Реланиум (relanium) инструкция по применению

Побочные действия

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулицитоз (озноб,
гипертермия, боль в горле, необычная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту или гиперсаливация, изжога, икота, гастралгия,
тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры; нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и
ЩФ, желтуха.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Влияние на плод: тератогенность (особенно — в I триместре), угнетение ЦНС,
нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.

Местные реакции: в месте введения — флебит или венозный тромбоз
(краснота, припухлость и боль в месте введения).

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость, редко — угнетение
дыхательного центра, нарушение зрения (диплопия), булимия, снижение массы тела.

При резком снижении дозы и прекращении приема — синдром «отмены»
(повышенная раздражительность, головная боль, тревога, страх, психомоторное возбуждение, нарушения сна, дисфория,
спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия,
тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги,
галлюцинации, редко  — психотические расстройства). При применении в акушерстве — у
новорожденных — мышечная гипотензия, гипотермия, диспноэ.

Способ применения Реланиума

Согласно инструкции Реланиум для купирования психомоторного возбуждения, которое связано с тревогой, обычно назначают по 5-10 мг внутривенно медленно. В некоторых случаях требуется повторное введение препарата через 3-4 часа в той же дозировке.

При лечении столбняка Реланиум назначают по одной ампуле внутривенно медленно или глубоко внутримышечно, после чего внутривенно капельно вводят диазепам с раствором натрия хлорида или глюкозы.

При эпилептическом статусе Реланиум по инструкции назначают внутримышечно или внутривенно по 1-2 ампуле. Введение можно повторить через 3-4 часа в той же дозировке.

Применение Реланиума эффективно за 1-2 часа до начала операции для снятия спазма скелетных мышц в дозировке 10 мг.

В акушерстве Реланиум вводят внутримышечно по 1-2 ампулы при раскрытии шейки матки.

Новорожденным старше 30 дней Реланиум применяют внутривенно по 100-300 мкг/кг массы тела. Максимальная доза – 5 мг. В зависимости от клинических симптомов препарат можно ввести повторно через 2-4 часа.

Детям от 5 лет препарат вводят внутривенно медленно – каждые 2-5 минут по 1 мг до максимальной дозы 10 мг.

Применение Реланиума в высоких дозах может привести к передозировке, которая проявляется как:

• Сонливость;
• Парадоксальное возбуждение;
• Сниженная реакция на болевые раздражения;
• Атаксия;
• Нарушения зрения;
• Брадикардия;
• Угнетение сердечной деятельности;
• Снижение рефлексов до арефлексии;
• Угнетение сознания различной степени тяжести;
• Снижение артериального давления;
• Угнетение дыхания;
• Дизартрия;
• Коллапс;
• Тремор;
• Кома.

При лечении проявлений передозировки Реланиумом по отзывам эффективно провести:

• Форсированный диурез;
• Промывание желудка;
• Симптоматическую терапию, включающую поддержание дыхания и артериального давления;
• Прием активированного угля;
• Искусственную вентиляцию легких.

Специфический антидот – флумазенил, который применяют в условиях стационара. Гемодиализ в случае передозировки Реланиумом малоэффективен.

Дозы и применение лекарства

Дозировка для каждого больного должна подбираться индивидуально, с учетом болезни, её течения, а также реакции пациента на действующее вещество в его составе. Как правило, лечение начинают с небольших доз, постепенно их увеличивая. Суточная порция лекарственного средства должна распределяться на 3-4 приема. Основную часть, это около 2/3 от рекомендуемой дозировки, нужно употреблять в вечернее время.

Взрослым при неврологических, психосоматических и тревожно-фобических состояниях препарат назначается разово, в дозе от 2,5 до 5 мг. Суточная норма для взрослого населения колеблется в районе 5-20 мг.

Утверждает, что нельзя за один раз употреблять больше 10 мг препарата «Реланиум» (таблетки) инструкция.

Лечение судорог производится в дозировке 2.5-10 мг, это количество следует разделить на 2-4 приема.

Если препарат используется в комплексной терапии, то начальная суточная норма должна колеблется в пределах 20-40 мг, а поддерживающая дневная дозировка равна 15-20 мг.

