Описание препарата интал (intal)

Раствор для ингаляций Интал (Intal)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Форма выпуска

раствор для ингаляции 1%; ампула 2 мл, коробка (коробочка) 48;

Состав
1 доза аэрозоля для ингаляций содержит кромогликата натрия 1 или 5 мг; в баллончиках 200 или 112 доз соответственно, в картонной коробке 1 шт.

1 мл раствора для ингаляций содержит кромогликата натрия 10 мг; в ампулах по 2 мл, в картонной коробке 48 шт.

Фармакодинамика

Ингибирует высвобождение медиаторов аллергической реакции из сенсибилизированных тучных клеток, предупреждает развитие ранней и поздней стадий астматической реакции в ответ на иммунологические и др. стимулы.

Фармакокинетика

После ингаляции дозированного аэрозоля примерно 10% дозы абсорбируется из дыхательных путей в системный кровоток. После ингаляции раствора из дыхательных путей абсорбируется 8% дозы, остальная часть удаляется из легких с током выдыхаемого воздуха или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается и выводится через пищеварительный тракт. Из ЖКТ в системный кровоток всасывается 1% введенной дозы. Обратимо связывается с белками плазмы (около 65%), не метаболизируется. Выводится из организма в неизмененном виде с мочой и желчью приблизительно в равных количествах.

Побочные действия

Симптомы раздражения верхних дыхательных путей: кашель, явления бронхоспазма (в подобных случаях прием препарата прекращают).

Способ применения и дозы

Дозированный аэрозоль для ингаляций. Взрослым (включая лиц пожилого возраста) и детям начальная доза — 2 ингаляции 4 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта возможен переход на поддерживающую дозу, подбираемую индивидуально. Доза препарата может быть увеличена до 2 ингаляций 6–8 раз в сутки в случаях более тяжелого течения заболевания, а также в периоды усиленного антигенного воздействия. Дополнительный прием препарата может производиться непосредственно перед физической нагрузкой (для профилактики астмы физического усилия).

Раствор для ингаляций. Раствор следует ингалировать при помощи компрессорного, ультразвукового или пьезоэлектрического ингалятора через лицевую маску или мундштук.

Взрослым (включая лиц пожилого возраста) и дети — по 1 ампуле 4 раза в сутки при помощи ингалятора. В более тяжелых случаях прием может быть увеличен до 5–6 раз в день.

Передозировка

Кромогликат натрия обладает низкой токсичностью, поэтому риск передозировки и развития каких-либо токсических явлений небольшой.

Меры предосторожности при приеме

Пациент должен быть проинструктирован относительно необходимости регулярного приема Интала в отличие от эпизодического приема лекарственных средств, используемых для уменьшения бронхоспазма. Раствор нельзя ингалировать в смеси с бромгексином и амброксолом.

Особые указания при приеме

Для купирования бронхоспазма препарат не применяется.

При сопутствующей терапии бронхолитиками их необходимо принимать перед ингаляцией Интала.

Поддерживающую дозу глюкокортикостероидов обычно удается уменьшить, а в отдельных случаях и полностью отменить.

Во время снижения дозы глюкокортикостероидов больной должен находиться под тщательным наблюдением врача: темп снижения дозы не должен превышать 10% в неделю.

Принадлежность к ATX-классификации:

R Дыхательная система

R03 Препараты для лечения бронхиальной астмы

R03B Другие препараты для ингаляционного применения для лечения бронхиальной астмы

R03BC Противоаллергические препараты (исключая глюкокортикоиды)

Фармакокинетика

Абсорбция из дыхательных путей в системный кровоток после ингаляции порошка составляет 5%-15% от принятой дозы, причем всасывание со слизистых оболочек дыхательных путей происходит довольно быстро, однако может снижаться при увеличении количества секрета.

Кромогликат натрия быстро выводится из системного кровотока, в связи с чем последующие дозы, принимаемые в соответствии с рекомендованным режимом дозирования, не кумулируют.

Кромогликат натрия обратимо связывается с белками плазмы (приблизительно 65%) и не метаболизируется.

