Сомнол (somnol) инструкция по применению

Побочные действия

При применении препарата Сомнол возможны побочные явления, со стороны:

Довольно часто:

металлический или горький во рту вкус.

Возможны:

• чувство тошноты;
• сухость во рту;
• диспепсия;
• повышение в сыворотке крови ЩФ и/или активности трансаминаз.

ЦНС:

При пробуждении:

• головокружение;
• сонливость;
• депрессия;
• головная боль;
• нарушение координации движений;
• эйфория;
• антероградная амнезия;
• агрессивность.

Парадоксальные и психические реакции:

• замешательство;
• галлюцинации;
• кошмарные сновидения;
• поведенческие изменения (гнетущее настроение, спутанность сознания, раздражительность, неадекватное поведение, связанное возможно с амнезией;
• расстройство либидо;
• сомнамбулизм.

Аллергические реакции:

• ангионевротический отек;
• сыпь на коже;
• анафилактические реакции;
• кожный зуд.

В случае прекращения лечения:

Возможно:

• рикошетная бессонница;
• лекарственная зависимость в случае продолжительного приема;
• судороги – в редких случаях.

Фармакологическое действие

Снотворный препарат, производное циклопирролона. Обладает снотворным, седативным, транквилизирующим, противосудорожным и миорелаксирующим действием. Данный спектр действия связан с влиянием зопиклона на рецепторы ЦНС, относящиеся к макромолекулярному комплексу GABA, и модулированием открытия каналов для ионов хлора.Зопиклон обладает способностью уменьшать время засыпания и частоту ночных и ранних пробуждений, увеличивает продолжительность сна, способствует улучшению качества сна и пробуждения. Эти эффекты сочетаются с характерным электроэнцефалографическим профилем, который отличается от такового, регистрируемого при приеме бензодиазепинов. При бессоннице зопиклон сокращает I фазу, продлевает II фазу сна и сохраняет или продлевает стадии глубокого сна (III и V) и парадоксального (быстрого) сна. Сон наступает в течение 30 мин и продолжается 6-8 ч.Применение зопиклона в течение 4 недель не вызывает значимой рикошетной бессонницы, а также ускользания снотворного эффекта (при приеме в течение до 17 недель).ВсасываниеПосле приема внутрь зопиклон быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигаются в пределах 1.5-2 ч и составляют приблизительно 30 нг/мл и 60 нг/мл после приема внутрь препарата в дозах 3.75 мг и 7.5 мг соответственно. Абсорбция зопиклона не зависит от пола, а также от приема пищи.РаспределениеСтепень связывания с белками плазмы крови является слабой (составляет примерно 45%) и ненасыщаемой. Риск взаимодействия с другими препаратами на уровне связи с белком является очень низким. Зопиклон быстро распределяется из системного кровотока. Vd составляет 91.8-10.4 л. Зопиклон легко проходит через ГЭБ.Концентрации зопиклона в грудном молоке подобны таковым в плазме. Поступление зопиклона в организм ребенка вместе с грудным молоком не превышает 1% дозы, принятой матерью в течение 24 ч.После повторных применений кумуляция зопиклона и его метаболитов не происходит. Межиндивидуальные отличия незначительные.Метаболизм и выведениеОсновными метаболитами являются производное N-оксида (фармакологически активный) и N-деметиловый метаболит (фармакологически неактивный). Т1/2составляет приблизительно 4.5 и 7.4 ч соответственно.В рекомендуемых дозах Т1/2неизмененного зопиклона составляет приблизительно 5 ч. Низкие значения почечного клиренса неизмененного зопиклона (8.4 мл/мин) по сравнению с его плазменным клиренсом (232 мл/мин) указывают на то, что клиренс зопиклона является преимущественно метаболическим.С мочой зопиклон выводится (приблизительно 80%), главным образом, в виде метаболитов, с каловыми массами выводится приблизительно 16%.Фармакокинетика в особых клинических случаяхУ пациентов пожилого возраста: несмотря на небольшое снижение метаболизма в печени и удлинение Т1/2 приблизительно до 7 ч, кумуляции зопиклона в плазме не было выявлено даже при многократном применении.У пациентов с почечной недостаточностью: кумуляции зопиклона или его метаболитов не было обнаружено даже после длительного приема.У пациентов с циррозом печени:в связи с уменьшением процесса деметилирования приблизительно на 40% уменьшается плазменный клиренс зопиклона, поэтому необходимо приспособление дозы

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме препарата Сомнол с прочими лекарственными средствами наблюдается:

• усиление седативного действия Сомнола с алкоголем;
• усиление угнетающего воздействия на ЦНС с транквилизаторами, антипсихотическими средствами, снотворными, антидепрессантами, седативными средствами, анестетиками, противосудорожными средствами, наркотическими анальгетиками, а также блокаторами гистаминовых H1-рецепторов, наделенными седативным эффектом, необходим анализ пользы и вреда с данными препаратами;
• снижение эффективности и концентрации тримипрамина в плазме;
• повышение вероятности лекарственной зависимости и усиление эйфории с наркотическими анальгетиками (производные морфина и опиаты в том числе), аналогичными производными бензодиазепина;
• повышение вероятности шока с остановкой дыхания и/или сердца с клозапином;
• возможно угнетение дыхания с барбитуратами и наркотическими анальгетиками, при передозировке – возможен летальный исход;
• усиление действия лекарственных средств, сходных с производными бензодиазепина, если они используются с ингибиторами печеночных ферментов (цитохрома Р450- особенно);
• снижение эффективности Сомнола с фенитоином, карбамазепином, рифампицином.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкойбелого цвета, круглые, с одной стороны выпуклые, с другой — вогнутые с риской.1 таб. зопиклон 7.5 мг.Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный — 152.3 мг, крахмал картофельный высушенный — 4.25 мг, магния стеарат — 1.7 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 1.7 мг, кремния диоксид — 2.55 мг.Состав оболочки:краситель 33G28707 Опадрай белый (гипромеллоза — 40%, лактозы моногидрат — 24%, макрогол 3000 — 22%, титана диоксид — 8%, триацетин — 2.6%) — 2.6 мг.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Сомнол, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Сомнол предназначены для перорального применения вечером, непосредственно перед отходом ко сну.

Препарат рекомендуется применять кратковременно, не более 4 недель, включая период уменьшения дозы. Решение об увеличении продолжительности терапии сверх этого срока принимают только после повторной оценки состояния больного.

Лечение начинают с минимальной эффективной дозы. Запрещено принимать Сомнол в дозах, превышающих максимальные.

Взрослым пациентам в возрасте 18–65 лет назначают по 1 таблетке (7,5 мг) Сомнола один раз в сутки.

Состояния/патологи, при которых рекомендовано снижение начальной дозы Сомнола до 1/₂ таблетки (3,75 мг) один раз в сутки:

нарушение функции почек;
нарушение функции печени (в дальнейшем возможно осторожное, с учетом индивидуальной чувствительности, повышение дозы до 7,5 мг один раз в сутки);
дыхательная недостаточность;
возраст старше 65 лет (в дальнейшем возможно осторожное, с учетом индивидуальной чувствительности, повышение дозы до 7,5 мг один раз в сутки).

Максимальная суточная доза Сомнола составляет 7,5 мг.

При преходящей бессоннице продолжительность применения препарата 2–5 дней, при ситуационной бессоннице – 2–3 недели, при хронической – определяется индивидуально после консультации с врачом.

Сомнол: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Зопиклон входит в группу циклопирролонов, которые оказывают с производными бензодиазепина сходное действие. При этом фармакодинамические свойства зопиклона являются сходными с эффектом других соединений данного класса: он оказывает мирелаксирующее, анксиолитическое, успокаивающее, снотворное, противосудорожное и амнестатичное воздействие.

Его эффекты объясняются тем, что он воздействует как специфический агонист рецепторов макромолекулярного комплекса ГАМК-омега рецепторов центральной нервной системы, которые модулируют открытие каналов для ионов хлора.

Зопиклон способен улучшить качество и увеличивать продолжительность сна, а также снизить частоту ранних и ночных пробуждений.

Сомнол не назначается, если у пациента была ранее выявлена непереносимость зопиклона, миастения, тяжелая дыхательная недостаточность, синдром ночного апноэ, тяжелая форма печеночной дисфункции. Его не используют в терапии лиц, которым не исполнилось 18 лет.

При использовании Сомнола необходимо быть предельно внимательным, так как его длительный прием способен вызывать у больных развитие лекарственной зависимости, а также снижение снотворного эффекта от приема препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствие информации относительно безопасного использования зопиклона в терапии женщин, которые находятся на стадии грудного вскармливания или беременности не позволяет применять Сомнол в терапии таких пациенток.

Способ применения и дозы

Сомнол предназначен для перорального приема. Дозу и длительность курса лечения доктор устанавливает индивидуально.

В том случае, если специалист не сделал никаких рекомендаций, то пациенты младше 65 лет, принимают средство по 7,5 мг один раз в день. Больные, которым исполнилось 65 лет получают препарат по 3,75 мг в день. Прием снотворного средства пожилыми лицами в дозировке 7,5 мг возможен только в крайних случаях.

Ослабленные больные, а также те, кто страдает печеночной или дыхательной недостаточностью, принимают средство раз в стуки по 3,75 мг.

Прием Сомнола осуществляется короткими курсами от 2 дней до 3 недель. Для предупреждения развития лекарственной зависимости длительность приема не должна превышать 4 недель.

Передозировка

Прием Сомнола в некорректных дозах может стать причиной развития у пациентов брадикардии, атаксии, нарушения зрения, головокружений, сонливости, нарушения дыхания, тошноты, неукротимой рвоты, судорог, неадекватного поведения, потери сознания и комы.

Для стабилизации состояния пациенту проводят промывание желудка, назначают прием сорбентных средств и симптоматическую терапию.

Побочные эффекты

В редких случаях прием Сомнола может вызвать усиление бессонницы, головокружения, галлюцинации, возбуждение, спутанность сознания, ночные кошмары, повышенную раздражительность, дисфорию, агрессивность, психоз, бред, гнев, сомнамбулизм, медикаментозную зависимость, снижение либидо, депрессию, сонливость, головные боли, антероградную амнезию, нарушение сознания, ангионевротические отеки, аллергические реакции и диспепсические расстройства.

Условия и сроки хранения

Сомнол рекомендуется беречь в местах, которые максимально недоступны для детей, а, кроме этого, надежно защищены от проникновения света и влаги. Продолжительность хранения – 3 года.

Фармакологическое действие Сомнола

Активным веществом Сомнола является – химическое соединение, относящееся к циклопирролонам, чем он принципиально отличается от остальных седативных и снотворных препаратов, относящихся к бензодиазепиновому и барбитуратному ряду. Сомнол способствует быстрому засыпанию, после наступления сна поддерживает его, не нарушая смены фаз и улучшая качество сна. Действие препарата наступает через полчаса после приема и продолжается от 6 до 8 часов, что соответствует протяженности нормального физиологического сна. По сравнению с барбитуратами и бензодиазепинами, Сомнол значительно реже вызывает чувство сонливости и разбитости после сна.

Существуют отзывы о Сомноле, свидетельствующие, что прием препарата способствует устранению головных болей, а у пациентов, страдающих бронхиальной астмой, он приводит к снижению частоты ночных и утренних приступов, положительно влияя также на их продолжительность и интенсивность.

Сомнол имеет короткий период полувыведения из организма – от 3,5 до 6 часов, даже при длительном применении сам препарат и его метаболиты не кумулируются в организме.

Побочные эффекты

Согласно отзывам специалистов и пациентов лечение «Сомнолом» может сопровождаться следующими нежелательными эффектами:

• Нервная система – сонливость, чувство разбитости после сна, головная боль, головокружение, подавленное настроение, потеря способности запоминать происходящие события. В результате применение данного снотворного средства в некоторых случаях появляются парадоксальные реакции: повышенная раздражительность, которая может перерасти в агрессивность, нарушается координация движений, концентрация памяти, уменьшается скорость психических реакций, сознание становится спутанным, появляется депрессия. После того как пациент прекращает принимать препарат «Сомнол» (инструкция, показания к использованию приведены в данном материале), у него может возникнуть преходящее нарушение сна.
• Пищеварительный тракт – нарушается нормальная деятельность желудка, появляется металлический или горьковатый привкус во рту.
• Лабораторные показатели – в сыворотке крови оказываются повышенными печеночные трансаминазы и щелочная фосфатаза.
• Иммунная система – появляются аллергические реакции в виде крапивницы, кожного зуда, в редких случаях – ангионевротического отека.

Инструкция по применению Сомнола

Действие препарата не зависит от времени приема пищи, по инструкции Сомнол принимают перед сном, за 30-40 минут, запивая чистой водой. Превышение дозировки категорически не рекомендовано.

Длительность лечения данным лекарственным средством зависит от индивидуальных показаний и должна контролироваться лечащим врачом. Средний курс терапии Сомнолом составляет:

• При ситуативной бессоннице – 2-3 недели;
• При преходящей бессоннице – 2-5 дней;
• При хронической бессоннице – от 1 недели, но не более 4;
• В терапии ночных приступов бронхиальной астмы устанавливается в индивидуальном порядке.

Начальная дозировка для пациентов, страдающих почечной, печеночной, легочной недостаточностью и пациентов пожилого возраста составляет 3,75мг (1/2 таблетки), в дальнейшем при необходимости доза может быть повышена до обычной (7мг).

Инструкция Сомнола запрещает прием препарата более 4 недель подряд, вопрос о необходимости продолжения применения лекарственного средства на более длительный срок решается лечащим врачом после прохождения пациентом повторного медицинского обследования.

