Золпидем (zolpidem) инструкция по применению

Исследования

Золпидем может обеспечить кратковременное, но эффективное улучшение симптомов афазии, присутствующее у некоторых выживших после инсульта. Механизм улучшения в этих случаях остается необъясненным и находится в центре внимания современных исследований. Несколько групп исследователей пытаются найти объяснение того, каким образом препарат, который действует как снотворное-успокоительное у людей с нормальным функционированием мозга, может увеличивать речевые способности у людей, переживших тяжелые черепно-мозговые травмы. Использование Золпидема в этих целях все еще считается экспериментальным, и не одобрено никаким фармацевтическим производителем Золпидема или медицинскими регулирующими органами.
Изучается действие Золпидема на больных со стойкими вегетативными состояниями.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с опиоидными анальгетиками, противокашлевыми средствами, барбитуратами, антидепрессантами, седативными средствами, антигистаминными препаратами, бензодиазепином, клонидином, нейролептиками, этанолом возможно развитие симптомов угнетения ЦНС и дыхательного центра.

При одновременном применении с рифампицином уменьшается концентрация золпидема в плазме крови, что сопровождается уменьшением его снотворного эффекта. Взаимодействие обусловлено индукцией изофермента CYP3A4.

При одновременном применении с индукторами изофермента CYP3A4 (в т.ч. с карбамазепином, фенитоином) предполагается возможность уменьшения концентрации золпидема в плазме крови.

При одновременном применении с клозапином повышается риск коллапса, остановки кровообращения и дыхания.

Золпидем: побочные эффекты

Золпидем может вызвать побочные эффекты. Сообщите врачу, если у вас есть любой из следующих симптомов:

• сонливость,
• усталость,
• головная боль,
• головокружение,
• трудности с балансом тела,

тошнота,
запор,
диарея,
газы,
изжога,
боль в животе,
изменения аппетита,
боль, жжение, онемение или покалывание в руках, ногах,
необычные сны,
покраснение, жжение или покалывание языка,
сухость во рту или в горле,
звон, боль или зуд в ушах,
покраснение глаз,
мышечные боли или судороги,
боли в суставах, спине или шее,
обильные менструальные кровотечения.

Неправильное использование данного препарата увеличивает риск серьезных побочных эффектов. Тщательно следуйте инструкциям по дозировке препарата. Это лекарственное средство может вызвать и другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо необычные проблемы при использовании этого лекарства.

Золпидем: использование

Золпидем выпускается в форме таблеток и пролонгированных (длительного действия) таблеток для приема внутрь. Золпидем также выпускается в форме сублингвальных таблеток, принимаемых под язык и спрея, который распыляется в рот над языком. Таблетки, таблетки длительного действия, подъязычные таблетки или спрей принимаются по мере необходимости, но не более чем один раз в день – непосредственно перед сном. Следуйте указаниям в инструкции или обратитесь к вашему врачу или фармацевту за более подробной информацией. Принимайте препарат точно так, как указано в аннотации. Не принимайте его в больших или меньших объемах, или чаще, чем предписано врачом.

Следует учесть, золпидем таблетки, таблетки длительного действия, подъязычные таблетки и оральный спрей действуют не менее 7-8 часов. Не принимайте золпидем, если вы будете не в состоянии оставаться спящим в течение требуемого количества часов после приема препарата. Если вы начнете активно бодрствовать слишком рано после принятия золпидема, могут возникнуть проблемы с памятью.

Проглатывайте таблетки целиком; не разделяйте, не жуйте и не давите их. Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы не можете глотать таблетки.

Не вскрывайте упаковку, содержащую сублингвальные таблетки, если не собираетесь ее принять. Чтобы удалить сублингвальную таблетку из блистерной упаковки, снимите верхний слой бумаги и выдавите таблетку из фольги. Поместите ее под язык целиком, и ждите до ее полного растворения. Не проглатывайте таблетку целиком и не запивайте ее водой.

Ваши проблемы со сном могут улучшиться в течение от 7 до 10 дней после начала приема золпидема. Позвоните своему врачу, если симптомы не улучшаются в течение этого времени или они стали еще хуже.

Золпидем, как правило, следует принимать в течение коротких периодов времени. Если вы принимаете золпидем две недели или дольше, его действие может значительно снизиться. Поговорите с вашим врачом о рисках принятия золпидем в течение 2 недель или дольше.

