Аленталь (alental) инструкция по применению

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Аленталь обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Содержащийся в нем ацеклофенак угнетает синтез простагландинов и оказывает влияние на патогенез воспаления, появление лихорадки и боли.

При ревматических заболеваниях анальгезирующее и противовоспалительное действие ацеклофенака обеспечивает значительное уменьшение интенсивности боли, припухлости суставов и утренней скованности.

Результатом становится улучшение функционального состояния пациента.

Показания к применению

Аленталь назначается для:

• купирования болевого синдрома и воспаления у людей с ревматическим поражением мягких тканей, плечелопаточным периартритом, зубной болью, люмбаго;
• симптоматического лечения анкилозирующего спондилита, остеоартроза, ревматоидного артрита.

Лекарство применяется в рамках симптоматического лечения и не влияет на прогрессирование болезни. Его задача сводится к уменьшению воспаления и боли на момент использования.

Способ применения, дозировка

Аленталь принимают внутрь. Таблетку полностью проглатывают, запивая достаточным количеством жидкости. Стандартная дозировка для взрослых составляет 200 мг в день (1 таблетка по 100 мг утром и 1 таблетка по 100 мг вечером).

Продолжительное применение лекарства не рекомендуется. Курс терапии назначается специалистом в индивидуальном порядке.

Форма выпуска, состав

Пленочная оболочка таблеток имеет белый или приближенный к белому цвет. Форма – круглая и двояковыпуклая. Если разрезать таблетку пополам, внутри можно увидеть белое либо практически белое ядро.

Активным компонентом Аленталя является ацеклофенак в размере 100 мг. Дополнительными составляющими препарата являются такие вещества, как натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарил фумарат и повидон К-30.

Продается медикамент в контурных упаковках либо полиэтиленовых банках, помещенных в картонные пачки.

Взаимодействие с другими препаратами

Между применением Аленталя и других препаратов (в т. ч. пищевых добавок) нужно соблюдать интервал не менее 1 часа.

Одновременное применение препаратов для ГЗТ (прогестин + эстроген) и алендроновой кислоты способствует большему увеличению костной массы.

Комбинированный (но не одновременный) прием алендроновой кислоты и средств для ГЗТ (Апрогестин + эстроген) не сопровождается изменением переносимости и безопасности каждого препарата.

Абсорбция алендроновой кислоты снижается при параллельном приеме антацидов и препаратов кальция.

Применять алендроновую кислоту вместе с НПВП можно, но с осторожностью. Ранитидин повышает биодоступность Аленталя в два раза

В клинических исследованиях повышалась частота побочных реакций со стороны ЖКТ у людей, принимавших препараты с ацетилсалициловой кислотой и более чем 10 мг алендроната в день

Ранитидин повышает биодоступность Аленталя в два раза. В клинических исследованиях повышалась частота побочных реакций со стороны ЖКТ у людей, принимавших препараты с ацетилсалициловой кислотой и более чем 10 мг алендроната в день.

Противопоказания

Абсолютные:

• желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него;
• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в стадии обострения (в т. ч. болезнь Крона, язвенный колит);
• полное/ частичное сочетание рецидивирующего полипозного риносинусита, бронхиальной астмы и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или каких-либо других НПВС (включая данные в анамнезе);
• тяжелая сердечная недостаточность;
• нарушения кроветворения и коагуляции;
• период после операции аортокоронарного шунтирования;
• прогрессирующие болезни почек, выраженная почечная недостаточность [при клиренсе креатинина (КК) менее 30 мл/мин], подтвержденная гиперкалиемия;
• активное заболевание печени или функциональное нарушение печени в тяжелой степени;
• возраст до 18 лет;
• беременность и период кормления грудью;
• гиперчувствительность к любому из составляющих препарата.