Выведение происходит в неизмененном виде с мочой и желчью приблизительно в одинаковых пропорциях. T1/2 в среднем составляет около 80 мин. Остальная часть выводится через легкие с выдыхаемым воздухом или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается и выводится через кишечник.

Инструкция по применению

МНН

Кромоглициевая кислота + Сальбутамол

Название препарата на английском языке

Intal plus

Состав Интал плюс

1 доза аэрозоля для ингаляций содержит кромогликата натрия 1 мг и сальбутамола сульфата 120,5 мкг; в баллончике 200 доз, в картонной коробке 1 баллончик.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоастматическое, противоаллергическое, бронходилатирующее, противовоспалительное.

Способствует расширению бронхов (сальбутамол), подавляет дегрануляцию тучных клеток и выделение из них гистамина и др. биологически активных веществ (кромогликат натрия).

Фармакокинетика

После ингаляции примерно 10% от введенной в организм дозы абсорбируется из дыхательных путей в системный кровоток. Остальная часть выводится из легких с током выдыхаемого воздуха или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается и выводится из организма через пищеварительный тракт. Из пищеварительного тракта в системный кровоток всасывается 1% от введенной дозы. Кромогликат натрия обратимо связывается с белками плазмы (около 65%), не подвергается метаболическому распаду. Выводится из организма в неизмененном виде с мочой и желчью приблизительно в равных соотношениях. Значительная часть дозы сальбутамола, введенной ингаляционно, также проглатывается. Сальбутамол хорошо всасывается из пищеварительного тракта, достигая пиковой концентрации в плазме через 3 ч от момента введения. В значительной степени подвергается метаболизму при первичном прохождении через печеночный барьер; 50% выделяется с мочой в виде неактивного сульфатного конъюгата. Остальная часть выводится в неизмененном виде. Скорость абсорбции из легких значительно медленнее; пиковая концентрация в плазме достигается через 3–5 ч от момента введения.

Показания к применению Интал плюс

Информация, от чего помогает Интал плюс:

Бронхиальная астма (при необходимости сочетанной терапии стабилизаторами мембран тучных клеток и бета₂-адреностимуляторами).

Назначают с осторожностью. Применение
лекарства Интал плюс при беременности и
лактации

Применение
лекарства Интал плюс при беременности и
лактации

Способ применения и дозировка Интал плюс

Взрослым (включая лиц пожилого возраста) и детям с 12 лет — 2 ингаляции 4 раза в сутки. В более тяжелых случаях или при интенсивном контакте с аллергеном возможно увеличение дозы до 6–8 ингаляций в сутки.

Побочное действие Интал плюс

Першение в горле, кашель, бронхоспазм, головная боль, транзиторные мышечные судороги, аллергические реакции в виде ангионевротического отека, крапивницы, гипотензии, коллапса (при возникновении прием прекращают и более не возобновляют).

Передозировка

Симптомы: при чрезмерной стимуляции бета₂-адренорецепторов может отмечаться
тремор кистей рук, тахикардия, головная боль, головокружение, тошнота, рвота.

Лечение: кардиоселективные бета-адреноблокаторы (следует назначать с
осторожностью больным бронхиальной астмой). Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие

Не следует комбинировать с неселективными бета-адреноблокаторами.

Меры предосторожности

Возможным следствием лечения бета2-адреностимуляторами может явиться развитие выраженной гипокалиемии

Особую осторожность поэтому следует соблюдать при тяжелом течении бронхиальной астмы, поскольку гипокалиемический эффект бета2-адреностимуляторов может быть потенцирован сопутствующей терапией производными ксантина, кортикостероидами, диуретиками, а также наличием гипоксии. В подобных ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови

Для купирования приступов удушья дополнительно должны использоваться препараты с быстрым бронходилатирующим эффектом. В случае уменьшения эффективности бронходилататора при купировании приступов пациентам не следует самостоятельно увеличивать дозу (необходимо обратиться к врачу). Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении пациентам с тиреотоксикозом.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

ИНТАЛ: ДОЗИРОВКА

Препарат применяется ингаляционно.

