Викейра пак

Не нужно лечить гепатит С самостоятельно!

Так как заразиться вирусом гепатита С может любой человек и при этом, к сожалению, ни ведение здорового образа жизни, ни пуританское половое поведение не являются 100%-ной гарантией защиты от инфекции, всегда следует помнить о необходимости своевременного обращения к врачу гепатологу даже при случайном выявлении у пациента антител к вирусу гепатита С – иными словами, если обнаружены anti-HCV Ab (+).

И ни в коем случае нельзя заниматься самолечением и назначать самому себе широко рекламируемые в СМИ и в сети Интернет лекарственные препараты с сомнительной репутацией, которые в лучшем случае просто не помогут, а в худшем – могут нанести непоправимый вред здоровью. Да и время, бесполезно потраченное на прием таких препаратов, будет безвозвратно потеряно.

Финансовые вопросы противовирусной терапии

Производитель Викейра Пак создал оригинальную упаковку, привлекающую внимание пациента, и очень удобную в использовании. Каждая картонная пачка препарата содержит 7 блистеров (упаковок)

Каждый из блистеров содержит только одну суточную дозу Викейра Пак. Такую форму выпуска легко и удобно хранить, она незаметно помещается в сумочке или кармане пиджака, если возникает необходимость взять препарат с собой (например, во время поездки).

Картонная пачка рассчитана на 1 неделю терапии. Срок годности пачки такой же, как и большинства других таблеток – 2 года.

Каждый блистер разделен на 2 части: утренняя доза препарата и вечерняя. Первый отсек содержит 3 таблетки (3 действующих вещества). Вскрытие отсека с утренними или вечерними таблетками производится непосредственно перед употреблением. Такое хранение не позволяет пациенту запутаться во врачебных назначениях или пропустить прием препарата.

Цена Викейра Пак в России значительна, в зависимости от аптеки она варьирует от 150000 до 330000 рублей. Также можно купить этот препарат у медицинских представителей.

Аналогов по составу лекарство не имеет. Заменители по прямому противовирусному действию (индийские дженерики софосбувира можно найти у официальных дистрибьюторов) стоят значительно меньше, но возможность замены следует согласовать с лечащим врачом.

Викейра Пак – реальный шанс на излечение хронического гепатита С даже у пациентов с циррозом печени.

Действующие вещества и их особенности

В состав Викейра Пак входят:

• Ритонавир;
• Омбитасвир;
• Паритапревир;
• Дасабувир.

Паритапревир представляет собой новейшее противовирусное средство, относящиеся к первому поколению ингибиторов сериновой протеазы NS3-4A. Характеризуется средним уровнем резистентности, то есть более половины случаев лечения гепатита С этим препаратом приводят к положительному результату. Случаи неэффективности обусловлены определенными генетическими мутациями пациента и возбудителя вирусного гепатита.

Существенным его недостатком являются резкие колебания концентрации в крови, поэтому возникает необходимость сочетать его с ритонавиром. Паритапревир, как и другие представители этой фармакологической группы, обладает избирательной противовирусной эффективностью только в отношении некоторых генотипов вируса гепатита С.

Ритонавир – это представитель обширной группы антиретровирусных лекарственных средств, которые применяются для лечения различных клинических стадий ВИЧ-инфекции. Непосредственного влияния на вирус гепатита С эта субстанция не оказывает, целесообразность его назначения заключается в другом. Это вещество способно подавлять активность фермента, который участвует в метаболизме других ингибиторов протеазы. Эта особенность способствует более высокой эффективности Паритапревира, повышает его экспозицию, стабилизирует концентрацию в периферической крови.

Омбитасвир – ингибитор белковых структур NS5A. Дасабувир подавляет фермент NS5В. Таким образом, сочетанное применение Дасабувира и Омбитасвира прекращает образование новых РНК вируса гепатита С, то есть останавливает его репликацию. Отсутствие новых копий вируса гепатита С – цель противовирусной терапии.

Сочетание в Викейра Пак противовирусных препаратов с различными механизмами действия способствует высокой результативности противовирусной терапии, снижению вероятности резистности вируса и организма пациента к назначаемым средствам, а также более высокой приверженности пациента к назначенному лечению.

Общие сведения о медицинском препарате нового поколения

«Викейра Пак» (отзывы лечившихся пока не слишком многочисленны, так как препарат был зарегистрирован в России лишь в мае 2015 года) выпускается ирландским производителем, а упаковывается в Соединенных Штатах Америки. Препарат в России продается официально, его можно заказать в любой аптеке. Активные действующие вещества лекарственного средства:

• ритонавир;
• дасабувир;
• паритапревир;
• омбитасвир.

