Нифекард хл (nifecard xl) инструкция по применению

Противопоказания

• артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.);
• выраженный стеноз аортального клапана;
• тяжелая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• острый период инфаркта миокарда (на протяжении первых 4 недель);
• кардиогенный шок (риск возникновения инфаркта миокарда);
• коллапс;
• повышенная чувствительность к нифедипину и прочим компонентам препарата;
• I триместр беременности;
• период лактации.

С осторожностью назначается при следующих патологиях и состояниях:

• выраженный стеноз митрального клапана или устья аорты;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• СССУ;
• инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью;
• нестабильная стенокардия;
• выраженная тахикардия;
• злокачественная артериальная гипертензия;
• одновременное назначение сердечных гликозидов или бета-адреноблокаторов, Рифампицина;
• тяжелые нарушения мозгового кровообращения;
• нарушения функции почек и/или печени;
• проведение гемодиализа (риск развития артериальной гипотензии);
• возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нифекард ХЛ оказывает гипотензивное и антиангинальное действие. Активный компонент – нифедипин, является селективным блокатором медленных кальциевых каналов, производным 1,4-дигидропиридина.

Уменьшает ток внеклеточного кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток периферических и коронарных артерий. При терапии в высоких дозах ингибирует высвобождение из внутриклеточных депо ионов кальция. Уменьшает число функционирующих каналов, при этом не оказывает влияния на период их активации, инактивации и восстановления.

Нифедипин разобщает возбуждение и сокращение в миокарде, которые опосредованы тропонином и тропомиозином, а также в гладких мышцах сосудов, связанное с кальмодулином. При применении в терапевтических дозах наблюдается нормализация трансмембранного тока ионов кальция, нарушенного на фоне некоторых патологических состояний, главным образом, при артериальной гипертензии. На тонус вен влияния не оказывает. При применении Нифекарда ХЛ усиливается коронарный кровоток, улучшается кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без возникновения феномена обкрадывания, активируется функционирование коллатералей.

Нифекард ХЛ улучшает функцию миокарда, снижает силу сердечных сокращений и потребность миокарда в кислороде. Благодаря расширению периферических артерий, происходит снижение артериального давления, общего периферического сопротивления сосудов и постнагрузки на сердце. Нифедипин почти не оказывает влияния на синоатриальный и AV-узлы. Вызывает умеренный натрийурез, усиливает почечный кровоток, обладает антиатерогенными свойствами (в особенности при проведении длительного курса).

К другим эффектам Нифекарда ХЛ относится угнетение агрегации тромбоцитов, понижение давления в легочной артерии, положительное влияние на кровоснабжение сосудов головного мозга.

При продолжительном применении может возникать толерантность к нифедипину.

Фармакокинетика

Нифедипин после перорального приема всасывается быстро и практически в полном объеме (от 92 до 98%).

Из-за замедленного высвобождения нифедипина происходит постепенное контролируемое увеличение его плазменных концентраций. Плазменная концентрация вещества выходит на плато примерно за 6 часов и поддерживается на протяжении 24 часов с незначительными колебаниями.

Связывание нифедипина с белками плазмы крови составляет 90%. Он проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Не кумулирует.

Метаболизм происходит в печени. Активные метаболиты не выявлены.

T_1/2 (период полувыведения) нифедипина – около 2 часов. Выводится как неактивные метаболиты преимущественно с желчью и мочой (20 и 80% соответственно).

У пациентов с нарушениями печеночной функции клиренс нифедипина снижается, при тяжелых нарушениях может потребоваться коррекция дозы.

У пожилых пациентов при внутривенном применении клиренс нифедипина уменьшается на 33% в сравнении с молодыми здоровыми добровольцами.

