Ролитен

Особые указания

Повышенная осторожность при приеме требуется при обструктивных поражениях желудочно-кишечного отдела, невправимом типе грыж, нейропатиях, обструкции мочевыводящих магистралей

Внимание со стороны медицинского персонала должны привлекать пациенты с большой вероятностью возникновения удлинения интервала QT – с брадикардией, гипокалиемией и при одновременном использовании медикаментозных средств, способных изменять промежуток QT. Условным противопоказанием для назначения является ишемическая болезнь сердца, аритмические отклонения, недостаточная функциональность сердца с хроническим течением

Условным противопоказанием для назначения является ишемическая болезнь сердца, аритмические отклонения, недостаточная функциональность сердца с хроническим течением.

При проведении лечения не рекомендуется управлять личным автотранспортом, работать со сложными механизмами, требующими быстрой реакции. Особенность основана на нарушениях аккомодации и замедленном реагировании на внешние раздражители.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активный компонент Ролитена – толтеродин, является антагонистом м-холинорецепторов, сосредоточенных в слюнных железах и мочевом пузыре. Он уменьшает сократительную активность мочевого пузыря и снижает слюноотделение. Ролитен обеспечивает частичное опорожнение мочевого пузыря, увеличивая количество остаточной мочи и уменьшая давление мышечной оболочки мочевого пузыря (детрузора). Стойкий терапевтический эффект препарата достигается спустя 4 недели от начала лечения. Толтеродин, а также 5-гидроксиметил – его активный метаболит, проявляют высокую специфичность в отношении мускариновых рецепторов и избирательны в отношении рецепторов мочевого пузыря (в сравнении с рецепторами слюнных желез).

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические характеристики толтеродина:

  • всасывание: после перорального приема толтеродин быстро всасывается из ЖКТ (желудочно-кишечного тракта), достигая Cmax (максимальной сывороточной концентрации) спустя 1–3 часа после приема. Cmax увеличивается пропорционально дозе в интервале 1–4 мг. Показатель абсолютной биодоступности составляет до 65% при сниженном метаболизме (у лиц, лишенных CYP2D6) и до 17% – при повышенном метаболизме, характерном для большинства пациентов. Прием пищи не оказывает влияния на экспозицию несвязанного толтеродина и его активного метаболита у пациентов с повышенным метаболизмом, однако при приеме толтеродина с едой его уровень повышается;
  • распределение: на достижение равновесной концентрации вещества требуется до 2 суток; Vd (объем распределения) – 113 литров;
  • метаболизм: обменные процессы происходят в основном в печени при участии полиморфного фермента CYP2D6, в результате образуется фармакологически активный 5-гидроксиметильный метаболит. При дальнейшем метаболизме происходит формирование 5-карбоксильной кислоты и ее N-дезалкилированных метаболитов. У больных с пониженным метаболизмом вследствие недостаточности фермента CYP2D6 толтеродин подвергается дезалкилированию изоферментами CYP2D6 с образованием фармакологически неактивного N-дезалкилированного толтеродина. Связываются толтеродин и его активный метаболит преимущественно с альфа-1-кислым гликопротеином (орозомукоидом), несвязанные фракции составляют 3,7% и 36% соответственно;
  • выведение: при повышенном метаболизме показатель системного клиренса достигает 30 л в час, Т1/2 (период полувыведения) составляет 2–3 часа. Для 5-гидроксиметильного метаболита Т1/2 увеличивается до 3–4 часов. Элиминация радиоактивной метки после приема 14C-толтеродина: с мочой ~ 77%, с каловыми массами ~ 17%, в том числе в неизмененном виде

При пониженном метаболизме уменьшение клиренса толтеродина и удлинение до 10 часов его T1/2 ведет к примерно 7-кратному повышению уровня его концентрации на фоне концентраций 5-гидроксиметильного метаболита, не поддающихся обнаружению. В результате этого при одинаковом режиме дозирования величина AUC (площадь под кривой «концентрация-время») толтеродина у пациентов с пониженным метаболизмом приближена к сумме AUC толтеродина и его активного 5-гидроксиметильногого метаболита у лиц с повышенным метаболизмом. Таким образом, безопасность Ролитена, переносимость и его клиническая эффективность одинаковы для различных фенотипов.

