголя. Беременным и кормящим женщинам Трамал назначают только по жизненно важным показаниям. В период лечения с помощью трамадола не следует управлять автомобилем и выполнять рабочие манипуляции, требующие повышенной степени внимания.

Условия продажи и хранения

Для приобретения Трамала в аптеке выписывается рецепт, так как препарат относится к группе сильнодействующих и ядовитых веществ, к классу ненаркотических опиоидных анальгетиков. Хранить ампулы для инъекций следует в защищённом от света месте при температуре не выше 25 градусов.

Инструкция по применению уколов Трамал

Трамал, используемый в качестве сильнодействующего обезболивающего средства в форме инъекции, назначается с индивидуальной дозировкой. При этом учитывается степень выраженности болевого синдрома. Он может вводиться внутривенно, внутримышечно и подкожно. При внутривенных инфузиях введение препарата должно быть медленным.

Разовая дозировка для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 1-2 мл. При отсутствии обезболивающего эффекта лекарство вводится повторно через полчаса, по возможности – через 4-6 часов. Но дольше срока, оправданного терапевтической целесообразностью, применять лекарственное средство нельзя.

Суточная доза Трамала при болях средней тяжести определяется в количестве 400 мг. Она может быть увеличена, если болевой синдром вызван онкозаболеванием, или проводится обезболивание в послеоперационный период.

В педиатрической практике детям старше года препарат назначается в дозировке из расчёта 1-2 мг на килограмм массы тела. Максимальная суточная доза для пациентов, не достигших 14 лет, составляет 8 мг на килограмм веса.

Приведённые в инструкции по применению дозы являются рекомендованными. В клинической практике к определению вводимого количества препарата для достижения минимально эффективной анальгетической дозировки надо подходить индивидуально, с учётом характера болевого синдрома.

Для получения раствора назначенной врачом концентрации ампулу с препаратом разводят инъекционной водой таким образом.

Для получения большего количества раствора для инъекций берут двойное количество и препарата, и воды.

Побочные эффекты и передозировка

При приёме Трамала в форме инъекций могут возникнуть головная боль и головокружение. К числу возможных симптомов также относятся:

• тахикардия;
• кожный зуд;
• запоры;
• нервное перевозбуждение;
• аритмия;
• боли в животе;
• сухость во рту;
• депрессия;
• тошнота;
• рвота;
• тремор;
• изменения тактильности;
• перепады настроения.

При передозировке возможны судороги, обморочные состояния, спутанность сознания, ступор. Могут также наблюдаться мышечная слабость и затруднённое проглатывание жидкости. Если доза превышена, необходимо обращаться за срочной медицинской помощью.

Фармакокинетика и фармакокинетика

Трамадол является сильнодействующим опиоидным анальгетиком, который имеет центральное действие. Если увеличивать продолжительность приема медикамента, то это приведет к снижению его анальгетического действия. При возникновении необходимости в длительной терапии рекомендовано постепенное увеличение дозировки.

Существует два пути осуществления анальгезирующего эффекта. Первый из них заключается в том, что нервные волокна системы восприятия боли связываются с опиоидными рецепторами в области спинного и головного мозга, а также пищеварительного тракта, что приводит к снижению болезненности. Второй способ заключается в том, что происходит обратный захват L-1–2-аминоэтанола, а также стимулируются нисходящие норадренергические эффекты. В результате этого наблюдается торможение передачи болевого импульса в области спинного мозга.

В период применения препарата открываются калиевые и кальциевые каналы, а также повышается дисбаланс ионов с обеих сторон клеток. Действие медикамента направлено на торможение передачи нервных импульсов. С его помощью нормализуется количество катехоламинов в нервной системе. После внутримышечной инъекции максимальная концентрация действующего вещества в крови наблюдается в течение 45 минут.