Золпидем может вызвать зависимость. Не принимайте большую дозу золпидема, чаще или в течение длительного времени, если только это не предписано врачом.

Не прекращайте принимать золпидем, не посоветовавшись с врачом. Если прием препарата прекратить внезапно, могут появиться такие симптомы, как изменение настроения, другие симптомы абстиненции, такие, как потовыделение, головокружение, спазмы желудка и мышечные спазмы, тошнота, рвота, сильная усталость, неконтролируемый плач, нервозность, панические состояния, трудности с засыпанием или сном, и редко, судороги.

Вы можете иметь большие трудности с засыпанием или сном в первую ночь после прекращения приема золпидем. Это нормально и обычно состояние стабилизируется в течение одной, двух ночей.

Злоупотребление

Рекреационное использование

Золпидем имеет потенциал для злоупотребления, если препарат используется в течение длительного промежутка времени без медицинской консультации или используется рекреационно, то есть для достижения «кайфа». Переход от медицинского применения Золпидема к развитию наркотической зависимости и применению препарата в высоких дозах может наблюдаться при использовании препарата без рекомендации врача. Развитие толерантности вынуждает пользователя применять более высокие дозы, чем обычные 5 мг или 10 мг, потребляя препарат путем вдыхания или инъекций. Злоупотребление более распространено среди пациентов, имеющих зависимость от других наркотиков в прошлом. Толерантность и наркотическая зависимость может также развиваться и у пациентов без истории наркотической зависимости. Пользователи, постоянно принимающие препарат в высоких дозах, имеют повышенный риск развития физической зависимости от препарата, которая может вызывать симптомы тяжелой абстиненции, в том числе судороги, при резкой отмене приема Золпидема.
Сообщалось о случае детоксикации женщины, принявшей высокую дозу Золпидема, у которой наступил генерализованный припадок, с клиническими признаками отмены и зависимости, похожие на синдром отмены бензодиазепинов.
Немедицинское использование Золпидема становится все более распространенным в США, Канаде и Великобритании. Сопротивление снотворным эффектам препарата в некоторых случаях может вызывать яркие визуальные эффекты и необычные ощущения в теле. Некоторые пользователи сообщают о снижении тревожности, легкой эйфории, изменениях восприятия, визуальных искажениях и галлюцинациях.
Другие препараты, в том числе бензодиазепины и зопиклон, также часто находят в крови водителей, подозреваемых в вождении в состоянии наркотического опьянения. В крови у многих водителей находят дозы, значительно превышающие терапевтический диапазон, благодаря чему бензодиазепины, Золпидем и Зопиклон имеют повышенный потенциала для злоупотреблений. Американский конгрессмен Патрик Дж. Кеннеди говорит, что он использовал Золпидем (Ambien) и Phenergan, когда был пойман за рулем в 3 утра. «Я даже не помнил, как вылез из постели, когда я был остановлен полицией и оштрафован за три нарушения», сообщил Кеннеди.
Золпидем, наряду с другими бензодиазепиноподобными Z-препаратами, входит в Список IV регулируемых веществ в США, по данным Закона о контролируемых веществах, учитывая его потенциал для злоупотребления и развития зависимости.

Наркотик для изнасилования

По данным Управления по борьбе с наркотиками США, Золпидем (Ambien, Stilnox) быстро опередил незаконные седативные средства в качестве наиболее распространенного наркотика для изнасилования. Насильники давали Золпидем ничего не подозревающим жертвам.

Лекарственное взаимодействие

Этанол усиливает седативное действие Золпидема, поэтому такая комбинация не рекомендована.

При сочетанном применении с рифампицином может наблюдаться ускорение метаболизма, снижение концентрации и, как следствие, эффективности Золпидема (необходимо принимать во внимание)

Комбинации, которые требуют осторожности:

Комбинации, которые требуют осторожности:

• лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (включая барбитураты, нейролептики, другие снотворные, наркотические анальгетики, анксиолитики/седативные, противокашлевые центрального действия, антидепрессанты с седативным действием), гипотензивные центрального действия, антигистаминные с седативным эффектом, препараты для общей анестезии, препараты с противоэпилептическим действием, баклофен, пизотифен, талидомид: усиление угнетающего воздействия на центральную нервную систему и увеличение вероятности появления угнетения дыхания;
• кетоконазол: усиление седативного действия золпидема;
• бупренорфин: увеличение вероятности появления угнетения дыхания.