У пациентов с циррозом печени AUC толтеродина и его активного 5-гидроксиметильного метаболита увеличивается приблизительно в два раза.

Описание и Инструкция Ролитен

Препарат Ролитен представляет собой двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые оболочкой.Лекарство угнетает сократительные функции мочевого пузыря и уменьшает слюноотделение – действует на холинорецепторы. Терапевтический эффект при курсовом применении лекарства достигается через 28 или более дней.

В состав средства входят следующие компоненты:

  • Толтеродина тартрат (действующее вещество);
  • Гидрофосфат кальция, кристаллическая целлюлоза, диоксид кремния, стеарат магния, карбоксиметилкрахмал натрия: вспомогательные вещества;
  • Красители, титана диоксид, гипромеллоза: состав оболочки.

Снимается внутрь, после приема быстро абсорбируется (всасывается) в ЖКТ. Прием препарата совместно с пищей почти не влияет на скорость усвояемости. Толтеродин метаболизируется в печени и выводится с мочой и калом.

Показанием к приему препарата является гиперактивное или нестабильное состояние мочевого пузыря, которое проявляется частыми позывами к мочеиспусканию либо недержанием мочи. Препарат назначается внутрь по 2 мг 2 раза в сутки. При почечной или печеночной дисфункции или в случае развития побочных действий доза снижается вдвое. Оценить необходимость дальнейшей терапии может только врач на основании клинической ситуации.

Противопоказания

  • Лекарство противопоказано при:
  • Гиперчувствительности к компонентам препарата;
  • Задержке мочи;
  • Закрытоугольной глаукоме;
  • Язвенном колите;
  • В период лактации, беременности;
  • В детском возрасте.

С осторожностью лекарство назначают при обструкции мочевыводящих путей и наличии камней в мочевом пузыре, почках

Побочные эффекты

Побочные эффекты возникают нечасто – в основном при передозировке препарата.

К ним относятся:

  • Сухость во рту, сухость кожи;
  • Снижение слезоотделения и нарушение аккомодации;
  • Пищеварительные нарушения – диспепсия, запор;
  • Головная боль, сонливость, нервозность, слабость;
  • Аллергические реакции, приливы к голове.

При передозировке возможны галлюцинации, судороги, задержка мочи. При первых признаках отравления препаратом следует промыть желудок, принять адсорбенты, обратиться к врачу.

Таблетки «Уротол»: инструкция по применению

Перед началом приема лекарства необходимо посетить врача, который подробно расскажет, как правильно нужно пить таблетки. Общий порядок употребления препарата также подробно описан в инструкции по применению. «Уротол» можно принимать вне зависимости от приема пищи утром и вечером по 2 мг за один раз. Больной должен проглотить таблетку целиком, запив ее небольшим количеством воды. При выявлении индивидуальной непереносимости препарата или же при нарушениях работы почек и печени дозировка снижается до 2 мг в сутки, то есть по 1 мг за раз. Пропивают лекарство курсами, повторяя их примерно каждые 2-3 месяца.

Из-за побочных эффектов, которые вызывает «Уротол», применение его делает невозможным управление автомобиля больным. Врачи рекомендуют также женщинам детородного возраста особенно тщательно следить за используемыми средствами контрацепции во время приема препарата.

Побочные эффекты

Ролитен способен провоцировать негативную ответную реакцию организма на проводящуюся терапию:

  • повышенная сухость слизистых ротовой полости;
  • снижение функции слезоотделения;
  • сухость кожных покровов, нарушение аккомодации;
  • задержка мочеиспускания, болезненность в животе;
  • диспепсические расстройства, запоры, повышенное газообразование, рвота;
  • патологическое возвращение пищевого комка из желудка в пищевод;
  • периодические головокружения, приступы боли в голове;
  • сонливость, нервозность, ощущение жжения, покалывания, передвижения мурашек по коже;
  • полуобморочное состояние;
  • повышение массы тела, усталость, общая слабость;
  • болезненные ощущения в грудной клетке, горячие приливы к лицу;
  • спонтанные аллергические реакции.

