Ганатон (ganaton) инструкция по применению

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкойбелого цвета, круглые, с риской на одной стороне и гравировкой «HC 803» на другой.1 таб. итоприда гидрохлорид 50 мг.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 35 мг, крахмал кукурузный — 15 мг, кармеллоза — 20 мг, кислота кремниевая безводная (кремния диоксид) — 4 мг, магния стеарат — 1 мг.Состав пленочной оболочки:гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 (гипромеллоза) — 4.4 мг, макрогол 6000 — 0.4 мг, титана диоксид — 0.2 мг, воск карнауба — 0.025 мг.7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

Ганатон побочное действие

Передозировка

Случаи передозировки у человека не описаны. При передозировке показаны промывание желудка и симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Метаболическое взаимодействие вряд ли возможно, так как итоприд метаболизируется под действием флавиновой монооксигеназы, а не CYP450.
При одновременном применении варфарина, диазепама, диклофенака натрия, тиклопидина гидрохлорида, нифедипина и никардипина гидрохлорида изменений связывания с белками не наблюдали.

Итоприд усиливает моторику желудка, поэтому он может повлиять на всасывание других препаратов, которые назначают внутрь

Особую осторожность следует соблюдать при применении препаратов с низким терапевтическим индексом, а также форм с замедленным высвобождением активного
вещества или препаратов с кишечнорастворимой оболочкой.
Противоязвенные средства, такие как циметидин, ранитидин, тепренон и цетраксат, не влияют на прокинетическое действие итоприда. Антихолинергичеекие средства могут ослабить эффект итоприда

Особые указания

Итоприд усиливает действие ацетилхолина и может вызвать холинэргические побочные реакции.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг.
По 7, 10 или 14 таблеток в блистер из ПВХ/AL- фольги. 1, 2, 3, 4 или 5 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.

Фото блистера таблеток ганатон 10 штук (вид сзади)

Фото блистера таблеток ганатон 10 штук (вид спереди)

Условия хранения

При температуре ниже 25°С, в сухом, защищенном от света месте. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

5 лет. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Фото таблеток ганатон на котором указана серия, дата изготовления и до какого данные таблетки годны

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Фото таблеток ганатон на котором указана цена

Производитель: Эбботт Джапан Ко. Лтд.
Кацуяма Плант 2-1, Инокути 37,
Кацуяма Фуки 911-8555, Япония
Упаковщик: Эбботт Джапан Ко. Лтд.
Кацуяма Плант 2-1, Инокути 37,
Кацуяма Фуки 911-8555, Япония или
Эбботт ГмбХ и Ко. КГ,
Кнольштрассе 50,
67061, Людвигсхафен, Германия
Претензии по качеству направлять по адресу: ООО «Эбботт Лэбораториз»
125171, Москва, Ленинградское шоссе, дом 16а, строение 1.
Тел.: +7 (495) 258 42 80 Факс: +7 (495) 258 42 81 abbott-russia@abbott.com

Механизм

Механизм действия Итомеда реализуется через специальные участки органов, которые называются рецепторы. Рецепторы регулируют функционирование органов. Они бывают различных типов, некоторые стимулируют перистальтику и сокращения желудка и кишечника, другие – ослабляют тонус и сокращения кишечника. Итомед может воздействовать на один вид этих регулирующих участков – дофаминовые рецепторы 2-го типа. Действие препарата приводит к нормализации нарушенной моторики и тонуса желудочно-кишечного тракта. Также препарат временно блокирует болезнетворную активность этих рецепторов.

Итомед быстро всасывается из пищеварительной системы и поступает в кровь. После всасывания препарат кровью разносится к органам пищеварения, где начинает оказывать лечебное воздействие. Итомед начинает действовать уже через 30-45 минут после его приема.

Противопоказания

Имеются противопоказания для приема препарата:

• Дети (до 16 лет);
• Непереносимость итоприда, лактозы или какого — либо другого ингредиента из списка вспомогательных веществ;
• Перфорация ЖКТ;
• Нарушение проходимости ЖКТ;
• Кровотечения (желудочные и кишечные);
• Вынашивание ребенка;
• Грудное вскармливание.

Рекомендуется принимать препарат с осторожностью в следующих случаях:

• Пожилым пациентам с поражением функций печени и почек;
• Пациентам, принимающим препараты, влияющие на уровень ацетилхолина в организме (ингибиторов холинэстеразы, М-холиномиметиков, М-холиноблокаторов).

Таблетки ганатон состав

Активное вещество: итоприда гидрохлорид — 50 мг.

Вспомогательные компоненты (мг в 1 таблетке): лактоза — 34,975 (включая избыток вследствие потери в массе при производстве — 2,93 %), крахмал кукурузный 15,0, кармеллоза 20,0, кислота кремневая безводная — 4,0, магния стеарат — 1,0, гипромеллоза — 4,4, макрогол 6000 — 0,4, титана диоксид — 0,2, воск карнауба — 0,025.

Описание

Белые круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне и гравировкой «НС 803» на другой.

Фармакотерапевтическая группа: моторики ЖКТ стимулятор ацетилхолина выброса стимулятор.

Код ATX: A03FA

Фармакологические свойства

Механизм действия

Итоприда гидрохлорид усиливает моторику ЖКТ за счет антагонизма 02-допаминовых рецепторов и ингибирования ацетилхолинэстеразы. Итоприд активирует высвобождение ацетилхолина и подавляет его разрушение.

Фармакодинамика

Итоприда гидрохлорид дает также противорвотный эффект за счет взаимодействия с 02-рецепторами, расположенными в триггерной зоне. Итоприд вызывал дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином.
Итоприда гидрохлорид активирует пропульсивную моторику желудка за счет антагонизма D2- рецепторов и дозозависимого ингибирования активности ацетилхолинэстеразы.
Итоприда гидрохлорид оказывает специфическое действие на верхний отдел ЖКТ, ускоряет транзит по желудку и улучшает его опорожнение.
Итоприда гидрохлорид не влияет на сывороточные уровни гастрина.

Фармакокинетика

Всасывание

Итоприда гидрохлорид быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ. Относительная биодоступность его составляет 60%, что связано с метаболизмом при первом прохождении через печень. Пища не оказывает влияния на биодоступность. Максимальная концентрация в плазме (Стох) 0,28 мкг/мл достигается через 0,5- 0,75 ч после приема 50 мг итоприда гидрохлорида. При повторном приеме итоприда гидрохлорида внутрь в дозе 50-200 мг три раза в сутки в течение 7 дней фармакокинетика препарата и его метаболитов была линейной, а кумуляция оказалась минимальной.

Распределение

Итоприда гидрохлорид на 96% связывается с белками плазмы, в основном с альбумином. Связывание с альфа1-кислым гликопротеином составляет менее 15% от общего связывания. Итоприд активно распределяется в ткани (объем распределения 6,1 л/кг) и обнаруживается в высоких концентрациях в почках, тонком кишечнике, печени, надпочечниках и желудке. Проникновение в головной и спинной мозг минимальное. Итоприд проникает в грудное молоко.

Метаболизм

Итоприд подвергается активной биотрансформации в печени у человека. Идентифицированы 3 метаболита, только один из которых проявляет небольшую активность, которая не имеет фармакологического значения (примерно 2-3% от таковой итоприда). Первичным метаболитом у человека является N-оксид, который образуется в результате окисления четвертичной амино-N- диметильной группы.
Итоприд метаоолизируется под действием флавин-зависимой монооксигеназы (FM03). Количество и эффективность изоферментов FMO у человека может отличаться в зависимости от генетического полиморфизма, который в редких случаях приводит к развитию аутосомно-рецессивного состояния, известного под названием триметиламинурии (синдром «запаха рыбы»). У больных с триметиламинурией период полуэлиминации итоприда увеличивается.
По данным фармакокинетических исследований in vivo, итоприд не оказывает ингибирующего или индуцирующего действия на CYP2C19 и CYP2E1. Терапия итопридом не влияет на CYP или активность уридиндифосфатглюкуронизилтрансферазы.

Выведение

Итоприда гидрохлорид и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Почечная экскреция итоприда и его N-оксида после однократного приема препарата внутрь в терапевтических дозах у здоровых людей составляла 3,7 и 75,4% соответственно. Терминальный период полуэлиминации итоприда гидрохлорида равняется около 6 ч.

Ганатон противопоказания

• повышенная чувствительность к итоприду или любому вспомогательному компоненту препарата;
• пациенты с желудочно-кишечным кровотечением, механической обструкцией или перфорацией;
• детский возраст (до 16 лет);
• беременность и период лактации.

С осторожностью

Вследствие усиления итопридом действия ацетилхолина, следует назначать с осторожностью из-за возможного развития холинэргических побочных реакций у категории пациентов, для которых их появление может усугубить течение основного заболевания.
Итоприд следует назначать с осторожностью пациентам пожилого возраста в связи с частым снижением функции печени и почек, наличием сопутствующих заболеваний или другого лечения. Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Нет достаточных данных применения итоприда гидрохлорида беременными. Применение во время беременности возможно только в случае, когда отсутствует альтернативная терапия, а потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания
Существует потенциальный риск развития побочных реакций у грудного ребенка, также имеются данные о выделении итоприда с молоком у крыс. При необходимости приема в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.