Фармакологическое воздействие

Избирательно стимулирует омега1-подтип рецепторов к бензодиазепину молекулярного ГАМКА-рецепторного комплекса. Проявляет тропность к центральным омега1-рецепторам, локализированных в мозжечке, коре (сенсорно-двигательной зоне), черной субстанции, нижнем бугре четыреххолмия, обонятельной луковице, вентральном таламусе, Варолиевом мосте и бледном шаре ЦНС. Повышает сродство ГАМК-рецепторов к гамааминомасляной кислоте, открывая хлорные каналы на мембране нейронов, вызывает гиперполяризацию синаптической мембраны и увеличивает тормозное влияние ГАМК, снижая нейрональную передачу в ЦНС.

Селективное влияние золпидема на омега 1-рецепторы, объясняет его снотворное действие, а отсутствие сродства с омега 2- и омега 5-рецепторами объясняет отсутствие успокоительного, миорелаксирующего и антиконвульсивного эффектов. Терапевтический эффект проявляется в укорачивании время засыпания, стимуляции продолжительности сна, улучшения его качества, и уменьшения количества ночных пробуждений.

Фармакокинетика

После приема внутрь Cmax в плазме крови отмечается через 0.5-3 ч. Биодоступность составляет около 70%.

Связывание с белками плазмы — 92%. Между величиной дозы и концентрацией активного вещества в плазме существует линейная зависимость. Vd составляет 0.54±0.02 л/кг.

Золпидем метаболизируется в печени и в виде неактивных метаболитов выводится с мочой (56%) и калом (37%). Не индуцирует микросомальные ферменты печени.

T1/2 — от 0.7 ч до 3.5 ч (в среднем 2.4 ч).

У лиц пожилого возраста возможно уменьшение плазменного клиренса золпидема, при этом T1/2 увеличивается незначительно (в среднем до 3 ч), Cmax возрастает на 50%, Vd снижается до 0.34±0.05 л/кг.

У больных с выраженными нарушениями функции почек клиренс золпидема уменьшается незначительно, другие фармакокинетические параметры не изменяются.

У больных с выраженными нарушениями функции печени биодоступность золпидема увеличивается, клиренс несколько снижается, T1/2 возрастает до 10 ч.

Побочные действия

Препарат, как правило, переносится хорошо.

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и

• нервная система: часто – кошмарные сновидения, усиление бессонницы, сонливость, головная боль, ощущение опьянения, головокружение, антероградная амнезия (возможно ассоциирование эффектов амнезии с поведенческими реакциями; риск ее появления возрастает пропорционально дозе), возбуждение, галлюцинации; нечасто – раздражительность, спутанность сознания; с неустановленной частотой – нарушения сознания, агрессивность, сомнамбулизм, дисфория, слуховые/зрительные галлюцинации, поведенческие реакции, повышенная возбудимость, лекарственная зависимость (может наблюдаться даже при применении Золпидема в терапевтических дозах); при отмене терапии – рикошетная бессонница или синдром отмены, нарушение походки, снижение либидо, атаксия, падения (как правило, у больных пожилого возраста), привыкание к препарату (снижение снотворного/седативного действия при применении на протяжении нескольких недель); в большинстве случаев побочные реакции психики являются парадоксальными реакциям;
• скелетно-мышечная система: с неустановленной частотой – мышечная слабость;
• пищеварительная система: часто – абдоминальная боль, рвота, диарея, тошнота; с неустановленной частотой – повышение активности печеночных ферментов;
• аллергические реакции: с неустановленной частотой – ангионевротический отек;
• кожные покровы: с неустановленной частотой – сыпь, крапивница, зуд, гипергидроз;
• другие: часто – чувство усталости; нечасто – диплопия.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Золпидем является снотворным средством, относящимся к группе имидазопиридинов. Он представляет собой селективный агонист подкласса омега1-бензодиазепиновых рецепторов.

