Нейпилепт аналоги

Инструкция по применению Нейпилепта

Обе лекарственные формы отличаются способом применения и режимом дозирования.

Применение уколов

Инъекционный раствор вводят в/м или в/в. При этом используется струйное или капельное введение. При струйных инъекциях лекарство вводят очень медленно – от 3 до 5 минут

Важно избегать вводить раствор в одно и то же место дважды. Для инфузийного (капельного) введения используется специальное приспособление – капельница

Скорость введения – около 50 капель за минуту.

Дозировки препарата

Режим дозирования определяется состоянием пациента:

1. В острой фазе инсульта или сразу после травмы ГМ назначается 2 г цитиколина в сутки. При этом дозу разделяют на 2 раза и вводят с интервалом 12 часов. Лечебный курс длится около 1,5 месяца.
2. В восстановительном периоде дозировку, как правило, уменьшают. В сутки пациенту вводят около 500-1500 мг внутривенно или внутримышечно (но не более 2 г). Лечащий врач назначает оптимальную дозировку и определяет длительность терапии в зависимости от тяжести симптомов и общего состояния больного.
3. При заболеваниях ГМ, что сопровождаются расстройством поведения или когнитивными нарушениями, применяется поддерживающая доза – от 500 до 2000 мг в сутки.

Пациентам преклонного возраста назначается идентичный режим дозирования.

Использование капель для приема внутрь

Если используется раствор для приема внутрь, то следует соблюдать такие рекомендации:

1. Принимать капли перорально. Перед использованием их можно развести в жидкости.
2. Лучшее время для приема – вместе с пищей.
3. В острой фазе инсульта или сразу после травмы ГМ рекомендуется пить каждые 12 часов по 10 мл лекарства (1 г действующего компонента) в течение 40 дней.
4. В восстановительный период режим дозирования определяется степенью выраженности симптоматики. Дозировка составляет от 500 мг до 2 г в сутки.

Цитиколин способен усиливать действие противопаркинсонического средства – леводопа. Его не рекомендуется совмещать с лекарствами, которые содержат меклофеноксат.

Побочные явления, передозировка

Прием препарата практически не вызывает негативных реакций. Иногда у пациентов могут наблюдаться такие побочные явления:

• мигрень и головокружение;
• прилив крови, что сопровождается ощущением жара в теле;
• дрожание частей тела;
• проблемы со сном;
• появление галлюцинаций;
• одышка;
• изменение кровяного давления;
• расстройство пищеварения, для которого характерны приступы тошноты и рвоты, диарея;
• излишнее возбуждение;
• отсутствие аппетита;
• отеки;
• аллергические реакции на коже (покраснение, зуд, высыпания);
• редко – анафилактические реакции.

Иногда цитиколин стимулирует парасимпатическую НС. Препарат практически не обладает токсичностью, поэтому даже при превышении терапевтических доз передозировка маловероятна.

Побочные действия

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: очень часто – 10% и чаще; часто – 1-10%; иногда – 0.1-1%; редко – 0.01-0.1%; очень редко – реже 0.01%

Очень редко (включая индивидуальные случаи) — аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях цитиколин может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение АД. Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметил другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить врачу.

Нейпилепт: инструкция по применению

Раствор для инъекций Нейпилепт вводят внутримышечно, внутривенно струйно (в течение 3–5 минут) или капельно (со скоростью 40–60 капель в минуту). Внутривенное введение более предпочтительно. Рекомендуется чередовать места введения. Препарат следует вводить сразу после вскрытия ампулы. Раствор совместим со всеми видами растворов декстрозы и изотонических растворов. Раствор для приема внутрь Нейпилепт принимают перорально, во время еды или между приемами пищи, растворив непосредственно перед употреблением в небольшом количестве воды (примерно 100–120 мл). Конкретные дозы и длительность лечения в каждом случае определяются индивидуально в зависимости от показания и тяжести выраженности симптоматики. Общие рекомендации по режиму дозирования Нейпилепта:

• Поведенческие и когнитивные нарушения при сосудистых и дегенеративных заболеваниях головного мозга, восстановительный период геморрагического и ишемического инсультов: по 500–2000 мг в сутки;
• Острый период ЧМТ и ишемического инсульта: по 1000 мг каждые 12 часов с первого дня после постановки диагноза в течение как минимум 6 недель.

Нейпилепт переносится в основном хорошо. В очень редких случаях (

Нейпилепт характеризуется низкой токсичностью, поэтому даже при превышении рекомендуемых доз случаи передозировки до настоящего времени не возникали.

