Леволет р (levolet r) инструкция по применению

ЛЕВОЛЕТ Р: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Частота побочных эффектов классифицируется в зависимости частоты встречаемости случая: часто (1-10%), иногда (0.1-1%), редко (0.01-0.1%), очень редко (менее 0.01%), включая отдельные сообщения.

Со стороны системы кроветворения: иногда — эозинофилия, лейкопения; редко — нейтропения, тромбоцитопения; очень редко — выраженный агранулоцитоз; в отдельных случаях — гемолитическая анемия, панцитопения.

Со стороны органов чувств: очень редко — нарушения зрения и слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности.

Со стороны обмена веществ: очень редко — гипогликемия (проявляющаяся резким повышением аппетита, нервозностью, испариной, дрожью); в отдельных случаях — обострение имеющейся порфирии.

Аллергические реакции: иногда — зуд и покраснение кожи; редко — анафилактические и анафилактоидные реакции (проявляющиеся такими симптомами, как крапивница, бронхоспазм и возможное тяжелое удушье, а также — в редких случаях — отеки лица, гортани); очень редко — резкое снижение АД, анафилактический шок; в отдельных случаях — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная многоформная эритема, аллергический пневмонит, васкулит.

Дерматологические реакции: очень редко — фотосенсибилизация.

Прочие: иногда — астения; очень редко — стойкая лихорадка, развитие суперинфекции.

Местные реакции: часто при в/в введении — боль, покраснение, флебит.

Лекарственное взаимодействие

Увеличивает T1/2 циклоспорина.

Степень всасывания левофлоксацина снижают лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника, сукральфат, антацидные лекарственные средства, содержащие соли алюминия и магния, а также препараты, содержащие соли железа (необходим перерыв между приемом не менее 2 ч).

НПВС, теофиллин повышают судорожную готовность.

ГКС повышают риск разрыва сухожилий.

Циметидин и лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение.

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами (включая варфарин) необходимо контролировать свертываемость крови.

Противопоказания

Абсолютные:

• эпилепсия;
• возраст до 18 лет;
• беременность и период грудного вскармливания;
• поражения сухожилий при ранее проводимой терапии хинолонами;
• повышенная сенситивность к компонентам Леволет Р, а также к иным хинолонам.

Дополнительно для таблеток 750 мг: нарушение функции почек при КК

Относительные:

• пожилой возраст (в связи с высокой вероятностью сопутствующего возрастного снижения функции почек);
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Дополнительно для таблеток 750 мг:

• заболевания ЦНС, снижающие порог судорожной активности головного мозга;
• совместный прием с препаратами, снижающими порог судорожной готовности головного мозга;
• психозы и психиатрические заболевания в анамнезе;
• нарушение функции почек, при КК 20–50 мл/мин (необходим мониторинг функции почек, а также коррекция дозы препарата);
• наличие факторов риска удлинения интервала QT ;
• сахарный диабет с применением пероральных гипогликемических препаратов или инсулина;
• наличие тяжелых побочных эффектов при приеме иных фторхинолонов.

Побочные действия

— влияние на сухожилия;- обострение псевдопаралитической миастении (myasthenia gravis);- реакции гиперчувствительности;- другие серьезные и иногда фатальные реакции;- гепатотоксичность;- действие на ЦНС;- ассоциированная диарея;- периферическую нейропатию, которая может быть необратимой;- удлинение интервалаQT;- колебания уровня глюкозы в крови;- фоточувствительность/фототоксичность;- развитие лекарственной устойчивости бактерий.Гипотензия была связана с быстрым или болюсным в/в введением левофлоксацина. Левофлоксацин следует вводить медленно, в течение от 60 до 90 мин.Кристаллурия и цилиндрурия были зарегистрированы при применении фторхинолонов, включая левофлоксацин. Поэтому во время лечения левофлоксацином необходимо поддерживать адекватную гидратацию у пациентов во избежание образования избыточно концентрированной мочи.

Леволет Р побочное действие

Частота развития побочных эффектов классифицируется в зависимости от частоты встречаемости случая: часто (1-10; 100), иногда (менее 1:100), редко (менее 1:1000), очень редко (менее 1:10 000), в отдельных случаях.

Со стороны системы крови и органов кроветворения: иногда — эозинофилия, лейкопения; редко- нейтропения, тромбоцитопения; очень редко — выраженный агранудоцитоз; в отдельных случаях — гемолитическая анемия, панцитопения.

