Твинста — инструкция по применению

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток: двояковыпуклые, овальные, оболочка отсутствует, имеют два слоя, один из которых серо-голубого цвета, другой – белый или почти белый; на белой поверхности с одной стороны нанесен логотип фирмы и гравировка «А1» (в дозировке 5 мг + 40 мг), «А2» (в дозировке 10 мг + 40 мг), «А3» (в дозировке 5 мг + 80 мг), «А4» (в дозировке 10 мг + 80 мг), другая сторона – гладкая (по 7 шт. в блистерах, в пачке из картона 2 или 4 блистера и инструкция по применению Твинсты).

Действующие вещества в составе 1 таблетки:

• дозировка 5 мг + 40 мг: амлодипин (в форме амлодипина безилата) – 5 мг (6,935 мг), телмисартан – 40 мг;
• дозировка 10 мг + 40 мг: амлодипин (в форме амлодипина безилата) – 10 мг (13,87 мг), телмисартан – 40 мг;
• дозировка 5 мг + 80 мг: амлодипин (в форме амлодипина безилата) – 5 мг (6,935 мг), телмисартан – 80 мг;
• дозировка 10 мг + 80 мг: амлодипин (в форме амлодипина безилата) – 10 мг (13,87 мг), телмисартан – 80 мг.

Вспомогательные компоненты: натрия гидроксид, повидон К25, меглюмин, сорбитол, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, смесь красителей (оксид железа желтый, оксид железа черный, бриллиантовый голубой FCF алюминиевый лак).

Применение в детском возрасте, при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет (исследований по эффективности и безопасности не проводилось).

Специальных исследований по влиянию препарата Твинста на беременных и кормящих грудью не проводилось также. Ниже описываются побочные эффекты и рекомендации, которые связаны с отдельными компонентами.

Телмисартан:

1. Прием антагонистов рецепторов ангиотензина 2 при наступлении беременности стоит сразу прекращать.
2. Доклинические исследования телмисартана обнаружили наличие фетотоксичности (воздействия лекарства на зрелый плод) во 2 и 3 триместрах беременности, но не обнаружили тератогенности (свойств, которые могут вызывать нарушение развития плода).
3. Женщинам, планирующим беременность, необходимо заменить телмисартан на препарат с установленным профилем безопасности для беременных (кроме случаев, когда прием данного препарата действительно необходим).
4. Если во время беременности проходит курс лечения данным средством, то, начиная со второго триместра, следует проводить УЗИ почек и костей плода.

Амлодипин. Имеющиеся данные, связанные с блокаторами кальциевых каналов, не указывают на наличие отрицательного влияния на плод, но существует риск замедления развития плода.

Специальных исследований о влиянии препарата в период лактации не проводилось. При исследованиях на животных было обнаружено, что препарат способен выделяться с молоком лактирующих животных. Продолжаться терапия может в том случае, если это необходимо для здоровья пациентки.

Исследований по влиянию лекарства на фертильность не проводилось.

Как правильно принимать препарат?

Твинсту могут назначать больным, у которых монотерапия не вызывает нужной реакции, для контроля артериального давления. Если пациент принимает амлодипин в дозе 10 мг, и это вызывает у него побочные эффекты (например, в виде периферических отёков), то его могут перевести на Твинсту в дозе 40 мг/5 мг. Это даёт возможность уменьшить количество амлодипина, который содержится в препарате, однако это никак не отразится на гипотензивном эффекте.

Лечить артериальную гипертензию при помощи препарата Твинста можно только в том случае, если какой-либо другой препарат не помогает контролировать артериальное давление. Первоначальная доза – 40 мг/5 мг 1 раз в сутки. Если пациенту нужно более существенное понижение артериального давления, то начальная доза Твинсты может быть 80 мг/10 мг 1 раз в сутки.

Препарат принимается внутрь 1 раз в сутки вне зависимости от приема пищи.

Если на протяжении двух недель будет требоваться дополнительное понижение давления, то дозу можно постепенно увеличить до максимальной – 80 мг/10 мг 1 раз в сутки.

Дозировка лекарства не меняется для пациентов пожилого возраста и пациентов с больными почками. Если же у человека есть нарушения функций печени лёгкой или умеренной степени, то доза телмисартана в препарате не должна превышать 40 мг в сутки.

После первого приема таблеток гипотензивное действие проявляется в первые 3 часа, удерживается на протяжении суток и остаётся действенным до 48 часов.

В случае резкого прекращения приема Твинсты артериальное давление постепенно возвращается к первоначальному уровню без развития синдрома отмены.