В период терапии пациентам необходимо соблюдать осторожность во время управления автотранспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, для выполнения которых требуется быстрота реакций и/или повышенная концентрация внимания.

Данные о безопасности применения цитиколина во время беременности отсутствуют, поэтому Нейпилепт может быть назначен только в тех случаях, когда ожидаемая польза от предстоящей терапии определенно выше потенциальных рисков. Лактирующим женщинам при необходимости проведения лечения следует решить с врачом вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку отсутствует информация о выделении цитиколина с грудным молоком.

Аналогами Нейпилепта являются:

• Квинель;
• Нейрохолин;
• Пронейро;
• Цераксон;
• Цересил Канон.

Фармакологическое действие

В основе любых нарушений мыслительных процессов, запоминания и воспроизведения информации лежит органическое поражение тканей центральной нервной системы. Чаще всего это хроническое или острое нарушение мозгового кровообращения, либо различные травмы головного мозга.

Нейпилепт обладает комплексным воздействие на ткани головного мозга. Действующее вещество, цитиколин, является субстратом для образования большинства ключевых компонентов нервных клеток. Таким образом, введение препарата создает условия для регенерации поврежденных клеточных стенок нейронов. Так же цитиколин предотвращает воздействие свободных радикалов – основной причины разрушения клеточных оболочек. Помимо этого, препарат способен предотвращать повреждение и последующее отмирание клеток головного мозга.

Применение лекарственного средства в первые часы и дни после развития инфаркта головного мозга (инсульта) удается уменьшить зону поврежденной и погибшей нервной ткани, благодаря влиянию на холинергическую передачу. Также Нейпилепт уменьшает сроки проявления симптомов черепно-мозговой травмы, ускоряет процессы выздоровления и отдаленные осложнения.

При хроническом нарушении мозгового кровообращения использование цитиколина позволяет улучшить память, облегчить запоминание новой информации, облегчить выполнение ежедневных задач и решение бытовых вопросов, повысить эмоциональную вовлеченность в происходящие процессы

Данное лекарственное средств способно улучшать внимание и скорость реакции

Следует понимать, что проведенное плацебо-контролируемое исследование оценивает только эффективность лекарства при лечении инсульта и его последствий. Определение влияния Нейпилепта и его аналогов на состояния, обусловленные хроническим нарушением мозгового кровообращения, на сегодняшний день не проводились. Из-за этого нельзя достоверно утверждать о том, является это лекарство полезным хоть в чем-то или вовсе никак не влияет на организм человека.

Побочные действия

При терапии Нейпилептом описано развитие негативных реакций со стороны различных органов и системы. Побочные эффекты:

• Аллергические реакции;
• Головная боль;
• Дрожание рук;
• Чувство тошноты;
• Нечеткость зрения;
• Ортостатическая гипотензия – снижение артериального давления после резкой смены положения тела, сопровождающееся потеменнием в глаза, потерей сознания;
• Повышение артериального давления выше 140/90 мм.рт.ст.;
• Тахикардия – частота сердечных сокращений более 90 ударов в минуту;
• Тромбоцитопения – уменьшение количества тромбоцитов крови, что может вызвать развитие кровотечений;
• Повышение активности ферментов печени в биохимическом анализе крови (трансаминаз – АлАТ, АсАТ);
• Аменорея, дисменорея – отсутствие или нарушение менструальной функции;
• Снижение либидо;
• Гиперволемия – снижение артериального давления ниже 100/70 мм.рт.ст.;
• Гипергликемия – повышение уровня сахара крови.

Данные эффекты развиваются крайне редко – менее 1 случая на 10000 случаев использования препарата.

Фармакокинетика

Метаболизм. После в/в введения цитиколин быстро гидролизуется на холин и цитидин и доставляется в различные ткани организма.

Распределение. После введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов.

Выведение. Только небольшое количество дозировки выводится почками и через кишечник (

Отрицательные реакции

В большинстве ситуаций препарат переносится пациентами замечательно. Согласно отзывам и инструкции по применению к «Нейпилепту», в редких случаях могут проявляться следующие побочные действия:

1. Потеря аппетита.
2. Диарея (патология, при которой у человека наблюдается частое опорожнение кишечника, при этом стул становится водянистым).
3. Тошнота.
4. Рвотные позывы.
5. Чувство жара.
6. Бессонница (нарушение сна, выражающееся поверхностным, прерывистым сном, задержкой его наступления или преждевременным пробуждением).
7. Мигрень (неврологическое заболевание, характеризующееся периодическими или регулярными приступами головной боли с одной стороны).
8. Галлюцинации (образ, возникающий в сознании без внешнего раздражителя).
9. Головокружение.
10. Возбуждение.
11. Тремор (непроизвольные, быстрые, ритмичные колебательные движения частей тела или всего тела, вызванные мышечными сокращениями и связанные с временно́й задержкой корректирующих афферентных сигналов, в связи с чем реализация движения и сохранение позы происходит за счет постоянной подстройки положения тела к какому-то среднему значению).
12. Одышка (нарушение дыхания, которое сопровождается изменением его частоты и глубины).
13. Отеки.
14. Высыпания.
15. Зуд кожного покрова.
16. Анафилактический шок (острая и крайне тяжелая аллергическая реакция, развивающаяся в результате повторного попадания в организм аллергена).
17. Ортостатическая гипотензия (синдром, который характеризуется нарушением способности организма поддерживать в вертикальном положении обычный уровень артериального давления).
18. Повышение кровяное давления.
19. Тахикардия (резкое учащение сердцебиения, признак серьезных расстройств).
20. Тромбоцитопения (патологическое состояние, характеризующееся снижением количества тромбоцитов, циркулирующих в периферической крови).
21. Аменорея (отсутствие менструаций в течение 6 месяцев у женщины, у которой раньше был нормальный менструальный цикл; отсутствие менструации у девушек до 16 лет).
22. Дисменорея (циклический патологический процесс, при котором в дни менструации появляются выраженные боли внизу живота. Эти боли могут сопровождаться другими симптомами: общей слабостью, тошнотой, рвотой, головной болью).
23. Снижение либидо (расстройство половой функции, характеризующееся невыраженностью полового влечения).
24. Гиперволемия (нарушение циркулирующего объема крови по кровеносным сосудам в сторону увеличения).
25. Гипергликемия (клинический симптом, обозначающий увеличение содержания глюкозы в сыворотке крови по сравнению с нормой).

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Нейпилепта:

• раствор для внутривенного и внутримышечного введения: бесцветная прозрачная жидкость (по 4 мл в ампулах из прозрачного стекла с цветной точкой и насечкой или цветным кольцом разлома – по 3 ампулы в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 упаковка; по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки);
• раствор для приема внутрь: бесцветная или со слегка желтоватым оттенком прозрачная жидкость с характерным клубничным ароматом (по 30, 50 и 100 мл в коричневых стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с мерным стаканчиком и/или дозирующей пипеткой).

Состав 1 ампулы раствора для инъекций:

• действующее вещество: цитиколин натрия – 500 или 1000 мг (в пересчете на цитиколин);
• вспомогательные компоненты: 1 М раствор натрия гидроксида вода для инъекций или 1 М раствор хлористоводородной кислоты.

Состав 1 мл раствора для приема внутрь:

• активное вещество: цитиколин натрия – 100 мг (в пересчете на цитиколин);
• вспомогательные компоненты: метилпарагидроксибензоат, натрия цитрат (натрия цитрата дигидрат), калия сорбат, пропилпарагидроксибензоат, лимонной кислоты моногидрат, глицерол, сорбитол, натрия сахаринат, вода очищенная, ароматизатор клубничный.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл и 250 мг/мл. По 4 мл в ампулах бесцветного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрихкод, и/или буквенно-цифровую кодировку, или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрихкода, буквенно-цифровой кодировки.

По 3 или 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой или пленки полимерной или без фольги и без пленки.

1 контурная ячейковая упаковка по 3 или 5 амп. помещают в пачку из картона. 2 контурные ячейковые упаковки по 5 амп. помещают в пачку из картона.

Особые указания

При кровоизлиянии в полость черепа и ткани головного мозга не рекомендовано превышать суточную дозу раствора в 1000 мг. При этом, препарат необходимо вводить внутривенно капельно.

В случае если препарат пребывал на холоде, возможно образование кристаллов в растворе. Такой препарат следует сохранять несколько месяцев при комнатной температуре до полного растворения образовавшихся кристаллов, после чего его можно использовать. Пока в растворе находятся кристаллы лекарство вводить категорически запрещено.

Во время проведения терапии могут нарушиться внимание и замедлиться реакции. В связи с данными эффектами рекомендуется избегать вождения автотранспорта, работы с механизмами или иной работы, требующей повышенной сосредоточенности и быстроты реакций

Беременность и лактация

При вынашивании ребенка использование препарата разрешено, а вот при лактации – противопоказано. Такой запрет связан с отсутствием информации о способности цитиколина проникать в грудное молоко.

Список литературы

• МКБ-10 (Международная классификация болезней)
• Юсуповская больница
• Всемирная организация здравоохранения. F4 Невротические, связанные со стрессом, и соматоформные расстройства // Международная классификация болезней (10-й пересмотр). Класс V: Психические расстройства и расстройства поведения (F00—F99) (адаптированный для использования в Российской Федерации). — Ростов-на-Дону: Феникс, 1999. — С. 175—176. — ISBN 5-86727-005-8.
• Shear MK, Brown TA, Barlow DH, Money R, Sholomskas DE, Woods SW, Gorman JM, Papp LA. Multicenter collaborative Panic Disorder Severity Scale. American Journal of Psychiatry 1997;154:1571-1575 PMID 9356566.
• Фармакотерапия в неврологии и психиатрии: / Под ред. С. Д. Энна и Дж. Т. Койла. — Москва: ООО: «Медицинское информационное агентство», 2007. — 800 с.: ил. с. — 4000 экз. — ISBN 5-89481-501-0.

Общие сведения о препарате Нейпилепт

Нейпилепт – известное средство, применяемое при нарушении функционирования головного мозга, спровоцированного различными факторами (травмы, инсульт). Его производит российская фармацевтическая компания ЗАО ФармФирма Сотекс.

Лекарственная группа, МНН, сфера использования

Препарат относится к группе медикаментозных средств, применяемых для лечения нарушений когнитивной сферы. Такие лекарства называют ноотропами.

Международное непатентованное наименование определяется содержанием в препарате активного вещества, которое оказывает то или иное воздействие на организм. МНН Нейпилепта – Цитиколин. Сферой использования лекарственного средства является неврология. Его назначают при различных нарушениях мыслительной активности на фоне поражения головного мозга.

Форма выпуска и цена

Выпускается Нейпилепт в 2 лекарственных формах. Они имеют некоторые отличия в способе применения и содержании активного компонента:

1. Раствор для перорального применения. Такое лекарство имеет вид прозрачной желтоватой жидкости, обладающей запахом и вкусом клубники. Капли содержатся в стеклянных флаконах объемом 30, 50 или 100 мл. В 1 мл – 100 мг цитиколина.

2. Инъекционный раствор. Имеет вид прозрачной жидкости, которая вводится в/м или в/в. Она содержится в ампулах объемом 4 мл. Ампулы хранятся в ячейковых упаковках по 3 или 5 штук. Всего в картонную пачку помещают 3, 5 или 10 ампул. 1 мл раствора может содержать 125 или 250 мг активного вещества.

Стоимость лекарства зависит от его формы выпуска, объема и содержания действующего компонента. Также цены могут отличаться в разных аптеках крупных городов России:

Состав

Состав медикамента отличается в зависимости от его формы выпуска. Один мл раствора для перорального приема содержит:

• 100 мг цитиколина;
• сорбитол, глицерол, сахаринат и цитрат натрия, лимонная кислота, сорбат калия, метил- и пропилпарагидроксибензоат, очищенная вода, ароматизатор клубничный (вспомогательные компоненты).

В инъекционном растворе имеется активное вещество цитиколин в концентрации 125 или 250 мг на 1 мл жидкости (то есть в 1 ампуле – 500 мг или 1 г). Дополнительно в нем содержится раствор хлористоводородной кислоты и специальная вода для инъекций.

Фармакодинамические и фармакокинетические свойства

Фармакодинамика препарата определяется действием его активного компонента цитиколина. Это вещество является метаболитом одного из структурных компонентов клеточных мембран – фосфатидилхолина. При его применении наблюдаются такие эффекты:

• восстановление поврежденных клеточных мембран;
• препятствование образованию свободных радикалов;
• препятствование гибели клеток;
• участие в построении фосфолипидных фракций;
• улучшение холинергической передачи нервных импульсов.

Механизм действия препарата

При инфаркте его действие обеспечивает сокращение объема поражения тканей ГМ, а при ЧМТ – уменьшению длительности посттравматической комы, выраженности неврологических нарушений.

Фармакокинетические особенности цитиколина:

• независимо от применения хорошо и быстро абсорбируется;
• распределяется в ГМ, встраиваясь в его клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны;
• процесс метаболизма происходит в кишечнике и печени, где вещество распадается на цитозинрибозид и витамин В4;
• из организма выводится всего 15% цитиколина, из них около 3% вместе с мочой и фекалиями, остальное – вместе с выдыхаемым воздухом;
• первая фаза полувыведения с воздухом длится около 15 часов, с мочой – 40 часов, далее скорость выведения стремительно снижается.