Ивадал

Противопоказания

• острая и/или тяжелая дыхательная недостаточность;
• синдром апноэ во сне;
• тяжелая острая или хроническая печеночная недостаточность (риск развития энцефалопатии);
• детский и подростковый возраст до 18 лет (отсутствие клинических данных);
• I триместр беременности;
• врожденная галактоземия,
• синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы,
• дефицит лактазы;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять при тяжелой псевдопаралитической миастении (астенический бульбарный паралич), нарушениях функции печени, хроническом алкоголизме, наркомании и других видах зависимости (повышенный риск развития зависимости от золпидема)

Лекарственное взаимодействие

Нерекомендуемые комбинации

Этанол потенцирует седативное действие препарата, которое влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Следует избегать одновременного употребления с золпидемом алкогольных напитков и лекарственных средств, содержащих этиловый спирт.

Комбинации, требующие осторожности при применении

Лекарственные средства, угнетающие ЦНС: нейролептики, барбитураты, другие снотворные средства, анксиолитики/седативные средства, антидепрессанты с седативным действием, производные морфина (опиоидные анальгетики, противокашлевые средства), противоэпилептические препараты, средства для наркоза, антигистаминные препараты с седативным эффектом, гипотензивные средства центрального действия, баклофен, талидомид; пизотифен — при одновременном назначении с золпидемом возможно усиление угнетающего действия на ЦНС и соответственно риска угнетения дыхания, что может привести к летальному исходу при передозировке (особенно при сочетании с производными морфина, барбитуратами), ослабление психомоторных реакций и снижение способности к управлению транспортом.

Бупренорфин: усиление риска угнетения дыхания вплоть до летального исхода. Соотношение польза/риск такой комбинации требует тщательной оценки. Пациента следует предупредить о необходимости строго соблюдать рекомендации врача по режиму дозирования.

Кетоконазол (мощный ингибитор CYP3A4): золпидем метаболизируется с участием нескольких изоферментов CYP450, главным из которых является CYP3A4, кроме которого свой вклад в метаболизм вносит CYP1A2. При одновременном приеме золпидема и кетоконазола (200 мг 2 раза/сут) увеличивается T1/2 золпидема, AUC и уменьшается клиренс, в связи с чем незначительно увеличивается седативное действие золпидема.

Итраконазол (ингибитор CYP3A4): незначительное, клинически незначимое изменение фармакокинетики и фармакодинамики золпидема.

Взаимодействие, которое следует принимать во внимание

Рифампицин (индуктор CYP3A4): уменьшение эффективности золпидема, связанное со снижением концентрации золпидема в плазме, обусловленным ускорением метаболизма золпидема в печени.

Варфарин, дигоксин, ранитидин или циметидин: отсутствие значимого фармакокинетического взаимодействия.

Селективные ингибиторы захвата серотонина — флуоксетин и сертралин: не выявлено клинически значимого фармакокинетического и фармакодинамического взаимодействия.

Упаковка, форма выпуска лекарства, описание и состав

В какой форме производится снотворное «Ивадал»? Лекарство от бессонницы можно встретить в виде белых продолговатых таблеток с линией разлома, а также гравировкой «SN 10» на одной из сторон. Они покрыты пленочной оболочкой и содержат в себе такой действующий ингредиент, как золпидема тартрат.

В качестве дополнительных составляющих рассматриваемый препарат включает в себя моногидрат лактозы, магния стеарат, целлюлозу микрокристаллическую, гипромеллозу и карбоксиметилкрахмал натрия. В состав пленочной оболочки входит гипромеллоза, макрогол 400 и титана диоксид.

Приобрести данное средство можно в блистерах, вложенных в картонные пачки.

Взаимодействие:

Опиоидные анальгетики, противокашлевые ЛС, барбитураты, антидепрессанты, седативные ЛС, антигистаминные ЛС, бензодиазепины, клонидин, антипсихотические ЛС (нейролептики) и этанол повышают риск развития симптомов угнетения ЦНС. Флумазенил устраняет снотворное влияние. Бензодиазепиновые анксиолитические ЛС (транквилизаторы) повышают риск развития лекарственной зависимости. Усиливает действие имипрамина и хлорпромазина, удлиняет T1/2 хлорпромазина (хлорпромазин усиливает сонливость и частоту возникновения антероградной амнезии), снижает Cmax имипрамина.