Лечение спастичности, ригидности и мышечных контрактур следует проводить суточной нормой в 5-20 мг.

У кахетичных и пожилых пациентов, а также у лиц с замедленной работой печени период выведения лекарственного средство сильно увеличивается.

При назначении таблеток «Реланиум» для детей дозировка должна назначаться с учетом возраста ребенка

Также следует обращать внимание на физическое развитие малыша, его самочувствие и реакцию на препарат. Лечение начинают с ежедневной нормы в 1,25 и 2.5 мг

Эта доза делится на четыре приема.

Малышам возрастной категории до шести месяцев препарат в форме таблеток употреблять запрещено.

Лечение психомоторного возбуждения, которое возникает по беспричинной тревоге, начинают с дозировки 5-10 мг, вводят препарат внутривенно. При необходимости медикамент можно ввести повторно спустя 3-4 часа.

При столбняке раствор вводится внутривенно или внутримышечно по 10 мг. Можно применять препарат внутривенно — капельно. Для этого 100 мг «Реланиума» разбавляют 500 мл натрия хлорида (0,9%), который может быть заменен глюкозой (5%). Препарат вводится со скоростью 5-15 мг в час.

Если пациент имеет эпилептический статус, то медикамент назначают внутримышечно или внутривенно в норме 10-20 мг. При необходимости процедуру повторяют через 3-4 часа.

Спазм с мышц скелета снимают введением 10 мг внутривенно, за пару часов до хирургической операции.

В области акушерства прописывают внутримышечно по 10-20 мг, как только шейка матки раскроется на 2-3 пальца.

После пятой недели жизни можно использовать лекарственное средство для новорожденных. Таким деткам препарат вводят медленно в вену из расчета 100-300 мкг на один килограмм веса. Максимальная суточная норма составляет 5 мг. Процедуру можно повторить спустя 2-4 часа.

Назначается в возрасте от пяти лет и старше препарат «Реланиум» детям. Дозировка (внутримышечно медикамент в этом возрасте не вводят) равна 10 мг в сутки. Лекарство вводят медленно в вену по 1 мг, с интервалом 2-5 минут, пока объем дозы не приблизится к максимальному показателю в 10 мг. При необходимости процедуру повторяют через несколько часов.

Фармакологическое действие

Медикамент является анксиолитическим веществом (транквилизатором), производным бензодиазепина. В его содержание входит сильнодействующее вещество диазепам, которое оказывает выраженное угнетающее воздействие на ЦНС, что реализуется преимущественно в гипоталамусе, таламусе и лимбической системе. Кроме того, он усиливает ингибирующее воздействие гамма-аминобутировой кислоты, которая является одним из главных медиаторов пред- и постсинаптического затормаживания передачи нервных импульсов в нервную систему. Лекарственный препарат обладает также анксиолитическим, снотворным, противосудорожным и выраженным миорелаксирующим действием. Это указано в инструкции к «Реланиуму».

Механизм деятельности диазепама заключается в стимуляции бензодиазепиновых рецепторов GABA — супрамолекулярного-хлорионофор-бензодиазепин-рецепторного комплекса, что ведет к активации рецептора GABA, который вызывает понижение возбудимости в подкорковых структурах мозга, а также торможение спинальных полисинаптических рефлексов.

Способы применения и дозировка медикамента

С целью устранения психомоторного перевозбуждения, связанного с тревожным состоянием, лекарственный препарат назначается по 10-20 мг внутривенно либо внутримышечно, а при возникновении необходимости через несколько часов возможно его дополнительное введение в той же дозировке.

При столбняке данное средство назначают внутривенно струйно, внутривенно капельно или внутримышечно по 20 мг каждые несколько часов, в зависимости от состояния пациента и рекомендаций специалиста.

При эпилептическом статусе назначается внутримышечно либо внутривенно по 20 мг, а при возникновении необходимости через несколько часов медикаментозный препарат вводится повторно в первоначальной дозировке.

Для снятия спазмов скелетных мышц медикамент вводят внутримышечно по 10 мг перед началом операции (за два часа).