Со стороны органов чувств: очень редко — нарушения зрения и слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности.

Со стороны обмена веществ: очень редко — гипогликемия (проявляющаяся резким повышением аппетита, нервозностью, испариной, дрожью); в отдельных случаях — обострение имеющейся иорфирии.

Аллергические реакции: иногда — зуд и покраснение кожи; редко — анафилактические и анафилактоидные реакции (проявляющиеся такими симптомами, как крапивница, бронхоспазм и возможное тяжелое удушье, а также в редких случаях — отек лица, гортани); очень редко — внезапное снижение АД, анафилактический шок; в отдельных случаях синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная мультиформяая эритема, аллергический пневмонит, васкулит.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко — фотосенсибилизация.

Прочие: иногда — астения;очень редко — стойкая лихорадка, развитие оуперинфекции.

Передозировка

Симптомы: тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, удлинение интервала QT, спутанность сознания, головокружение, судороги.Лечение: симптоматическое, диализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Увеличивает период полувыведения циклоспорина.
Полноту всасывания снижают лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника, сукральфат, антацидные лекарственные средства, содержащие соли алюминия и магния, также препараты, содержащие сода железа (необходим перерыв между приемом не менее 2 ч). Нестероидные противовоспалительные препараты, теофиллин повышают судорожную готовность, глюкокоргикостероиды повышают. риск разрыва сухожилий. Циметидин и лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение.

Особые указания

Лечение левофдоксацином рекомендуется продолжать в течение минимум 48-72

ч после нормализации температуры тела или после достоверной эрадикации возбудителя.
Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного ультрафиолетового облучения во избежание повреждения кожных покровов (.фотосенсибилизация).
При появлении признаков тендинита, псевдомембранозного колита певофлоксацин немедленно отменяют.
Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая черепно-мозговая травма) возможно развитие судорог, при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы—риск развития гемолиза.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами дейтельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг или 500 мг.
По 10 таблеток в ПВХУ алюминиевом блистере.
По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению упакованы в пачку картонную.

Фото блистера таблеток леволет р 10 штук (вид спереди)

Фото блистера таблеток леволет р 10 штук (вид сзади)

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Фото таблеток леволет р на котором указана серия, дата изготовления и до какого данные таблетки годны

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Фото таблеток леволет р на котором указана цена

Производитель:
Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. г. Хайдарабад, Андхра Прадеш, Индия.
Адрес места производства
Участки № 42, 45 и 46, Бачупаллй Вилладж, Кутбуллапур Мандал, Ранга Редди Дистрикт, Андхра Прадеш, Индия.
Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительство фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.»:
115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр. 1 тел: (495) 795-39-39 факс: (495) 795-39-08

Показания к применению

Таблетки

Леволет Р показан при инфекционно-воспалительных поражениях легкой, а также средней степени тяжести, вызванных микроорганизмами, обладающими чувствительностью к препарату: инфекции нижних дыхательных путей (внебольничная пневмония, обострение хронического бронхита), кожи и мягких тканей, ЛОР-органов, интраабдоминальные инфекции, неосложненные и осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей (в т. ч. пиелонефрит), лекарственно-устойчивые формы туберкулеза (в комплексе с другими лекарственными средствами), простатит, а также септицемия и бактериемия, связанные с перечисленными заболеваниями.

Раствор для инфузий

Леволет Р показан при инфекционно-воспалительных поражениях легкой, а также средней степени тяжести, вызванных микроорганизмами, обладающими чувствительностью к препарату: неосложненные и осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей (в т. ч. пиелонефрит), интраабдоминальные инфекции, внебольничная пневмония, лекарственно-устойчивые формы туберкулеза (в комплексе с другими лекарственными средствами), бактериальный простатит, а также септицемия и бактериемия, связанные с перечисленными заболеваниями.

Особые указания

При тяжелой пневмонии, вызванной Streptococcus pneumoniae, левофлоксацин может быть не эффективен.

Введение должно осуществляться в течение не менее 60 мин, во время введения может отмечаться сердцебиение и транзиторное снижение АД, редко может развиваться коллапс.

При выраженном снижении АД введение левофлоксацина прекращают.

При подозрении на развитие псевдомембранозного колита, обусловленного Clostridium difficile, лечение левофлоксацином отменяют и назначают соответствующую терапию.

Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного ультрафиолетового облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация).

При появлении признаков тендинита, псевдомембранозного колита, аллергических реакций левофлоксацин немедленно отменяют.

Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог, при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы повышается риск развития гемолиза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Фармакологическое действие

Всасывание.Левофлоксацин при приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается, прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции, прием пищи мало влияет на его абсорбцию. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет 99–100%.После однократного приема левофлоксацин Cmaxв плазме крови достигается в течение 1–2 ч и составляет (2,8±1,2) мкг/мл для дозировки 250 мг и (5,2±1,2) мкг/мл для 500 мг. Фармакокинетика левофлоксацина является линейной в диапазоне доз от 50 до 1000 мг.Css левофлоксацина в плазме крови при приеме 500 мг левофлоксацина 1 или 2 раза в сутки достигается в течение 48 ч.На 10-й день приема левофлоксацин 500 мг 1 раз в сутки Cmaxлевофлоксацина в плазме крови составляет (5,7±1,4) мкг/мл, аCminлевофлоксацина (концентрация перед приемом очередной дозы) в плазме крови составляла (0,5±0,2) мкг/мл.На 10-й день приема внутрь левофлоксацина500 мг 2 раза в суткиCmax левофлоксацина в плазме составляет (7,8±1,1) мкг/мл, аCmin— (3±0,9) мкг/мл.Распределение.Связь с белками сыворотки крови составляет 30–40%. После однократного и повторного приема 500 мг левофлоксацинаVd составляет в среднем, приблизительно 100 л, что указывает на хорошее проникновение левофлоксацина в органы и ткани организма человека.Проникновение в слизистую оболочку бронхов, жидкость эпителиальной выстилки, альвеолярные макрофаги.После однократного приема внутрь 500 мг левофлоксацинаCmaxлевофлоксацина в слизистой оболочке бронхов и жидкости эпителиальной выстилки достигались в течение 1 — 4 ч и составляли 8,3 мкг/г и 10,8 мкг/мл соответственно, с коэффициентами пенетрации в слизистую оболочку бронхов и жидкость эпителиальной выстилки по сравнению с концентрацией в плазме крови, составляющими 1,1–1,8 и 0,8–3 соответственно.После 5 дней приема внутрь 500 мг левофлоксацина средние концентрации левофлоксацина через 4 ч после последнего приема препарата в жидкости эпителиальной выстилки составляли 9,94 мкг/мл и в альвеолярных макрофагах— 97,9 мкг/мл.Проникновение в легочную ткань.Cmaxв легочной ткани после приема внутрь 500 мг левофлоксацина составляла приблизительно 11,3 мкг/г и достигалась через 4–6 ч после приема препарата с коэффициентами пенетрации 2–5 по сравнению с концентрацией в плазме крови.Проникновение в альвеолярную жидкость.После 3 дней приема 500 мг левофлоксацина 1 раз или 2 раза в суткиCmaxлевофлоксацина в альвеолярной жидкости составляли 4 и 6,7 мкг/мл, соответственно и достигались через 2–4 ч после приема препарата с коэффициентом пенетрации 1 по сравнению с концентрациями в плазме крови.Проникновение в костную ткань.Левофлоксацин хорошо проникает в кортикальную и губчатую костную ткань, как в проксимальных, так и в дистальных отделах бедренной кости с коэффициентом пенетрации (костная ткань/плазма крови) 0,1–3.Cmaxлевофлоксацина в губчатой костной ткани проксимального отдела бедренной кости после приема 500 мг препарата внутрь составляли приблизительно 15,1 мкг/г (через 2 ч после приема препарата).Проникновение в спинно-мозговую жидкость.Левофлоксацин плохо проникает в спинно-мозговую жидкость.Проникновение в ткань предстательной железы.После приема внутрь 500 мг левофлоксацина 1 раз в сутки в течение 3 дней, средняя концентрация левофлоксацина в ткани предстательной железы составляла 8,7 мкг/г, среднее соотношение концентраций предстательная железа/плазма крови составляло 1,84.Концентрации в моче.Средние концентрации в моче через 8–12 ч после приема внутрь дозы 150, 300 и 600 мг левофлоксацина составляли 44, 91 и 162 мкг/мл соответственно.Метаболизм.Левофлоксацин метаболизируется в незначительной степени (5% принятой дозы). Его метаболитами являются деметиллевофлоксацин и N-оксидлевофлоксацин, которые выводятся почками. Левофлоксацин является стереохимически стабильным и не подвергается хиральным превращениям.Выведение.После приема внутрь левофлоксацин относительно медленно выводится из плазмы крови (T1/2— 6–8 ч). Выведение преимущественно через почки (более 85% принятой дозы). Общий клиренс левофлоксацина после однократного приема 500 мг составлял (175±29,2) мл/мин.Отсутствуют существенные различия в фармакокинетике левофлоксацина при егов/ввведении и приеме внутрь, что подтверждает, что прием внутрь ив/ввведение являются взаимозаменяемыми.Фармакокинетика у отдельных групп пациентов.Фармакокинетика левофлоксацина у мужчин и женщин не различается.Фармакокинетика у поциентов пожилого возрастане отличается от таковой у молодых пациентов, за исключением различий фармакокинетики, связанных с различиями в клиренсе креатинина.

