Энам-н (enam-h) инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, со скошенными краями, с маркировкой «ЕМТ» на одной стороне и цифрой «2.5» и разделительной риской — на другой.

Вспомогательные вещества: малеиновая кислота, лактоза безводная, цинка стеарат.

10 шт. — стрипы алюминиевые (2) — коробки картонные.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, со скошенными краями, с маркировкой «ЕМТ» на одной стороне и цифрой «5» и разделительной риской — на другой.

Вспомогательные вещества: малеиновая кислота, лактоза безводная, цинка стеарат.

10 шт. — стрипы алюминиевые (2) — коробки картонные.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, со скошенными краями, с маркировкой «ЕМТ» на одной стороне и цифрой «10» и разделительной риской — на другой.

Вспомогательные вещества: малеиновая кислота, лактоза безводная, цинка стеарат.

10 шт. — стрипы алюминиевые (2) — коробки картонные.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, со скошенными краями, с маркировкой «ЕМТ» на одной стороне и цифрой «20» и разделительной риской — на другой.

Вспомогательные вещества: малеиновая кислота, лактоза безводная, цинка стеарат.

10 шт. — стрипы алюминиевые (2) — коробки картонные.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Прием пищи не влияет на абсорбцию Энама. При применении Энама в сочетании с другими гипотензивными препаратами может наблюдаться аддитивный эффект.

НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 могут снижать эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов. Поэтому гипотензивный эффект ингибиторов АПФ может быть ослаблен нестероидными противовоспалительными средствами, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек, получающих нестероидные противовоспалительные препараты, одновременное применение ингибиторов АПФ может привести к дальнейшему ухудшению почечной функции. Обычно эти явления обратимы.

При применении Энама в сочетании с диуретиком, который вызывает потерю калия, гипокалиемия, вызванная диуретиком, уменьшается.

Одновременное применение Энама с препаратами калия и калийсберегающими диуретиками может привести к развитию гиперкалиемии. К факторам риска развития гиперкалиемии также принадлежит почечная недостаточность и сахарный диабет.

Совместное применение ингибиторов АПФ и противодиабетических препаратов может привести к снижению уровня глюкозы в крови с риском развития гипогликемии. Этот эффект чаще наблюдается в течение первых недель совместного приема и у пациентов с почечной недостаточностью. У больных сахарным диабетом, принимающих пероральные протидиабетичнв средства или инсулин, следует тщательно контролировать уровень глюкозы в крови с целью выявления гипогликемии, особенно в течение первого месяца лечения ингибитором АПФ.

Не рекомендуется одновременное применение эналаприла малеата и препаратов лития вследствие повышения уровня лития в сыворотке крови. Если эта комбинация необходима, то требуется тщательный контроль уровня лития в сыворотке крови.

У пациентов, которые лечились инъекционными препаратами золота (натрия ауротималат) в сочетании с ингибитором АПФ отмечали единичные нитритоидни реакции (симптомы, включающие отек лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию).

Показания

От чего таблетки «Энам» помогают? На самом деле перечень показаний довольно узкий и включает в себя следующие состояния:

• Коронарная ишемия и выраженная сердечная недостаточность у людей, страдающих сниженной функцией левого желудочка (в целях профилактики).
• Артериальная гипертензия различных форм, в том числе реноваскулярная и эссенциальная.
• Хроническая сердечная недостаточность (в данном случае медикаментом лишь дополняют основную терапию).

Но даже если человек знает, что у него точно есть показание к применению таблеток, самому их начать принимать не получится. Препарат отпускается по рецепту, а чтобы его получить, все равно придется пройти обследование у врача и сдать все необходимые анализы.

Не исключено, что даже в случае наличия показаний пациенту будет назначен другой медикамент, который, по мнению доктора, окажет ему более эффективную и заметную помощь.

Способ применения и дозы

Прием пищи не влияет на всасывание эналаприла малеата. Срок лечения и дозу определяет врач. Доза подбирается индивидуально, в зависимости от состояния пациента и от воздействия препарата на артериальное давление.

При эссенциальной гипертензии начальная доза составляет 10-20 мг один раз в день в зависимости от степени гипертензии. При артериальной гипертензии легкой степени начальная доза составляет 10 мг в день. При других степенях гипертензии начальная доза составляет 20 мг один раз в день. Доза подбирается индивидуально для каждого пациента, но она не должна превышать 40 мг в день.

При реноваскулярной гипертензии начальная доза Энама составляет 5 мг или меньше. Затем дозу подбирают клинического эффекта. Можно ожидать, что у большинства пациентов лечение будет эффективным при ежедневном приеме 20 мг препарата.

Сопутствующее лечение артериальной гипертензии диуретиками.

После первого приема Энама может возникнуть артериальная гипотензия. Такой эффект наиболее вероятен у пациентов, получающих лечение диуретиками

В этом случае препарат следует назначать с осторожностью, поскольку у таких пациентов может наблюдаться дефицит жидкости или натрия. Лечение диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала лечения Энамом

Если это невозможно, то начальную дозу Энама следует снизить (до 5 мг или меньше), чтобы определить первичный влияние препарата на артериальное давление. Далее дозу следует подбирать в соответствии с потребностями пациента.

Почечная недостаточность.

Всего необходимо увеличить интервал между приемами эналаприла и / или уменьшить дозировку препарата. При клиренсе креатинина 30 мл / мин начальная доза Энама составляет 5-10 мг. При клиренсе креатинина ≤ 30> 10 мл / мин начальная доза Энама составляет 2,5-5 мг. Пациенты с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина ≤ 10 мл / мин) обычно находятся на гемодиализе. Начальная доза для таких пациентов составляет 2,5 мг в дни диализа. Коррекцию дозирования в дни, когда гемодиализ не проводится, необходимо осуществлять в зависимости от уровня артериального давления.

Сердечная недостаточность / бессимптомная дисфункция левого желудочка.

Начальная доза препарата Энам для пациентов с сердечной недостаточностью составляет 2,5 мг, при этом лечение необходимо проводить под тщательным врачебным контролем для того, чтобы установить первичный эффект препарата на артериальное давление. Энам можно применять для лечения симптоматической сердечной недостаточности обычно с диуретиками и, при необходимости, препаратами наперстянки. В случае отсутствия эффекта или после соответствующей коррекции симптоматической артериальной гипотензии, возникшей в результате лечения Энамом, дозу следует постепенно повышать до целевой дозы — 20 мг, которую назначают однократно или разделяют на два приема, в зависимости от того, что лучше переносит пациент. Корректировка дозы можно осуществлять в течение 2-4 недель или в более короткие сроки. Подобный терапевтический режим эффективно уменьшает показатели смертности пациентов с клинически выраженной сердечной недостаточностью.

Как до, так и после начала лечения Энамом больным с сердечной недостаточностью следует осуществлять тщательный контроль артериального давления и функции почек. При лечении Энамом следует также контролировать содержание калия в сыворотке крови.

Пациенты детского возраста с гипертензией.

Энам применяется детям от 6 лет. Дозировка зависит от массы тела ребенка.

Для пациентов с массой тела менее 50 кг начальная доза составляет 2,5 мг эналаприла в сутки. Для пациентов с массой тела больше или равна 50 кг начальная доза составляет 5 мг в сутки. Максимальная исследуемая доза для детей — 0,58 мг / кг (до 40 мг) 1 раз в сутки.

Дыхательная и сердечно-сосудистая система

У небольшого количества пациентов проявляются побочные эффекты со стороны дыхательной и сердечно-сосудистой системы.

Легочная система реагирует на препарат сухим кашлем и проявлениями одышки.

Побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы проявляются редко следующими проявлениями:

• низкие систолические и диастолические показатели;
• потеря сознания;
• нарушения сердечного ритма;
• обострение стенокардии.

Желудочно-кишечный тракт

Изредка реагирует на Энам и желудочно-кишечный тракт следующими проявлениями:

• расстройством кишечника;
• тошнотой и рвотой;
• болевыми спазмами в области живота;
• воспалительными патологиями поджелудочной железы;
• печеночной недостаточностью;
• жаждой и сухостью во рту.

В большинстве случаев симптоматика исчезает на фоне коррекции дозировки или отмены препарата.

Аллергические проявления

Местные реакции организма на Энам проявляются у пациентов, склонным к аллергии. Чаще всего такая реакция проявляется:

• кожной сыпью;
• зудом и дискомфортом в области высыпаний;
• бронхоспазмом;
• отеком лица или гортани.

Меняются и клинические показатели крови на фоне регулярного лечения эналаприлом. Доктора рекомендуют своим пациентам регулярно делать клинический анализ крови для того, чтоб своевременно предупреждать сбои. Большую опасность представляет избыточное накопление калия  организме при одновременном приеме Энама и калийсберегающих диуретиков. Состояние гиперкалиемии может спровоцировать серьезные осложнения для больного, вплоть до летального исхода.

Особые указания

После назначения Энама возможно повышение уровня азота мочевины и сывороточного креатинина вследствие развившейся артериальной гипотензии и вторичной ренальной гипоперфузии.