Относительные (следует принимать таблетки Аленталь с особой осторожностью): наличие инфекции Helicobacter pylori, данные в анамнезе о болезнях ЖКТ (включая язвенные поражения), почек, печени, угроза возникновения сердечно-сосудистых тромбозов, , ишемическая болезнь сердца (ИБС), артериальная гипертензия, заболевания периферических артерий, бронхиальная астма, снижение объема циркулирующей крови (ОЦК), в т. ч

сразу после обширных хирургических операций, цереброваскулярные поражения, хроническая печеночная, почечная и сердечная недостаточность, КК ниже 60 мл/мин, сахарный диабет, дислипидемия/ гиперлипидемия, дефекты гемостаза, тяжелые соматические заболевания, пожилой возраст, алкоголизм, курение, системная красная волчанка, длительное применение НПВС, сочетанное использование с глюкокортикостероидами (ГКС), антиагрегантами, антикоагулянтами, ингибиторами обратного захвата серотонина (из-за усугубления риска развития кровотечения или язвы).

Аленталь противопоказания

• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в фазе обострения (в т.ч. язвенный колит, болезнь Крона);
• желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);
• гиперчувствительность к ацеклофенаку или компонентам препарата;
• тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
• нарушения кроветворения и коагуляции;
• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина
• тяжелая сердечная недостаточность;
• период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет.

С осторожностью

Заболевания печени, почек и желудочно-кишечного тракта в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, бронхиальная астма, артериальная гипертензия. снижение объема циркулирующей крови (в том числе сразу после обширных оперативных вмешательств), ишемическая болезнь сердца, хроническая почечная, печеночная и сердечная недостаточность, клиренс креатинина менее 60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, пожилой возраст, длительное применение НПВП, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, у пациентов с дефектами гемостаза, с риском развития сердечно-сосудистых тромбозов (инфаркт миокарда, острые нарушения мозгового кровообращения (ишемический, геморрагический инсульт), системная красная волчанка, дли тельное применение НПВП, прием глюкокортикостероидов, антикоагулянтов, антиагрегантов, ингибиторов обратного захвата серотонина.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность 

Препарат Аленталь противопоказан при беременности. Информация о применении ацеклофенака при беременности отсутствует. Угнетение синтеза проетагландинов может неблагоприятно влиять на течение беременности и/или развитие эмбриона/плода. В течение третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов, обладая сердечно-легочной токсичностью, могут вызывать преждевременное закрытие Боталлова протока с развитием легочной гипертензии; могут вызвать нарушение функции почек плода, которое может прогрессировать до почечной недостаточности в сочетании с многоводием. Матери и новорожденные на поздних сроках беременности: препарат может влиять на продолжительность кровотечения из-за антиагрегантного эффекта, который может развиться даже после применения очень низких доз; препарат может подавлять сокращения матки, приводя к задержке родов или к затяжным родам.

Грудное вскармливание

Препарат Аленталь не следует принимать во время кормления грудью. Данные о выделении ацеклофенака с женским молоком отсутствуют; при назначении радиоактивного 14С-ацеклофенака лактирующим крысам заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалось. Фертильность НПВП могут влиять на фертильность и не рекомендуются к применению женщинам, планирующим беременность.

Особые указания

Необходимо контролировать возможность появления любых признаков возникновения побочных реакций с стороны пищевода. Пациент должен быть проинформирован о необходимости прекращения приема препарата и обращения к врачу при развитии дисфагии, боли при глотании, боли за грудиной или изжоге.

Необходимо проинформировать пациента о возможном риске.повреждения слизистой оболочки пищевода при несоблюдении инструкции по применению.

При наличии гипокальциемии необходимо провести ее коррекцию до начала лечения. Терапию следует сочетать с диетой, обогащенной солями кальция и витамином D.

В процессе лечения возможно незначительное бессимптомное снижение концентрации кальция в сыворотке крови и фосфатов за счет положительного воздействия алендроновой кислоты на минеральную плотность костной ткани, что имеет особое значение для пациентов, получающих ГКС препараты, поскольку у них может наблюдаться сниженная абсорбция кальция.