Состав препарата Нифекард ХЛ

В продажу данное противогипертоническое средство поступает в виде таблеток, состоящих из активного вещества, покрытого снаружи оболочкой. Выпускается препарат в двух видах: Нифекард ХЛ 30 мг и 60 мг, различающихся массой, и, соответственно, содержанием активного вещества. Внешне препарат выглядит следующим образом:

• таблетки округлой формы, выпуклые с обеих сторон;
• цвет варьируется от светло-коричневого, с жёлтым оттенком, до более тёмного, с оранжевым оттенком;
• на поверхности выдавлена аббревиатура NDP-30 (Нифекард ХЛ 30 мг) или NDP-60 (60-мг форма).

Упаковываются таблетки в пластиковые фольгированные блистеры, по 10 штук в одной пластинке. В картонной упаковке может содержаться от 2 до 3 таких блистеров.

Основное активное вещество лекарственного препарата — нифедипин, входящий также в целый ряд других лечебных средств, предназначенных для стабилизации артериального давления. От массовой доли нифедипина в таблетированной форме зависит маркировка препарата — 30 или 60 мг.

В связи с разницей содержания нифедипина в вариантах Нифекард ХЛ 60 и Нифекард ХЛ 30 мг, инструкция по применению данных видов лекарств несколько различаются друг от друга.

Нифедипин — вещество, входящее в группу антагонистов кальция. По своему воздействию он относится к группе препаратов, предназначенных для снижения артериального давления. Является одним из наиболее эффективных блокираторов кальциевых каналов, и содержится в качестве основного «рабочего» вещества в прочих гипотензивных средствах — кордафене, фенигидине, адалате.

В качестве дополнительных лечебных веществ таблетки Нифекард содержат (приводится по инструкции по применению):

• лаурилсульфат натрия;
• производные магния — стеарит и гидросиликат;
• оригинальное вещество «Людипресс-Лек», состоящее из смеси повидона и кросповидона (каждого по 3,5%) с лактозой (93%);
• гипермеллоза (30-мг форма);
• модифицированная гипермеллоза, 2906 и 2208 (60-мг форма).

Оболочка лекарственного средства состоит из традиционных и проверенных временем компонентов: производных целлюлозы, полиэтиленгликоля. В качестве красителя к ним добавляется оксид железа, предающий таблеткам желтоватый или коричнево-оранжевый оттенок. Все медикаменты, имеющие в своём составе нифедипин, в том числе и препарат Нифекард, назначаются, отпускаются в аптеках и применяются по рецепту врача.

Что делать в случае передозировки

Препарат «Нифекард ХЛ 60 мг» (инструкция, отзывы описаны в этой статье) нужно использовать очень аккуратно, ведь на данный момент учеными было зафиксировано много случаев передозировки

Именно поэтому очень важно правильно определить, какое количество активного вещества подойдет именно вам. Очень часто в результате передозировки данным лекарственным средством у пациентов значительно понижается артериальное давление

Такое состояние обычно сопровождается сильными болями в области головы, а также некоторыми нарушениями деятельности сосудов и сердечной мышцы. Если в результате чрезмерной передозировки у пациента произошло тяжелое отравление, то не исключено, что больной может потерять сознание или даже впасть в кому. Если вы заметили, что приняли большую дозу таблеток, чем нужно, сразу же примите несколько таблеток активированного угля, руководствуясь вашим весом. При необходимости обратитесь в больницу для промывания желудка. Также врачи рекомендуют провести симптоматическую терапию.

Побочные действия

• пищеварительная система: часто – запоры; нечасто – ухудшение аппетита, боли в области живота, диспепсические расстройства (диарея, тошнота), сухость слизистой ротовой полости; редко – болезненность, кровоточивость и отечность десен; с неизвестной частотой – недостаточность желудочно-пищеводного сфинктера, рвота, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки кишечника, расстройство акта глотания, при длительном лечении – образование комков из остатков непереваренной пищи в желудке, нарушение функции печени (желтуха, повышение активности ферментов печени, внутрипеченочный холестаз);
• обмен веществ и питание: с неизвестной частотой – увеличение содержания сахара в крови;
• дыхательная система: нечасто – кашель, затруднение дыхания, носовые кровотечения, синусит, заложенность носа, инфекции верхних дыхательных путей; с неизвестной частотой – бронхоспазм, одышка, отек легких;
• сердечно-сосудистая система: часто – гиперемия кожи лица, бессимптомное снижение АД, чувство жара, приливы крови к коже лица, периферические отеки; нечасто – ощущение сердцебиения, чрезмерное снижение АД (особенно у больных на гемодиализе, имеющих сниженный объем циркулирующей крови и злокачественную гипертензию), обморочное состояние или обморок, тахикардия; очень редко – приступы стенокардии (особенно в начале лечения), требующие отмены Нифекарда ХЛ; единичные случаи – инфаркт миокарда; с неизвестной частотой – усугубление течения сердечной недостаточности, боли за грудиной;
• нервная система: часто – головная боль; нечасто – мигрень, тремор, головокружение, повышенная утомляемость; редко – извращение восприимчивости в конечностях; с неизвестной частотой – при длительной терапии в больших дозах – чувство тревоги, повышенная возбудимость, депрессия, нарушения сна (в том числе бессонница и кошмары), экстрапирамидные расстройства , снижение либидо;
• органы чувств: нечасто – нарушение вкуса, транзиторное нарушение зрения, звон в ушах; с неизвестной частотой – боль в области глаз;
• опорно-двигательный аппарат: нечасто – отечность суставов, подагра, судороги нижних и верхних конечностей, боль в спине; с неизвестной частотой – боль в мышцах или суставах, артрит;
• лимфатическая система и кровь: с неизвестной частотой – снижение количества тромбоцитов и лейкоцитов, агранулоцитоз, анемия;
• иммунная система: нечасто – отек Квинке/аллергический отек, аллергические реакции; редко – сыпь на коже, крапивница, зуд; с неизвестной частотой – фотодерматит, тромбоцитопеническая пурпура, эксфолиативный дерматит, аутоиммунный гепатит, токсический эпидермальный некролиз, анафилактоидные/анафилактические реакции;
• мочеполовая система: нечасто – импотенция, снижение или увеличение суточного диуреза; редко – увеличение грудных желез у мужчин, полностью исчезающее после отмены Нифекарда ХЛ (в основном у пациентов пожилого возраста); с неизвестной частотой – ухудшение почечной функции, лакторея;
• кожа и подкожно-жировая клетчатка: нечасто – гипергидроз, геморрагическая сыпь, патологическое выпадение волос;
• прочие реакции: часто – слабость, астения; нечасто – озноб, лихорадка, неспецифическая боль, увеличение массы тела, отек лица и периорбитальный отек.

Аналоги

Лекарственное средство с 70-х годов 20-го века активно используют для лечения различных сердечно-сосудистых заболеваний и гипертонии. В настоящее время этот препарат остается самым популярным в кардиологии.

Еще более востребованным Нифекард стал в начале 2000-ого года, когда фармакологическая промышленность стала выпускать пролонгированную форму таблеток, которые необходимо употреблять всего 1 раз в сутки.

1. Кордафлекс. Считается полным аналогом Нифекард, отличие только в стоимости: в России — 120-230 рублей, в Украине — 30-55 гривен.
2. Кордипин. Также аналогичное лекарство Нифекарда, но немного дороже: в России — 63-80 рублей, в Украине — 18-22 гривны.
3. Осмо-Адалат. Кроме антиангинального и антигипертензивного эффекта, оказывает еще и сосудорасширяющее действие. Отпускается лекарство строго по рецепту. Цена: в России — 133-280 рублей, в Украине — 38-64 гривны в зависимости от дозировки лекарственного средства и количества таблеток в упаковке.

Передозировка

К признакам передозировки нифедипина относятся гипоксия, гипергликемия, периферическая вазодилатация с выраженным и иногда длительным снижением АД (проявляется тахикардией и/или брадикардией, головной болью, брадиаритмией, гиперемией кожи лица и угнетением деятельности синусового узла), кардиогенный шок (сопровождающийся отеком легких), метаболический ацидоз. В случае тяжелой интоксикации у больного может наступить потеря сознания, в особо сложных случаях до коматозного состояния.

Лечение стандартное: прием активированного угля внутрь и промывание желудка. Кроме того, необходимо тщательно контролировать деятельность легких, сердца и почек, а также проводить мероприятия, направленные на восстановление стабильных гемодинамических показателей.

При передозировке лекарственных средств пролонгированного действия в первую очередь следует обеспечить наиболее полное выведение остатков препарата из организма. Для этого необходимо, по возможности, промыть тонкий кишечник, чтобы предотвратить дальнейшее всасывание нифедипина. Блокаторы медленных кальциевых каналов могут снижать тонус мускулатуры кишечника вплоть до полной атонии, что следует учитывать при назначении слабительных средств.

Гемодиализ для выведения нифедипина не эффективен. Целесообразно проведение плазмафереза (так как препарат имеет высокую степень связывания с белками плазмы и относительно малый объем распределения). С целью купирования брадиаритмии применяют бета-симпатомиметики и/или атропин, а при возникновении брадиаритмии, угрожающей жизни больного, необходима установка временного кардиостимулятора.

Стойкое выраженное снижение АД, вызванное артериальной вазодилатацией и кардиогенным шоком, купируют применением кальция (по 1–2 г кальция глюконата внутривенно), добутамина (до 15 мкг/кг массы тела в минуту), допамина (до 25 мкг/кг массы тела в минуту), адреналина или норадреналина. Препараты кальция являются антидотом нифедипина.

Инфузионную терапию следует проводить с осторожностью, контролируя показатели гемодинамики (во избежание возможной объемной перегрузки сердца)

То, о чем должен знать каждый пациент

Таблетки «Нифекард» (инструкция по применению, при каком давлении использовать — все это представлено на данном ресурсе) должен выписывать только опытный специалист

Обязательно ознакомьтесь с важной информацией, которая поможет вам правильно пройти курс лечения

Как только вы начнете принимать данные пилюли, будьте готовы к тому, что вас могут преследовать приступы стенокардии. Также они могут давать о себе знать после резкой отмены использования этого лекарственного средства.

Прием такого препарата, как «Нифекард ХЛ 30», инструкция рекомендует проводить под строгим контролем лечащего врача. Ведь не исключены случаи резкого и значительного падения артериального давления, которые сопровождаются очень плохим самочувствием. Поэтому, если вы проходите курс лечения таблетками «Нифекард», вам придется очень часто наведываться в больницу для контроля состояния вашего здоровья.

Средство может быть использовано и при наличии даже самых серьезных признаков сердечной недостаточности, однако лучше всего это делать в условиях стационара.

Особые указания к приему лекарства

Чтобы избежать неприятных последствий, прекращать прием препарата необходимо постепенно. У пациентов с тяжелой формой обструктивной кардиомиопатии есть риск увеличения частоты, продолжительности и тяжести проявления приступов стенокардии при приеме Нифекарда. В таких случаях препарат отменяют

У пациентов, которым показан гемодиализ, имеют высокое давление и необратимую недостаточность почек Нифекард применяют весьма осторожно, потому как может произойти резкое снижение уровня артериального давления (АД). За пациентами с нарушением в работе печени необходимо тщательно наблюдать и, если нужно, снизить дозу препарата либо вообще исключить прием данного средства

В случае, если во время терапии Нифекарда пациенту необходима хирургическая операция под общим наркозом, в обязательном порядке нужно предупредить о проводимом лечении врача-анестезиолога. При употреблении рассматриваемого лекарства нужно быть осторожным при занятиях опасными видами деятельности, рекомендуется также воздержаться от употребления спиртосодержащих напитков. Нет данных о безопасности препарата для беременных и кормящих девушек и женщин, поэтому во избежание неприятных ситуаций не употреблять лекарство в эти периоды.

Читайте далее — инструкция по применению и цена на Амлодипин. Где купить дешевле препарат и как его принимать?

В статье (здесь) отзывы о Трикардине.

Состав Афобазола! https://upheart.org/lechenie/tabletki/afobazol-pokazaniya-primenenie.html

Лекарственное взаимодействие

Основным изоферментом, принимающим участие в метаболизме нифедипина, является CYP3A4. Лекарственные средства, индуцирующие или ингибирующие данный изофермент, способны изменять клиренс и пресистемный метаболизм Нифекарда ХЛ.

При совместном применении нифедипина с индукторами изофермента CYP3A4 возможны следующие изменения:

• рифампицин: наблюдается значительное снижение биодоступности нифедипина, что не позволяет достичь эффективной плазменной концентрации препарата;
• фенитоин: уменьшается биодоступность и снижается эффективность Нифекарда ХЛ (может потребоваться увеличение его дозы);
• фенобарбитал и карбамазепин: возможно уменьшение плазменной концентрации нифедипина.

При одновременном применении Нифекарда ХЛ с ингибиторами изофермента CYP3A4 возможны следующие взаимодействия:

• макролидные антибиотики (эритромицин и др.): способны повышать плазменную концентрацию нифедипина;
• ингибиторы ВИЧ-протеазы (ритонавир, индинавир, саквинавир, ампренавир, нелфинавир и др.): возможно увеличение концентрации нифедипина в плазме;
• производные имидазола (флуконазол, итраконазол, кетоконазол): достоверные исследования взаимодействия не проводились, но существует вероятность повышения концентрации нифедипина в плазме;
• флуоксетин, нефазодон, дальфопристин/хинупристин: нельзя исключать возможность увеличения плазменной концентрации нифедипина;
• вальпроевая кислота: возможно снижение концентрации нифедипина в плазме крови;
• циметидин: повышается плазменная концентрация нифедипина и усиливается его антигипертензивное действие;
• грейпфрутовый сок: снижается пресистемный метаболизм нифедипина и повышается его концентрация в плазме, что увеличивает биодоступность препарата и повышает риск возникновения нестабильной стенокардии и сердечного приступа (употребление грейпфрутового сока во время лечения не рекомендуется).

Возможные лекарственные взаимодействия Нифекарда ХЛ с другими лекарственными средствами:

• цизаприд, циклоспорин: при совместном применении могут повышать плазменную концентрацию нифедипина;
• дилтиазем: снижается клиренс нифедипина и увеличивается его концентрация в плазме.
• гипотензивные средства (бета-адреноблокаторы, диуретики, антагонисты рецепторов ангиотензина II, альфа-адреноблокаторы, альфа-метилдопа, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторы фосфодиэстеразы-5, другие блокаторы медленных кальциевых каналов): возможно усиление антигипертензивного действия перечисленных препаратов;
• дигоксин: нифедипин способствует увеличению сывороточной концентрации дигоксина (может потребоваться изменение дозы последнего);
• хинидин: снижается его плазменная концентрация, одновременно может повышаться концентрация нифедипина в плазме (рекомендуется контролировать АД и, если необходимо, корректировать дозы обоих препаратов);
• винкристин: замедляется выведение винкристина и может потребоваться уменьшение его дозы;
• такролимус: возможно замедление метаболизма такролимуса (требуется снижение его дозы);
• сульфат магния: возможно выраженное снижение АД;
• фенитоин: увеличивается токсическое действие фенитоина из-за замедления его метаболизма;
• цефалоспорины: увеличивается концентрация цефалоспоринов в плазме;
• теофиллин: повышается плазменная концентрация теофиллина;
• нитраты: при одновременном применении с нитратами наблюдается синергетическое действие;
• фентанил: возможно развитие выраженной артериальной гипотензии (желательно отменить Нифекард ХЛ минимум за 36 ч до проведения анестезии);
• антикоагулянты непрямого действия: имеются редкие сообщения об увеличении протромбинового времени.