Аналоги Леволет с ценами

Оригинальный препарат стоит около 400 рублей. Из приведенного ниже списка можно подобрать аналоги Леволет Р дешевле.

• Глево — Glenmark Pharmaceuticals Limited (Индия)  — 200 рублей
• Левостар — Actavis Ltd (Мальта) – 380 рублей
• Ремедиа — Simpex Pharma Pvt Ltd (Индия) – 600 рублей
• Сигницеф — Sentiss Pharma Pvt. LTD (Индия) – 230 рублей
• Таваник – Sanofi (Франция) – 500 рублей
• Флексид — Sandoz (Швейцария) – 300 рублей
• Флорацид — Валента Фарма (РФ) – 880 рублей
• Хайлефлокс — HiGlance Laboratories (Индия) – 800 рублей
• Эколевид — АВВА РУС (РФ) – 550 рублей
• Элефлокс – Ranbaxy Laboratories Limited (Индия) – 420 рублей

Все аналоги имеют схожие фармакологические свойства и содержат в своём составе  активное действующее вещество в форме левофлоксацина гемигидрата. Последний представляет собой L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Препараты активны в отношении Streptococcus, Staphylococcus, Klebsiella, Escherichia coli, Corynebacterium diphtheriae, Mycobacterium, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae.

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые, с тиснением «RDY» на одной стороне и «279» — на другой.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 101 и Avicel PH 102), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, гипромеллоза (15 cps), магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: краситель опадрай белый OY 58900 (гипромеллоза 5 сР, титана диоксид, макрогол 400).

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые, с тиснением «RDY» на одной стороне и «280» — на другой.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 101 и Avicel PH 102), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, гипромеллоза (15 cps), магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: краситель опадрай белый OY 58900 (гипромеллоза 5 сР, титана диоксид, макрогол 400).

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Раствор для инфузий прозрачный или слабо опалесцирующий бледно-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: декстроза, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода д/и.

100 мл — флаконы из полиэтилена низкой плотности (1) — пачки картонные.

Таблетки Леволет Р: дозировка и способ применения

Внутрь, до еды или в перерыве между приемами пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.
Пациентам е нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (КК > 50 мл/мин) препарат рекомендуется назначать в следующих дозах.Синусит: по 500 мг 1 раз/сут. Курс лечения — 10-14 дней.Обострение хронического бронхита: по 250-500 мг 1 раз/сут. Курс лечения — 10-14 дней.Внебольничная пневмония: по 500 мг 1 -2 раза/сут. Курс лечения -7-14 дней.

Неосложненые инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг 1 раз/сут. Курс лечения — 3 дня.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит): по 250 мг 1 раз/сут. Курс лечения — 7-10 дней.Простатит: по 500 мг 1 раз/сут. Курс лечения — 28 дней.Септицемия/бактериемия: по 500 мг 1-2 раза/сут. Курс лечения-10-14 дней.

Интраабдоминальная инфекция: по 500 мг 1- раз в сут. Курс лечения -7-14 дней в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору.Инфекции кожи и мягких тканей: по 250 мг 1 -2 раза/сут или по 500 мг 1 раз/сут. Курс лечения — 7-14 дней.В составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза: по 500-1000 мг левофлоксацина 1 раз/сут. Курс лечения-до 3 мес.

Применение при нарушениях функции почек

*Дозы определяются характером и тяжестью инфекццц, а также, чувствительностью предполагаемого возбудителя.

После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа не требуется введения дополнительных доз.

Применение при нарушениях функции печени

При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени незначительно.

Продолжительность лечения, н зависимости от течения заболевания составляет не более 14 дней. Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом Леволет Р рекомендуется продолжать в течение минимум 48-72 ч после нормализации температуры тела или после достоверной эрадикации возбудителя.