Относится к противовирусным препаратам прямого действия (J05A). Данный медикамент — дорогостоящее лекарственное средство. К примеру, курс лечения на протяжении 12 недель обойдется в 950 тысяч рублей – это несколько упаковок средства «Викейра Пак» (стоимость в Санкт-Петербурге). Отзывы потребителей включают в себя информацию о том, что, по сравнению с известным «Харвони», цена которого в странах Европы составляет около 60 тысяч долларов, ирландский препарат еще вполне доступен для покупки. Наиболее бюджетным вариантом среди всех является аналогичное лекарственное средство под названием «Сунвепра» (цена – 400 тысяч рублей за курс лечения такой же длительности).

Производитель

Производитель лекарства – американская биофармацевтическая компания AbbVie, основанная сравнительно недавно, в 2013 году. Но на практике, AbbVie – дочерняя фирма известной корпорации Abbot, которая занимает лидирующие позиции в разработке и производстве биоинженерных препаратов. Компания выпускает один из основных лекарств для терапии ревматоидного артрита под торговым названием Humira.

Помимо медикамента Викейра Пак (патентованное наименование Viekira Pak, международное непатентованное название – ombitasvir/ritonavir/paritaprevir + dasabuvir) AbbVie производит и еще один препарат последнего поколения для лечения гепатита С под МНН glecaprevir/pibrentasvir (торговое наименование Mavyret). Компания сотрудничает и с другими фармацевтическими корпорациями. Таким образом удалось разработать и выпустить на аптечный рынок эффективные средства для борьбы с онкологией и другими потенциально летальными заболеваниями. Представительства AbbVie открыты в РФ и странах СНГ, что позволяет проводить государственные программы относительно обеспечения пациентов с HCV бесплатной лекарственной помощью.

Особые указания

Американское Федеральное управление по надзору за качеством лекарственных препаратов предупреждает о том, что этот медикаментозный комплекс и его аналоги, которые применяют для уничтожения вируса HCV, могут иметь обратный эффект.

Особенно это касается пациентов с серьезными нарушениями в работе печени

Именно по этой причине в инструкции по применению Викейра Пак производитель акцентирует внимание на возможных побочных действиях препарата

Если пациент обнаружил, что при прохождении курса терапии лекарственным средством периодически возникают приступы слабости с головокружением, появились тошнота и рвота, пожелтели кожные покровы и белки глаз, то следует без промедления показаться специалисту, поскольку велика вероятность дегенеративных изменений в жизненно важном органе. Резко прерывать лечение без одобрения врача крайне нежелательно, так как это может обернуться тем, что организм выработает устойчивость к активным компонентам лекарств, сражающимся с вирусными штаммами

Резко прерывать лечение без одобрения врача крайне нежелательно, так как это может обернуться тем, что организм выработает устойчивость к активным компонентам лекарств, сражающимся с вирусными штаммами.

Больничный персонал некоторое время понаблюдает за состоянием пациента, чтобы исключить признаки прогрессирующего поражения печени:

1. печеночную энцефалопатию;
2. патологическое скопление жидкости в брюшной полости (асцит);
3. повышенный уровень билирубина в крови;
4. кровотечение из варикозных вен пищевода.

При передозировке требуется пристальное наблюдение за больным для обнаружения любых неприятных явлений и проведения соответствующей симптоматической терапии. Лекарственное средство в комплексном приеме с Рибавирином иногда может вызывать сильную усталость, которая влияет на способность к выполнению деятельности, требующей максимальной концентрации внимания и скорости реакций.

Применение «Викейра Пак» и побочные эффекты

Прием рассматриваемого препарата для терапии гепатита С должен осуществляться во время еды, при этом калорийность или жирность продуктов не имеют значения. По утрам следует принимать две таблетки паритапревира/ритонавира/омбитасвира, плюс, одну таблетку дасабувира. Последнюю необходимо употреблять и по вечерам. Некоторым больным врач назначает прием «Викейра Пак» в сочетании с «Рибавирином». Если выбрана именно такая терапия, «Викейра Пак» принимается в количестве шести таблеток в день:

• в утреннее время суток – одна темная таблетка и две светлых;
• в вечернее – одна темная;
• два раза за сутки «Рибавирин» в дозировке 500 мг.

Применение «Викейра Пак» (отзывы включают и комментарии опытных специалистов) должно быть в обязательном порядке согласовано с врачом. Если больной страдает от ко-инфекции ВИЧ, то схема приема лекарственного средства остается той же, плюс, обязательно – во время еды. На упаковке не указаны серьезные побочные эффекты от приема медикамента. Самые распространенные возможные отклонения, судя по отзывам и инструкции, – это:

• астения;
• реакции кожных покровов, включая зуд;
• быстрая утомляемость;
• отсутствие сна;
• тошнота.

Взаимодействие с другими лекарствами

Перед применением медикамента необходимо проконсультироваться с доктором. Самолечение может вызвать тяжелые осложнения. Особенно это касается сочетания нескольких средств. Вещество ритонавира является сильным замедлителем соединения изофермента CYP 3A. При применении препарата вместе с материалами, которые производят обмен веществ с помощью продукта изофермента CYP3A, происходит увеличение объема данных терапевтических средств

Викейра Пак следует выписывать с осторожностью в комбинации с химпродуктами субстратами типа OATP1B1. Данная особенность связана с повышением количества веществ в кровяной субстанции последних медикаментов

Поэтому корректировка дозы должна проводиться в обязательном порядке. При разработке схемы лечения специалист обязан учитывать указания инструкции по применению. При одновременном приеме средства с ралтегравиром происходит увеличение последнего по крайней мере в несколько раз. Перед применением дасабувира следует пройти медицинское обследование. Только по показаниям анализов и симптоматике врач сможет установить правильный диагноз. По данным исследований, продукт не замедляет транспорт анионов органических OAT3 и некоторых белков. Поэтому специалисты считают, что медикамент не воздействует на материалы, которые в своем большинстве выводятся из структур организма через почечную организацию. С внимательностью Викейра Пак выписывают с препаратами, которые относятся к сильным замедлителям изофермента CYP3A, так как объем соединения паритапревира может значительно повыситься. При одновременном применении антивирусного средства с материалами, индуцирующими соединение изофермента CYP3A, существенно понижается число препарата. Поэтому ухудшается его терапевтическое воздействие на системы организма. Применению любых средств должно предшествовать тщательное обследование и осмотр доктора. В противном случае возможно развитие акцидентных симптомов или других параллельных патологий. Медикамент разрешается выписывать, комбинируя с материалами, ингибирующими продукт изофермента CYP3A. Однако, строго запрещено вводить средство Викейра Пак с сильными замедлителями CYP2C8. Также не желательно использовать продукт самостоятельно, без консультации врача. Пациент обязан сообщить доктору о средствах, которые он принимает в настоящий момент. Это поможет эксперту разработать правильную схему лечения. Информационный вкладыш по применению вещества указывает на корректировку медикамента, который употребляется. Не является исключением и дасабувир. После окончания курса терапии необходимое количество медпродукта можно возобновлять, чтобы добиться желаемого терапевтического результата.

Резюме данных

Управление по контролю качества препаратов США (FDA) рассмотрело постмаркетинговые случаи печеночной недостаточности и декомпенсации, зарегистрированные в системе репортирования нежелательных явлений FDA (FAERS) по всему миру и поданные AbbVie после одобрения лекарственного препарата Technivie в июле 2015 и Викейра Пак в декабре 2014. Из 26 случаев, в которых была рассмотрена связь с основными компонентами препарата Technivie или Викейра Пак, у 16 пациентов была диагностирована дисфункция печени разной степени тяжести, в свою очередь, у 10 пациентов развилась печеночная недостаточность, которая привела к трансплантации или летальному исходу.

Трудно оценить постмаркетинговые случаи печеночной недостаточности и печеночной декомпенсации из-за того, что, как правило, они происходят у пациентов, имеющих продвинутую стадию заболевания печени. Хотя поражение печени, диагностированное после начала приема Technivie или Викейра Пак, и разрешение симптомов у некоторых пациентов после прекращения приема препарата позволяют предположить наличие в данном случае причинно-следственной связи.

У пациентов с прогрессирующим заболеванием печени, которым было назначено лечение препаратом Technivie или Викейра Пак, начало симптомов повреждения печени может отличаться, чем у пациентов с менее продвинутой стадией болезни. Повышение уровня трансаминаз при прогрессирующем заболевании печени не кажется манифестирующим симптомом, в отличие от того, что был выявлено у пациентов с менее продвинутой стадии болезни печени.