При назначении Энама должна быть пересмотрена предыдущая терапия диуретиками и препаратами калия. Через 2 недели после назначения Энама необходимо провести контроль лабораторных показателей: азота мочевины, креатинина и электролитов плазмы крови, а также общий анализ мочи.

С особой осторожностью и под контролем врача следует применять препарат при сочетании хронической сердечной недостаточности или артериальной гипертензии с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки. Развитие артериальной гипотензии не является поводом для отмены препарата, но требует соблюдение мер профилактики (контроль электролитов крови , контроль АД, коррекция дозы препарата)

Развитие артериальной гипотензии не является поводом для отмены препарата, но требует соблюдение мер профилактики (контроль электролитов крови , контроль АД, коррекция дозы препарата).

Энам препятствует потере калия, поэтому при его назначении нет необходимости применять калийсберегающие диуретики и препараты калия. В противном случае возможно развитие гиперкалиемии, особенно у больных с почечной недостаточностью и сахарным диабетом.

Перед исследованием функции паращитовидных желез Энам следует отменить.

В период лечения запрещается употреблять алкоголь.

Побочные эффекты от аналогов лекарственного препарата

Энам и аналоги этого препарата специалисты относят к средствам-ингибиторам, которые, кроме гипотензивного действия, обеспечивают поддержке сердечной деятельности и предупреждают почечные патологии на фоне высокого давления.

Отмечены частые побочные эффекты, проявляющиеся а фоне лечения гипотензивными препаратами, действующим веществом в которых является эналаприл.

Наиболее частым побочным спутником лечения Энамом и его аналогами является сухой кашель. Этот симптом самостоятельно уходит сразу после окончания терапии, но специалисты рекомендуют не оставлять его без внимания и в случае появления обращаться к доктору.
Деформации вкусовых ощущений проявляются в виде металлического, «ржавого» привкуса во рту. Такое состояние длится недолго и самостоятельно проходит спустя пару дней после появления.
Симптоматика гиперкалиемии в виде спутанности сознания, онемения конечностей и одышки проявляется в редких случаях и обычно на фоне дополнительного лечения.
У пожилых пациентов замечен симптом покраснения кожи, сопровождающийся зудом. Этот «спутник» исчезает после приема антигистаминовых препаратов.
Головокружение и сонливость являются постоянным «спутником» лечения ингибиторами

Часто специалисты обращают внимание своих пациентов на то, что на фоне регулярного приема Энама не рекомендуется садиться за руль или выполнять работу, требующую серьезной концентрации внимания.

О схеме приема и дозировке

Теперь можно перейти к самому главному. Общие рекомендации, касающиеся дозировки, описаны в инструкции по применению «Энама». При каком давлении и сколько таблеток принимать – человеку, повторимся, расскажет его терапевт, но общие сведения знать все равно полезно:

Медикамент употребляют внутрь вне зависимости от приема пищи. Если человек не принимает диуретики, то ему можно начинать с дозы 5 мг/сутки. Потом ее корректируют в индивидуальном порядке. Как правило, в сутки нужно от 10 до 40 мг. Это количество либо принимают сразу, либо делят на два приема. Если человек принимает диуретики, то ему нужно прекратить их пить за 1-2 дня до начала профилактики артериальной гипертензии. В том случае, когда данный тип медикаментов обязателен, приходится принимать препараты параллельно. Но тогда начальная доза «Энама» составляет 2,5 мг

С препаратами калия, а еще с калийсберегающими и петлевыми диуретиками, таблетки нужно сочетать осторожно. Такая комбинированная терапия может привести к артериальной гипотензии, и тогда пациента переводят на постельный режим

Но если данная мера не поможет, то придется ввести ему внутривенно от 400 до 800 мл физиологического раствора. Если у пациента с сахарным диабетом была вызвана артериальная гипертензия (по причине нефропатии, как правило), то дозу назначают с учетом выраженности данного состояния. Если давление в норме, то «Энам» назначают в дозе от 2,5 до 5 мг/сутки. Если оно нестабильно, то количество препарата подбирают точно так же, как и при гипертензии. При почечной недостаточности, если КК превышает 30 мл/мин, таблетки назначают в обычной дозе. Когда показатель КК меньше, то пациенту приходится принимать не более 2,5 мг/сутки. Если у человека диагностирована хроническая сердечная недостаточность, то начинать терапию нужно с 2,5 мг/сутки
И еще важно постоянно контролировать уровень давления. Затем, если препарат переносится организмом нормально, дозировку повышают до 2,5 мг дважды в сутки
Такое лечение длится 3-4 дня. Со второй недели дозу могут увеличить до 10 мг/сутки. А на третьей-четвертой – до 20 мг/сутки. Но только в том случае, если систолическое давление составляет не меньше 100 мм рт. ст. Если же у человека наблюдается гипотензия на фоне поддерживающей терапии (до 80/60 мм рт. ст.), но жалоб в целом нет, то препарат не отменяют.