Капсулы Интал предназначены для применения только с ингалятором «Спинхалер». Их нельзя принимать внутрь.

Так как терапия Инталом по существу профилактическая, важно, чтобы пациент был проинструктирован о необходимости регулярного приема препарата в отличие от других препаратов, ингаляции которых служат для купирования приступов. Взрослые и дети с 2-х лет

Взрослые и дети с 2-х лет

Режим дозирования одинаков для взрослых и детей.

Обычная доза: 1 капсула 4 раза/сут с интервалами 3-6 ч между ними. В более тяжелых случаях или повышенном содержании антигена во внешней среде частота приема может быть увеличена до 6-8 раз/сут (120-160 мг/сут).

Дополнительное дозирование может также иметь место для профилактики перед физической нагрузкой, вызывающей приступы удушья.

При достижении стойкого терапевтического эффекта возможен переход на минимальную поддерживающую дозу, обеспечивающую достаточный контроль над симптомами бронхиальной астмы.

Особые указания

Помимо вышеуказанных побочных реакций, при назначении кромоглициевой кислоты описаны (причинно-следственная связь не доказана): у 1 из 10 тыс. больных – ангионевротический отек, бронхоспазм, кашель, головокружение, дизурия, учащение мочеиспускания, головная боль, артралгия, отечность суставов, отек гортани, слезотечение, тошнота, заложенность носа, сыпь, набухание околоушных слюнных желез, крапивница.

Во время снижения дозы ГКС больной должен находиться под тщательным наблюдением врача, темп снижения не должен превышать 10% в 1 нед.

Отмечаются у 1 из 100 тыс. больных – анемия, эксфолиативный дерматит, кровохарканье, охриплость голоса, миалгия, нефропатия, периартериит, перикардит, периферический неврит, фотодерматит, полимиозит, легочные инфильтраты с эозинофилией.

В случае необходимости прекращения лечения дозу снижают постепенно (в течение не менее 1 нед) для уменьшения риска обострения заболевания.

Не применяется для купирования бронхоспазма.

Лечение пациентов с почечной/печеночной недостаточностью должно проходить под постоянным контролем врача (следует рассмотреть целесообразность снижения дозы).

Длительные исследования, проведенные на мышах, хомяках, кроликах и крысах, не выявили канцерогенного и тератогенного действия. При парентеральном введении мышам, крысам и кроликам в дозах, до 338 раз превышающих терапевтическую дозу для человека, не оказывает влияния на фертильность. В более высоких дозах токсически действует на организм самок, повышает частоту рассасывания плодов и уменьшает их массу тела.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим веществом Интала является кромогликат натрия – антиаллергическое, противовоспалительное и антиастматическое средство. Оказывает мембраностабилизирующее действие, при систематическом применении уменьшает симптомы аллергического воспаления в дыхательной системе.

Препарат тормозит как раннюю, так и позднюю стадии аллергической реакции за счет того, что обладает способностью препятствовать дегрануляции тучных клеток и выделению из них медиаторов воспаления, таких как простагландины, лейкотриены, брадикинин, гистамин и медленно реагирующая субстанция. Эти свойства Интала предупреждают бронхоспазм, вызванный аллергеном или каким-либо провоцирующим фактором (физическим напряжением, стрессом, холодным воздухом).

Интал не используется для купирования острых приступов бронхиальной астмы, поскольку он не устраняет развившийся бронхоспазм. Наиболее эффективен для профилактики аллергических реакций немедленного типа у пациентов относительно молодого возраста, если у них еще не развились необратимые хронические изменения в легких.

Терапевтический эффект препарата развивается медленно. Частота приступов бронхиальной астмы уменьшается примерно через 4–6 недель регулярного лечения. Профилактическая терапия должна быть длительной. При продолжительном применении Интал уменьшает частоту приступов бронхиальной астмы и облегчает их течение, снижает потребность в других противоастматических средствах (глюкокортикостероидах, бронхолитиках).

После отмены Интала возможно возобновление приступов бронхиальной астмы.