Перед применением препарата Ивадал проконсультируйтесь с врачом!

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Комбинации, которые не рекомендуются.

Алкоголь. Алкоголь усиливает седативное действие ИВАДАЛА, что влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. Следует избегать употребления алкогольных напитков и применения лекарств, содержащих алкоголь.

Комбинации, требующие осторожности при применении. Депрессанты ЦНС: производные морфина (анальгетики, противокашлевые средства и средства заместительной терапии, кроме ибупрофена), нейролептики, барбитураты, анксиолитики, другие снотворные средства, седативные антидепрессанты, седативные антигистамины Н1, гипотензивные средства центрального действия, баклофен, талидомид, пизотифен

Усиление центральной депрессии. Ослабление внимания, что опасно при управлении автомобилем и выполнении работ, требующих повышенного внимания. При одновременном применении с производными морфина барбитуратами — усиление риска угнетения дыхания, что может привести к летальному исходу при передозировке

Депрессанты ЦНС: производные морфина (анальгетики, противокашлевые средства и средства заместительной терапии, кроме ибупрофена), нейролептики, барбитураты, анксиолитики, другие снотворные средства, седативные антидепрессанты, седативные антигистамины Н1, гипотензивные средства центрального действия, баклофен, талидомид, пизотифен. Усиление центральной депрессии. Ослабление внимания, что опасно при управлении автомобилем и выполнении работ, требующих повышенного внимания. При одновременном применении с производными морфина барбитуратами — усиление риска угнетения дыхания, что может привести к летальному исходу при передозировке.

Бупренорфин. Усиление риска угнетения дыхания, что может привести к летальному исходу. Пациента следует предупредить о необходимости строго соблюдать рекомендации врача.

Кетоконозол. Небольшое усиление седативного эффекта.

Рифампицин. Снижение концентрации золпидема в плазме и, соответственно, эффективности препарата через усиления его метаболизма в печени.

Противопоказанния:

Гиперчувствительность, тяжелая печеночная недостаточность, ночное апноэ (в т.ч

предполагаемое), острая алкогольная интоксикация с ослаблением жизненно важных функций, детский возраст (до 15 лет); беременность; период лактации.C осторожностью. ХОБЛ (в ст

обострения), дыхательная недостаточность, миастения, печеночная/почечная недостаточность, алкоголизм, злоупотребление ЛС или лекарственная зависимость в анамнезе, депрессия.

Способ применения и дозы:

Ивадал принимают внутрь (непосредственно перед сном), взрослым в возрасте до 65 лет — в разовой дозе 10 мг, максимальная — 15-20 мг. Для пациентов старше 65 лет начальная разовая доза составляет 5 мг; максимальная — 10 мг. Курс лечения — не более 4 нед.

Особые указания:

При выраженных нарушениях функции печени показано уменьшение дозы. При применении в рекомендуемых дозах более 4 нед отмена лечения должна проводиться постепенно. При длительном применении увеличивается риск развития привыкания. При назначении препарата больным с сопутствующими депрессивными состояниями необходимо учитывать возможность усиления суицидальных тенденций

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, а также употребления этанола

Взаимодействие:

Опиоидные анальгетики, противокашлевые ЛС, барбитураты, антидепрессанты, седативные ЛС, антигистаминные ЛС, бензодиазепины, клонидин, антипсихотические ЛС (нейролептики) и этанол повышают риск развития симптомов угнетения ЦНС. Флумазенил устраняет снотворное влияние. Бензодиазепиновые анксиолитические ЛС (транквилизаторы) повышают риск развития лекарственной зависимости. Усиливает действие имипрамина и хлорпромазина, удлиняет T1/2 хлорпромазина (хлорпромазин усиливает сонливость и частоту возникновения антероградной амнезии), снижает Cmax имипрамина.

Перед применением препарата Ивадал проконсультируйтесь с врачом!