При применении в терапевтических дозах он оказывает седативное действие, не оказывая анксиолитического, противосудорожного и центрального миорелаксирующего воздействия. Возбуждает бензодиазепиновые рецепторы (омега) в альфа-субъединице ГАМК-рецепторных комплексов, которые локализованы в области IV пластинки сенсорно-моторных зон коры, моста, бледного шара, зрительных бугров вентрального таламического комплекса, ретикулярных отделов черной субстанции и др.

Применение препарата способствует укорачиванию времени засыпания, уменьшению количества ночных пробуждений, увеличению общей продолжительности сна и улучшению его качества. Наблюдается удлинение II стадии сна и стадии глубокого сна (III и IV).

В течение дня сонливости средство не вызывает.

Фармакокинетика

Абсорбция золпидема из желудочно-кишечного тракта происходит быстро. После приема внутрь время достижения C_max в плазме крови находится в диапазоне от 0,5 до 3 часов. Связывание с белками плазмы – 92%, биодоступность – 70%. Между величиной дозы препарата и его плазменной концентрацией существует линейная зависимость.

Метаболизируется в печени путем образования трех неактивных метаболитов, которые выводятся через кишечник и почками (37% и 56% соответственно). Средний период полувыведения составляет 2,4 часа. V_d находится в пределах 0,5±0,02 л/кг.

Не индуцирует ферменты печени.

В небольших количествах выделяется с грудным молоком.

У пожилых пациентов плазменный клиренс в крови может уменьшаться без существенного увеличения периода полувыведения, при этом C_max возрастает на 50%. При выраженных нарушениях почечной функции наблюдается незначительное возрастание клиренса, печеночной – увеличение биодоступности и периода полувыведения.

Побочные действия Золпидема

Негативное влияние на нервную систему проявляются в виде: цефалгии, патологической сонливости, головокружения, антеградной амнезии, нарушения координации движений, снижения концентрации внимания, депрессивных состояний, ощущения наркотического опьянения, эпизодов летаргического сна, необычных сновидений, кошмаров, ажитации, нервозных состояний, нарушений сна, спутанности сознания, эйфории, расстройств речи, эмоциональной лабильности, повышенной чувствительности, парестезии, галлюцинаторных проявлений, мигрени, ступора, тремора рук, атаксии, апатии, булимии, снижения полового влечения, невралгии, невропатии, панических атак, расстройств личности, суицидальных попыток.

Негативные проявления со стороны ЖКТ: диарейные состояния, констипации рвота, тошнота, икота, гастроэзофагиальный рефлюкс, сухость во рту, абдоминальная боль, ухудшения аппетита.

Со стороны автономной нервной системы возможны: гипергидроз, бледность, гипотензия, синкопальные состояния, нарушение аккомодации, ксеростомия, глаукома, импотенция, тенезмы.

Гепатобиллиарная система: повышение печеночных трансфераз, гипербилирубинемия.

Нарушение основного обмена: гипергликемия, жажда, подагра, повышение уровня холестерина, щелочной фосфатазы, мочевинного азота в крови.

Половая система: расстройства овариально-менструального цикла, вагинит.

Мочеполовая система: воспаление мочевого пузыря, энурез, почечная недостаточность, дизурические проявления.

Прочие: боль в груди, быстрая утомляемость, боли в мышцах, боли в спине, артралгии, ишалгии, высыпание на коже, акне, зуд, фурункулез снижение иммунитета, инфекции мочевыводящих путей, эдема, анемия, лейкопения, боль в глазах, диплопия, извращения вкуса, отит.

Проявление побочных эффектов является дозозависимым.

Дозировка и способ применения

Способ применения и дозы: Внутрь, непосредственно перед отходом ко сну или лежа в постели, однократно. Доза и продолжительность курса лечения устанавливаются индивидуально. Лечение начинают с минимальной эффективной дозы. Средняя разовая доза для взрослых в возрасте до 65 лет — 10 мг, максимальная — 15-20 мг. Для пациентов старше 65 лет, ослабленных больных, пациентов с нарушением функции печени и/или почек начальная разовая доза — 5 мг, максимальная (при необходимости) — не более 10 мг

Меры предосторожности: Поскольку нарушения сна могут являться проявлениями соматических и/или психических заболеваний, симптоматическое лечение инсомнии начинают только после детального обследования пациента. Золпидем показан для кратковременного лечения нарушений сна