Фармакокинетика

После ингаляционного применения кромогликат натрия достигает максимальной концентрации примерно в течение 15 мин. Слабо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Системной абсорбции подвергается около 5–15% полученной дозы препарата. Со слизистых оболочек дыхательных путей всасывание происходит быстро, но может снижаться в случае увеличения количества секрета.

Из системного кровотока препарат выводится быстро, поэтому последующие дозы не кумулируют (при условии соблюдения рекомендованного режима дозирования).

Обратимо связывается с белками плазмы (приблизительно 65%).

Кромогликат натрия не подвергается биотрансформации. Из организма выводится в неизмененном виде с желчью и мочой примерно в равных количествах. Оставшаяся часть препарата выводится из легких с током выдыхаемого воздуха либо оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается (без существенной абсорбции, всасывается не более 2%) и выводится через пищеварительный тракт.

Период полувыведения в среднем составляет около 80 мин (46–99 мин).

ИНТАЛ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Препарат может вызывать раздражение верхних дыхательных путей, сухость в ротовой полости, неприятные вкусовые ощущения, хрипоту, кашель, кратковременный бронхоспазм. В случае повторяющегося бронхоспазма делают предварительно ингаляцию бронхолитика, а кашель успокаивают приемом воды сразу после ингаляции.

Как при всякой ингаляционной терапии сразу после ингаляции может неожиданно развиться бронхоспазм. В этом случае следует отменить прием препарата и назначить больному другое лечение.

Указанные выше нежелательные явления можно уменьшить при совместном применении Интала со спейсером.

К редким нежелательным явлениям относятся анафилаксия, головные боли и головокружения, болезненное или затрудненное мочеиспускание, учащенное мочеиспускание, тошнота и сыпь.

После отмены препарата возможно обострение бронхиальной астмы, эозинофильный инфильтрат легкого.

Очень редко отмечались случаи возникновения эозинофильной пневмонии.

Аналоги с тем же действующим веществом

• Аллерго-Комод капли глазные
• Вивидрин аэрозоль для ингаляций дозированный, капли глазные
• Ифирал Капли глазные 2%, Порошок для ингаляций в капсулах, Капли назальные 2%, капли глазные, капли назальные, капсулы с порошком для ингаляций
• КРОМ-АЛЛЕРГ Капли глазные 2%, капли глазные
• Кромогексал Спрей назальный дозированный, Капли глазные 2%, Раствор для ингаляций, капли глазные, раствор для ингаляции, спрей для назального применения дозированный
• Кромоген аэрозоль для ингаляций дозированный
• Кромоген Легкое Дыхание аэрозоль для ингаляций дозированный
• Кромоглин капли глазные, спрей для назального применения дозированный
• Кромоглициевая кислота
• Кромолин капсулы с порошком для ингаляций
• Кропоз аэрозоль для ингаляций дозированный
• Кузикром капли глазные
• Лекролин Капли глазные
• Налкром капсулы
• Натрия кромогликат субстанция-порошок
• Стадаглицин капли глазные, спрей назальный
• Талеум аэрозоль для ингаляций дозированный
• Хай-кром Капли глазные 2%

Аналоги лекарства Интал в категориях

«Аллергические заболевания верхних дыхательных путей (сенная лихорадка, аллергический ренит, поллиноз)»
, «Бронхиальная астма»
, «Негормональные средства»

Аналоги лекарства Интал в категориях

«Бронхиальная астма»
, «Негормональные средства»

• Адреналин
• Адреналин синтетический
• Адреналина гидротартрат
• Адреналина гидрохлорид
• АДРЕНАЛИНА ГИДРОХЛОРИД-ВИАЛ
• Дексавен

Аналоги лекарства Интал в категориях

«Аллергические заболевания верхних дыхательных путей (сенная лихорадка, аллергический ренит, поллиноз)»
, «Негормональные средства»

Аналоги лекарства Интал в категориях

«Негормональные средства»