Применение при беременности и кормлении грудью

Тератогенные эффекты. Исследования по оценке влияния золпидема на репродуктивную способность и внутриутробное развитие у человека не проводили.

Исследование тератогенности золпидема было проведено у крыс и кроликов. Экспериментальные данные показывают, что у крыс, которым давали дозы 20 и 100 мг/кг (в 25 и 125 раз превышающие рекомендуемую для человека, рассчитанную в мг/м2), наблюдались следующие неблагоприятные эффекты: дозозависимые заторможенность и атаксия у самок и дозозависимая тенденция к неполному окостенению костей черепа у плода (сниженная оссификация разных костей у плода обусловлена задержкой созревания, часто наблюдающейся у потомства крыс под влиянием седативных/гипнотических ЛС).

У кроликов были отмечены дозозависимый седативный эффект и снижение прибавки массы тела у самок (во всем диапазоне исследованных доз). У кроликов, получавших золпидем в высоких дозах (16 мг основания/кг, в 28 раз превышает рекомендуемую для человека дозу, рассчитанную в мг/м2), наблюдались увеличение частоты постимплантационной гибели плодов и неполное окостенение сегментов грудины у жизнеспособных плодов (эти эффекты считают вторичными, связанными со снижением прибавки массы тела у самок). Явных тератогенных свойств обнаружено не было. При дозе 4 мг основания/кг (в 7 раз превышает МРДЧ, рассчитанную в мг/м2) токсического влияния на плод выявлено не было.

Нетератогенные эффекты. Исследования по оценке влияния золпидема на детей, чьи матери получали золпидем во время беременности, не проводили. Однако у новорожденных, чьи матери получали во время беременности другие седативно-снотворные средства, наблюдались слабость и симптомы отмены.

При беременности возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено).

Категория действия на плод по FDA — C.

Грудное вскармливание. Показано, что у крыс дозы золпидема более 4 мг/кг (в 6 раз превышающие рекомендуемую для человека дозу, рассчитанную в мг/кг) подавляют секрецию грудного молока.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (в небольших количествах проникает в грудное молоко). По данным одного исследования у 5 кормящих матерей, после приема внутрь однократной дозы в грудное молоко проникает менее 0,02% дозы, но действие золпидема на организм грудного ребенка неизвестно.

Передозировка

Передозировка при приеме одного золпидема или золпидема в сочетании с другими веществами, угнетающими ЦНС (включая алкоголь), может представлять опасность для жизни.

Симптомы в основном обусловлены угнетением ЦНС: возможны нарушения сознания от легких форм (спутанность сознания, заторможенность) до тяжелых (вплоть до комы), атаксия, артериальная гипотензия, угнетение дыхания опасное для жизни пациента.

Лечение: если после приема чрезмерной дозы прошло менее 1 ч и пациент находится в сознании, следует попытаться вызвать рвоту. При невозможности вызвать рвоту или в случае бессознательного состояния пациента рекомендуется проведение промывания желудка. Если после случайного или преднамеренного приема чрезмерной дозы препарата, прошло более 1 ч, пациенту следует дать принять внутрь или ввести через зонд (при бессознательном состоянии) активированный уголь для уменьшения абсорбции золпидема. При передозировке проводится симптоматическая терапия и лечение, направленное на поддержание основных функций организма, в частности функций дыхания и сердечно-сосудистой системы. В случае тяжелой передозировки для дифференциальной диагностики и/или лечения следует рассмотреть вопрос о введении флумазенила (антагонист бензодиазепиновых рецепторов), однако следует помнить, что подавление бензодиазепиновых рецепторов может вызвать неврологические нарушения (судороги), особенно у больных эпилепсией. Золпидем не выводится с помощью гемодиализа.

Ивадал – описание

iПоказания к применению:

• хронические нарушения сна;
• преходящая и ситуационная бессонница, связанная со стрессовыми ситуациями;
• расстройства сна, связанные с затруднением засыпания;
• ночные пробуждения.

iСпособ применения и дозировки:

Применяется внутрь, перед сном. Пациентам до 65 лет — 10 мг, старше 65 лет — по 5 мг. Продолжительность лечения при ситуационной бессоннице — до 2–4 дней, при кратковременной бессоннице — до 3-х недель, но не более месяца. Длительность лечения при хронической бессоннице определяется врачом.