Сообщалось о возникновении патологических (т.е. при воздействии незначительной силы и самопроизвольных) подвертельных переломов или переломов проксимальных отделов дйафиза бедренной кости у небольшого количества пациентов, принимающих бисфосфонаты. Некоторые из переломов относились к категории,стрессовых (также известны под названием нагрузочный перелом, маршевый, перелом, перелом Дойчлендера), возникающих в отсутствие травмы. Некоторые пациенты за недели или месяцы до возникновения полного перелома испытывали продромальные боли в пораженной области, часто связанные с характерной рентгенологической картиной стрессового перелома. Количество сообщений было очень небольшим, кроме того, стрессовые переломы со сходными клиническими особенностями возникают и у пациентов, не принимающих бисфосфонаты. Пациентов со стрессовыми переломами необходимо обследовать с оценкой известных причин и факторов риска (например, дефицит витамина D, нарушения всасывания, применение ГКС, стрессовый перелом в анамнезе, артрит или перелом нижних конечностей, чрезмерные или увеличенные нагрузки, сахарный диабет, хронический алкоголизм) и предоставить им надлежащую ортопедическую помощь. До получения результатов обследования следует рассмотреть вопрос о приостановке приема бисфосфонатов у пациентов со стрессовыми переломами, исходя из оценки соотношения польза/риск в каждом конкретном случае.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Побочные действия

Передозировка

А знаете ли вы, что…

Следующий факт

Сведения о передозировке Аленталя отсутствуют. Можно предположить, что передозировка сопровождается рвотой, тошнотой, головокружением, болью желудке, головной болью, явлениями гипервентиляции с повышением судорожной готовности.

В качестве лечения рекомендовано промывание желудка, проведение симптоматической терапии, прием угля активированного. Гемодиализ и форсированный диурез недостаточно эффективны.

Противопоказания

Не назначают Аленталь при:

• желудочно-кишечных кровотечениях или подозрении на них;
• индивидуальной непереносимости ацеклофенака либо дополнительных компонентов;
• тяжелой печеночной недостаточности или активных заболеваниях печени;
• эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, находящихся в стадии обострения (включая болезнь Крона и язвенный колит);
• нарушениях коагуляции и кроветворения;
• тяжелой сердечной недостаточности;
• полном либо неполном сочетании астмы бронхиальной, рецидивирующего полипоза околоносовых пазух и носа, непереносимости кислоты ацетилсалициловой либо других НПВП (даже в анамнезе);
• восстановлении после аортокоронарного шунтирования;
• беременности;
• тяжелой почечной недостаточности, подтвержденной гиперкалиемии, прогрессирующих почечных патологиях;
• лечении подростков и детей младше 18-ти;
• грудном вскармливании.

Осторожности требует назначение Аленталя при: перенесенных болезнях печени, ЖКТ и почек; астме бронхиальной; снижении ОЦК (в т.ч. после обширного хирургического вмешательства); инфекции Helicobacter pylori; ишемической болезни сердца; хронической печеночной, сердечной и почечной недостаточности; гипертензии артериальной; ранее перенесенных язвенных поражениях ЖКТ; повышенном риске развития тромбозов (острые нарушения кровообращения мозга (геморрагический, ишемический инсульт), инфаркт миокарда); цереброваскулярных заболеваниях; курении; сахарном диабете; дислипидемии/гиперлипидемии; лечении пожилых людей; болезнях периферических артерий; алкоголизме; дефектах гемостаза; длительном приеме НПВП; тяжелых соматических патологиях; системной красной волчанке; длительном применении антикоагулянтов, ингибиторов обратного захвата серотонина, ГКС, антиагрегантов

При беременности

Кормящим и беременным пациенткам Аленталь не назначают.

Видео: «Механизм действия НПВС»

Режим дозирования

Внутрь.

При остеопорозе у женщин в постменопаузе и у мужчин — 70 мг 1 раз/неделю или 10 мг 1 раз/сут, не разжевывая, за 2 ч (но не менее чем за 30 мин) до первого приема пищи, воды или других лекарственных средств. Запивать только обычной водой,поскольку другие напитки (включая минеральную воду, кофе, чай, апельсиновый сок) снижают абсорбцию. Таблетки нельзя разжевывать или рассасывать.

При болезни Педжета — 40 мг/сут в течение 6 мес.

Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Для уменьшения раздражающего влияния на пищевод препарат необходимо принимать сразу после утреннего подъема, запивая полным стаканом воды, после приема не следует ложиться на протяжении 30 мин (опасно применять в случае неспособности пациента стоять или сидеть прямо в течение 30 мин).

Прием перед сном или в горизонтальном положении увеличивает риск развития эзофагита.

При случайном пропуске приема препарата в дозировке один раз в неделю необходимо принять 1 таб. утром ближайшего дня. Не следует принимать таб. в один день, но в последующем надо продолжать принимать по 1 таб. в тот день недели, ькоторый был выбран для приема с самого начала лечения.

Коррекции дозы у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (КК от 35 до 60 мл/мин) не требуется.

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 82.6 мг, кроскармеллоза натрия — 8 мг, повидон К-30 — 6.4 мг, натрия стеарил фумарат — 3 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза — 3.6 мг, тальк — 1.2 мг, титана диоксид — 0.66 мг, макрогол 4000 — 0.54 мг или: сухая смесь для пленочного покрытия — 6 мг, в т. ч. гипромеллоза (60%), тальк (20%), титана диоксид (11%), макрогол 4000 (9%).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные. 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные. 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные. 15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные. 15 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные. 20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные. 20 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные. 20 шт. — банки полиэтиленовые (1) — пачки картонные. 30 шт. — банки полиэтиленовые (1) — пачки картонные. 60 шт. — банки полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

Особые указания

Пациентам с язвенной болезнью в анамнезе, а также пожилым пациентам ввиду повышенного риска развития кровотечения, появления язвы и прободения ЖКТ необходимо принимать наименьшую эффективную дозу Аленталя. Такие больные в сочетании с ацеклофенаком должны использовать препараты-протекторы (включая мизопростол или ингибиторы протонного насоса). Также прием последних необходим пациентам, получающим малые дозы ацетилсалициловой кислоты или любые другие лекарственные средства, негативно воздействующие на ЖКТ.

При наличии застойной сердечной недостаточности легкой/умеренной степени и/или артериальной гипертензии за пациентами следует установить соответствующее наблюдение, поскольку длительное применение высоких доз НПВС может несколько повысить риск возникновения артериального тромбоза (включая инфаркт миокарда или инсульт).

НПВС способны вызвать дозозависимое уменьшение выработки ПГ и острую почечную недостаточность. Следует учитывать важную роль ПГ для обеспечения почечного кровотока при назначении Аленталя больным с нарушениями функции почек, печени или сердца, получающим диуретики, или пациентам пожилого возраста, а также в период после оперативного вмешательства.

Наиболее высокий риск развития тяжелых кожных реакций отмечается на протяжении первого месяца приема Аленталя. Необходимо прекратить использование средства при возникновении повреждений слизистой полости рта, кожной сыпи или других признаков реакции гиперчувствительности.

Больным с бронхиальной астмой или с указаниями в анамнезе на данное заболевание следует принимать Аленталь с большой осторожностью, т. к

у пациентов этой группы риска он может привести к развитию внезапного бронхоспазма.

При длительном лечении НПВС пациентам следует регулярно проводить функциональные почечные и печеночные тесты и общий анализ крови.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Поскольку прием ацеклофенака может стать причиной появления головокружения или других побочных реакций, влияющих на быстроту психомоторных реакций и концентрацию внимания, в период терапии препаратом рекомендуется воздержаться от вождения автотранспортных средств и управления сложным и потенциально опасным оборудованием.

Лекарственное взаимодействие

Исследования взаимодействия ацеклофенака с другими лекарственными средствами, кроме варфарина, не проводились. Установлено, что ацеклофенак метаболизируется с помощью изофермента CYP2C9, согласно данным in vitro он может быть ингибитором этого фермента. Опираясь на данные факты, можно заключить, что риск фармакокинетического взаимодействия вероятен при сочетанном использовании ацеклофенака и таких препаратов, как циметидин, фенитоин, толбутамид, амиодарон, фенилбутазон, сульфафеназол, миконазол.