• АЛЛЕРФЕКС
• Гистамин
• Гистамина гидрохлорид
• Гистамина дигидрохлорид
• Глидеринин
• Грандим
• ДЕКСТРОМЕТОРФАН + ПАРАЦЕТАМОЛ + ФЕНИЛЭФРИН + ХЛОРФЕНАМИН
• Димедрол
• ДИМЕДРОЛ БУФУС
• ДИМЕДРОЛ-ВИАЛ
• Димедрол-Рос
• Димедрол-УБФ
• Димедрол-УВИ
• ДИНОКС
• Зостерин-Ультра
• Кальция глюконат
• Кальция хлорид
• Кестин
• КОФЕИН + ПАРАЦЕТАМОЛ + ФЕНИЛЭФРИН + ХЛОРФЕНАМИН
• ПАНСОРАЛ ПЕРВЫЕ ЗУБЫ
• ФЛАДЕКС
• ЦЕЗЕРА
• ЦЕТИРИЗИН ДС

Аналоги лекарства Интал в категориях

«Аллергические заболевания верхних дыхательных путей (сенная лихорадка, аллергический ренит, поллиноз)»
, «Бронхиальная астма»

Аналоги лекарства Интал в категориях

«Бронхиальная астма»

• Аколат
• Алмаг-01
• АМИНОФИЛЛИН-ЭСКОМ
• Антиастматическая микстура по прописи Траскова
• АСКОРИЛ
• Аскорил экспекторант
• АТИМОС
• Атровент
• Атровент Н
• Атропин
• Атропина сульфат
• Беклазон
• Беклазон Эко
• Беклазон Эко Легкое Дыхание
• Беклоджет 250
• БЕКЛОМЕТАЗОН ОРИОН ФАРМА
• БЕКЛОСПИР
• Беклофорте
• Бекотид
• Бенакорт
• Беродуал
• Беродуал Н
• Беротек
• Беротек Н
• Биастен
• Бронхитусен Врамед
• Бронхобос
• Бронхоксол
• Бронхолат Эдас-118
• Бронхолат Эдас-918
• Бронхолитин
• Бронхонал Эдас-104
• Бронхонал Эдас-904
• БРОНХОРУС
• Бронхосан
• Бронхосевт
• Бронхотил
• Бронхофит
• Бронхоцин
• Будекорт
• БУДЕСОНИД ИЗИХЕЙЛЕР
• БУДИЭЙР
• Вентокол
• Вентолин
• Вентолин Небулы
• Веро-Дексаметазон
• Викс Актив ЭкспектоМед
• Галиум-хель
• Гидрокортизон
• Гидрокортизон-АКОС
• Гидрокортизон-Рихтер
• Гидрокортизона ацетат
• Гидрокортизона гемисукцинат
• Глауцин
• Глауцина гидрохлорид
• Дезоксирибонуклеаза
• ДЕКСАМЕТАЗОН БУФУС
• ДЕКСАМЕТАЗОН-БЕТАЛЕК
• ДЕКСАМЕТАЗОН-МЭЗ
• Детаметазон
• ДЖОСЕТ
• Дипроспан
• Душицы трава
• Дэфедрин
• Изадрин
• ИММАРД
• ИММУНОВАК-ВП-4
• Инсановин
• Иправент
• ИПРАМОЛ СТЕРИ-НЕБ
• ИПРАТРОПИУМ СТЕРИ-НЕБ
• Кленбутерол
• Кленил
• Комбивент
• Кортинефф
• КСОЛАР
• МЕДОКС
• НЕО-БРОНХОЛ
• Платифиллин
• ПРЕДНИЗОЛОН-ФЕРЕЙН
• РАЦЕМЕНТОЛ+ЭВКАЛИПТА ЛИСТЬЕВ НАСТОЙКА
• Сальбутамол
• Суприма-Бронхо
• ТАФЕН НОВОЛАЙЗЕР
• Теофиллин
• ФЛАВАМЕД
• ФОРАДИЛ КОМБИ
• ФОРМОТЕРОЛ ИЗИХЕЙЛЕР
• ФОСТЕР
• Эуфиллин
• Эуфиллин-Дарница

Аналоги лекарства Интал в категориях

«Аллергические заболевания верхних дыхательных путей (сенная лихорадка, аллергический ренит, поллиноз)»