В акушерстве лекарственное средство используется внутримышечно по 20 мг после раскрытия шейки матки на два-три пальца.

Младенцам после пятой недели жизни медикаментозное средство назначается внутривенно. Рекомендовано медленное введение по 300 мкг на кг веса до максимальной дозы 5 мг, а при возникновении необходимости медикамент применяют повторно через четыре часа, что напрямую должно зависеть от клинических симптомов.

Детям от 5-ти лет медицинский препарат вводят внутривенно в дозировке от 1 мг каждые 5 мин до максимальной дозировки 10 мг, а при необходимости это можно повторить через четыре часа. Это подтверждает к ампулам «Реланиум» инструкция.

Особые указания и меры предосторожности

Внутривенная инъекция должна выполняться медленно – из расчёта 1 мл раствора в минуту. Нельзя проводить непрерывное внутривенное вливание, так как высок риск абсорбции лекарственного состава и выпадения осадка.

Из-за привыкания к препарату нельзя назначать большие дозы и длительные курсы терапии.

Прекращение длительного курсового приёма Реланиума необходимо осуществлять осторожно, постепенно снижая дозу, так как при резком прерывании терапии у пациента может развиться эффект отмены. Однако в ряде случаев следует прекратить применение препарата незамедлительно – если у пациента наблюдается агрессивность в поведении, возникают бред, галлюцинации, появляются мысли о самоубийстве

Применение при беременности и в период лактации

Реланиум нельзя принимать во время беременности и при грудном вскармливании. Входящий в состав лекарства диазепам негативно воздействует на плод и, через грудное молоко, на новорождённого, угнетая центральную нервную систему, нарушая дыхание и сосательные рефлексы.

Применение при нарушениях функции печени и почек

При назначении Реланиума пациентам с болезнями почек и печени высок риск появления нежелательных побочных эффектов из-за накопления активного вещества в организме.

Назначение у детей и пожилых пациентов

Дозировка детям должна подбираться индивидуально, поскольку они особенно чувствительны к бензодиазепинам, угнетающим функцию центральной нервной системы.

У пожилых пациентов, а также у лиц с нарушением функции печени, производное бензодиазепина долго выводится из организма, поэтому необходимо наблюдение врачей во время приёма препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Реланиум может вступать во взаимодействие с различными препаратами, усиливая или ослабляя производимый фармакологический эффект, что необходимо учитывать при определении схемы комплексной медикаментозной терапии.

Транквилизатор при взаимодействии с дыхательными аналептиками и психостимуляторами снижает свою активность.

Нельзя применять препарат вместе со снотворными, седативными препаратами, обезболивающими средствами наркотического типа, лекарствами, являющимися аналогами или содержащими в составе диазепам.

Условия продажи и хранения

Реланиум отпускается только по рецепту.

Хранить его нужно при температуре 15-25 градусов, в месте, куда не попадает солнечный свет, и не могут добраться дети. Срок хранения – пять лет.

Побочные действия

Прием реланиума может сопровождаться следующими побочными действиями:

Аллергические реакции	Зуд, высыпания на коже.
ЦНС и периферическая нервная система	Повышенная утомляемость, головокружение, снижение концентрации внимания, антероградная амнезия, дезориентация, притупление эмоций, замедление двигательных и психических реакций, атаксия, сонливость, дистонические экстрапирамидные реакции, депрессия, спутанность сознания, тремор, каталепсия, головная боль, астения, дизартрия, эйфория, мышечная слабость, гипорефлексия, суицидальные наклонности, галлюцинации, вспышки агрессии, спутанность сознания, страх, тревога, мышечный спазм, психомоторное возбуждение, нарушения сна.
Пищеварительная система	Повышение активности щелочной фосфатазы и печеночных трансаминаз, желтуха, снижение аппетита, изжога, гастралгия, рвота, запор, тошнота, икота, нарушения функции печени, гиперсаливация или сухость во рту.
Система кроветворения	Тромбоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, анемия, лейкопения.
Половая система	Сниженное или повышенное либидо, дисменорея
Дыхательная система	угнетение дыхания (при быстром введении препарата).
Мочевыделительная система	Недержание или задержка мочи, нарушение функционирования почек.
Сердечно-сосудистая система	Артериальная гипотензия, тахикардия.
Местные реакции	Венозный тромбоз, флебит.
Другие	Привыкание, лекарственная зависимость, снижение массы тела, угнетение дыхательного центра, булимия, диплопия.

Резкое снижение дозировки или прекращение приема может спровоцировать синдром отмены.

Передозировка

Передозировка препаратом сопровождается следующими симптомами:

• сонливость;
• нарушения функционирования мозга;
• перевозбуждение ЦНС;
• полное угнетение рефлексов/отсутствие болевых ответов;
• дизартрия;
• ухудшения функционирования органов зрения;
• дрожание конечностей;
• снижение кровяного давления.

Особо тяжелые состояния могут сопровождаться коллапсом, остановками дыхания и сердца, существует вероятность наступления коматозного состояния.

При передозировке рекомендуется провести следующие манипуляции:

• промывание органов пищеварительной системы;
• прием абсорбентов;
• срочный и мощный диурез.

Помимо этого требуется тщательный контроль состояния пациента, показано введение поддерживающей терапии

Особое внимание должно быть уделено артериальному давлению, и нормализации функционирования органов дыхательной системы, может также потребоваться подключение к аппаратам искусственного дыхания (только в больнице)

Особую осторожность должны проявлять пожилые пациенты, так как при их лечении назначается сниженная дозировка

Фармакологическое действие

По анатомо-терапевтическо-химической классификации препарату присвоен код N05BA01. Он относится к бензодиазепиновым транквилизаторам.

Диазепам, будучи единственным активным веществом, обуславливает фармакологическое действие Реланиума. Он воздействует на бензодиазепиновые рецепторы и, тем самым, производит центральный миорелаксирующий, противосудорожный, седативный, снотворный эффекты.

Фармакодинамика

Взаимодействуя с миндалевидным комплексом в лимбической системе, диазепам вызывает анксиолитический эффект, который выражается в уменьшении тревожности, страха, эмоционального напряжения, исчезновении беспокойства.

Диазепам влияет на неспецифические ядра таламуса, угнетает клетки ретикулярной фармации ствола головного мозга. Это обуславливает выраженные седативный, снотворный и противосудорожный (благодаря усилению пресинаптического торможения) эффекты, уменьшение интенсивности неврологической симптоматики. С Реланиумом получается подавить эпилептогенную активность, хотя снять возбуждение в эпилептическом очаге ему не под силу.

Миорелаксирующее действие препарата происходит за счёт замедляющего влияния на полисинаптические спинальные афферентные тормозящие пути. Угнетение передачи возбуждения с адренергических нейронов отражается на коронарных сосудах – они расширяются, а кровяное давление падает.

Пациенты, принимающие Реланиум, отмечают повышение болевого порога, урежение рецидивов пароксизмов со стороны вестибулярного аппарата, парасимпатической нервной системы, панических атак и подобных симптомов.

Диазепам тормозит секрецию желудочного сока в период сна.

На продуктивную психологическую симптоматику Реланиум не влияет. То есть при аффективных расстройствах, галлюцинациях, бреде продуктивного свойства его не применяют.

Реланиум эффективен при хроническом алкоголизме и абстинентном синдроме. Он помогает бороться с тремором, ажитацией, галлюцинациями, делирием, негативизмом.

Фармакокинетика

После укола раствора Реланиума активное вещество может всасываться неравномерно и медленно при введении в разные места. Если инъекция выполняется в дельтовидную мышцу, препарат всасывается и абсорбируется быстрее. Диазепам обладает высокой биодоступностью.

Максимальная концентрация в крови фиксируется через одну-две недели, если пациенту назначен курс уколов. Диазепам почти на 100 % попадает в кровь, где связывается с её белками. Действующее вещество проникает в грудное молоко кормящей женщины.

Клиническая эффективность появляется на 2-й…7-й дни приёма препарата. Если Реланиум применяется в терапии парестезий, аритмий, кардиалгий, видимый эффект заметен примерно спустя неделю после начала лечения.