Ацетилсалициловая кислота, ранитидин, беназеприл, росиглитазон, доксазозин, омепразол, триамтерен/гидрохлоротиазид, кандесартан, ирбесартан, орлистат, дебрисоквин и пантопразол какого-либо влияния на фармакокинетику Нифекарда ХЛ не оказывают.

У пациентов, получающих нифедипин, при спектрофотометрическом методе определения ванилилминдальной кислоты в моче возможны ложноположительные результаты, поэтому рекомендуется провести измерение другим способом.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нифедипин является селективным блокатором медленных кальциевых каналов, а по химической структуре относится к производным 1,4-дигидропиридина. Он обладает антигипертензивным и антиангинальным действием. Препарат снижает ток внеклеточного кальция внутрь гладкомышечных клеток периферических и коронарных артерий, а также кардиомиоцитов; в больших дозах тормозит высвобождение Ca2+ из внутриклеточных депо. Нифекард ХЛ уменьшает общее количество функционирующих кальциевых каналов, но не влияет на время их активации, восстановления и инактивации.

Нифекард ХЛ разобщает процессы сокращения и возбуждения в сердечной мышце (опосредованные тропонином и тропомиозином) и в гладких мышцах кровеносных сосудов (опосредованные кальмодулином). В лечебных дозах препарат нормализует ток ионов кальция через клеточные мембраны, нарушаемый вследствие некоторых патологических состояний (в основном из-за артериальной гипертонии). Нифедипин не оказывает влияния на тонус вен; он улучшает кровоснабжение ишемизированных очагов сердечной мышцы без развития синдрома позвоночно-подключичного обкрадывания (СППО), усиливает циркуляцию крови по кровеносным сосудам миокарда, активирует функционирование резервных кровеносных путей.

Препарат снижает силу сердечных сокращений, улучшает функцию миокарда и уменьшает его потребность в кислороде. За счет расширения периферических артерий снижается АД (артериальное давление), уменьшается общее периферическое сопротивление и понижается постнагрузка на сердце. Нифекард ХЛ почти не влияет на атриовентрикулярный и синоатриальный узлы; усиливает кровоток в почечных артериях и вене; умеренно увеличивает выведение натрия с мочой.

Препарат оказывает антиатерогенное действие (особенно при длительной терапии), угнетает агрегацию тромбоцитов; положительно влияет на мозговое кровоснабжение; снижает давление в легочной артерии.

Фармакокинетика

Благодаря замедленному высвобождению действующего вещества Нифекарда ХЛ его концентрация в плазме увеличивается постепенно и выходит на плато примерно через 6 ч после перорального приема. После чего поддерживается на этом уровне в течение 24 ч (с незначительными колебаниями).

В результате приема препарата внутрь нифедипин быстро и почти полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (всасывается от 92 до 98%). Связь с белками плазмы составляет около 90%. Метаболизм происходит в печени, активные метаболиты не установлены. Период полувыведения равен примерно 2 ч. Основная часть препарата выводится почками (80%) и небольшое количество (около 20%) – с желчью (препарат экскретируется в форме неактивных метаболитов). Кумулятивного эффекта не обнаружено.

Нифедипин проходит через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, а также секретируется с грудным молоком.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью, как и у лиц на перитонеальном диализе или гемодиализе изменения фармакокинетики не зарегистрированы.

При нарушениях функции печени клиренс нифедипина снижается, поэтому в случае тяжелых нарушений печеночной функции может потребоваться изменение дозы Нифекарда ХЛ.

У пожилых пациентов при внутривенном введении нифедипина отмечалось снижение его клиренса на 33% (в сравнении со здоровыми добровольцами более молодого возраста).

Длительная терапия препаратом может приводить к развитию привыкания.