Как правильно использовать аэрозоль и капсулы

Перед применением аэрозоля его нужно встряхнуть и выпустить немного лекарства и некоторое количество воздуха. Для этого следует 2 раза нажать на основание мундштука. Держать баллончик нужно только в вертикальном положении. Дети должны применять ингалятор под присмотром взрослого и с его помощью. Проводить процедуру лучше за 30 минут до еды. Последовательность шагов:

1. Глубоко выдохнуть, насколько это возможно. Находиться обязательно в положении сидя или стоя, но не лежать.
2. Затем поместить наконечник в рот и зажать его губами.
3. Потом сделать вдох и во время него нажать на баллончик, в результате чего произойдёт распыление.
4. После этого следует задерживать дыхание максимальное количество времени. Ингалятор можно убрать.

Ингаляции при бронхиальной астме проводятся только в вертикальном положении человека

Дозу препарата определяет только врач. Капсулы не предназначены для применения внутрь. Их можно использовать только с ингалятором. 1 капсула вставляется в цилиндр прибора и проводится распыление по указанной выше схеме. Во время процедуры человек вдыхает порошок. Это достигается за счёт прокалывания капсулы специальными иглами аппарата.

Указания по применению

Для взрослых и детей, а также людей пожилого возраста назначается по 2 ингаляции 4 раза в день.

После того как в результате применения Интала будет достигнут максимально возможный эффект, пациенту назначается минимальная доза, которая составляет 1 ингаляцию 4 раза в день. Такая доза гарантирует поддержание эффекта от приема лекарства и контроль заболевания. В том случае, если количество аллергенов слишком высоко, можно увеличить дозу Интала до 2 ингаляций от 6 до 8 раз в день.

Правильную схему приема препарата должен определить врач

Резко прекращать прием препарата нельзя. Его отменяют постепенно в течение нескольких дней. Правильную схему отмены должен назначить лечащий врач.

Препарат можно применять перед физическими упражнениями для профилактики бронхиальной астмы или перед возможным контактом с веществами, вызывающими аллергическую реакцию. Если пациент проходит терапию бронходилататорными средствами, проводить ингаляции Инталом следует после их приема.

Главным моментом в лечении Инталом является правильное проведение процедуры ингаляции. Детям необходимо проводить эту процедуру в присутствии взрослых.

Применение ингалятора

Существует несколько правил для успешного проведения ингаляции раствором Интала:

1. Перед началом использования ингалятора его необходимо потрясти и несколько раз надавить на клапан дозатора.
2. После этого необходимо снять колпачок, защищающий прибор от пыли и внимательно осмотреть все поверхности наконечника. Это нужно, чтобы проверить их чистоту.
3. Ингалятор следует держать в вертикальном положении, удобно расположив руку.
4. Перед тем, как вставлять наконечник в рот, необходимо полностью выдохнуть воздух.
5. После этого нужно сделать плавный глубокий вдох. При этом необходимо нажать на баллон препарата, чтобы распылить его дозу.
6. Далее нужно задержать дыхание на максимально возможное время и убрать ингалятор изо рта.
7. При необходимости приема второй дозы можно сразу же повторить процедуру.
8. После выполнения ингаляции обязательно нужно закрывать наконечник специальным колпачком.

Чем заменить Интал — таблица

Название	Форма выпуска	Активный компонент	Показания	Противопоказания	С какого возраста можно применять	Возможность использования при беременности	Стоимость
Лекролин	капли	кромоглициевая кислота	Аллергический конъюнктивит	Индивидуальная непереносимость	С 4 лет	Нельзя	От 100 руб.
Кромоглин	Спрей и капли	кромоглициевая кислота	аллергический ринит и конъюнктивит; бронхиальная астма.	С 5 лет	Можно применять во 2 и 3 триместрах под наблюдением врача	От 420 руб.
Кромогексал	Раствор, спрей и капли.	кромогликат натрия	аллергия разной этиологии; бронхиальная астма.	С 5 лет	Нельзя	От 120 руб.