Возникновение побочных реакций требует обращения на консультацию к лечащему врачу. За доктором остается решение — снизить первоначальные дозировки или подобрать более подходящий аналог.

Фармакологические свойства

Таблетки Ролитен с активным веществом толтеродином являются антагонистами М-холинорецепторов. Это рецепторы, чувствительные к алкалоиду грибов — мускарину, которые присутствуют в мочевом пузыре (МП) и слюнных железах. Толтеродин блокирует их, вызывая расслабление мышечных волокон.

Прием таблеток Ролитен позволяет значительно уменьшить спонтанные сокращения МП, неконтролируемое мочеиспускание, меньше влияет на выработку слюны. Уже через 1 месяц терапии пациенты отмечают значительные улучшения качества жизни.

Препарат обладает следующими характеристиками:

  • быстрым всасыванием через желудок, максимальный эффект проявится уже через 1-3 часа;
  • пища не влияет на конечное всасывание и распределение основного компонента;
  • метаболизм происходит в печени, выведение производных — с мочой, калом.

Передозировка

Максимальная разовая доза толтеродина тартрата, получаемая добровольцами, составляла 12,8 мг. При этом наблюдались следующие побочные реакции: наиболее важные – болезненные позывы на мочеиспускание и нарушения аккомодации; возможные – галлюцинации, гипервозбуждение, тахикардия, дыхательная недостаточность, судороги, задержка мочи, расширение зрачков.

Первый этап лечения – максимально возможное удаление Ролитена из ЖКТ: промывание желудка, прием активированного угля.

Далее проводится симптоматическая терапия по показаниям:

  • выраженные центральные антихолинергические эффекты (включая галлюцинации) – физостигмин;
  • судороги или выраженное возбуждение – бензодиазепины;
  • тахикардия – бета-адреноблокаторы;
  • дыхательная недостаточность – искусственное дыхание;
  • задержка мочеиспускания – катетеризация;
  • расширение зрачков – пилокарпин в виде капель глазных и/или перемещение пациента в помещение без освещения.

Ролитен

Перейти в Каталог медицинских терминов

Вернуться в Каталог лекарств

А  
Б  
В  
Г  
Д  
Е  
Ж  
З  
И  
К  
Л  
М  
Н  
О  
П  
Р  
С  
Т  
У  
Ф  
Х  
Ц  
Ч  
Ш  
Щ  
Э  
Я  

Найдено в 15-и вопросах:

уролог
26 декабря 2014 г. / оьга / Великий Новгород

… и небольшое количество бактерий.гинеколог сказал,что ничего его у меня нет.что у меня интерактивный мочевой пузырь выписал ролитен. Терапевт газ начала нолицин,циклоферон и гексикон.ничего не помогло.я уже устала мучаться. Ни каких болей во время … открыть

уролог
6 января 2010 г. / @аноним / Москва

Доктор, подскажите пожалуйста, Детрузитол и Ролитен это абсолютно одно и тоже? Заранее благодарю. открыть

12 августа 2011 г. / Alex

Ролитен с таким же действующим веществом (Детрузитол) т.е. одно и тоже .

12 августа 2011 г. / Марина

Доктор, подскажите пожалуйста, Детрузитол и Ролитен это абсолютно одно и тоже? Врач прописал мне детрузитол, но его в аптеках нет, а ролитен есть и намного дешевле. Заранее благодарю.

