Флорацид (floracid)

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность пациентам с поражением головного мозга (постинсультное или посттравматическое состояние), потому как существует риск развития мышечных судорог в период медикаментозной терапии

Необходимо соблюдать осторожность при приеме Флорацида пациентам с поражением головного мозга. Судороги могут усиливаться при одновременном приеме Фенбуфена, Теофиллина или НПВС (нестероидных противовоспалительных средств)

Судороги могут усиливаться при одновременном приеме Фенбуфена, Теофиллина или НПВС (нестероидных противовоспалительных средств).

В период антибактериальной терапии рекомендуется избегать прогулок под прямыми солнечными лучами или взаимодействия с ультрафиолетовым светом. При приеме Флорацида повышается риск возникновения фотосенсибилизации – чувствительности к свету.

При развитии сильной диареи (особенно с примесями крови) необходимо сдать анализы, чтобы исключить риск возникновения псевдомембранозного колита. При положительных результатах нужно немедленно прекратить лечение антибиотиком и обратиться к лечащему врачу. Повысить риск развития заболевания могут препараты, угнетающие перистальтику кишечника.

Отмену лечения также производят при подозрении на тендинит или тендовагинит, когда воспаляются сухожилия. Если продолжать принимать антибиотик, то возможно появления разрыва связок. Увеличивают риск развития патологического процесса одновременный прием кортикостероидов и пожилой возраст.

При беременности и кормлении грудью

Левофлоксацин свободно проникает через плацентарный барьер, поэтому применение антибиотика в период эмбрионального развития строго запрещено. Активный компонент способен нарушить закладку основных органов и систем. Допускается использовать препарат только в экстренных случаях, когда опасность для жизни беременной женщины превышает риск возникновения внутриутробных патологий у плода.

Следует при лечении Флорацидом прекратить лактацию, чтобы избежать развития у ребенка кишечного дисбактериоза.

При лечении Флорацидом необходимо прекратить лактацию, чтобы избежать развития у ребенка кишечного дисбактериоза.

В детском возрасте

Запрещен к применению лицам до 18 лет, потому как существует вероятность развития суставных нарушений в детском и подростковом возрасте.

Способ применения и дозировка Флорацида

Препарат предназначен для перорального приема 1-2 раза в сутки. Необходимо принимать таблетки целиком, не измельчая. Рекомендуется пить медикаментозное средство натощак за час до еды или по прошествии 2 часов после приема пищи.

Важно помнить, что дозировку и длительность терапии устанавливает только медицинский специалист в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и данных лабораторных исследований. Ключевую роль в определении схемы лечения играет степень выраженности заболевания, вид и локализация инфекции

Инструкция по применению Флорацида: способ и дозировка

Таблетки Флорацид принимают внутрь с достаточным количеством жидкости (1/2–1 стакан), предпочтительнее до еды либо между приемами пищи, разжевывать таблетки не следует.

Режим дозирования врач определяет в индивидуальном порядке в зависимости от тяжести/характера болезни, а также чувствительности возбудителя инфекции к действию Флорацида.

Рекомендованная схема применения препарата для пациентов с нормальной либо умеренно пониженной функцией почек (при клиренсе креатинина > 50 мл/мин):

• инфекции мягких тканей/кожи: 1 раз в сутки по 250 мг или 1–2 раза в сутки по 500 мг курсом 7–14 дней;
• синусит: 1 раз в сутки по 500 мг курсом 10–14 дней;
• интраабдоминальные инфекции: 1 раз в сутки по 500 мг курсом 7–14 дней в сочетании с антибактериальными лекарственными средствами, которые действуют на анаэробную флору;
• обострения хронического бронхита: 1 раз в сутки по 250–500 мг курсом 7–10 дней;
• внебольничная пневмония: 1–2 раза в сутки по 500 мг курсом 7–14 дней;
• простатит: 1 раз в сутки по 500 мг курсом 28 дней;
• инфекции мочевыводящих путей в осложненном течении, включая пиелонефрит: 1 раз в сутки по 250 мг курсом 7–10 дней;
• инфекции мочевыводящих путей в неосложненном течении: 1 раз в сутки по 250 мг курсом 3 дня;
• туберкулез в лекарственно-устойчивых формах (в сочетании с иными препаратами): 1–2 раза в сутки по 500 мг курсом до 3 месяцев.

При наличии функциональных нарушений почек схему применения Флорацида корректируют (дозы для приема внутрь: первая доза; дальнейшие дозы в зависимости от клиренса креатинина – 50–20 мл/мин/19–10 мл/мин/

• 250 мг/24 часа: 250 мг; 1 раз в сутки по 125 мг/1 раз в 2 суток по 125 мг/1 раз в 2 суток по 125 мг;
• 500 мг/24 часа: 500 мг; 1 раз в сутки по 250 мг/1 раз в сутки по 125 мг/1 раз в сутки по 125 мг;
• 500 мг/12 часов: 500 мг; 2 раза в сутки по 250 мг/2 раза в сутки по 125 мг/1 раз в сутки по 125 мг.

Пожилым пациентам дозу Флорацида корректируют только в случаях, если есть данные о функциональных нарушениях почек.

После нормализации температуры тела либо достоверного уничтожения возбудителя терапию продолжают еще на протяжении 2–3 суток.

При пропуске приема разовой дозы ее следует принять как можно раньше, продолжив далее прием Флорацида по назначенной схеме.

Фармакокинетика

После приема внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Биодоступностъ 500 мг левофлоксацина составляет 100%. При разовой дозе 500 мг левофлоксацина Сmаx в плазме крови составляет 5,2–6,9 мкг/мл, Тmах — 1,3 ч, T1/2 — 6–8 ч.Связь с белками плазмы — 30–40%. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочевыделительной системы, костную ткань, спинномозговую жидкость, предстательную железу, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги.В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется.Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Около 87% от дозы выводится почками в неизмененном виде в течение 48 ч, менее 4% выводится через кишечник в течение 72 ч.

Описание и инструкция препарата Флорацид

Флорацид – это антибиотик. По своему составу он аналогичен известному препарату Таваник. Оба лекарства имеют в своей основе вещество левофлоксацин, который может продаваться и в качестве самостоятельного антибактериального средства. У Флорацида наблюдается широкий спектр воздействия на различные группы и роды бактерий, которые он уничтожает, а не просто останавливает их размножение. То есть, для данного препарата характерно бактерицидное действие. Устойчивость к Флорациду определена у коринебактерий, некоторых видов стафилококков, микобактерий.

Применяется Флорацид при:

• Бактериальных поражениях различных органов – ЛОР-патологиях и заболеваниях дыхательной и мочеполовой систем (синуситах, пневмониях, бронхитах, простатитах, нефритах и так далее);
• Формах туберкулеза, не поддающихся лечению препаратами первого выбора.

Производятся таблетки Флорацида. Их можно использовать в перерывах между едой или непосредственно перед приемом пищи. Инструкция препарата описывает, как врач должен соотносить его дозировку с состоянием почек пациента. Для Флорацида даются рекомендации, характерные для многих других антибактериальных препаратов. Например, после того, как прошли симптомы инфекционно-воспалительного процесса, следует продолжать лечение данным средством в течение двух-трех суток. Запивать таблетку Флорацида рекомендуется обильно – не менее половины стакана воды.

Противопоказан Флорацид при:

• Непереносимости;
• Пациентам с эпилепсией;
• Поврежденных сухожилиях, вследствие использования антибиотиков из ряда хинолонов;
• Беременности, лактации, до восемнадцати лет.

Побочные эффекты и передозировка Флорацидом

Клинические испытания этого препарата выявили, что нежелательное действие он проявляет редко. Тем не менее, все обнаруженные эффекты были зафиксированы и описаны в аннотации Флорацида с пометками о частоте их возникновения. Мы перечислим лишь те симптомы, которые встречались часто (то есть, максимум у десяти пациентов из ста) и иногда (то есть, реже, чем у одного пациента из ста).

Здоровье пищеварения больных страдает на фоне лечения Флорацидом наиболее заметно. Здесь часто отмечались понос, тошнота и изменение функции печени (обратимое). Иногда пациенты теряли аппетит, ощущали боли в животе, их рвало.

Также, иногда наблюдались симптомы угнетения нервной системы – нарушения сна, головокружение, головные боли. С той же периодичностью выявлялись аллергические высыпания на коже.

Другие побочные эффекты встречались реже, чем у одного пациента из тысячи, и еще более редко.

Большая доза Флорацида воздействует на нервную систему, приводя к припадкам, типа эпилептических, спутанности сознания. Также, могут пострадать слизистая пищеварительного тракта и работа сердца. Лечат больного с передозировкой в зависимости от наблюдаемых симптомов.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, левовращающий изомер офлоксацина. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.

Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro, так и in vivo.

In vivo эффективен в отношении Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus. pyogenes и Streptococcus agalactiae, Viridans group streptococci, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens; Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma — pneumoniae, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens, Clostridium perfringens.

In vitro:

Чувствительные микроорганизмы (МПК

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (коагулазонегативные метициллин-чувствительные/метициллин-умеренно-чувствительные штаммы), Staphylococcus spp. (СNS), Streptococcus spp. группы С и G.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Eikenella corrodens, Enterobacter spp., Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в том числе Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Providencia spp., Pseudomonas spp., Salmonella spp., Serratia spp.

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp.

Другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp., Mycobacterium spp. (в том числе Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Левофлоксацин умеренно активен (МПК > 4 мг/л):

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus (метициллин-резистентные штаммы).

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Burkholderia cepacia, Campilobacter jejuni, Campilobacter coli.