FDA подчеркивает, что Technivie и Викейра Пак противопоказаны при тяжелом и умеренном нарушении функции печени (по Чайлд-Пью класса B и C). Лекарственный препарат Technivie не показан для применения у пациентов с циррозом печени. Стоит отметить, что некоторые из постмаркетинговых случаев печеночной недостаточности возникли у пациентов, для которых Technivie и Викейра Пак не рекомендуется или противопоказаны. Но все-таки на сегодняшний день предоставлено недостаточно информации для окончательной оценки исходного состояния печени.

Как проехать в клинику:

Результаты клинических испытаний

Клинические исследований, в которых принимали участие более 2 000 пациентов, демонстрируют следующее. При стандартном курсе лечения, протяженностью 12 и 24 недели положительные результаты отмечены у 95% с 1а разновидностью HCV и у 99% пациентов с 1b. Вирусологический ответ оставался неизменными при снижении дозы рибавирина в связи с развитием нежелательных реакций.

У больных после трансплантации печени эффективность лечения составила 97% вне зависимости от субтипа. На фоне ВИЧ на терапию «ответили» 91% пациентов с 1а генотипом и 99% с 1b. При длительном наблюдении зарегистрировано менее 1% случаев рецидива.

1 Какой состав имеет Викейра Пак?

За последние годы в лечении заболеваний печени, в частности гепатита С, произошел прорыв. Придуманы эффективные лекарственные препараты, которые восстанавливают печень за 3 месяца.

Старый метод лечения основывался на введении в организм Интерферона в виде инъекции 1 раз в неделю, а также приема внутрь таблеток Рибавирина. Этот метод лечения для ослабленных больных был очень затяжным и утомительным, длительностью почти в 1 год. Пациенты обычно плохо его переносили. А результат лечения зависел от генотипа вируса и степени поражения печени. Также у многих больных были противопоказания или невосприимчивость к Интерферону или Рибавирину.

За рубежом появились новые препараты, которые намного эффективнее и прямо воздействуют на вирус гепатита

Не важно, на какой стадии находится заболевание, лекарство останавливает дальнейшее размножение вируса, блокирует его рост. Новейшие препараты не содержат интерферон

Эффективность от лечения почти 100%.

Викейра Пак в России уже зарегистрирован. Его код по МКБ 10 — В18.2. Доказана его эффективность применения. Больной за 3 месяца полностью выздоравливает, даже если до этого он не получал противовирусного лечения. Единственным конкурентом данного препарата является Совалди (Софосбувир).

Вирус гепатита имеет много типов. Их принято обозначать арабскими цифрами — 1, 2, 3, и т.д. Различают 6 генотипов гепатита, каждый из которых имеет свой подтип (1а, 1в). Такое многочисленное количество подтипов образуется из-за того, что вирус мутирует, т.е. во время размножения появляются незнакомые виды вирусов. Каждый генотип нашел свое распространение в той или иной стране.

Например, в Европе и на Дальнем Востоке больше распространены генотипы 1 и 2, в Америке — 1 генотип, Северной и Южной Африке — 4 и 6, в Японии — 1в.

Таблетки Викейра Пак содержат:

• дасабувир;
• омбитасвир;
• паритапревир;
• ритонавир.

Эти вещества очень хорошо взаимодействуют с белками крови.

Действие и состав

Традиционный метод лечения инфекционной патологии печени основывается на введении в организм больного белковых молекул, обеспечивающих противовирусный иммунитет. Затяжная терапия интерфероном очень тяжело переносится ослабленными пациентами, а успешность лечения во многом зависит от генотипа вирусного агента и степени поражения фильтрующего органа. Кроме того, за время лечебного курса у многих людей вырабатывается резистентность к используемым препаратам.

Благодаря новейшей разработке фармацевтической промышленности пероральный безинтерфероновый режим терапии гепатита C вышел на принципиально иной уровень. Особенностью лечения антропонозного вирусного заболевания с помощью этого препарата является то, что пациенту больше не нужно производить внутримышечные инъекции стандартного или пегилированного интерферона, достаточно всего лишь в течение трех месяцев принимать специальные таблетки двух видов.

В овальных таблетках светло-коричневого цвета, покрытых пленочной оболочкой, содержится дасабувира натрия моногидрат (270 мг). На одной из сторон имеется гравировка «AV2». В продолговатых двояковыпуклых пилюлях розового цвета сконцентрирована комбинация остальных противовирусных препаратов прямого действия: омбитасвира гидрат (13, 5 мг), паритапревира дигидрат (78, 5 мг) и ритонавир (50 мг). На поверхности таблетки выгравирована надпись «AV1».