Препарат метаболизируется в печени, медленно выводится через почки и каловые массы, при курсовом использовании может накапливаться в организме и покидать его в течение длительного времени. У младенцев, пациентов с почечными и печёночными патологиями, людей преклонного возраста период выведения остатков может быть более долгим.

Фармакологическое действие

Относит к анксиолитическим средствам бензодиазепинового ряда препарат «Реланиум» инструкция по применению. Аналоги данного лекарства характеризуются похожим действием на организм и показаны при лечении тех же самых заболеваний. Средство обладает седативно-снотворным эффектом. Имеет противосудорожные, центрально-миорелаксирующие характеристики.

Воздействие лекарства на организм обусловлено активацией бензодиазепиновых рецепторов. Он повышает их ингибирующее влияние на транспортировку нервных импульсов. Усиляет работу бензодиазепиновых окончаний, которые расположены в аллостерическом центре, снижает возбужденное состояние головного мозга, а также замедляет работу спинальных полисинаптических рефлексов.

Анксиолитическое воздействие препарата на организм человека выражается в его воздействии на комплекс лимбической системы, что отражается в снижении эмоционального напряжения, уменьшении тревожности, страха и состояния беспокойства.

Седативные свойства характеризуются воздействием на ствол головного мозга, а также на ядра таламуса, неспецифического характера. Здесь лекарственное средство понижает симптомы, носящие невротическое происхождение.

Снотворное влияние на человека происходит в результате угнетения клеточной ткани ретикулярной формации, относящейся к стволу головного мозга.

Противосудорожное свойство выражается в повышении пресинаптического торможения, замедлении эпилептогенной деятельности, где очаг возбуждения не нейтрализуется.

Миорелаксирующее центральное проявление направлено на блокировку спинальных полисинаптических афферентных тормозящих каналов. Допустимо направленное замедление двигательных нервов и мышечных функций.

Благодаря степенной симптоматической деятельности может наблюдаться как снижение артериального давления, так и расширение коронарных стенок сосудов. Увеличивается чувствительность болевого порога. Гасятся парасимпатические и симпатоадреналовые пароксизмы. Уменьшается выработка желудочного сока в ночное время.

Эффективность от приема средства «Реланиум» (аналоги по действующему веществу также применяются для лечения невротических и неврозоподобных расстройств) проявляется на 2-7 сутки лечения.

Лекарство не влияет на ярко выраженные симптомы психотического расстройства, такие как галлюцинации, бред, аффективные состояния. В редких случаях способствует снятию нервного напряжения.

При возникновении абстинентного синдрома у хронических алкоголиков препарат ослабляет тремор, убирает галлюцинации, бредовые состояния. У пациентов с парестезией, аритмией и кардиалгией леченый эффект наблюдается на 6-7 день лечения. «Реланиум» нельзя вводить артериально, так как в этом случае существует опасность возникновения и развития гангрены.

Препарат при длительном применении вызывает привыкание. Запрещено во время лечения данным средством употреблять алкоголь, заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.

Реланиум – наркотик

Реланиум относится к препаратам транквилизаторной группы с анксиолитическим эффектом. Медикамент выпускают в инъекционной форме в виде бесцветного либо желтоватого раствора в ампулах. Производится Реланиум и в таблетированной форме.

Состав

Химический состав препарата несколько различается в соответствии с формой выпуска.

• Уколы Реланиума в качестве основного активного вещества содержат диазепам, который дополняется вспомогательными компонентами вроде этанола, пропиленгликоля, бензилового спирта и уксусной кислоты, бензоата натрия и инъекционной воды.
• Таблетки Реланиума также содержат активный компонент – диазепам и дополнительные добавки вроде лактозы и кукурузного крахмала, микрокристаллической целлюлозы и талька, стеарата магния и двуокиси кремния.

Механизм действия

Реланиум относится к анксиолитическим транквилизаторам бензодиазепинового ряда. Диазепам угнетающе влияет на нервносистемные структуры, в частности в лимбической системе, гипоталамусных и таламусных структурах.Кроме того, диазепам усиливает действие ингибитора GABA (гамма-аминобутировая кислота). Это вещество считается одним из важнейших медиаторов, которые осуществляют нервноимпульсную передачу в нервносистемных структурах.