Инструкция по применению Ивадала содержит предупреждение о том, что недопустимо использование препарата в высоких дозах, сочетание с прочими снотворными средствами (в частности с бензодиазепинами) и длительный непрерывный прием.

iПротивопоказания:

• тяжелая дыхательная недостаточность;
• апноэ сна;
• возраст до 18 лет;
• беременность (в I триместре);
• кормление грудью;
• галактоземия, дефицит лактазы, непереносимость глюкозы или галактозы;
• гиперчувствительность к препарату.

По строгим показаниям следует применять во II и III триместрах беременности, с ограничениями при алкоголизме, наркомании, нарушениях функции печении, миастении.

iФармакологическое действие:

Снотворное.

Фармакодинамика

Избирательно блокирует субтип ω-1-рецепторов ГАМК-комплекса, вследствие чего облегчается ГАМК-ергическая нейропередача. Не взаимодействуетс другими подтипами рецепторов. Оказывает седативное, противосудорожное, невыраженное анксиолитическое и центральное миорелаксирующее действие. В результате действия препарата сокращается время засыпания и уменьшается количество пробуждений ночью. Удлиняет медленноволновый сон и фазу быстрого сна.

Имеет короткий период полувыведения, поэтому рекомендуется при затруднениях с засыпанием и применяется непосредственно перед сном, но можно принимать и среди ночи при пробуждениях в 2–3 часа. Тем не менее, достаточная концентрация в крови активного вещества обеспечиваетсон в течение 8 часов. Отличается малой токсичностью, не вызывает привыкания, как бензодиазепиновые снотворные, антероградной амнезии, дневной сонливости и разбитости.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ и максимальная концентрация в крови определяется через 0,5-2,5 ч. Биодоступность 70%. Связывается с белками на 92%.

Метаболизируется в печени, неактивные метаболиты выводится преимущественно (60%) с мочой и калом. T1/2 в среднем 2,5 ч, действие длится 5 — 6 ч.

У пожилых лиц клиренс в плазме снижается и T1/2 увеличивается, но незначительно. При печеночной недостаточности увеличивается биодоступность препарата, клиренс снижается, а T1/2 удлиняется до 10 ч. У больных с почечной недостаточностью отмечается только умеренное снижение клиренса.

iПобочные действия:

Встречаются крайне редко:

• кошмарные сновидения;
• сонливость в дневное время;
• головная боль;
• нарушение памяти;
• диплопия;
• спутанность сознания;
• нарушение походки;
• боль в животе, рвота, расстройства стула;
• сыпь, зуд.

iФорма выпуска препарата:

Таблетки в оболочке 10 мг.

Данная страница носит информационный характер! Описание препарата Ивадал не должно использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения об их применении. Решение о назначении препарата и способе его применения принимается только лечащим врачом в результате очной консультации.

Полезно! Бесполезно

Фармакологическое действие:

Снотворное средство из группы имидазопиридинов. Оказывает седативное, незначительно выраженное анксиолитическое, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие. Возбуждает бензодиазепиновые рецепторы (омега) в альфа-субъединице ГАМК-рецепторных комплексов, локализованных в области IV пластинки сенсорно-моторных зон коры, ретикулярных отделов черной субстанции, зрительных бугров вентрального таламического комплекса, моста, бледного шара и др. Взаимодействие с омега-рецепторами приводит к открытию нейрональных ионоформных каналов для Cl-. Укорачивает время засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, увеличивает продолжительность сна и улучшает его качество. Удлиняет II стадию сна и стадии глубокого сна (III-IV).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Золпидем является препаратом имидазопиридиновои структуры, который относится к бензодиазепинов, фармакодинамическая активность его близка к фармакодинамического активности других соединений этого класса. Оказывает следующие эффекты: мьязоворелаксацийний, анксиолитическое, седативное, снотворное, противосудорожных, амнестический.

Исследования показали, что для выявления седативного эффекта препарата необходимы более низкие дозы, чем для выявления его противосудорожных, мьязоворелаксацийного и анксиолитического эффекта. Эти эффекты связаны со специфической агонистической действием золпидема на центральный рецептор, который относится к ГАМК-омега (BZ1 и BZ2) макромолекулярного рецепторного комплекса, который регулирует открытие каналов хлорида-иона.

Золпидем избирательно связывается с рецепторами омега-1 (или бензодиазепин-1).

Золпидем сокращает период засыпания, уменьшает частоту пробуждений, увеличивает общую продолжительность и улучшает качество сна. Эти эффекты связаны с характерным ЭЭГ-профилем препарата, который отличается от такового у бензодиазепинов. Исследования показали, что золпидем удлиняет фазу I и II глубокого сна (ИИИ и IY). В рекомендованных дозах золпидем не влияет на общую продолжительность парадоксального (быстрого) сна.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Биодоступность золпидема составляет 70%, максимальная концентрация в плазме достигается через 0,5-3 часа после приема.

Распределение. При применении терапевтических доз фармакокинетика препарата — линейная. Связывание с белками плазмы составляет около 92%. Объем распределения у взрослых составляет 0,51 ± 0,02 л / кг.

Метаболизм и выделение. Метаболизм препарата осуществляется в печени. Золпидем выделяется в виде неактивных метаболитов в основном с мочой (около 60%) и с калом (около 40%). Золпидем не имеет индуцирующего действия на ферменты печени.

Период полувыведения составляет около 2,4 ч (0,7-3,5 часа).

Группы риска.

У больных пожилого возраста наблюдается снижение клиренса золпидема в печени. Максимальная концентрация золпидема в плазме больше примерно на 50%, период полувыведения незначительно увеличен (в среднем 3 часа). Объем распределения снижен (до 0,34 ± 0,05 л / кг).

У больных с почечной недостаточностью, независимо от проведения диализа, клиренс золпидема немного снижен. Другие фармакокинетические параметры не изменены. Золпидем НЕ диализируется.

У больных с печеночной недостаточностью биодоступность золпидема увеличена. Клиренс снижен, а период полувыведения увеличен (около 10 часов).

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь Cmax в плазме крови отмечается через 0.5-3 ч. Биодоступность составляет около 70%.

В терапевтическом диапазоне доз фармакокинетика золпидема является линейной.

Распределение

Связывание с белками плазмы — 92%. Vd составляет 0.54±0.02 л/кг.

Метаболизм и выведение

Золпидем метаболизируется в печени и в виде неактивных метаболитов выводится с мочой (около 60%) и калом (около 40%). Не индуцирует микросомальные ферменты печени.

T1/2 составляет около 2.4 ч (0.7-3.5 ч).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста клиренс золпидема в плазме крови может снижаться, при этом T1/2 увеличивается незначительно (в среднем 3 ч), Cmax возрастает на 50%, Vd снижается до 0.34±0.05 л/кг.

У пациентов с почечной недостаточностью (независимо от получения процедур гемодиализа) наблюдается умеренное снижение клиренса золпидема, другие фармакокинетические параметры не изменяются. Золпидем не выводится при гемодиализе.

У пациентов с недостаточностью функции печени биодоступность золпидема увеличивается, клиренс несколько снижается, T1/2 возрастает до 10 ч.

Ивадал

Найдено (72 сообщения)

психотерапевт
9 августа 2010 г. / Дарья / Барнаул

Адепресс-ваше мнение об этом препарате!Назначилили антидипресант мне 20 лет у меня тяжело болеет ребенок поэтому много себе напридумываю.Очень боюсь подсесть на эти… открыть

12 августа 2010 г. / Аноним

… , реланиум и т.п.). Остальные же препараты — антидепрессанты, нейролептики, ноотропы, новое поколение снотворных препаратов (ивадал, имован), привыкания не вызывают. Миф о том, что антидепрессанты вызывают зависимость, по нашим представлениям основан на …