Применять препарат во время вождения автомобилем или управления какими-либо механизмами не стоит. Хотя специальных исследований по воздействию на способность к вождению не проводились, среди побочных эффектов всё же присутствует головокружение, сонливость или обморок. Если вдруг у больного что-то из этих симптомов прослеживается, то лучше избегать вышеуказанной деятельности.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

ТВИНСТА представляет собой комбинированный препарат, содержащий два гипотензивных вещества с взаимодополняющим действием, позволяющими контролировать артериальное давление у пациентов с артериальной (эссенциальной) гипертензией: антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II), телмисартан, и блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК), производное дигидропиридина, амлодипин.

Комбинация этих веществ обладает аддитивным гипотензивным действием, снижая артериальное давление в большей степени, чем каждый отдельный компонент.

Препарат ТВИНСТА, принимаемый 1 раз в день, приводит к эффективному и устойчивому снижению артериального давления в течение 24 часов.

ТЕЛМИСАРТАН

Телмисартан — специфический АРА II (тип АТ1), эффективный при приёме внутрь. Обладает высоким сродством к подтипу АТ| рецепторов ангиотензина II, через которые реализуется действие ангиотензина II. Вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором, не обладая действием агониста в отношении этого рецептора. Телмисартан связывается только с подтипом АТ1 рецепторов ангиотензина II. Связь носит длительный характер. Не обладает сродством к другим рецепторам, в том числе к АТ₂ рецептору. Снижает концентрацию альдостерона в крови, не ингибирует ренин в плазме крови и не блокирует ионные каналы. Телмисартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (кининаза II — фермент, который также разрушает брадикинин). Поэтому усиление вызываемых брадикинином побочных эффектов не ожидается.

У пациентов телмисартан в дозе 80 мг полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II. Начало гипотензивного действия отмечается в течение 3-х часов после первого приёма телмисартана. Действие препарата сохраняется в течение 24 часов и остается значимым до 48 часов. Выраженный гипотензивное действие обычно развивается через 4-8 недель после регулярного приёма.

У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан снижает систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), не оказывая влияния на частоту сердечных сокращений (ЧСС).

В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома отмены.

АМЛОДИПИН

Амлодипин — производное дигидропиридина, относится к классу БМКК. Он ингибирует трансмембранное поступление ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудов.

Механизм гипотензивного действия амлодипина связан с прямым релаксирующим эффектом на гладкомышечные клетки сосудов, что приводит к уменьшению периферического сосудистого сопротивления и снижению АД.

У пациентов с артериальной гипертензией применение амлодипина 1 раз в день обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 часов. Ортостатическая артериальная гипотензия не характерна во время применения амлодипина вследствие медленного начала действия препарата.

У пациентов с артериальной гипертензией и нормальной функцией почек амлодипин в терапевтических дозах приводил к уменьшению сопротивления сосудов почек, повышению скорости клубочковой фильтрации и эффективного кровотока плазмы в почках, без изменения фильтрации или протеинурии.

Амлодипин не приводит к каким-либо метаболическим неблагоприятным эффектам или изменениям содержания липидов плазмы крови и поэтому подходит для применения у пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой. Применение, амлодипина у пациентов с сердечной недостаточностью не сопровождается отрицательным инотропным действием (не снижается толерантность к физической нагрузке, не снижается фракция выброса левого желудочка).

Замена дешевле

Поскольку Твинста имеет довольно высокую цену, многие потребители ищут более доступные лекарственные средства. Препарат Твинста, точные аналоги дешевле которого не найти, многие заменяют такими лекарствами:

Апроваск (амлодипин+ирбесартан). В результате применения этого средства АД снижается в одинаковой степени, как в лежачем положении, так и в тех случаях когда пациент стоит. Ортостатического эффекта (когда кровь недостаточно притекает к головному мозгу при резком вставании) в большинстве случаев не наблюдается.

Лортенза (амлодипин+лозартан). Снижать дозу препарата при лечении пожилых пациентов не нужно

Увеличивать ее следует осторожно, под наблюдением врача. Не назначают Лортензу несовершеннолетним, поскольку данных о действии препарата на их организм пока не получено

Принимают по инструкции под контролем врача.
Вамлосет (амлодипин+валсартан). Комбинированное средство, которое содержит 2 активных вещества — амлодипин и дигидропиридин. Благодаря их взаимодействию наблюдается более выраженное снижение давления, чем в случае с их раздельным использованием.

Амзаар (амлодипин+лозартан). Таблетки имеют белый цвет, и содержат 5 мг амлодипина и 50 мг лозартана калия. В составе препарата имеется тальк, диоксид титана, гипролоза, микрокристаллическая целлюлоза и другие дополнительные вещества. Амзаар эффективно снижает давление, не вызывает увеличения ЧСС. Показан к применению при повышенном давлении тем пациентам, которые нуждаются в комбинированной терапии.

Рассмотренные препараты имеют меньшую цену, чем Твинста, однако их переносимость и эффективность для разных пациентов может быть ниже ожидаемых.