уролог
3 июня 2011 г. / юля / полтава

… .доктор!у меня такая ситуацыя:3года назад мне поставили диагноз хроничный цистит,я лечилась мне водили через катетор лекарство,пила канефром и ролитен,помогло на 2года,а теперь опять воспалился,может проблема в том что я не спала с парнем 1год,а пару дней … открыть

уролог
12 марта 2011 г. / Аноним / казань

здравствуйте! у меня началось недержание мочи после родов. мочеиспускание происходит только когда я чихаю. была у врача назначили ролитен. была краткосрочная ремиссия потом стало еще хуже. к тому же при приеме ролитена были сильные головные боли каждый … открыть

уролог
16 октября 2010 г. / Любовь / Южно-Сахалинск

… от нормы выявлено не было. Поэтому врачи поставили предположительный диагноз и назначили следующие препараты: полин, полицин, цистон, ролитен, авистин, канефрон. Эти препараты эффекта не дали.
Проблемы эти начались в мае 2010г. С мая по октябрь 2010г. … открыть

уролог
6 октября 2010 г. / Екатерина… / Самара

… парафин. апликации на мочевой пузырь, Пикамелон — 1 таб. 3 раза в день(1 мл)
Бесанол — 1/4 таб. 2 раза в день, Ролитен — 1/4 таб (2мг) . Кроме того, пантокальцин, минирин, дрептан.
При приеме Дрептана мочеиспускание 1 -2 раза в день, затрудненное.
… открыть

аптека
9 мая 2010 г. / @аноним / Житомир

Здравствуйте. Дочери 9 лет. Ночной энурез. Назначили Дриптан — началась аллергия. Предложили попробовать Ролитен. Прочитала инструкцию, а там противопоказание для детей до 18 лет. Что делать? Можно ли давать препарат ребенку. открыть

03-Скорая Помощь
9 мая 2010 г. / @аноним / Житомир

Здравствуйте. Дочери 9 лет. Ночной энурез. Назначили Дриптан — началась аллергия. Предложили попробовать Ролитен. Прочитала инструкцию, а там противопоказание для детей до 18 лет. Что делать? Можно ли давать препарат ребенку. открыть

педиатр
9 мая 2010 г. / @аноним / Житомир

Здравствуйте. Дочери 9 лет. Ночной энурез. Назначили Дриптан — началась аллергия. Предложили попробовать Ролитен. Прочитала инструкцию, а там противопоказание для детей до 18 лет. Что делать? Можно ли давать препарат ребенку. открыть

уролог
9 мая 2010 г. / @аноним / Житомир

Здравствуйте. Дочери 9 лет. Ночной энурез. Назначили Дриптан — началась аллергия. Предложили попробовать Ролитен. Прочитала инструкцию, а там противопоказание для детей до 18 лет. Что делать? Можно ли давать препарат ребенку. открыть

уролог
22 февраля 2010 г. / Татьяна / 0

… мочевого пузыря и почек, сказали, что песок в почках, а мочевой в норме. Диагноз: нейрогенный моч. пузырь. Посоветовали принимать ролитен. Пью неделю. лучше не стало. Ещё больше стали болеть ноги, позывы не стали реже. А мочиться стало сложнее. Приходится … открыть

Таблетки «Ролитен»

Нельзя назвать бюджетным лекарство «Уротол». Аналоги дешевле этого препарата можно без труда найти у других производителей. Так, стоимость «Ролитена», произведенного индийской фармацевтической компанией, составляет примерно 450 рублей за упаковку. Медикамент выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, или капсул. Побочные эффекты и противопоказания у него идентичны «Уротолу», однако его запрещено употреблять беременным женщинам.

Отзывы людей, принимающих этот препарат, отмечают его быструю эффективность и доступную цену. В то же время больные привыкают к «Ролитену», после чего он практически перестает оказывать положительное действие на организм. Из-за низкой стоимости его быстро раскупают, поэтому он есть не во всех аптеках. Кроме того, на российском рынке нередко встречаются подделки этого средства.

Принцип действия

Ролитен является антагонистом м-холинорецепторов, расположенных в слюнных железах и мочевом пузыре. Препарат позволяет уменьшить объемы выделяющегося слюнного секрета, понизить частоту сокращений мочевого пузыря. С его помощью происходит неполное освобождение мочевого пузыря, увеличение объема остаточной мочи, уменьшение давление на сфинктер органа.