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovatus, Prevotella spp., Porphyromonas spp.

К левофолоксацину устойчивы (МПК > 8 мг/л):

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus spp. (коагулазонегативные метициллин-резистентные штаммы).

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans.

Другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

Побочные действия

Возможные побочные реакции Флорацида (> 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и

• центральная и периферическая нервная система: иногда – головная боль, оцепенение, головокружение, нарушения сна, сонливость; редко – беспокойство, депрессия, психотические реакции, парестезии в кистях рук, возбужденное состояние, дрожь, спутанность сознания, судороги; очень редко – нарушения обоняния, вкусовой чувствительности, слуха, зрения, снижение тактильной чувствительности;
• скелетно-мышечная система: редко – поражения сухожилий (включая тендинит), боли в мышцах/суставах; очень редко – разрыв ахиллова сухожилия (может проявляться в течение 2 суток с момента начала приема Флорацида и носить двусторонний характер), миалгия, артралгия, мышечная слабость (следует учитывать при бульбарном синдроме); в отдельных случаях – рабдомиолиз;
• сердечно-сосудистая система: редко – тахикардия, понижение артериального давления; очень редко – сосудистый коллапс; в отдельных случаях – удлинение интервала QT;
• кроветворная система: иногда – лейкопения, эозинофилия; редко – тромбоцитопения, нейтропения, геморрагии; очень редко – агранулоцитоз; в отдельных случаях – панцитопения, гемолитическая анемия;
• мочевыделительная система: редко – повышение сывороточного уровня креатинина в крови; очень редко – интерстициальный нефрит, функциональные нарушения почек вплоть до острой почечной недостаточности;
• пищеварительная система: часто – диарея, тошнота, повышение активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы; иногда – нарушения пищеварения, боли в животе, потеря аппетита, рвота; редко – диарея с кровью (нужно учитывать, что в очень редких случаях это нарушение является симптомом возникновения псевдомембранозного колита, воспаления кишечника), дисбактериоз, повышение сывороточного уровня билирубина в крови; очень редко – гепатит;
• обмен веществ: очень редко – гипогликемия (проявляется как нервозность, испарина, резкое повышение аппетита, дрожь); обострение порфирии (согласно данным о применении иных хинолонов);
• аллергические реакции: иногда – покраснение/зуд кожи; редко – бронхоспазм, крапивница, удушье; очень редко – васкулит, аллергический пневмонит, анафилактический шок, отек слизистых оболочек и кожи (например, в области гортани и лица); в отдельных случаях – экссудативная многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса – Джонсона;
• другие: иногда – астения; очень редко – лихорадка, фотосенсибилизация, развитие суперинфекции.

Форма выпуска

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 7, пачка картонная 1; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 7, пачка картонная 1; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 7, пачка картонная 1; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 7, пачка картонная 1; Состав Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.активное вещество: левофлоксацин (в виде левофлоксацина гемигидрата) 250 мг,500 мгвспомогательные вещества: кросповидон (Коллидон CL); магния стеарат; натрия лаурилсульфат; повидон (Коллидон 30); МКЦ состав оболочки: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза); гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза); краситель железа оксид желтый Е172; краситель железа оксид красный Е172; полиэтиленгликоль 6000 (макрогол); титана диоксид Е171 в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной 5 или 10 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Лекарственное взаимодействие

• Хинолоны усиливают способность препаратов (в т. ч. НПВС, теофиллин) понижать порог судорожной готовности.
• Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина замедляется под воздействием пробенецида и циметидина. Это практически не имеет клинического значения.
• Действие левофлоксацина снижается при совместном применении с алюминий- и магнийсодержащими антацидными средствами, сукральфатом, а также с солями железа. С кальция карбонатом взаимодействие не выявлено.
• Комплексный прием с ГКС увеличивает риск разрыва сухожилий.
• Левофлоксацин незначительно увеличивает Т1/2 циклоспорина из плазмы крови.

Состав и лекарственные формы

Препарат выпускается в таблетированной форме. Единицы медикамента покрыты кишечнорастворимой оболочкой. Таблетки содержат 250 или 500 мг действующего соединения – левофлоксацина. В качестве вспомогательных компонентов выступают:

• микрокристаллическая целлюлоза;
• магниевый стеарат;
• поливинилпирролидон;
• лаурилсульфат натрия;
• кросповидон.

Оболочка таблеток Флорацид состоит из гипромеллозы, макрогола 6000, титанового диоксида, оксипропилцеллюлозы.

Оболочка состоит из гипромеллозы, макрогола 6000, титанового диоксида, оксипропилцеллюлозы. Продолговатые двояковыпуклые таблетки окрашены в кремово-розовый цвет благодаря наличию в оболочке красного и желтого красителя на основе железа оксида. На обеих сторонах медикамента есть риски.

На фармакологическом рынке существует мазь, крем-гель и капсулы Флорацида.