Ниже предоставлена класс-специфичная информация для НПВС:

мифепристон: снижается его эффект, поэтому НПВС рекомендуется принимать после приема мифепристона спустя 8–12 дней;
диуретики: подавляется активность данных средств, снижается диуретическое действие буметанида и фуросемида и антигипертензивное влияние тиазидов;
калийсберегающие диуретики: увеличивается плазменный уровень калия в крови;
бендрофлуазид: не изменяется контроль АД, при этом нельзя исключать возможного взаимодействия с другими диуретиками;
зидовудин: усугубляется угроза гематологической токсичности; при данной комбинации у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией возможно повышение риска развития гематом и гемартрозов;
метотрексат: подавляется канальцевая секреция данного вещества, вследствие вероятного небольшого метаболического взаимодействия может уменьшаться его клиренс; требуется избегать комбинации с НПВС при использовании высоких доз метотрексата;
дигоксин и препараты лития: подавляется почечный клиренс этих препаратов некоторыми НПВС, что вызывает увеличение их концентрации в плазме крови; следует избегать сочетанного использования данных средств при отсутствии частого контроля концентрации дигоксина и лития в плазме крови;
ГКС: возрастает угроза возникновения язв или желудочно-кишечного кровотечения;
другие НПВС (в т. ч

селективные ингибиторы ЦОГ-2), ацетилсалициловая кислота: усугубляется риск развития побочных эффектов, при данном сочетании требуется соблюдать особую осторожность (минимизировать нежелательные эффекты можно используя наименьшую эффективную дозу наиболее коротким курсом лечения);
гипотензивные средства: ослабляется действие данных средств; сочетанный прием НПВС с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) может стать причиной нарушения деятельности почек; угроза возникновения острой почечной недостаточности, как правило, обратимого характера, может усилиться при наличии нарушений функции почек (в т. ч

у пациентов пожилого возраста или при обезвоживании); данная комбинация требует осторожности, пациентам нужно потреблять необходимый объем жидкости, а также в начале сочетанного использования и периодически в процессе лечения контролировать функцию почек;
пероральные антикоагулянты кумариновой группы, тиклопидин, тромболитики: усиливается действие этих средств и увеличивается риск появления желудочно-кишечного кровотечения вследствие подавления НПВС агрегации тромбоцитов и повреждения слизистой ЖКТ; при отсутствии тщательного наблюдения за состоянием пациента следует избегать данной комбинации;
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и антиагрегантные средства: повышается опасность развития желудочно-кишечного кровотечения;
такролимус, циклоспорин: усугубляется риск повышенной нефротоксичности вследствие уменьшения формирования почечного простациклина; при одновременном использовании этих веществ требуется контролировать показатели функции почек;
пероральные гипогликемические средства: не отмечается влияния на клинический эффект данных препаратов при их совместном применении с диклофенаком, но наблюдались отдельные случаи развития гипо- и гипергликемических эффектов последнего; при комбинации с ацеклофенаком требуется проводить коррекцию доз средств, которые могут спровоцировать гипогликемию;
колестирамин: вследствие влияния данного вещества возможно снижение абсорбции НПВС, поэтому последние, также как и другие лекарственные препараты, следует принимать за 1 час до или спустя 4–6 часов после приема колестирамина.

Заключение

• Аленталь является НПВП, предназначенным для симптоматического лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата, а также купирования боли и воспалений при некоторых других патологиях.
• Препарат продают исключительно по рецепту.
• Аленталь предназначен для лечения взрослых людей.
• Беременным и кормящим женщинам медикамент не назначается.
• Принимать средство нужно не ранее, чем через час после приема других препаратов.

Стоит обратить внимание на такие статьи:

• Ознакомьтесь с препаратом Паноксен и аналогами противовоспалительного средства
• В следующей статье вы можете прочесть об артрозе позвоночника
• Информация о причинах и лечении радикулита находится на странице https://spinatitana.com/nevralgiya/radikulit.html

Автор статьи: Богач Людмила Михайловна

Врач ЛФК
Проводит комплексную терапию и профилактику заболевания позвоночника, проводит расшифровку рентгенографии и МРТ снимков. Также проводит реабилитацию и восстановления физического состояния после травм.

Комментарии для сайта Cackle