Отсутствие эффекта после 7-10 дней лечения может указывать на наличие первичного психического и/или соматического заболевания, которое необходимо диагносцировать. Усугубление бессонницы или появление новых когнитивных нарушений или расстройств поведения может быть следствием нераспознанного психического или соматического заболевания

Поскольку многие побочные эффекты золпидема являются дозозависимыми, важно применять золпидем в минимально эффективных дозах, особенно у пожилых пациентов. При приеме золпидема пациентами пожилого возраста более вероятны спутанность сознания и случаи падения; рекомендуется тщательное наблюдение

Для того чтобы свести к минимуму возможность развития антероградной амнезии и неустойчивого состояния, золпидем следует применять только в том случае, если режим больного позволяет ему спать всю ночь (7-8 ч)

С осторожностью применяют при депрессии, алкогольной и лекарственной зависимости в анамнезе. Перед прекращением приема после применения в течение 1-2 нед необходима консультация врача; во избежание развития симптомов отмены может потребоваться постепенное снижение дозы

Поскольку действие золпидема развивается быстро, после приема препарата пациент должен быть готов к отходу ко сну. Не следует принимать одновременно или непосредственно после еды (прием пищи может замедлять начало действия). В период лечения необходимо отказаться от приема алкогольных напитков (возможен аддитивный угнетающий эффект). Необходима осторожность при одновременном приеме с другими лекарственными средствами, угнетающими ЦНС (возможно потенцирование эффекта). В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности (вождение автомобиля, работа с механизмами). В период лечения необходимо стремиться к созданию благоприятных условий для сна. Несоблюдение данной рекомендации или частое бесконтрольное использование высоких доз повышают риск формирования лекарственной зависимости.

Толерантность, зависимость и прекращение приема

Обзор медицинских публикаций показал, что долгосрочное использование Золпидема связано с развитием толерантности и зависимости к препарату, рецидивами бессонницы и побочными эффектами, связанными с ЦНС. Золпидем рекомендуется принимать в течение коротких периодов времени, используя максимально низкую эффективную дозу. Золпидем в дозе 10 мг эффективен при лечении бессонницы, если используется периодически в течение 12 недель в дозировке не менее трех и не более пяти таблеток в неделю. Золпидем в дозировке 15 мг не обеспечивает никаких клинических преимущество по сравнению с дозировкой 10 мг.
Было установлено, однако, что варианты нефармакологического лечения (например, когнитивно-поведенческая терапия при бессоннице) вызывают устойчивое улучшение качества сна. Исследования на животных показали, что у грызунов Золпидем вызывает меньше толерантности, чем бензодиазепины, а у приматов толерантность к Золпидему была примерно равна толерантности к бензодиазепинам. У некоторых людей толерантность к воздействию Золпидема может развиваться в течение нескольких недель. Резкое прекращение приема может вызывать бред, судороги или другие тяжелые последствия, особенно при приеме в течение длительного времени и в высоких дозах.
При разработке толерантности и физической зависимости к Золпидему, лечение обычно включает постепенное снижение дозы в течение определенного периода времени (несколько месяцев), чтобы минимизировать симптомы отмены, которые напоминают симптомы, наблюдаемые при отмене бензодиазепинов. В противном случае, для некоторых пациентов может быть предложен альтернативный метод лечения, например, переключение на прием эквивалентной дозы бензодиазепинов длительного действия, таких как диазепам или хлордиазепоксид, с последующим постепенным снижением дозировки. Иногда может применяться детоксикация при помощи флумазенила.
Алкоголь имеет кросс-толерантность с положительными модуляторами ГАМК-рецепторов, такими как бензодиазепины и небензодиазепины. По этой причине, алкоголики или выздоравливающие алкоголики могут подвергаться повышенному риску приобретения физической зависимости к Золпидему. Кроме того, алкоголики и наркоманы могут подвергаться повышенному риску злоупотребления и или развития психологической зависимости к Золпидему. Прием препарата следует избегать лицам с историей алкоголизма, наркомании, физической зависимости или психологической зависимости от седативных препаратов.