Стабильный эффект от терапии препаратом наступает через один месяц. Активный компонент быстро всасывается в желудочно-кишечном отделе. Максимальная концентрация вещества регистрируется в кровотоке через 2 часа, ее уровень пропорционален дозировке медикаментозного средства.

Биодоступность толтеродина зависит от скорости процессов метаболизма в организме – 17% наблюдается у пациентов с повышенными данными, 65% — у лиц с замедленным обменом.

Равномерное распределение лекарства проходит в течение 2 суток по всему организму.

Толтеродин проходит метаболическое перерождение в печени, выводится при помощи почек и кишечника.

Форма выпуска и состав

Данный препарат выпускают в форме белых или желтых таблеток. Производством лекарства занимается чешская фармацевтическая компания «Зентива». В аптеки оно поставляется в картонных коробках белого цвета. В одной упаковке содержится 2 или 4 блистера по 14 таблеток. Ее стоимость составляет, как правило, 600-800 рублей, меняясь в зависимости от региона.

Как описывает состав препарата «Уротол» инструкция по применению? Стоит отметить, что производитель выпускает 2 варианта этого средства, которые отличаются между собой концентрацией действующего вещества. Им является гидротартрат толтеродина. В таблетках желтого цвета содержится 1 мг, а в белых — уже 2 мг. Вспомогательными компонентами выступают микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния, стеарилфумарат натрия. Таблетки выпускаются в круглой двояковыпуклой форме. Они покрыты оболочкой, состоящей из талька, гипромеллоза, макрогола и диоксида титана. Пилюли желтого цвета дополнительно содержат в себе пищевой краситель.

Инструкция по применению

МНН

Толтеродин Международное непатентованное название действующего вещества – это основные сведения о лекарственном средстве. Дело в том, что, как правило, лекарства с одним и тем же действующим веществом выпускаются под разными торговыми названиями, то есть по сути это одно и то же лекарство, но произведенное разными фирмами. Именно МНН дает возможность специалистам сориентироваться в огромном количестве лекарств, имеющихся на фармацевтическом рынке.

Название препарата на английском языке

Актуальная информация готовится к публикации

Форма выпуска РОЛИТЕН

Актуальная информация готовится к публикации

Клиническая фармакология (фармакологические свойства)

Актуальная информация готовится к публикации

Фармакологическая группа

Актуальная информация готовится к публикации

Фармакологическое действие

Актуальная информация готовится к публикации

Фармакокинетика

Актуальная информация готовится к публикации

Побочное действие РОЛИТЕН

Актуальная информация готовится к публикации

Передозировка

Актуальная информация готовится к публикации

Лекарственное взаимодействие

Актуальная информация готовится к публикации

Особые указания

Актуальная информация готовится к публикации

Меры предосторожности

Актуальная информация готовится к публикации

Условия хранения

Актуальная информация готовится к публикации

Срок годности

Актуальная информация готовится к публикации

Условия отпуска из аптек

Актуальная информация готовится к публикации

Производитель

Актуальная информация готовится к публикации

Источник

Актуальная информация готовится к публикации

Дата регистрации

Актуальная информация готовится к публикации

Дата окончания регистрации

Актуальная информация готовится к публикации

Регистрационный номер

Актуальная информация готовится к публикации

Перерегистрация

Актуальная информация готовится к публикации

Препараты с этим действующим веществом

Категории

Вы можете рассмотреть аналоги препарата РОЛИТЕН в соответствующих категориях,
как более дешевых, так и более дорогих:

  • Нарушения мочеиспускания
  • Средства, влияющие на эритропоэз(препараты применяемые при анемии)

Это средство относится к группе «Нарушения мочеиспускания». Также в эту группу входят: Дальфаз ретард, Веро-Пигеум, ЗЕРЛОН

Это средство относится к группе «Средства, влияющие на эритропоэз(препараты применяемые при анемии)». Также в эту группу входят: ФЕРЛАТУМ ФОЛ, Железа закисного лактат, Гематоген с кедровым орехом

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector