Sopharma, ad

Состав и лекарственные формы

Изготавливается в виде мази, пилюль и ректальных свечей. Действующий компонент — индометацин.

Индометацин Софарма используется в симптоматической терапии острых и хронических воспалительных процессов.

Таблетки

Светло-коричневые пилюли пролонгированного действия для перорального приема. Покрыты кишечнорастворимым слоем. Не имеют запаха. В каждой пилюле присутствует 25 мг действующего компонента. Расфасованы в лафетки по 30 пилюль. По 1 лафетке в картонной пачке с инструкцией по применению.

Мазь

Средство местного назначения. Мазь расфасована в алюминиевые тубы по 40 г. Упакована по 1 шт. в пачку картонную вместе с листком-вкладышем.

Способ применения и дозировка Индометацина Софарма

Режим приема и продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Стандартная схема лечения при приеме таблетированной формы препарата: внутрь. Принимают в процессе употребления пищи или сразу после еды, запивая молоком. Начальная доза для взрослых — 0,025-0,05 г 2-3 раза в день в течение 4 недель (максимальная дозировка — 0,2 г в сутки). По достижении лечебного эффекта объем Индометацина постепенно сокращают (максимальная суточная дозировка — 0,075 г).

https://youtube.com/watch?v=m_uzMJ9P6ys

При местном применении мазь рекомендуется наносить тонким слоем на очаг воспаления и втирать легкими движениями. Мажут через каждые 6-8 часов в течение 7-10 дней. Количество мази:

• для взрослых — полоска длиной 4-5 см;
• для подростков старше 14 лет — полоска длиной 2-2,5 см.

Суппозитории ректальные вводят впрямую кишку:

• свечи дозировкой 50 мг — 1-3 раза в сутки;
• свечи дозировкой 50 мг — 1-2 раза в сутки.

Передозировка

Явления передозировки (в основном со стороны пищеварительного тракта) могут наблюдаться очень редко только при длительном применении на большом участке кожи.

При случайном приеме внутрь наблюдается жжение слизистой ротовой полости, слюноотделение, тошнота, рвота. Мероприятия при приеме — промывание ротовой полости и желудка, при необходимости — симптоматическое лечение.

При попадании мази в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны наблюдается локальное раздражение — слезотечение, покраснение, жжение, боль. В таком случае необходимо обильно промыть пораженные участки дистиллированной водой или 0,9% раствором натрия хлорида до уменьшения или прекращения раздражения.

Побочные действия Индометацина Софарма

При использовании препарата могут проявиться нежелательные реакции организма в виде:

• нарушений в работе пищеварительной системы (тошнота, эпигастральные боли и дискомфорт, раздражение слизистой оболочки желудка, запор, диарея, повышенный метеоризм, желудочные и ректальные кровотечения);
• нарушений ЦНС (общая слабость, головокружение, головная боль, депрессии, психоэмоциональное возбуждение, судороги, паркинсонизм);
• дисфункций сердечно-сосудистой системы (отечность, аритмия, артериальная гипертензия, гипертония, сердечная недостаточность);
• сбоев в работе мочевыделительной системы (протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нарушения функции почек);
• нарушений в работе органов кроветворения (лейкопения, анемия, тромбоцитопения);
• аллергических проявлений (кожные высыпания, зуд, эритема, дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, отеки, бронхоспазм)

При использовании Индометацина Софарма могут проявиться дисфункции сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность.

Кроме того, использование данного средства может спровоцировать возникновение носовых и вагинальных кровотечений, увеличение и напряженность молочных желез, повышенную потливость.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические лекарственные средства; производные индолоцтовои кислоты.

Код ATC М01А В01.

Индометацин является производным индолоцтовои кислоты и относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных средств. Обладает жаропонижающим действием и обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. Оказывает сильное тормозящее действие на простагландиновый синтез путем ингибирования циклооксигеназы. Имеют значение и другие его эффекты, такие как разобщение окислительного фосфорилирования и ингибирование обратного захвата катехоламинов, усиление обмена норадреналина и некоторая ганглиоблокирующие действие.

Хорошо всасывается через кожу и накапливается в терапевтических концентрациях в тканях, находящихся под ней, включая в суставах и синовиальной жидкости. Экскретируется почками в виде метаболитов и в незначительном количестве в неизмененном виде, включая и при локальном применении, а в небольшом количестве выводится через желчные пути в кишечник.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение индометацина с другими препаратами из группы НПВС, ацетилсалициловой кислотой, ГКС, алкоголем, колхицином и кортикотропином повышает риск развития кровотечений из ЖКТ.

Индометацин снижает эффективность диуретиков, на фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии; снижает эффективность урикозурических и гипотензивных препаратов; усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, тромболитиков (алтеплазы, стрептокиназы и урокиназы); усиливает побочные эффекты ГКС, НПВС, эстрогенов, ацетилсалициловой кислоты; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов.

Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность (очевидно за счет подавления синтеза простагландинов в почках).

Повышает концентрацию в плазме метотрексата, что может привести к усилению его токсичности.

При одновременном применении индометацина с дигоксином возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови и увеличение Т_1/2 дигоксина.

Индометацин в дозе по 50 мг 3 раза/сут повышает концентрацию лития в плазме крови и уменьшает клиренс лития из организма у пациентов с психическими заболеваниями. При одновременном применении индометацина с препаратами лития следует иметь в виду возможность появления симптомов токсического действия лития.

Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин повышают риск развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений.

Потенцирует токсическое действие зидовудина.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию индометацина.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности препарата.

Совместное применение с хинолонами может увеличить угрозу развития судорог у пациентов с или без указаний в анамнезе на эпилепсию или судороги.

Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Индометацина софарма:

• таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: круглые, двояковыпуклые, светло-коричневые снаружи и светло-желтые на изломе ;
• суппозитории ректальные: торпедовидные, с гладкой поверхностью, от белого до желтоватого цвета, без запаха, гладкие и однородные на срезе (по 6 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке, в картонной коробке 1 упаковка);
• мазь для наружного применения: гомогенная, желтого цвета, имеет специфический запах (по 40 г в тубе, в картонной коробке 1 туба).

Состав 1 таблетки, покрытой кишечнорастворимой оболочкой:

• активное вещество: индометацин – 25 мг;
• вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, пшеничный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, коллоидный диоксид кремния безводный, тальк, стеарат магния;
• оболочка: раствор метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимера (1:1) – эудрагит L-12,5 (сухой), раствор метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимера (1:2) – эудрагит S-12,5 (сухой), дибутилфталат, диэтилфталат, макрогол-400, макрогол-6000, масло семян клещевины обыкновенной, тальк, диоксид титана, красители.

Состав 1 суппозитория:

• активное вещество: индометацин – 50/100 мг;
• вспомогательные компоненты: твердый жир Эстарам 8770 Н₁₅ (витепсол Н₁₅), твердый жир Эстарам 8780 W₃₅ (витепсол W₃₅).

Состав 100 мг мази:

• активное вещество: индометацин – 10 мг;
• вспомогательные компоненты: вазелин, ланолин, диметилсульфоксид, воск пчелиный желтый, коллоидный диоксид кремния, масло лаванды.