психотерапевт
11 августа 2010 г. / Анастасия… / Калуга

Доктор, расскажите пожалуйста, какой вред организму наносят антидепрессанты.Спасибо. открыть

12 августа 2010 г. / Александр…

… , реланиум и т.п.). Остальные же препараты — антидепрессанты, нейролептики, ноотропы, новое поколение снотворных препаратов (ивадал, имован), привыкания не вызывают. Миф о том, что антидепрессанты вызывают зависимость, по нашим представлениям основан на …

психиатр
9 марта 2010 г. / Мария

… в лобно-височной-теменной области справа. Назначили МРТ, квот пока нет, а стоимость не по карману. В итоге назначили ивадал, пропила месяц, и кончилось тем, что ночью проснулась в абсолютно невменяемом состоянии, т.е. я не понимала, кто я, где я, в глазах … открыть

10 августа 2010 г. / Jenifrique

Пью ивадал 3 дня. Днём чувствую себя вяло и болит голова, но хуже всего другое- с момента, когда препарат начинает действовать, я ничего не помню. Вплоть до того, как ложусь спать. Начлось всё это именно с применения ивадала. Параллельно пью симбалту, но …

аптека
28 мая 2010 г. / Алекс

Здравствуйте!!! опять я!! вот нашем городе нету снотворное который вы сказали МЕЛАКСЕН! какие есть другие!! немогу заснуть какие снотворные лучше чтобы выпить и уснуть… открыть (еще 7 сообщений)Последние 5:

7 августа 2010 г. / Аноним

Ивадал, Ивадал, Сомнол, Пиклодорм все реально помогают но только по рецепту они. без рецепта может в мск где и продадут. но лучше них нет ничего. валерьянка, донормилка фигня. говорят кому-то мелаксен помогает. мне нет(

28 мая 2010 г. / Алекс

Персен, Ново Пассит, Адаптол, Имован, Ивадал, Алкобел, Алталекс, Атаракс, Валерианы который лучше:? не вредно для здоровья:? это все Снотворный:? подскажите пожалуйстаааааааааа!!!!!!!!!!!!!!!!

психотерапевт
12 апреля 2010 г. / Валя / Сыктывкар

Скажите, как жить? У меня двое детишек,муж,мама,живем вместе. Кто-то бы позавидовал,только все наигранно,кто сильней,под того и пляшут. У дочки-первоклассницы тяжелый… открыть (еще 2 сообщения)Последние 5:

12 апреля 2010 г. / Александр…

… , реланиум и т.п.). Остальные же препараты — антидепрессанты, нейролептики, ноотропы, новое поколение снотворных препаратов (ивадал, имован), привыкания не вызывают. Миф о том, что антидепрессанты вызывают зависимость, по нашим представлениям основан на …

18 марта 2010 г. / Katrin

Таже самая проблема!Ивадал сама пью,и эти сдвиги далеко не от него!Обращалась к очень многим врачам … моим мозгом все отлично!Вообщем с таблеток не слажу!Магнерот,милдронат,ивадал,тенотен(антидепрессант)…
Прочитай вот эту статью,думаю уувидишь в ней себя …

невролог
24 мая 2002 г. / Лариса

Мне 42 года. Можно ли иногда (раза 3 в месяц) принимать по 1 таблетке феназепама на ночь, чтобы уснуть. Обычно нормально засыпаю и крепко сплю по 7- 8 часов. Но когда понервничаю… открыть

27 декабря 2009 г. / Алена

… Вы говорите, что Ивалад и Имован продаются без рецепта? Я живу в новосибирске, у нас строго по рецепту. Я принимаю Ивадал раза 3-4 в неделю по половинке более полугода, так как страдаю сильной бессонницей после тяжелой депрессии. Мне грозит привыкание к …

психотерапевт
8 сентября 2009 г. / fantom7476

… . Сейчас очень много шума вокруг «ИВАДАЛ«а, отзывы как о панацее, но в анатации описывается очень … бессонницей больше двух лет, выписали «ИВАДАЛ«, но она боится его принимать.
Скажите пожалуйста, на сколько эффективен «ИВАДАЛ«, стоит ли его принимать и на … открыть