Инструкция по применению золпидема

Препарат принимают внутрь. Лечение нарушения сна золпидемом, назначают после полного клинического обследования, для диагностики возможных соматических заболеваний, вызывающих инсомнию. Если на протяжении 10 дней приема препарата не наблюдается позитивного эффекта, стоит заподозрить соматическое происхождение бессонницы. При появлении когнитивных нарушений и усугубления бессонницы, стоит заподозрить патологию психической сферы.

Прием препарата начинают с минимальной терапевтической дозы, что связано с дозозависимым проявлением побочных эффектов золпидема. Для профилактики антеградной амнезии, сон, после принятия золпидема должен составлять не менее 8 часов. Если по каким-либо причинам, пациент не может позволить себе спать столько времени, следует прекратить применение препарата. После приема снотворного, пациенту необходимо в ближайшее время отойти ко сну, так как эффект наступает быстро. В противном случае возможно развитие антеградной амнезии.

В период терапии золпидемом, во избежание аддитивного действия на ЦНС, необходимо отказаться от принятия алкоголя, этанолсодержащих препаратов.

Людям, работающим с потенциально опасными устройствами (водители, машинисты и др.), на момент терапии золпидема стоит отстранится от работы.

Противопоказания и ограничения к применению

• Гиперчувствительность, возраст до 15 лет.
• Синдром Пиквика, ночные апноэ, нарушение внешнего дыхания, миастения, депрессивные состояния, алкогольная зависимость, токсикомания, лекарственная зависимость, тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность, тяжелые нарушения функций почек, пожилой возраст.
• Применение при беременности и лактации
• Исследования тератогенного действия на плод человека не проводилось. В экспериментах на крысах выявлены влияния золпидема на осификацию костей и формирование черепа у плодов крыс.
• При приеме беременной золпидема перед родами, не исключено развитие абстинентного синдрома у новорожденного, который характеризуется повышенной возбудимостью, мышечной гипертонией, снижением основных рефлексов, тремором конечностей ребенка.
• Лекарственное средство относится к категории С по FDA классификации – возможно применение препарата во время беременности, если предполагаемый результат его использование превышает риски негативного влияния на плод. Если прием золпидема является необходимым для беременной, то лечение проводится под строгим наблюдением врача.
• В период лечения золпидемом, необходимо приостановить грудное вскармливание.

Особая информация

Что необходимо знать о препарате «Золпидем»? Инструкция по применению (в таблетках это средство продается практически во всех аптеках) утверждает, что при длительном лечении (примерно 20-30 суток) у пациента может развиться психическая или физическая зависимость от препарата. Подобной реакции особенно подвержены те, у кого ранее наблюдалась зависимость от алкогольных напитков и прочих веществ. В связи с этим такую группу пациентов следует держать под постоянным контролем, а также периодически производить наблюдение их психического и физического состояния.

Следует особо отметить, что риск развития зависимости значительно повышается, если рассматриваемое средство сочетать с другими бензодиазепинами.

При приеме «Золпидема» пациенту необходимо учитывать, что в течение 8 часов после употребления таблетки ему следует находиться в комфортных условиях для сна, в противном случае у него может развиться антероградная амнезия.

Если по прошествии нескольких недель лечения бессонница так и не прошла, больному необходимо произвести переоценку состояния. Вероятней всего, такая парадоксальная реакция представляет собой следствие первичных психических расстройств.

В процессе лечения рассматриваемым средством человеку необходимо воздержаться от выполнения действий, которые требуют повышенной концентрации внимания, а также от вождения автомобиля.

У некоторых людей на фоне приема «Золпидема» (особенно у пожилых лиц) могут развиться необычные расстройства поведения и психические реакции. В этом случае следует сразу же прекратить прием препарата.

При наличии болезни печени активное вещество лекарства может накапливаться в организме, а впоследствии приводить к нежелательным эффектам.

С особой осторожностью данный препарат следует назначать пожилым людям. Это связано с тем, что у них имеется высокий риск развития седативного и миорелаксирующего эффекта, что может привести к падениям и травмам

Побочные действия

Галлюцинации, отклоняющееся поведение или мысли, спутанное сознание или дезориентация, неустойчивость, головокружение, необычная нервозность, возбуждение, затрудненное дыхание. Немедленно обратитесь к врачу. Возможны при назначении лечения сонливость в дневное время, диарея, боль или ощущение дискомфорта в животе, проблемы с памятью, тошнота, странные или необычно яркие сновидения, рвота. Редко ощущение дискомфорта в области живота, возбуждение, страх, конвульсии, мышечные спазмы, тошнота, рвота, необычная утомляемость, неконтролируемая плаксивость, усугубление эмоциональных нарушений, проблемы со зрением, сухость во рту.