Способ применения

Для взрослых:

Препарат принимают внутрь, непосредственно перед отходом к ночному сну.Сомнол следует применять, по возможности, кратковременно, не дольше 4 недель, включая период снижения дозы. Увеличение продолжительности лечения более максимально допустимого срока проводят после повторной оценки состояния пациента.Лечение всегда следует начинать с наименьшей эффективной дозы и никогда не превышать максимальную дозу.Взрослым в возрасте до 65 лет назначают 7.5 мг (1 таб.) 1 раз/сут.Пациентам с нарушением функции почек лечение рекомендуется начинать с дозы 3.75 мг (1/2 таб.) 1 раз/сут, хотя кумуляция зопиклона или его метаболитов в случае почечной недостаточности не отмечена.Пациентам с нарушением функции печени лечение начинают с дозы 3.75 мг 1 раз/сут, поскольку элиминация препарата у этой категории пациентов снижена

При необходимости дозу можно осторожно увеличивать до 7.5 мг 1 раз/сут, принимая во внимание чувствительность пациента к препарату.Пациентам с дыхательной недостаточностью назначают по 3.75 мг 1 раз/сут.У пациентов пожилого возраста старше 65 лет лечение начинают с дозы 3.75 мг 1 раз/сут. В случае необходимости дозу можно постепенно увеличивать, принимая во внимание индивидуальную чувствительность пациента.Во всех случаях суточная доза препарата не должна превышать 7.5 мг.Длительность леченияПреходящая бессонница: от 2 до 5 дней.Ситуационная бессонница: от 2 до 3 недель.Хроническая бессонница:длительность курсового лечения определяется после консультации со специалистом

Особые указания

Внимание! Длительное применение препарата вызывает лекарственную зависимость, а отзывы о Сомноле со стороны пациентов говорят о возникновении синдрома отмены при прекращении приема данного снотворного. Применение препарата в сочетании с алкоголем недопустимо

Применение препарата в сочетании с алкоголем недопустимо.

Сомнол нельзя использовать для лечения депрессии, так как он маскирует симптомы заболевания и может способствовать утяжелению состояния.

Данное средство может вызывать общую заторможенность и снижение скорости реакций, поэтому в процессе лечения необходимо избегать деятельности, связанной с быстротой реакции, в том числе управления автомобилем и другими транспортными средствами.

Сомнол может вступать в нежелательное взаимодействие с другими лекарственными препаратами, изменяя оказываемый ими эффект. Поэтому назначение Сомнола при необходимости приема других лекарственных средств должно происходить с ведома лечащего врача.

Передозировка

В случае передозировки отмечается угнетение центральной нервной системы (ЦНС) различной степени выраженности – от сонливости до комы, что зависит от величины принятой дозы Сомнола. В легких случаях возникают сонливость, апатия, спутанность сознания. В более тяжелых случаях наблюдаются гипотония, атаксия, угнетение дыхания, летаргия, кома, в редких – атриовентрикулярная блокада. Эти симптомы обычно не угрожают жизни пациента. Однако при одновременном употреблении алкоголя или других лекарственных средств с угнетающим ЦНС действием передозировка Сомнола может носить тяжелый и угрожающий жизни характер. Усилить симптомы и в некоторых случаях даже привести к летальному исходу могут сопутствующие факторы риска, такие как ослабленное состояние пациента или наличие какого-либо заболевания.

После приема чрезмерной дозы препарата, если прошло не более 1 часа, следует сделать промывание желудка и принять активированный уголь. При выраженных симптомах угнетения ЦНС в качестве антидота может быть назначен флумазенил. Однако его противопоказано применять, если передозировка Сомнола сочетается с передозировкой других лекарственных препаратов, а также в качестве диагностического средства при передозировке неизвестных лекарственных веществ для постановки либо исключения диагноза интоксикации бензодиазепинами. Если требуется, в условиях стационара проводят симптоматическую и поддерживающую терапию под контролем жизненно важных функций организма (сердечно-сосудистой и дыхательной). Зопиклон обладает большим объемом распределения, поэтому гемодиализ малоэффективен.

Препарат «Сомнол»: инструкция по применению, аналоги

Отзывы о снотворном средстве противоречивые. Одни отмечают, что при приеме лекарства они смогли избавиться от бессонницы, головных болей и частых ночных пробуждений. Другие пациенты считают, что препарат не избавил их от имеющихся проблем.

В любом случае если лекарство принимать по рекомендации врача, четко следуя инструкции, хорошо справляется с бессонницей препарат «Сомнол». Аналоги, показания к применению которых могут незначительно отличаться, оказывают не менее эффективное действие. К наиболее известным лекарственным препаратам идентичного действия относят:

• «Сонован»;
• «Имован»;
• «Анданте»;
• «Селофен»;
• «Зопиклон»;
• «Адорма»;
• «Нормасон»;
• «Сонат»;
• «Донормил»;
• «Пиклон».