После определения стабильной дозировки пациента могут перевести на амбулаторное лечение. Однако в таком случае придется как минимум один раз в месяц оценивать его состояние, а также сдавать анализы на уровень содержания электролитов и креатинина.

Что лучше — Энам или Энап

Даже медицинским специалистам сложно определить, какой из препаратов (Энап или же Энам) лучше. Оба медикамента в силу своего состава и механизма действия часто назначаются больным для нормализации показателей артериального давления. Именно ингибиторы АПФ считаются наиболее популярными, действенными и безопасными медикаментозными средствами для борьбы с гипертонической болезнью, профилактики ее осложнений, последствий, предупреждения развития сопутствующих патологий.

Список показаний

Врачи-кардиологи и терапевты рекомендуют пациентам принимать таблетки Энам или же Энап при следующих клинических показаниях:

• Артериальная гипертензия;
• Гипертрофия левого сердечного желудочка;
• Гипертоническая болезнь, с сопутствующими поражениями почечного аппарата, сердца, кровеносных сосудов;
• Нарушение функций левого сердечного желудочка.

Эффективность

Объясняется это различиями между дженериками и оригинальными препаратами. Последние — проходят целый ряд исследований, клинических испытаний, подтверждающих их качество, результативность, уровень безопасности для здоровья человека. Специалистами оценивается как временный гипотензивный эффект таблеток, так и его действие, влияние на организм при продолжительном, курсовом применении.

Следует отметить, что дженериками являются как Энам, так и таблетки Энап. Однако последние, проходят более тщательную проверку, что и обуславливает боле высокую степень их эффективности.

Энап проходит более тщательную проверку

Как принимать Энап

Общие рекомендации

Назначать Энап от давления может только лечащий врач. Нельзя самостоятельно начинать принимать Энап при повышенном давлении даже при отсутствии видимых противопоказаний. Дозировка и продолжительность терапии определяются лечащим врачом после обследования.

Начальная суточная дозировка составляет 5 мг. Постепенно ее повышают, доводя до 40 мг в сутки. Врач может прописать одну или две таблетки в стуки, которые нужно принимать утром и вечером. Препарат принимают до или после приема пищи.

Таблетки от давления Энап принимают целиком, не разжевывая и не ломая. Если таблетка раздражает желудок, можно положить ее под язык и рассасывать. При курсовом приеме таблеток Энап от давления следует соблюдать диету и ввести в образ жизни спортивные нагрузки.

При курсовом приеме важно точно следовать инструкции лечащего врача, нельзя прерывать терапию самостоятельно. Это может привести к возвращению гипертонии и ухудшению состояния

Препарат нужно принимать строго по назначению врача

При высоком давлении и гипертонии

Энап понижает давление. Начальная дозировка Энапа при давлении составляет 5–20 мг и зависит от степени выраженности заболевания. Таблетки пьют 1 раз в день. Максимальная суточная доза Энап при высоком давлении составляет 40 мг. Некоторым пациентам может потребоваться индивидуальная корректировка курса.

При сердечной недостаточности

Начальная дозировка оставляет 2,5 мг в сутки. Постепенно врач будет повышать назначенную дозу, пока не доведет ее до поддерживающего значения в 20 мг. Максимальная суточная доза составляет 40 мг в сутки, которые делят на два приема.

особенности применения

Энам может вызвать выраженную артериальную гипотензию, которая развивается чаще у пациентов с выраженной гиповолемией, обусловленной диуретическим терапией, бессолевой диетой, диареей или рвотой, у пациентов, находящихся на гемодиализе. Клинически выраженная артериальная гипотензия наблюдалась также у пациентов с сердечной недостаточностью, которая сопровождалась либо не сопровождалась почечной недостаточностью. Гипотензию наблюдают чаще у пациентов с тяжелыми формами сердечной недостаточности, которым используют высокие дозы петлевых диуретиков, с гипонатриемией или нарушениями функции почек. Таким пациентам лечение Энамом следует начинать под наблюдением врача. При изменении дозы Энама и / или диуретика контроль должен быть особенно тщательным. Аналогичным образом следует вести наблюдение за пациентами с ишемической болезнью сердца, а также с заболеваниями сосудов мозга, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульта.

Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием для лечения Энамом. При длительной симптоматической гипотензии нужно снизить дозу Энама или прекратить лечение им.

Как и все вазодилататоры, ингибиторы АПФ назначают с осторожностью пациентам с обструкцией выходного отверстия левого желудочка. У некоторых пациентов артериальная гипотензия, развивающаяся после начала лечения ингибиторами АПФ, может привести к ухудшению функции почек

В некоторых случаях сообщалось о развитии острой почечной недостаточности, обычно обратимого характера

У некоторых пациентов артериальная гипотензия, развивающаяся после начала лечения ингибиторами АПФ, может привести к ухудшению функции почек. В некоторых случаях сообщалось о развитии острой почечной недостаточности, обычно обратимого характера.

У пациентов с почечной недостаточностью может возникнуть необходимость в снижении дозы и / или частоты приема препарата (см. Раздел «Способ применения и дозы»). У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки наблюдалось повышение содержания мочевины в крови и креатинина в сыворотке крови. Изменения обычно имели оборотный характер, и показатели возвращались к норме после прекращения лечения. Подобный характер изменений наиболее вероятен у пациентов с почечной недостаточностью.

У некоторых пациентов, у которых не было обнаружено заболевание почек до начала лечения, Энам в сочетании с диуретиками вызывал незначительное и преходящее повышение содержания мочевины в крови и креатинина в сыворотке крови. В таких случаях, возможно, необходимо уменьшить дозу и / или отменить диуретик и / или Энам.

У пациентов, находящихся на диализе с использованием мембран высокой пропускной способности и получали одновременно ингибитор АПФ, в некоторых случаях развивались анафилактоидные реакции. Поэтому для таких пациентов рекомендуется применение диализных мембран другого типа или гипотензивного средства другой группы.

Сообщалось о возникновении кашля при лечении ингибиторами АПФ. Обычно кашель носит непродуктивный стойкий характер и прекращается после отмены препарата. Кашель вследствие лечения ингибитором АПФ необходимо учитывать при дифференциальной диагностике кашля.

В случае развития ангионевротического отека на лице и шее нужно прекратить прием Энама и назначить антигистаминные препараты. Тяжелые случаи ангионевротического отека языка, голосовой щели и глотки требуют экстренного назначения эпинефрина, ГКС и поддержание проходимости верхних дыхательных путей (интубация, трахеотомия).

Изредка у пациентов, получавших ингибиторы АПФ во время проведения гипосенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых, развивались анафилактоидные реакции, которые могли быть угрожающими для жизни пациентов. Подобных реакций можно избежать, если до начала гипосенсибилизации временно прекратить прием ингибитора АПФ.

Энам не рекомендуется применять женщинам перед запланированной беременностью. При необходимости хирургического вмешательства необходимо сообщить врача-анестезиолога о приеме Энама.

Препарат содержит лактозу, поэтому он противопоказан больным с непереносимостью лактозы.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. В организме эналаприл гидролизуется с образованием активного метаболита — эналаприлата. Последний ингибирует АПФ, нарушая каталитическую трансформацию ангиотензина I в ангиотензин II, мощный эндогенный вазопрессорный агент. Блокада АПФ сопровождается антигипертензивным эффектом, связанным с периферической вазодилатацией, снижением концентрации в крови ангиотензина II и альдостерона, повышением концентрации брадикинина, угнетением прессорных (симпатоадреналовой) и активации депрессорных систем организма (калликреин-кининовой и простагландинов). Эналаприл вызывает постепенное снижение систолического и диастолического артериального давления, практически без изменений частоты сердечных сокращений, уменьшает гипертрофию левого желудочка, повышает устойчивость миокарда к гипоксии. Эналаприл увеличивает почечный кровоток, улучшает функцию почек и предотвращает прогрессирование диабетической нефропатии. Систематическое применение эналаприла уменьшает смертность при сердечной недостаточности. Эналаприл не влияет негативно на углеводный и липидный обмены.

Фармакокинетика. После приема в желудочно-кишечном тракте абсорбируется почти 60% эналаприла. Максимальная концентрация эналаприлата в крови достигается через 3-4 часа после приема внутрь. Через 4 дня лечения продолжительность периода полувыведения эналаприлата стабилизируется и составляет в среднем 11 часов. При нарушении функции почек период полувыведения эналаприла увеличивается до

30 часов. Препарат проникает через плаценту, в небольших количествах экскретируется в грудное молоко.