Препарат был зарегистрирован в 2014 году на территории Соединенных Штатов Америки, а уже затем обрел широкую популярность на Европейском континенте. Сегодня его успешно применяют для борьбы с вирусом HCV (1a и 1b). Производитель Викейра Пак: AbbVie Ireland NL. В Российской Федерации препарат получил регистрационное удостоверение 21 апреля 2015 года.

В составе лекарственного средства:

1. Омбитасвир — ингибитор белковых структур NS5A, который необходим для репликации штамма вируса.
2. Паритапревир — вещество, подавляющее активность протеазы NS4A вируса HCV, необходимой для протеолиза кодированного полипротеина ВГC.
3. Дасабувир — препарат нового поколения, ингибирующий активность РНК-полимеразы NS5B гепатита C, которая участвует в репликации вирусного генома.

В качестве фармакокинетического усилителя используется Ритонавир. Этот антиретровирусный препарат способен блокировать работу энзимов протеазы CYP3A, увеличивать пиковую концентрацию паритапревира в плазме крови и общую экспозицию медикамента.

Побочные эффекты

При комбинированном лечении патологии с внедрением рибавирина рекомендуют сначала прочитать инструкцию по применению внедренного вещества. Необходимость введения средств основана на результатах тестирования, проведенного с участием 2500 человек больных, которые получали оба вещества или только таблетки. Комплексное применение медикамента отмечено в тошнотой и рвотой. Более одного процента людей решили прекратить курс терапии. Значительное количество пациентов прервали прием препаратов с вероятным возобновлением лечения. Около 8% больных вынуждены были снизить дозировку вводимого вещества по причине развития коллатеральных симптомов. Так, в начале применения зафиксировано временное пятикратное увеличение активности эндогенного фермента из класса трансфераз – аланинаминотрансферазы (АЛТ). У пациенток, попутно получавших с таблетками препараты, содержащие компоненты этинилстрадиола, частота прецедентов повышения тонуса АЛТ возросла на четверть. В основном эти процессы проходили без видимых признаков и увеличения концентрации билирубина. На протяжении оздоровительного процесса эти проблемы постепенно исчезали. Одним из побочных эффектов стало изменение содержания билирубина в составе крови в сторону понижения. Этот процесс был отмечен в течение первых двух недель с момента начала проведения процедур. Затем на протяжении еще 3-х недель тенденция не изменялась. Достигнув минимального значения, показатель билирубина оставался таковым в ходе всего лечения. И лишь через несколько недель после окончания терапии с вводом Викейра Пак нужное количество соединения возвращалось к нормальному значению.

Прецеденты повышения плотности билирубина обусловлены замедлением транспортировщиков билирубина и процессом деструкции красных кровяных телец с образованием гемоглобина. Все это вызвано применением паритапревира и рибавирина. Усиление малокровия наблюдалось в начале курса терапии и выходило на пиковое значение через 7 дней. Постепенно показатель концентрации возвращался к нормальным параметрам. Проводилась оценка действия препарата Викейра Пак в комбинации с рибавирином при лечении 60 больных с патологией ВИЧ. К акцидентным явлениям относятся следующие симптомы: вялость и апатия, отсутствие спокойного сна; тошнота, боль в голове, зуд кожной поверхности, нервозность, пигментация дерматологической системы. Все осложнения приведены в порядке убывания частоты проявлений. Монотерапия без применения рибавирина на протяжении 3-х месяцев вызывала усталость и понос. У 2-х процентов больных замечено падение концентрации билирубина второй степени. Повышение зафиксировано у 20% пациентов. Назначение таблеток реципиентам, перенесшим пересадку трансплантата печени, изучалось на 34 больных. Осложнения, последовавшие после применения препарата, оцениваются таким образом: развитие слабости, понос, кашель; тошнота, малокровие, появление сыпи на коже. Процедура переливания крови в при употреблении препарата не выполнялась. Комплексное лечение гепатита С на фоне почечной дисфункции у пациентов, которым назначался диализ, не вызывало резких отличий профиля безопасности. В это число не входят те больные, которым прекратили введение Викейра Пак по причине возникновения серьезных акцидентных проявлений. В зоне гепатобилиарной системы зарегистрировались тяжелые виды дисфункции печени.