Использование

Золпидем является одним из наиболее распространенных ГАМК-потенциирующих снотворных препаратов, выписываемых в Нидерландах. В 2008 году здесь было отпущено в общей сложности 582 660 рецептов на препарат.
ВВС США использует Золпидем в качестве одного из снотворных средств, утвержденных в качестве таблеток для оказания помощи авиаторам и спецперсоналу, когда им необходимо быстро уснуть, чтобы быть готовыми к дальнейшему осуществлению миссии (во время войны используются другие снотворные, такие как темазепам и залеплон). До получения разрешения на использования препаратов в оперативной обстановке обязательно проведение «наземных испытаний».

Особые меры предосторожности

Вождение

Использование Золпидема может ухудшать навыки вождения, приводя к увеличению риска дорожно-транспортных происшествий. Этот побочный эффект не является уникальным для Золпидема, и наблюдается также при приеме других снотворных средств

Водителям автотранспортных средств следует проявлять особую осторожность при приеме Золпидема. Исследования показали, что через восемь часов после приема дозы 10 мг перед сном, у 15% женщин и 3% мужчин уровни препарата в крови столь высоки, что могут вызвать снижение навыков вождения; при приеме дозы пролонгированного высвобождения 12,5 мг, риск увеличивается до 33% и 25%, соответственно

Как следствие, FDA рекомендует снизить дозу для женщин, и назначать более низкие дозы для мужчин.

Пожилые пациенты

Пожилые люди более чувствительны к воздействию снотворных, включая Золпидем. Золпидем увеличивает риск падений и может провоцировать неблагоприятные когнитивные эффекты.
Обширный обзор медицинской литературы относительно лечения бессонницы у пожилых людей показал, что существует достаточно доказательств эффективности и длительности действия немедикаментозного лечения бессонницы у взрослых всех возрастов, и эти методы лечения остаются недооцененными. По сравнению с бензодиазепинами, небензодиазепины (включая Золпидем) снотворные и успокоительные средства могут предложить небольшие клинические преимущества в эффективности или переносимости у пожилых людей. Появляются новые препараты с новыми механизмами действия и улучшенными профилями безопасности, такие как агонисты мелатонина, перспективные для лечения хронической бессонницы у пожилых людей. Длительное применение седативных снотворных средств при бессоннице не рекомендуется по соображениям, включающим в себя беспокойство по поводу таких возможных неблагоприятных эффектов препаратов, как когнитивные нарушения (антероградная амнезия), дневной седативный эффект, нарушение координации движения и повышенный риск автомобильных аварий и падений. Кроме того, все еще предстоит определить эффективность и безопасность длительного использования подобных препаратов. Необходимы дополнительные исследования, чтобы оценить долгосрочные эффекты лечения и наиболее подходящую стратегию лечения пожилых людей с хронической бессонницей.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

Пациенты, страдающие от гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), при принятии Золпидема испытывали рефлюкс значительно более длительное время, чем пациенты в группе плацебо. Та же тенденция наблюдалась у пациентов без ГЭРБ. Считается, что это происходит за счет подавления возбуждения во время рефлюкса, что, как правило, приводит к проявлению глотательного рефлекса, чтобы вывести желудочную кислоту из пищевода. Пациенты с ГЭРБ, принимающие Золпидем, таким образом, испытывают значительно более высокое воздействие желудочной кислоты на пищевод, что повышает вероятность развития рака пищевода.

Беременность

FDA относит Золпидем в категорию препаратов С при беременности. Исследования на животных продемонстрировали доказательства неполного окостенения и увеличения риска постимплантационной потери плода при дозах, в семь или больше раз превышающих максимальные рекомендуемые для человека дозы; однако, тератогенность не наблюдалась при любом уровне дозировок. Нет контролируемых данных о воздействие препарата на беременность у человека. В одном докладе Золпидем был обнаружен в пуповинной крови во время родов. Золпидем рекомендуют использовать во время беременности, только если выгоды перевешивают риски.