За счет активации GABA происходит снижение возбудимости головномозговых подкорковых структур, тормозятся спинальные рефлексы и пр. Анксиолитический эффект обуславливается воздействием лимбической системы на миндалевидные структуры в результате чего существенно снижается страх, тревожность и психоэмоциональное напряжение, проходит беспокойство.

Снотворное действие обеспечивается за счет угнетения клеточных структур ретикулярной головномозговой формации. В результате подобных реакций может произойти снижение давления, расширяются коронарные сосуды, повышается болевой порог, снижается секреторная желудочная деятельность в ночное время.

Свойства

Реланиум обладает множеством терапевтических эффектов:

• Седативным;
• Снотворным;
• Миорелаксирующим;
• Транквилизирующим;
• Противосудорожным.

Показания

Реланиум имеет достаточно широкий спектр показаний к применению:

1. При тревожных расстройствах, бессоннице и дисфории;
2. При спастических состояниях, обусловленных поражениях мозга вроде столбняка, атетоза или церебрального паралича, при мышечных спазмах травматической этиологии;
3. При миозитах, артритах, бурситах, артрозах и полиартрозах, сопровождающихся перенапряжением мышечных структур скелета;
4. При вертебральном синдроме, головной боли напряжения, стенокардических нарушениях;
5. В комплексном лечении таких патологий как язвенные процессы в 12-перстной кишке либо желудке, гипертония, психосоматические нарушения в гинекологической области, экзема, эпилепсия;
6. При алкогольной абстиненции для устранения тремора, тревожности, реактивных состояний, эмоциональной напряженности, делирия и пр.;
7. При медикаментозных отравлениях, болезни Меньера, а также при подготовке к анестезии и оперативному лечению с целью снижения излишней обеспокоенности и тревожности пациента. Реланиум сочетают с нейротропными препаратами и анальгетическими средствами в гинекологии и акушерстве для угнетения болевой чувствительности и сознания при проведении диагностических процедур вроде выскабливания и пр.

Передозировка и отравление

При передозировке бензодиазепинами наблюдается нарушение психики, заторможенность, миорелаксация, нарушается сон и пр. Отравление подобными препаратами чаще всего объясняется попыткой суицида. Разница терапевтической дозы со смертельной достаточно большая. Даже если превысить стандартную дозировку в 10 раз, то наступит лишь отравление средней тяжести. Однако токсический эффект многократно усиливается при сочетании со спиртным.

Отравление Реланиумом проявляется:

1. Невнятной речью;
2. Пониженными рефлексами;
3. Заторможенностью;
4. Отсутствием равновесия;
5. Частым сердцебиением;
6. Низким давлением;
7. Пониженной температурой и пр.

При отравлении препаратом необходимо промыть желудок, принять уголь активированный, при необходимости обеспечить пациенту искусственную легочную вентиляцию. В качестве антидота специалисты используют Флумазенил.

Состав и условия продажи

Согласно инструкции, основным действующим компонентом препарата выступает диазепам, производное вещество от бензодеазепина. Выпускается преимущественно в виде раствора для внутримышечного или внутривенного введения, прозрачного, желто-зеленого оттенка или бесцветного. В 1 мл вещества содержится 5 мг активного компонента, в ампуле 10 мг.

Раствор расфасован в ампулы и картонные пачки по 10 штук. Реже лекарство можно найти в форме ректальных свечей или таблеток — они обладают менее выраженным, замедленным эффектом, поэтому пользуются меньшей популярностью.

Наиболее полная абсорбция активного компонента препарата достигается при введении раствора в дельтовидную мышцу.

После внутримышечного введения препарат всасывается неравномерно, достаточно медленно. Биодоступность — около 90%, максимальная концентрация наблюдается спустя 30-90 минут. При регулярном применении пиковый терапевтический эффект достигается спустя 1-2 недели, выводится с мочой на 70%, с калом на 10%.